Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni kiürülés a nőgyógyászati ​​műtét után (POVAGS)

2020. augusztus 16. frissítette: Jonathon Solnik, Women's College Hospital

Műtét utáni kiürülés nőgyógyászati ​​műtét után (POVAGS): randomizált, kontrollált vizsgálat a retrográd húgyhólyag kitöltésére járóbeteg-nőgyógyászati ​​laparoszkópia után

Annak megállapítása, hogy a hólyag ambuláns nőgyógyászati ​​laparoszkópia utáni részleges feltöltése felgyorsítja-e az első kiürülést és a kiürülést. Módszerek: Egyhelyi, egyszeresen vak, randomizált kontroll vizsgálat, amelyben a jogosult betegek részleges retrográd hólyagtömésen esnek át közvetlenül a műtét után, összehasonlítva a hólyag drenázsával és a foley katéter eltávolításával. Az elsődleges eredmény az első érvénytelenítés ideje, a másodlagos kimenetelek közé tartozik az elbocsátáshoz szükséges idő, a posztoperatív szövődmények és a beteg elégedettsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők
  • Elektív laparoszkópia nőgyógyászati ​​indikációra
  • Tervezze meg az aznapi elbocsátást
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Kismedencei szerv prolapsusa, stresszes vizelet-inkontinencia vagy idegcsomó miatti eljárás alatt áll
  • Korábbi méheltávolítás vagy inkontinencia/kismedencei prolapsus eljárások
  • Meglévő ürítési zavar
  • Ismert visszatérő húgyúti fertőzések
  • Ismert genito-húgyúti rendellenességek
  • Neuromuszkuláris rendellenességekről, például sclerosis multiplexről ismert
  • Antikolinerg gyógyszerek alkalmazása
  • Intraoperatív hólyaggal kapcsolatos szövődmények
  • Kiürítés szükséges belső Foley katéterrel
  • Olyan betegek, akiknek bármilyen okból éjszakai felvételre van szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Retrográd tele
Ez a kar olyan betegeket tartalmaz, akiknek retrográd hólyagtömése volt a műtét után 200 milliliter (ml) steril sóoldattal.
Eljárás: Retrográd hólyagtöltés
A húgyhólyagot egy nagy fecskendővel a húgyúti katéteren keresztül (amelyet a műtéthez a helyén hagynak) 200 ml steril sóoldattal töltenek meg, majd a katétert eltávolítják.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ez a kar olyan betegeket tartalmaz, akiknek a műtét után egyszerűen eltávolították a húgyúti katétert, és üres hólyagjuk maradt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az első ürességhez
Időkeret: 3 óra
Az eltelt idő percekben a posztoperatív érzéstelenítő egységre (PACU) való érkezéstől az első üresedésig
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje lemerülni
Időkeret: 8 óra
A PACU-ba érkezéstől a PACU-ból való kiürítésig eltelt idő percekben
8 óra
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: 1 héttel a műtét után
Húgyúti fertőzések vagy egyéb jelentett szövődmények
1 héttel a műtét után
Betegelégedettség
Időkeret: 1 hét
A betegek szubjektív tapasztalatai mindkét csoportban a PACU-ban töltött idővel és az első posztoperatív héttel kapcsolatban
1 hét
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Értékelése 1 óra küszöbön történik
a posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálája, PACU-ban értékelve
Értékelése 1 óra küszöbön történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Women's College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ally Murji, MD, Women's College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-0110-E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retrográd hólyagtöltés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel