妇科手术试验后的术后排尿 (POVAGS)
2020年8月16日 更新者：Jonathon Solnik、Women's College Hospital
妇科手术后的术后排尿 (POVAGS) 试验：门诊妇科腹腔镜检查后逆行膀胱充盈的随机对照试验
确定门诊妇科腹腔镜检查后部分充盈膀胱是否会加快首次排尿和排出的时间。
方法：一项单点、单盲、随机对照试验，其中符合条件的患者术后立即接受部分逆行膀胱充盈，与膀胱引流和福利导管拔除相比。
主要结果是首次排尿时间，次要结果包括出院时间、术后并发症和患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 因妇科适应症接受择期腹腔镜检查
- 当天出院计划
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 怀孕
- 正在接受盆腔器官脱垂、压力性尿失禁或神经损伤手术
- 先前的子宫切除术，或失禁/盆腔器官脱垂手术
- 预先存在的排尿功能障碍
- 已知的复发性尿路感染
- 已知的泌尿生殖系统畸形
- 以神经肌肉疾病如多发性硬化症而闻名
- 使用抗胆碱能药物
- 术中膀胱相关并发症
- 需要留置导尿管出院
- 因任何原因需要过夜入院的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：逆行充满
这只手臂将包含在手术完成后用 200 毫升 (mL) 无菌盐水进行逆行膀胱充盈的患者。
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膀胱将通过导尿管（手术时留在原位）用大注射器注入 200mL 无菌生理盐水，然后拔除导尿管。
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NO_INTERVENTION：控制
这只手臂将包含在手术完成后简单地移除导尿管并留下空膀胱的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次作废时间
大体时间：3小时
|
从到达术后麻醉单元 (PACU) 到第一次排尿的时间（分钟）
|
3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院时间
大体时间：8小时
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从到达 PACU 到从 PACU 出院的时间（分钟）
|
8小时
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术后并发症
大体时间：术后1周
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尿路感染或其他报告的并发症
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术后1周
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患者满意度
大体时间：1周
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两组患者关于 PACU 时间和术后第一周的主观体验
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1周
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术后疼痛
大体时间：在 1 小时标记处评估
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术后疼痛的视觉模拟量表，在 PACU 中评估
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在 1 小时标记处评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ally Murji, MD、Women's College Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moawad G, Tyan P, Marfori C, Abi Khalil E, Park D. Effect of postoperative partial bladder filling after minimally invasive hysterectomy on postanesthesia care unit discharge and cost: a single-blinded, randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2019 Apr;220(4):367.e1-367.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.034. Epub 2019 Jan 9.
- Zakhari A, Paek W, Chan W, Edwards D, Matelski J, Solnik MJ, Murji A. Retrograde Bladder Filling after Laparoscopic Gynecologic Surgery: A Double-blind Randomized Controlled Trial. J Minim Invasive Gynecol. 2021 May;28(5):1006-1012.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2020.09.019. Epub 2020 Oct 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月10日
初级完成 (实际的)
2020年4月27日
研究完成 (实际的)
2020年4月27日
研究注册日期
首次提交
2019年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月12日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月16日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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