Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen "MonCœur" kiinnostus sydämen vajaatoimintapotilaiden seurantaan (APPLIMONCOEUR)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: French Cardiology Society
Sydämen vajaatoiminta on krooninen sairaus, joka vaatii huolellista seurantaa ja terapeuttista koulutusta. Älypuhelimet ovat ilmestyneet potilaiden elämään ja mahdollistavat läheisen yhteyden heihin. Mahdollisuus käyttää sydämen vajaatoimintapotilaille omistettua digitaalista sovellusta koskien seurattavia oireita, hoitoja, ruokavaliota, tapaamisia, fyysistä aktiivisuutta voisi parantaa potilaiden seurantaa ja ennustetta sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että sydämen vajaatoiminnan seurantaan tarkoitetun erityissovelluksen käytöllä on myönteinen vaikutus takaisinottotapahtumiin ja viime kädessä sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös osoittaa, että tämän "MonCœur"-sovelluksen käyttö parantaa oireita, elämänlaatua, hoitomyöntyvyyttä, ruokavalion noudattamista ja fyysistä aktiivisuutta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens - Picardie - Site Sud
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hospices Civils de Lyon
      • Créteil, Ranska, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU de Grenoble
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille
      • Melun, Ranska, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75651
        • Hopital Universitaire Pitie Salpetriere
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • CHRU de Strasbourg
      • Toulon, Ranska, 83100
        • Hôpital Sainte Musse de Toulon
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalaan akuutin tai dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
  • Potilas, jolla on älypuhelin ja osaa käyttää digitaalista sovellusta
  • Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
  • Etälääketieteen ohjelmasta hyötyvät potilaat voidaan ottaa mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimooireyhtymä jatkuvan sairaalahoidon aikana.
  • Akuutti sydänlihastulehdus, supistava perikardiitti, akuutti endokardiitti jatkuvan sairaalahoidon aikana.
  • Hengitysperäinen eristetty sydämen oikeanpuoleinen vajaatoiminta.
  • Akuuttiin sydämen vajaatoimintaan nopeasti palautuvan syyn olemassaolo: takyarytmia, liiallinen bradykardia, akuutti anemia, akuutti munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuinen verenpainetauti, yliannostus tai kardiotoksinen lääkemyrkytys.
  • Sydänleikkaus, joka on suunniteltu 3 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen, potilaille, joilla on Tavi tai MItraclip, odotetaan 3 kuukauden sisällä
  • Ekstrakardiaalinen sairaus, jonka ennuste on lyhyt (progressiivinen neoplasia).
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen tai kielen tai psyykkinen kyvyttömyys
  • Muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät voi osallistua tähän tutkimukseen ensimmäisten 6 kuukauden aikana, jotta ne eivät häiritse tutkimuksen konsultointiprosessia.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät voi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KÄYTÄ
Hoitotuki sovelluksen toteutuksessa
Laite: KÄYTÄ
Digisovelluksen tuki sisältää 10 minuutin koulutuksen digisovelluksen käytöstä opintojen alussa. Potilaan tulee rekisteröidä tiedot sydämen vajaatoiminnastaan ​​(paino, hengenahdistus, väsymys, mieliala, kardiologin vastaanotto, veritulokset jne.). Jokaisen rutiininomaisen konsultaation aikana potilaita rohkaistaan ​​käyttämään digitaalista sovellusta, ja kohtaamat esteet selvitetään ja ratkaistaan. Lisäksi osallistujat saavat tarvittavat tiedot sisältävän sähköpostin ja kolmen kuukauden välein sähköpostimuistutuksen sovelluksen käytöstä.
Ei väliintuloa: HALLINTA
Perinteinen hoitotuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"MonCoeur"-sovelluksen käytön arviointi potilaan terveydenhuollon vaikutuksesta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Vertailu eurooppalaisen sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikon pistemäärän kahden tutkimushaaran välillä, joka koostuu 9 pisteestä, joista kukin on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla ja joka mahdollistaa standardoidun maailmanlaajuisen pistemäärän laskemisen välillä 0–100: korkein pisteet osoittavat parempaa "itsehoitoa".
3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio "MonCoeur"-sovelluksen käytöstä sairaalahoitoasteessa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Kahden tutkimushaaran vertailu ilman sairaalahoitoa olevien päivien lukumäärää
3, 6 ja 12 kuukautta
"MonCoeur"-sovelluksen käytön arviointi sydän- ja verisuoniparametreihin
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Brain Natriuretic Peptidin kahden tutkimushaaran vertailu (nanogrammia / litra)
3, 6 ja 12 kuukautta
"MonCoeur"-sovelluksen käytön arviointi potilaiden hoitomyöntyvyyteen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Vertailu kahden tutkimusryhmän välillä suunniteltujen tapaamisten prosenttiosuuden ja kunnioitettujen tapaamisten välillä. Vertailu hoidon tarkkailuasteikon 2 tutkimushaaran välillä Ameli.
3, 6 ja 12 kuukautta
"MonCoeur"-sovelluksen käytön arviointi potilaiden elämänlaadussa: Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Minnesota Living with Heart Failure Questionnare -kyselyn kahden tutkimushaan vertailu. Se tarjoaa kokonaispistemäärän (alue 0-105, parhaasta huonoimpaan) sekä pisteet kahdelle ulottuvuudelle, fyysiselle (8 kohdetta, alue 0-40) ja emotionaaliselle (5 kohdetta, vaihteluväli 0-25). Muut kahdeksan kohtaa (yhteensä 21:stä) otetaan huomioon vain kokonaispistemäärää laskettaessa.
3, 6 ja 12 kuukautta
Arvio "MonCoeur"-sovelluksen käytöstä potilaan fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Qappa-kyselyn ("questionnaire d'activité physique pour personnes âgées" / käännös englanniksi: "fyysinen aktiivisuuskysely eläkeläisille") pistemäärän kahden tutkimushaan vertailu. QAPPA käyttää laskentajärjestelmää fyysisen aktiivisuuden määrästä minuutissa ja viikossa ja se luokitellaan korkeaksi, kohtalaiseksi tai matalaksi.
3, 6 ja 12 kuukautta
Kuvaa, kuinka usein ja miten potilaat käyttävät sovellusta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Hakemukseen täytettyjen parametrien lukumäärän ja tyypin laskeminen.
3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French Cardiology Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuelle BERTHELOT, MD, Hôpital Bicêtre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-01 (Muu tunniste: NANT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa