Projeto de Intervenções do Alcance dos Sistemas de Saúde
3 de setembro de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Intervenções do sistema de saúde centralizado para aumentar o alcance: um experimento de triagem fatorial
Este projeto busca identificar maneiras de aumentar o alcance de tratamentos para parar de fumar baseados em evidências entre pacientes adultos de cuidados primários que fumam diariamente e não estão prontos para iniciar o tratamento no início do estudo.
O experimento fatorial 2x2x2x2 avaliará até que ponto 4 componentes de intervenção promovem o uso de tratamentos baseados em evidências para ajudar os fumantes que não estão inicialmente prontos para parar de fumar em 2 anos.
Os componentes de intervenção testados incluem: incentivos financeiros modestos (US$ 40) para completar uma sessão de aconselhamento inicial em um tratamento para parar de fumar (vs.
Nenhum); materiais de divulgação semestrais automatizados enviados por meio da modalidade de comunicação preferida dos pacientes, usando dados no registro eletrônico de saúde para adequar e personalizar convites para usar os tratamentos disponíveis para parar de fumar (vs.
cartas não personalizadas); contato telefônico direto e proativo de um gerente de tratamento de tabaco que promoverá o uso do tratamento e fornecerá intervenção motivacional duas vezes por ano (vs.
Nenhum); e acesso a 3 ligações telefônicas gratuitas de aconselhamento para parar de fumar com combinação de terapia de reposição de nicotina (C-NRT) ou vareniclina (vs.
disque-linha de combate ao tabaco do estado e encaminhamento para o prestador de cuidados primários).
As ofertas proativas de tratamento serão feitas até 22 meses após a inscrição.
O status do tabagismo e o uso de quaisquer tratamentos para parar de fumar serão avaliados a cada 6 meses até 2 anos de inscrição no estudo.
Os dados de 1.664 pacientes adultos de atendimento primário que atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão analisados para verificar se os componentes da intervenção têm efeito sobre o uso do tratamento (resultado primário) e tabagismo após 2 anos de acesso ao tratamento (desfecho secundário).
O projeto avaliará os componentes da intervenção manipulada primeiro em termos de início do tratamento (definido como taxas de conclusão de pelo menos 1 sessão de aconselhamento para parar de fumar antes de uma data-alvo para parar de fumar) e, em seguida, em termos de final do estudo (2 anos pós-inscrição) taxas de abstinência (resultado secundário) e custo-efetividade na promoção do alcance (resultado terciário).
Este experimento ajudará a identificar intervenções de alcance do sistema de saúde que melhorem efetivamente a utilização de tratamentos para parar de fumar em um esforço para ajudar mais fumantes a parar e prevenir a morbidade e mortalidade por câncer induzida pelo tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Vareniclina
- Medicamento: Tratamento combinado de adesivo de nicotina e mini-pastilha de nicotina
- Comportamental: Divulgação personalizada automatizada
- Comportamental: Gerenciamento de cuidados
- Comportamental: Múltiplas chamadas de treinamento para parar de fumar
- Outro: Referência da linha de abandono do tabaco de Wisconsin
- Outro: Referência de prestador de cuidados primários
- Comportamental: Divulgação não personalizada
- Comportamental: Incentivos monetários para início do tratamento
Descrição detalhada
Projeto e Objetivo: Este estudo experimental de 2 anos avaliará a eficácia, custos e custo-efetividade de quatro intervenções destinadas a conectar pacientes de cuidados primários que fumam com tratamento para parar de fumar baseado em evidências. As intervenções a serem testadas são intervenções do sistema de saúde destinadas a atrair melhor os pacientes que fumam para tratamentos para parar de fumar que funcionem. Os participantes inscritos no estudo serão randomizados para 1 nível de cada um dos 4 componentes de intervenção a seguir: 1) receber $ 40 cada vez que concluírem uma primeira ligação telefônica de aconselhamento em uma nova rodada de tratamento para parar de fumar (para até 4 rodadas de tratamento) ou nenhum incentivo para iniciar o tratamento; 2) receber cartas personalizadas incentivando o uso de tratamento para parar de fumar baseado em evidências a cada 4-6 meses por 2 anos, ou cartas não personalizadas a cada 4-6 meses por 2 anos; 3) receber ligações a cada 4-6 meses de um Gerente de Tratamento de Tabaco que fornecerá aconselhamento motivacional aos pacientes para incentivá-los a usar o tratamento para parar de fumar e conectará os pacientes dispostos a parar com os tratamentos disponíveis ou nenhuma ligação do Gerente de Cuidado de Tabaco; e 4) acesso a tratamento intensivo (regimes padrão de 12 semanas de 2 medicamentos de nicotina usados juntos, também chamados de terapia de reposição de nicotina combinada, ou vareniclina, uma pílula sem nicotina), com 3 sessões de aconselhamento por telefone, todas as quais melhoram a parada do tabagismo taxas de sucesso) ou tratamento padrão (encaminhamento para uma linha direta que oferece aconselhamento por telefone e 2 semanas de um medicamento de nicotina fornecido pela linha direta e encaminhamento ao prestador de cuidados primários do paciente). O objetivo é identificar os componentes de intervenção e a combinação de componentes que melhor promovem o uso do tratamento para parar de fumar e a abstinência tabágica.
Recrutamento e participantes: Os participantes serão 1.664 pacientes de cuidados primários recrutados por meio de suas clínicas de cuidados primários em 2 sistemas de saúde no centro e leste de Wisconsin. No lançamento do recrutamento em uma clínica, todos os pacientes conhecidos por fumar naquela clínica receberão um aviso de que um novo especialista em tabaco, um Gerente de Atendimento ao Tabaco, está disponível para ajudá-los a parar de fumar e receberá informações sobre como contatá-los. Nas consultas de saúde, os pacientes serão questionados se fumam e, se fumarem, serão informados de que a clínica tem um novo programa para fumantes que começará com um telefonema de um gerente de tratamento de tabaco nos próximos dias. Os pacientes poderão optar por não receber essas chamadas se não as desejarem. O Gerente de Tratamento do Tabaco oferecerá informações a todos os pacientes que fumam sobre os recursos disponíveis para ajudá-los a parar de fumar e perguntará se eles estão interessados em uma pesquisa. Para aqueles que não estão dispostos a parar dentro de um mês e estão interessados no estudo, o Tobacco Care Manager descreverá este estudo e perguntará se eles desejam ser avaliados para elegibilidade para o estudo. Aqueles que concordarem e passarem na triagem receberão informações detalhadas sobre o estudo e serão solicitados a fornecer consentimento informado para participação. Para aqueles que consentem em participar, o Tobacco Care Manager administrará uma entrevista inicial de 10 a 15 minutos por telefone, randomizará os pacientes para a condição experimental e os informará sobre os tipos de informações e recursos para parar de fumar que receberão ao longo do curso do estudo de 2 anos. Todos no estudo receberão uma carta sobre seus recursos para parar de fumar atribuídos aleatoriamente e informações sobre o estudo por correio após a inscrição e mais 4 vezes nos próximos 2 anos. Avaliações de acompanhamento ocorrerão a cada 6 meses ao longo de 2 anos para verificar se os participantes ainda fumam, se tentaram parar de fumar e se usaram algum tratamento para parar de fumar. Um e dois anos após a inscrição, alguns participantes serão solicitados a comparecer à clínica para exames de respiração e urina para determinar se ainda fumam. Os pacientes podem ser solicitados a completar ligações de acompanhamento adicionais se iniciarem o tratamento para parar de fumar, para ver se estão fumando, usando tratamento, experimentando abstinência e ainda estão motivados e confiantes em parar de fumar e tratamento em 3, 12 e 26 semanas depois de tentar parar de fumar.
Resultados e análises. O resultado primário de interesse neste estudo é se os participantes usam ou não os tratamentos para parar de fumar disponíveis para eles. A principal questão de interesse da pesquisa é até que ponto cada intervenção melhora o alcance dos tratamentos para parar de fumar (ou seja, quantas pessoas usam o tratamento) e se pacotes específicos de intervenções fazem isso particularmente bem. Uma segunda questão de pesquisa importante é se as intervenções do estudo ajudam mais pessoas a parar de fumar durante o estudo de 2 anos e quais pacotes de intervenções fazem isso bem. Uma terceira questão importante para os sistemas de saúde que podem adotar essas intervenções é se as intervenções são acessíveis e se melhoram ou não as taxas de uso do tratamento e as taxas de abstinência do tabaco de maneira custo-efetiva. Os custos totais de cada componente de intervenção serão estimados e usados para calcular os custos por alcance (início do tratamento), por parar (alcançar a abstinência) e por ano de vida ajustado pela qualidade ganho, e para estimar o benefício monetário líquido e a taxa de custo-efetividade incremental para cada componente de intervenção e combinação de componentes.
Conhecimento a ser Adquirido. Este estudo avaliará a eficácia, os custos e a relação custo-eficácia de 4 estratégias promissoras para conectar mais pacientes de cuidados primários que fumam com tratamento baseado em evidências para ajudá-los a parar de fumar. Os resultados serão usados para selecionar um pacote otimizado de intervenções que parece funcionar especialmente bem. Os resultados desta pesquisa têm o potencial de sugerir maneiras eficazes e eficientes de reduzir a prevalência do tabagismo, conectando mais pacientes de cuidados primários que fumam a cuidados baseados em evidências.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de cuidados primários que recebe cuidados em uma das clínicas de medicina familiar ou clínica de acolhimento
- >17 anos
- Informar que fumou 7 dos últimos 7 dias na inscrição
- Relatar fumar pelo menos cinco cigarros por dia por pelo menos 6 meses no momento da inscrição
- Capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Optou por sair do contato do Care Manager na visita mais recente à clínica ou por telefone
- Dispostos a parar de fumar em 30 dias (esses pacientes serão encaminhados para tratamento imediato em vez de incluídos neste estudo)
- Incapacidade de usar C-NRT e vareniclina devido a uma contraindicação para ambos os tratamentos na inscrição (reações alérgicas, doença renal grave)
- Tratamento atual para esquizofrenia ou transtorno psicótico no momento da inscrição
- Histórico de tentativa de suicídio nos últimos 10 anos no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sem Incentivo, Sob Medida, Gerenciamento de Cuidados, Tratamento Intensivo
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição não terão acesso a incentivos para completar o aconselhamento para parar de fumar, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso do tratamento para parar de fumar ao longo de 2 anos, receberão 5 chamadas de apoio e incentivo motivacional da Gestão de Cuidados com o Tabaco ao longo de 2 anos e receberão ter acesso a 3 chamadas de aconselhamento para parar de fumar e 12 semanas de substituição combinada de nicotina ou vareniclina até 4 vezes em 2 anos.
|
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão um comprimido de 0,5 mg nos primeiros 3 dias, começando 7 dias antes do dia de abandono (TQD).
Eles então usarão um comprimido de 0,5 mg duas vezes ao dia durante os próximos 4 dias.
Após a primeira semana de aumento da medicação do estudo, os participantes usarão um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia até 11 semanas após o TQD.
Isso não será usado ao mesmo tempo que a terapia combinada de reposição de nicotina.
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão 12 semanas de adesivos de nicotina e mini-pastilhas de nicotina começando no dia de parada alvo (TQD).
Os participantes que fumam mais de 10 cigarros/dia começarão com um adesivo de 21 mg por 8 semanas, e então reduzirão para um adesivo de 14 mg por 2 semanas e então um adesivo de 7 mg por 2 semanas.
Os participantes que fumam 5-10 cigarros/dia receberão 10 semanas de adesivos de 14 mg e depois 2 semanas de adesivos de 7 mg.
Os participantes receberão mini-pastilhas de 2 mg para uso a partir da data prevista para parar e nas 12 semanas seguintes.
Os participantes serão instruídos a usar 9-20 mini-pastilhas por dia (uma a cada 1-2 horas) durante as primeiras 6 semanas, depois reduzir para uma mini-pastilha a cada 2-4 horas durante 3 semanas e, em seguida, uma mini-pastilha a cada 4-8 horas durante 3 semanas.
O adesivo de nicotina combinado e o tratamento com minipastilhas de nicotina não serão usados ao mesmo tempo que a vareniclina.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta será adaptado aos dados demográficos dos participantes e ao uso do tratamento do estudo, e personalizado com referências às equipes de cuidados primários e ao gerente de cuidados com o tabaco.
As cartas oferecem incentivo para parar e informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 telefonemas ao vivo e proativos com duração de 10 a 15 minutos do gerente de tratamento de tabaco designado, que fornecerá suporte manual e incentivo motivacional, discutirá as opções de tratamento disponíveis e informará o participante sobre como iniciar o tratamento quando estiver pronto para parar .
Os participantes randomizados para acesso ao tratamento intensivo que optarem por parar receberão três ligações de treinamento para parar de fumar de 15 a 20 minutos de um conselheiro de saúde treinado para parar de fumar.
As chamadas serão agendadas para uma semana antes do abandono, um dia após o dia de abandono e uma semana após o dia de abandono.
|
|
Experimental: Sem Incentivo, Personalizado, Gerenciamento de Cuidados, Tratamento Padrão
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição não terão acesso a incentivos para completar o aconselhamento para parar de fumar, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso do tratamento para parar de fumar ao longo de 2 anos, receberão 5 chamadas de suporte e incentivo motivacional do Tobacco Care Management ao longo de 2 anos e receberão ter acesso ao tratamento padrão para parar de fumar (encaminhamento para a linha direta de tabaco do estado e/ou seu prestador de cuidados primários) ao longo de 2 anos.
|
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta será adaptado aos dados demográficos dos participantes e ao uso do tratamento do estudo, e personalizado com referências às equipes de cuidados primários e ao gerente de cuidados com o tabaco.
As cartas oferecem incentivo para parar e informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 telefonemas ao vivo e proativos com duração de 10 a 15 minutos do gerente de tratamento de tabaco designado, que fornecerá suporte manual e incentivo motivacional, discutirá as opções de tratamento disponíveis e informará o participante sobre como iniciar o tratamento quando estiver pronto para parar .
Este é o tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferece uma única sessão de aconselhamento de 20 minutos para todos os residentes de Wisconsin prontos para definir uma data para parar de fumar no próximo mês, sem nenhum custo, e oferece àqueles que atendem aos critérios médicos de elegibilidade um período de 2 semanas fornecimento de adesivos, pastilhas ou gomas de nicotina, sem nenhum custo.
O WTQL assume total responsabilidade clínica pelo uso dos medicamentos para cessação pelos participantes dispensados pelo WTQL.
Esta é uma forma de tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
Os participantes que optarem por usar esta intervenção serão encaminhados eletronicamente ao seu prestador de cuidados primários para aconselhamento e/ou medicação se manifestarem interesse em parar nos próximos 30 dias e concordarem com esse encaminhamento.
|
|
Experimental: Sem incentivos, sob medida, sem gerenciamento de cuidados, tratamento intensivo
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição não terão acesso a incentivos para completar o aconselhamento para parar de fumar, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso do tratamento para parar de fumar ao longo de 2 anos, não receberão apoio do Tobacco Care Management e chamadas de incentivo motivacional e terão acesso a 3 ligações de aconselhamento para parar de fumar e 12 semanas de combinação de reposição de nicotina ou vareniclina até 4 vezes em 2 anos.
|
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão um comprimido de 0,5 mg nos primeiros 3 dias, começando 7 dias antes do dia de abandono (TQD).
Eles então usarão um comprimido de 0,5 mg duas vezes ao dia durante os próximos 4 dias.
Após a primeira semana de aumento da medicação do estudo, os participantes usarão um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia até 11 semanas após o TQD.
Isso não será usado ao mesmo tempo que a terapia combinada de reposição de nicotina.
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão 12 semanas de adesivos de nicotina e mini-pastilhas de nicotina começando no dia de parada alvo (TQD).
Os participantes que fumam mais de 10 cigarros/dia começarão com um adesivo de 21 mg por 8 semanas, e então reduzirão para um adesivo de 14 mg por 2 semanas e então um adesivo de 7 mg por 2 semanas.
Os participantes que fumam 5-10 cigarros/dia receberão 10 semanas de adesivos de 14 mg e depois 2 semanas de adesivos de 7 mg.
Os participantes receberão mini-pastilhas de 2 mg para uso a partir da data prevista para parar e nas 12 semanas seguintes.
Os participantes serão instruídos a usar 9-20 mini-pastilhas por dia (uma a cada 1-2 horas) durante as primeiras 6 semanas, depois reduzir para uma mini-pastilha a cada 2-4 horas durante 3 semanas e, em seguida, uma mini-pastilha a cada 4-8 horas durante 3 semanas.
O adesivo de nicotina combinado e o tratamento com minipastilhas de nicotina não serão usados ao mesmo tempo que a vareniclina.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta será adaptado aos dados demográficos dos participantes e ao uso do tratamento do estudo, e personalizado com referências às equipes de cuidados primários e ao gerente de cuidados com o tabaco.
As cartas oferecem incentivo para parar e informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Os participantes randomizados para acesso ao tratamento intensivo que optarem por parar receberão três ligações de treinamento para parar de fumar de 15 a 20 minutos de um conselheiro de saúde treinado para parar de fumar.
As chamadas serão agendadas para uma semana antes do abandono, um dia após o dia de abandono e uma semana após o dia de abandono.
|
|
Experimental: Sem Incentivo, Sob Medida, Sem Gerenciamento de Cuidados, Tratamento Padrão
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição não terão acesso a incentivos para completar o aconselhamento para parar de fumar, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso do tratamento para parar de fumar ao longo de 2 anos, não receberão apoio do Tobacco Care Management e chamadas de incentivo motivacional e terão acesso a tratamento padrão para cessação do tabagismo (encaminhamento para a linha direta de tabaco do estado e/ou para o prestador de cuidados primários) durante 2 anos.
|
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta será adaptado aos dados demográficos dos participantes e ao uso do tratamento do estudo, e personalizado com referências às equipes de cuidados primários e ao gerente de cuidados com o tabaco.
As cartas oferecem incentivo para parar e informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Este é o tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferece uma única sessão de aconselhamento de 20 minutos para todos os residentes de Wisconsin prontos para definir uma data para parar de fumar no próximo mês, sem nenhum custo, e oferece àqueles que atendem aos critérios médicos de elegibilidade um período de 2 semanas fornecimento de adesivos, pastilhas ou gomas de nicotina, sem nenhum custo.
O WTQL assume total responsabilidade clínica pelo uso dos medicamentos para cessação pelos participantes dispensados pelo WTQL.
Esta é uma forma de tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
Os participantes que optarem por usar esta intervenção serão encaminhados eletronicamente ao seu prestador de cuidados primários para aconselhamento e/ou medicação se manifestarem interesse em parar nos próximos 30 dias e concordarem com esse encaminhamento.
|
|
Experimental: Sem incentivo, não adaptado, gerenciamento de cuidados, tratamento intensivo
Os participantes designados aleatoriamente para essa condição não terão acesso a incentivos para completar o aconselhamento para parar de fumar, receberão 5 cartas não personalizadas promovendo o uso do tratamento para parar de fumar ao longo de 2 anos, receberão 5 chamadas de apoio e incentivo motivacional do Tobacco Care Management ao longo de 2 anos e receberão ter acesso a 3 chamadas de aconselhamento para parar de fumar e 12 semanas de substituição combinada de nicotina ou vareniclina até 4 vezes em 2 anos.
|
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão um comprimido de 0,5 mg nos primeiros 3 dias, começando 7 dias antes do dia de abandono (TQD).
Eles então usarão um comprimido de 0,5 mg duas vezes ao dia durante os próximos 4 dias.
Após a primeira semana de aumento da medicação do estudo, os participantes usarão um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia até 11 semanas após o TQD.
Isso não será usado ao mesmo tempo que a terapia combinada de reposição de nicotina.
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão 12 semanas de adesivos de nicotina e mini-pastilhas de nicotina começando no dia de parada alvo (TQD).
Os participantes que fumam mais de 10 cigarros/dia começarão com um adesivo de 21 mg por 8 semanas, e então reduzirão para um adesivo de 14 mg por 2 semanas e então um adesivo de 7 mg por 2 semanas.
Os participantes que fumam 5-10 cigarros/dia receberão 10 semanas de adesivos de 14 mg e depois 2 semanas de adesivos de 7 mg.
Os participantes receberão mini-pastilhas de 2 mg para uso a partir da data prevista para parar e nas 12 semanas seguintes.
Os participantes serão instruídos a usar 9-20 mini-pastilhas por dia (uma a cada 1-2 horas) durante as primeiras 6 semanas, depois reduzir para uma mini-pastilha a cada 2-4 horas durante 3 semanas e, em seguida, uma mini-pastilha a cada 4-8 horas durante 3 semanas.
O adesivo de nicotina combinado e o tratamento com minipastilhas de nicotina não serão usados ao mesmo tempo que a vareniclina.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 telefonemas ao vivo e proativos com duração de 10 a 15 minutos do gerente de tratamento de tabaco designado, que fornecerá suporte manual e incentivo motivacional, discutirá as opções de tratamento disponíveis e informará o participante sobre como iniciar o tratamento quando estiver pronto para parar .
Os participantes randomizados para acesso ao tratamento intensivo que optarem por parar receberão três ligações de treinamento para parar de fumar de 15 a 20 minutos de um conselheiro de saúde treinado para parar de fumar.
As chamadas serão agendadas para uma semana antes do abandono, um dia após o dia de abandono e uma semana após o dia de abandono.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas não personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta não será adaptado ou personalizado.
As cartas oferecerão informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
|
|
Experimental: Sem Incentivo,Não Adaptado,Gerenciamento de Cuidados,Tratamento Padrão
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição não terão acesso a incentivos para completar o aconselhamento para parar de fumar, receberão 5 cartas não personalizadas promovendo o uso do tratamento para parar de fumar ao longo de 2 anos, receberão 5 chamadas de apoio e incentivo motivacional do Tobacco Care Management ao longo de 2 anos e receberão ter acesso ao tratamento padrão para parar de fumar (encaminhamento para a linha direta de tabaco do estado e/ou seu prestador de cuidados primários) ao longo de 2 anos.
|
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 telefonemas ao vivo e proativos com duração de 10 a 15 minutos do gerente de tratamento de tabaco designado, que fornecerá suporte manual e incentivo motivacional, discutirá as opções de tratamento disponíveis e informará o participante sobre como iniciar o tratamento quando estiver pronto para parar .
Este é o tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferece uma única sessão de aconselhamento de 20 minutos para todos os residentes de Wisconsin prontos para definir uma data para parar de fumar no próximo mês, sem nenhum custo, e oferece àqueles que atendem aos critérios médicos de elegibilidade um período de 2 semanas fornecimento de adesivos, pastilhas ou gomas de nicotina, sem nenhum custo.
O WTQL assume total responsabilidade clínica pelo uso dos medicamentos para cessação pelos participantes dispensados pelo WTQL.
Esta é uma forma de tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
Os participantes que optarem por usar esta intervenção serão encaminhados eletronicamente ao seu prestador de cuidados primários para aconselhamento e/ou medicação se manifestarem interesse em parar nos próximos 30 dias e concordarem com esse encaminhamento.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas não personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta não será adaptado ou personalizado.
As cartas oferecerão informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
|
|
Experimental: Sem Incentivo,Não Personalizado,Sem Gerenciamento de Cuidados,Tratamento Intensivo
Os participantes designados aleatoriamente para essa condição não terão acesso a incentivos para completar o aconselhamento para parar de fumar, receberão 5 cartas não personalizadas promovendo o uso do tratamento para parar de fumar ao longo de 2 anos, não receberão suporte da Tobacco Care Management e chamadas de incentivo motivacional e terão acesso a 3 chamadas de aconselhamento para cessação do tabagismo e 12 semanas de combinação de reposição de nicotina ou vareniclina até 4 vezes em 2 anos.
|
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão um comprimido de 0,5 mg nos primeiros 3 dias, começando 7 dias antes do dia de abandono (TQD).
Eles então usarão um comprimido de 0,5 mg duas vezes ao dia durante os próximos 4 dias.
Após a primeira semana de aumento da medicação do estudo, os participantes usarão um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia até 11 semanas após o TQD.
Isso não será usado ao mesmo tempo que a terapia combinada de reposição de nicotina.
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão 12 semanas de adesivos de nicotina e mini-pastilhas de nicotina começando no dia de parada alvo (TQD).
Os participantes que fumam mais de 10 cigarros/dia começarão com um adesivo de 21 mg por 8 semanas, e então reduzirão para um adesivo de 14 mg por 2 semanas e então um adesivo de 7 mg por 2 semanas.
Os participantes que fumam 5-10 cigarros/dia receberão 10 semanas de adesivos de 14 mg e depois 2 semanas de adesivos de 7 mg.
Os participantes receberão mini-pastilhas de 2 mg para uso a partir da data prevista para parar e nas 12 semanas seguintes.
Os participantes serão instruídos a usar 9-20 mini-pastilhas por dia (uma a cada 1-2 horas) durante as primeiras 6 semanas, depois reduzir para uma mini-pastilha a cada 2-4 horas durante 3 semanas e, em seguida, uma mini-pastilha a cada 4-8 horas durante 3 semanas.
O adesivo de nicotina combinado e o tratamento com minipastilhas de nicotina não serão usados ao mesmo tempo que a vareniclina.
Os participantes randomizados para acesso ao tratamento intensivo que optarem por parar receberão três ligações de treinamento para parar de fumar de 15 a 20 minutos de um conselheiro de saúde treinado para parar de fumar.
As chamadas serão agendadas para uma semana antes do abandono, um dia após o dia de abandono e uma semana após o dia de abandono.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas não personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta não será adaptado ou personalizado.
As cartas oferecerão informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
|
|
Comparador Ativo: Sem incentivo, não adaptado, sem gerenciamento de cuidados, tratamento padrão
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição não terão acesso a incentivos para completar o aconselhamento para parar de fumar, receberão 5 cartas não personalizadas promovendo o uso do tratamento para parar de fumar ao longo de 2 anos, não receberão suporte do Tobacco Care Management e chamadas de incentivo motivacionais e terão acesso a tratamento padrão para cessação do tabagismo (encaminhamento para a linha direta de tabaco do estado e/ou seu prestador de cuidados primários) ao longo de 2 anos.
|
Este é o tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferece uma única sessão de aconselhamento de 20 minutos para todos os residentes de Wisconsin prontos para definir uma data para parar de fumar no próximo mês, sem nenhum custo, e oferece àqueles que atendem aos critérios médicos de elegibilidade um período de 2 semanas fornecimento de adesivos, pastilhas ou gomas de nicotina, sem nenhum custo.
O WTQL assume total responsabilidade clínica pelo uso dos medicamentos para cessação pelos participantes dispensados pelo WTQL.
Esta é uma forma de tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
Os participantes que optarem por usar esta intervenção serão encaminhados eletronicamente ao seu prestador de cuidados primários para aconselhamento e/ou medicação se manifestarem interesse em parar nos próximos 30 dias e concordarem com esse encaminhamento.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas não personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta não será adaptado ou personalizado.
As cartas oferecerão informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
|
|
Experimental: Incentivo, sob medida, gerenciamento de cuidados, tratamento intensivo
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição terão acesso a incentivos para completar uma primeira chamada de aconselhamento para parar de fumar até 4 vezes ao longo de 2 anos, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso de tratamento para parar de fumar ao longo de 2 anos, receberão 5 apoio ao Tobacco Care Management e ligações de incentivo motivacional ao longo de 2 anos e terá acesso a 3 ligações de aconselhamento para parar de fumar e 12 semanas de reposição combinada de nicotina ou vareniclina até 4 vezes em 2 anos.
|
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão um comprimido de 0,5 mg nos primeiros 3 dias, começando 7 dias antes do dia de abandono (TQD).
Eles então usarão um comprimido de 0,5 mg duas vezes ao dia durante os próximos 4 dias.
Após a primeira semana de aumento da medicação do estudo, os participantes usarão um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia até 11 semanas após o TQD.
Isso não será usado ao mesmo tempo que a terapia combinada de reposição de nicotina.
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão 12 semanas de adesivos de nicotina e mini-pastilhas de nicotina começando no dia de parada alvo (TQD).
Os participantes que fumam mais de 10 cigarros/dia começarão com um adesivo de 21 mg por 8 semanas, e então reduzirão para um adesivo de 14 mg por 2 semanas e então um adesivo de 7 mg por 2 semanas.
Os participantes que fumam 5-10 cigarros/dia receberão 10 semanas de adesivos de 14 mg e depois 2 semanas de adesivos de 7 mg.
Os participantes receberão mini-pastilhas de 2 mg para uso a partir da data prevista para parar e nas 12 semanas seguintes.
Os participantes serão instruídos a usar 9-20 mini-pastilhas por dia (uma a cada 1-2 horas) durante as primeiras 6 semanas, depois reduzir para uma mini-pastilha a cada 2-4 horas durante 3 semanas e, em seguida, uma mini-pastilha a cada 4-8 horas durante 3 semanas.
O adesivo de nicotina combinado e o tratamento com minipastilhas de nicotina não serão usados ao mesmo tempo que a vareniclina.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta será adaptado aos dados demográficos dos participantes e ao uso do tratamento do estudo, e personalizado com referências às equipes de cuidados primários e ao gerente de cuidados com o tabaco.
As cartas oferecem incentivo para parar e informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 telefonemas ao vivo e proativos com duração de 10 a 15 minutos do gerente de tratamento de tabaco designado, que fornecerá suporte manual e incentivo motivacional, discutirá as opções de tratamento disponíveis e informará o participante sobre como iniciar o tratamento quando estiver pronto para parar .
Os participantes randomizados para acesso ao tratamento intensivo que optarem por parar receberão três ligações de treinamento para parar de fumar de 15 a 20 minutos de um conselheiro de saúde treinado para parar de fumar.
As chamadas serão agendadas para uma semana antes do abandono, um dia após o dia de abandono e uma semana após o dia de abandono.
Os participantes randomizados para esta intervenção ganharão um incentivo cada vez que concluírem uma primeira sessão de aconselhamento em um tratamento disponível, até 2 rodadas de aconselhamento por ano e até 4 rodadas de aconselhamento ao longo de 2 anos de inscrição.
|
|
Experimental: Incentivo, sob medida, gerenciamento de cuidados, tratamento padrão
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição terão acesso a incentivos para completar uma primeira chamada de aconselhamento para parar de fumar até 4 vezes ao longo de 2 anos, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso de tratamento para parar de fumar ao longo de 2 anos, receberão 5 apoio ao Tobacco Care Management e chamadas de incentivo motivacional ao longo de 2 anos e terão acesso ao tratamento padrão para parar de fumar (encaminhamento para a linha de apoio ao tabaco do estado e/ou seu prestador de cuidados primários) ao longo de 2 anos.
|
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta será adaptado aos dados demográficos dos participantes e ao uso do tratamento do estudo, e personalizado com referências às equipes de cuidados primários e ao gerente de cuidados com o tabaco.
As cartas oferecem incentivo para parar e informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 telefonemas ao vivo e proativos com duração de 10 a 15 minutos do gerente de tratamento de tabaco designado, que fornecerá suporte manual e incentivo motivacional, discutirá as opções de tratamento disponíveis e informará o participante sobre como iniciar o tratamento quando estiver pronto para parar .
Este é o tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferece uma única sessão de aconselhamento de 20 minutos para todos os residentes de Wisconsin prontos para definir uma data para parar de fumar no próximo mês, sem nenhum custo, e oferece àqueles que atendem aos critérios médicos de elegibilidade um período de 2 semanas fornecimento de adesivos, pastilhas ou gomas de nicotina, sem nenhum custo.
O WTQL assume total responsabilidade clínica pelo uso dos medicamentos para cessação pelos participantes dispensados pelo WTQL.
Esta é uma forma de tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
Os participantes que optarem por usar esta intervenção serão encaminhados eletronicamente ao seu prestador de cuidados primários para aconselhamento e/ou medicação se manifestarem interesse em parar nos próximos 30 dias e concordarem com esse encaminhamento.
Os participantes randomizados para esta intervenção ganharão um incentivo cada vez que concluírem uma primeira sessão de aconselhamento em um tratamento disponível, até 2 rodadas de aconselhamento por ano e até 4 rodadas de aconselhamento ao longo de 2 anos de inscrição.
|
|
Experimental: Incentivo, sob medida, sem gerenciamento de cuidados, tratamento intensivo
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição terão acesso a incentivos para completar uma primeira chamada de aconselhamento para parar de fumar até 4 vezes ao longo de 2 anos, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso de tratamento para parar de fumar durante 2 anos, não receberão apoio do Tobacco Care Management e chamadas de incentivo motivacional e terá acesso a 3 chamadas de aconselhamento para parar de fumar e 12 semanas de reposição combinada de nicotina ou vareniclina até 4 vezes em 2 anos.
|
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão um comprimido de 0,5 mg nos primeiros 3 dias, começando 7 dias antes do dia de abandono (TQD).
Eles então usarão um comprimido de 0,5 mg duas vezes ao dia durante os próximos 4 dias.
Após a primeira semana de aumento da medicação do estudo, os participantes usarão um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia até 11 semanas após o TQD.
Isso não será usado ao mesmo tempo que a terapia combinada de reposição de nicotina.
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão 12 semanas de adesivos de nicotina e mini-pastilhas de nicotina começando no dia de parada alvo (TQD).
Os participantes que fumam mais de 10 cigarros/dia começarão com um adesivo de 21 mg por 8 semanas, e então reduzirão para um adesivo de 14 mg por 2 semanas e então um adesivo de 7 mg por 2 semanas.
Os participantes que fumam 5-10 cigarros/dia receberão 10 semanas de adesivos de 14 mg e depois 2 semanas de adesivos de 7 mg.
Os participantes receberão mini-pastilhas de 2 mg para uso a partir da data prevista para parar e nas 12 semanas seguintes.
Os participantes serão instruídos a usar 9-20 mini-pastilhas por dia (uma a cada 1-2 horas) durante as primeiras 6 semanas, depois reduzir para uma mini-pastilha a cada 2-4 horas durante 3 semanas e, em seguida, uma mini-pastilha a cada 4-8 horas durante 3 semanas.
O adesivo de nicotina combinado e o tratamento com minipastilhas de nicotina não serão usados ao mesmo tempo que a vareniclina.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta será adaptado aos dados demográficos dos participantes e ao uso do tratamento do estudo, e personalizado com referências às equipes de cuidados primários e ao gerente de cuidados com o tabaco.
As cartas oferecem incentivo para parar e informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Os participantes randomizados para acesso ao tratamento intensivo que optarem por parar receberão três ligações de treinamento para parar de fumar de 15 a 20 minutos de um conselheiro de saúde treinado para parar de fumar.
As chamadas serão agendadas para uma semana antes do abandono, um dia após o dia de abandono e uma semana após o dia de abandono.
Os participantes randomizados para esta intervenção ganharão um incentivo cada vez que concluírem uma primeira sessão de aconselhamento em um tratamento disponível, até 2 rodadas de aconselhamento por ano e até 4 rodadas de aconselhamento ao longo de 2 anos de inscrição.
|
|
Experimental: Incentivo, sob medida, sem gerenciamento de cuidados, tratamento padrão
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição terão acesso a incentivos para completar uma primeira chamada de aconselhamento para parar de fumar até 4 vezes ao longo de 2 anos, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso de tratamento para parar de fumar durante 2 anos, não receberão apoio do Tobacco Care Management e chamadas de incentivo motivacional e terão acesso ao tratamento padrão para parar de fumar (encaminhamento para a linha estadual de tratamento do tabaco e/ou seu prestador de cuidados primários) durante 2 anos.
|
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta será adaptado aos dados demográficos dos participantes e ao uso do tratamento do estudo, e personalizado com referências às equipes de cuidados primários e ao gerente de cuidados com o tabaco.
As cartas oferecem incentivo para parar e informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Este é o tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferece uma única sessão de aconselhamento de 20 minutos para todos os residentes de Wisconsin prontos para definir uma data para parar de fumar no próximo mês, sem nenhum custo, e oferece àqueles que atendem aos critérios médicos de elegibilidade um período de 2 semanas fornecimento de adesivos, pastilhas ou gomas de nicotina, sem nenhum custo.
O WTQL assume total responsabilidade clínica pelo uso dos medicamentos para cessação pelos participantes dispensados pelo WTQL.
Esta é uma forma de tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
Os participantes que optarem por usar esta intervenção serão encaminhados eletronicamente ao seu prestador de cuidados primários para aconselhamento e/ou medicação se manifestarem interesse em parar nos próximos 30 dias e concordarem com esse encaminhamento.
Os participantes randomizados para esta intervenção ganharão um incentivo cada vez que concluírem uma primeira sessão de aconselhamento em um tratamento disponível, até 2 rodadas de aconselhamento por ano e até 4 rodadas de aconselhamento ao longo de 2 anos de inscrição.
|
|
Experimental: Incentivo, não adaptado, gerenciamento de cuidados, tratamento intensivo
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição terão acesso a incentivos para completar uma primeira chamada de aconselhamento para parar de fumar até 4 vezes ao longo de 2 anos, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso de tratamento para parar de fumar durante 2 anos, receberão 5 apoio de gerenciamento de cuidados de tabaco e ligações de incentivo motivacional ao longo de 2 anos e terá acesso a 3 ligações de aconselhamento para parar de fumar e 12 semanas de reposição combinada de nicotina ou vareniclina até 4 vezes em 2 anos.
|
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão um comprimido de 0,5 mg nos primeiros 3 dias, começando 7 dias antes do dia de abandono (TQD).
Eles então usarão um comprimido de 0,5 mg duas vezes ao dia durante os próximos 4 dias.
Após a primeira semana de aumento da medicação do estudo, os participantes usarão um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia até 11 semanas após o TQD.
Isso não será usado ao mesmo tempo que a terapia combinada de reposição de nicotina.
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão 12 semanas de adesivos de nicotina e mini-pastilhas de nicotina começando no dia de parada alvo (TQD).
Os participantes que fumam mais de 10 cigarros/dia começarão com um adesivo de 21 mg por 8 semanas, e então reduzirão para um adesivo de 14 mg por 2 semanas e então um adesivo de 7 mg por 2 semanas.
Os participantes que fumam 5-10 cigarros/dia receberão 10 semanas de adesivos de 14 mg e depois 2 semanas de adesivos de 7 mg.
Os participantes receberão mini-pastilhas de 2 mg para uso a partir da data prevista para parar e nas 12 semanas seguintes.
Os participantes serão instruídos a usar 9-20 mini-pastilhas por dia (uma a cada 1-2 horas) durante as primeiras 6 semanas, depois reduzir para uma mini-pastilha a cada 2-4 horas durante 3 semanas e, em seguida, uma mini-pastilha a cada 4-8 horas durante 3 semanas.
O adesivo de nicotina combinado e o tratamento com minipastilhas de nicotina não serão usados ao mesmo tempo que a vareniclina.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 telefonemas ao vivo e proativos com duração de 10 a 15 minutos do gerente de tratamento de tabaco designado, que fornecerá suporte manual e incentivo motivacional, discutirá as opções de tratamento disponíveis e informará o participante sobre como iniciar o tratamento quando estiver pronto para parar .
Os participantes randomizados para acesso ao tratamento intensivo que optarem por parar receberão três ligações de treinamento para parar de fumar de 15 a 20 minutos de um conselheiro de saúde treinado para parar de fumar.
As chamadas serão agendadas para uma semana antes do abandono, um dia após o dia de abandono e uma semana após o dia de abandono.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas não personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta não será adaptado ou personalizado.
As cartas oferecerão informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Os participantes randomizados para esta intervenção ganharão um incentivo cada vez que concluírem uma primeira sessão de aconselhamento em um tratamento disponível, até 2 rodadas de aconselhamento por ano e até 4 rodadas de aconselhamento ao longo de 2 anos de inscrição.
|
|
Experimental: Incentivo, não adaptado, gerenciamento de cuidados, tratamento padrão
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição terão acesso a incentivos para completar uma primeira chamada de aconselhamento para parar de fumar até 4 vezes ao longo de 2 anos, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso de tratamento para parar de fumar durante 2 anos, receberão 5 apoio de gerenciamento de cuidados de tabaco e chamadas de incentivo motivacional ao longo de 2 anos e terão acesso ao tratamento padrão para parar de fumar (encaminhamento para a linha de apoio ao tabaco do estado e/ou seu prestador de cuidados primários) ao longo de 2 anos.
|
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 telefonemas ao vivo e proativos com duração de 10 a 15 minutos do gerente de tratamento de tabaco designado, que fornecerá suporte manual e incentivo motivacional, discutirá as opções de tratamento disponíveis e informará o participante sobre como iniciar o tratamento quando estiver pronto para parar .
Este é o tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferece uma única sessão de aconselhamento de 20 minutos para todos os residentes de Wisconsin prontos para definir uma data para parar de fumar no próximo mês, sem nenhum custo, e oferece àqueles que atendem aos critérios médicos de elegibilidade um período de 2 semanas fornecimento de adesivos, pastilhas ou gomas de nicotina, sem nenhum custo.
O WTQL assume total responsabilidade clínica pelo uso dos medicamentos para cessação pelos participantes dispensados pelo WTQL.
Esta é uma forma de tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
Os participantes que optarem por usar esta intervenção serão encaminhados eletronicamente ao seu prestador de cuidados primários para aconselhamento e/ou medicação se manifestarem interesse em parar nos próximos 30 dias e concordarem com esse encaminhamento.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas não personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta não será adaptado ou personalizado.
As cartas oferecerão informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Os participantes randomizados para esta intervenção ganharão um incentivo cada vez que concluírem uma primeira sessão de aconselhamento em um tratamento disponível, até 2 rodadas de aconselhamento por ano e até 4 rodadas de aconselhamento ao longo de 2 anos de inscrição.
|
|
Experimental: Incentivo, não adaptado, sem gerenciamento de cuidados, tratamento intensivo
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição terão acesso a incentivos para completar uma primeira chamada de aconselhamento para parar de fumar até 4 vezes ao longo de 2 anos, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso de tratamento para parar de fumar durante 2 anos, não receberão apoio do Tobacco Care Management e chamadas de incentivo motivacional e terá acesso a 3 chamadas de aconselhamento para parar de fumar e 12 semanas de reposição combinada de nicotina ou vareniclina até 4 vezes em 2 anos.
|
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão um comprimido de 0,5 mg nos primeiros 3 dias, começando 7 dias antes do dia de abandono (TQD).
Eles então usarão um comprimido de 0,5 mg duas vezes ao dia durante os próximos 4 dias.
Após a primeira semana de aumento da medicação do estudo, os participantes usarão um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia até 11 semanas após o TQD.
Isso não será usado ao mesmo tempo que a terapia combinada de reposição de nicotina.
Os participantes randomizados para tratamento intensivo que optarem por usar esta intervenção receberão 12 semanas de adesivos de nicotina e mini-pastilhas de nicotina começando no dia de parada alvo (TQD).
Os participantes que fumam mais de 10 cigarros/dia começarão com um adesivo de 21 mg por 8 semanas, e então reduzirão para um adesivo de 14 mg por 2 semanas e então um adesivo de 7 mg por 2 semanas.
Os participantes que fumam 5-10 cigarros/dia receberão 10 semanas de adesivos de 14 mg e depois 2 semanas de adesivos de 7 mg.
Os participantes receberão mini-pastilhas de 2 mg para uso a partir da data prevista para parar e nas 12 semanas seguintes.
Os participantes serão instruídos a usar 9-20 mini-pastilhas por dia (uma a cada 1-2 horas) durante as primeiras 6 semanas, depois reduzir para uma mini-pastilha a cada 2-4 horas durante 3 semanas e, em seguida, uma mini-pastilha a cada 4-8 horas durante 3 semanas.
O adesivo de nicotina combinado e o tratamento com minipastilhas de nicotina não serão usados ao mesmo tempo que a vareniclina.
Os participantes randomizados para acesso ao tratamento intensivo que optarem por parar receberão três ligações de treinamento para parar de fumar de 15 a 20 minutos de um conselheiro de saúde treinado para parar de fumar.
As chamadas serão agendadas para uma semana antes do abandono, um dia após o dia de abandono e uma semana após o dia de abandono.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas não personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta não será adaptado ou personalizado.
As cartas oferecerão informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Os participantes randomizados para esta intervenção ganharão um incentivo cada vez que concluírem uma primeira sessão de aconselhamento em um tratamento disponível, até 2 rodadas de aconselhamento por ano e até 4 rodadas de aconselhamento ao longo de 2 anos de inscrição.
|
|
Experimental: Incentivo, não adaptado, sem gerenciamento de cuidados, tratamento padrão
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição terão acesso a incentivos para completar uma primeira chamada de aconselhamento para parar de fumar até 4 vezes ao longo de 2 anos, receberão 5 cartas personalizadas promovendo o uso de tratamento para parar de fumar durante 2 anos, não receberão apoio do Tobacco Care Management e chamadas de incentivo motivacional e terão acesso ao tratamento padrão para parar de fumar (encaminhamento para a linha estadual de tratamento do tabaco e/ou seu prestador de cuidados primários) durante 2 anos.
|
Este é o tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferece uma única sessão de aconselhamento de 20 minutos para todos os residentes de Wisconsin prontos para definir uma data para parar de fumar no próximo mês, sem nenhum custo, e oferece àqueles que atendem aos critérios médicos de elegibilidade um período de 2 semanas fornecimento de adesivos, pastilhas ou gomas de nicotina, sem nenhum custo.
O WTQL assume total responsabilidade clínica pelo uso dos medicamentos para cessação pelos participantes dispensados pelo WTQL.
Esta é uma forma de tratamento padrão recomendado que será oferecido aos participantes que não são clinicamente elegíveis para vareniclina ou adesivo de nicotina combinado ou que são randomizados para acesso ao tratamento padrão.
Os participantes que optarem por usar esta intervenção serão encaminhados eletronicamente ao seu prestador de cuidados primários para aconselhamento e/ou medicação se manifestarem interesse em parar nos próximos 30 dias e concordarem com esse encaminhamento.
Os participantes randomizados para esta intervenção receberão 5 cartas não personalizadas entregues a cada 4-6 meses.
O conteúdo da carta não será adaptado ou personalizado.
As cartas oferecerão informações sobre como acessar os tratamentos disponíveis.
Os participantes randomizados para esta intervenção ganharão um incentivo cada vez que concluírem uma primeira sessão de aconselhamento em um tratamento disponível, até 2 rodadas de aconselhamento por ano e até 4 rodadas de aconselhamento ao longo de 2 anos de inscrição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que iniciam o tratamento durante 1 ano de inscrição no estudo
Prazo: 1 ano
|
A definição operacional de iniciação do tratamento está concluindo pelo menos 1 sessão de tratamento psicossocial em um tratamento disponível para cessação do tabagismo.
A codificação primária desse resultado será binária (1 = qualquer iniciação do tratamento, conforme definido acima, mais de 1 ano de período de inscrição no estudo, vs. 0 = nenhuma evidência de início do tratamento).
|
1 ano
|
|
Número de participantes que iniciam o tratamento ao longo de 2 anos de inscrição no estudo
Prazo: 2 anos
|
A definição operacional de iniciação do tratamento está concluindo pelo menos 1 sessão de tratamento psicossocial em um tratamento disponível para cessação do tabagismo.
A codificação primária desse resultado será binária (1 = qualquer iniciação do tratamento, conforme definido acima, durante o período de inscrição no estudo de 2 anos, vs. 0 = nenhuma evidência de início do tratamento).
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que alcançam a prevalência de sete dias de sete dias 2 anos após a inscrição
Prazo: 2 anos após a inscrição
|
Todos os participantes do estudo randomizados para condição experimental serão solicitados a relatar qualquer fumo nos últimos 7 dias em uma entrevista por telefone de acompanhamento 2 anos após a matrícula.
Aqueles que reivindicam abstinência completa nos últimos 7 dias nesta entrevista de acompanhamento serão solicitados a fornecer uma amostra de saliva para verificação bioquímica da abstinência via teste de cotinina.
Os participantes que relatam abstinência nos últimos 7 dias nesta visita, mas têm um nível de cotinina> 10ng/ml ou que não fornecem um resultado de cotinina serão considerados fumantes.
Os dados ausentes serão codificados como não abstinentes nas análises primárias de intenção de tratar.
|
2 anos após a inscrição
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custos de intervenção do primeiro ano de assistência médica e perspectivas sociais
Prazo: 1 ano
|
Os custos de implementação de cada intervenção no primeiro ano (menos custos relacionados à pesquisa) serão calculados a partir de dados de utilização, serviço, medicamentos, medicamentos, administrativos e relatórios de pacientes.
Esse resultado será usado para determinar os custos do primeiro ano de implementação de cada componente de intervenção e pacotes de intervenção altamente promissores.
|
1 ano
|
|
Custos de intervenção do segundo ano da assistência médica e perspectivas sociais
Prazo: 2 anos
|
Os custos de manutenção da implementação de cada intervenção (menos custos relacionados à pesquisa) serão calculados a partir de dados de utilização, serviço, medicamentos, medicamentos, administrativos e relatórios de pacientes.
Esse resultado será usado para determinar os custos de manter a implementação de cada componente de intervenção e pacotes de intervenção altamente promissores.
|
2 anos
|
|
Número de participantes que completam o tratamento intensivo
Prazo: 2 anos
|
Esse resultado será codificado com um indicador binário sobre se os participantes designados aleatoriamente para ter acesso a tratamento intensivo com C-NRT ou vareniclina concluíram uma rodada completa de tratamento em qualquer ponto em 2 anos.
A conclusão é definida como concluindo três sessões de aconselhamento por telefone.
|
2 anos
|
|
Número de participantes que relatam abstinência de curto prazo após o início do tratamento para cessação do tabagismo
Prazo: 3, 12 e 26 semanas após o alvo do dia do alvo
|
A abstinência de prevalência de pontos de 7 dias autorreferida será determinada dos participantes que tentam sair em três acompanhamentos por telefone durante uma tentativa de desistência assistida.
Em todos os três pontos de tempo, a abstinência de prevalência de pontos de 7 dias será codificada como binária (1 = abstinente, nem mesmo um sopro, nos últimos 7 dias, por autorrelato, ou 0 = qualquer fumo nos últimos 7 dias), com o ausente tratado como tabagismo nas análises primárias de intenção de tratamento.
|
3, 12 e 26 semanas após o alvo do dia do alvo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael C Fiore, MD,MPH,MBA, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0939
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Outro identificador: UW Madison)
- A534253 (Outro identificador: UW- Madison)
- 2P01CA180945-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5736 (Outro identificador: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
- UW20070 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 10/25/2023 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados pela UW-CTRI de acordo com as políticas de compartilhamento de dados da NCI.
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após a publicação do artigo de resultado primário
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitação prévia por escrito ao PI.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .