Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оздоровительная клиника трансплантации для пожилых людей или пациентов с высоким риском, проходящих ТКМ

2 апреля 2024 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Пилотное исследование по созданию оздоровительной клиники трансплантологии для пожилых людей или пациентов с высоким риском, перенесших трансплантацию крови и костного мозга

Поскольку средний возраст людей, перенесших трансплантацию стволовых клеток, продолжает увеличиваться, возникают проблемы, связанные с уравновешиванием побочных эффектов лечения рака и лечением других заболеваний. Исследования показали, что у этих людей развивается больше побочных эффектов, связанных с лечением, и им требуется больше времени, чтобы покинуть больницу из-за осложнений. Целью данного исследования является создание клиники с несколькими поставщиками медицинских услуг, которая поможет определить любые дополнительные потребности в более сложной и, как правило, пожилой популяции пациентов, перенесших трансплантацию. При необходимости эта клиника порекомендует вмешательства или направления к соответствующим специалистам участнику и врачу-трансплантологу участника перед процедурой трансплантации. Примеры потенциальных областей улучшения включают курс физиотерапии, пищевые добавки или модификации лекарств, среди прочего, с целью сделать вашу трансплантацию более безопасной и сократить время пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это поддерживающее интервенционное исследование для оценки слабости у пациентов с гериатрическим раком из группы риска, перенесших трансплантацию стволовых клеток, и для определения возможности конкретных вмешательств и улучшения общих результатов.

Всего в это исследование будет включено 20 участников, причем первые 10 участников ограничены пациентами с миеломой или лимфомой, которые соответствуют критериям приемлемости и являются кандидатами на аутологическую трансплантацию. Вторые 10 зарегистрированных участников будут либо аллогенными, либо аутологичными кандидатами на трансплантацию стволовых клеток, которые соответствуют критериям приемлемости.

Задачи данного исследования заключаются в следующем:

  • Пилотировать комплексную междисциплинарную гериатрическую оценочную клинику.
  • Определить, можно ли провести всестороннюю гериатрическую оценку (помимо оценки физиотерапии) в кратчайшие сроки. Цель состоит в том, чтобы заполнить все анкеты и междисциплинарные оценки менее чем за 90 минут.
  • Для оценки удовлетворенности участников и врачей
  • Определить, достижимы ли вмешательства, рекомендованные в клинике, для каждого участника
  • Примеры вмешательств могут включать смену лекарств, лечение депрессии, диетические модификации, физиотерапию три раза в неделю и т. д.
  • Чтобы определить, снижает ли участие в оздоровительной клинике трансплантации продолжительность пребывания и частоту повторных госпитализаций по сравнению с историческим контролем в нашем учреждении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linda Baer, APRN
  • Номер телефона: 216-844-3951
  • Электронная почта: Linda.baer@uhhospitals.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Признан кандидатом на аутологичную или аллогенную трансплантацию лечащим врачом по трансплантации стволовых клеток
  • Кандидаты на трансплантацию стволовых клеток > 60 лет
  • Более молодые пациенты с возрастной поправкой HCT-CMI > 4
  • Амбулаторно на момент регистрации.
  • Должен быть минимум за 4 недели и максимум за 12 недель до ожидаемого начала процедур трансплантации, т. е. начала режима подготовки или начала мобилизации периферических стволовых клеток.
  • Должен иметь транспорт для амбулаторных приемов
  • Должен уметь читать и понимать английский язык для заполнения необходимых анкет Должен уметь читать и понимать протокол согласия

Критерий исключения:

- Те, кто не считается кандидатом на аутологичную или аллогенную трансплантацию стволовых клеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оздоровительная клиника трансплантации
  • Консультация по лечебной физкультуре
  • Потребление жизненно важных веществ
  • Онлайн-опрос CARG, обследование психического статуса
  • Обзор лекарств
  • Обзор питания
  • Социальная работа: доступна на основе prn (по мере необходимости)
  • Выйти из опроса

Рекомендации сделаны и даны участнику и отправлены направляющему доктору. Перед трансплантацией участник получает телефонный звонок из клиники. Направляющий МД получает анкеты. Данные, собранные в зависимости от того, продвинулся ли участник с трансплантацией
Другой: Анкета удовлетворенности пациентов
Анкета удовлетворенности пациентов
Другой: консультация по физиотерапии
Консультация по физиотерапии для оценки физического функционирования во время отдельного визита в офис перед посещением оздоровительной клиники трансплантации. Полная оценка, включающая несколько инструментов для измерения риска падения и оценки подвижности и силы.
Другой: Когнитивная оценка
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) и тест Благословенной ориентации-памяти-концентрации (BOMC)
Другой: Оценка Исследовательской группы по изучению старения рака (CARG)
Оценка CARG - используется для сбора информации об истории болезни участника, а также о функциональном, когнитивном и психосоциальном статусе.
Другой: Обзор лекарств
Обзор лекарств через оценку пива
Другой: Оценка питания
Оценка питания с помощью мини-оценки питания (MNA)
Другой: Лабораторные исследования
Лабораторные исследования, включая токсикологический скрининг мочи, С-реактивный белок, альбумин, преальбумин, витамин D
Другой: Анкета врача

Анкета врача:

Анкета, чтобы узнать об удовлетворенности врачей информацией, полученной из отчетов и анкет участников.

Другой: Анкета наблюдения пациента

Анкета наблюдения пациента:

Анкета, чтобы узнать больше о мнениях участников о клинике и качестве лечения, полученного во время визитов к специалистам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время завершить гериатрическую клинику оценки
Временное ограничение: на момент оценки (в среднем 90 минут)
Будет собрано время для завершения клиники гериатрической оценки. Осуществимость будет определена, если 7 или более из первых 10 пациентов смогут пройти клинику гериатрической оценки менее чем за 90 минут.
на момент оценки (в среднем 90 минут)
Удовлетворенность пациентов, определяемая «вопросником для последующего наблюдения пациента»
Временное ограничение: на момент оценки (менее 1 часа)
Анализ анкет пациентов и врачей будет сведен в таблицу, а результаты представлены в описательной форме.
на момент оценки (менее 1 часа)
Удовлетворенность врачей согласно «анкете врача»
Временное ограничение: на момент оценки (менее 1 часа)
Анализ анкет пациентов и врачей будет сведен в таблицу, а результаты представлены в описательной форме.
на момент оценки (менее 1 часа)
Продолжительность пребывания трансплантата в днях
Временное ограничение: Оценивается до 6 месяцев после трансплантации
Продолжительность пребывания трансплантата будет собрана для всех участников и сравнена с историческим контролем того же возраста.
Оценивается до 6 месяцев после трансплантации
Показатели реадмиссии
Временное ограничение: До 100 дней после пересадки
Показатели повторной госпитализации в первые 100 дней после трансплантации будут собираться и сравниваться с историческими контролями с использованием критерия хи-квадрат.
До 100 дней после пересадки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Brenda H Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • Главный следователь: Linda M Baer, APRN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE9Z19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Пробная версия не соответствует критериям для совместного использования IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета удовлетворенности пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться