此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受 BMT 的老年或高危患者的移植健康诊所

2024年4月2日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center

为接受血液和骨髓移植的老年或高危患者开发移植健康诊所的试点研究

随着接受干细胞移植的个体平均年龄不断增加，在平衡癌症治疗的副作用和管理其他医疗条件方面面临着挑战。 研究表明，这些人会出现更多与治疗相关的副作用，并且由于并发症需要更长时间才能出院。 本研究的目的是开发一个多供应商诊所，以帮助确定更复杂且通常年龄较大的移植患者群体的任何额外需求。 如果需要，本诊所将在您的移植手术之前向参与者和参与者的移植医生推荐干预措施或转介到适当的专科。 潜在改进领域的例子包括物理治疗、营养补充剂或药物改良等，目的是使您的移植更安全并缩短住院时间。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项支持性干预研究，旨在评估接受干细胞移植的高危老年癌症患者的虚弱程度，并确定特定干预措施是否可行以及是否会改善总体结果。

共有 20 名参与者将参加这项研究，前 10 名参与者仅限于符合资格标准并且是自体移植候选人的骨髓瘤或淋巴瘤患者。 第二批 10 名参与者将是符合资格标准的同种异体或自体干细胞移植候选人。

本研究的目标如下：

  • 试点综合多学科老年评估门诊。
  • 确定是否可以以省时的方式进行全面的老年评估（物理治疗评估之外）。 目标是在 90 分钟内完成所有问卷调查和多学科评估。
  • 评估参与者和医生的满意度
  • 确定诊所推荐的干预措施是否适用于每位参与者
  • 干预措施的例子可能包括改变药物治疗、抑郁症管理、饮食调整、每周 3 次物理治疗等。
  • 确定与我们机构的历史对照相比，参与移植健康诊所是否减少了住院时间和再入院率

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 被他们的干细胞移植主治医师认为是自体或同种异体移植的候选人
  • 干细胞移植候选人 > 60 岁
  • 年龄调整后 HCT-CMI > 4 的年轻患者
  • 入组时门诊。
  • 必须至少有 4 周，最多 12 周才能开始预期的移植程序，即开始准备方案或开始外周干细胞动员
  • 必须有前往门诊预约的交通工具
  • 必须能够阅读和理解英语才能完成所需的问卷 必须能够阅读和理解协议同意书

排除标准：

- 那些被认为不适合自体或同种异体干细胞移植的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：移植健康诊所
  • 理疗咨询
  • 摄入生命体征
  • CARG在线调查，心理状态测试
  • 药物审查
  • 营养调查
  • 社会工作：可在 prn 的基础上（根据需要）
  • 退出调查

提出并提供给参与者的建议，并发送给推荐的 MD。 参与者在移植前接到门诊后电话。 推荐的 MD 会收到问卷。 收集的数据取决于参与者是否继续进行移植
其他：患者满意度问卷
患者满意度问卷
其他：理疗咨询
在参加移植健康诊所之前，物理治疗咨询会在单独的办公室访问中评估身体机能。 全面评估，包括多种工具来衡量跌倒的风险并评估灵活性和力量
其他：认知评估
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 和 Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
其他：癌症衰老研究小组 (CARG) 评估
CARG 评估——用于获取有关参与者病史以及功能、认知和社会心理状态的信息
其他：药物审查
通过啤酒评估进行药物审查
其他：营养评估
通过迷你营养评估 (MNA) 进行营养评估
其他：实验室研究
实验室研究包括尿液毒理学筛查、C 反应蛋白、白蛋白、前白蛋白、维生素 D
其他：医师问卷

医师问卷：

调查问卷以了解医生对从报告和参与者调查问卷中收到的信息的满意度。

其他：患者随访问卷

患者随访问卷：

调查问卷以了解更多参与者对诊所的意见以及在专家就诊期间接受的护理质量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成老年评估诊所的时间
大体时间：评估时（平均 90 分钟）
将收集完成老年评估诊所的时间。 如果前 10 名患者中有 7 名或更多患者能够在 90 分钟内完成老年评估门诊，则将确定可行性。
评估时（平均 90 分钟）
由“患者随访问卷”确定的患者满意度
大体时间：评估时（少于 1 小时）
对患者和医生问卷的分析将制成表格，并以描述性方式报告结果
评估时（少于 1 小时）
通过“医师问卷”确定的医师满意度
大体时间：评估时（少于 1 小时）
对患者和医生问卷的分析将制成表格，并以描述性方式报告结果
评估时（少于 1 小时）
移植停留天数
大体时间：移植后最多 6 个月进行评估
将收集所有参与者的移植停留时间，并与相似年龄的历史对照进行比较
移植后最多 6 个月进行评估
再入院率
大体时间：移植后最多 100 天
将收集移植后前 100 天的再入院率，并使用卡方检验与历史对照进行比较
移植后最多 100 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Case Comprehensive Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Brenda H Cooper, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • 首席研究员：Linda M Baer, APRN、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月10日

首次发布 (实际的)

2019年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CASE9Z19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

试验不符合 IPD 共享标准

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

患者满意度问卷的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bangladesh

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅