Proyecto de Intervenciones de Alcance de los Sistemas de Salud
3 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Intervenciones del sistema de salud centralizado para mejorar el alcance: un experimento de detección factorial
Este proyecto busca identificar formas de mejorar el alcance de los tratamientos para dejar de fumar basados en la evidencia entre los pacientes adultos de atención primaria que fuman a diario y no están listos para comenzar el tratamiento en el momento de la inscripción en el estudio.
El experimento factorial 2x2x2x2 evaluará en qué medida los 4 componentes de la intervención promueven el uso de tratamientos basados en la evidencia para ayudar a los fumadores que inicialmente no estaban listos para dejar de fumar a dejar de fumar durante 2 años.
Los componentes de la intervención evaluados incluyen: incentivos económicos modestos ($40) por completar una sesión de asesoramiento inicial en un tratamiento para dejar de fumar (vs.
ninguno); materiales de divulgación semestrales automatizados enviados a través de la modalidad de comunicación preferida de los pacientes utilizando datos en el registro de salud electrónico para adaptar y personalizar las invitaciones para usar los tratamientos disponibles para dejar de fumar (vs.
cartas sin personalizar); extensión telefónica directa y proactiva de un administrador de atención al tabaquismo que promoverá el uso del tratamiento y brindará una intervención motivacional dos veces al año (vs.
ninguno); y acceso a 3 llamadas telefónicas gratuitas de asesoramiento para dejar de fumar con terapia de reemplazo de nicotina combinada (C-NRT) o vareniclina (vs.
línea estatal para dejar de fumar y derivación del proveedor de atención primaria).
Las ofertas de tratamiento proactivo se realizarán hasta 22 meses después de la inscripción.
El estado de tabaquismo y el uso de cualquier tratamiento para dejar de fumar se evaluarán cada 6 meses durante los 2 años posteriores a la inscripción en el estudio.
Se analizarán los datos de 1664 pacientes adultos de atención primaria que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión para ver si los componentes de la intervención tienen un efecto sobre el uso del tratamiento (resultado principal) y el tabaquismo después de 2 años de acceso al tratamiento (resultado secundario).
El proyecto evaluará los componentes manipulados de la intervención primero en términos de inicio de tratamiento (definido como tasas de finalización de al menos 1 sesión de asesoramiento para dejar de fumar antes de una fecha objetivo para dejar de fumar), y luego en términos de finalización del estudio (2 años). después de la inscripción) las tasas de abstinencia (resultado secundario) y la rentabilidad en la promoción del alcance (resultado terciario).
Este experimento ayudará a identificar intervenciones de alcance del sistema de salud que mejoren efectivamente la utilización de tratamientos para dejar de fumar en un esfuerzo por ayudar a más fumadores a dejar de fumar y prevenir la morbilidad y mortalidad por cáncer inducida por el tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Vareniclina
- Droga: Tratamiento combinado de parches de nicotina y minipastillas de nicotina
- Conductual: Alcance personalizado automatizado
- Conductual: Administración de cuidados
- Conductual: Múltiples llamadas de asesoramiento para dejar de fumar
- Otro: Referencia de la Línea para dejar de fumar de Wisconsin
- Otro: Referencia del proveedor de atención primaria
- Conductual: Alcance personalizado
- Conductual: Incentivos monetarios por iniciar el tratamiento.
Descripción detallada
Diseño y objetivo: este estudio experimental de 2 años evaluará la efectividad, los costos y la rentabilidad de cuatro intervenciones diseñadas para conectar a los pacientes de atención primaria que fuman con un tratamiento para dejar de fumar basado en la evidencia. Las intervenciones que se probarán son intervenciones del sistema de salud destinadas a atraer mejor a los pacientes que fuman hacia tratamientos para dejar de fumar que funcionen. Los participantes inscritos en el estudio serán asignados al azar a 1 nivel de cada uno de los siguientes 4 componentes de intervención: 1) para recibir $40 cada vez que completen una primera llamada telefónica de asesoramiento en una nueva ronda de tratamiento para dejar de fumar (hasta 4 rondas de tratamiento) o sin incentivos para iniciar el tratamiento; 2) recibir cartas personalizadas que alienten el uso de un tratamiento para dejar de fumar basado en la evidencia cada 4 a 6 meses durante 2 años, o cartas no personalizadas cada 4 a 6 meses durante 2 años; 3) recibir llamadas cada 4 a 6 meses de un Gerente de Cuidado del Tabaco que brindará asesoramiento motivacional a los pacientes para alentarlos a usar un tratamiento para dejar de fumar y conectará a los pacientes dispuestos a dejar de fumar con los tratamientos disponibles, o sin llamadas del Gerente de Cuidado del Tabaco; y 4) acceso a tratamiento intensivo (regímenes estándar de 12 semanas de 2 medicamentos de nicotina usados juntos, también llamada terapia combinada de reemplazo de nicotina, o vareniclina, una pastilla sin nicotina), con 3 sesiones de asesoramiento telefónico, todas las cuales mejoran la capacidad para dejar de fumar. tasas de éxito) o atención estándar (remisión a una línea telefónica para dejar de fumar que ofrece asesoramiento telefónico y 2 semanas de un medicamento de nicotina proporcionado por la línea para dejar de fumar, y remisión al proveedor de atención primaria del paciente). El objetivo es identificar los componentes de la intervención y la combinación de componentes que mejor promuevan el uso del tratamiento para dejar de fumar y la abstinencia tabáquica.
Reclutamiento y participantes: Los participantes serán 1664 pacientes de atención primaria reclutados a través de sus clínicas de atención primaria en 2 sistemas de atención médica en el centro y este de Wisconsin. En el lanzamiento del reclutamiento en una clínica, todos los pacientes que se sabe que fuman en esa clínica recibirán un aviso de que un nuevo especialista en tabaco, un administrador de atención del tabaco, está disponible para ayudarlos a dejar de fumar y se les dará información sobre cómo contactarlos. En las visitas de atención médica, se les preguntará a los pacientes si fuman y, si lo hacen, se les informará que la clínica tiene un nuevo programa para fumadores que comenzará con una llamada telefónica de un administrador de atención del tabaco en los próximos días. Los pacientes podrán optar por no recibir dichas llamadas si no las desean. El Gerente de Cuidado del Tabaco ofrecerá información a todos los pacientes que fuman sobre los recursos disponibles para ayudarlos a dejar de fumar y les preguntará si están interesados en un estudio de investigación. Para aquellos que no estén dispuestos a dejar de fumar dentro de un mes y estén interesados en el estudio, el Gerente de Cuidado del Tabaco describirá este estudio y les preguntará si quieren ser evaluados para determinar su elegibilidad para el estudio. Aquellos que den su consentimiento y pasen la evaluación recibirán información detallada sobre el estudio y se les pedirá que den su consentimiento informado para participar. Para aquellos que den su consentimiento para participar, el administrador de atención del tabaco administrará una entrevista inicial de 10 a 15 minutos por teléfono, asignará aleatoriamente a los pacientes a la condición experimental y les informará sobre los tipos de información y recursos para dejar de fumar que recibirán durante el curso. del estudio de 2 años. Todos los participantes del estudio recibirán una carta sobre los recursos para dejar de fumar asignados al azar y la información del estudio por correo después de la inscripción y 4 veces más durante los próximos 2 años. Se realizarán evaluaciones de seguimiento cada 6 meses durante 2 años para ver si los participantes siguen fumando, si han intentado dejar de fumar y si han usado algún tratamiento para dejar de fumar. Uno y dos años después de la inscripción, se les pedirá a algunos participantes que vayan a su clínica para hacerse pruebas de aliento y orina para determinar si todavía fuman. Se les puede pedir a los pacientes que completen llamadas de seguimiento adicionales si comienzan un tratamiento para dejar de fumar, para ver si fuman, usan el tratamiento, experimentan abstinencia y todavía están motivados y confiados para dejar de fumar y recibir tratamiento a las 3, 12 y 26 semanas. después de intentar dejar de fumar.
Resultados y Análisis. El resultado primario de interés en este estudio es si los participantes usan o no los tratamientos para dejar de fumar disponibles para ellos. La principal pregunta de investigación de interés es hasta qué punto cada intervención mejora el alcance de los tratamientos para dejar de fumar (es decir, cuántas personas usan el tratamiento) y si los paquetes de intervenciones en particular lo hacen particularmente bien. Una segunda pregunta de investigación importante es si las intervenciones del estudio ayudan a más personas a dejar de fumar durante los 2 años del estudio y qué paquetes de intervenciones lo hacen bien. Una tercera pregunta de importancia para los sistemas de salud que pueden adoptar estas intervenciones es si las intervenciones son asequibles y si mejoran o no las tasas de uso del tratamiento y las tasas de abstinencia del tabaco de una manera rentable. Los costos totales de cada componente de la intervención se estimarán y utilizarán para calcular los costos por alcance (inicio del tratamiento), por abandono (lograr la abstinencia) y por año de vida ganado ajustado por calidad, y para estimar el beneficio monetario neto y la relación de costo-efectividad incremental. para cada componente de intervención y combinación de componentes.
Conocimiento a adquirir. Este estudio evaluará la efectividad, los costos y la rentabilidad de 4 estrategias prometedoras para conectar a más pacientes de atención primaria que fuman con un tratamiento basado en evidencia para ayudarlos a dejar de fumar. Los resultados se utilizarán para seleccionar un paquete optimizado de intervenciones que parezca funcionar especialmente bien. Los resultados de esta investigación tienen el potencial de sugerir formas efectivas y eficientes de reducir la prevalencia del tabaquismo conectando a más pacientes de atención primaria que fuman con la atención basada en la evidencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de atención primaria que recibe atención en una de las clínicas de medicina familiar o medicina interna de acogida
- >17 años
- Informar que fumó 7 de los últimos 7 días en el momento de la inscripción
- Informar haber fumado al menos cinco cigarrillos por día durante al menos 6 meses en el momento de la inscripción
- Capaz de hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
- Optó por no participar en el alcance del administrador de atención en la visita clínica más reciente o por teléfono
- Dispuestos a dejar de fumar dentro de los 30 días (estos pacientes serán derivados para tratamiento inmediato en lugar de inscribirse en este estudio)
- Incapacidad para usar C-NRT y vareniclina debido a una contraindicación para ambos tratamientos en el momento de la inscripción (reacciones alérgicas, enfermedad renal grave)
- Tratamiento actual para la esquizofrenia o un trastorno psicótico en el momento de la inscripción
- Historial de intento de suicidio en los últimos 10 años en el momento de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sin Incentivo,A Medida,Care Manage,Tratamiento Intensivo
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición no tendrán acceso a incentivos para completar el asesoramiento para dejar de fumar, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso del tratamiento para dejar de fumar durante 2 años, recibirán 5 llamadas de apoyo y estímulo motivacional para la gestión de la atención del tabaco durante 2 años, y tener acceso a 3 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar y 12 semanas de combinación de reemplazo de nicotina o vareniclina hasta 4 veces durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar al tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán una píldora de 0,5 mg durante los primeros 3 días, comenzando 7 días antes del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Luego usarán una pastilla de 0,5 mg dos veces al día durante los próximos 4 días.
Después de la primera semana de aumento de la medicación del estudio, los participantes usarán una pastilla de 1 mg dos veces al día hasta 11 semanas después de la TQD.
Esto no se usará al mismo tiempo que la terapia de reemplazo de nicotina combinada.
Los participantes asignados al azar a un tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán 12 semanas de parches de nicotina y minipastillas de nicotina a partir del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Los participantes que fuman más de 10 cigarrillos/día comenzarán con un parche de 21 mg durante 8 semanas, y luego disminuirán la dosis a un parche de 14 mg durante 2 semanas y luego a un parche de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes que fuman de 5 a 10 cigarrillos por día recibirán parches de 14 mg durante 10 semanas y luego parches de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes recibirán minipastillas de 2 mg para usar a partir de la fecha prevista para dejar de fumar y las siguientes 12 semanas.
Se indicará a los participantes que usen de 9 a 20 minipastillas por día (una cada 1 o 2 horas) durante las primeras 6 semanas, luego reduzcan a una minipastilla cada 2 a 4 horas durante 3 semanas y luego a una minipastilla cada 4-8 horas durante 3 semanas.
El parche de nicotina combinado y el tratamiento con minipastillas de nicotina no se usarán al mismo tiempo que la vareniclina.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta se adaptará a la demografía de los participantes y al uso del tratamiento del estudio, y se personalizará con referencias a sus equipos de atención primaria y al administrador de atención del tabaquismo.
Las cartas ofrecen aliento para dejar de fumar e información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Los participantes asignados aleatoriamente a esta intervención recibirán 5 llamadas telefónicas proactivas en vivo con una duración de 10 a 15 minutos del Gerente de Cuidado del Tabaco asignado, quien brindará apoyo manual y estímulo motivacional, analizará las opciones de tratamiento disponibles e informará al participante cómo iniciar el tratamiento cuando esté listo para dejar de fumar. .
Los participantes asignados aleatoriamente al acceso al tratamiento intensivo que elijan dejar de fumar recibirán tres llamadas de asesoramiento para dejar de fumar de 15 a 20 minutos de un asesor de salud capacitado para dejar de fumar.
Las llamadas se programarán para una semana antes de dejar de fumar, un día después del día de abandono objetivo y una semana después del día de abandono objetivo.
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Experimental: Sin incentivos, a la medida, Care Manage, tratamiento estándar
Los participantes asignados al azar a esta condición no tendrán acceso a incentivos para completar el asesoramiento para dejar de fumar, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso del tratamiento para dejar de fumar durante 2 años, recibirán 5 llamadas de apoyo y estímulo motivacional para la gestión de la atención del tabaco durante 2 años, y tener acceso al tratamiento estándar para dejar de fumar (referencia a la línea estatal para dejar de fumar y/o su proveedor de atención primaria) durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta se adaptará a la demografía de los participantes y al uso del tratamiento del estudio, y se personalizará con referencias a sus equipos de atención primaria y al administrador de atención del tabaquismo.
Las cartas ofrecen aliento para dejar de fumar e información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Los participantes asignados aleatoriamente a esta intervención recibirán 5 llamadas telefónicas proactivas en vivo con una duración de 10 a 15 minutos del Gerente de Cuidado del Tabaco asignado, quien brindará apoyo manual y estímulo motivacional, analizará las opciones de tratamiento disponibles e informará al participante cómo iniciar el tratamiento cuando esté listo para dejar de fumar. .
Esta es la atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que son asignados al azar al acceso al tratamiento estándar.
La Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL, por sus siglas en inglés) ofrece una sola sesión de asesoramiento de 20 minutos a todos los residentes de Wisconsin que estén listos para fijar una fecha para dejar de fumar en el próximo mes, sin cargo, y ofrece a quienes cumplen con los criterios de elegibilidad médica una sesión de asesoramiento de 2 semanas. suministro de parches, pastillas o chicles de nicotina sin cargo.
El WTQL asume la responsabilidad clínica total por el uso de los medicamentos para dejar de fumar administrados por el WTQL.
Esta es una forma de atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que se asignan al azar al acceso al tratamiento estándar.
Los participantes que opten por usar esta intervención serán referidos electrónicamente a su proveedor de atención primaria para recibir asesoramiento y/o medicación si expresan interés en dejar de fumar en los próximos 30 días y aceptan esta referencia.
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Experimental: Sin Incentivo,A Medida,Sin Care Manage,Tratamiento Intensivo
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición no tendrán acceso a incentivos para completar el asesoramiento para dejar de fumar, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso del tratamiento para dejar de fumar durante 2 años, no recibirán apoyo de Administración de la Atención del Tabaco ni llamadas de estímulo motivacional, y tendrán acceso a 3 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar y 12 semanas de combinación de reemplazo de nicotina o vareniclina hasta 4 veces durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar al tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán una píldora de 0,5 mg durante los primeros 3 días, comenzando 7 días antes del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Luego usarán una pastilla de 0,5 mg dos veces al día durante los próximos 4 días.
Después de la primera semana de aumento de la medicación del estudio, los participantes usarán una pastilla de 1 mg dos veces al día hasta 11 semanas después de la TQD.
Esto no se usará al mismo tiempo que la terapia de reemplazo de nicotina combinada.
Los participantes asignados al azar a un tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán 12 semanas de parches de nicotina y minipastillas de nicotina a partir del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Los participantes que fuman más de 10 cigarrillos/día comenzarán con un parche de 21 mg durante 8 semanas, y luego disminuirán la dosis a un parche de 14 mg durante 2 semanas y luego a un parche de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes que fuman de 5 a 10 cigarrillos por día recibirán parches de 14 mg durante 10 semanas y luego parches de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes recibirán minipastillas de 2 mg para usar a partir de la fecha prevista para dejar de fumar y las siguientes 12 semanas.
Se indicará a los participantes que usen de 9 a 20 minipastillas por día (una cada 1 o 2 horas) durante las primeras 6 semanas, luego reduzcan a una minipastilla cada 2 a 4 horas durante 3 semanas y luego a una minipastilla cada 4-8 horas durante 3 semanas.
El parche de nicotina combinado y el tratamiento con minipastillas de nicotina no se usarán al mismo tiempo que la vareniclina.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta se adaptará a la demografía de los participantes y al uso del tratamiento del estudio, y se personalizará con referencias a sus equipos de atención primaria y al administrador de atención del tabaquismo.
Las cartas ofrecen aliento para dejar de fumar e información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Los participantes asignados aleatoriamente al acceso al tratamiento intensivo que elijan dejar de fumar recibirán tres llamadas de asesoramiento para dejar de fumar de 15 a 20 minutos de un asesor de salud capacitado para dejar de fumar.
Las llamadas se programarán para una semana antes de dejar de fumar, un día después del día de abandono objetivo y una semana después del día de abandono objetivo.
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Experimental: Sin incentivos, a medida, sin gestión de cuidados, tratamiento estándar
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición no tendrán acceso a incentivos para completar el asesoramiento para dejar de fumar, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso del tratamiento para dejar de fumar durante 2 años, no recibirán apoyo de Administración de la Atención del Tabaco ni llamadas de estímulo motivacional, y tendrán acceso a tratamiento estándar para dejar de fumar (referencia a la línea estatal para dejar de fumar y/o su proveedor de atención primaria) durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta se adaptará a la demografía de los participantes y al uso del tratamiento del estudio, y se personalizará con referencias a sus equipos de atención primaria y al administrador de atención del tabaquismo.
Las cartas ofrecen aliento para dejar de fumar e información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Esta es la atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que son asignados al azar al acceso al tratamiento estándar.
La Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL, por sus siglas en inglés) ofrece una sola sesión de asesoramiento de 20 minutos a todos los residentes de Wisconsin que estén listos para fijar una fecha para dejar de fumar en el próximo mes, sin cargo, y ofrece a quienes cumplen con los criterios de elegibilidad médica una sesión de asesoramiento de 2 semanas. suministro de parches, pastillas o chicles de nicotina sin cargo.
El WTQL asume la responsabilidad clínica total por el uso de los medicamentos para dejar de fumar administrados por el WTQL.
Esta es una forma de atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que se asignan al azar al acceso al tratamiento estándar.
Los participantes que opten por usar esta intervención serán referidos electrónicamente a su proveedor de atención primaria para recibir asesoramiento y/o medicación si expresan interés en dejar de fumar en los próximos 30 días y aceptan esta referencia.
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Experimental: Sin incentivos, Sin personalizar, Care Manage, Tratamiento intensivo
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición no tendrán acceso a incentivos para completar el asesoramiento para dejar de fumar, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso del tratamiento para dejar de fumar durante 2 años, recibirán 5 llamadas de apoyo y estímulo motivacional para la gestión de la atención del tabaco durante 2 años, y tener acceso a 3 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar y 12 semanas de combinación de reemplazo de nicotina o vareniclina hasta 4 veces durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar al tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán una píldora de 0,5 mg durante los primeros 3 días, comenzando 7 días antes del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Luego usarán una pastilla de 0,5 mg dos veces al día durante los próximos 4 días.
Después de la primera semana de aumento de la medicación del estudio, los participantes usarán una pastilla de 1 mg dos veces al día hasta 11 semanas después de la TQD.
Esto no se usará al mismo tiempo que la terapia de reemplazo de nicotina combinada.
Los participantes asignados al azar a un tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán 12 semanas de parches de nicotina y minipastillas de nicotina a partir del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Los participantes que fuman más de 10 cigarrillos/día comenzarán con un parche de 21 mg durante 8 semanas, y luego disminuirán la dosis a un parche de 14 mg durante 2 semanas y luego a un parche de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes que fuman de 5 a 10 cigarrillos por día recibirán parches de 14 mg durante 10 semanas y luego parches de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes recibirán minipastillas de 2 mg para usar a partir de la fecha prevista para dejar de fumar y las siguientes 12 semanas.
Se indicará a los participantes que usen de 9 a 20 minipastillas por día (una cada 1 o 2 horas) durante las primeras 6 semanas, luego reduzcan a una minipastilla cada 2 a 4 horas durante 3 semanas y luego a una minipastilla cada 4-8 horas durante 3 semanas.
El parche de nicotina combinado y el tratamiento con minipastillas de nicotina no se usarán al mismo tiempo que la vareniclina.
Los participantes asignados aleatoriamente a esta intervención recibirán 5 llamadas telefónicas proactivas en vivo con una duración de 10 a 15 minutos del Gerente de Cuidado del Tabaco asignado, quien brindará apoyo manual y estímulo motivacional, analizará las opciones de tratamiento disponibles e informará al participante cómo iniciar el tratamiento cuando esté listo para dejar de fumar. .
Los participantes asignados aleatoriamente al acceso al tratamiento intensivo que elijan dejar de fumar recibirán tres llamadas de asesoramiento para dejar de fumar de 15 a 20 minutos de un asesor de salud capacitado para dejar de fumar.
Las llamadas se programarán para una semana antes de dejar de fumar, un día después del día de abandono objetivo y una semana después del día de abandono objetivo.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta no se adaptará ni personalizará.
Las cartas ofrecerán información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
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Experimental: Sin incentivos, Sin personalizar, Care Manage, Tratamiento estándar
Los participantes asignados al azar a esta condición no tendrán acceso a incentivos para completar el asesoramiento para dejar de fumar, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso del tratamiento para dejar de fumar durante 2 años, recibirán 5 llamadas de apoyo y estímulo motivacional para la gestión de la atención del tabaco durante 2 años, y tener acceso al tratamiento estándar para dejar de fumar (referencia a la línea estatal para dejar de fumar y/o su proveedor de atención primaria) durante 2 años.
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Los participantes asignados aleatoriamente a esta intervención recibirán 5 llamadas telefónicas proactivas en vivo con una duración de 10 a 15 minutos del Gerente de Cuidado del Tabaco asignado, quien brindará apoyo manual y estímulo motivacional, analizará las opciones de tratamiento disponibles e informará al participante cómo iniciar el tratamiento cuando esté listo para dejar de fumar. .
Esta es la atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que son asignados al azar al acceso al tratamiento estándar.
La Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL, por sus siglas en inglés) ofrece una sola sesión de asesoramiento de 20 minutos a todos los residentes de Wisconsin que estén listos para fijar una fecha para dejar de fumar en el próximo mes, sin cargo, y ofrece a quienes cumplen con los criterios de elegibilidad médica una sesión de asesoramiento de 2 semanas. suministro de parches, pastillas o chicles de nicotina sin cargo.
El WTQL asume la responsabilidad clínica total por el uso de los medicamentos para dejar de fumar administrados por el WTQL.
Esta es una forma de atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que se asignan al azar al acceso al tratamiento estándar.
Los participantes que opten por usar esta intervención serán referidos electrónicamente a su proveedor de atención primaria para recibir asesoramiento y/o medicación si expresan interés en dejar de fumar en los próximos 30 días y aceptan esta referencia.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta no se adaptará ni personalizará.
Las cartas ofrecerán información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
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Experimental: Sin incentivos, Sin personalizar, Sin gestión de cuidados, Tratamiento intensivo
Los participantes asignados aleatoriamente a esta afección no tendrán acceso a incentivos por completar el asesoramiento para dejar de fumar, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso del tratamiento para dejar de fumar durante 2 años, no recibirán apoyo de la Administración del cuidado del tabaco ni llamadas de estímulo motivacional, y tendrán acceso a 3 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar y 12 semanas de combinación de reemplazo de nicotina o vareniclina hasta 4 veces durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar al tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán una píldora de 0,5 mg durante los primeros 3 días, comenzando 7 días antes del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Luego usarán una pastilla de 0,5 mg dos veces al día durante los próximos 4 días.
Después de la primera semana de aumento de la medicación del estudio, los participantes usarán una pastilla de 1 mg dos veces al día hasta 11 semanas después de la TQD.
Esto no se usará al mismo tiempo que la terapia de reemplazo de nicotina combinada.
Los participantes asignados al azar a un tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán 12 semanas de parches de nicotina y minipastillas de nicotina a partir del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Los participantes que fuman más de 10 cigarrillos/día comenzarán con un parche de 21 mg durante 8 semanas, y luego disminuirán la dosis a un parche de 14 mg durante 2 semanas y luego a un parche de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes que fuman de 5 a 10 cigarrillos por día recibirán parches de 14 mg durante 10 semanas y luego parches de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes recibirán minipastillas de 2 mg para usar a partir de la fecha prevista para dejar de fumar y las siguientes 12 semanas.
Se indicará a los participantes que usen de 9 a 20 minipastillas por día (una cada 1 o 2 horas) durante las primeras 6 semanas, luego reduzcan a una minipastilla cada 2 a 4 horas durante 3 semanas y luego a una minipastilla cada 4-8 horas durante 3 semanas.
El parche de nicotina combinado y el tratamiento con minipastillas de nicotina no se usarán al mismo tiempo que la vareniclina.
Los participantes asignados aleatoriamente al acceso al tratamiento intensivo que elijan dejar de fumar recibirán tres llamadas de asesoramiento para dejar de fumar de 15 a 20 minutos de un asesor de salud capacitado para dejar de fumar.
Las llamadas se programarán para una semana antes de dejar de fumar, un día después del día de abandono objetivo y una semana después del día de abandono objetivo.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta no se adaptará ni personalizará.
Las cartas ofrecerán información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
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Comparador activo: Sin incentivos, Sin personalizar, Sin gestión de cuidados, Tratamiento estándar
Los participantes asignados aleatoriamente a esta afección no tendrán acceso a incentivos por completar el asesoramiento para dejar de fumar, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso del tratamiento para dejar de fumar durante 2 años, no recibirán llamadas de apoyo y estímulo motivacional de la Administración de Atención al Tabaco, y tendrán acceso a tratamiento estándar para dejar de fumar (referencia a la línea estatal para dejar de fumar y/o su proveedor de atención primaria) durante 2 años.
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Esta es la atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que son asignados al azar al acceso al tratamiento estándar.
La Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL, por sus siglas en inglés) ofrece una sola sesión de asesoramiento de 20 minutos a todos los residentes de Wisconsin que estén listos para fijar una fecha para dejar de fumar en el próximo mes, sin cargo, y ofrece a quienes cumplen con los criterios de elegibilidad médica una sesión de asesoramiento de 2 semanas. suministro de parches, pastillas o chicles de nicotina sin cargo.
El WTQL asume la responsabilidad clínica total por el uso de los medicamentos para dejar de fumar administrados por el WTQL.
Esta es una forma de atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que se asignan al azar al acceso al tratamiento estándar.
Los participantes que opten por usar esta intervención serán referidos electrónicamente a su proveedor de atención primaria para recibir asesoramiento y/o medicación si expresan interés en dejar de fumar en los próximos 30 días y aceptan esta referencia.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta no se adaptará ni personalizará.
Las cartas ofrecerán información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
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Experimental: Incentivo, personalizado, gestión de atención, tratamiento intensivo
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición tendrán acceso a incentivos por completar una primera llamada de asesoramiento para dejar de fumar hasta 4 veces durante 2 años, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso de tratamientos para dejar de fumar durante 2 años, recibirán 5 apoyos para la gestión de la atención del tabaco y llamadas de estímulo motivacional durante 2 años y tendrá acceso a 3 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar y 12 semanas de reemplazo combinado de nicotina o vareniclina hasta 4 veces durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar al tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán una píldora de 0,5 mg durante los primeros 3 días, comenzando 7 días antes del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Luego usarán una pastilla de 0,5 mg dos veces al día durante los próximos 4 días.
Después de la primera semana de aumento de la medicación del estudio, los participantes usarán una pastilla de 1 mg dos veces al día hasta 11 semanas después de la TQD.
Esto no se usará al mismo tiempo que la terapia de reemplazo de nicotina combinada.
Los participantes asignados al azar a un tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán 12 semanas de parches de nicotina y minipastillas de nicotina a partir del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Los participantes que fuman más de 10 cigarrillos/día comenzarán con un parche de 21 mg durante 8 semanas, y luego disminuirán la dosis a un parche de 14 mg durante 2 semanas y luego a un parche de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes que fuman de 5 a 10 cigarrillos por día recibirán parches de 14 mg durante 10 semanas y luego parches de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes recibirán minipastillas de 2 mg para usar a partir de la fecha prevista para dejar de fumar y las siguientes 12 semanas.
Se indicará a los participantes que usen de 9 a 20 minipastillas por día (una cada 1 o 2 horas) durante las primeras 6 semanas, luego reduzcan a una minipastilla cada 2 a 4 horas durante 3 semanas y luego a una minipastilla cada 4-8 horas durante 3 semanas.
El parche de nicotina combinado y el tratamiento con minipastillas de nicotina no se usarán al mismo tiempo que la vareniclina.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta se adaptará a la demografía de los participantes y al uso del tratamiento del estudio, y se personalizará con referencias a sus equipos de atención primaria y al administrador de atención del tabaquismo.
Las cartas ofrecen aliento para dejar de fumar e información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Los participantes asignados aleatoriamente a esta intervención recibirán 5 llamadas telefónicas proactivas en vivo con una duración de 10 a 15 minutos del Gerente de Cuidado del Tabaco asignado, quien brindará apoyo manual y estímulo motivacional, analizará las opciones de tratamiento disponibles e informará al participante cómo iniciar el tratamiento cuando esté listo para dejar de fumar. .
Los participantes asignados aleatoriamente al acceso al tratamiento intensivo que elijan dejar de fumar recibirán tres llamadas de asesoramiento para dejar de fumar de 15 a 20 minutos de un asesor de salud capacitado para dejar de fumar.
Las llamadas se programarán para una semana antes de dejar de fumar, un día después del día de abandono objetivo y una semana después del día de abandono objetivo.
Los participantes asignados al azar a esta intervención obtendrán un incentivo cada vez que completen una primera sesión de asesoramiento en un tratamiento disponible, hasta 2 rondas de asesoramiento por año y hasta 4 rondas de asesoramiento durante 2 años de inscripción.
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Experimental: Incentivo, personalizado, gestión de atención, tratamiento estándar
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición tendrán acceso a incentivos por completar una primera llamada de asesoramiento para dejar de fumar hasta 4 veces durante 2 años, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso de tratamientos para dejar de fumar durante 2 años, recibirán 5 apoyos para la gestión de la atención del tabaco y llamadas de estímulo motivacional durante 2 años y tendrán acceso a un tratamiento estándar para dejar de fumar (remisión a la línea estatal para dejar de fumar y/o a su proveedor de atención primaria) durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta se adaptará a la demografía de los participantes y al uso del tratamiento del estudio, y se personalizará con referencias a sus equipos de atención primaria y al administrador de atención del tabaquismo.
Las cartas ofrecen aliento para dejar de fumar e información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Los participantes asignados aleatoriamente a esta intervención recibirán 5 llamadas telefónicas proactivas en vivo con una duración de 10 a 15 minutos del Gerente de Cuidado del Tabaco asignado, quien brindará apoyo manual y estímulo motivacional, analizará las opciones de tratamiento disponibles e informará al participante cómo iniciar el tratamiento cuando esté listo para dejar de fumar. .
Esta es la atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que son asignados al azar al acceso al tratamiento estándar.
La Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL, por sus siglas en inglés) ofrece una sola sesión de asesoramiento de 20 minutos a todos los residentes de Wisconsin que estén listos para fijar una fecha para dejar de fumar en el próximo mes, sin cargo, y ofrece a quienes cumplen con los criterios de elegibilidad médica una sesión de asesoramiento de 2 semanas. suministro de parches, pastillas o chicles de nicotina sin cargo.
El WTQL asume la responsabilidad clínica total por el uso de los medicamentos para dejar de fumar administrados por el WTQL.
Esta es una forma de atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que se asignan al azar al acceso al tratamiento estándar.
Los participantes que opten por usar esta intervención serán referidos electrónicamente a su proveedor de atención primaria para recibir asesoramiento y/o medicación si expresan interés en dejar de fumar en los próximos 30 días y aceptan esta referencia.
Los participantes asignados al azar a esta intervención obtendrán un incentivo cada vez que completen una primera sesión de asesoramiento en un tratamiento disponible, hasta 2 rondas de asesoramiento por año y hasta 4 rondas de asesoramiento durante 2 años de inscripción.
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Experimental: Incentivo, personalizado, gestión sin cuidados, tratamiento intensivo
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición tendrán acceso a incentivos por completar una primera llamada de asesoramiento para dejar de fumar hasta 4 veces durante 2 años, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso de tratamientos para dejar de fumar durante 2 años, no recibirán apoyo de Gestión de la Atención del Tabaco y llamadas de estímulo motivacional y tendrá acceso a 3 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar y 12 semanas de reemplazo combinado de nicotina o vareniclina hasta 4 veces durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar al tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán una píldora de 0,5 mg durante los primeros 3 días, comenzando 7 días antes del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Luego usarán una pastilla de 0,5 mg dos veces al día durante los próximos 4 días.
Después de la primera semana de aumento de la medicación del estudio, los participantes usarán una pastilla de 1 mg dos veces al día hasta 11 semanas después de la TQD.
Esto no se usará al mismo tiempo que la terapia de reemplazo de nicotina combinada.
Los participantes asignados al azar a un tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán 12 semanas de parches de nicotina y minipastillas de nicotina a partir del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Los participantes que fuman más de 10 cigarrillos/día comenzarán con un parche de 21 mg durante 8 semanas, y luego disminuirán la dosis a un parche de 14 mg durante 2 semanas y luego a un parche de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes que fuman de 5 a 10 cigarrillos por día recibirán parches de 14 mg durante 10 semanas y luego parches de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes recibirán minipastillas de 2 mg para usar a partir de la fecha prevista para dejar de fumar y las siguientes 12 semanas.
Se indicará a los participantes que usen de 9 a 20 minipastillas por día (una cada 1 o 2 horas) durante las primeras 6 semanas, luego reduzcan a una minipastilla cada 2 a 4 horas durante 3 semanas y luego a una minipastilla cada 4-8 horas durante 3 semanas.
El parche de nicotina combinado y el tratamiento con minipastillas de nicotina no se usarán al mismo tiempo que la vareniclina.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta se adaptará a la demografía de los participantes y al uso del tratamiento del estudio, y se personalizará con referencias a sus equipos de atención primaria y al administrador de atención del tabaquismo.
Las cartas ofrecen aliento para dejar de fumar e información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Los participantes asignados aleatoriamente al acceso al tratamiento intensivo que elijan dejar de fumar recibirán tres llamadas de asesoramiento para dejar de fumar de 15 a 20 minutos de un asesor de salud capacitado para dejar de fumar.
Las llamadas se programarán para una semana antes de dejar de fumar, un día después del día de abandono objetivo y una semana después del día de abandono objetivo.
Los participantes asignados al azar a esta intervención obtendrán un incentivo cada vez que completen una primera sesión de asesoramiento en un tratamiento disponible, hasta 2 rondas de asesoramiento por año y hasta 4 rondas de asesoramiento durante 2 años de inscripción.
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Experimental: Incentivo, personalizado, sin gestión de atención, tratamiento estándar
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición tendrán acceso a incentivos por completar una primera llamada de asesoramiento para dejar de fumar hasta 4 veces durante 2 años, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso de tratamientos para dejar de fumar durante 2 años, no recibirán apoyo de Gestión de la Atención del Tabaco y llamadas de estímulo motivacional y tendrán acceso a un tratamiento estándar para dejar de fumar (remisión a la línea estatal para dejar de fumar y/o a su proveedor de atención primaria) durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta se adaptará a la demografía de los participantes y al uso del tratamiento del estudio, y se personalizará con referencias a sus equipos de atención primaria y al administrador de atención del tabaquismo.
Las cartas ofrecen aliento para dejar de fumar e información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Esta es la atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que son asignados al azar al acceso al tratamiento estándar.
La Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL, por sus siglas en inglés) ofrece una sola sesión de asesoramiento de 20 minutos a todos los residentes de Wisconsin que estén listos para fijar una fecha para dejar de fumar en el próximo mes, sin cargo, y ofrece a quienes cumplen con los criterios de elegibilidad médica una sesión de asesoramiento de 2 semanas. suministro de parches, pastillas o chicles de nicotina sin cargo.
El WTQL asume la responsabilidad clínica total por el uso de los medicamentos para dejar de fumar administrados por el WTQL.
Esta es una forma de atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que se asignan al azar al acceso al tratamiento estándar.
Los participantes que opten por usar esta intervención serán referidos electrónicamente a su proveedor de atención primaria para recibir asesoramiento y/o medicación si expresan interés en dejar de fumar en los próximos 30 días y aceptan esta referencia.
Los participantes asignados al azar a esta intervención obtendrán un incentivo cada vez que completen una primera sesión de asesoramiento en un tratamiento disponible, hasta 2 rondas de asesoramiento por año y hasta 4 rondas de asesoramiento durante 2 años de inscripción.
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Experimental: Incentivos, no personalizados, gestión de atención, tratamiento intensivo
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición tendrán acceso a incentivos por completar una primera llamada de asesoramiento para dejar de fumar hasta 4 veces durante 2 años, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso de tratamientos para dejar de fumar durante 2 años, recibirán 5 apoyos para la gestión de la atención del tabaco y llamadas de estímulo motivacional durante 2 años y tendrá acceso a 3 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar y 12 semanas de reemplazo combinado de nicotina o vareniclina hasta 4 veces durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar al tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán una píldora de 0,5 mg durante los primeros 3 días, comenzando 7 días antes del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Luego usarán una pastilla de 0,5 mg dos veces al día durante los próximos 4 días.
Después de la primera semana de aumento de la medicación del estudio, los participantes usarán una pastilla de 1 mg dos veces al día hasta 11 semanas después de la TQD.
Esto no se usará al mismo tiempo que la terapia de reemplazo de nicotina combinada.
Los participantes asignados al azar a un tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán 12 semanas de parches de nicotina y minipastillas de nicotina a partir del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Los participantes que fuman más de 10 cigarrillos/día comenzarán con un parche de 21 mg durante 8 semanas, y luego disminuirán la dosis a un parche de 14 mg durante 2 semanas y luego a un parche de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes que fuman de 5 a 10 cigarrillos por día recibirán parches de 14 mg durante 10 semanas y luego parches de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes recibirán minipastillas de 2 mg para usar a partir de la fecha prevista para dejar de fumar y las siguientes 12 semanas.
Se indicará a los participantes que usen de 9 a 20 minipastillas por día (una cada 1 o 2 horas) durante las primeras 6 semanas, luego reduzcan a una minipastilla cada 2 a 4 horas durante 3 semanas y luego a una minipastilla cada 4-8 horas durante 3 semanas.
El parche de nicotina combinado y el tratamiento con minipastillas de nicotina no se usarán al mismo tiempo que la vareniclina.
Los participantes asignados aleatoriamente a esta intervención recibirán 5 llamadas telefónicas proactivas en vivo con una duración de 10 a 15 minutos del Gerente de Cuidado del Tabaco asignado, quien brindará apoyo manual y estímulo motivacional, analizará las opciones de tratamiento disponibles e informará al participante cómo iniciar el tratamiento cuando esté listo para dejar de fumar. .
Los participantes asignados aleatoriamente al acceso al tratamiento intensivo que elijan dejar de fumar recibirán tres llamadas de asesoramiento para dejar de fumar de 15 a 20 minutos de un asesor de salud capacitado para dejar de fumar.
Las llamadas se programarán para una semana antes de dejar de fumar, un día después del día de abandono objetivo y una semana después del día de abandono objetivo.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta no se adaptará ni personalizará.
Las cartas ofrecerán información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Los participantes asignados al azar a esta intervención obtendrán un incentivo cada vez que completen una primera sesión de asesoramiento en un tratamiento disponible, hasta 2 rondas de asesoramiento por año y hasta 4 rondas de asesoramiento durante 2 años de inscripción.
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Experimental: Incentivos, no personalizados, gestión de atención, tratamiento estándar
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición tendrán acceso a incentivos por completar una primera llamada de asesoramiento para dejar de fumar hasta 4 veces durante 2 años, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso de tratamientos para dejar de fumar durante 2 años, recibirán 5 apoyos para la gestión de la atención del tabaco y llamadas de estímulo motivacional durante 2 años y tendrán acceso a un tratamiento estándar para dejar de fumar (remisión a la línea estatal para dejar de fumar y/o a su proveedor de atención primaria) durante 2 años.
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Los participantes asignados aleatoriamente a esta intervención recibirán 5 llamadas telefónicas proactivas en vivo con una duración de 10 a 15 minutos del Gerente de Cuidado del Tabaco asignado, quien brindará apoyo manual y estímulo motivacional, analizará las opciones de tratamiento disponibles e informará al participante cómo iniciar el tratamiento cuando esté listo para dejar de fumar. .
Esta es la atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que son asignados al azar al acceso al tratamiento estándar.
La Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL, por sus siglas en inglés) ofrece una sola sesión de asesoramiento de 20 minutos a todos los residentes de Wisconsin que estén listos para fijar una fecha para dejar de fumar en el próximo mes, sin cargo, y ofrece a quienes cumplen con los criterios de elegibilidad médica una sesión de asesoramiento de 2 semanas. suministro de parches, pastillas o chicles de nicotina sin cargo.
El WTQL asume la responsabilidad clínica total por el uso de los medicamentos para dejar de fumar administrados por el WTQL.
Esta es una forma de atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que se asignan al azar al acceso al tratamiento estándar.
Los participantes que opten por usar esta intervención serán referidos electrónicamente a su proveedor de atención primaria para recibir asesoramiento y/o medicación si expresan interés en dejar de fumar en los próximos 30 días y aceptan esta referencia.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta no se adaptará ni personalizará.
Las cartas ofrecerán información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Los participantes asignados al azar a esta intervención obtendrán un incentivo cada vez que completen una primera sesión de asesoramiento en un tratamiento disponible, hasta 2 rondas de asesoramiento por año y hasta 4 rondas de asesoramiento durante 2 años de inscripción.
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Experimental: Incentivo, No personalizado, Sin gestión de atención, Tratamiento intensivo
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición tendrán acceso a incentivos por completar una primera llamada de asesoramiento para dejar de fumar hasta 4 veces durante 2 años, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso de tratamientos para dejar de fumar durante 2 años, no recibirán apoyo de Gestión de la Atención del Tabaco y llamadas de estímulo motivacional y tendrá acceso a 3 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar y 12 semanas de reemplazo combinado de nicotina o vareniclina hasta 4 veces durante 2 años.
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Los participantes asignados al azar al tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán una píldora de 0,5 mg durante los primeros 3 días, comenzando 7 días antes del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Luego usarán una pastilla de 0,5 mg dos veces al día durante los próximos 4 días.
Después de la primera semana de aumento de la medicación del estudio, los participantes usarán una pastilla de 1 mg dos veces al día hasta 11 semanas después de la TQD.
Esto no se usará al mismo tiempo que la terapia de reemplazo de nicotina combinada.
Los participantes asignados al azar a un tratamiento intensivo que elijan usar esta intervención recibirán 12 semanas de parches de nicotina y minipastillas de nicotina a partir del día objetivo para dejar de fumar (TQD).
Los participantes que fuman más de 10 cigarrillos/día comenzarán con un parche de 21 mg durante 8 semanas, y luego disminuirán la dosis a un parche de 14 mg durante 2 semanas y luego a un parche de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes que fuman de 5 a 10 cigarrillos por día recibirán parches de 14 mg durante 10 semanas y luego parches de 7 mg durante 2 semanas.
Los participantes recibirán minipastillas de 2 mg para usar a partir de la fecha prevista para dejar de fumar y las siguientes 12 semanas.
Se indicará a los participantes que usen de 9 a 20 minipastillas por día (una cada 1 o 2 horas) durante las primeras 6 semanas, luego reduzcan a una minipastilla cada 2 a 4 horas durante 3 semanas y luego a una minipastilla cada 4-8 horas durante 3 semanas.
El parche de nicotina combinado y el tratamiento con minipastillas de nicotina no se usarán al mismo tiempo que la vareniclina.
Los participantes asignados aleatoriamente al acceso al tratamiento intensivo que elijan dejar de fumar recibirán tres llamadas de asesoramiento para dejar de fumar de 15 a 20 minutos de un asesor de salud capacitado para dejar de fumar.
Las llamadas se programarán para una semana antes de dejar de fumar, un día después del día de abandono objetivo y una semana después del día de abandono objetivo.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta no se adaptará ni personalizará.
Las cartas ofrecerán información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Los participantes asignados al azar a esta intervención obtendrán un incentivo cada vez que completen una primera sesión de asesoramiento en un tratamiento disponible, hasta 2 rondas de asesoramiento por año y hasta 4 rondas de asesoramiento durante 2 años de inscripción.
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Experimental: Incentivos, no personalizados, sin gestión de atención, tratamiento estándar
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición tendrán acceso a incentivos por completar una primera llamada de asesoramiento para dejar de fumar hasta 4 veces durante 2 años, recibirán 5 cartas personalizadas que promuevan el uso de tratamientos para dejar de fumar durante 2 años, no recibirán apoyo de Gestión de la Atención del Tabaco y llamadas de estímulo motivacional y tendrán acceso a un tratamiento estándar para dejar de fumar (remisión a la línea estatal para dejar de fumar y/o a su proveedor de atención primaria) durante 2 años.
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Esta es la atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que son asignados al azar al acceso al tratamiento estándar.
La Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL, por sus siglas en inglés) ofrece una sola sesión de asesoramiento de 20 minutos a todos los residentes de Wisconsin que estén listos para fijar una fecha para dejar de fumar en el próximo mes, sin cargo, y ofrece a quienes cumplen con los criterios de elegibilidad médica una sesión de asesoramiento de 2 semanas. suministro de parches, pastillas o chicles de nicotina sin cargo.
El WTQL asume la responsabilidad clínica total por el uso de los medicamentos para dejar de fumar administrados por el WTQL.
Esta es una forma de atención estándar recomendada que se ofrecerá a los participantes que no son médicamente elegibles para la vareniclina o el parche de nicotina combinado o que se asignan al azar al acceso al tratamiento estándar.
Los participantes que opten por usar esta intervención serán referidos electrónicamente a su proveedor de atención primaria para recibir asesoramiento y/o medicación si expresan interés en dejar de fumar en los próximos 30 días y aceptan esta referencia.
Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán 5 cartas personalizadas entregadas cada 4 a 6 meses.
El contenido de la carta no se adaptará ni personalizará.
Las cartas ofrecerán información sobre cómo acceder a los tratamientos disponibles.
Los participantes asignados al azar a esta intervención obtendrán un incentivo cada vez que completen una primera sesión de asesoramiento en un tratamiento disponible, hasta 2 rondas de asesoramiento por año y hasta 4 rondas de asesoramiento durante 2 años de inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que inician tratamiento durante 1 año de inscripción de estudio
Periodo de tiempo: 1 año
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La definición operativa de inicio del tratamiento está completando al menos 1 sesión de tratamiento psicosocial en un tratamiento para dejar de fumar disponible.
La codificación primaria de este resultado será binaria (1 = cualquier inicio del tratamiento, como se definió anteriormente, más de 1 año de período de inscripción de estudio, frente a 0 = sin evidencia de inicio del tratamiento).
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1 año
|
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Número de participantes que inician tratamiento durante 2 años de inscripción de estudio
Periodo de tiempo: 2 años
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La definición operativa de inicio del tratamiento está completando al menos 1 sesión de tratamiento psicosocial en un tratamiento para dejar de fumar disponible.
La codificación primaria de este resultado será binaria (1 = cualquier inicio del tratamiento, como se definió anteriormente, durante el período de inscripción de estudio de 2 años, frente a 0 = sin evidencia de inicio del tratamiento).
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que logran abstinencia de prevalencia de puntos de siete días verificados bioquímicamente 2 años después de la inscripción
Periodo de tiempo: 2 años desde la inscripción
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Se pedirá a todos los participantes del estudio aleatorizados a la condición experimental que informen sobre cualquier fumar en los últimos 7 días en una entrevista telefónica de seguimiento 2 años después de la inscripción.
Se les pedirá a aquellos que reclamen una abstinencia completa en los últimos 7 días en esta entrevista de seguimiento que proporcionen una muestra de saliva para la verificación bioquímica de la abstinencia mediante pruebas de cotinina.
Los participantes que informan abstinencia en los últimos 7 días en esta visita pero tienen un nivel de cotinina> 10ng/ml o que no tienen un resultado de cotinina se considerará fumar.
Los datos faltantes se codificarán como no abstinentes en los análisis primarios de intención de tratar.
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2 años desde la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos de intervención del primer año desde la atención médica y las perspectivas sociales
Periodo de tiempo: 1 año
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Los costos de implementar cada intervención en el primer año (menos costos relacionados con la investigación) se calculará a partir de datos de utilización de atención médica, servicio, medicamentos, administrativos y informes de pacientes.
Este resultado se utilizará para determinar los costos de primer año de implementar cada componente de intervención y paquetes de intervención muy prometedores.
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1 año
|
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Costos de intervención de segundo año desde la atención médica y las perspectivas sociales
Periodo de tiempo: 2 años
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Los costos de mantener la implementación de cada intervención (menos costos relacionados con la investigación) se calcularán a partir de datos de utilización de atención médica, servicio, medicamentos, administrativos y informes de pacientes.
Este resultado se utilizará para determinar los costos de mantener la implementación de cada componente de intervención y paquetes de intervención muy prometedores.
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2 años
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Número de participantes que completan un tratamiento intensivo
Periodo de tiempo: 2 años
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Este resultado se codificará con un indicador binario de si los participantes asignados al azar o no tienen acceso al tratamiento intensivo con C-NRT o VareniCline completado una ronda completa de tratamiento en cualquier momento durante 2 años.
La finalización se define como completar tres sesiones de asesoramiento telefónico.
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2 años
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Número de participantes que informan la abstinencia a corto plazo después del inicio del tratamiento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3, 12 y 26 semanas después del día de dejar de fumar
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La abstinencia de prevalencia de puntos de 7 días autoinformada se determinará a partir de los participantes que intentan dejar de fumar en 3 seguimientos telefónicos durante un intento asistido de dejar de fumar.
En los 3 puntos de tiempo, la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días se codificará como binaria (1 = abstinente, ni siquiera una bocanada, en los últimos 7 días, según el autoinforme o 0 = cualquier tabaquismo en los últimos 7 días), con falta de fumar en análisis primarios e intencionales.
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3, 12 y 26 semanas después del día de dejar de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael C Fiore, MD,MPH,MBA, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0939
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Otro identificador: UW Madison)
- A534253 (Otro identificador: UW- Madison)
- 2P01CA180945-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5736 (Otro identificador: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
- UW20070 (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 10/25/2023 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
UW-CTRI pondrá a disposición los datos desidentificados de acuerdo con las políticas de intercambio de datos del NCI.
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después de la publicación del documento de resultado primario
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitud previa por escrito al PI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .