부인과 수술 시도 후 수술 후 배뇨 (POVAGS)
2020년 8월 16일 업데이트: Jonathon Solnik, Women's College Hospital
부인과 수술 후 수술 후 배뇨(POVAGS) 시험: 외래 부인과 복강경 검사 후 역행성 방광 충전에 대한 무작위 통제 시험
외래 부인과 복강경 검사 후 방광을 부분적으로 채우는 것이 첫 번째 배뇨 및 배출 시간을 단축하는지 여부를 결정합니다.
방법: 자격이 있는 환자가 방광 배액 및 폴리 카테터 제거와 비교하여 수술 직후 부분 역행성 방광 충전을 받는 단일 부위, 단일 맹검, 무작위 대조 시험.
1차 결과는 최초 배뇨까지의 시간이고, 2차 결과는 퇴원까지의 시간, 수술 후 합병증 및 환자 만족도를 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Women's College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 부인과 적응증을 위해 선택적 복강경 검사를 받음
- 당일 퇴원 계획
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 골반 장기 탈출증, 복압성 요실금 또는 신경 탈착으로 시술 중
- 이전 자궁 절제술 또는 요실금/골반 장기 탈출증 시술
- 기존의 배뇨 기능 장애
- 알려진 재발성 요로 감염
- 알려진 비뇨 생식기 기형
- 다발성 경화증과 같은 신경근 질환에 대해 알려진
- 항콜린제 사용
- 수술 중 방광 관련 합병증
- 유치 폴리 카테터로 퇴원 필요
- 어떤 이유로든 야간 입원이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 역행 가득
이 팔은 멸균 식염수 200밀리리터(mL)로 수술 완료 시 역행성 방광 충전을 한 환자를 포함합니다.
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방광은 200mL의 멸균 생리 식염수로 요도 카테터 (수술을 위해 남겨진)를 통해 큰 주사기로 채워진 다음 카테터를 제거합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
이 팔에는 수술 완료 시 단순히 요도 카테터를 제거하고 빈 방광으로 남겨진 환자가 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 무효화까지의 시간
기간: 3 시간
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수술 후 마취실(PACU) 도착부터 첫 배뇨까지의 시간(분)
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시간
기간: 8 시간
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PACU 도착부터 PACU에서 퇴원까지의 시간(분)
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8 시간
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1주일
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요로 감염 또는 기타 보고된 합병증
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수술 후 1주일
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환자 만족도
기간: 일주
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PACU에서 보낸 시간과 수술 후 첫 주에 대한 두 그룹의 환자 주관적 경험
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일주
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수술 후 통증
기간: 1시간 표시에서 평가됨
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PACU에서 평가된 수술 후 통증의 시각적 아날로그 척도
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1시간 표시에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ally Murji, MD, Women's College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moawad G, Tyan P, Marfori C, Abi Khalil E, Park D. Effect of postoperative partial bladder filling after minimally invasive hysterectomy on postanesthesia care unit discharge and cost: a single-blinded, randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2019 Apr;220(4):367.e1-367.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.034. Epub 2019 Jan 9.
- Zakhari A, Paek W, Chan W, Edwards D, Matelski J, Solnik MJ, Murji A. Retrograde Bladder Filling after Laparoscopic Gynecologic Surgery: A Double-blind Randomized Controlled Trial. J Minim Invasive Gynecol. 2021 May;28(5):1006-1012.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2020.09.019. Epub 2020 Oct 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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