Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elinsiirto-hyvinvointiklinikka iäkkäille tai suuren riskin potilaille, joilla on BMT

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Pilottitutkimus siirtohyvinvointiklinikan kehittämiseksi iäkkäille tai korkean riskin potilaille, joille tehdään veri- ja luuydinsiirto

Kantasolusiirron saaneiden henkilöiden keski-ikä jatkaa nousuaan, ja syöpähoitojen sivuvaikutusten tasapainottamiseen ja muiden sairauksien hallintaan liittyy haasteita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että näille henkilöille kehittyy enemmän hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia ja kestää kauemmin lähteä sairaalasta komplikaatioiden vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää usean palveluntarjoajan klinikka, joka auttaa tunnistamaan mahdolliset lisätarpeet monimutkaisemmassa ja yleensä vanhemmassa elinsiirtopotilaspopulaatiossa. Klinikka suosittelee tarvittaessa interventioita tai lähetteitä asianmukaisille erikoisaloille osallistujalle ja osallistujan siirtolääkärille ennen siirtoa. Esimerkkejä mahdollisista parannuskohteista ovat fysioterapiakurssi, ravintolisät tai lääkkeiden muutokset, muun muassa tavoitteena tehdä elinsiirrostasi turvallisempi ja lyhentää sairaalassaoloaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tukihoitotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida riskialttiiden iäkkäiden syöpäpotilaiden heikkoutta, joille tehdään kantasolusiirto, ja määrittää, ovatko tietyt interventiot mahdollisia ja parantavatko ne yleisiä tuloksia.

Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 20 osallistujaa. Ensimmäiset 10 osallistujaa rajoittuvat myelooma- tai lymfoomapotilaisiin, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja ovat ehdokkaita autologiseen siirtoon. Toiset 10 osallistujaa ovat joko allogeenisia tai autologisia kantasolusiirtoehdokkaita, jotka täyttävät kelpoisuusehdot.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

  • Pilotoida kattavaa monitieteistä geriatrista arviointiklinikkaa.
  • Selvittää, voidaanko kattava geriatrinen arviointi (fysioterapian arvioinnin ulkopuolella) suorittaa aikatehokkaasti. Tavoitteena on täyttää kaikki kyselylomakkeet ja monialaiset arvioinnit alle 90 minuutissa.
  • Arvioida osallistujien ja lääkärien tyytyväisyyttä
  • Selvittää, ovatko klinikalla suositellut toimenpiteet saavutettavissa jokaiselle osallistujalle
  • Esimerkkejä interventioista voivat olla lääkityksen muutokset, masennuksen hallinta, ruokavalion muutokset, fysioterapia kolme kertaa viikossa jne.
  • Sen selvittämiseksi, vähentääkö osallistuminen elinsiirto-hyvinvointiklinikalle oleskelun kestoa ja takaisinottoastetta verrattuna laitoksemme historiallisiin kontrolleihin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kantasolusiirtoa hoitava lääkäri pitää ehdokkaana autologiseen tai allogeeniseen siirtoon
  • Kantasolusiirtoehdokkaat > 60 vuotta
  • Nuoremmat potilaat, joiden ikäsovitettu HCT-CMI > 4
  • Avohoidossa ilmoittautumisen yhteydessä.
  • On oltava vähintään 4 viikkoa ja enintään 12 viikkoa ennen siirtotoimenpiteiden ennakoitua aloitusta, eli valmisteluohjelman aloittamista tai perifeeristen kantasolujen mobilisoinnin aloittamista
  • Kuljetus avohoidon vastaanotolle tulee olla
  • On kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia täyttääkseen vaaditut kyselylomakkeet On kyettävä lukemaan ja ymmärtämään protokollan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- Ne, joiden ei katsota olevan ehdokkaita autologiseen tai allogeeniseen kantasolusiirtoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transplant Wellness Clinic
  • Fysioterapian konsultaatio
  • Elintarvikkeiden saanti
  • CARG-verkkokysely, mielentilatutkimus
  • Lääkearviointi
  • Ravitsemustutkimus
  • Sosiaalityö: saatavilla prn-periaatteella (tarpeen mukaan)
  • Poistu kyselystä

Osallistujalle tehdyt ja annetut suositukset, jotka on lähetetty lähettäneelle MD:lle. Osallistuja saa klinikan jälkeisen puhelun ennen elinsiirtoa. Suositteleva MD saa kyselylomakkeet. Tiedot kerätään sen mukaan, etenikö osallistuja siirron kanssa
Muut: Potilastyytyväisyyskysely
Potilastyytyväisyyskysely
Muut: fysioterapiakonsultaatio
Fysioterapiakonsultaatio fyysisen toiminnan arvioimiseksi erillisellä toimistokäynnillä ennen siirtohyvinvointiklinikalle tuloa. Täydellinen arviointi, joka sisältää useita työkaluja putoamisriskin mittaamiseen sekä liikkuvuuden ja voiman arvioimiseen
Muut: Kognitiivinen arviointi
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) ja Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
Muut: Cancer Aging Research Groupin (CARG) arviointi
CARG-arviointi - käytetään keräämään tietoja osallistujan sairaushistoriasta sekä toiminnallisesta, kognitiivisesta ja psykososiaalisesta tilasta
Muut: Lääkearviointi
Lääkearviointi Beers Assessmentin kautta
Muut: Ravitsemusarviointi
Ravitsemusarviointi Mini Nutrition Assessmentin (MNA) kautta
Muut: Laboratoriotutkimukset
Laboratoriotutkimukset mukaan lukien virtsan toksikologinen seulonta, C-reaktiivinen proteiini, albumiini, esialbumiini, D-vitamiini
Muut: Lääkärin kyselylomake

Lääkärin kyselylomake:

Kyselylomake, jossa kerrotaan lääkärin tyytyväisyydestä raporteista ja osallistujakyselyistä saatuihin tietoihin.

Muut: Potilaan seurantakysely

Potilaan seurantakysely:

Kyselylomake saadaksesi lisätietoja osallistujien mielipiteistä klinikasta ja erikoislääkärikäyntien aikana saadun hoidon laadusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa geriatrinen arviointiklinikka
Aikaikkuna: arviointihetkellä (keskimäärin 90 minuuttia)
Aikaa geriatrian arviointiklinikalle kerätään. Toteutettavuus määritellään, jos vähintään 7 ensimmäisestä 10 potilaasta pystyy suorittamaan vanhusten arviointiklinikan alle 90 minuutissa.
arviointihetkellä (keskimäärin 90 minuuttia)
Potilastyytyväisyys "potilaan seurantakyselyllä" määritettynä
Aikaikkuna: arviointihetkellä (alle 1 tunti)
Potilaiden ja lääkärien kyselylomakkeiden analyysit taulukoidaan ja tulokset raportoidaan kuvaavalla tavalla
arviointihetkellä (alle 1 tunti)
Lääkärin tyytyväisyys "lääkärikyselyllä" määritettynä
Aikaikkuna: arviointihetkellä (alle 1 tunti)
Potilaiden ja lääkärien kyselylomakkeiden analyysit taulukoidaan ja tulokset raportoidaan kuvaavalla tavalla
arviointihetkellä (alle 1 tunti)
Siirron kesto päivissä
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 6 kuukautta siirron jälkeen
Siirrännäisen oleskelun pituus kerätään kaikilta osallistujilta ja sitä verrataan samanikäisiin historiallisiin kontrolleihin
Arvioitu enintään 6 kuukautta siirron jälkeen
Takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää siirron jälkeen
Takaisinottonopeudet ensimmäisten 100 päivän aikana siirron jälkeen kerätään ja verrataan historiallisiin kontrolleihin khin neliötestillä
Jopa 100 päivää siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Brenda H Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • Päätutkija: Linda M Baer, APRN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE9Z19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeilu ei täytä IPD:n jakamisen ehtoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyyskysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa