Leikkauksen jälkeinen tyhjennys gynekologisen leikkauksen jälkeen (POVAGS)
sunnuntai 16. elokuuta 2020 päivittänyt: Jonathon Solnik, Women's College Hospital
Leikkauksen jälkeinen tyhjennys gynekologisen leikkauksen jälkeen (POVAGS) -koe: satunnaistettu kontrolloitu koe retrogradista virtsarakon täyttöä varten avohoidon gynekologisen laparoskopian jälkeen
Selvittää, nopeuttaako virtsarakon osittainen täyttäminen avohoidon gynekologisen laparoskopian jälkeen ensimmäiseen tyhjentymiseen ja kotiutukseen.
Menetelmät: Yksittäinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe, jossa soveltuville potilaille suoritetaan osittainen retrogradinen rakon täyttö välittömästi leikkauksen jälkeen verrattuna virtsarakon tyhjennykseen ja foley-katetrin poistoon.
Ensisijainen tulos on aika ensimmäiseksi tyhjentymiseen, toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kotiutumisen aika, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Elektiivinen laparoskopia gynekologisen indikaation vuoksi
- Suunnittele kotiuttaminen samana päivänä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Meneillään lantion elimen esiinluiskahduksen, stressiinkontinenssin tai hermovaurion vuoksi
- Aikaisempi kohdunpoisto tai inkontinenssi-/lantioelimen prolapsitoimenpiteet
- Aiempi tyhjennyshäiriö
- Tunnetut toistuvat virtsatietulehdukset
- Tunnetut sukuelinten ja virtsan epämuodostumat
- Tunnettu hermo-lihassairauksista, kuten multippeliskleroosista
- Antikolinergisten lääkkeiden käyttö
- Intraoperatiiviset virtsarakkoon liittyvät komplikaatiot
- Vapautustarpeet pysyvällä Foley-katetrilla
- Potilaat, jotka tarvitsevat yön yli vastaanottoa mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Retrogradinen täytetty
Tämä käsivarsi sisältää potilaita, joilla oli retrogradinen virtsarakon täyttö leikkauksen päätyttyä 200 millilitralla (ml) steriiliä suolaliuosta.
|
Virtsarakko täytetään suurella ruiskulla virtsakatetrin läpi (joka jätetään paikalleen leikkausta varten) 200 ml:lla steriiliä suolaliuosta, ja sitten katetri poistetaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä käsivarsi sisältää potilaita, joilta vain poistettiin virtsakatetri leikkauksen päätyttyä ja heillä oli tyhjä rakko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tyhjentää ensin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Aika minuutteina saapumisesta postoperatiiviseen anestesiayksikköön (PACU) ensimmäiseen tyhjennykseen
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika purkaa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Aika minuuteissa PACU:hun saapumisesta PACU:sta purkamiseen
|
8 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Virtsatieinfektiot tai muut raportoidut komplikaatiot
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaiden subjektiivinen kokemus molemmissa ryhmissä PACU:ssa vietetystä ajasta ja ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä viikosta
|
1 viikko
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Arvioitu 1 tunnin kohdalla
|
postoperatiivisen kivun visuaalinen analoginen asteikko PACU:ssa arvioituna
|
Arvioitu 1 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ally Murji, MD, Women's College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moawad G, Tyan P, Marfori C, Abi Khalil E, Park D. Effect of postoperative partial bladder filling after minimally invasive hysterectomy on postanesthesia care unit discharge and cost: a single-blinded, randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2019 Apr;220(4):367.e1-367.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.034. Epub 2019 Jan 9.
- Zakhari A, Paek W, Chan W, Edwards D, Matelski J, Solnik MJ, Murji A. Retrograde Bladder Filling after Laparoscopic Gynecologic Surgery: A Double-blind Randomized Controlled Trial. J Minim Invasive Gynecol. 2021 May;28(5):1006-1012.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2020.09.019. Epub 2020 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0110-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .