Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное мочеиспускание после гинекологической операции (POVAGS)

16 августа 2020 г. обновлено: Jonathon Solnik, Women's College Hospital

Исследование послеоперационного мочеиспускания после гинекологической хирургии (POVAGS): рандомизированное контролируемое исследование ретроградного наполнения мочевого пузыря после амбулаторной гинекологической лапароскопии

Определить, ускоряет ли частичное наполнение мочевого пузыря после амбулаторной гинекологической лапароскопии время до первого мочеиспускания и выделения. Методы: одноцентровое, одинарное слепое, рандомизированное контролируемое исследование, в котором подходящим пациентам проводят частичное ретроградное наполнение мочевого пузыря сразу после операции по сравнению с дренированием мочевого пузыря и удалением катетера Фолея. Первичный результат — время до первого опорожнения мочевого пузыря, вторичные результаты — время до выписки, послеоперационные осложнения и удовлетворенность пациента.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • Плановая лапароскопия по гинекологическим показаниям
  • Планируйте выписку в тот же день
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Проведение процедуры по поводу пролапса тазовых органов, стрессового недержания мочи или защемления нерва
  • Предшествующая гистерэктомия или процедуры по поводу недержания мочи/пролапса тазовых органов
  • Ранее существовавшая дисфункция мочеиспускания
  • Известные рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
  • Известные пороки развития мочеполовой системы
  • Известен нервно-мышечными расстройствами, такими как рассеянный склероз.
  • Применение антихолинергических препаратов
  • Интраоперационные осложнения, связанные с мочевым пузырем
  • Необходимость выписки с постоянным катетером Фолея
  • Пациенты, нуждающиеся в госпитализации на ночь по любой причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ретроградное заполнение
В этой группе будут пациенты, у которых после операции мочевой пузырь был ретроградно заполнен 200 миллилитрами (мл) стерильного физиологического раствора.
Процедура: Ретроградное наполнение мочевого пузыря
Мочевой пузырь будет заполнен большим шприцем через мочевой катетер (который остается на месте для операции) 200 мл стерильного физиологического раствора, а затем катетер будет удален.
NO_INTERVENTION: Контроль
В эту группу будут входить пациенты, которым просто удалили мочевой катетер после завершения операции и оставили с пустым мочевым пузырем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого аннулирования
Временное ограничение: 3 часа
Время в минутах от прибытия в отделение послеоперационной анестезии (PACU) до первого мочеиспускания
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время разрядки
Временное ограничение: 8 часов
Время в минутах от прибытия в PACU до выписки из PACU
8 часов
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Инфекции мочевыводящих путей или другие зарегистрированные осложнения
1 неделя после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 неделя
Субъективный опыт пациентов в обеих группах в отношении времени, проведенного в PACU, и первой послеоперационной недели
1 неделя
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценивается на отметке 1 час
визуальная аналоговая шкала послеоперационной боли, оцениваемая в PACU
Оценивается на отметке 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Women's College Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ally Murji, MD, Women's College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0110-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ретроградное наполнение мочевого пузыря

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться