심부전 환자의 추적 관찰에 스마트폰 애플리케이션 "MonCœur"의 관심 (APPLIMONCOEUR)
2023년 11월 28일 업데이트: French Cardiology Society
심부전은 주의 깊은 모니터링과 치료 교육이 필요한 만성 질환입니다.
스마트폰은 환자의 삶에 모습을 드러내고 환자와 긴밀한 접촉을 가능하게 합니다.
모니터링할 증상, 치료, 식이요법, 약속, 신체 활동과 관련하여 심부전 환자 전용 디지털 애플리케이션을 사용할 가능성은 입원 후 환자의 모니터링 및 예후를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심부전 질환 모니터링 전용 특수 애플리케이션의 사용이 재입원 발생 및 궁극적으로 심혈관계 사망률에 유리한 영향을 미친다는 것을 입증하는 것입니다.
이 연구의 목적은 또한 이 "MonCœur" 애플리케이션의 사용이 심부전 질환 환자의 증상, 삶의 질, 치료 순응도, 식이 순응도 및 신체 활동을 개선한다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens - Picardie - Site Sud
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Bron, 프랑스, 69677
- Hospices Civils de Lyon
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Créteil, 프랑스, 94010
- CHU Henri Mondor
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- Hôpital Bicêtre
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille
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Melun, 프랑스, 77000
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, 프랑스, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, 프랑스, 75651
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU De Poitiers
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- CHRU de Strasbourg
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Toulon, 프랑스, 83100
- Hôpital Sainte Musse de Toulon
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 또는 비대상성 심부전으로 입원한 환자
- 스마트폰이 있고 디지털 애플리케이션을 사용할 수 있는 환자
- 사회보장제도의 수혜자
- 원격 의료 프로그램의 혜택을 받는 환자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 진행중인 입원 중 급성 관상 동맥 증후군.
- 급성 심근염, 협착성 심낭염, 입원 중 급성 심내막염.
- 호흡기 기원의 고립 된 우심부전.
- 급성 심부전으로 빠르게 회복될 수 있는 것으로 간주되는 원인의 존재: 빈맥, 과도한 서맥, 급성 빈혈, 급성 신부전, 악성 고혈압, 과다 복용 또는 심장 독성 약물 중독.
- 입원 후 3개월 이내에 예정된 심장 수술의 적응증, 3개월 이내에 Tavi 또는 MItraclip이 예상되는 환자
- 단기 예후가 있는 심장 외 질환(진행성 신생물).
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기 위한 언어 또는 심령의 거부 또는 무능력
- 다른 생물 의학 연구에 참여하는 환자는 연구의 상담 과정을 방해하지 않기 위해 처음 6개월 동안 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성은 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: APPLI
애플리케이션 구현을 통한 케어 지원
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디지털 애플리케이션 지원에는 연구 시작 시 디지털 애플리케이션 사용에 대한 10분 교육이 포함됩니다.
환자는 심부전 질환(체중, 숨가쁨, 피로, 기분, 심장 전문의 약속, 혈액 검사 결과 등)에 대한 정보를 등록해야 합니다.
일상적인 상담을 할 때마다 환자는 디지털 앱을 사용하도록 권장되며 직면한 장애물을 탐색하고 해결합니다.
또한 참가자는 관련 정보가 포함된 이메일을 받게 되며, 3개월마다 애플리케이션 사용 알림 이메일을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
기존 진료 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 자가 관리의 영향에 대한 "MonCoeur" 애플리케이션 사용 평가
기간: 3, 6, 12개월
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5점 리커트 척도에서 각각 평가된 9개 항목으로 구성되고 0에서 100까지 표준화된 전체 점수를 계산할 수 있는 유럽 심부전 자가 관리 행동 척도 점수의 2개 연구 부문 간 비교: 최고 더 나은 "자기 관리"를 나타내는 점수.
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3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원율에 대한 "MonCoeur" 애플리케이션 사용 평가
기간: 3, 6, 12개월
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입원하지 않은 일수에 대한 2개의 연구 아암 간 비교
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3, 6, 12개월
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심혈관 매개변수에 대한 "MonCoeur" 적용의 사용 평가
기간: 3, 6, 12개월
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Brain Natriuretic Peptid(나노그램/리터)의 2개 연구 부문 간 비교
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3, 6, 12개월
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환자 순응도에 대한 "MonCoeur" 애플리케이션 사용 평가
기간: 3, 6, 12개월
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예정된 약속 대 이행된 약속의 백분율에 대한 2개의 연구 부문 간의 비교.
치료 준수 척도 Ameli 점수의 2개 연구 부문 간의 비교.
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3, 6, 12개월
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환자 삶의 질에 대한 "MonCoeur" 애플리케이션 사용 평가: Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
기간: 3, 6, 12개월
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Minnesota Living with Heart Failure 설문지 점수의 2개 연구 부문 간 비교.
총 점수(범위 0-105, 최고에서 최저까지)와 신체적(8개 항목, 범위 0-40) 및 감정적(5개 항목, 범위 0-25)의 두 가지 차원에 대한 점수를 제공합니다.
나머지 8개 항목(총 21개 항목 중)은 총점 계산에만 고려됩니다.
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3, 6, 12개월
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환자 신체 활동에 대한 "MonCoeur" 애플리케이션 사용 평가
기간: 3, 6, 12개월
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Qappa("questionnaire d'activité physique pour personnes âgées"/번역: "시니어를 위한 신체 활동 설문지") 신체 활동 설문지 점수의 2개 연구 부문 간의 비교.
QAPPA는 분당 및 주당 신체 활동량 계산 시스템을 사용하며 높음, 보통 또는 낮음 수준으로 분류됩니다.
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3, 6, 12개월
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환자가 응용 프로그램을 사용하는 빈도와 방법을 설명하십시오.
기간: 3, 6, 12개월
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응용 프로그램에 채워진 매개 변수의 수와 유형 계산.
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3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuelle BERTHELOT, MD, Hôpital Bicêtre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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