Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet d'interventions pour atteindre les systèmes de santé

17 janvier 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Interventions centralisées du système de santé pour améliorer la portée : une expérience de dépistage factoriel

Ce projet vise à identifier des moyens d'améliorer la portée des traitements de sevrage tabagique fondés sur des données probantes chez les patients adultes en soins primaires qui fument quotidiennement et ne sont pas prêts à commencer le traitement au moment de l'inscription à l'étude. L'expérience factorielle 2x2x2x2 évaluera dans quelle mesure 4 composantes d'intervention favorisent l'utilisation de traitements fondés sur des données probantes pour aider les fumeurs qui ne sont pas initialement prêts à arrêter de fumer à arrêter de fumer sur 2 ans. Les composantes d'intervention testées comprennent : des incitations financières modestes (40 $) pour suivre une première séance de conseil dans le cadre d'un traitement de sevrage tabagique (vs. rien); matériel de sensibilisation semi-annuel automatisé envoyé via la modalité de communication préférée des patients en utilisant les données du dossier de santé électronique pour adapter et personnaliser les invitations à utiliser les traitements disponibles pour arrêter de fumer (vs. lettres non adaptées); sensibilisation téléphonique directe et proactive d'un gestionnaire de soins antitabac qui encouragera l'utilisation du traitement et offrira une intervention de motivation deux fois par an (vs. rien); et l'accès à 3 appels téléphoniques gratuits de conseil en cessation tabagique avec thérapie combinée de remplacement de la nicotine (TRN-C) ou varénicline (vs. ligne d'aide à l'abandon du tabac de l'État et orientation vers les fournisseurs de soins primaires). Des offres de traitement proactives seront faites jusqu'à 22 mois après l'inscription. Le statut tabagique et l'utilisation de tout traitement de sevrage tabagique seront évalués tous les 6 mois jusqu'à 2 ans d'inscription à l'étude. Les données de 1 664 patients adultes en soins primaires répondant aux critères d'inclusion/exclusion seront analysées pour déterminer si les composantes de l'intervention ont un effet sur l'utilisation du traitement (résultat principal) et le statut tabagique après 2 ans d'accès au traitement (résultat secondaire). Le projet évaluera les composantes manipulées de l'intervention d'abord en termes d'initiation du traitement (défini comme le taux d'achèvement d'au moins 1 séance de conseil pour cesser de fumer avant une date cible d'arrêt du tabac), puis en termes de fin d'étude (2 ans post-inscription) les taux d'abstinence (résultat secondaire) et le rapport coût-efficacité de la promotion de l'atteinte (résultat tertiaire). Cette expérience aidera à identifier les interventions du système de santé qui améliorent efficacement l'utilisation des traitements de sevrage tabagique dans le but d'aider davantage de fumeurs à arrêter et de prévenir la morbidité et la mortalité par cancer induites par le tabac.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception et objectif : Cette étude expérimentale de 2 ans évaluera l'efficacité, les coûts et le rapport coût-efficacité de quatre interventions conçues pour connecter les patients de soins primaires qui fument avec un traitement de sevrage tabagique fondé sur des preuves. Les interventions à tester sont des interventions du système de santé destinées à mieux attirer les patients fumeurs vers des traitements d'arrêt du tabac qui fonctionnent. Les participants inscrits à l'étude seront randomisés à 1 niveau de chacune des 4 composantes d'intervention suivantes : 1) pour recevoir 40 $ chaque fois qu'ils effectuent un premier appel téléphonique de conseil dans le cadre d'un nouveau cycle de traitement pour arrêter de fumer (jusqu'à 4 cycles de traitement) ou aucune incitation à commencer un traitement ; 2) recevoir des lettres personnalisées encourageant l'utilisation d'un traitement pour arrêter de fumer fondé sur des preuves tous les 4 à 6 mois pendant 2 ans, ou des lettres non personnalisées tous les 4 à 6 mois pendant 2 ans ; 3) recevoir des appels tous les 4 à 6 mois d'un responsable des soins du tabac qui fournira des conseils de motivation aux patients pour les encourager à utiliser un traitement pour arrêter de fumer, et mettra les patients désireux d'arrêter de fumer en contact avec les traitements disponibles, ou aucun appel du responsable des soins du tabac ; et 4) l'accès à un traitement intensif (régimes standards de 12 semaines de 2 médicaments nicotiniques utilisés ensemble, également appelés thérapie combinée de remplacement de la nicotine, ou varénicline, une pilule sans nicotine), avec 3 séances de conseil téléphonique, qui améliorent toutes l'arrêt du tabac taux de réussite), ou soins standard (référence à une ligne d'aide au sevrage offrant des conseils téléphoniques et 2 semaines d'un médicament à base de nicotine fourni par la ligne d'aide au sevrage, et référence au fournisseur de soins primaires du patient). L'objectif est d'identifier les composantes d'intervention et la combinaison de composantes qui favorisent le mieux l'utilisation du traitement de sevrage tabagique et l'abstinence tabagique.

Recrutement et participants : Les participants seront 1 664 patients de soins primaires recrutés par l'intermédiaire de leurs cliniques de soins primaires dans 2 systèmes de santé du centre et de l'est du Wisconsin. Lors du lancement du recrutement dans une clinique, tous les patients connus pour fumer dans cette clinique seront informés qu'un nouveau spécialiste du tabac, un Tobacco Care Manager, est disponible pour les aider à arrêter de fumer et recevront des informations sur la façon de les contacter. Lors des visites médicales, on demandera aux patients s'ils fument et, s'ils le font, on leur dira que la clinique a un nouveau programme pour les fumeurs qui commencera par un appel téléphonique d'un responsable des soins anti-tabac dans les prochains jours. Les patients pourront refuser de recevoir de tels appels s'ils ne le souhaitent pas. Le responsable des soins antitabac fournira des informations à tous les patients qui fument sur les ressources disponibles pour les aider à arrêter de fumer et leur demandera s'ils sont intéressés par une étude de recherche. Pour ceux qui ne souhaitent pas arrêter de fumer dans un délai d'un mois et qui sont intéressés par l'étude, le responsable des soins du tabac décrira cette étude et leur demandera s'ils souhaitent être sélectionnés pour être éligibles à l'étude. Ceux qui acceptent et réussissent le dépistage recevront ensuite des informations détaillées sur l'étude et seront invités à fournir un consentement éclairé pour la participation. Pour ceux qui consentent à participer, le responsable des soins antitabac administrera un entretien de base de 10 à 15 minutes par téléphone, randomisera les patients dans des conditions expérimentales et les informera des types d'informations et de ressources sur l'arrêt du tabac qu'ils recevront au cours du cours. de l'étude de 2 ans. Tous les participants à l'étude recevront une lettre sur leurs ressources de sevrage tabagique attribuées au hasard et des informations sur l'étude par courrier après l'inscription et 4 fois de plus au cours des 2 prochaines années. Des évaluations de suivi auront lieu tous les 6 mois pendant 2 ans pour voir si les participants fument toujours, s'ils ont essayé d'arrêter de fumer et s'ils ont utilisé un traitement pour arrêter de fumer. Un et deux ans après l'inscription, certains participants seront invités à se présenter à leur clinique pour des tests d'haleine et d'urine afin de déterminer s'ils fument toujours. Les patients peuvent être invités à effectuer des appels de suivi supplémentaires s'ils commencent un traitement pour arrêter de fumer, pour voir s'ils fument, utilisent un traitement, subissent un sevrage et sont toujours motivés et confiants quant à l'arrêt du tabac et au traitement à 3, 12 et 26 semaines après avoir essayé d'arrêter de fumer.

Résultats et analyses. Le critère de jugement principal d'intérêt dans cette étude est de savoir si les participants utilisent ou non les traitements de sevrage tabagique à leur disposition. La principale question de recherche d'intérêt est la mesure dans laquelle chaque intervention améliore la portée des traitements de sevrage tabagique (c'est-à-dire combien de personnes utilisent le traitement) et si des ensembles particuliers d'interventions le font particulièrement bien. Une deuxième question de recherche importante est de savoir si les interventions de l'étude aident davantage de personnes à arrêter de fumer au cours de l'étude de 2 ans, et quels ensembles d'interventions le font bien. Une troisième question importante pour les systèmes de santé susceptibles d'adopter ces interventions est de savoir si les interventions sont abordables et si elles améliorent ou non les taux d'utilisation des traitements et les taux d'abstinence tabagique d'une manière rentable. Les coûts totaux de chaque composante de l'intervention seront estimés et utilisés pour calculer les coûts par portée (initiation du traitement), par abandon (obtention de l'abstinence) et par année de vie ajustée sur la qualité gagnée, et pour estimer le bénéfice monétaire net et le rapport coût-efficacité différentiel. pour chaque composante d'intervention et combinaison de composantes.

Connaissances à Acquérir. Cette étude évaluera l'efficacité, les coûts et la rentabilité de 4 stratégies prometteuses pour connecter davantage de patients de soins primaires qui fument avec un traitement fondé sur des preuves pour les aider à arrêter de fumer. Les résultats seront utilisés pour sélectionner un ensemble optimisé d'interventions qui semblent particulièrement bien fonctionner. Les résultats de cette recherche ont le potentiel de suggérer des moyens efficaces et efficients de réduire la prévalence du tabagisme en reliant davantage de patients de soins primaires qui fument à des soins fondés sur des données probantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53711
        • UW Center for Tobacco Research and Intervention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de première ligne qui reçoit des soins dans l'une des cliniques de médecine familiale ou de médecine interne d'accueil
  • >17 ans
  • Déclarez avoir fumé 7 des 7 derniers jours lors de l'inscription
  • Déclarer avoir fumé au moins cinq cigarettes par jour pendant au moins 6 mois au moment de l'inscription
  • Capable de parler et de lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Désactivé de la sensibilisation du gestionnaire de soins lors de la dernière visite à la clinique ou par téléphone
  • Disposé à arrêter de fumer dans les 30 jours (ces patients seront référés pour un traitement immédiat plutôt que d'être inscrits dans cette étude)
  • Incapacité d'utiliser à la fois la C-NRT et la varénicline en raison d'une contre-indication aux deux traitements à l'inscription (réactions allergiques, insuffisance rénale sévère)
  • Traitement actuel de la schizophrénie ou d'un trouble psychotique à l'inscription
  • Antécédents de tentative de suicide au cours des 10 dernières années à l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aucune incitation, sur mesure, gestion des soins, traitement intensif
Les participants affectés au hasard à cette condition n'auront pas accès à des incitations pour suivre des conseils de sevrage tabagique, recevront 5 lettres personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, recevront 5 appels de soutien à la gestion des soins du tabac et d'encouragement motivationnel sur 2 ans, et recevront ont accès à 3 appels de conseils pour cesser de fumer et à 12 semaines de substituts nicotiniques combinés ou de varénicline jusqu'à 4 fois sur 2 ans.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront une pilule de 0,5 mg pendant les 3 premiers jours, en commençant 7 jours avant le jour d'arrêt cible (TQD). Ils utiliseront ensuite une pilule de 0,5 mg deux fois par jour pendant les 4 jours suivants. Après la première semaine de montée en puissance des médicaments à l'étude, les participants utiliseront une pilule de 1 mg deux fois par jour jusqu'à 11 semaines après le TQD. Cela ne sera pas utilisé en même temps que la thérapie combinée de remplacement de la nicotine.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront 12 semaines de timbres à la nicotine et de mini-pastilles à la nicotine à partir du jour d'arrêt cible (TQD). Les participants qui fument plus de 10 cigarettes/jour commenceront par un patch de 21 mg pendant 8 semaines, puis passeront à un patch de 14 mg pendant 2 semaines, puis à un patch de 7 mg pendant 2 semaines. Les participants qui fument 5 à 10 cigarettes/jour recevront 10 semaines de patchs de 14 mg, puis 2 semaines de patchs de 7 mg. Les participants recevront des mini-pastilles de 2 mg à utiliser à partir de la date cible d'arrêt et les 12 semaines suivantes. Les participants seront invités à utiliser 9 à 20 mini-pastilles par jour (une toutes les 1 à 2 heures) pendant les 6 premières semaines, puis à réduire à une mini-pastille toutes les 2 à 4 heures pendant 3 semaines, puis à une mini-pastille toutes les 4 à 8 heures pendant 3 semaines. Le traitement combiné timbre de nicotine et mini-pastille de nicotine ne sera pas utilisé en même temps que la varénicline.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre sera adapté aux données démographiques des participants et à l'utilisation du traitement de l'étude, et personnalisé avec des références à leurs équipes de soins primaires et au responsable des soins antitabac. Les lettres offrent des encouragements à cesser de fumer et des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 appels téléphoniques proactifs en direct d'une durée de 10 à 15 minutes de la part du responsable de la protection du tabac qui leur fournira un soutien manuel et des encouragements motivationnels, discutera des options de traitement disponibles et informera le participant sur la façon de lancer le traitement lorsqu'il est prêt à arrêter. .
Les participants randomisés pour accéder à un traitement intensif qui choisissent d'arrêter de fumer recevront trois appels d'accompagnement de 15 à 20 minutes d'un conseiller en santé formé pour arrêter de fumer. Les appels seront planifiés pour une semaine avant le sevrage, un jour après le jour du sevrage cible et une semaine après le jour du sevrage cible.
Expérimental: Aucune incitation, sur mesure, gestion des soins, traitement standard
Les participants assignés au hasard à cette condition n'auront pas accès à des incitations pour suivre des conseils de sevrage tabagique, recevront 5 lettres personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, recevront 5 appels de soutien à la gestion des soins du tabac et d'encouragement motivationnel sur 2 ans, et recevront avoir accès à un traitement standard de sevrage tabagique (référence à la ligne téléphonique d'arrêt du tabac de l'État et/ou à leur fournisseur de soins primaires) sur 2 ans.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre sera adapté aux données démographiques des participants et à l'utilisation du traitement de l'étude, et personnalisé avec des références à leurs équipes de soins primaires et au responsable des soins antitabac. Les lettres offrent des encouragements à cesser de fumer et des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 appels téléphoniques proactifs en direct d'une durée de 10 à 15 minutes de la part du responsable de la protection du tabac qui leur fournira un soutien manuel et des encouragements motivationnels, discutera des options de traitement disponibles et informera le participant sur la façon de lancer le traitement lorsqu'il est prêt à arrêter. .
Il s'agit de soins standard recommandés qui seront proposés aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. La Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) propose une seule séance de conseil de 20 minutes à tous les résidents du Wisconsin prêts à fixer une date pour arrêter de fumer le mois prochain, sans frais, et offre à ceux qui répondent à leurs critères d'éligibilité médicale une période de 2 semaines fourniture gratuite de timbres, de pastilles ou de gommes à la nicotine. Le WTQL assume l'entière responsabilité clinique de l'utilisation par les participants des médicaments de sevrage délivrés par le WTQL.
Il s'agit d'une forme de soins standard recommandés qui sera proposé aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. Les participants qui choisissent d'utiliser cette intervention seront référés par voie électronique à leur fournisseur de soins primaires pour des conseils et / ou des médicaments s'ils expriment un intérêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours et acceptent cette référence.
Expérimental: Aucune incitation, sur mesure, aucune gestion de soins, traitement intensif
Les participants assignés au hasard à cette condition n'auront pas accès à des incitations pour suivre des conseils de sevrage tabagique, recevront 5 lettres personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, ne recevront pas de soutien à la gestion des soins du tabac et d'appels d'encouragement motivationnels, et auront accès à 3 appels de conseils pour cesser de fumer et 12 semaines de remplacement de la nicotine combinée ou de varénicline jusqu'à 4 fois sur 2 ans.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront une pilule de 0,5 mg pendant les 3 premiers jours, en commençant 7 jours avant le jour d'arrêt cible (TQD). Ils utiliseront ensuite une pilule de 0,5 mg deux fois par jour pendant les 4 jours suivants. Après la première semaine de montée en puissance des médicaments à l'étude, les participants utiliseront une pilule de 1 mg deux fois par jour jusqu'à 11 semaines après le TQD. Cela ne sera pas utilisé en même temps que la thérapie combinée de remplacement de la nicotine.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront 12 semaines de timbres à la nicotine et de mini-pastilles à la nicotine à partir du jour d'arrêt cible (TQD). Les participants qui fument plus de 10 cigarettes/jour commenceront par un patch de 21 mg pendant 8 semaines, puis passeront à un patch de 14 mg pendant 2 semaines, puis à un patch de 7 mg pendant 2 semaines. Les participants qui fument 5 à 10 cigarettes/jour recevront 10 semaines de patchs de 14 mg, puis 2 semaines de patchs de 7 mg. Les participants recevront des mini-pastilles de 2 mg à utiliser à partir de la date cible d'arrêt et les 12 semaines suivantes. Les participants seront invités à utiliser 9 à 20 mini-pastilles par jour (une toutes les 1 à 2 heures) pendant les 6 premières semaines, puis à réduire à une mini-pastille toutes les 2 à 4 heures pendant 3 semaines, puis à une mini-pastille toutes les 4 à 8 heures pendant 3 semaines. Le traitement combiné timbre de nicotine et mini-pastille de nicotine ne sera pas utilisé en même temps que la varénicline.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre sera adapté aux données démographiques des participants et à l'utilisation du traitement de l'étude, et personnalisé avec des références à leurs équipes de soins primaires et au responsable des soins antitabac. Les lettres offrent des encouragements à cesser de fumer et des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Les participants randomisés pour accéder à un traitement intensif qui choisissent d'arrêter de fumer recevront trois appels d'accompagnement de 15 à 20 minutes d'un conseiller en santé formé pour arrêter de fumer. Les appels seront planifiés pour une semaine avant le sevrage, un jour après le jour du sevrage cible et une semaine après le jour du sevrage cible.
Expérimental: Aucune incitation, sur mesure, aucune gestion de soins, traitement standard
Les participants assignés au hasard à cette condition n'auront pas accès à des incitations pour suivre des conseils de sevrage tabagique, recevront 5 lettres personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, ne recevront pas de soutien à la gestion des soins du tabac et d'appels d'encouragement motivationnels, et auront accès à traitement standard de sevrage tabagique (référence à la ligne téléphonique d'arrêt du tabac de l'État et/ou à leur fournisseur de soins primaires) sur 2 ans.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre sera adapté aux données démographiques des participants et à l'utilisation du traitement de l'étude, et personnalisé avec des références à leurs équipes de soins primaires et au responsable des soins antitabac. Les lettres offrent des encouragements à cesser de fumer et des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Il s'agit de soins standard recommandés qui seront proposés aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. La Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) propose une seule séance de conseil de 20 minutes à tous les résidents du Wisconsin prêts à fixer une date pour arrêter de fumer le mois prochain, sans frais, et offre à ceux qui répondent à leurs critères d'éligibilité médicale une période de 2 semaines fourniture gratuite de timbres, de pastilles ou de gommes à la nicotine. Le WTQL assume l'entière responsabilité clinique de l'utilisation par les participants des médicaments de sevrage délivrés par le WTQL.
Il s'agit d'une forme de soins standard recommandés qui sera proposé aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. Les participants qui choisissent d'utiliser cette intervention seront référés par voie électronique à leur fournisseur de soins primaires pour des conseils et / ou des médicaments s'ils expriment un intérêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours et acceptent cette référence.
Expérimental: Pas d'incitatif, non adapté, gestion des soins, traitement intensif
Les participants assignés au hasard à cette condition n'auront pas accès à des incitations pour suivre des conseils de sevrage tabagique, recevront 5 lettres non personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, recevront 5 appels de soutien à la gestion des soins du tabac et d'encouragement motivationnel sur 2 ans, et recevront ont accès à 3 appels de conseils pour cesser de fumer et à 12 semaines de substituts nicotiniques combinés ou de varénicline jusqu'à 4 fois sur 2 ans.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront une pilule de 0,5 mg pendant les 3 premiers jours, en commençant 7 jours avant le jour d'arrêt cible (TQD). Ils utiliseront ensuite une pilule de 0,5 mg deux fois par jour pendant les 4 jours suivants. Après la première semaine de montée en puissance des médicaments à l'étude, les participants utiliseront une pilule de 1 mg deux fois par jour jusqu'à 11 semaines après le TQD. Cela ne sera pas utilisé en même temps que la thérapie combinée de remplacement de la nicotine.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront 12 semaines de timbres à la nicotine et de mini-pastilles à la nicotine à partir du jour d'arrêt cible (TQD). Les participants qui fument plus de 10 cigarettes/jour commenceront par un patch de 21 mg pendant 8 semaines, puis passeront à un patch de 14 mg pendant 2 semaines, puis à un patch de 7 mg pendant 2 semaines. Les participants qui fument 5 à 10 cigarettes/jour recevront 10 semaines de patchs de 14 mg, puis 2 semaines de patchs de 7 mg. Les participants recevront des mini-pastilles de 2 mg à utiliser à partir de la date cible d'arrêt et les 12 semaines suivantes. Les participants seront invités à utiliser 9 à 20 mini-pastilles par jour (une toutes les 1 à 2 heures) pendant les 6 premières semaines, puis à réduire à une mini-pastille toutes les 2 à 4 heures pendant 3 semaines, puis à une mini-pastille toutes les 4 à 8 heures pendant 3 semaines. Le traitement combiné timbre de nicotine et mini-pastille de nicotine ne sera pas utilisé en même temps que la varénicline.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 appels téléphoniques proactifs en direct d'une durée de 10 à 15 minutes de la part du responsable de la protection du tabac qui leur fournira un soutien manuel et des encouragements motivationnels, discutera des options de traitement disponibles et informera le participant sur la façon de lancer le traitement lorsqu'il est prêt à arrêter. .
Les participants randomisés pour accéder à un traitement intensif qui choisissent d'arrêter de fumer recevront trois appels d'accompagnement de 15 à 20 minutes d'un conseiller en santé formé pour arrêter de fumer. Les appels seront planifiés pour une semaine avant le sevrage, un jour après le jour du sevrage cible et une semaine après le jour du sevrage cible.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres non personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre ne sera pas adapté ou personnalisé. Des lettres offriront des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Expérimental: Pas d'incitatif, non adapté, gestion des soins, traitement standard
Les participants assignés au hasard à cette condition n'auront pas accès à des incitations pour suivre des conseils de sevrage tabagique, recevront 5 lettres non personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, recevront 5 appels de soutien à la gestion des soins du tabac et d'encouragement motivationnel sur 2 ans, et recevront avoir accès à un traitement standard de sevrage tabagique (référence à la ligne téléphonique d'arrêt du tabac de l'État et/ou à leur fournisseur de soins primaires) sur 2 ans.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 appels téléphoniques proactifs en direct d'une durée de 10 à 15 minutes de la part du responsable de la protection du tabac qui leur fournira un soutien manuel et des encouragements motivationnels, discutera des options de traitement disponibles et informera le participant sur la façon de lancer le traitement lorsqu'il est prêt à arrêter. .
Il s'agit de soins standard recommandés qui seront proposés aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. La Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) propose une seule séance de conseil de 20 minutes à tous les résidents du Wisconsin prêts à fixer une date pour arrêter de fumer le mois prochain, sans frais, et offre à ceux qui répondent à leurs critères d'éligibilité médicale une période de 2 semaines fourniture gratuite de timbres, de pastilles ou de gommes à la nicotine. Le WTQL assume l'entière responsabilité clinique de l'utilisation par les participants des médicaments de sevrage délivrés par le WTQL.
Il s'agit d'une forme de soins standard recommandés qui sera proposé aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. Les participants qui choisissent d'utiliser cette intervention seront référés par voie électronique à leur fournisseur de soins primaires pour des conseils et / ou des médicaments s'ils expriment un intérêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours et acceptent cette référence.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres non personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre ne sera pas adapté ou personnalisé. Des lettres offriront des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Expérimental: Pas d'incitatif, non adapté, pas de gestion de soins, traitement intensif
Les participants assignés au hasard à cette condition n'auront pas accès à des incitations pour suivre des conseils de sevrage tabagique, recevront 5 lettres non personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, ne recevront pas de soutien à la gestion des soins du tabac et d'appels d'encouragement motivationnels, et auront accès à 3 arrêt du tabac, appels de conseils pour arrêter de fumer et 12 semaines d'association de substituts nicotiniques ou de varénicline jusqu'à 4 fois sur 2 ans.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront une pilule de 0,5 mg pendant les 3 premiers jours, en commençant 7 jours avant le jour d'arrêt cible (TQD). Ils utiliseront ensuite une pilule de 0,5 mg deux fois par jour pendant les 4 jours suivants. Après la première semaine de montée en puissance des médicaments à l'étude, les participants utiliseront une pilule de 1 mg deux fois par jour jusqu'à 11 semaines après le TQD. Cela ne sera pas utilisé en même temps que la thérapie combinée de remplacement de la nicotine.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront 12 semaines de timbres à la nicotine et de mini-pastilles à la nicotine à partir du jour d'arrêt cible (TQD). Les participants qui fument plus de 10 cigarettes/jour commenceront par un patch de 21 mg pendant 8 semaines, puis passeront à un patch de 14 mg pendant 2 semaines, puis à un patch de 7 mg pendant 2 semaines. Les participants qui fument 5 à 10 cigarettes/jour recevront 10 semaines de patchs de 14 mg, puis 2 semaines de patchs de 7 mg. Les participants recevront des mini-pastilles de 2 mg à utiliser à partir de la date cible d'arrêt et les 12 semaines suivantes. Les participants seront invités à utiliser 9 à 20 mini-pastilles par jour (une toutes les 1 à 2 heures) pendant les 6 premières semaines, puis à réduire à une mini-pastille toutes les 2 à 4 heures pendant 3 semaines, puis à une mini-pastille toutes les 4 à 8 heures pendant 3 semaines. Le traitement combiné timbre de nicotine et mini-pastille de nicotine ne sera pas utilisé en même temps que la varénicline.
Les participants randomisés pour accéder à un traitement intensif qui choisissent d'arrêter de fumer recevront trois appels d'accompagnement de 15 à 20 minutes d'un conseiller en santé formé pour arrêter de fumer. Les appels seront planifiés pour une semaine avant le sevrage, un jour après le jour du sevrage cible et une semaine après le jour du sevrage cible.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres non personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre ne sera pas adapté ou personnalisé. Des lettres offriront des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Comparateur actif: Pas d'incitatif, non adapté, pas de gestion de soins, traitement standard
Les participants assignés au hasard à cette condition n'auront pas accès à des incitations pour suivre des conseils de sevrage tabagique, recevront 5 lettres non personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, ne recevront pas de soutien à la gestion des soins du tabac ni d'appels d'encouragement motivationnels, et auront accès à traitement standard de sevrage tabagique (référence à la ligne téléphonique d'arrêt du tabac de l'État et/ou à leur fournisseur de soins primaires) sur 2 ans.
Il s'agit de soins standard recommandés qui seront proposés aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. La Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) propose une seule séance de conseil de 20 minutes à tous les résidents du Wisconsin prêts à fixer une date pour arrêter de fumer le mois prochain, sans frais, et offre à ceux qui répondent à leurs critères d'éligibilité médicale une période de 2 semaines fourniture gratuite de timbres, de pastilles ou de gommes à la nicotine. Le WTQL assume l'entière responsabilité clinique de l'utilisation par les participants des médicaments de sevrage délivrés par le WTQL.
Il s'agit d'une forme de soins standard recommandés qui sera proposé aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. Les participants qui choisissent d'utiliser cette intervention seront référés par voie électronique à leur fournisseur de soins primaires pour des conseils et / ou des médicaments s'ils expriment un intérêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours et acceptent cette référence.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres non personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre ne sera pas adapté ou personnalisé. Des lettres offriront des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Expérimental: Incitatif,Sur mesure,Gestion des soins,Traitement intensif
Les participants assignés au hasard à cette condition auront accès à des incitations pour effectuer un premier appel de conseil en cessation tabagique jusqu'à 4 fois sur 2 ans, recevront 5 lettres personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, recevront 5 soutiens pour la gestion des soins du tabac et appels d'encouragement de motivation sur 2 ans et auront accès à 3 appels de conseil en matière d'abandon du tabac et à 12 semaines de remplacement de la nicotine combiné ou de varénicline jusqu'à 4 fois sur 2 ans.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront une pilule de 0,5 mg pendant les 3 premiers jours, en commençant 7 jours avant le jour d'arrêt cible (TQD). Ils utiliseront ensuite une pilule de 0,5 mg deux fois par jour pendant les 4 jours suivants. Après la première semaine de montée en puissance des médicaments à l'étude, les participants utiliseront une pilule de 1 mg deux fois par jour jusqu'à 11 semaines après le TQD. Cela ne sera pas utilisé en même temps que la thérapie combinée de remplacement de la nicotine.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront 12 semaines de timbres à la nicotine et de mini-pastilles à la nicotine à partir du jour d'arrêt cible (TQD). Les participants qui fument plus de 10 cigarettes/jour commenceront par un patch de 21 mg pendant 8 semaines, puis passeront à un patch de 14 mg pendant 2 semaines, puis à un patch de 7 mg pendant 2 semaines. Les participants qui fument 5 à 10 cigarettes/jour recevront 10 semaines de patchs de 14 mg, puis 2 semaines de patchs de 7 mg. Les participants recevront des mini-pastilles de 2 mg à utiliser à partir de la date cible d'arrêt et les 12 semaines suivantes. Les participants seront invités à utiliser 9 à 20 mini-pastilles par jour (une toutes les 1 à 2 heures) pendant les 6 premières semaines, puis à réduire à une mini-pastille toutes les 2 à 4 heures pendant 3 semaines, puis à une mini-pastille toutes les 4 à 8 heures pendant 3 semaines. Le traitement combiné timbre de nicotine et mini-pastille de nicotine ne sera pas utilisé en même temps que la varénicline.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre sera adapté aux données démographiques des participants et à l'utilisation du traitement de l'étude, et personnalisé avec des références à leurs équipes de soins primaires et au responsable des soins antitabac. Les lettres offrent des encouragements à cesser de fumer et des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 appels téléphoniques proactifs en direct d'une durée de 10 à 15 minutes de la part du responsable de la protection du tabac qui leur fournira un soutien manuel et des encouragements motivationnels, discutera des options de traitement disponibles et informera le participant sur la façon de lancer le traitement lorsqu'il est prêt à arrêter. .
Les participants randomisés pour accéder à un traitement intensif qui choisissent d'arrêter de fumer recevront trois appels d'accompagnement de 15 à 20 minutes d'un conseiller en santé formé pour arrêter de fumer. Les appels seront planifiés pour une semaine avant le sevrage, un jour après le jour du sevrage cible et une semaine après le jour du sevrage cible.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront une incitation à chaque fois qu'ils terminent une première séance de conseil dans un traitement disponible, jusqu'à 2 cycles de conseil par an et jusqu'à 4 cycles de conseil sur 2 ans d'inscription.
Expérimental: Incitatif, sur mesure, gestion des soins, traitement standard
Les participants assignés au hasard à cette condition auront accès à des incitations pour effectuer un premier appel de conseil en cessation tabagique jusqu'à 4 fois sur 2 ans, recevront 5 lettres personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, recevront 5 soutiens pour la gestion des soins du tabac et appels d'encouragement de motivation sur 2 ans et auront accès à un traitement standard de sevrage tabagique (référence à la ligne nationale d'arrêt du tabac et/ou à leur fournisseur de soins primaires) sur 2 ans.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre sera adapté aux données démographiques des participants et à l'utilisation du traitement de l'étude, et personnalisé avec des références à leurs équipes de soins primaires et au responsable des soins antitabac. Les lettres offrent des encouragements à cesser de fumer et des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 appels téléphoniques proactifs en direct d'une durée de 10 à 15 minutes de la part du responsable de la protection du tabac qui leur fournira un soutien manuel et des encouragements motivationnels, discutera des options de traitement disponibles et informera le participant sur la façon de lancer le traitement lorsqu'il est prêt à arrêter. .
Il s'agit de soins standard recommandés qui seront proposés aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. La Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) propose une seule séance de conseil de 20 minutes à tous les résidents du Wisconsin prêts à fixer une date pour arrêter de fumer le mois prochain, sans frais, et offre à ceux qui répondent à leurs critères d'éligibilité médicale une période de 2 semaines fourniture gratuite de timbres, de pastilles ou de gommes à la nicotine. Le WTQL assume l'entière responsabilité clinique de l'utilisation par les participants des médicaments de sevrage délivrés par le WTQL.
Il s'agit d'une forme de soins standard recommandés qui sera proposé aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. Les participants qui choisissent d'utiliser cette intervention seront référés par voie électronique à leur fournisseur de soins primaires pour des conseils et / ou des médicaments s'ils expriment un intérêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours et acceptent cette référence.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront une incitation à chaque fois qu'ils terminent une première séance de conseil dans un traitement disponible, jusqu'à 2 cycles de conseil par an et jusqu'à 4 cycles de conseil sur 2 ans d'inscription.
Expérimental: Incitatif,Sur mesure,Pas de soins gérés,Traitement intensif
Les participants assignés au hasard à cette condition auront accès à des incitations pour effectuer un premier appel de conseil en cessation tabagique jusqu'à 4 fois sur 2 ans, recevront 5 lettres personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, ne recevront pas de soutien en matière de gestion des soins du tabac et appels d'encouragement de motivation et auront accès à 3 appels de conseil en matière d'abandon du tabac et à 12 semaines de remplacement de la nicotine combiné ou de varénicline jusqu'à 4 fois sur 2 ans.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront une pilule de 0,5 mg pendant les 3 premiers jours, en commençant 7 jours avant le jour d'arrêt cible (TQD). Ils utiliseront ensuite une pilule de 0,5 mg deux fois par jour pendant les 4 jours suivants. Après la première semaine de montée en puissance des médicaments à l'étude, les participants utiliseront une pilule de 1 mg deux fois par jour jusqu'à 11 semaines après le TQD. Cela ne sera pas utilisé en même temps que la thérapie combinée de remplacement de la nicotine.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront 12 semaines de timbres à la nicotine et de mini-pastilles à la nicotine à partir du jour d'arrêt cible (TQD). Les participants qui fument plus de 10 cigarettes/jour commenceront par un patch de 21 mg pendant 8 semaines, puis passeront à un patch de 14 mg pendant 2 semaines, puis à un patch de 7 mg pendant 2 semaines. Les participants qui fument 5 à 10 cigarettes/jour recevront 10 semaines de patchs de 14 mg, puis 2 semaines de patchs de 7 mg. Les participants recevront des mini-pastilles de 2 mg à utiliser à partir de la date cible d'arrêt et les 12 semaines suivantes. Les participants seront invités à utiliser 9 à 20 mini-pastilles par jour (une toutes les 1 à 2 heures) pendant les 6 premières semaines, puis à réduire à une mini-pastille toutes les 2 à 4 heures pendant 3 semaines, puis à une mini-pastille toutes les 4 à 8 heures pendant 3 semaines. Le traitement combiné timbre de nicotine et mini-pastille de nicotine ne sera pas utilisé en même temps que la varénicline.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre sera adapté aux données démographiques des participants et à l'utilisation du traitement de l'étude, et personnalisé avec des références à leurs équipes de soins primaires et au responsable des soins antitabac. Les lettres offrent des encouragements à cesser de fumer et des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Les participants randomisés pour accéder à un traitement intensif qui choisissent d'arrêter de fumer recevront trois appels d'accompagnement de 15 à 20 minutes d'un conseiller en santé formé pour arrêter de fumer. Les appels seront planifiés pour une semaine avant le sevrage, un jour après le jour du sevrage cible et une semaine après le jour du sevrage cible.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront une incitation à chaque fois qu'ils terminent une première séance de conseil dans un traitement disponible, jusqu'à 2 cycles de conseil par an et jusqu'à 4 cycles de conseil sur 2 ans d'inscription.
Expérimental: Incitatif, sur mesure, sans gestion des soins, traitement standard
Les participants assignés au hasard à cette condition auront accès à des incitations pour effectuer un premier appel de conseil en cessation tabagique jusqu'à 4 fois sur 2 ans, recevront 5 lettres personnalisées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, ne recevront pas de soutien en matière de gestion des soins du tabac et appels d'encouragement de motivation et auront accès à un traitement standard de sevrage tabagique (référence à la ligne d'arrêt du tabac de l'État et/ou à leur fournisseur de soins primaires) sur 2 ans.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre sera adapté aux données démographiques des participants et à l'utilisation du traitement de l'étude, et personnalisé avec des références à leurs équipes de soins primaires et au responsable des soins antitabac. Les lettres offrent des encouragements à cesser de fumer et des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Il s'agit de soins standard recommandés qui seront proposés aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. La Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) propose une seule séance de conseil de 20 minutes à tous les résidents du Wisconsin prêts à fixer une date pour arrêter de fumer le mois prochain, sans frais, et offre à ceux qui répondent à leurs critères d'éligibilité médicale une période de 2 semaines fourniture gratuite de timbres, de pastilles ou de gommes à la nicotine. Le WTQL assume l'entière responsabilité clinique de l'utilisation par les participants des médicaments de sevrage délivrés par le WTQL.
Il s'agit d'une forme de soins standard recommandés qui sera proposé aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. Les participants qui choisissent d'utiliser cette intervention seront référés par voie électronique à leur fournisseur de soins primaires pour des conseils et / ou des médicaments s'ils expriment un intérêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours et acceptent cette référence.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront une incitation à chaque fois qu'ils terminent une première séance de conseil dans un traitement disponible, jusqu'à 2 cycles de conseil par an et jusqu'à 4 cycles de conseil sur 2 ans d'inscription.
Expérimental: Incitatif, non personnalisé, gestion des soins, traitement intensif
Les participants assignés au hasard à cette condition auront accès à des incitations pour effectuer un premier appel de conseil en cessation tabagique jusqu'à 4 fois sur 2 ans, recevront 5 lettres non adaptées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, recevront 5 soutiens pour la gestion des soins du tabac et appels d'encouragement de motivation sur 2 ans et auront accès à 3 appels de conseil en matière d'abandon du tabac et à 12 semaines de remplacement de la nicotine combiné ou de varénicline jusqu'à 4 fois sur 2 ans.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront une pilule de 0,5 mg pendant les 3 premiers jours, en commençant 7 jours avant le jour d'arrêt cible (TQD). Ils utiliseront ensuite une pilule de 0,5 mg deux fois par jour pendant les 4 jours suivants. Après la première semaine de montée en puissance des médicaments à l'étude, les participants utiliseront une pilule de 1 mg deux fois par jour jusqu'à 11 semaines après le TQD. Cela ne sera pas utilisé en même temps que la thérapie combinée de remplacement de la nicotine.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront 12 semaines de timbres à la nicotine et de mini-pastilles à la nicotine à partir du jour d'arrêt cible (TQD). Les participants qui fument plus de 10 cigarettes/jour commenceront par un patch de 21 mg pendant 8 semaines, puis passeront à un patch de 14 mg pendant 2 semaines, puis à un patch de 7 mg pendant 2 semaines. Les participants qui fument 5 à 10 cigarettes/jour recevront 10 semaines de patchs de 14 mg, puis 2 semaines de patchs de 7 mg. Les participants recevront des mini-pastilles de 2 mg à utiliser à partir de la date cible d'arrêt et les 12 semaines suivantes. Les participants seront invités à utiliser 9 à 20 mini-pastilles par jour (une toutes les 1 à 2 heures) pendant les 6 premières semaines, puis à réduire à une mini-pastille toutes les 2 à 4 heures pendant 3 semaines, puis à une mini-pastille toutes les 4 à 8 heures pendant 3 semaines. Le traitement combiné timbre de nicotine et mini-pastille de nicotine ne sera pas utilisé en même temps que la varénicline.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 appels téléphoniques proactifs en direct d'une durée de 10 à 15 minutes de la part du responsable de la protection du tabac qui leur fournira un soutien manuel et des encouragements motivationnels, discutera des options de traitement disponibles et informera le participant sur la façon de lancer le traitement lorsqu'il est prêt à arrêter. .
Les participants randomisés pour accéder à un traitement intensif qui choisissent d'arrêter de fumer recevront trois appels d'accompagnement de 15 à 20 minutes d'un conseiller en santé formé pour arrêter de fumer. Les appels seront planifiés pour une semaine avant le sevrage, un jour après le jour du sevrage cible et une semaine après le jour du sevrage cible.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres non personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre ne sera pas adapté ou personnalisé. Des lettres offriront des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront une incitation à chaque fois qu'ils terminent une première séance de conseil dans un traitement disponible, jusqu'à 2 cycles de conseil par an et jusqu'à 4 cycles de conseil sur 2 ans d'inscription.
Expérimental: Incitatif, non personnalisé, gestion des soins, traitement standard
Les participants assignés au hasard à cette condition auront accès à des incitations pour effectuer un premier appel de conseil en cessation tabagique jusqu'à 4 fois sur 2 ans, recevront 5 lettres non adaptées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, recevront 5 soutiens pour la gestion des soins du tabac et appels d'encouragement de motivation sur 2 ans et auront accès à un traitement standard de sevrage tabagique (référence à la ligne nationale d'arrêt du tabac et/ou à leur fournisseur de soins primaires) sur 2 ans.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 appels téléphoniques proactifs en direct d'une durée de 10 à 15 minutes de la part du responsable de la protection du tabac qui leur fournira un soutien manuel et des encouragements motivationnels, discutera des options de traitement disponibles et informera le participant sur la façon de lancer le traitement lorsqu'il est prêt à arrêter. .
Il s'agit de soins standard recommandés qui seront proposés aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. La Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) propose une seule séance de conseil de 20 minutes à tous les résidents du Wisconsin prêts à fixer une date pour arrêter de fumer le mois prochain, sans frais, et offre à ceux qui répondent à leurs critères d'éligibilité médicale une période de 2 semaines fourniture gratuite de timbres, de pastilles ou de gommes à la nicotine. Le WTQL assume l'entière responsabilité clinique de l'utilisation par les participants des médicaments de sevrage délivrés par le WTQL.
Il s'agit d'une forme de soins standard recommandés qui sera proposé aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. Les participants qui choisissent d'utiliser cette intervention seront référés par voie électronique à leur fournisseur de soins primaires pour des conseils et / ou des médicaments s'ils expriment un intérêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours et acceptent cette référence.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres non personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre ne sera pas adapté ou personnalisé. Des lettres offriront des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront une incitation à chaque fois qu'ils terminent une première séance de conseil dans un traitement disponible, jusqu'à 2 cycles de conseil par an et jusqu'à 4 cycles de conseil sur 2 ans d'inscription.
Expérimental: Incitatif, non personnalisé, sans gestion des soins, traitement intensif
Les participants assignés au hasard à cette condition auront accès à des incitations pour effectuer un premier appel de conseil en cessation tabagique jusqu'à 4 fois sur 2 ans, recevront 5 lettres non adaptées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, ne recevront pas de soutien à la gestion des soins du tabac et appels d'encouragement de motivation et auront accès à 3 appels de conseil en matière d'abandon du tabac et à 12 semaines de remplacement de la nicotine combiné ou de varénicline jusqu'à 4 fois sur 2 ans.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront une pilule de 0,5 mg pendant les 3 premiers jours, en commençant 7 jours avant le jour d'arrêt cible (TQD). Ils utiliseront ensuite une pilule de 0,5 mg deux fois par jour pendant les 4 jours suivants. Après la première semaine de montée en puissance des médicaments à l'étude, les participants utiliseront une pilule de 1 mg deux fois par jour jusqu'à 11 semaines après le TQD. Cela ne sera pas utilisé en même temps que la thérapie combinée de remplacement de la nicotine.
Les participants randomisés pour un traitement intensif qui choisissent d'utiliser cette intervention recevront 12 semaines de timbres à la nicotine et de mini-pastilles à la nicotine à partir du jour d'arrêt cible (TQD). Les participants qui fument plus de 10 cigarettes/jour commenceront par un patch de 21 mg pendant 8 semaines, puis passeront à un patch de 14 mg pendant 2 semaines, puis à un patch de 7 mg pendant 2 semaines. Les participants qui fument 5 à 10 cigarettes/jour recevront 10 semaines de patchs de 14 mg, puis 2 semaines de patchs de 7 mg. Les participants recevront des mini-pastilles de 2 mg à utiliser à partir de la date cible d'arrêt et les 12 semaines suivantes. Les participants seront invités à utiliser 9 à 20 mini-pastilles par jour (une toutes les 1 à 2 heures) pendant les 6 premières semaines, puis à réduire à une mini-pastille toutes les 2 à 4 heures pendant 3 semaines, puis à une mini-pastille toutes les 4 à 8 heures pendant 3 semaines. Le traitement combiné timbre de nicotine et mini-pastille de nicotine ne sera pas utilisé en même temps que la varénicline.
Les participants randomisés pour accéder à un traitement intensif qui choisissent d'arrêter de fumer recevront trois appels d'accompagnement de 15 à 20 minutes d'un conseiller en santé formé pour arrêter de fumer. Les appels seront planifiés pour une semaine avant le sevrage, un jour après le jour du sevrage cible et une semaine après le jour du sevrage cible.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres non personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre ne sera pas adapté ou personnalisé. Des lettres offriront des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront une incitation à chaque fois qu'ils terminent une première séance de conseil dans un traitement disponible, jusqu'à 2 cycles de conseil par an et jusqu'à 4 cycles de conseil sur 2 ans d'inscription.
Expérimental: Incitatif, non personnalisé, sans gestion des soins, traitement standard
Les participants assignés au hasard à cette condition auront accès à des incitations pour effectuer un premier appel de conseil en cessation tabagique jusqu'à 4 fois sur 2 ans, recevront 5 lettres non adaptées promouvant l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique sur 2 ans, ne recevront pas de soutien en matière de gestion des soins du tabac et appels d'encouragement de motivation et auront accès à un traitement standard de sevrage tabagique (référence à la ligne d'arrêt du tabac de l'État et/ou à leur fournisseur de soins primaires) sur 2 ans.
Il s'agit de soins standard recommandés qui seront proposés aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. La Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) propose une seule séance de conseil de 20 minutes à tous les résidents du Wisconsin prêts à fixer une date pour arrêter de fumer le mois prochain, sans frais, et offre à ceux qui répondent à leurs critères d'éligibilité médicale une période de 2 semaines fourniture gratuite de timbres, de pastilles ou de gommes à la nicotine. Le WTQL assume l'entière responsabilité clinique de l'utilisation par les participants des médicaments de sevrage délivrés par le WTQL.
Il s'agit d'une forme de soins standard recommandés qui sera proposé aux participants qui ne sont pas médicalement éligibles à la varénicline ou au timbre combiné de nicotine ou qui sont randomisés pour accéder au traitement standard. Les participants qui choisissent d'utiliser cette intervention seront référés par voie électronique à leur fournisseur de soins primaires pour des conseils et / ou des médicaments s'ils expriment un intérêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours et acceptent cette référence.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront 5 lettres non personnalisées livrées tous les 4 à 6 mois. Le contenu de la lettre ne sera pas adapté ou personnalisé. Des lettres offriront des informations sur la façon d'accéder aux traitements disponibles.
Les participants randomisés pour cette intervention recevront une incitation à chaque fois qu'ils terminent une première séance de conseil dans un traitement disponible, jusqu'à 2 cycles de conseil par an et jusqu'à 4 cycles de conseil sur 2 ans d'inscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui initient un traitement sur 1 an d'inscription à l'étude
Délai: 1 an
La définition opérationnelle de l'initiation au traitement consiste à terminer au moins 1 séance de traitement psychosocial dans un traitement de sevrage tabagique disponible. Le codage principal de ce critère de jugement sera binaire (1=tout début de traitement, tel que défini ci-dessus, sur 1 an de période d'inscription à l'étude, contre 0=aucune preuve de début de traitement).
1 an
Nombre de participants qui initient un traitement au cours des 2 années d'inscription à l'étude
Délai: 2 années
La définition opérationnelle de l'initiation au traitement consiste à terminer au moins 1 séance de traitement psychosocial dans un traitement de sevrage tabagique disponible. Le codage principal de ce résultat sera binaire (1 = tout début de traitement, tel que défini ci-dessus, au cours de la période d'inscription à l'étude de 2 ans, contre 0 = aucune preuve de début de traitement).
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant atteint une abstinence à prévalence ponctuelle sur sept jours vérifiée biochimiquement 2 ans après l'inscription
Délai: 2 ans à compter de l'inscription
Tous les participants à l'étude randomisés dans des conditions expérimentales seront invités à signaler tout tabagisme au cours des 7 derniers jours lors d'un entretien téléphonique de suivi 2 ans après l'inscription. Ceux qui prétendent une abstinence complète au cours des 7 derniers jours lors de cet entretien de suivi seront invités à fournir un échantillon de salive pour la vérification biochimique de l'abstinence via un test de cotinine. Les participants qui signalent une abstinence au cours des 7 derniers jours lors de cette visite mais ont un taux de cotinine > 10 ng/mL ou qui n'ont pas fourni de résultat de cotinine seront considérés comme fumeurs. Les données manquantes seront codées comme non abstinentes dans les analyses primaires en intention de traiter.
2 ans à compter de l'inscription

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts d'intervention de la première année du point de vue des soins de santé et de la société
Délai: 1 an
Les coûts de mise en œuvre de chaque intervention au cours de la première année (moins les coûts liés à la recherche) seront calculés à partir des données sur l'utilisation des soins de santé, les services, les médicaments, l'administration et les rapports des patients. Ce résultat sera utilisé pour déterminer les coûts de la première année de mise en œuvre de chaque composante d'intervention et des ensembles d'interventions très prometteurs.
1 an
Coûts d'intervention de la deuxième année du point de vue des soins de santé et de la société
Délai: 2 années
Les coûts de maintien de la mise en œuvre de chaque intervention (moins les coûts liés à la recherche) seront calculés à partir des données sur l'utilisation des soins de santé, les services, les médicaments, l'administration et les rapports des patients. Ce résultat sera utilisé pour déterminer les coûts de maintien de la mise en œuvre de chaque composante d'intervention et des ensembles d'interventions très prometteurs.
2 années
Nombre de participants qui terminent le traitement intensif
Délai: 2 années
Ce résultat sera codé avec un indicateur binaire indiquant si oui ou non les participants assignés au hasard pour avoir accès à un traitement intensif avec C-NRT ou varénicline ont terminé un cycle complet de traitement à tout moment sur 2 ans. L'achèvement est défini comme l'achèvement de trois séances de consultation téléphonique.
2 années
Nombre de participants qui signalent une abstinence à court terme après le début du traitement de sevrage tabagique
Délai: 3, 12 et 26 semaines après le jour d'arrêt cible
L'abstinence de prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours sera déterminée à partir des participants qui tentent d'arrêter de fumer lors de 3 suivis téléphoniques lors d'une tentative d'arrêt assisté. Aux 3 points temporels, l'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours sera codée comme binaire (1 = abstinent, pas même une bouffée, au cours des 7 derniers jours, par auto-déclaration, ou 0 = tout tabagisme au cours des 7 derniers jours ), les valeurs manquantes étant traitées comme du tabagisme dans les analyses primaires en intention de traiter.
3, 12 et 26 semaines après le jour d'arrêt cible

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael C Fiore, MD,MPH,MBA, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0939
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Autre identifiant: UW Madison)
  • A534253 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 2P01CA180945-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5736 (Autre identifiant: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
  • UW20070 (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 10/25/2023 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition par l'UW-CTRI conformément aux politiques de partage de données du NCI.

Délai de partage IPD

12 mois après la publication de l'article sur les résultats primaires

Critères d'accès au partage IPD

Demande écrite préalable au PI.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner