급성 복부 및 신장 기능 장애 환자의 정맥 조영 컴퓨터 단층 촬영 대 네이티브 컴퓨터 단층 촬영 (INCARO)
2021년 2월 1일 업데이트: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
급성 복부 및 신장 기능 장애 환자(INCARO)의 정맥 조영제 컴퓨터 단층 촬영 대 네이티브 컴퓨터 단층 촬영 - 다중 센터, 공개 라벨, 무작위 통제 시험
컴퓨터 단층촬영(CT)은 성인의 급성 복통에 대한 기본 영상 옵션입니다.
정맥 주사(IV) 조영제는 CT 품질을 향상시키는 데 사용됩니다.
신장 기능 장애가 있는 환자의 경우 조영 후 급성 신장 손상(PC-AKI)이 중요한 문제로 남아 있습니다.
현대의 후향적 연구에서는 기준선 신장 기능 악화와 IV-조영 CT 사이에 연관성이 없는 것으로 나타났습니다.
그러나 이를 결론 짓기 위한 무작위 통제 시험은 수행되지 않았습니다.
INCARO(INtravenous Contrast 컴퓨터 단층 촬영 대 급성 복부 및 신장 기능 장애 환자의 기본 컴퓨터 단층 촬영) 시험은 환자의 IV 조영 증강 CT와 기본 CT를 비교하는 다기관, 공개 레이블, 병렬 그룹, 우월성, 개별 무작위 통제 시험입니다. 신장 기능 장애.
eGFR 15-45 ml/min/1.73으로 응급 복부 또는 신체 CT가 필요한 환자
m2가 연구에 포함됩니다.
1차 결과는 CT로부터 90일 이내에 모든 원인으로 인한 사망 또는 신대체 요법의 복합 결과입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
994
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Espoo, 핀란드, 00029
- 모병
- Jorvi Hospital, Helsinki University Hospital
-
연락하다:
- Hanna Lampela, MD, PhD
- 전화번호: +35894711
- 이메일: hanna.lampela@hus.fi
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- 모병
- Meilahti hospital, Helsinki University Hospital
-
연락하다:
- Ville Sallinen, MD, PhD
- 전화번호: +35894711
- 이메일: ville.sallinen@hus.fi
-
Hyvinkää, 핀란드, 00029
- 모병
- Hyvinkää Hospital
-
연락하다:
- Taina Nykänen, MD, PhD
- 전화번호: +35894711
- 이메일: taina.nykanen@hus.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- eGFR 15-45 ml/min/1.73으로 응급 복부 또는 신체 CT가 필요한 환자 m2
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- eGFR 15 미만 또는 45 ml/min/1.73 이상 m2
- 등록 전 30일 이내의 신대체 요법
- 등록 전 72시간 미만의 IV 조영제 CT
- 혈관 폐쇄, 박리 또는 출혈이 의심되는 경우(예: IV 대비 필요)
- 요관 결석을 발견하거나 배제하기 위해 IV 조영제 없이 CT가 필요함
- IV 조영제 알레르기
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정맥 조영제를 사용한 복부 또는 신체 CT
|
정맥 조영제를 사용한 복부 또는 신체 CT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 정맥 조영제를 사용하지 않는 복부 또는 신체 CT(네이티브 CT)
|
정맥 조영제를 사용하지 않는 복부 또는 신체 CT(네이티브 CT)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망 또는 신장 대체 요법
기간: CT로부터 90일 이내
|
모든 원인으로 인한 사망 또는 신대체 요법을 결합한 복합 결과(환자 수)
|
CT로부터 90일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 신장 손상(AKI) 등급
기간: CT 후 72시간 이내
|
혈청 크레아티닌에 대한 KDIGO 분류에 의해 정의된 가장 심각한 급성신장손상(AKI) 등급
|
CT 후 72시간 이내
|
|
장기 부전
기간: CT 후 48시간
|
중추신경계(환자 수)를 제외한 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 2점 이상으로 정의된 모든 장기 부전
|
CT 후 48시간
|
|
살아 있고 병원이 없습니다
기간: CT 후 90일 이내
|
살아 있고 병원이 없음(일)
|
CT 후 90일 이내
|
|
CT에서 최종 치료까지의 시간
기간: 입원 중 평균 7일 추정
|
CT에서 최종 치료까지의 시간(즉,
수술, 방사선 중재, 내시경, 약물치료)
|
입원 중 평균 7일 추정
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: CT로부터 6개월
|
모든 원인으로 인한 사망
|
CT로부터 6개월
|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: CT로부터 1년
|
모든 원인으로 인한 사망
|
CT로부터 1년
|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: CT에서 5년
|
모든 원인으로 인한 사망
|
CT에서 5년
|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: CT로부터 10년
|
모든 원인으로 인한 사망
|
CT로부터 10년
|
|
신장 대체 요법
기간: CT로부터 6개월
|
신대체요법이 필요한 환자 수
|
CT로부터 6개월
|
|
신장 대체 요법
기간: CT로부터 1년
|
신대체요법이 필요한 환자 수
|
CT로부터 1년
|
|
신장 대체 요법
기간: CT에서 5년
|
신대체요법이 필요한 환자 수
|
CT에서 5년
|
|
신장 대체 요법
기간: CT로부터 10년
|
신대체요법이 필요한 환자 수
|
CT로부터 10년
|
|
신장 이식
기간: CT로부터 6개월
|
신장 이식을 받지 않은 환자 수
|
CT로부터 6개월
|
|
신장 이식
기간: CT로부터 1년
|
신장 이식을 받지 않은 환자 수
|
CT로부터 1년
|
|
신장 이식
기간: CT에서 5년
|
신장 이식을 받지 않은 환자 수
|
CT에서 5년
|
|
신장 이식
기간: CT로부터 10년
|
신장 이식을 받지 않은 환자 수
|
CT로부터 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2033년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 복부에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한