Transplantatie-wellnesskliniek voor ouderen of patiënten met een hoog risico die BMT ondergaan
4 augustus 2025 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Pilotstudie voor de ontwikkeling van een transplantatiekliniek voor ouderen of patiënten met een hoog risico die een bloed- en beenmergtransplantatie ondergaan
Naarmate de gemiddelde leeftijd van personen die een stamceltransplantatie ondergaan, blijft stijgen, ontstaan er uitdagingen in verband met het balanceren van de bijwerkingen van kankerbehandelingen en het beheersen van andere medische aandoeningen.
Studies hebben aangetoond dat deze personen meer behandelingsgerelateerde bijwerkingen ontwikkelen en er langer over doen om het ziekenhuis te verlaten vanwege complicaties.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een kliniek met meerdere aanbieders die zal helpen bij het identificeren van eventuele aanvullende behoeften in de meer gecompliceerde en over het algemeen oudere populatie van transplantatiepatiënten.
Indien nodig zal deze kliniek interventies of verwijzingen naar de juiste specialismen aanbevelen aan de deelnemer en de transplantatiearts voor de deelnemer vóór uw transplantatieprocedure.
Voorbeelden van mogelijke verbeterpunten zijn fysiotherapie, voedingssupplementen of aanpassingen van medicijnen, onder andere met als doel uw transplantatie veiliger te maken en de tijd in het ziekenhuis te verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Vragenlijst patiënttevredenheid
- Ander: consult fysiotherapie
- Ander: Cognitieve beoordeling
- Ander: Cancer Aging Research Group (CARG) beoordeling
- Ander: Medicatie beoordeling
- Ander: Voedingsbeoordeling
- Ander: Laboratorium studies
- Ander: Vragenlijst voor artsen
- Ander: Patiënt follow-up vragenlijst
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een ondersteunend interventioneel onderzoek om kwetsbaarheid te beoordelen bij risicopatiënten met geriatrische kanker die stamceltransplantatie ondergaan en om te bepalen of specifieke interventies haalbaar zijn en de algehele resultaten zullen verbeteren.
Er zullen in totaal 20 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen, waarbij de eerste 10 deelnemers zich zullen beperken tot myeloom- of lymfoompatiënten die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen en die in aanmerking komen voor autologe transplantatie. De tweede 10 ingeschreven deelnemers zullen allogene of autologe stamceltransplantatiekandidaten zijn die voldoen aan de geschiktheidscriteria.
De doelstellingen van deze studie zijn als volgt:
- Een alomvattende multidisciplinaire kliniek voor geriatrische beoordeling testen.
- Bepalen of een uitgebreid geriatrisch onderzoek (buiten het fysiotherapeutisch onderzoek om) tijdbesparend kan worden uitgevoerd. Het doel is om alle vragenlijsten en de multidisciplinaire beoordelingen in <90 minuten af te ronden.
- Om de tevredenheid van deelnemers en artsen te beoordelen
- Om te bepalen of interventies die in de kliniek worden aanbevolen haalbaar zijn voor elke deelnemer
- Voorbeelden van interventies kunnen zijn: medicatieveranderingen, behandeling van depressie, dieetaanpassingen, fysiotherapie driemaal per week, enz.
- Om te bepalen of deelname aan de transplantatie-wellnesskliniek de verblijfsduur en het aantal heropnames verlaagt in vergelijking met historische controles in onze instelling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaat geacht voor autologe of allogene transplantatie door hun behandelend arts voor stamceltransplantatie
- Kandidaten voor stamceltransplantatie > 60 jaar
- Jongere patiënten met voor leeftijd aangepaste HCT-CMI> 4
- Ambulant bij inschrijving.
- Minimaal 4 weken en maximaal 12 weken vóór de verwachte start van transplantatieprocedures, dwz aanvang van het voorbereidingsregime of begin van mobilisatie van perifere stamcellen
- Moet vervoer hebben naar poliklinische afspraken
- Moet Engels kunnen lezen en begrijpen om de vereiste vragenlijsten in te vullen Moet protocoltoestemming kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet worden beschouwd als kandidaten voor autologe of allogene stamceltransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transplantatie Wellness Kliniek
Aanbevelingen gedaan en gegeven aan de deelnemer en verzonden naar de verwijzende arts. Deelnemer krijgt postkliniek-telefoontje voor transplantatie. Verwijzend arts ontvangt vragenlijsten. Gegevens verzameld afhankelijk van of de deelnemer verder ging met transplantatie |
Vragenlijst patiënttevredenheid
Fysiotherapieconsult om fysiek functioneren te beoordelen tijdens een apart kantoorbezoek voorafgaand aan het bijwonen van de Transplant Wellness Clinic.
Volledige evaluatie met verschillende hulpmiddelen om het risico op vallen te meten en mobiliteit en kracht te beoordelen
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) en de Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
CARG-beoordeling - gebruikt om informatie vast te leggen over de medische geschiedenis van een deelnemer, evenals over de functionele, cognitieve en psychosociale status
Medicatiebeoordeling via Beers Assessment
Voedingsanalyse Via Mini Voedingsanalyse (MNA)
Laboratoriumonderzoeken waaronder screening op urinetoxicologie, C-reactief proteïne, albumine, pre-albumine, vitamine D
Artsenvragenlijst: Vragenlijst om meer te weten te komen over de tevredenheid van artsen met informatie die is verkregen uit rapporten en vragenlijsten voor deelnemers. Patiënt follow-up vragenlijst: Vragenlijst om meer te weten te komen over de mening van deelnemers over de kliniek en de kwaliteit van de ontvangen zorg tijdens bezoeken aan specialisten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de geriatrische beoordelingskliniek af te ronden
Tijdsspanne: op moment van assessment (gemiddeld 90 minuten)
|
De tijd om de geriatrische beoordelingskliniek te voltooien, wordt verzameld.
De haalbaarheid wordt bepaald als 7 of meer van de eerste 10 patiënten de geriatrische beoordelingskliniek in minder dan 90 minuten kunnen voltooien.
|
op moment van assessment (gemiddeld 90 minuten)
|
|
Patiënttevredenheid zoals bepaald door "patiëntopvolgingsvragenlijst"
Tijdsspanne: op het moment van beoordeling (minder dan 1 uur)
|
Analyse van vragenlijsten voor patiënten en artsen zal worden getabelleerd en de resultaten zullen op een beschrijvende manier worden gerapporteerd
|
op het moment van beoordeling (minder dan 1 uur)
|
|
Tevredenheid van artsen zoals bepaald door "artsenvragenlijst"
Tijdsspanne: op het moment van beoordeling (minder dan 1 uur)
|
Analyse van vragenlijsten voor patiënten en artsen zal worden getabelleerd en de resultaten zullen op een beschrijvende manier worden gerapporteerd
|
op het moment van beoordeling (minder dan 1 uur)
|
|
Duur van het transplantatieverblijf in dagen
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 6 maanden na transplantatie
|
De duur van het transplantatieverblijf wordt voor alle deelnemers verzameld en vergeleken met historische controles van vergelijkbare leeftijd
|
Beoordeeld tot 6 maanden na transplantatie
|
|
Heropname tarieven
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na transplantatie
|
Heropnamepercentages in de eerste 100 dagen na transplantatie worden verzameld en vergeleken met historische controles met behulp van Chi-kwadraattest
|
Tot 100 dagen na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brenda H Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Linda M Baer, APRN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CASE9Z19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Proef voldoet niet aan criteria voor IPD delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .