Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Clinique de bien-être des greffes pour les patients âgés ou à haut risque subissant une GMO

2 avril 2024 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Étude pilote pour développer une clinique de bien-être des greffes pour les patients âgés ou à haut risque subissant une greffe de sang et de moelle osseuse

Alors que l'âge moyen des personnes subissant une greffe de cellules souches continue d'augmenter, les défis associés à l'équilibrage des effets secondaires des traitements contre le cancer tout en gérant d'autres conditions médicales se développent. Des études ont montré que ces personnes développent davantage d'effets secondaires liés au traitement et mettent plus de temps à quitter l'hôpital en raison de complications. Le but de cette étude est de développer une clinique multi-fournisseurs qui aidera à identifier tout besoin supplémentaire dans la population de patients transplantés plus compliqués et généralement plus âgés. Au besoin, cette clinique recommandera des interventions ou des références vers les spécialités appropriées au participant et au médecin transplanteur du participant avant votre procédure de transplantation. Des exemples de domaines d'amélioration potentiels comprennent un cours de physiothérapie, des suppléments nutritionnels ou des modifications de médicaments, entre autres dans le but de rendre votre greffe plus sûre et de réduire la durée d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude interventionnelle de soutien visant à évaluer la fragilité des patients atteints de cancer gériatrique à risque subissant une greffe de cellules souches et à déterminer si des interventions spécifiques sont réalisables et amélioreront les résultats globaux.

Un total de 20 participants seront inscrits à cette étude, les 10 premiers participants étant limités aux patients atteints de myélome ou de lymphome qui répondent aux critères d'éligibilité et sont candidats à une greffe autologue. Les 10 autres participants inscrits seront des candidats à la greffe de cellules souches allogéniques ou autologues qui répondent aux critères d'éligibilité.

Les objectifs de cette étude sont les suivants :

  • Mettre à l'essai une clinique d'évaluation gériatrique multidisciplinaire complète.
  • Déterminer si une évaluation gériatrique complète (en dehors de l'évaluation de la physiothérapie) peut être effectuée de manière efficace dans le temps. L'objectif est de remplir tous les questionnaires et les évaluations multidisciplinaires en moins de 90 minutes.
  • Évaluer la satisfaction des participants et des médecins
  • Déterminer si les interventions recommandées en clinique sont réalisables pour chaque participant
  • Des exemples d'interventions pourraient inclure des changements de médicaments, la gestion de la dépression, des modifications alimentaires, une thérapie physique trois fois par semaine, etc.
  • Déterminer si la participation à la clinique de bien-être des greffes réduit la durée du séjour et le taux de réadmission par rapport aux témoins historiques de notre établissement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Candidat réputé pour une greffe autologue ou allogénique par son médecin traitant de greffe de cellules souches
  • Candidats à la greffe de cellules souches > 60 ans
  • Patients plus jeunes avec HCT-CMI ajusté selon l'âge> 4
  • Ambulatoire au moment de l'inscription.
  • Doit avoir au moins 4 semaines et un maximum de 12 semaines avant le début prévu des procédures de greffe, c'est-à-dire le début du régime de préparation ou le début de la mobilisation des cellules souches périphériques
  • Doit avoir le transport pour les rendez-vous ambulatoires
  • Doit être capable de lire et de comprendre l'anglais pour remplir les questionnaires requis Doit être capable de lire et de comprendre le protocole de consentement

Critère d'exclusion:

- Ceux qui ne sont pas considérés comme candidats à une greffe de cellules souches autologues ou allogéniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clinique de bien-être des greffes
  • Consultation de kinésithérapie
  • Vitals d'admission
  • Enquête en ligne CARG, examen de l'état mental
  • Examen des médicaments
  • Enquête nutritionnelle
  • Travail social : disponible sur une base prn (au besoin)
  • Enquête de sortie

Recommandations faites et remises au participant et transmises au DM référent. Le participant reçoit un appel téléphonique après la clinique avant la greffe. Le médecin traitant reçoit des questionnaires. Données recueillies selon que le participant a avancé ou non avec la greffe
Autre: Questionnaire de satisfaction des patients
Questionnaire de satisfaction des patients
Autre: consultation de kinésithérapie
Consultation en physiothérapie pour évaluer le fonctionnement physique lors d'une visite de bureau distincte avant de se rendre à la clinique de bien-être des greffes. Évaluation complète qui intègre plusieurs outils pour mesurer le risque de chute et évaluer la mobilité et la force
Autre: Évaluation cognitive
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et le Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
Autre: Évaluation du groupe de recherche sur le cancer et le vieillissement (CARG)
Évaluation CARG - utilisée pour capturer des informations sur les antécédents médicaux d'un participant ainsi que sur son état fonctionnel, cognitif et psychosocial
Autre: Examen des médicaments
Examen des médicaments via l'évaluation de Beers
Autre: Bilan nutritionnel
Bilan nutritionnel Via Mini Nutrition Assessment (MNA)
Autre: Études en laboratoire
Études en laboratoire, y compris dépistage de la toxicologie urinaire, protéine C-réactive, albumine, pré-albumine, vitamine D
Autre: Questionnaire du médecin

Questionnaire médecin :

Questionnaire pour connaître la satisfaction des médecins à l'égard des informations reçues des rapports et des questionnaires des participants.

Autre: Questionnaire de suivi des patients

Questionnaire de suivi patient :

Questionnaire pour en savoir plus sur les opinions des participants concernant la clinique et la qualité des soins reçus lors des visites chez les spécialistes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour terminer la clinique d'évaluation gériatrique
Délai: au moment de l'évaluation (une moyenne de 90 minutes)
Le temps nécessaire pour terminer la clinique d'évaluation gériatrique sera recueilli. La faisabilité sera définie si 7 ou plus des 10 premiers patients sont en mesure de terminer la clinique d'évaluation gériatrique en moins de 90 minutes.
au moment de l'évaluation (une moyenne de 90 minutes)
Satisfaction des patients telle que déterminée par le "questionnaire de suivi des patients"
Délai: au moment de l'évaluation (moins d'une heure)
L'analyse des questionnaires des patients et des médecins sera tabulée et les résultats seront rapportés de manière descriptive
au moment de l'évaluation (moins d'une heure)
Satisfaction des médecins déterminée par le « questionnaire des médecins »
Délai: au moment de l'évaluation (moins d'une heure)
L'analyse des questionnaires des patients et des médecins sera tabulée et les résultats seront rapportés de manière descriptive
au moment de l'évaluation (moins d'une heure)
Durée du séjour de transplantation en jours
Délai: Évalué jusqu'à 6 mois après la greffe
La durée du séjour de la greffe sera collectée pour tous les participants et comparée aux contrôles historiques du même âge
Évalué jusqu'à 6 mois après la greffe
Taux de réadmission
Délai: Jusqu'à 100 jours après la greffe
Les taux de réadmission dans les 100 premiers jours après la greffe seront recueillis et comparés aux témoins historiques à l'aide du test du chi carré
Jusqu'à 100 jours après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brenda H Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • Chercheur principal: Linda M Baer, APRN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

11 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE9Z19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'essai ne répond pas aux critères de partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Questionnaire de satisfaction des patients

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner