- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04199117
Health Systems Reach Interventions Project
Interventionen des zentralisierten Gesundheitssystems zur Verbesserung der Reichweite: Ein faktorielles Screening-Experiment
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Vareniclin
- Arzneimittel: Kombination aus Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten
- Verhalten: Automatisierte maßgeschneiderte Kontaktaufnahme
- Verhalten: Pflege-Management
- Verhalten: Mehrere Coaching-Gespräche zur Raucherentwöhnung
- Sonstiges: Wisconsin Tobacco Quit Line Empfehlung
- Sonstiges: Überweisung zum Hausarzt
- Verhalten: Unangepasste Reichweite
- Verhalten: Monetäre Anreize für den Beginn einer Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design und Ziel: Diese 2-jährige experimentelle Studie wird die Wirksamkeit, Kosten und Kosteneffektivität von vier Interventionen bewerten, die entwickelt wurden, um rauchende Patienten in der Primärversorgung mit einer evidenzbasierten Raucherentwöhnungsbehandlung zu verbinden. Die zu testenden Interventionen sind Interventionen des Gesundheitssystems, die darauf abzielen, Patienten, die rauchen, besser für wirksame Raucherentwöhnungsbehandlungen zu gewinnen. Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, werden randomisiert auf 1 Stufe jeder der folgenden 4 Interventionskomponenten verteilt: 1) um 40 $ jedes Mal zu erhalten, wenn sie ein erstes telefonisches Beratungsgespräch in einer neuen Behandlungsrunde zur Raucherentwöhnung absolvieren (für bis zu 4 Behandlungsrunden). Behandlung) oder keine Anreize für den Behandlungsbeginn; 2) zwei Jahre lang alle 4-6 Monate maßgeschneiderte Briefe zu erhalten, die zur Anwendung einer evidenzbasierten Raucherentwöhnungsbehandlung ermutigen, oder 2 Jahre lang alle 4-6 Monate nicht-maßgeschneiderte Briefe; 3) alle 4-6 Monate Anrufe von einem Tobacco Care Manager zu erhalten, der Patienten motivierende Beratung bietet, um sie zu ermutigen, eine Behandlung zur Raucherentwöhnung anzuwenden, und Patienten, die bereit sind, mit verfügbaren Behandlungen oder No Tobacco Care Manager-Anrufen in Verbindung zu bringen; und 4) Zugang zu intensiver Behandlung (12-wöchige Standardtherapien mit 2 Nikotinmedikamenten, die zusammen verwendet werden, auch Kombinations-Nikotinersatztherapie oder Vareniclin, eine nikotinfreie Pille genannt), mit 3 telefonischen Beratungssitzungen, die alle die Raucherentwöhnung verbessern Erfolgsraten) oder Standardversorgung (Überweisung an eine Quitline, die telefonische Beratung und 2 Wochen ein Nikotinmedikament anbietet, das von der Quitline bereitgestellt wird, und Überweisung an den Hausarzt des Patienten). Ziel ist es, die Interventionskomponenten und Kombinationen von Komponenten zu identifizieren, die die Anwendung der Raucherentwöhnungsbehandlung und Tabakabstinenz am besten fördern.
Rekrutierung und Teilnehmer: Die Teilnehmer werden 1664 Primärversorgungspatienten sein, die über ihre Primärversorgungskliniken in 2 Gesundheitssystemen in Zentral- und Ost-Wisconsin rekrutiert werden. Zu Beginn der Rekrutierung in einer Klinik erhalten alle Patienten, von denen bekannt ist, dass sie in dieser Klinik rauchen, eine Benachrichtigung, dass ein neuer Tabakspezialist, ein Tobacco Care Manager, zur Verfügung steht, um ihnen zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, und Informationen darüber, wie sie ihn erreichen können. Bei Arztbesuchen werden die Patienten gefragt, ob sie rauchen, und wenn ja, wird ihnen mitgeteilt, dass die Klinik ein neues Programm für Raucher hat, das in den nächsten Tagen mit einem Anruf von einem Tobacco Care Manager beginnen wird. Patienten können den Empfang solcher Anrufe ablehnen, wenn sie dies nicht wünschen. Der Tobacco Care Manager informiert alle rauchenden Patienten über verfügbare Ressourcen, die ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, und fragt sie, ob sie an einer Forschungsstudie interessiert sind. Für diejenigen, die nicht bereit sind, innerhalb eines Monats aufzuhören und an der Studie interessiert sind, wird der Tobacco Care Manager diese Studie beschreiben und sie fragen, ob sie auf Eignung für die Studie überprüft werden möchten. Diejenigen, die dem Screening zustimmen und es bestehen, erhalten dann detaillierte Informationen über die Studie und werden gebeten, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme zu erteilen. Für diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, führt der Tobacco Care Manager ein 10-15-minütiges Basisinterview per Telefon durch, ordnet die Patienten randomisiert experimentellen Zuständen zu und informiert sie über die Arten von Informationen und Ressourcen zur Raucherentwöhnung, die sie während des Kurses erhalten des 2-jährigen Studiums. Alle Teilnehmer der Studie erhalten nach der Anmeldung und 4 weitere Male in den nächsten 2 Jahren per Post einen Brief über ihre zufällig zugewiesenen Ressourcen zur Raucherentwöhnung und Studieninformationen. Nachuntersuchungen werden alle 6 Monate über 2 Jahre durchgeführt, um festzustellen, ob die Teilnehmer immer noch rauchen, ob sie versucht haben, mit dem Rauchen aufzuhören, und ob sie eine Raucherentwöhnungsbehandlung angewendet haben. Ein und zwei Jahre nach der Einschreibung werden einige Teilnehmer gebeten, zu Atem- und Urintests in ihre Klinik zu kommen, um festzustellen, ob sie noch rauchen. Die Patienten können gebeten werden, zusätzliche Nachsorgegespräche zu führen, wenn sie mit der Raucherentwöhnung beginnen, um zu sehen, ob sie rauchen, eine Behandlung anwenden, einen Entzug erleben und nach 3, 12 und 26 Wochen immer noch motiviert und zuversichtlich sind, mit dem Aufhören und der Behandlung zu beginnen nach dem Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören.
Ergebnisse und Analysen. Das primäre interessierende Ergebnis dieser Studie ist, ob die Teilnehmer die ihnen zur Verfügung stehenden Behandlungen zur Raucherentwöhnung nutzen oder nicht. Die primäre Forschungsfrage von Interesse ist, inwieweit jede Intervention die Reichweite von Raucherentwöhnungsbehandlungen verbessert (d. h. wie viele Menschen die Behandlung anwenden) und ob bestimmte Interventionspakete dies besonders gut tun. Eine zweite wichtige Forschungsfrage ist, ob die Studieninterventionen während der 2-jährigen Studie mehr Menschen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, und welche Interventionspakete dies gut tun. Eine dritte wichtige Frage für Gesundheitssysteme, die diese Interventionen übernehmen können, ist, ob die Interventionen erschwinglich sind und ob sie die Behandlungsnutzungsraten und die Tabakabstinenzraten auf kosteneffektive Weise verbessern oder nicht. Die Gesamtkosten jeder Interventionskomponente werden geschätzt und verwendet, um die Kosten pro Reichweite (Beginn der Behandlung), pro Beendigung (Erreichen der Abstinenz) und pro gewonnenem qualitätsbereinigtem Lebensjahr zu berechnen und den Nettogeldnutzen und das inkrementelle Kosteneffektivitätsverhältnis zu schätzen für jede Interventionskomponente und Kombination von Komponenten.
Zu erwerbendes Wissen. Diese Studie wird die Wirksamkeit, Kosten und Kosteneffizienz von 4 vielversprechenden Strategien bewerten, um mehr rauchende Patienten in der Grundversorgung mit einer evidenzbasierten Behandlung zu verbinden, die ihnen hilft, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Ergebnisse werden verwendet, um ein optimiertes Interventionspaket auszuwählen, das besonders gut zu funktionieren scheint. Die Ergebnisse dieser Forschung haben das Potenzial, effektive und effiziente Wege zur Reduzierung der Raucherprävalenz vorzuschlagen, indem mehr rauchende Patienten in der Primärversorgung an eine evidenzbasierte Versorgung angeschlossen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärversorgter Patient, der in einer der Kliniken für Familienmedizin oder Innere Medizin des Gastlandes behandelt wird
- >17 Jahre alt
- Melden Sie das Rauchen an 7 der letzten 7 Tage bei der Einschreibung
- Berichten Sie bei der Einschreibung, dass Sie mindestens 6 Monate lang mindestens fünf Zigaretten pro Tag geraucht haben
- Kann Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Sie haben sich beim letzten Klinikbesuch oder per Telefon von der Kontaktaufnahme durch den Care Manager abgemeldet
- Bereitschaft, innerhalb von 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören (diese Patienten werden zur sofortigen Behandlung überwiesen, anstatt in diese Studie aufgenommen zu werden)
- Unfähigkeit, sowohl C-NRT als auch Vareniclin anzuwenden aufgrund einer Kontraindikation für beide Behandlungen bei der Einschreibung (allergische Reaktionen, schwere Nierenerkrankung)
- Aktuelle Behandlung für Schizophrenie oder eine psychotische Störung bei der Einschreibung
- Vorgeschichte von Suizidversuchen in den letzten 10 Jahren bei der Einschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kein Anreiz, Maßgeschneidert, Pflegemanagement, Intensivbehandlung
Teilnehmer, die zufällig dieser Erkrankung zugeordnet werden, haben keinen Zugang zu Anreizen für die Teilnahme an der Raucherentwöhnungsberatung, erhalten 5 maßgeschneiderte Briefe, in denen die Verwendung der Raucherentwöhnungsbehandlung über 2 Jahre gefördert wird, erhalten 5 Tobacco Care Management-Unterstützungs- und motivierende Ermutigungsanrufe über 2 Jahre und werden haben Zugang zu 3 Beratungsgesprächen zur Raucherentwöhnung und 12 Wochen lang entweder eine Kombination aus Nikotinersatz oder Vareniclin bis zu 4 Mal über 2 Jahre.
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Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten eine 0,5-mg-Pille für die ersten 3 Tage, beginnend 7 Tage vor dem Ziel-Aufhörtag (TQD).
Sie werden dann für die nächsten 4 Tage zweimal täglich eine 0,5-mg-Pille einnehmen.
Nach der ersten Woche der Studienmedikation nehmen die Teilnehmer bis 11 Wochen nach TQD zweimal täglich eine 1-mg-Pille ein.
Dies wird nicht gleichzeitig mit einer kombinierten Nikotinersatztherapie angewendet.
Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten 12 Wochen lang Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten, beginnend am Ziel-Aufhörtag (TQD).
Teilnehmer, die mehr als 10 Zigaretten/Tag rauchen, beginnen 8 Wochen lang mit einem 21-mg-Pflaster und titrieren dann für 2 Wochen auf ein 14-mg-Pflaster und dann für 2 Wochen auf ein 7-mg-Pflaster.
Teilnehmer, die 5–10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 10 Wochen lang 14-mg-Pflaster und dann 2 Wochen lang 7-mg-Pflaster.
Die Teilnehmer erhalten 2-mg-Mini-Lutschtabletten zur Verwendung ab dem angestrebten Aufhördatum und in den folgenden 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in den ersten 6 Wochen 9-20 Mini-Lutschtabletten pro Tag (eine alle 1-2 Stunden) zu verwenden, dann 3 Wochen lang alle 2-4 Stunden auf eine Mini-Lutschtablette und dann auf eine Mini-Lutschtablette zu reduzieren alle 4-8 Stunden für 3 Wochen.
Die kombinierte Behandlung mit Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten wird nicht gleichzeitig mit Vareniclin angewendet.
Die für diese Intervention randomisierten Teilnehmer erhalten alle 4-6 Monate 5 maßgeschneiderte Briefe.
Der Inhalt des Briefes wird auf die demografischen Merkmale der Teilnehmer und die Verwendung der Studienbehandlung zugeschnitten und mit Verweisen auf ihre Primärversorgungsteams und Tabakpflegemanager personalisiert.
Briefe bieten Ermutigung zum Aufhören und Informationen darüber, wie man auf verfügbare Behandlungen zugreifen kann.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten 5 proaktive Live-Telefonanrufe von 10 bis 15 Minuten Dauer vom zugewiesenen Tobacco Care Manager, der manuelle Unterstützung und motivierende Ermutigung bietet, verfügbare Behandlungsoptionen bespricht und den Teilnehmer darüber informiert, wie er die Behandlung einleiten kann, wenn er bereit ist aufzuhören .
Teilnehmer, die für den Zugang zur Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich entscheiden, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten drei 15-20-minütige Coaching-Anrufe von einem ausgebildeten Gesundheitsberater für Raucherentwöhnung.
Anrufe werden für eine Woche vor dem Ende, einen Tag nach dem angestrebten Beendigungstag und eine Woche nach dem angestrebten Beendigungstag geplant.
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Experimental: Kein Anreiz, Maßgeschneidert, Pflegemanagement, Standardbehandlung
Teilnehmer, die zufällig dieser Erkrankung zugeordnet werden, haben keinen Zugang zu Anreizen für den Abschluss einer Raucherentwöhnungsberatung, erhalten 5 maßgeschneiderte Briefe, in denen die Verwendung einer Raucherentwöhnungsbehandlung über 2 Jahre gefördert wird, erhalten 5 Unterstützungs- und motivierende Ermutigungsanrufe von Tobacco Care Management über 2 Jahre und werden Zugang zu Standardbehandlungen zur Raucherentwöhnung (Überweisung an die staatliche Tabakquitline und/oder ihren Hausarzt) über 2 Jahre haben.
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Die für diese Intervention randomisierten Teilnehmer erhalten alle 4-6 Monate 5 maßgeschneiderte Briefe.
Der Inhalt des Briefes wird auf die demografischen Merkmale der Teilnehmer und die Verwendung der Studienbehandlung zugeschnitten und mit Verweisen auf ihre Primärversorgungsteams und Tabakpflegemanager personalisiert.
Briefe bieten Ermutigung zum Aufhören und Informationen darüber, wie man auf verfügbare Behandlungen zugreifen kann.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten 5 proaktive Live-Telefonanrufe von 10 bis 15 Minuten Dauer vom zugewiesenen Tobacco Care Manager, der manuelle Unterstützung und motivierende Ermutigung bietet, verfügbare Behandlungsoptionen bespricht und den Teilnehmer darüber informiert, wie er die Behandlung einleiten kann, wenn er bereit ist aufzuhören .
Dies ist eine empfohlene Standardversorgung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder ein Kombinations-Nikotinpflaster in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bietet allen Einwohnern von Wisconsin, die bereit sind, einen kostenlosen Termin für den Rauchstopp im nächsten Monat festzulegen, eine einzige 20-minütige Beratungssitzung an und bietet denjenigen, die ihre medizinischen Eignungskriterien erfüllen, eine 2-wöchige kostenlose Lieferung von Nikotinpflastern, Lutschtabletten oder Kaugummis.
Das WTQL übernimmt die volle klinische Verantwortung für die Verwendung der vom WTQL ausgegebenen Entwöhnungsmedikamente durch die Teilnehmer.
Dies ist eine Form der empfohlenen Standardbehandlung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder die Kombination von Nikotinpflastern in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Teilnehmer, die sich für diese Intervention entscheiden, werden elektronisch an ihren Hausarzt zur Beratung und/oder Medikation überwiesen, wenn sie Interesse bekunden, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören und dieser Überweisung zustimmen.
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Experimental: Kein Anreiz, maßgeschneidert, keine Pflege, intensive Behandlung
Teilnehmer, die zufällig dieser Erkrankung zugeordnet werden, haben keinen Zugang zu Anreizen für die Teilnahme an einer Raucherentwöhnungsberatung, erhalten 5 maßgeschneiderte Briefe, die die Verwendung einer Raucherentwöhnungsbehandlung über 2 Jahre fördern, erhalten keine Unterstützung durch das Tobacco Care Management und motivierende Ermutigungsanrufe und haben Zugang zu 3 Beratungsgespräche zur Raucherentwöhnung und 12 Wochen entweder Kombination Nikotinersatz oder Vareniclin bis zu 4 Mal über 2 Jahre.
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Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten eine 0,5-mg-Pille für die ersten 3 Tage, beginnend 7 Tage vor dem Ziel-Aufhörtag (TQD).
Sie werden dann für die nächsten 4 Tage zweimal täglich eine 0,5-mg-Pille einnehmen.
Nach der ersten Woche der Studienmedikation nehmen die Teilnehmer bis 11 Wochen nach TQD zweimal täglich eine 1-mg-Pille ein.
Dies wird nicht gleichzeitig mit einer kombinierten Nikotinersatztherapie angewendet.
Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten 12 Wochen lang Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten, beginnend am Ziel-Aufhörtag (TQD).
Teilnehmer, die mehr als 10 Zigaretten/Tag rauchen, beginnen 8 Wochen lang mit einem 21-mg-Pflaster und titrieren dann für 2 Wochen auf ein 14-mg-Pflaster und dann für 2 Wochen auf ein 7-mg-Pflaster.
Teilnehmer, die 5–10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 10 Wochen lang 14-mg-Pflaster und dann 2 Wochen lang 7-mg-Pflaster.
Die Teilnehmer erhalten 2-mg-Mini-Lutschtabletten zur Verwendung ab dem angestrebten Aufhördatum und in den folgenden 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in den ersten 6 Wochen 9-20 Mini-Lutschtabletten pro Tag (eine alle 1-2 Stunden) zu verwenden, dann 3 Wochen lang alle 2-4 Stunden auf eine Mini-Lutschtablette und dann auf eine Mini-Lutschtablette zu reduzieren alle 4-8 Stunden für 3 Wochen.
Die kombinierte Behandlung mit Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten wird nicht gleichzeitig mit Vareniclin angewendet.
Die für diese Intervention randomisierten Teilnehmer erhalten alle 4-6 Monate 5 maßgeschneiderte Briefe.
Der Inhalt des Briefes wird auf die demografischen Merkmale der Teilnehmer und die Verwendung der Studienbehandlung zugeschnitten und mit Verweisen auf ihre Primärversorgungsteams und Tabakpflegemanager personalisiert.
Briefe bieten Ermutigung zum Aufhören und Informationen darüber, wie man auf verfügbare Behandlungen zugreifen kann.
Teilnehmer, die für den Zugang zur Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich entscheiden, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten drei 15-20-minütige Coaching-Anrufe von einem ausgebildeten Gesundheitsberater für Raucherentwöhnung.
Anrufe werden für eine Woche vor dem Ende, einen Tag nach dem angestrebten Beendigungstag und eine Woche nach dem angestrebten Beendigungstag geplant.
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Experimental: Kein Anreiz, maßgeschneidert, keine Pflege, Standardbehandlung
Teilnehmer, die zufällig dieser Erkrankung zugeordnet werden, haben keinen Zugang zu Anreizen für die Teilnahme an einer Raucherentwöhnungsberatung, erhalten 5 maßgeschneiderte Briefe, die die Verwendung einer Raucherentwöhnungsbehandlung über 2 Jahre fördern, erhalten keine Unterstützung durch das Tobacco Care Management und motivierende Ermutigungsanrufe und haben Zugang zu Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung (Überweisung an die staatliche Tabakquitline und/oder ihren Hausarzt) über 2 Jahre.
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Die für diese Intervention randomisierten Teilnehmer erhalten alle 4-6 Monate 5 maßgeschneiderte Briefe.
Der Inhalt des Briefes wird auf die demografischen Merkmale der Teilnehmer und die Verwendung der Studienbehandlung zugeschnitten und mit Verweisen auf ihre Primärversorgungsteams und Tabakpflegemanager personalisiert.
Briefe bieten Ermutigung zum Aufhören und Informationen darüber, wie man auf verfügbare Behandlungen zugreifen kann.
Dies ist eine empfohlene Standardversorgung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder ein Kombinations-Nikotinpflaster in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bietet allen Einwohnern von Wisconsin, die bereit sind, einen kostenlosen Termin für den Rauchstopp im nächsten Monat festzulegen, eine einzige 20-minütige Beratungssitzung an und bietet denjenigen, die ihre medizinischen Eignungskriterien erfüllen, eine 2-wöchige kostenlose Lieferung von Nikotinpflastern, Lutschtabletten oder Kaugummis.
Das WTQL übernimmt die volle klinische Verantwortung für die Verwendung der vom WTQL ausgegebenen Entwöhnungsmedikamente durch die Teilnehmer.
Dies ist eine Form der empfohlenen Standardbehandlung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder die Kombination von Nikotinpflastern in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Teilnehmer, die sich für diese Intervention entscheiden, werden elektronisch an ihren Hausarzt zur Beratung und/oder Medikation überwiesen, wenn sie Interesse bekunden, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören und dieser Überweisung zustimmen.
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Experimental: Kein Anreiz, unangepasst, Pflegemanagement, intensive Behandlung
Teilnehmer, die zufällig dieser Erkrankung zugeordnet werden, haben keinen Zugang zu Anreizen für die Teilnahme an der Raucherentwöhnungsberatung, erhalten 5 unangepasste Briefe, in denen die Verwendung der Raucherentwöhnungsbehandlung über 2 Jahre gefördert wird, erhalten 5 Tobacco Care Management-Unterstützungs- und motivierende Ermutigungsanrufe über 2 Jahre und werden haben Zugang zu 3 Beratungsgesprächen zur Raucherentwöhnung und 12 Wochen lang entweder eine Kombination aus Nikotinersatz oder Vareniclin bis zu 4 Mal über 2 Jahre.
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Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten eine 0,5-mg-Pille für die ersten 3 Tage, beginnend 7 Tage vor dem Ziel-Aufhörtag (TQD).
Sie werden dann für die nächsten 4 Tage zweimal täglich eine 0,5-mg-Pille einnehmen.
Nach der ersten Woche der Studienmedikation nehmen die Teilnehmer bis 11 Wochen nach TQD zweimal täglich eine 1-mg-Pille ein.
Dies wird nicht gleichzeitig mit einer kombinierten Nikotinersatztherapie angewendet.
Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten 12 Wochen lang Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten, beginnend am Ziel-Aufhörtag (TQD).
Teilnehmer, die mehr als 10 Zigaretten/Tag rauchen, beginnen 8 Wochen lang mit einem 21-mg-Pflaster und titrieren dann für 2 Wochen auf ein 14-mg-Pflaster und dann für 2 Wochen auf ein 7-mg-Pflaster.
Teilnehmer, die 5–10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 10 Wochen lang 14-mg-Pflaster und dann 2 Wochen lang 7-mg-Pflaster.
Die Teilnehmer erhalten 2-mg-Mini-Lutschtabletten zur Verwendung ab dem angestrebten Aufhördatum und in den folgenden 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in den ersten 6 Wochen 9-20 Mini-Lutschtabletten pro Tag (eine alle 1-2 Stunden) zu verwenden, dann 3 Wochen lang alle 2-4 Stunden auf eine Mini-Lutschtablette und dann auf eine Mini-Lutschtablette zu reduzieren alle 4-8 Stunden für 3 Wochen.
Die kombinierte Behandlung mit Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten wird nicht gleichzeitig mit Vareniclin angewendet.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten 5 proaktive Live-Telefonanrufe von 10 bis 15 Minuten Dauer vom zugewiesenen Tobacco Care Manager, der manuelle Unterstützung und motivierende Ermutigung bietet, verfügbare Behandlungsoptionen bespricht und den Teilnehmer darüber informiert, wie er die Behandlung einleiten kann, wenn er bereit ist aufzuhören .
Teilnehmer, die für den Zugang zur Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich entscheiden, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten drei 15-20-minütige Coaching-Anrufe von einem ausgebildeten Gesundheitsberater für Raucherentwöhnung.
Anrufe werden für eine Woche vor dem Ende, einen Tag nach dem angestrebten Beendigungstag und eine Woche nach dem angestrebten Beendigungstag geplant.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten alle 4-6 Monate 5 nicht zugeschnittene Briefe.
Der Briefinhalt wird nicht zugeschnitten oder personalisiert.
Briefe enthalten Informationen darüber, wie Sie auf verfügbare Behandlungen zugreifen können.
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Experimental: Kein Anreiz, unangepasst, Pflegemanagement, Standardbehandlung
Teilnehmer, die zufällig dieser Erkrankung zugeordnet werden, haben keinen Zugang zu Anreizen für die Teilnahme an der Raucherentwöhnungsberatung, erhalten 5 unangepasste Briefe, in denen die Verwendung der Raucherentwöhnungsbehandlung über 2 Jahre gefördert wird, erhalten 5 Tobacco Care Management-Unterstützungs- und motivierende Ermutigungsanrufe über 2 Jahre und werden über 2 Jahre Zugang zu einer Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung haben (Überweisung an die staatliche Tabakquitline und/oder ihren Hausarzt).
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Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten 5 proaktive Live-Telefonanrufe von 10 bis 15 Minuten Dauer vom zugewiesenen Tobacco Care Manager, der manuelle Unterstützung und motivierende Ermutigung bietet, verfügbare Behandlungsoptionen bespricht und den Teilnehmer darüber informiert, wie er die Behandlung einleiten kann, wenn er bereit ist aufzuhören .
Dies ist eine empfohlene Standardversorgung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder ein Kombinations-Nikotinpflaster in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bietet allen Einwohnern von Wisconsin, die bereit sind, einen kostenlosen Termin für den Rauchstopp im nächsten Monat festzulegen, eine einzige 20-minütige Beratungssitzung an und bietet denjenigen, die ihre medizinischen Eignungskriterien erfüllen, eine 2-wöchige kostenlose Lieferung von Nikotinpflastern, Lutschtabletten oder Kaugummis.
Das WTQL übernimmt die volle klinische Verantwortung für die Verwendung der vom WTQL ausgegebenen Entwöhnungsmedikamente durch die Teilnehmer.
Dies ist eine Form der empfohlenen Standardbehandlung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder die Kombination von Nikotinpflastern in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Teilnehmer, die sich für diese Intervention entscheiden, werden elektronisch an ihren Hausarzt zur Beratung und/oder Medikation überwiesen, wenn sie Interesse bekunden, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören und dieser Überweisung zustimmen.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten alle 4-6 Monate 5 nicht zugeschnittene Briefe.
Der Briefinhalt wird nicht zugeschnitten oder personalisiert.
Briefe enthalten Informationen darüber, wie Sie auf verfügbare Behandlungen zugreifen können.
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Experimental: Kein Anreiz, unangepasst, keine Pflege, intensive Behandlung
Teilnehmer, die zufällig dieser Bedingung zugeordnet werden, haben keinen Zugang zu Anreizen für den Abschluss einer Raucherentwöhnungsberatung, erhalten 5 nicht zugeschnittene Briefe, die die Verwendung einer Raucherentwöhnungsbehandlung über 2 Jahre fördern, erhalten keine Unterstützung und motivierenden Ermutigungsanrufe von Tobacco Care Management und haben Zugang zu 3 Raucherentwöhnung Beratungsgespräche und 12 Wochen entweder Kombination Nikotinersatz oder Vareniclin bis zu 4 mal über 2 Jahre.
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Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten eine 0,5-mg-Pille für die ersten 3 Tage, beginnend 7 Tage vor dem Ziel-Aufhörtag (TQD).
Sie werden dann für die nächsten 4 Tage zweimal täglich eine 0,5-mg-Pille einnehmen.
Nach der ersten Woche der Studienmedikation nehmen die Teilnehmer bis 11 Wochen nach TQD zweimal täglich eine 1-mg-Pille ein.
Dies wird nicht gleichzeitig mit einer kombinierten Nikotinersatztherapie angewendet.
Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten 12 Wochen lang Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten, beginnend am Ziel-Aufhörtag (TQD).
Teilnehmer, die mehr als 10 Zigaretten/Tag rauchen, beginnen 8 Wochen lang mit einem 21-mg-Pflaster und titrieren dann für 2 Wochen auf ein 14-mg-Pflaster und dann für 2 Wochen auf ein 7-mg-Pflaster.
Teilnehmer, die 5–10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 10 Wochen lang 14-mg-Pflaster und dann 2 Wochen lang 7-mg-Pflaster.
Die Teilnehmer erhalten 2-mg-Mini-Lutschtabletten zur Verwendung ab dem angestrebten Aufhördatum und in den folgenden 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in den ersten 6 Wochen 9-20 Mini-Lutschtabletten pro Tag (eine alle 1-2 Stunden) zu verwenden, dann 3 Wochen lang alle 2-4 Stunden auf eine Mini-Lutschtablette und dann auf eine Mini-Lutschtablette zu reduzieren alle 4-8 Stunden für 3 Wochen.
Die kombinierte Behandlung mit Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten wird nicht gleichzeitig mit Vareniclin angewendet.
Teilnehmer, die für den Zugang zur Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich entscheiden, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten drei 15-20-minütige Coaching-Anrufe von einem ausgebildeten Gesundheitsberater für Raucherentwöhnung.
Anrufe werden für eine Woche vor dem Ende, einen Tag nach dem angestrebten Beendigungstag und eine Woche nach dem angestrebten Beendigungstag geplant.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten alle 4-6 Monate 5 nicht zugeschnittene Briefe.
Der Briefinhalt wird nicht zugeschnitten oder personalisiert.
Briefe enthalten Informationen darüber, wie Sie auf verfügbare Behandlungen zugreifen können.
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Aktiver Komparator: Kein Anreiz, unangepasst, kein Pflegemanagement, Standardbehandlung
Teilnehmer, die zufällig dieser Erkrankung zugeordnet werden, haben keinen Zugang zu Anreizen für die Teilnahme an einer Raucherentwöhnungsberatung, erhalten 5 nicht zugeschnittene Briefe, die die Verwendung einer Raucherentwöhnungsbehandlung über 2 Jahre fördern, erhalten keine Unterstützung durch das Tobacco Care Management und motivierende Ermutigungsanrufe und haben Zugang zu Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung (Überweisung an die staatliche Tabakquitline und/oder ihren Hausarzt) über 2 Jahre.
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Dies ist eine empfohlene Standardversorgung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder ein Kombinations-Nikotinpflaster in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bietet allen Einwohnern von Wisconsin, die bereit sind, einen kostenlosen Termin für den Rauchstopp im nächsten Monat festzulegen, eine einzige 20-minütige Beratungssitzung an und bietet denjenigen, die ihre medizinischen Eignungskriterien erfüllen, eine 2-wöchige kostenlose Lieferung von Nikotinpflastern, Lutschtabletten oder Kaugummis.
Das WTQL übernimmt die volle klinische Verantwortung für die Verwendung der vom WTQL ausgegebenen Entwöhnungsmedikamente durch die Teilnehmer.
Dies ist eine Form der empfohlenen Standardbehandlung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder die Kombination von Nikotinpflastern in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Teilnehmer, die sich für diese Intervention entscheiden, werden elektronisch an ihren Hausarzt zur Beratung und/oder Medikation überwiesen, wenn sie Interesse bekunden, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören und dieser Überweisung zustimmen.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten alle 4-6 Monate 5 nicht zugeschnittene Briefe.
Der Briefinhalt wird nicht zugeschnitten oder personalisiert.
Briefe enthalten Informationen darüber, wie Sie auf verfügbare Behandlungen zugreifen können.
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Experimental: Anreiz, Maßgeschneidert, Pflegemanagement, Intensivbehandlung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung zugeordnet werden, haben Zugang zu Anreizen für die Teilnahme an einem ersten Beratungsgespräch zur Raucherentwöhnung bis zu viermal über einen Zeitraum von zwei Jahren, erhalten fünf maßgeschneiderte Briefe, in denen über einen Zeitraum von zwei Jahren die Anwendung einer Behandlung zur Raucherentwöhnung gefördert wird, erhalten fünf Unterstützung beim Tabakpflegemanagement und motivierende Ermutigungsanrufe über 2 Jahre hinweg und haben Zugang zu 3 Beratungsgesprächen zur Raucherentwöhnung und 12 Wochen lang bis zu 4-mal über einen Zeitraum von 2 Jahren eine Kombination aus Nikotinersatz oder Vareniclin.
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Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten eine 0,5-mg-Pille für die ersten 3 Tage, beginnend 7 Tage vor dem Ziel-Aufhörtag (TQD).
Sie werden dann für die nächsten 4 Tage zweimal täglich eine 0,5-mg-Pille einnehmen.
Nach der ersten Woche der Studienmedikation nehmen die Teilnehmer bis 11 Wochen nach TQD zweimal täglich eine 1-mg-Pille ein.
Dies wird nicht gleichzeitig mit einer kombinierten Nikotinersatztherapie angewendet.
Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten 12 Wochen lang Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten, beginnend am Ziel-Aufhörtag (TQD).
Teilnehmer, die mehr als 10 Zigaretten/Tag rauchen, beginnen 8 Wochen lang mit einem 21-mg-Pflaster und titrieren dann für 2 Wochen auf ein 14-mg-Pflaster und dann für 2 Wochen auf ein 7-mg-Pflaster.
Teilnehmer, die 5–10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 10 Wochen lang 14-mg-Pflaster und dann 2 Wochen lang 7-mg-Pflaster.
Die Teilnehmer erhalten 2-mg-Mini-Lutschtabletten zur Verwendung ab dem angestrebten Aufhördatum und in den folgenden 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in den ersten 6 Wochen 9-20 Mini-Lutschtabletten pro Tag (eine alle 1-2 Stunden) zu verwenden, dann 3 Wochen lang alle 2-4 Stunden auf eine Mini-Lutschtablette und dann auf eine Mini-Lutschtablette zu reduzieren alle 4-8 Stunden für 3 Wochen.
Die kombinierte Behandlung mit Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten wird nicht gleichzeitig mit Vareniclin angewendet.
Die für diese Intervention randomisierten Teilnehmer erhalten alle 4-6 Monate 5 maßgeschneiderte Briefe.
Der Inhalt des Briefes wird auf die demografischen Merkmale der Teilnehmer und die Verwendung der Studienbehandlung zugeschnitten und mit Verweisen auf ihre Primärversorgungsteams und Tabakpflegemanager personalisiert.
Briefe bieten Ermutigung zum Aufhören und Informationen darüber, wie man auf verfügbare Behandlungen zugreifen kann.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten 5 proaktive Live-Telefonanrufe von 10 bis 15 Minuten Dauer vom zugewiesenen Tobacco Care Manager, der manuelle Unterstützung und motivierende Ermutigung bietet, verfügbare Behandlungsoptionen bespricht und den Teilnehmer darüber informiert, wie er die Behandlung einleiten kann, wenn er bereit ist aufzuhören .
Teilnehmer, die für den Zugang zur Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich entscheiden, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten drei 15-20-minütige Coaching-Anrufe von einem ausgebildeten Gesundheitsberater für Raucherentwöhnung.
Anrufe werden für eine Woche vor dem Ende, einen Tag nach dem angestrebten Beendigungstag und eine Woche nach dem angestrebten Beendigungstag geplant.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Intervention zugeteilt werden, erhalten jedes Mal einen Anreiz, wenn sie eine erste Beratungssitzung in einer verfügbaren Behandlung absolvieren, bis zu 2 Beratungsrunden pro Jahr und bis zu 4 Beratungsrunden über einen Zeitraum von 2 Jahren nach der Einschreibung.
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Experimental: Anreiz, maßgeschneidert, Pflegemanagement, Standardbehandlung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung zugeordnet werden, haben Zugang zu Anreizen für die Durchführung eines ersten Beratungsgesprächs zur Raucherentwöhnung bis zu viermal über einen Zeitraum von zwei Jahren, erhalten fünf maßgeschneiderte Briefe, in denen über einen Zeitraum von zwei Jahren die Anwendung einer Behandlung zur Raucherentwöhnung gefördert wird, erhalten fünf Unterstützung beim Tabakpflegemanagement und Sie erhalten über einen Zeitraum von zwei Jahren Anrufe zur motivierenden Ermutigung und haben über einen Zeitraum von zwei Jahren Zugang zu einer Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung (Überweisung an die staatliche Raucherentwöhnungslinie und/oder ihren Hausarzt).
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Die für diese Intervention randomisierten Teilnehmer erhalten alle 4-6 Monate 5 maßgeschneiderte Briefe.
Der Inhalt des Briefes wird auf die demografischen Merkmale der Teilnehmer und die Verwendung der Studienbehandlung zugeschnitten und mit Verweisen auf ihre Primärversorgungsteams und Tabakpflegemanager personalisiert.
Briefe bieten Ermutigung zum Aufhören und Informationen darüber, wie man auf verfügbare Behandlungen zugreifen kann.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten 5 proaktive Live-Telefonanrufe von 10 bis 15 Minuten Dauer vom zugewiesenen Tobacco Care Manager, der manuelle Unterstützung und motivierende Ermutigung bietet, verfügbare Behandlungsoptionen bespricht und den Teilnehmer darüber informiert, wie er die Behandlung einleiten kann, wenn er bereit ist aufzuhören .
Dies ist eine empfohlene Standardversorgung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder ein Kombinations-Nikotinpflaster in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bietet allen Einwohnern von Wisconsin, die bereit sind, einen kostenlosen Termin für den Rauchstopp im nächsten Monat festzulegen, eine einzige 20-minütige Beratungssitzung an und bietet denjenigen, die ihre medizinischen Eignungskriterien erfüllen, eine 2-wöchige kostenlose Lieferung von Nikotinpflastern, Lutschtabletten oder Kaugummis.
Das WTQL übernimmt die volle klinische Verantwortung für die Verwendung der vom WTQL ausgegebenen Entwöhnungsmedikamente durch die Teilnehmer.
Dies ist eine Form der empfohlenen Standardbehandlung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder die Kombination von Nikotinpflastern in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Teilnehmer, die sich für diese Intervention entscheiden, werden elektronisch an ihren Hausarzt zur Beratung und/oder Medikation überwiesen, wenn sie Interesse bekunden, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören und dieser Überweisung zustimmen.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Intervention zugeteilt werden, erhalten jedes Mal einen Anreiz, wenn sie eine erste Beratungssitzung in einer verfügbaren Behandlung absolvieren, bis zu 2 Beratungsrunden pro Jahr und bis zu 4 Beratungsrunden über einen Zeitraum von 2 Jahren nach der Einschreibung.
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Experimental: Incentive, maßgeschneidert, kein Pflegeaufwand, Intensivbehandlung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung zugeordnet werden, haben Zugang zu Anreizen für die Durchführung eines ersten Beratungsanrufs zur Raucherentwöhnung bis zu viermal über einen Zeitraum von zwei Jahren, erhalten fünf maßgeschneiderte Briefe, in denen über die Anwendung einer Behandlung zur Raucherentwöhnung über einen Zeitraum von zwei Jahren geworben wird, erhalten keine Unterstützung durch das Tobacco Care Management und motivierende Ermutigungsanrufe und haben Zugang zu 3 Beratungsanrufen zur Raucherentwöhnung und 12 Wochen lang entweder eine Kombination aus Nikotinersatz oder Vareniclin, bis zu 4 Mal über 2 Jahre.
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Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten eine 0,5-mg-Pille für die ersten 3 Tage, beginnend 7 Tage vor dem Ziel-Aufhörtag (TQD).
Sie werden dann für die nächsten 4 Tage zweimal täglich eine 0,5-mg-Pille einnehmen.
Nach der ersten Woche der Studienmedikation nehmen die Teilnehmer bis 11 Wochen nach TQD zweimal täglich eine 1-mg-Pille ein.
Dies wird nicht gleichzeitig mit einer kombinierten Nikotinersatztherapie angewendet.
Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten 12 Wochen lang Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten, beginnend am Ziel-Aufhörtag (TQD).
Teilnehmer, die mehr als 10 Zigaretten/Tag rauchen, beginnen 8 Wochen lang mit einem 21-mg-Pflaster und titrieren dann für 2 Wochen auf ein 14-mg-Pflaster und dann für 2 Wochen auf ein 7-mg-Pflaster.
Teilnehmer, die 5–10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 10 Wochen lang 14-mg-Pflaster und dann 2 Wochen lang 7-mg-Pflaster.
Die Teilnehmer erhalten 2-mg-Mini-Lutschtabletten zur Verwendung ab dem angestrebten Aufhördatum und in den folgenden 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in den ersten 6 Wochen 9-20 Mini-Lutschtabletten pro Tag (eine alle 1-2 Stunden) zu verwenden, dann 3 Wochen lang alle 2-4 Stunden auf eine Mini-Lutschtablette und dann auf eine Mini-Lutschtablette zu reduzieren alle 4-8 Stunden für 3 Wochen.
Die kombinierte Behandlung mit Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten wird nicht gleichzeitig mit Vareniclin angewendet.
Die für diese Intervention randomisierten Teilnehmer erhalten alle 4-6 Monate 5 maßgeschneiderte Briefe.
Der Inhalt des Briefes wird auf die demografischen Merkmale der Teilnehmer und die Verwendung der Studienbehandlung zugeschnitten und mit Verweisen auf ihre Primärversorgungsteams und Tabakpflegemanager personalisiert.
Briefe bieten Ermutigung zum Aufhören und Informationen darüber, wie man auf verfügbare Behandlungen zugreifen kann.
Teilnehmer, die für den Zugang zur Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich entscheiden, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten drei 15-20-minütige Coaching-Anrufe von einem ausgebildeten Gesundheitsberater für Raucherentwöhnung.
Anrufe werden für eine Woche vor dem Ende, einen Tag nach dem angestrebten Beendigungstag und eine Woche nach dem angestrebten Beendigungstag geplant.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Intervention zugeteilt werden, erhalten jedes Mal einen Anreiz, wenn sie eine erste Beratungssitzung in einer verfügbaren Behandlung absolvieren, bis zu 2 Beratungsrunden pro Jahr und bis zu 4 Beratungsrunden über einen Zeitraum von 2 Jahren nach der Einschreibung.
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Experimental: Incentive, maßgeschneidert, kein Pflegeaufwand, Standardbehandlung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung zugeordnet werden, haben Zugang zu Anreizen für die Durchführung eines ersten Beratungsanrufs zur Raucherentwöhnung bis zu viermal über einen Zeitraum von zwei Jahren, erhalten fünf maßgeschneiderte Briefe, in denen über die Anwendung einer Behandlung zur Raucherentwöhnung über einen Zeitraum von zwei Jahren geworben wird, erhalten keine Unterstützung durch das Tobacco Care Management und motivierende Ermutigungsanrufe und haben über einen Zeitraum von 2 Jahren Zugang zu einer Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung (Überweisung an die staatliche Tabak-Quitline und/oder ihren Hausarzt).
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Die für diese Intervention randomisierten Teilnehmer erhalten alle 4-6 Monate 5 maßgeschneiderte Briefe.
Der Inhalt des Briefes wird auf die demografischen Merkmale der Teilnehmer und die Verwendung der Studienbehandlung zugeschnitten und mit Verweisen auf ihre Primärversorgungsteams und Tabakpflegemanager personalisiert.
Briefe bieten Ermutigung zum Aufhören und Informationen darüber, wie man auf verfügbare Behandlungen zugreifen kann.
Dies ist eine empfohlene Standardversorgung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder ein Kombinations-Nikotinpflaster in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bietet allen Einwohnern von Wisconsin, die bereit sind, einen kostenlosen Termin für den Rauchstopp im nächsten Monat festzulegen, eine einzige 20-minütige Beratungssitzung an und bietet denjenigen, die ihre medizinischen Eignungskriterien erfüllen, eine 2-wöchige kostenlose Lieferung von Nikotinpflastern, Lutschtabletten oder Kaugummis.
Das WTQL übernimmt die volle klinische Verantwortung für die Verwendung der vom WTQL ausgegebenen Entwöhnungsmedikamente durch die Teilnehmer.
Dies ist eine Form der empfohlenen Standardbehandlung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder die Kombination von Nikotinpflastern in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Teilnehmer, die sich für diese Intervention entscheiden, werden elektronisch an ihren Hausarzt zur Beratung und/oder Medikation überwiesen, wenn sie Interesse bekunden, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören und dieser Überweisung zustimmen.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Intervention zugeteilt werden, erhalten jedes Mal einen Anreiz, wenn sie eine erste Beratungssitzung in einer verfügbaren Behandlung absolvieren, bis zu 2 Beratungsrunden pro Jahr und bis zu 4 Beratungsrunden über einen Zeitraum von 2 Jahren nach der Einschreibung.
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Experimental: Incentive, maßgeschneiderte Behandlung, Pflegemanagement, Intensivbehandlung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung zugeordnet werden, haben Zugang zu Anreizen für die Teilnahme an einem ersten Beratungsgespräch zur Raucherentwöhnung bis zu viermal über einen Zeitraum von zwei Jahren, erhalten fünf unmaßgeschneiderte Briefe, in denen über einen Zeitraum von zwei Jahren die Anwendung einer Behandlung zur Raucherentwöhnung gefördert wird, erhalten fünf Unterstützungsmaßnahmen für das Tabakpflegemanagement und motivierende Ermutigungsanrufe über 2 Jahre hinweg und haben Zugang zu 3 Beratungsgesprächen zur Raucherentwöhnung und 12 Wochen lang bis zu 4-mal über einen Zeitraum von 2 Jahren eine Kombination aus Nikotinersatz oder Vareniclin.
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Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten eine 0,5-mg-Pille für die ersten 3 Tage, beginnend 7 Tage vor dem Ziel-Aufhörtag (TQD).
Sie werden dann für die nächsten 4 Tage zweimal täglich eine 0,5-mg-Pille einnehmen.
Nach der ersten Woche der Studienmedikation nehmen die Teilnehmer bis 11 Wochen nach TQD zweimal täglich eine 1-mg-Pille ein.
Dies wird nicht gleichzeitig mit einer kombinierten Nikotinersatztherapie angewendet.
Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten 12 Wochen lang Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten, beginnend am Ziel-Aufhörtag (TQD).
Teilnehmer, die mehr als 10 Zigaretten/Tag rauchen, beginnen 8 Wochen lang mit einem 21-mg-Pflaster und titrieren dann für 2 Wochen auf ein 14-mg-Pflaster und dann für 2 Wochen auf ein 7-mg-Pflaster.
Teilnehmer, die 5–10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 10 Wochen lang 14-mg-Pflaster und dann 2 Wochen lang 7-mg-Pflaster.
Die Teilnehmer erhalten 2-mg-Mini-Lutschtabletten zur Verwendung ab dem angestrebten Aufhördatum und in den folgenden 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in den ersten 6 Wochen 9-20 Mini-Lutschtabletten pro Tag (eine alle 1-2 Stunden) zu verwenden, dann 3 Wochen lang alle 2-4 Stunden auf eine Mini-Lutschtablette und dann auf eine Mini-Lutschtablette zu reduzieren alle 4-8 Stunden für 3 Wochen.
Die kombinierte Behandlung mit Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten wird nicht gleichzeitig mit Vareniclin angewendet.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten 5 proaktive Live-Telefonanrufe von 10 bis 15 Minuten Dauer vom zugewiesenen Tobacco Care Manager, der manuelle Unterstützung und motivierende Ermutigung bietet, verfügbare Behandlungsoptionen bespricht und den Teilnehmer darüber informiert, wie er die Behandlung einleiten kann, wenn er bereit ist aufzuhören .
Teilnehmer, die für den Zugang zur Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich entscheiden, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten drei 15-20-minütige Coaching-Anrufe von einem ausgebildeten Gesundheitsberater für Raucherentwöhnung.
Anrufe werden für eine Woche vor dem Ende, einen Tag nach dem angestrebten Beendigungstag und eine Woche nach dem angestrebten Beendigungstag geplant.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten alle 4-6 Monate 5 nicht zugeschnittene Briefe.
Der Briefinhalt wird nicht zugeschnitten oder personalisiert.
Briefe enthalten Informationen darüber, wie Sie auf verfügbare Behandlungen zugreifen können.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Intervention zugeteilt werden, erhalten jedes Mal einen Anreiz, wenn sie eine erste Beratungssitzung in einer verfügbaren Behandlung absolvieren, bis zu 2 Beratungsrunden pro Jahr und bis zu 4 Beratungsrunden über einen Zeitraum von 2 Jahren nach der Einschreibung.
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Experimental: Incentive, nicht maßgeschneidert, Pflegemanagement, Standardbehandlung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung zugeordnet werden, haben Zugang zu Anreizen für die Teilnahme an einem ersten Beratungsgespräch zur Raucherentwöhnung bis zu viermal über einen Zeitraum von zwei Jahren, erhalten fünf unmaßgeschneiderte Briefe, in denen über einen Zeitraum von zwei Jahren die Anwendung einer Behandlung zur Raucherentwöhnung gefördert wird, erhalten fünf Unterstützungsmaßnahmen für das Tabakpflegemanagement und Sie erhalten über einen Zeitraum von zwei Jahren Anrufe zur motivierenden Ermutigung und haben über einen Zeitraum von zwei Jahren Zugang zu einer Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung (Überweisung an die staatliche Raucherentwöhnungslinie und/oder ihren Hausarzt).
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Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten 5 proaktive Live-Telefonanrufe von 10 bis 15 Minuten Dauer vom zugewiesenen Tobacco Care Manager, der manuelle Unterstützung und motivierende Ermutigung bietet, verfügbare Behandlungsoptionen bespricht und den Teilnehmer darüber informiert, wie er die Behandlung einleiten kann, wenn er bereit ist aufzuhören .
Dies ist eine empfohlene Standardversorgung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder ein Kombinations-Nikotinpflaster in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bietet allen Einwohnern von Wisconsin, die bereit sind, einen kostenlosen Termin für den Rauchstopp im nächsten Monat festzulegen, eine einzige 20-minütige Beratungssitzung an und bietet denjenigen, die ihre medizinischen Eignungskriterien erfüllen, eine 2-wöchige kostenlose Lieferung von Nikotinpflastern, Lutschtabletten oder Kaugummis.
Das WTQL übernimmt die volle klinische Verantwortung für die Verwendung der vom WTQL ausgegebenen Entwöhnungsmedikamente durch die Teilnehmer.
Dies ist eine Form der empfohlenen Standardbehandlung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder die Kombination von Nikotinpflastern in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Teilnehmer, die sich für diese Intervention entscheiden, werden elektronisch an ihren Hausarzt zur Beratung und/oder Medikation überwiesen, wenn sie Interesse bekunden, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören und dieser Überweisung zustimmen.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten alle 4-6 Monate 5 nicht zugeschnittene Briefe.
Der Briefinhalt wird nicht zugeschnitten oder personalisiert.
Briefe enthalten Informationen darüber, wie Sie auf verfügbare Behandlungen zugreifen können.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Intervention zugeteilt werden, erhalten jedes Mal einen Anreiz, wenn sie eine erste Beratungssitzung in einer verfügbaren Behandlung absolvieren, bis zu 2 Beratungsrunden pro Jahr und bis zu 4 Beratungsrunden über einen Zeitraum von 2 Jahren nach der Einschreibung.
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Experimental: Incentive, nicht maßgeschneidert, kein Pflegeaufwand, Intensivbehandlung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung zugeordnet werden, haben Zugang zu Anreizen für die Durchführung eines ersten Beratungsanrufs zur Raucherentwöhnung bis zu viermal über einen Zeitraum von zwei Jahren, erhalten fünf unmaßgeschneiderte Briefe, in denen über einen Zeitraum von zwei Jahren die Anwendung einer Behandlung zur Raucherentwöhnung gefördert wird, erhalten keine Unterstützung durch das Tobacco Care Management und motivierende Ermutigungsanrufe und haben Zugang zu 3 Beratungsanrufen zur Raucherentwöhnung und 12 Wochen lang entweder eine Kombination aus Nikotinersatz oder Vareniclin, bis zu 4 Mal über 2 Jahre.
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Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten eine 0,5-mg-Pille für die ersten 3 Tage, beginnend 7 Tage vor dem Ziel-Aufhörtag (TQD).
Sie werden dann für die nächsten 4 Tage zweimal täglich eine 0,5-mg-Pille einnehmen.
Nach der ersten Woche der Studienmedikation nehmen die Teilnehmer bis 11 Wochen nach TQD zweimal täglich eine 1-mg-Pille ein.
Dies wird nicht gleichzeitig mit einer kombinierten Nikotinersatztherapie angewendet.
Teilnehmer, die für die Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich für diese Intervention entscheiden, erhalten 12 Wochen lang Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten, beginnend am Ziel-Aufhörtag (TQD).
Teilnehmer, die mehr als 10 Zigaretten/Tag rauchen, beginnen 8 Wochen lang mit einem 21-mg-Pflaster und titrieren dann für 2 Wochen auf ein 14-mg-Pflaster und dann für 2 Wochen auf ein 7-mg-Pflaster.
Teilnehmer, die 5–10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 10 Wochen lang 14-mg-Pflaster und dann 2 Wochen lang 7-mg-Pflaster.
Die Teilnehmer erhalten 2-mg-Mini-Lutschtabletten zur Verwendung ab dem angestrebten Aufhördatum und in den folgenden 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in den ersten 6 Wochen 9-20 Mini-Lutschtabletten pro Tag (eine alle 1-2 Stunden) zu verwenden, dann 3 Wochen lang alle 2-4 Stunden auf eine Mini-Lutschtablette und dann auf eine Mini-Lutschtablette zu reduzieren alle 4-8 Stunden für 3 Wochen.
Die kombinierte Behandlung mit Nikotinpflaster und Nikotin-Mini-Lutschtabletten wird nicht gleichzeitig mit Vareniclin angewendet.
Teilnehmer, die für den Zugang zur Intensivbehandlung randomisiert wurden und sich entscheiden, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten drei 15-20-minütige Coaching-Anrufe von einem ausgebildeten Gesundheitsberater für Raucherentwöhnung.
Anrufe werden für eine Woche vor dem Ende, einen Tag nach dem angestrebten Beendigungstag und eine Woche nach dem angestrebten Beendigungstag geplant.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten alle 4-6 Monate 5 nicht zugeschnittene Briefe.
Der Briefinhalt wird nicht zugeschnitten oder personalisiert.
Briefe enthalten Informationen darüber, wie Sie auf verfügbare Behandlungen zugreifen können.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Intervention zugeteilt werden, erhalten jedes Mal einen Anreiz, wenn sie eine erste Beratungssitzung in einer verfügbaren Behandlung absolvieren, bis zu 2 Beratungsrunden pro Jahr und bis zu 4 Beratungsrunden über einen Zeitraum von 2 Jahren nach der Einschreibung.
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Experimental: Incentive, nicht maßgeschneidert, kein Pflegemanagement, Standardbehandlung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung zugeordnet werden, haben Zugang zu Anreizen für die Durchführung eines ersten Beratungsanrufs zur Raucherentwöhnung bis zu viermal über einen Zeitraum von zwei Jahren, erhalten fünf unmaßgeschneiderte Briefe, in denen über einen Zeitraum von zwei Jahren die Anwendung einer Behandlung zur Raucherentwöhnung gefördert wird, erhalten keine Unterstützung durch das Tobacco Care Management und motivierende Ermutigungsanrufe und haben über einen Zeitraum von 2 Jahren Zugang zu einer Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung (Überweisung an die staatliche Tabak-Quitline und/oder ihren Hausarzt).
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Dies ist eine empfohlene Standardversorgung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder ein Kombinations-Nikotinpflaster in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bietet allen Einwohnern von Wisconsin, die bereit sind, einen kostenlosen Termin für den Rauchstopp im nächsten Monat festzulegen, eine einzige 20-minütige Beratungssitzung an und bietet denjenigen, die ihre medizinischen Eignungskriterien erfüllen, eine 2-wöchige kostenlose Lieferung von Nikotinpflastern, Lutschtabletten oder Kaugummis.
Das WTQL übernimmt die volle klinische Verantwortung für die Verwendung der vom WTQL ausgegebenen Entwöhnungsmedikamente durch die Teilnehmer.
Dies ist eine Form der empfohlenen Standardbehandlung, die Teilnehmern angeboten wird, die medizinisch nicht für Vareniclin oder die Kombination von Nikotinpflastern in Frage kommen oder die randomisiert Zugang zur Standardbehandlung erhalten.
Teilnehmer, die sich für diese Intervention entscheiden, werden elektronisch an ihren Hausarzt zur Beratung und/oder Medikation überwiesen, wenn sie Interesse bekunden, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören und dieser Überweisung zustimmen.
Teilnehmer, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten alle 4-6 Monate 5 nicht zugeschnittene Briefe.
Der Briefinhalt wird nicht zugeschnitten oder personalisiert.
Briefe enthalten Informationen darüber, wie Sie auf verfügbare Behandlungen zugreifen können.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Intervention zugeteilt werden, erhalten jedes Mal einen Anreiz, wenn sie eine erste Beratungssitzung in einer verfügbaren Behandlung absolvieren, bis zu 2 Beratungsrunden pro Jahr und bis zu 4 Beratungsrunden über einen Zeitraum von 2 Jahren nach der Einschreibung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die die Behandlung über 1 Jahr nach Studieneinschreibung beginnen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die operative Definition des Behandlungsbeginns ist der Abschluss von mindestens 1 Sitzung psychosozialer Behandlung in einer verfügbaren Raucherentwöhnungsbehandlung.
Die primäre Codierung dieses Endpunkts ist binär (1 = jeglicher Behandlungsbeginn, wie oben definiert, über einen Zeitraum von 1 Jahr der Studieneinschreibung, vs. 0 = kein Hinweis auf Behandlungsbeginn).
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1 Jahr
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine Behandlung über 2 Jahre Studieneinschreibung beginnen
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Die operative Definition des Behandlungsbeginns ist der Abschluss von mindestens 1 Sitzung psychosozialer Behandlung in einer verfügbaren Raucherentwöhnungsbehandlung.
Die primäre Kodierung dieses Ergebnisses ist binär (1 = jeglicher Behandlungsbeginn, wie oben definiert, über den 2-jährigen Aufnahmezeitraum in die Studie, vs. 0 = kein Hinweis auf Behandlungsbeginn).
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die 2 Jahre nach der Einschreibung eine biochemisch bestätigte Sieben-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz erreichen
Zeitfenster: 2 Jahre ab der Einschreibung
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Alle Studienteilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip einem experimentellen Zustand zugewiesen wurden, werden gebeten, bei einem anschließenden Telefoninterview 2 Jahre nach der Einschreibung über etwaiges Rauchen in den letzten 7 Tagen zu berichten.
Diejenigen, die bei diesem Folgegespräch angeben, in den letzten 7 Tagen völlig abstinent gewesen zu sein, werden gebeten, eine Speichelprobe zur biochemischen Überprüfung der Abstinenz mittels Cotinintests bereitzustellen.
Teilnehmer, die bei diesem Besuch in den letzten 7 Tagen über Abstinenz berichten, aber einen Cotininspiegel von >10 ng/ml haben oder keinen Cotinin-Ergebnis vorlegen, gelten als Raucher.
Fehlende Daten werden in primären Intent-to-Treat-Analysen als nicht abstinent kodiert.
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2 Jahre ab der Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Interventionskosten im ersten Jahr aus gesundheitlicher und gesellschaftlicher Sicht
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Kosten für die Durchführung jeder Intervention im ersten Jahr (abzüglich forschungsbezogener Kosten) werden aus den Daten zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens, zu Diensten, Medikamenten, Verwaltungsdaten und Patientenberichten berechnet.
Dieses Ergebnis wird verwendet, um die Kosten für das erste Jahr der Implementierung jeder Interventionskomponente und vielversprechender Interventionspakete zu bestimmen.
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1 Jahr
|
Interventionskosten im zweiten Jahr aus gesundheitlicher und gesellschaftlicher Sicht
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Die Kosten für die Aufrechterhaltung der Durchführung jeder Intervention (abzüglich forschungsbezogener Kosten) werden aus den Daten zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens, zu Diensten, Medikamenten, Verwaltungsdaten und Patientenberichten berechnet.
Dieses Ergebnis wird verwendet, um die Kosten für die Aufrechterhaltung der Implementierung jeder Interventionskomponente und vielversprechender Interventionspakete zu bestimmen.
|
Zwei Jahre
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Anzahl der Teilnehmer, die die Intensivbehandlung abschließen
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Dieses Ergebnis wird mit einem binären Indikator kodiert, der angibt, ob Teilnehmer, denen zufällig der Zugang zu einer Intensivbehandlung mit C-NRT oder Vareniclin zugeteilt wurde, zu irgendeinem Zeitpunkt über 2 Jahre eine vollständige Behandlungsrunde abgeschlossen haben oder nicht.
Als Abschluss gilt das Absolvieren von drei telefonischen Beratungsgesprächen.
|
Zwei Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer, die nach Beginn der Raucherentwöhnungsbehandlung von einer kurzfristigen Abstinenz berichten
Zeitfenster: 3, 12 und 26 Wochen nach dem Ziel-Aufhörtag
|
Die selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz wird von Teilnehmern bestimmt, die versuchen, bei 3 telefonischen Nachuntersuchungen während eines unterstützten Entwöhnungsversuchs aufzuhören.
Zu allen 3 Zeitpunkten wird die 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz binär kodiert (1 = abstinent, nicht einmal ein Zug, in den letzten 7 Tagen, per Selbstauskunft, oder 0 = Rauchen in den letzten 7 Tagen ), wobei in primären Intent-to-treat-Analysen nicht als Rauchen behandelt wurde.
|
3, 12 und 26 Wochen nach dem Ziel-Aufhörtag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael C Fiore, MD,MPH,MBA, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-0939
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Andere Kennung: UW Madison)
- A534253 (Andere Kennung: UW Madison)
- 2P01CA180945-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5736 (Andere Kennung: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
- UW20070 (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 10/25/2023 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vareniclin
-
PfizerZurückgezogen
-
Arizona State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Pfizer; University of Nevada, Reno; Los...AbgeschlossenRaucherentwöhnung | Entzugserscheinungen | TabakabhängigkeitVereinigte Staaten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Anmeldung auf Einladung
-
Medical University of South CarolinaAbgeschlossenRauchen | Raucherentwöhnung | Rauchen, Tabak | Rauchen, ZigaretteVereinigte Staaten
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); PfizerAbgeschlossen
-
PfizerAbgeschlossen
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenMethamphetamin-Sucht | Crystal-Meth-Sucht | AmphetaminsuchtVereinigte Staaten
-
Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Oyster Point Pharma, Inc.AbgeschlossenKrankheit des trockenen AugesChina
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; USDA, Western Human Nutrition Research...AbgeschlossenMetabolisches Syndrom | Insulinresistenz | DyslipidämieVereinigte Staaten