Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transplantasjon velværeklinikk for eldre eller høyrisikopasienter som gjennomgår BMT

2. april 2024 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Pilotstudie for å utvikle en transplantasjonsklinikk for eldre eller høyrisikopasienter som gjennomgår blod- og margtransplantasjon

Ettersom gjennomsnittsalderen på individer som gjennomgår stamcelletransplantasjon fortsetter å øke, utvikles utfordringer knyttet til å balansere bivirkningene av kreftbehandlinger samtidig som de håndterer andre medisinske tilstander. Studier har vist at disse personene utvikler flere behandlingsrelaterte bivirkninger og tar lengre tid å forlate sykehuset på grunn av komplikasjoner. Hensikten med denne studien er å utvikle en multiple provider-klinikk som vil bidra til å identifisere eventuelle tilleggsbehov i den mer kompliserte og generelt eldre transplantasjonspasientpopulasjonen. Om nødvendig vil denne klinikken anbefale intervensjoner eller henvisninger til de aktuelle spesialitetene til deltakeren og transplantasjonslegen for deltakeren før transplantasjonsprosedyren. Eksempler på potensielle forbedringsområder inkluderer et kurs med fysioterapi, kosttilskudd eller modifikasjoner av medisiner, blant annet med mål om å gjøre transplantasjonen tryggere og redusere lengden på sykehuset.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en støttende intervensjonsstudie for å vurdere skrøpelighet hos risikofylte geriatriske kreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon og for å avgjøre om spesifikke intervensjoner er gjennomførbare og vil forbedre de generelle resultatene.

Totalt 20 deltakere vil bli registrert i denne studien med de første 10 deltakerne begrenset til myelom- eller lymfompasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og er kandidater for autolog transplantasjon. De andre 10 deltakerne som er påmeldt vil være enten allogene eller autologe stamcelletransplantasjonskandidater som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Målene for denne studien er som følger:

  • Å pilotere en omfattende multidisiplinær geriatrisk vurderingsklinikk.
  • For å avgjøre om en omfattende geriatrisk vurdering (utenfor fysioterapivurdering) kan utføres på en tidseffektiv måte. Målet er å fylle ut alle spørreskjemaer og de tverrfaglige vurderingene på <90 minutter.
  • For å vurdere deltaker- og legetilfredshet
  • For å avgjøre om intervensjoner anbefalt i klinikken er oppnåelige for hver deltaker
  • Eksempler på intervensjoner kan omfatte endringer i medikamenter, behandling av depresjon, kostholdsendringer, fysioterapi tre ganger i uken, etc.
  • For å avgjøre om deltakelse i transplantasjonsklinikken reduserer oppholdstiden og reinnleggelsesraten sammenlignet med historiske kontroller ved vår institusjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anses som kandidat for autolog eller allogen transplantasjon av deres behandlende lege for stamcelletransplantasjon
  • Stamcelletransplantasjonskandidater > 60 år
  • Yngre pasienter med aldersjustert HCT-CMI> 4
  • Poliklinisk ved innmelding.
  • Må ha minst 4 uker og maksimalt 12 uker før forventet start av transplantasjonsprosedyrer, dvs. initiering av forberedelsesregime eller begynnelse av perifer stamcellemobilisering
  • Må ha transport til polikliniske avtaler
  • Må kunne lese og forstå engelsk for å fylle ut de nødvendige spørreskjemaene Må kunne lese og forstå protokollsamtykke

Ekskluderingskriterier:

– De som ikke oppleves som kandidater for autolog eller allogen stamcelletransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transplantat velværeklinikk
  • Fysioterapi konsultasjon
  • Inntak vitals
  • CARG nettundersøkelse, mental status eksamen
  • Medisingjennomgang
  • Ernæringsundersøkelse
  • Sosialt arbeid: tilgjengelig på prn-basis (etter behov)
  • Avslutt undersøkelsen

Anbefalinger gitt og gitt til deltakeren og sendt til henvisende lege. Deltakeren mottar telefonoppringing etter klinikken før transplantasjon. Henvisende lege mottar spørreskjemaer. Data samlet inn avhengig av om deltakeren gikk videre med transplantasjon
Annen: Spørreskjema om pasienttilfredshet
Spørreskjema om pasienttilfredshet
Annen: konsultasjon med fysioterapi
Fysioterapi konsulterer for å vurdere fysisk funksjon ved et separat kontorbesøk før du går til transplantasjonsklinikken. Full evaluering som inkluderer flere verktøy for å måle risikoen for å falle og for å vurdere mobilitet og styrke
Annen: Kognitiv vurdering
Montreal kognitiv vurdering (MoCA) og Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
Annen: Cancer Aging Research Group (CARG) vurdering
CARG-vurdering - brukes til å fange informasjon om en deltakers sykehistorie så vel som funksjonell, kognitiv og psykososial status
Annen: Medisingjennomgang
Medisingjennomgang via Beers Assessment
Annen: Ernæringsvurdering
Ernæringsvurdering Via Mini Nutrition Assessment (MNA)
Annen: Laboratoriestudier
Laboratoriestudier inkludert urintoksikologisk screening, C-reaktivt protein, albumin, pre-albumin, vitamin D
Annen: Legespørreskjema

Legespørreskjema:

Spørreskjema for å lære om legens tilfredshet med informasjon mottatt fra rapporter og deltakerspørreskjemaer.

Annen: Pasientoppfølgingsspørreskjema

Pasientoppfølgingsspørreskjema:

Spørreskjema for å lære mer om deltakernes meninger om klinikken og kvaliteten på behandlingen mottatt under besøk hos spesialister

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å fullføre geriatrisk vurderingsklinikk
Tidsramme: ved vurderingstidspunktet (gjennomsnittlig 90 minutter)
Tid til å fullføre geriatrisk vurderingsklinikk vil bli samlet inn. Gjennomførbarhet vil bli definert dersom 7 eller flere av de første 10 pasientene er i stand til å fullføre den geriatriske vurderingsklinikken på under 90 minutter.
ved vurderingstidspunktet (gjennomsnittlig 90 minutter)
Pasienttilfredshet bestemt av "pasientoppfølgingsspørreskjema"
Tidsramme: ved vurderingstidspunktet (mindre enn 1 time)
Analyse av spørreskjemaer til pasient og lege vil bli tabellert og resultater rapportert på en beskrivende måte
ved vurderingstidspunktet (mindre enn 1 time)
Legetilfredshet som bestemt av "legespørreskjema"
Tidsramme: ved vurderingstidspunktet (mindre enn 1 time)
Analyse av spørreskjemaer til pasient og lege vil bli tabellert og resultater rapportert på en beskrivende måte
ved vurderingstidspunktet (mindre enn 1 time)
Lengde på transplantasjonsopphold i dager
Tidsramme: Vurderes inntil 6 måneder etter transplantasjon
Lengden på transplantasjonsoppholdet vil bli samlet inn for alle deltakere og sammenlignet med historiske kontroller av lignende alder
Vurderes inntil 6 måneder etter transplantasjon
Gjenopptakelsesrater
Tidsramme: Inntil 100 dager etter transplantasjon
Gjeninnleggelsesrater i de første 100 dagene etter transplantasjon vil bli samlet inn og sammenlignet med historiske kontroller ved bruk av Chi-square test
Inntil 100 dager etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brenda H Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Linda M Baer, APRN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CASE9Z19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Prøveperioden oppfyller ikke kriterier for IPD-deling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjema om pasienttilfredshet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere