- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04199117
건강 시스템 도달 개입 프로젝트
도달 범위를 향상하기 위한 중앙 집중식 의료 시스템 개입: 요인 선별 실험
연구 개요
상태
상세 설명
설계 및 목적: 이 2년간의 실험적 연구는 근거 기반 금연 치료와 흡연하는 1차 의료 환자를 연결하기 위해 고안된 4가지 개입의 효과, 비용 및 비용 효율성을 평가할 것입니다. 테스트할 개입은 효과가 있는 금연 치료를 위해 흡연하는 환자를 더 잘 유치하기 위한 의료 시스템 개입입니다. 연구에 등록한 참가자는 다음 4개 개입 구성 요소 각각의 1개 수준으로 무작위 배정됩니다. 1) 새로운 금연 치료에서 첫 상담 전화를 완료할 때마다 $40를 받습니다(최대 치료) 또는 치료 시작에 대한 인센티브 없음; 2) 2년 동안 4-6개월마다 증거 기반 금연 치료 사용을 권장하는 맞춤형 서신을 받거나 2년 동안 4-6개월마다 비맞춤형 서신을 받습니다. 3) 4-6개월마다 담배 관리 관리자로부터 전화를 받아 환자에게 동기 부여 상담을 제공하여 환자가 금연 치료를 받도록 격려하고 금연하려는 환자에게 이용 가능한 치료를 연결해 주거나 담배 관리 관리자의 전화를 받지 않도록 합니다. 4) 집중 치료(2가지 니코틴 약물을 함께 사용하는 표준 12주 요법, 조합 니코틴 대체 요법 또는 비니코틴 알약인 바레니클린이라고도 함), 3회의 전화 상담 세션 이용, 모두 금연 개선 성공률), 또는 표준 치료(전화 상담을 제공하는 금연 라인으로 의뢰 및 금연 라인에서 제공하는 니코틴 1종 약물 2주 제공 및 환자의 주치의에게 의뢰). 목표는 금연 치료 및 금연을 가장 잘 촉진하는 개입 구성 요소와 구성 요소 조합을 식별하는 것입니다.
모집 및 참가자: 참가자는 중부 및 동부 위스콘신에 있는 2개의 의료 시스템에서 1차 진료 클리닉을 통해 모집된 1664명의 1차 진료 환자입니다. 클리닉에서 모집을 시작할 때 해당 클리닉에서 흡연하는 것으로 알려진 모든 환자는 새로운 담배 전문가인 Tobacco Care Manager가 금연을 돕고 연락 방법에 대한 정보를 제공한다는 통지를 받게 됩니다. 의료 방문 시 환자에게 흡연 여부를 묻고 담배를 피우는 경우 클리닉에 흡연자를 위한 새로운 프로그램이 있으며 이 프로그램은 앞으로 며칠 내에 담배 관리 관리자의 전화 통화로 시작할 것이라고 알려줍니다. 환자는 원하지 않는 경우 그러한 전화를 받지 않도록 선택할 수 있습니다. Tobacco Care Manager는 흡연하는 모든 환자에게 금연에 도움이 되는 리소스에 대한 정보를 제공하고 연구 조사에 관심이 있는지 물어볼 것입니다. 한 달 이내에 금연할 의사가 없고 연구에 관심이 있는 사람들을 위해, Tobacco Care Manager는 이 연구에 대해 설명하고 연구에 대한 적격성 심사를 원하는지 물어볼 것입니다. 스크리닝에 동의하고 통과한 사람에게는 연구에 대한 자세한 정보가 제공되고 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하도록 요청됩니다. 참여에 동의한 사람을 위해 담배 관리 관리자는 전화로 10-15분의 기본 인터뷰를 실시하고 환자를 실험 조건에 무작위로 배정하며 과정을 통해 받게 될 금연 정보 및 리소스의 유형을 알려줍니다. 2년 연구의. 연구에 참여하는 모든 사람은 등록 후 우편으로 그리고 향후 2년 동안 4번 더 무작위로 할당된 금연 리소스 및 연구 정보에 대한 서신을 받게 됩니다. 후속 평가는 2년 동안 6개월마다 실시되어 참가자가 여전히 흡연하고 있는지, 금연을 시도했는지, 금연 치료를 사용했는지 확인합니다. 등록 후 1년 및 2년이 지나면 일부 참가자는 여전히 담배를 피우고 있는지 확인하기 위해 호흡 및 소변 검사를 위해 클리닉에 오라는 요청을 받게 됩니다. 환자가 금연 치료를 시작한 경우 추가 후속 전화를 완료하도록 요청받을 수 있으며, 흡연 여부, 치료 사용, 금단 경험, 3주, 12주 및 26주에 여전히 금연 및 치료에 대한 동기 부여와 자신감이 있는지 확인합니다. 금연을 시도한 후.
결과 및 분석. 이 연구의 주요 관심 결과는 참가자가 자신이 사용할 수 있는 금연 치료를 사용하는지 여부입니다. 관심 있는 주요 연구 질문은 각 중재가 금연 치료의 범위(즉, 얼마나 많은 사람들이 치료를 사용하는지)를 향상시키는 정도와 특정 중재 패키지가 이를 특히 잘 수행하는지 여부입니다. 두 번째 중요한 연구 질문은 연구 개입이 2년 연구 동안 더 많은 사람들이 금연에 도움이 되는지 여부와 어떤 개입 패키지가 이를 잘 수행하는지입니다. 이러한 개입을 채택할 수 있는 의료 시스템에 중요한 세 번째 질문은 개입이 감당할 수 있는지 여부와 비용 효율적인 방식으로 치료 사용률과 금연율을 개선하는지 여부입니다. 각 개입 구성 요소의 총 비용을 추정하고 사용하여 도달당 비용(치료 시작), 중단당 비용(금욕 달성), 품질 조정 수명당 비용을 계산하고 순 금전적 혜택 및 증분 비용 효율성 비율을 추정합니다. 각 개입 구성 요소 및 구성 요소 조합에 대해.
얻을 수 있는 지식. 이 연구는 흡연을 하는 더 많은 일차 진료 환자를 금연에 도움이 되는 증거 기반 치료와 연결하는 4가지 유망한 전략의 효과, 비용 및 비용 효율성을 평가할 것입니다. 결과는 특히 잘 작동하는 것으로 보이는 최적화된 개입 패키지를 선택하는 데 사용됩니다. 이 연구의 결과는 흡연을 하는 더 많은 일차 진료 환자를 증거 기반 진료에 연결함으로써 흡연율을 줄이는 효과적이고 효율적인 방법을 제시할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주치의나 내과에서 진료를 받는 1차 진료환자
- >17세
- 등록 시 지난 7일 중 7일 동안 흡연 보고
- 등록 시 최소 6개월 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피웠다고 보고하십시오.
- 영어 말하기 및 읽기 가능
제외 기준:
- 가장 최근의 클리닉 방문 또는 전화로 케어 매니저 연락을 거부했습니다.
- 30일 이내에 금연할 의향이 있는 환자(이 환자들은 본 연구에 등록하기보다는 즉각적인 치료를 위해 의뢰될 것임)
- 등록 시 두 치료에 대한 금기 사항으로 인해 C-NRT와 바레니클린을 모두 사용할 수 없음(알레르기 반응, 중증 신장 질환)
- 등록 시 정신분열증 또는 정신병 장애에 대한 현재 치료
- 등록 당시 지난 10년 동안의 자살 시도 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인센티브,맞춤형,케어매니지,집중치료
이 조건에 무작위로 할당된 참가자는 금연 상담 완료에 대한 인센티브를 받을 수 없으며, 2년 동안 금연 치료 사용을 홍보하는 5개의 맞춤형 서신을 받게 되며, 2년 동안 5개의 담배 관리 지원 및 동기 부여 격려 전화를 받게 됩니다. 금연 상담 전화 3회 및 니코틴 대체제 또는 바레니클린 조합을 2년 동안 최대 4회 12주 동안 이용할 수 있습니다.
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이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD) 7일 전부터 시작하여 처음 3일 동안 0.5mg 알약을 받게 됩니다.
그런 다음 다음 4일 동안 하루에 두 번 0.5mg 알약 하나를 사용합니다.
연구 약물 증가 첫 주 후 참가자는 TQD 후 11주까지 매일 두 번 1mg 알약을 사용합니다.
이것은 조합 니코틴 대체 요법과 동시에 사용되지 않습니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD)부터 시작하여 12주 동안 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕을 받게 됩니다.
하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자는 8주 동안 21mg 패치로 시작한 다음 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치로 적정합니다.
하루에 5-10개피의 담배를 피우는 참가자에게는 10주 동안 14mg 패치를 제공한 다음 2주 동안 7mg 패치를 제공합니다.
참가자는 목표 금연 날짜부터 다음 12주 동안 사용할 수 있는 2mg의 미니 사탕을 받게 됩니다.
참가자는 처음 6주 동안 하루에 9-20개의 미니 사탕(1-2시간마다 1개)을 사용하고 3주 동안 2-4시간마다 미니 사탕으로 줄인 다음 미니 사탕을 사용하도록 지시받게 됩니다. 3주 동안 4-8시간마다.
조합형 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕 치료제는 바레니클린과 동시에 사용하지 않습니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 4~6개월마다 5개의 맞춤형 편지를 받게 됩니다.
서신 내용은 참가자 인구 통계 및 연구 치료 사용에 맞게 조정되고 1차 진료 팀 및 담배 관리 관리자에 대한 참조로 개인화됩니다.
편지는 금연에 대한 격려와 이용 가능한 치료 방법에 대한 정보를 제공합니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 수동 지원 및 동기 부여 격려를 제공하고 사용 가능한 치료 옵션에 대해 논의하며 참가자에게 금연 준비가 되었을 때 치료 시작 방법을 알려주는 배정된 담배 관리 관리자로부터 10-15분 동안 지속되는 5회의 사전 예방적인 실시간 전화를 받습니다. .
금연을 선택한 집중 치료 액세스에 무작위로 배정된 참가자는 훈련된 금연 건강 카운셀러로부터 15-20분 동안 3번의 금연 코칭 전화를 받게 됩니다.
전화는 금연 1주일 전, 목표 금연일 1일 후, 목표 금연일 1주일 후에 예약됩니다.
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실험적: 인센티브 없음,맞춤형,케어 관리,표준 치료
이 조건에 무작위로 할당된 참가자는 금연 상담 완료에 대한 인센티브를 받을 수 없으며, 2년 동안 금연 치료 사용을 홍보하는 5개의 맞춤형 서신을 받게 되며, 2년 동안 5개의 담배 관리 지원 및 동기 부여 격려 전화를 받게 됩니다. 2년 동안 표준 금연 치료(주 담배 금연 라인 및/또는 주치의에게 의뢰)를 이용할 수 있습니다.
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이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 4~6개월마다 5개의 맞춤형 편지를 받게 됩니다.
서신 내용은 참가자 인구 통계 및 연구 치료 사용에 맞게 조정되고 1차 진료 팀 및 담배 관리 관리자에 대한 참조로 개인화됩니다.
편지는 금연에 대한 격려와 이용 가능한 치료 방법에 대한 정보를 제공합니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 수동 지원 및 동기 부여 격려를 제공하고 사용 가능한 치료 옵션에 대해 논의하며 참가자에게 금연 준비가 되었을 때 치료 시작 방법을 알려주는 배정된 담배 관리 관리자로부터 10-15분 동안 지속되는 5회의 사전 예방적인 실시간 전화를 받습니다. .
이는 의학적으로 바레니클린 또는 조합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료입니다.
Wisconsin Tobacco Quit Line(WTQL)은 다음 달에 금연 날짜를 정할 준비가 된 모든 위스콘신 주민들에게 무료로 20분 상담 세션을 제공하고 의료 자격 기준을 충족하는 사람들에게는 2주간의 상담을 제공합니다. 니코틴 패치, 마름모꼴 또는 껌 중 하나를 무료로 제공합니다.
WTQL은 참가자가 WTQL에서 제공하는 금연 약물 사용에 대해 전적인 임상적 책임을 집니다.
이것은 의학적으로 바레니클린 또는 혼합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료의 한 형태입니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 참가자는 향후 30일 이내에 금연에 대한 관심을 표현하고 이 추천에 동의하는 경우 상담 및/또는 약물 치료를 위해 전자 방식으로 주치의에게 추천됩니다.
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실험적: 노인센티브, 맞춤형, 노케어매니지, 인텐시브 트리트먼트
이 조건에 무작위로 할당된 참가자는 금연 상담 완료에 대한 인센티브를 받을 수 없으며, 2년 동안 금연 치료 사용을 홍보하는 5개의 맞춤형 서신을 받게 되며, 담배 관리 지원 및 동기 부여 격려 전화를 받지 않으며, 3회의 금연 상담 전화 및 12주 동안 조합 니코틴 대체 또는 바레니클린 중 하나를 2년 동안 최대 4회.
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이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD) 7일 전부터 시작하여 처음 3일 동안 0.5mg 알약을 받게 됩니다.
그런 다음 다음 4일 동안 하루에 두 번 0.5mg 알약 하나를 사용합니다.
연구 약물 증가 첫 주 후 참가자는 TQD 후 11주까지 매일 두 번 1mg 알약을 사용합니다.
이것은 조합 니코틴 대체 요법과 동시에 사용되지 않습니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD)부터 시작하여 12주 동안 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕을 받게 됩니다.
하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자는 8주 동안 21mg 패치로 시작한 다음 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치로 적정합니다.
하루에 5-10개피의 담배를 피우는 참가자에게는 10주 동안 14mg 패치를 제공한 다음 2주 동안 7mg 패치를 제공합니다.
참가자는 목표 금연 날짜부터 다음 12주 동안 사용할 수 있는 2mg의 미니 사탕을 받게 됩니다.
참가자는 처음 6주 동안 하루에 9-20개의 미니 사탕(1-2시간마다 1개)을 사용하고 3주 동안 2-4시간마다 미니 사탕으로 줄인 다음 미니 사탕을 사용하도록 지시받게 됩니다. 3주 동안 4-8시간마다.
조합형 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕 치료제는 바레니클린과 동시에 사용하지 않습니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 4~6개월마다 5개의 맞춤형 편지를 받게 됩니다.
서신 내용은 참가자 인구 통계 및 연구 치료 사용에 맞게 조정되고 1차 진료 팀 및 담배 관리 관리자에 대한 참조로 개인화됩니다.
편지는 금연에 대한 격려와 이용 가능한 치료 방법에 대한 정보를 제공합니다.
금연을 선택한 집중 치료 액세스에 무작위로 배정된 참가자는 훈련된 금연 건강 카운셀러로부터 15-20분 동안 3번의 금연 코칭 전화를 받게 됩니다.
전화는 금연 1주일 전, 목표 금연일 1일 후, 목표 금연일 1주일 후에 예약됩니다.
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실험적: 인센티브 없음, 맞춤형, 케어 관리 없음, 표준 치료
이 조건에 무작위로 할당된 참가자는 금연 상담 완료에 대한 인센티브를 받을 수 없으며, 2년 동안 금연 치료 사용을 홍보하는 5개의 맞춤형 서신을 받게 되며, 담배 관리 지원 및 동기 부여 격려 전화를 받지 않으며, 2년에 걸친 표준 금연 치료(주 담배 금연 라인 및/또는 주치의에게 의뢰).
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이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 4~6개월마다 5개의 맞춤형 편지를 받게 됩니다.
서신 내용은 참가자 인구 통계 및 연구 치료 사용에 맞게 조정되고 1차 진료 팀 및 담배 관리 관리자에 대한 참조로 개인화됩니다.
편지는 금연에 대한 격려와 이용 가능한 치료 방법에 대한 정보를 제공합니다.
이는 의학적으로 바레니클린 또는 조합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료입니다.
Wisconsin Tobacco Quit Line(WTQL)은 다음 달에 금연 날짜를 정할 준비가 된 모든 위스콘신 주민들에게 무료로 20분 상담 세션을 제공하고 의료 자격 기준을 충족하는 사람들에게는 2주간의 상담을 제공합니다. 니코틴 패치, 마름모꼴 또는 껌 중 하나를 무료로 제공합니다.
WTQL은 참가자가 WTQL에서 제공하는 금연 약물 사용에 대해 전적인 임상적 책임을 집니다.
이것은 의학적으로 바레니클린 또는 혼합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료의 한 형태입니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 참가자는 향후 30일 이내에 금연에 대한 관심을 표현하고 이 추천에 동의하는 경우 상담 및/또는 약물 치료를 위해 전자 방식으로 주치의에게 추천됩니다.
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실험적: 노인센티브,비맞춤형,케어매니지,집중치료
이 조건에 무작위로 할당된 참가자는 금연 상담 완료에 대한 인센티브를 받을 수 없으며, 2년 동안 금연 치료 사용을 홍보하는 5개의 맞춤형 서신을 받게 되며, 2년 동안 5개의 담배 관리 지원 및 동기 부여 격려 전화를 받게 됩니다. 금연 상담 전화 3회 및 니코틴 대체제 또는 바레니클린 조합을 2년 동안 최대 4회 12주 동안 이용할 수 있습니다.
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이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD) 7일 전부터 시작하여 처음 3일 동안 0.5mg 알약을 받게 됩니다.
그런 다음 다음 4일 동안 하루에 두 번 0.5mg 알약 하나를 사용합니다.
연구 약물 증가 첫 주 후 참가자는 TQD 후 11주까지 매일 두 번 1mg 알약을 사용합니다.
이것은 조합 니코틴 대체 요법과 동시에 사용되지 않습니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD)부터 시작하여 12주 동안 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕을 받게 됩니다.
하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자는 8주 동안 21mg 패치로 시작한 다음 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치로 적정합니다.
하루에 5-10개피의 담배를 피우는 참가자에게는 10주 동안 14mg 패치를 제공한 다음 2주 동안 7mg 패치를 제공합니다.
참가자는 목표 금연 날짜부터 다음 12주 동안 사용할 수 있는 2mg의 미니 사탕을 받게 됩니다.
참가자는 처음 6주 동안 하루에 9-20개의 미니 사탕(1-2시간마다 1개)을 사용하고 3주 동안 2-4시간마다 미니 사탕으로 줄인 다음 미니 사탕을 사용하도록 지시받게 됩니다. 3주 동안 4-8시간마다.
조합형 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕 치료제는 바레니클린과 동시에 사용하지 않습니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 수동 지원 및 동기 부여 격려를 제공하고 사용 가능한 치료 옵션에 대해 논의하며 참가자에게 금연 준비가 되었을 때 치료 시작 방법을 알려주는 배정된 담배 관리 관리자로부터 10-15분 동안 지속되는 5회의 사전 예방적인 실시간 전화를 받습니다. .
금연을 선택한 집중 치료 액세스에 무작위로 배정된 참가자는 훈련된 금연 건강 카운셀러로부터 15-20분 동안 3번의 금연 코칭 전화를 받게 됩니다.
전화는 금연 1주일 전, 목표 금연일 1일 후, 목표 금연일 1주일 후에 예약됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 4-6개월마다 배달되는 5개의 맞춤화된 편지를 받게 됩니다.
편지 내용은 맞춤화되거나 개인화되지 않습니다.
편지는 이용 가능한 치료에 접근하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.
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실험적: 인센티브 없음, 맞춤형, 케어 관리, 표준 치료
이 조건에 무작위로 할당된 참가자는 금연 상담 완료에 대한 인센티브를 받을 수 없으며, 2년 동안 금연 치료 사용을 홍보하는 5개의 맞춤형 서신을 받게 되며, 2년 동안 5개의 담배 관리 지원 및 동기 부여 격려 전화를 받게 됩니다. 2년 동안 표준 금연 치료(주 담배 금연 라인 및/또는 주치의에게 의뢰)를 이용할 수 있습니다.
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이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 수동 지원 및 동기 부여 격려를 제공하고 사용 가능한 치료 옵션에 대해 논의하며 참가자에게 금연 준비가 되었을 때 치료 시작 방법을 알려주는 배정된 담배 관리 관리자로부터 10-15분 동안 지속되는 5회의 사전 예방적인 실시간 전화를 받습니다. .
이는 의학적으로 바레니클린 또는 조합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료입니다.
Wisconsin Tobacco Quit Line(WTQL)은 다음 달에 금연 날짜를 정할 준비가 된 모든 위스콘신 주민들에게 무료로 20분 상담 세션을 제공하고 의료 자격 기준을 충족하는 사람들에게는 2주간의 상담을 제공합니다. 니코틴 패치, 마름모꼴 또는 껌 중 하나를 무료로 제공합니다.
WTQL은 참가자가 WTQL에서 제공하는 금연 약물 사용에 대해 전적인 임상적 책임을 집니다.
이것은 의학적으로 바레니클린 또는 혼합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료의 한 형태입니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 참가자는 향후 30일 이내에 금연에 대한 관심을 표현하고 이 추천에 동의하는 경우 상담 및/또는 약물 치료를 위해 전자 방식으로 주치의에게 추천됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 4-6개월마다 배달되는 5개의 맞춤화된 편지를 받게 됩니다.
편지 내용은 맞춤화되거나 개인화되지 않습니다.
편지는 이용 가능한 치료에 접근하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.
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실험적: 인센티브 없음,맞춤형 없음,관리 없음,집중 치료
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 금연 상담 완료에 대한 인센티브를 받을 수 없으며, 2년 동안 금연 치료 사용을 홍보하는 5개의 맞춤형 편지를 받게 되며, 담배 관리 지원 및 동기 부여 격려 전화를 받지 않으며, 3개의 금연 상담 전화 및 12주 동안 니코틴 대체제 또는 바레니클린 조합을 2년에 걸쳐 최대 4회.
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이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD) 7일 전부터 시작하여 처음 3일 동안 0.5mg 알약을 받게 됩니다.
그런 다음 다음 4일 동안 하루에 두 번 0.5mg 알약 하나를 사용합니다.
연구 약물 증가 첫 주 후 참가자는 TQD 후 11주까지 매일 두 번 1mg 알약을 사용합니다.
이것은 조합 니코틴 대체 요법과 동시에 사용되지 않습니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD)부터 시작하여 12주 동안 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕을 받게 됩니다.
하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자는 8주 동안 21mg 패치로 시작한 다음 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치로 적정합니다.
하루에 5-10개피의 담배를 피우는 참가자에게는 10주 동안 14mg 패치를 제공한 다음 2주 동안 7mg 패치를 제공합니다.
참가자는 목표 금연 날짜부터 다음 12주 동안 사용할 수 있는 2mg의 미니 사탕을 받게 됩니다.
참가자는 처음 6주 동안 하루에 9-20개의 미니 사탕(1-2시간마다 1개)을 사용하고 3주 동안 2-4시간마다 미니 사탕으로 줄인 다음 미니 사탕을 사용하도록 지시받게 됩니다. 3주 동안 4-8시간마다.
조합형 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕 치료제는 바레니클린과 동시에 사용하지 않습니다.
금연을 선택한 집중 치료 액세스에 무작위로 배정된 참가자는 훈련된 금연 건강 카운셀러로부터 15-20분 동안 3번의 금연 코칭 전화를 받게 됩니다.
전화는 금연 1주일 전, 목표 금연일 1일 후, 목표 금연일 1주일 후에 예약됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 4-6개월마다 배달되는 5개의 맞춤화된 편지를 받게 됩니다.
편지 내용은 맞춤화되거나 개인화되지 않습니다.
편지는 이용 가능한 치료에 접근하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.
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활성 비교기: 인센티브 없음, 맞춤화되지 않음, 케어 관리 없음, 표준 치료
이 조건에 무작위로 할당된 참가자는 금연 상담 완료에 대한 인센티브를 받을 수 없으며, 2년 동안 금연 치료 사용을 홍보하는 5개의 맞춤형 편지를 받게 되며, 담배 관리 지원 및 동기 부여 격려 전화를 받지 않으며, 2년에 걸친 표준 금연 치료(주 담배 금연 라인 및/또는 주치의에게 의뢰).
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이는 의학적으로 바레니클린 또는 조합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료입니다.
Wisconsin Tobacco Quit Line(WTQL)은 다음 달에 금연 날짜를 정할 준비가 된 모든 위스콘신 주민들에게 무료로 20분 상담 세션을 제공하고 의료 자격 기준을 충족하는 사람들에게는 2주간의 상담을 제공합니다. 니코틴 패치, 마름모꼴 또는 껌 중 하나를 무료로 제공합니다.
WTQL은 참가자가 WTQL에서 제공하는 금연 약물 사용에 대해 전적인 임상적 책임을 집니다.
이것은 의학적으로 바레니클린 또는 혼합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료의 한 형태입니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 참가자는 향후 30일 이내에 금연에 대한 관심을 표현하고 이 추천에 동의하는 경우 상담 및/또는 약물 치료를 위해 전자 방식으로 주치의에게 추천됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 4-6개월마다 배달되는 5개의 맞춤화된 편지를 받게 됩니다.
편지 내용은 맞춤화되거나 개인화되지 않습니다.
편지는 이용 가능한 치료에 접근하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.
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실험적: 인센티브,맞춤형,케어관리,집중치료
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 2년에 걸쳐 최대 4회 첫 번째 금연 상담 전화 완료에 대한 인센티브를 받을 수 있으며, 2년에 걸쳐 금연 치료 사용을 홍보하는 맞춤형 편지 5통을 받고, 담배 케어 관리 지원 5회 및 2년에 걸쳐 동기 부여 격려 전화를 하고, 3번의 금연 금연 상담 전화를 받을 수 있으며, 2년에 걸쳐 최대 4회 니코틴 대체제 또는 바레니클린 병용 요법을 12주 동안 받을 수 있습니다.
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이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD) 7일 전부터 시작하여 처음 3일 동안 0.5mg 알약을 받게 됩니다.
그런 다음 다음 4일 동안 하루에 두 번 0.5mg 알약 하나를 사용합니다.
연구 약물 증가 첫 주 후 참가자는 TQD 후 11주까지 매일 두 번 1mg 알약을 사용합니다.
이것은 조합 니코틴 대체 요법과 동시에 사용되지 않습니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD)부터 시작하여 12주 동안 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕을 받게 됩니다.
하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자는 8주 동안 21mg 패치로 시작한 다음 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치로 적정합니다.
하루에 5-10개피의 담배를 피우는 참가자에게는 10주 동안 14mg 패치를 제공한 다음 2주 동안 7mg 패치를 제공합니다.
참가자는 목표 금연 날짜부터 다음 12주 동안 사용할 수 있는 2mg의 미니 사탕을 받게 됩니다.
참가자는 처음 6주 동안 하루에 9-20개의 미니 사탕(1-2시간마다 1개)을 사용하고 3주 동안 2-4시간마다 미니 사탕으로 줄인 다음 미니 사탕을 사용하도록 지시받게 됩니다. 3주 동안 4-8시간마다.
조합형 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕 치료제는 바레니클린과 동시에 사용하지 않습니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 4~6개월마다 5개의 맞춤형 편지를 받게 됩니다.
서신 내용은 참가자 인구 통계 및 연구 치료 사용에 맞게 조정되고 1차 진료 팀 및 담배 관리 관리자에 대한 참조로 개인화됩니다.
편지는 금연에 대한 격려와 이용 가능한 치료 방법에 대한 정보를 제공합니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 수동 지원 및 동기 부여 격려를 제공하고 사용 가능한 치료 옵션에 대해 논의하며 참가자에게 금연 준비가 되었을 때 치료 시작 방법을 알려주는 배정된 담배 관리 관리자로부터 10-15분 동안 지속되는 5회의 사전 예방적인 실시간 전화를 받습니다. .
금연을 선택한 집중 치료 액세스에 무작위로 배정된 참가자는 훈련된 금연 건강 카운셀러로부터 15-20분 동안 3번의 금연 코칭 전화를 받게 됩니다.
전화는 금연 1주일 전, 목표 금연일 1일 후, 목표 금연일 1주일 후에 예약됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 사용 가능한 치료에 대한 첫 번째 상담 세션을 완료할 때마다 인센티브를 받게 되며, 연간 최대 2회 상담, 등록 후 2년 동안 최대 4회 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 인센티브, 맞춤형, 케어 관리, 표준 치료
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 2년에 걸쳐 최대 4회 첫 번째 금연 상담 전화 완료에 대한 인센티브를 받을 수 있으며, 2년에 걸쳐 금연 치료 사용을 홍보하는 맞춤형 편지 5통을 받고, 담배 케어 관리 지원 5회 및 2년에 걸쳐 동기 부여 격려 전화를 하고, 2년에 걸쳐 표준 금연 치료(주 담배 끊기 전화 및/또는 주치의에게 소개)를 받을 수 있습니다.
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이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 4~6개월마다 5개의 맞춤형 편지를 받게 됩니다.
서신 내용은 참가자 인구 통계 및 연구 치료 사용에 맞게 조정되고 1차 진료 팀 및 담배 관리 관리자에 대한 참조로 개인화됩니다.
편지는 금연에 대한 격려와 이용 가능한 치료 방법에 대한 정보를 제공합니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 수동 지원 및 동기 부여 격려를 제공하고 사용 가능한 치료 옵션에 대해 논의하며 참가자에게 금연 준비가 되었을 때 치료 시작 방법을 알려주는 배정된 담배 관리 관리자로부터 10-15분 동안 지속되는 5회의 사전 예방적인 실시간 전화를 받습니다. .
이는 의학적으로 바레니클린 또는 조합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료입니다.
Wisconsin Tobacco Quit Line(WTQL)은 다음 달에 금연 날짜를 정할 준비가 된 모든 위스콘신 주민들에게 무료로 20분 상담 세션을 제공하고 의료 자격 기준을 충족하는 사람들에게는 2주간의 상담을 제공합니다. 니코틴 패치, 마름모꼴 또는 껌 중 하나를 무료로 제공합니다.
WTQL은 참가자가 WTQL에서 제공하는 금연 약물 사용에 대해 전적인 임상적 책임을 집니다.
이것은 의학적으로 바레니클린 또는 혼합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료의 한 형태입니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 참가자는 향후 30일 이내에 금연에 대한 관심을 표현하고 이 추천에 동의하는 경우 상담 및/또는 약물 치료를 위해 전자 방식으로 주치의에게 추천됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 사용 가능한 치료에 대한 첫 번째 상담 세션을 완료할 때마다 인센티브를 받게 되며, 연간 최대 2회 상담, 등록 후 2년 동안 최대 4회 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 인센티브, 맞춤형, 노 케어 관리, 집중 치료
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 2년에 걸쳐 최대 4회 첫 번째 금연 상담 전화 완료에 대한 인센티브를 받을 수 있으며, 2년에 걸쳐 금연 치료 사용을 홍보하는 맞춤형 편지 5통을 받게 되며, 담배 케어 관리 지원을 받지 못하며, 동기 부여 격려 전화, 3번의 금연 금연 상담 전화 및 12주 동안 니코틴 대체제 또는 바레니클린 병용 요법을 2년에 걸쳐 최대 4회까지 받을 수 있습니다.
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이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD) 7일 전부터 시작하여 처음 3일 동안 0.5mg 알약을 받게 됩니다.
그런 다음 다음 4일 동안 하루에 두 번 0.5mg 알약 하나를 사용합니다.
연구 약물 증가 첫 주 후 참가자는 TQD 후 11주까지 매일 두 번 1mg 알약을 사용합니다.
이것은 조합 니코틴 대체 요법과 동시에 사용되지 않습니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD)부터 시작하여 12주 동안 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕을 받게 됩니다.
하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자는 8주 동안 21mg 패치로 시작한 다음 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치로 적정합니다.
하루에 5-10개피의 담배를 피우는 참가자에게는 10주 동안 14mg 패치를 제공한 다음 2주 동안 7mg 패치를 제공합니다.
참가자는 목표 금연 날짜부터 다음 12주 동안 사용할 수 있는 2mg의 미니 사탕을 받게 됩니다.
참가자는 처음 6주 동안 하루에 9-20개의 미니 사탕(1-2시간마다 1개)을 사용하고 3주 동안 2-4시간마다 미니 사탕으로 줄인 다음 미니 사탕을 사용하도록 지시받게 됩니다. 3주 동안 4-8시간마다.
조합형 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕 치료제는 바레니클린과 동시에 사용하지 않습니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 4~6개월마다 5개의 맞춤형 편지를 받게 됩니다.
서신 내용은 참가자 인구 통계 및 연구 치료 사용에 맞게 조정되고 1차 진료 팀 및 담배 관리 관리자에 대한 참조로 개인화됩니다.
편지는 금연에 대한 격려와 이용 가능한 치료 방법에 대한 정보를 제공합니다.
금연을 선택한 집중 치료 액세스에 무작위로 배정된 참가자는 훈련된 금연 건강 카운셀러로부터 15-20분 동안 3번의 금연 코칭 전화를 받게 됩니다.
전화는 금연 1주일 전, 목표 금연일 1일 후, 목표 금연일 1주일 후에 예약됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 사용 가능한 치료에 대한 첫 번째 상담 세션을 완료할 때마다 인센티브를 받게 되며, 연간 최대 2회 상담, 등록 후 2년 동안 최대 4회 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 인센티브, 맞춤형, 무케어 관리, 표준 치료
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 2년에 걸쳐 최대 4회 첫 번째 금연 상담 전화 완료에 대한 인센티브를 받을 수 있으며, 2년에 걸쳐 금연 치료 사용을 홍보하는 맞춤형 편지 5통을 받게 되며, 담배 케어 관리 지원을 받지 못하며, 동기 부여 격려 전화를 하고 2년에 걸쳐 표준 금연 치료(주 담배 끊기 전화 및/또는 주치의에게 소개)를 받을 수 있습니다.
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이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 4~6개월마다 5개의 맞춤형 편지를 받게 됩니다.
서신 내용은 참가자 인구 통계 및 연구 치료 사용에 맞게 조정되고 1차 진료 팀 및 담배 관리 관리자에 대한 참조로 개인화됩니다.
편지는 금연에 대한 격려와 이용 가능한 치료 방법에 대한 정보를 제공합니다.
이는 의학적으로 바레니클린 또는 조합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료입니다.
Wisconsin Tobacco Quit Line(WTQL)은 다음 달에 금연 날짜를 정할 준비가 된 모든 위스콘신 주민들에게 무료로 20분 상담 세션을 제공하고 의료 자격 기준을 충족하는 사람들에게는 2주간의 상담을 제공합니다. 니코틴 패치, 마름모꼴 또는 껌 중 하나를 무료로 제공합니다.
WTQL은 참가자가 WTQL에서 제공하는 금연 약물 사용에 대해 전적인 임상적 책임을 집니다.
이것은 의학적으로 바레니클린 또는 혼합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료의 한 형태입니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 참가자는 향후 30일 이내에 금연에 대한 관심을 표현하고 이 추천에 동의하는 경우 상담 및/또는 약물 치료를 위해 전자 방식으로 주치의에게 추천됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 사용 가능한 치료에 대한 첫 번째 상담 세션을 완료할 때마다 인센티브를 받게 되며, 연간 최대 2회 상담, 등록 후 2년 동안 최대 4회 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 인센티브, 비맞춤형, 케어매니지먼트, 집중치료
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 2년에 걸쳐 최대 4회 첫 번째 금연 상담 전화 완료에 대한 인센티브를 받을 수 있으며, 2년에 걸쳐 금연 치료 사용을 홍보하는 맞춤형 편지 5통을 받게 되며, 담배 케어 관리 지원 5회 및 2년에 걸쳐 동기 부여 격려 전화를 하고, 3번의 금연 금연 상담 전화를 받을 수 있으며, 2년에 걸쳐 최대 4회 니코틴 대체제 또는 바레니클린 병용 요법을 12주 동안 받을 수 있습니다.
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이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD) 7일 전부터 시작하여 처음 3일 동안 0.5mg 알약을 받게 됩니다.
그런 다음 다음 4일 동안 하루에 두 번 0.5mg 알약 하나를 사용합니다.
연구 약물 증가 첫 주 후 참가자는 TQD 후 11주까지 매일 두 번 1mg 알약을 사용합니다.
이것은 조합 니코틴 대체 요법과 동시에 사용되지 않습니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD)부터 시작하여 12주 동안 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕을 받게 됩니다.
하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자는 8주 동안 21mg 패치로 시작한 다음 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치로 적정합니다.
하루에 5-10개피의 담배를 피우는 참가자에게는 10주 동안 14mg 패치를 제공한 다음 2주 동안 7mg 패치를 제공합니다.
참가자는 목표 금연 날짜부터 다음 12주 동안 사용할 수 있는 2mg의 미니 사탕을 받게 됩니다.
참가자는 처음 6주 동안 하루에 9-20개의 미니 사탕(1-2시간마다 1개)을 사용하고 3주 동안 2-4시간마다 미니 사탕으로 줄인 다음 미니 사탕을 사용하도록 지시받게 됩니다. 3주 동안 4-8시간마다.
조합형 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕 치료제는 바레니클린과 동시에 사용하지 않습니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 수동 지원 및 동기 부여 격려를 제공하고 사용 가능한 치료 옵션에 대해 논의하며 참가자에게 금연 준비가 되었을 때 치료 시작 방법을 알려주는 배정된 담배 관리 관리자로부터 10-15분 동안 지속되는 5회의 사전 예방적인 실시간 전화를 받습니다. .
금연을 선택한 집중 치료 액세스에 무작위로 배정된 참가자는 훈련된 금연 건강 카운셀러로부터 15-20분 동안 3번의 금연 코칭 전화를 받게 됩니다.
전화는 금연 1주일 전, 목표 금연일 1일 후, 목표 금연일 1주일 후에 예약됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 4-6개월마다 배달되는 5개의 맞춤화된 편지를 받게 됩니다.
편지 내용은 맞춤화되거나 개인화되지 않습니다.
편지는 이용 가능한 치료에 접근하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 사용 가능한 치료에 대한 첫 번째 상담 세션을 완료할 때마다 인센티브를 받게 되며, 연간 최대 2회 상담, 등록 후 2년 동안 최대 4회 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 인센티브, 비맞춤, 케어매니지, 표준치료
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 2년에 걸쳐 최대 4회 첫 번째 금연 상담 전화 완료에 대한 인센티브를 받을 수 있으며, 2년에 걸쳐 금연 치료 사용을 홍보하는 맞춤형 편지 5통을 받게 되며, 담배 케어 관리 지원 5회 및 2년에 걸쳐 동기 부여 격려 전화를 하고, 2년에 걸쳐 표준 금연 치료(주 담배 끊기 전화 및/또는 주치의에게 소개)를 받을 수 있습니다.
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이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 수동 지원 및 동기 부여 격려를 제공하고 사용 가능한 치료 옵션에 대해 논의하며 참가자에게 금연 준비가 되었을 때 치료 시작 방법을 알려주는 배정된 담배 관리 관리자로부터 10-15분 동안 지속되는 5회의 사전 예방적인 실시간 전화를 받습니다. .
이는 의학적으로 바레니클린 또는 조합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료입니다.
Wisconsin Tobacco Quit Line(WTQL)은 다음 달에 금연 날짜를 정할 준비가 된 모든 위스콘신 주민들에게 무료로 20분 상담 세션을 제공하고 의료 자격 기준을 충족하는 사람들에게는 2주간의 상담을 제공합니다. 니코틴 패치, 마름모꼴 또는 껌 중 하나를 무료로 제공합니다.
WTQL은 참가자가 WTQL에서 제공하는 금연 약물 사용에 대해 전적인 임상적 책임을 집니다.
이것은 의학적으로 바레니클린 또는 혼합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료의 한 형태입니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 참가자는 향후 30일 이내에 금연에 대한 관심을 표현하고 이 추천에 동의하는 경우 상담 및/또는 약물 치료를 위해 전자 방식으로 주치의에게 추천됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 4-6개월마다 배달되는 5개의 맞춤화된 편지를 받게 됩니다.
편지 내용은 맞춤화되거나 개인화되지 않습니다.
편지는 이용 가능한 치료에 접근하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 사용 가능한 치료에 대한 첫 번째 상담 세션을 완료할 때마다 인센티브를 받게 되며, 연간 최대 2회 상담, 등록 후 2년 동안 최대 4회 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 인센티브, 비맞춤형, 노 케어 관리, 집중 치료
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 2년에 걸쳐 최대 4회 첫 번째 금연 상담 전화 완료에 대한 인센티브를 받을 수 있으며, 2년에 걸쳐 금연 치료 사용을 홍보하는 맞춤화되지 않은 5통의 편지를 받게 되며, 담배 케어 관리 지원을 받을 수 없으며, 동기 부여 격려 전화, 3번의 금연 금연 상담 전화 및 12주 동안 니코틴 대체제 또는 바레니클린 병용 요법을 2년에 걸쳐 최대 4회까지 받을 수 있습니다.
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이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD) 7일 전부터 시작하여 처음 3일 동안 0.5mg 알약을 받게 됩니다.
그런 다음 다음 4일 동안 하루에 두 번 0.5mg 알약 하나를 사용합니다.
연구 약물 증가 첫 주 후 참가자는 TQD 후 11주까지 매일 두 번 1mg 알약을 사용합니다.
이것은 조합 니코틴 대체 요법과 동시에 사용되지 않습니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 집중 치료에 무작위로 배정된 참가자는 목표 금연일(TQD)부터 시작하여 12주 동안 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕을 받게 됩니다.
하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자는 8주 동안 21mg 패치로 시작한 다음 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치로 적정합니다.
하루에 5-10개피의 담배를 피우는 참가자에게는 10주 동안 14mg 패치를 제공한 다음 2주 동안 7mg 패치를 제공합니다.
참가자는 목표 금연 날짜부터 다음 12주 동안 사용할 수 있는 2mg의 미니 사탕을 받게 됩니다.
참가자는 처음 6주 동안 하루에 9-20개의 미니 사탕(1-2시간마다 1개)을 사용하고 3주 동안 2-4시간마다 미니 사탕으로 줄인 다음 미니 사탕을 사용하도록 지시받게 됩니다. 3주 동안 4-8시간마다.
조합형 니코틴 패치와 니코틴 미니 사탕 치료제는 바레니클린과 동시에 사용하지 않습니다.
금연을 선택한 집중 치료 액세스에 무작위로 배정된 참가자는 훈련된 금연 건강 카운셀러로부터 15-20분 동안 3번의 금연 코칭 전화를 받게 됩니다.
전화는 금연 1주일 전, 목표 금연일 1일 후, 목표 금연일 1주일 후에 예약됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 4-6개월마다 배달되는 5개의 맞춤화된 편지를 받게 됩니다.
편지 내용은 맞춤화되거나 개인화되지 않습니다.
편지는 이용 가능한 치료에 접근하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 사용 가능한 치료에 대한 첫 번째 상담 세션을 완료할 때마다 인센티브를 받게 되며, 연간 최대 2회 상담, 등록 후 2년 동안 최대 4회 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 인센티브, 비맞춤형, 노 케어 관리, 표준 치료
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 2년에 걸쳐 최대 4회 첫 번째 금연 상담 전화 완료에 대한 인센티브를 받을 수 있으며, 2년에 걸쳐 금연 치료 사용을 홍보하는 맞춤화되지 않은 5통의 편지를 받게 되며, 담배 케어 관리 지원을 받을 수 없으며, 동기 부여 격려 전화를 하고 2년에 걸쳐 표준 금연 치료(주 담배 끊기 전화 및/또는 주치의에게 소개)를 받을 수 있습니다.
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이는 의학적으로 바레니클린 또는 조합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료입니다.
Wisconsin Tobacco Quit Line(WTQL)은 다음 달에 금연 날짜를 정할 준비가 된 모든 위스콘신 주민들에게 무료로 20분 상담 세션을 제공하고 의료 자격 기준을 충족하는 사람들에게는 2주간의 상담을 제공합니다. 니코틴 패치, 마름모꼴 또는 껌 중 하나를 무료로 제공합니다.
WTQL은 참가자가 WTQL에서 제공하는 금연 약물 사용에 대해 전적인 임상적 책임을 집니다.
이것은 의학적으로 바레니클린 또는 혼합 니코틴 패치에 대한 자격이 없거나 표준 치료 액세스에 무작위 배정된 참가자에게 제공되는 권장 표준 치료의 한 형태입니다.
이 중재를 사용하기로 선택한 참가자는 향후 30일 이내에 금연에 대한 관심을 표현하고 이 추천에 동의하는 경우 상담 및/또는 약물 치료를 위해 전자 방식으로 주치의에게 추천됩니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 4-6개월마다 배달되는 5개의 맞춤화된 편지를 받게 됩니다.
편지 내용은 맞춤화되거나 개인화되지 않습니다.
편지는 이용 가능한 치료에 접근하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.
이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 사용 가능한 치료에 대한 첫 번째 상담 세션을 완료할 때마다 인센티브를 받게 되며, 연간 최대 2회 상담, 등록 후 2년 동안 최대 4회 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학습 등록 1 년 동안 치료를 시작한 참가자 수
기간: 1 년
|
치료 개시의 운영 정의는 가용 흡연 중단 치료에서 심리 사회적 치료의 최소 1 회의 세션을 완료하고 있습니다.
이 결과의 주요 코딩은 이진이됩니다 (1 = 상기 정의 된 바와 같이, 1 년 동안의 연구 등록 기간, 0 = 치료 개시 증거 없음).
|
1 년
|
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2 년 동안의 치료를 시작한 참가자 수
기간: 2 년
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치료 개시의 운영 정의는 가용 흡연 중단 치료에서 심리 사회적 치료의 최소 1 회의 세션을 완료하고 있습니다.
이 결과의 주요 코딩은 이진입니다 (1 = 상기 정의 된대로 2 년 연구 등록 기간 동안 0 = 치료 개시의 증거 없음).
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학 적으로 검증 된 7 일 포인트 유병률 금욕 2 년 등록 후 참가자 수
기간: 등록 2 년
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실험 조건으로 무작위 배정 된 모든 연구 참가자는 등록 후 2 년 후 후속 전화 인터뷰에서 지난 7 일 동안 흡연에 대해보고하도록 요청받습니다.
이 후속 인터뷰에서 지난 7 일 동안 완전한 금욕을 주장하는 사람들은 코티닌 검사를 통한 금욕의 생화학 적 검증을위한 타액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.
이 방문에서 지난 7 일 동안 금욕을보고하지만 코티닌 수준> 10ng/ml 또는 코티닌 결과를 제공하지 않은 참가자는 흡연으로 간주됩니다.
결측 데이터는 1 차 치료 의도 분석에서 절제되지 않은 것으로 코딩됩니다.
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등록 2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 및 사회적 관점에서 첫해 중재 비용
기간: 1 년
|
첫해에 각 개입을 구현하는 비용 (마이너스 연구 관련 비용)은 의료 활용, 서비스, 의약품, 행정 및 환자보고 데이터에서 계산됩니다.
이 결과는 각 중재 구성 요소와 매우 유망한 중재 패키지를 구현하는 첫해 비용을 결정하는 데 사용됩니다.
|
1 년
|
|
의료 및 사회적 관점에서 2 년차 중재 비용
기간: 2 년
|
각 중재의 구현 유지 비용 (마이너스 연구 관련 비용)은 의료 활용, 서비스, 의약품, 행정 및 환자보고 데이터에서 계산됩니다.
이 결과는 각 중재 구성 요소의 구현을 유지하는 데 드는 비용과 매우 유망한 중재 패키지를 결정하는 데 사용됩니다.
|
2 년
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집중 치료를 완료 한 참가자 수
기간: 2 년
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이 결과는 C-NRT 또는 Varenicline으로 집중 치료에 접근 할 수 있도록 무작위로 할당 된 참가자가 2 년 동안 어느 시점에서 전체 치료를 완료하도록 무작위로 할당되었는지에 대한 이진 지표로 코딩 될 것입니다.
완료는 3 개의 전화 상담 세션을 완료하는 것으로 정의됩니다.
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2 년
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금연 치료 시작 후 단기 금욕을보고하는 참가자 수
기간: 표적 이후의 3, 12 및 26 주 후
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자체보고 된 7 일 포인트 유병률은 도움이되는 종료 시도 중에 3 번의 전화 후속 조치를 중단하려는 참가자로부터 결정됩니다.
모든 3 개의 시점에서, 7 일의 포인트-퇴장 금욕은 바이너리로 코딩 될 것입니다 (1 = 지난 7 일 동안 자체 보고서, 또는 지난 7 일 동안의 흡연에 따라 1 = 흡연이 없음).
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표적 이후의 3, 12 및 26 주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael C Fiore, MD,MPH,MBA, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0939
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (기타 식별자: UW Madison)
- A534253 (기타 식별자: UW- Madison)
- 2P01CA180945-06 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5736 (기타 식별자: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
- UW20070 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 10/25/2023 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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