Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operativ tømning efter gynækologisk kirurgisk forsøg (POVAGS)

16. august 2020 opdateret af: Jonathon Solnik, Women's College Hospital

Post-operativ tømning efter gynækologisk kirurgi (POVAGS) forsøg: et randomiseret kontrolleret forsøg på retrograd blærefyldning efter ambulant gynækologisk laparoskopi

For at bestemme, om delvis fyldning af blæren efter ambulant gynækologisk laparoskopi fremskynder tiden til første tomrum og udledning. Metoder: Et single-site, enkelt-blindet, randomiseret kontrolforsøg, hvor kvalificerede patienter gennemgår delvis retrograd blærefyldning umiddelbart postoperativt sammenlignet med blæredrænage og foley-kateterfjernelse. Primært resultat er tid til første ugyldighed, sekundære udfald omfatter tid til udskrivelse, postoperative komplikationer og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Undergår elektiv laparoskopi for en gynækologisk indikation
  • Planlæg udskrivelse samme dag
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Undergår procedure for prolaps af bækkenorganer, stress-urininkontinens eller nerveskader
  • Forudgående hysterektomi eller inkontinens/bækkenorganprolapsprocedurer
  • Allerede eksisterende tømningsdysfunktion
  • Kendte tilbagevendende urinvejsinfektioner
  • Kendte genito-urin-misdannelser
  • Kendt for neuromuskulære lidelser såsom dissemineret sklerose
  • Brug af antikolinerg medicin
  • Intraoperative blærerelaterede komplikationer
  • Behov for udledning med indlagt foley kateter
  • Patienter, der af en eller anden grund har behov for indlæggelse natten over

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Retrograd fyldt
Denne arm vil indeholde patienter, som havde retrograd blærefyldning efter afslutning af operationen med 200 milliliter (ml) sterilt saltvand.
Procedure: Retrograd blærefyldning
Blæren vil blive fyldt med en stor sprøjte gennem urinkateteret (som efterlades på plads til operationen) med 200mL sterilt saltvand, og derefter fjernes kateteret.
NO_INTERVENTION: Styring
Denne arm vil indeholde patienter, som blot fik fjernet urinkateteret efter endt operation og blev efterladt med en tom blære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første ugyldighed
Tidsramme: 3 timer
Tid i minutter fra ankomst til postoperativ anæstesi enhed (PACU) til første tomrum
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at udskrive
Tidsramme: 8 timer
Tid i minutter fra ankomst i PACU til udskrivning fra PACU
8 timer
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Urinvejsinfektioner eller andre rapporterede komplikationer
1 uge efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: En uge
Patienternes subjektive oplevelse i begge grupper vedrørende tid brugt i PACU og første postoperative uge
En uge
Post-operative smerter
Tidsramme: Vurderet ved 1 time mærket
visuel analog skala for postoperativ smerte, vurderet i PACU
Vurderet ved 1 time mærket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ally Murji, MD, Women's College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0110-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Retrograd blærefyldning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner