Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplant Wellness Clinic dla pacjentów w podeszłym wieku lub wysokiego ryzyka poddawanych BMT

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Badanie pilotażowe mające na celu stworzenie kliniki transplantacyjnej dla pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych przeszczepianiu krwi i szpiku

Wraz ze wzrostem średniego wieku osób poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych pojawiają się wyzwania związane z równoważeniem skutków ubocznych leczenia raka przy jednoczesnym leczeniu innych schorzeń. Badania wykazały, że u tych osób występuje więcej działań niepożądanych związanych z leczeniem i dłużej trwa opuszczenie szpitala z powodu powikłań. Celem tego badania jest stworzenie kliniki obejmującej wielu świadczeniodawców, która pomoże zidentyfikować wszelkie dodatkowe potrzeby w bardziej skomplikowanej i generalnie starszej populacji pacjentów po przeszczepach. W razie potrzeby ta klinika zaleci interwencje lub skierowania do odpowiednich specjalności uczestnikowi i lekarzowi transplantologowi uczestnika przed zabiegiem przeszczepu. Przykłady potencjalnych obszarów poprawy obejmują kurs fizjoterapii, suplementy diety lub modyfikacje leków, między innymi w celu zwiększenia bezpieczeństwa przeszczepu i skrócenia czasu pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wspomagające badanie interwencyjne mające na celu ocenę osłabienia pacjentów z rakiem geriatrycznym z grupy ryzyka poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych oraz określenie, czy określone interwencje są wykonalne i poprawią ogólne wyniki.

W sumie 20 uczestników zostanie włączonych do tego badania, przy czym pierwszych 10 uczestników będzie ograniczonych do pacjentów ze szpiczakiem lub chłoniakiem, którzy spełniają kryteria kwalifikacji i są kandydatami do przeszczepu autologicznego. Drugich 10 zapisanych uczestników będzie kandydatami do allogenicznego lub autologicznego przeszczepu komórek macierzystych, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne.

Cele tego badania są następujące:

  • Pilotowanie kompleksowej multidyscyplinarnej kliniki oceny geriatrycznej.
  • Ustalenie, czy kompleksowa ocena geriatryczna (poza oceną fizjoterapeutyczną) może być przeprowadzona w efektywny czasowo sposób. Celem jest wypełnienie wszystkich kwestionariuszy i wielodyscyplinarnych ocen w czasie <90 minut.
  • Ocena satysfakcji uczestników i lekarzy
  • Ustalenie, czy interwencje zalecane w klinice są osiągalne dla każdego uczestnika
  • Przykłady interwencji mogą obejmować zmianę leków, leczenie depresji, modyfikacje diety, fizjoterapię trzy razy w tygodniu itp.
  • Aby ustalić, czy udział w klinice odnowy biologicznej transplantacji zmniejsza długość pobytu i odsetek ponownych przyjęć w porównaniu z historycznymi kontrolami w naszej instytucji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uznany za kandydata do autologicznego lub allogenicznego przeszczepu przez swojego lekarza prowadzącego przeszczep komórek macierzystych
  • Kandydaci do przeszczepu komórek macierzystych > 60 lat
  • Młodsi pacjenci z HCT dostosowanym do wieku – CMI > 4
  • Ambulatoryjna w momencie rejestracji.
  • Musi mieć co najmniej 4 tygodnie i maksymalnie 12 tygodni przed przewidywanym rozpoczęciem procedur przeszczepu, tj. rozpoczęciem schematu przygotowania lub początkiem mobilizacji obwodowych komórek macierzystych
  • Musi mieć transport na wizyty ambulatoryjne
  • Musi być w stanie czytać i rozumieć język angielski, aby wypełnić wymagane kwestionariusze. Musi być w stanie przeczytać i zrozumieć zgodę na protokół

Kryteria wyłączenia:

- Ci, którzy nie są uważani za kandydatów do autologicznego lub allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transplantacyjna Klinika Odnowy Biologicznej
  • Konsultacja fizjoterapeutyczna
  • Przyjmowanie witalności
  • Ankieta online CARG, badanie stanu psychicznego
  • Przegląd leków
  • Ankieta dotycząca odżywiania
  • Praca socjalna: dostępna na zasadzie prn (w razie potrzeby)
  • Wyjdź z ankiety

Zalecenia sporządzone i przekazane uczestnikowi oraz wysłane do kierującego MD. Uczestnik otrzymuje telefon po przychodni przed przeszczepem. Kierujący MD otrzymuje kwestionariusze. Dane zebrane w zależności od tego, czy uczestnik posunął się naprzód z przeszczepem
Inny: Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Inny: konsultacja fizjoterapeutyczna
Konsultacja fizjoterapeutyczna w celu oceny funkcjonowania fizycznego podczas oddzielnej wizyty w gabinecie przed wizytą w Transplant Wellness Clinic. Pełna ocena obejmująca kilka narzędzi do pomiaru ryzyka upadku oraz oceny mobilności i siły
Inny: Ocena poznawcza
Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) i Test Błogosławionej Orientacji-Pamięci-Koncentracji (BOMC)
Inny: Ocena Grupy Badawczej ds. Starzenia się Raka (CARG).
Ocena CARG – wykorzystywana do zbierania informacji o historii medycznej uczestnika, a także o stanie funkcjonalnym, poznawczym i psychospołecznym
Inny: Przegląd leków
Przegląd leków za pomocą oceny piwa
Inny: Ocena odżywiania
Ocena odżywienia za pomocą Mini oceny odżywienia (MNA)
Inny: Badania laboratoryjne
Badania laboratoryjne, w tym badanie toksykologiczne moczu, białko C-reaktywne, albumina, prealbumina, witamina D
Inny: Kwestionariusz lekarza

Kwestionariusz lekarza:

Kwestionariusz do poznania satysfakcji lekarza z informacji uzyskanych z raportów i kwestionariuszy uczestników.

Inny: Kwestionariusz kontrolny pacjenta

Kwestionariusz obserwacji pacjenta:

Ankieta pozwalająca poznać opinie uczestników na temat poradni i jakości opieki otrzymanej podczas wizyt u specjalistów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zakończyć poradnię oceny geriatrycznej
Ramy czasowe: w czasie oceny (średnio 90 minut)
Czas do zakończenia kliniki oceny geriatrycznej zostanie zebrany. Wykonalność zostanie określona, ​​jeśli 7 lub więcej z pierwszych 10 pacjentów będzie w stanie ukończyć poradnię oceny geriatrycznej w mniej niż 90 minut.
w czasie oceny (średnio 90 minut)
Zadowolenie pacjenta określone na podstawie „kwestionariusza kontrolnego pacjenta”
Ramy czasowe: w czasie oceny (mniej niż 1 godzina)
Analiza kwestionariuszy pacjentów i lekarzy zostanie zestawiona w formie tabeli, a wyniki przedstawione w opisowy sposób
w czasie oceny (mniej niż 1 godzina)
Zadowolenie lekarza określone na podstawie „kwestionariusza lekarza”
Ramy czasowe: w czasie oceny (mniej niż 1 godzina)
Analiza kwestionariuszy pacjentów i lekarzy zostanie zestawiona w formie tabeli, a wyniki przedstawione w opisowy sposób
w czasie oceny (mniej niż 1 godzina)
Długość pobytu po przeszczepie w dniach
Ramy czasowe: Oceniane do 6 miesięcy po przeszczepie
Długość pobytu po przeszczepie zostanie zebrana dla wszystkich uczestników i porównana z historycznymi kontrolami w podobnym wieku
Oceniane do 6 miesięcy po przeszczepie
Stawki readmisji
Ramy czasowe: Do 100 dni po przeszczepie
Wskaźniki readmisji w ciągu pierwszych 100 dni po przeszczepie zostaną zebrane i porównane z historycznymi kontrolami za pomocą testu chi-kwadrat
Do 100 dni po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Brenda H Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • Główny śledczy: Linda M Baer, APRN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE9Z19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wersja próbna nie spełnia kryteriów udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Kwestionariusz satysfakcji pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj