Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Health Systems Reach Interventions Project

2024. január 17. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Központosított egészségügyi rendszer-beavatkozások az elérhetõség növelésére: tényezõ szûrési kísérlet

Ez a projekt arra törekszik, hogy meghatározza a bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokás kezelésének elérhetőségét azon felnőtt alapellátásban szenvedő betegek körében, akik naponta dohányoznak, és nem állnak készen a kezelés megkezdésére a vizsgálatba való beiratkozáskor. A 2x2x2x2 faktoros kísérlet azt fogja értékelni, hogy 4 beavatkozási komponens milyen mértékben segíti elő a bizonyítékokon alapuló kezelések alkalmazását annak érdekében, hogy 2 éven keresztül segítsenek a dohányzásról való leszokásra nem hajlandó dohányosoknak. A tesztelt intervenciós összetevők a következők: szerény pénzügyi ösztönzők (40 USD) a dohányzásról való leszoktató kezelés kezdeti tanácsadási szakaszának befejezéséhez (vs. egyik sem); automatizált féléves tájékoztatási anyagok, amelyeket a betegek preferált kommunikációs módszerén keresztül küldenek el, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban szereplő adatok felhasználásával, hogy személyre szabják és személyre szabják a dohányzásról való leszokást segítő, elérhető kezelésekre vonatkozó felhívásokat (vs. szabatlan levelek); közvetlen, proaktív telefonos kapcsolatfelvétel egy dohánykezelési menedzsertől, aki évente kétszer népszerűsíti a kezelések használatát és motiváló beavatkozást végez (vs. egyik sem); és 3 ingyenes telefonos dohányzásról való leszokási tanácsadáshoz való hozzáférés kombinált nikotinpótló terápiával (C-NRT) vagy vareniklinnel (vs. állami dohányzásról való leszokási vonal és alapellátó beutaló). A proaktív kezelési ajánlatok a beiratkozást követő 22 hónapig készülnek. A dohányzás státuszát és a dohányzás abbahagyására szolgáló kezelések alkalmazását 6 havonta értékelik a vizsgálatba való beiratkozás 2 évében. A felvételi/kizárási kritériumoknak megfelelő 1664 felnőtt alapellátásban érintett beteg adatait elemezzük annak megállapítására, hogy a beavatkozási összetevők hatással vannak-e a kezelés igénybevételére (elsődleges kimenetel) és a dohányzási státuszra 2 év kezelés után (másodlagos kimenetel). A projekt a manipulált beavatkozási komponenseket először a kezelés megkezdése szempontjából értékeli (a dohányzásról való leszokás céldátumát megelőzően legalább 1 dohányzásról való leszokási tanácsadás elvégzésének arányát), majd a vizsgálat befejezése szempontjából (2 év). beiratkozás utáni) absztinencia aránya (másodlagos eredmény), és költséghatékonyság az elérés elősegítésében (harmadlagos eredmény). Ez a kísérlet segít azonosítani azokat az egészségügyi rendszert érő beavatkozásokat, amelyek hatékonyan javítják a dohányzás abbahagyását szolgáló kezelések kihasználását, hogy minél több dohányost segítsenek leszokni, és megelőzzék a dohányzás okozta rákbetegséget és mortalitást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tervezés és célkitűzés: Ez a 2 éves kísérleti tanulmány négy olyan beavatkozás hatékonyságát, költségeit és költséghatékonyságát fogja értékelni, amelyek célja az alapellátásban dohányzó betegek és a bizonyítékokon alapuló dohányzás abbahagyásos kezelés összekapcsolása. A vizsgálandó beavatkozások az egészségügyi rendszerbe tartozó beavatkozások, amelyek célja, hogy a dohányzó betegeket jobban vonzzák a hatásos dohányzás abbahagyó kezelések felé. A vizsgálatba bevont résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő 4 beavatkozási komponens mindegyikéből egy-egy szintre: 1) 40 USD-t kapnak minden alkalommal, amikor az első tanácsadási telefonhívást befejezik a dohányzás leszoktató kezelés új körében (legfeljebb 4 körben). kezelés) vagy nincs ösztönző a kezelés megkezdésére; 2) személyre szabott, bizonyítékokon alapuló dohányzás abbahagyására ösztönző levelek 2 éven keresztül 4-6 havonta, illetve nem személyre szabott levelek 4-6 havonta 2 éven keresztül; 3) 4-6 havonta hívások fogadása egy Dohánygondozási Menedzsertől, aki motivációs tanácsadást nyújt a betegeknek, hogy a dohányzás abbahagyására ösztönözze őket, és összekapcsolja azokat a betegeket, akik hajlandóak leszokni a rendelkezésre álló kezelésekről, vagy nem hívnak fel Tobacco Care Managert; és 4) intenzív kezeléshez való hozzáférés (standard, 12 hetes, 2 nikotintartalmú gyógyszer együttes alkalmazása, más néven kombinált nikotinpótló terápia, vagy vareniklin, nem nikotint tartalmazó tabletta), 3 telefonos tanácsadással, amelyek mindegyike javítja a dohányzás abbahagyását. sikerarány), vagy standard ellátás (telefonos tanácsadást és 2 hetes nikotintartalmú gyógyszeres kezelést kínáló beutaló, valamint a beteg alapellátójához történő beutaló). A cél az, hogy azonosítsuk azokat a beavatkozási összetevőket és összetevők kombinációit, amelyek a legjobban elősegítik a dohányzásról való leszokás kezelését és a dohányzás absztinenciáját.

Toborzás és résztvevők: A résztvevők 1664 alapellátásban dolgozó beteg lesz, akiket alapellátási klinikáikon vesznek fel Wisconsin középső és keleti részének 2 egészségügyi rendszerében. A toborzás megkezdésekor az adott klinikán dohányzó összes beteg értesítést kap arról, hogy egy új dohányszakértő, egy Tobacco Care Manager áll a rendelkezésére, hogy segítsen nekik leszokni a dohányzásról, és tájékoztatást kapnak a kapcsolatfelvétel módjáról. Az egészségügyi látogatásokon megkérdezik a betegeket, hogy dohányoznak-e, és ha dohányoznak, elmondják nekik, hogy a klinikán új program van a dohányosok számára, amely a következő néhány napon belül egy Dohánygondozási vezető telefonhívásával indul. A betegek leiratkozhatnak az ilyen hívások fogadásáról, ha nem akarják őket. A Tobacco Care Manager tájékoztatást nyújt minden dohányzó betegnek a dohányzás abbahagyását segítő forrásokról, és megkérdezi őket, hogy érdeklődnek-e egy kutatás iránt. Azok számára, akik nem hajlandók egy hónapon belül abbahagyni, és érdeklődnek a vizsgálat iránt, a Tobacco Care Manager ismerteti ezt a vizsgálatot, és megkérdezi, hogy szeretnének-e szűrni, hogy alkalmasak-e a vizsgálatra. Azok, akik hozzájárulnak a szűréshez, és átmennek a szűrésen, részletes tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és felkérik őket, hogy adják meg a részvételhez való tájékozott hozzájárulásukat. Azok számára, akik hozzájárulnak a részvételhez, a Tobacco Care Manager 10-15 perces alapinterjút készít telefonon, randomizálja a betegeket a kísérleti állapotba, és tájékoztatja őket arról, hogy milyen típusú dohányzásról szóló információkat és forrásokat kapnak a tanfolyam során. a 2 éves tanulmányból. A vizsgálatban résztvevők mindegyike kap egy levelet a véletlenszerűen hozzárendelt dohányzásról való leszokással kapcsolatos forrásairól és a tanulmányi információkról e-mailben a beiratkozást követően és még 4 alkalommal a következő 2 évben. Az utóellenőrzésekre 2 éven keresztül 6 havonta kerül sor annak megállapítására, hogy a résztvevők még mindig dohányoznak-e, megpróbáltak-e leszokni, és alkalmaztak-e valamilyen dohányzás abbahagyó kezelést. Egy és két évvel a beiratkozás után néhány résztvevőt arra kérnek, hogy jöjjenek el a klinikájukra légzés- és vizeletvizsgálatra, hogy megállapítsák, továbbra is dohányoznak-e. A betegeket felkérhetik további nyomon követési hívások elvégzésére, ha elkezdik a dohányzás abbahagyásáról szóló kezelést, hogy megtudják, dohányoznak-e, alkalmaznak-e kezelést, tapasztalnak-e elvonást, és továbbra is motiváltak és magabiztosak a leszokásban és a kezelésben a 3., 12. és 26. héten. miután megpróbált leszokni a dohányzásról.

Eredmények és elemzések. Ebben a tanulmányban az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény az, hogy a résztvevők alkalmazzák-e a számukra elérhető dohányzás abbahagyási kezeléseket. Az elsődleges érdeklődésre számot tartó kutatási kérdés az, hogy az egyes beavatkozások mennyiben javítják a dohányzásról való leszokási kezelések elérhetőségét (vagyis hányan veszik igénybe a kezelést), és hogy az egyes beavatkozási csomagok ezt különösen jól teszik-e. A másik fontos kutatási kérdés, hogy a vizsgálati beavatkozások több embernek segítenek-e abbahagyni a dohányzást a 2 éves vizsgálat során, és mely beavatkozási csomagok teszik ezt jól. A harmadik fontos kérdés az egészségügyi rendszerek számára, amelyek elfogadhatják ezeket a beavatkozásokat, hogy a beavatkozások megfizethetőek-e, és hogy költséghatékony módon javítják-e a kezelések igénybevételi arányát és a dohányzástól való megvonási arányt. Az egyes beavatkozási összetevők összköltségét meg kell becsülni és felhasználni az elérésre (a kezelés megkezdése), a leszokásonkénti (absztinencia elérése) és a minőséggel korrigált megszerzett életévenkénti költségek kiszámítására, valamint a nettó pénzbeli haszon és a járulékos költséghatékonysági arány becslésére. minden beavatkozási komponensre és összetevők kombinációjára.

Megszerzendő tudás. Ez a tanulmány négy ígéretes stratégia hatékonyságát, költségeit és költséghatékonyságát fogja felmérni, hogy több dohányzó alapellátásban részesülő beteget bizonyítékokon alapuló kezeléssel kapcsoljanak össze a dohányzás abbahagyása érdekében. Az eredmények alapján kiválasztják a beavatkozások optimalizált csomagját, amely különösen jól működik. A kutatás eredményei arra utalhatnak, hogy hatékony és hatékony módszereket javasolnak a dohányzás elterjedtségének csökkentésére azáltal, hogy több dohányzó alapellátási beteget kapcsolnak össze a bizonyítékokon alapuló ellátással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53711
        • UW Center for Tobacco Research and Intervention

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alapellátásban részesülő beteg, aki a fogadó háziorvosi vagy belgyógyászati ​​szakrendelések valamelyikén részesül ellátásban
  • >17 éves
  • A beiratkozáskor az elmúlt 7 napból 7 dohányzás bejelentése
  • A beiratkozáskor legalább 6 hónapig jelezze, hogy naponta legalább öt cigarettát szívott el
  • Tud beszélni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Leiratkozott a Care Manager elérhetőségéről a legutóbbi klinikai látogatáskor vagy telefonon
  • Hajlandó leszokni a dohányzásról 30 napon belül (ezeket a betegeket azonnali kezelésre utalják, nem pedig ebbe a vizsgálatba)
  • A C-NRT és a vareniklin alkalmazásának képtelensége mindkét kezelés ellenjavallata miatt a beiratkozáskor (allergiás reakciók, súlyos vesebetegség)
  • A skizofrénia vagy pszichotikus rendellenesség jelenlegi kezelése a beiratkozáskor
  • Öngyilkossági kísérlet története az elmúlt 10 évben a beiratkozáskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ösztönzés nélkül, személyre szabott, gondozási menedzsment, intenzív kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak erre a feltételre, nem részesülnek ösztönzőkben a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás elvégzésére, 5 személyre szabott levelet kapnak, amelyek a dohányzás abbahagyását segítik elő 2 év alatt, 5 Dohánygondozási menedzsment támogatást és motivációs ösztönzést kapnak 2 év alatt, és hozzáférhetnek 3 dohányzásról való leszokási tanácsadáshoz és 12 hetes kombinált nikotinpótlásra vagy vareniklinre, 2 év alatt akár 4 alkalommal.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, egy 0,5 mg-os tablettát kapnak az első 3 napban, a célzott leszokási nap (TQD) előtt 7 nappal kezdődően. Ezután naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát fognak használni a következő 4 napon keresztül. A vizsgálati gyógyszeres kezelés első hetét követően a résztvevők naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát fognak használni a TQD utáni 11 hétig. Ez nem használható kombinált nikotinpótló terápiával egyidejűleg.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, 12 hétig kapnak nikotintapaszokat és nikotinos minipasztillákat a leszokás célnapjától (TQD). Azok a résztvevők, akik naponta több mint 10 cigarettát szívnak el, egy 21 mg-os tapasszal kezdik 8 hétig, majd titrálják le 14 mg-os tapaszra 2 hétig, majd 7 mg-os tapaszra 2 hétig. A napi 5-10 cigarettát elszívó résztvevők 10 hétig 14 mg-os, majd 2 hétig 7 mg-os tapaszt kapnak. A résztvevők 2 mg-os minipasztillákat kapnak a leszokás céldátumától kezdődően és az azt követő 12 hétig. A résztvevőknek napi 9-20 minipasztillát kell használniuk (1-2 óránként egyet) az első 6 hétben, majd 3 héten keresztül 2-4 óránként egy mini pasztillára, majd egy mini pasztillára kell csökkenteni. 3 héten keresztül 4-8 óránként. A kombinált nikotintapasz és nikotinos minipasztilla kezelés nem használható a vareniklinnel egyidejűleg.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 személyre szabott levelet kapnak 4-6 havonta. A levél tartalmát a résztvevők demográfiai adataihoz és a vizsgálati kezelés használatához igazítják, és személyre szabják az alapellátási csoportjukra és a dohánykezelési vezetőjükre való hivatkozásokkal. A levelek bátorítást adnak a leszokásra, és tájékoztatást nyújtanak az elérhető kezelésekhez való hozzáférésről.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 élő, 10-15 perces proaktív telefonhívást kapnak a kijelölt Tobacco Care Managertől, aki kézi támogatást és motivációs bátorítást nyújt, megvitatja a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket, és tájékoztatja a résztvevőt, hogyan kezdje meg a kezelést, ha készen áll a leszokásra. .
Az intenzív kezelésre véletlenszerűen besorolt, leszokást választó résztvevők három 15-20 perces leszokási felhívást kapnak egy képzett dohányzásról való leszokásról szóló egészségügyi tanácsadótól. A hívások ütemezése egy héttel a kilépés előtt, egy nappal a kilépés célnapja után és egy héttel a kilépés célnapja után történik.
Kísérleti: Ösztönzés nélkül, személyre szabott, gondozási menedzsment, szabványos kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak erre a feltételre, nem részesülnek ösztönzőkben a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás elvégzésére, 5 személyre szabott levelet kapnak, amelyek a dohányzás abbahagyását segítő kezelést népszerűsítik 2 év alatt, 5 Dohánygondozási menedzsment támogatást és motivációs ösztönzést kapnak 2 év alatt, és 2 éven túl hozzáférése van a szokásos dohányzás abbahagyás kezeléséhez (beutaló az állami dohányzásról való leszoktatóhoz és/vagy az alapellátójukhoz).
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 személyre szabott levelet kapnak 4-6 havonta. A levél tartalmát a résztvevők demográfiai adataihoz és a vizsgálati kezelés használatához igazítják, és személyre szabják az alapellátási csoportjukra és a dohánykezelési vezetőjükre való hivatkozásokkal. A levelek bátorítást adnak a leszokásra, és tájékoztatást nyújtanak az elérhető kezelésekhez való hozzáférésről.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 élő, 10-15 perces proaktív telefonhívást kapnak a kijelölt Tobacco Care Managertől, aki kézi támogatást és motivációs bátorítást nyújt, megvitatja a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket, és tájékoztatja a résztvevőt, hogyan kezdje meg a kezelést, ha készen áll a leszokásra. .
Ez ajánlott standard ellátás, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapasz használatára, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) egyetlen 20 perces tanácsadást kínál minden wisconsini lakosnak, aki készen áll a dohányzás abbahagyásának időpontjára a következő hónapban, ingyenesen, és 2 hetet kínál azoknak, akik megfelelnek az egészségügyi feltételeknek. nikotin tapaszok, pasztillák vagy gumik ingyenes ellátása. A WTQL teljes klinikai felelősséget vállal a résztvevők által a WTQL által kiadott leszokást segítő gyógyszerek használatáért.
Ez az ajánlott standard ellátás egy olyan formája, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapaszra, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. Azokat a résztvevőket, akik úgy döntenek, hogy ezt a beavatkozást választják, elektronikus úton az alapellátást nyújtó szolgáltatójukhoz irányítják tanácsadás és/vagy gyógyszeres kezelés céljából, ha szándékukat fejezik ki a következő 30 napon belüli leszokás iránt, és hozzájárulnak ehhez az utaláshoz.
Kísérleti: Ösztönzés nélkül, személyre szabott, gondozásmentes, intenzív kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak erre a feltételre, nem részesülnek ösztönzőkben a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás elvégzésére, 5 személyre szabott levelet kapnak, amelyek a dohányzás abbahagyását segítik elő 2 éven keresztül, nem kapnak Tobacco Care Management támogatást és motivációs felhívásokat, valamint hozzáférést kapnak 3 dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás és 12 hetes nikotinpótlás vagy vareniklin kombináció, akár 4 alkalommal 2 év alatt.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, egy 0,5 mg-os tablettát kapnak az első 3 napban, a célzott leszokási nap (TQD) előtt 7 nappal kezdődően. Ezután naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát fognak használni a következő 4 napon keresztül. A vizsgálati gyógyszeres kezelés első hetét követően a résztvevők naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát fognak használni a TQD utáni 11 hétig. Ez nem használható kombinált nikotinpótló terápiával egyidejűleg.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, 12 hétig kapnak nikotintapaszokat és nikotinos minipasztillákat a leszokás célnapjától (TQD). Azok a résztvevők, akik naponta több mint 10 cigarettát szívnak el, egy 21 mg-os tapasszal kezdik 8 hétig, majd titrálják le 14 mg-os tapaszra 2 hétig, majd 7 mg-os tapaszra 2 hétig. A napi 5-10 cigarettát elszívó résztvevők 10 hétig 14 mg-os, majd 2 hétig 7 mg-os tapaszt kapnak. A résztvevők 2 mg-os minipasztillákat kapnak a leszokás céldátumától kezdődően és az azt követő 12 hétig. A résztvevőknek napi 9-20 minipasztillát kell használniuk (1-2 óránként egyet) az első 6 hétben, majd 3 héten keresztül 2-4 óránként egy mini pasztillára, majd egy mini pasztillára kell csökkenteni. 3 héten keresztül 4-8 óránként. A kombinált nikotintapasz és nikotinos minipasztilla kezelés nem használható a vareniklinnel egyidejűleg.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 személyre szabott levelet kapnak 4-6 havonta. A levél tartalmát a résztvevők demográfiai adataihoz és a vizsgálati kezelés használatához igazítják, és személyre szabják az alapellátási csoportjukra és a dohánykezelési vezetőjükre való hivatkozásokkal. A levelek bátorítást adnak a leszokásra, és tájékoztatást nyújtanak az elérhető kezelésekhez való hozzáférésről.
Az intenzív kezelésre véletlenszerűen besorolt, leszokást választó résztvevők három 15-20 perces leszokási felhívást kapnak egy képzett dohányzásról való leszokásról szóló egészségügyi tanácsadótól. A hívások ütemezése egy héttel a kilépés előtt, egy nappal a kilépés célnapja után és egy héttel a kilépés célnapja után történik.
Kísérleti: Nincs ösztönző, személyre szabott, nincs gondozás, kezelés, szabványos kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak erre a feltételre, nem részesülnek ösztönzőkben a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás elvégzésére, 5 személyre szabott levelet kapnak, amelyek a dohányzás abbahagyását segítik elő 2 éven keresztül, nem kapnak Tobacco Care Management támogatást és motivációs felhívásokat, valamint hozzáférést kapnak szokásos dohányzás abbahagyó kezelés (beutaló az állami dohányzásról való leszoktatóhoz és/vagy az alapellátójukhoz) 2 éven keresztül.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 személyre szabott levelet kapnak 4-6 havonta. A levél tartalmát a résztvevők demográfiai adataihoz és a vizsgálati kezelés használatához igazítják, és személyre szabják az alapellátási csoportjukra és a dohánykezelési vezetőjükre való hivatkozásokkal. A levelek bátorítást adnak a leszokásra, és tájékoztatást nyújtanak az elérhető kezelésekhez való hozzáférésről.
Ez ajánlott standard ellátás, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapasz használatára, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) egyetlen 20 perces tanácsadást kínál minden wisconsini lakosnak, aki készen áll a dohányzás abbahagyásának időpontjára a következő hónapban, ingyenesen, és 2 hetet kínál azoknak, akik megfelelnek az egészségügyi feltételeknek. nikotin tapaszok, pasztillák vagy gumik ingyenes ellátása. A WTQL teljes klinikai felelősséget vállal a résztvevők által a WTQL által kiadott leszokást segítő gyógyszerek használatáért.
Ez az ajánlott standard ellátás egy olyan formája, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapaszra, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. Azokat a résztvevőket, akik úgy döntenek, hogy ezt a beavatkozást választják, elektronikus úton az alapellátást nyújtó szolgáltatójukhoz irányítják tanácsadás és/vagy gyógyszeres kezelés céljából, ha szándékukat fejezik ki a következő 30 napon belüli leszokás iránt, és hozzájárulnak ehhez az utaláshoz.
Kísérleti: Ösztönzés nélkül, személyre szabott, gondozási menedzsment, intenzív kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak erre a feltételre, nem részesülnek ösztönzőkben a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás elvégzésére, 2 év alatt 5 darab személyre szabott, a dohányzás leszoktató kezelés alkalmazását népszerűsítő levelet kapnak, 2 év alatt 5 db Dohánygondozási menedzsment támogatást és motivációs felhívást kapnak, valamint hozzáférhetnek 3 dohányzásról való leszokási tanácsadáshoz, és 12 hetes kombinált nikotinpótlásra vagy vareniklinre akár 4 alkalommal 2 év alatt.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, egy 0,5 mg-os tablettát kapnak az első 3 napban, a célzott leszokási nap (TQD) előtt 7 nappal kezdődően. Ezután naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát fognak használni a következő 4 napon keresztül. A vizsgálati gyógyszeres kezelés első hetét követően a résztvevők naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát fognak használni a TQD utáni 11 hétig. Ez nem használható kombinált nikotinpótló terápiával egyidejűleg.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, 12 hétig kapnak nikotintapaszokat és nikotinos minipasztillákat a leszokás célnapjától (TQD). Azok a résztvevők, akik naponta több mint 10 cigarettát szívnak el, egy 21 mg-os tapasszal kezdik 8 hétig, majd titrálják le 14 mg-os tapaszra 2 hétig, majd 7 mg-os tapaszra 2 hétig. A napi 5-10 cigarettát elszívó résztvevők 10 hétig 14 mg-os, majd 2 hétig 7 mg-os tapaszt kapnak. A résztvevők 2 mg-os minipasztillákat kapnak a leszokás céldátumától kezdődően és az azt követő 12 hétig. A résztvevőknek napi 9-20 minipasztillát kell használniuk (1-2 óránként egyet) az első 6 hétben, majd 3 héten keresztül 2-4 óránként egy mini pasztillára, majd egy mini pasztillára kell csökkenteni. 3 héten keresztül 4-8 óránként. A kombinált nikotintapasz és nikotinos minipasztilla kezelés nem használható a vareniklinnel egyidejűleg.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 élő, 10-15 perces proaktív telefonhívást kapnak a kijelölt Tobacco Care Managertől, aki kézi támogatást és motivációs bátorítást nyújt, megvitatja a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket, és tájékoztatja a résztvevőt, hogyan kezdje meg a kezelést, ha készen áll a leszokásra. .
Az intenzív kezelésre véletlenszerűen besorolt, leszokást választó résztvevők három 15-20 perces leszokási felhívást kapnak egy képzett dohányzásról való leszokásról szóló egészségügyi tanácsadótól. A hívások ütemezése egy héttel a kilépés előtt, egy nappal a kilépés célnapja után és egy héttel a kilépés célnapja után történik.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 4-6 havonta 5 személyre szabott levelet kapnak kézbesítve. A levél tartalma nem lesz személyre szabott vagy személyre szabott. A levelek tájékoztatást adnak arról, hogyan lehet hozzáférni az elérhető kezelésekhez.
Kísérleti: Ösztönzés nélkül, személyre szabott, gondozási menedzsment, szabványos kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak erre a feltételre, nem részesülhetnek ösztönzőkben a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás elvégzésére, 2 év alatt 5 darab, a dohányzás leszoktató kezelését népszerűsítő, személyre szabott levelet kapnak, 2 év alatt 5 db Dohánygondozási menedzsment támogatást és motivációs felhívást kapnak, valamint 2 éven túl hozzáférése van a szokásos dohányzás abbahagyás kezeléséhez (beutaló az állami dohányzásról való leszoktatóhoz és/vagy az alapellátójukhoz).
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 élő, 10-15 perces proaktív telefonhívást kapnak a kijelölt Tobacco Care Managertől, aki kézi támogatást és motivációs bátorítást nyújt, megvitatja a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket, és tájékoztatja a résztvevőt, hogyan kezdje meg a kezelést, ha készen áll a leszokásra. .
Ez ajánlott standard ellátás, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapasz használatára, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) egyetlen 20 perces tanácsadást kínál minden wisconsini lakosnak, aki készen áll a dohányzás abbahagyásának időpontjára a következő hónapban, ingyenesen, és 2 hetet kínál azoknak, akik megfelelnek az egészségügyi feltételeknek. nikotin tapaszok, pasztillák vagy gumik ingyenes ellátása. A WTQL teljes klinikai felelősséget vállal a résztvevők által a WTQL által kiadott leszokást segítő gyógyszerek használatáért.
Ez az ajánlott standard ellátás egy olyan formája, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapaszra, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. Azokat a résztvevőket, akik úgy döntenek, hogy ezt a beavatkozást választják, elektronikus úton az alapellátást nyújtó szolgáltatójukhoz irányítják tanácsadás és/vagy gyógyszeres kezelés céljából, ha szándékukat fejezik ki a következő 30 napon belüli leszokás iránt, és hozzájárulnak ehhez az utaláshoz.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 4-6 havonta 5 személyre szabott levelet kapnak kézbesítve. A levél tartalma nem lesz személyre szabott vagy személyre szabott. A levelek tájékoztatást adnak arról, hogyan lehet hozzáférni az elérhető kezelésekhez.
Kísérleti: Nincs ösztönző, nem személyre szabott, nincs gondozás, kezelés, intenzív kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak erre a feltételre, nem részesülnek ösztönzőkben a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás elvégzésére, 2 év alatt 5 darab, a dohányzás abbahagyására irányuló kezelés alkalmazását népszerűsítő, személyre szabott levelet kapnak, nem kapnak Tobacco Care Management-támogatást és motivációs hívást, és 3 személyre szabott levelet kapnak. a dohányzás abbahagyása leszokási tanácsadó hívások és 12 hetes kombinált nikotinpótlás vagy vareniklin akár 4 alkalommal 2 év alatt.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, egy 0,5 mg-os tablettát kapnak az első 3 napban, a célzott leszokási nap (TQD) előtt 7 nappal kezdődően. Ezután naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát fognak használni a következő 4 napon keresztül. A vizsgálati gyógyszeres kezelés első hetét követően a résztvevők naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát fognak használni a TQD utáni 11 hétig. Ez nem használható kombinált nikotinpótló terápiával egyidejűleg.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, 12 hétig kapnak nikotintapaszokat és nikotinos minipasztillákat a leszokás célnapjától (TQD). Azok a résztvevők, akik naponta több mint 10 cigarettát szívnak el, egy 21 mg-os tapasszal kezdik 8 hétig, majd titrálják le 14 mg-os tapaszra 2 hétig, majd 7 mg-os tapaszra 2 hétig. A napi 5-10 cigarettát elszívó résztvevők 10 hétig 14 mg-os, majd 2 hétig 7 mg-os tapaszt kapnak. A résztvevők 2 mg-os minipasztillákat kapnak a leszokás céldátumától kezdődően és az azt követő 12 hétig. A résztvevőknek napi 9-20 minipasztillát kell használniuk (1-2 óránként egyet) az első 6 hétben, majd 3 héten keresztül 2-4 óránként egy mini pasztillára, majd egy mini pasztillára kell csökkenteni. 3 héten keresztül 4-8 óránként. A kombinált nikotintapasz és nikotinos minipasztilla kezelés nem használható a vareniklinnel egyidejűleg.
Az intenzív kezelésre véletlenszerűen besorolt, leszokást választó résztvevők három 15-20 perces leszokási felhívást kapnak egy képzett dohányzásról való leszokásról szóló egészségügyi tanácsadótól. A hívások ütemezése egy héttel a kilépés előtt, egy nappal a kilépés célnapja után és egy héttel a kilépés célnapja után történik.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 4-6 havonta 5 személyre szabott levelet kapnak kézbesítve. A levél tartalma nem lesz személyre szabott vagy személyre szabott. A levelek tájékoztatást adnak arról, hogyan lehet hozzáférni az elérhető kezelésekhez.
Aktív összehasonlító: Nincs ösztönző, nem személyre szabott, nincs gondozás, kezelés, szabványos kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak erre a feltételre, nem részesülnek ösztönzőkben a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás elvégzésére, 2 év alatt 5 darab, személyre szabott, a dohányzásról való leszoktató kezelés alkalmazását népszerűsítő levelet kapnak, nem kapnak Tobacco Care Management támogatást és motivációs ösztönző hívást, valamint hozzáférést kapnak szokásos dohányzás abbahagyó kezelés (beutaló az állami dohányzásról való leszoktatóhoz és/vagy az alapellátójukhoz) 2 éven keresztül.
Ez ajánlott standard ellátás, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapasz használatára, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) egyetlen 20 perces tanácsadást kínál minden wisconsini lakosnak, aki készen áll a dohányzás abbahagyásának időpontjára a következő hónapban, ingyenesen, és 2 hetet kínál azoknak, akik megfelelnek az egészségügyi feltételeknek. nikotin tapaszok, pasztillák vagy gumik ingyenes ellátása. A WTQL teljes klinikai felelősséget vállal a résztvevők által a WTQL által kiadott leszokást segítő gyógyszerek használatáért.
Ez az ajánlott standard ellátás egy olyan formája, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapaszra, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. Azokat a résztvevőket, akik úgy döntenek, hogy ezt a beavatkozást választják, elektronikus úton az alapellátást nyújtó szolgáltatójukhoz irányítják tanácsadás és/vagy gyógyszeres kezelés céljából, ha szándékukat fejezik ki a következő 30 napon belüli leszokás iránt, és hozzájárulnak ehhez az utaláshoz.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 4-6 havonta 5 személyre szabott levelet kapnak kézbesítve. A levél tartalma nem lesz személyre szabott vagy személyre szabott. A levelek tájékoztatást adnak arról, hogyan lehet hozzáférni az elérhető kezelésekhez.
Kísérleti: Ösztönző, Testreszabott, Gondozási Menedzsment, Intenzív kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak erre a feltételre, 2 év alatt legfeljebb 4 alkalommal juthatnak hozzá ösztönzőkhöz az első dohányzásról való leszokási tanácsadó hívás elvégzésére, 5 személyre szabott levelet kapnak a dohányzásról való leszoktató kezelés alkalmazásáról 2 év alatt, 5 Dohányzás-gondozási menedzsment támogatásban és motivációs ösztönző hívások több mint 2 éven keresztül, és hozzáférhetnek 3 dohányzásról való leszokási tanácsadáshoz és 12 hetes kombinált nikotinpótlásra vagy vareniklinre, 2 év alatt akár 4 alkalommal is.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, egy 0,5 mg-os tablettát kapnak az első 3 napban, a célzott leszokási nap (TQD) előtt 7 nappal kezdődően. Ezután naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát fognak használni a következő 4 napon keresztül. A vizsgálati gyógyszeres kezelés első hetét követően a résztvevők naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát fognak használni a TQD utáni 11 hétig. Ez nem használható kombinált nikotinpótló terápiával egyidejűleg.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, 12 hétig kapnak nikotintapaszokat és nikotinos minipasztillákat a leszokás célnapjától (TQD). Azok a résztvevők, akik naponta több mint 10 cigarettát szívnak el, egy 21 mg-os tapasszal kezdik 8 hétig, majd titrálják le 14 mg-os tapaszra 2 hétig, majd 7 mg-os tapaszra 2 hétig. A napi 5-10 cigarettát elszívó résztvevők 10 hétig 14 mg-os, majd 2 hétig 7 mg-os tapaszt kapnak. A résztvevők 2 mg-os minipasztillákat kapnak a leszokás céldátumától kezdődően és az azt követő 12 hétig. A résztvevőknek napi 9-20 minipasztillát kell használniuk (1-2 óránként egyet) az első 6 hétben, majd 3 héten keresztül 2-4 óránként egy mini pasztillára, majd egy mini pasztillára kell csökkenteni. 3 héten keresztül 4-8 óránként. A kombinált nikotintapasz és nikotinos minipasztilla kezelés nem használható a vareniklinnel egyidejűleg.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 személyre szabott levelet kapnak 4-6 havonta. A levél tartalmát a résztvevők demográfiai adataihoz és a vizsgálati kezelés használatához igazítják, és személyre szabják az alapellátási csoportjukra és a dohánykezelési vezetőjükre való hivatkozásokkal. A levelek bátorítást adnak a leszokásra, és tájékoztatást nyújtanak az elérhető kezelésekhez való hozzáférésről.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 élő, 10-15 perces proaktív telefonhívást kapnak a kijelölt Tobacco Care Managertől, aki kézi támogatást és motivációs bátorítást nyújt, megvitatja a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket, és tájékoztatja a résztvevőt, hogyan kezdje meg a kezelést, ha készen áll a leszokásra. .
Az intenzív kezelésre véletlenszerűen besorolt, leszokást választó résztvevők három 15-20 perces leszokási felhívást kapnak egy képzett dohányzásról való leszokásról szóló egészségügyi tanácsadótól. A hívások ütemezése egy héttel a kilépés előtt, egy nappal a kilépés célnapja után és egy héttel a kilépés célnapja után történik.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők minden alkalommal ösztönzést kapnak, amikor elvégzik az első tanácsadást egy elérhető kezelésben, évente legfeljebb 2 tanácsadási kört, és legfeljebb 4 tanácsadási kört a beiratkozás 2 évében.
Kísérleti: Ösztönző, Testreszabott, Gondozási Menedzsment, Szabványos kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak erre a feltételre, ösztönzőket kapnak az első dohányzásról való leszokási tanácsadó hívás teljesítésére 2 év alatt, 5 személyre szabott levelet kapnak a dohányzásról való leszokás kezeléséről 2 éven keresztül, 5 Dohányzásról való leszokási menedzsment támogatást és motivációs ösztönző hívások több mint 2 éven keresztül, és 2 éven keresztül hozzáférést kapnak a szokásos dohányzásról való leszoktató kezeléshez (beutaló az állami dohányzásról leszoktatóhoz és/vagy az alapellátójukhoz).
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 személyre szabott levelet kapnak 4-6 havonta. A levél tartalmát a résztvevők demográfiai adataihoz és a vizsgálati kezelés használatához igazítják, és személyre szabják az alapellátási csoportjukra és a dohánykezelési vezetőjükre való hivatkozásokkal. A levelek bátorítást adnak a leszokásra, és tájékoztatást nyújtanak az elérhető kezelésekhez való hozzáférésről.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 élő, 10-15 perces proaktív telefonhívást kapnak a kijelölt Tobacco Care Managertől, aki kézi támogatást és motivációs bátorítást nyújt, megvitatja a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket, és tájékoztatja a résztvevőt, hogyan kezdje meg a kezelést, ha készen áll a leszokásra. .
Ez ajánlott standard ellátás, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapasz használatára, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) egyetlen 20 perces tanácsadást kínál minden wisconsini lakosnak, aki készen áll a dohányzás abbahagyásának időpontjára a következő hónapban, ingyenesen, és 2 hetet kínál azoknak, akik megfelelnek az egészségügyi feltételeknek. nikotin tapaszok, pasztillák vagy gumik ingyenes ellátása. A WTQL teljes klinikai felelősséget vállal a résztvevők által a WTQL által kiadott leszokást segítő gyógyszerek használatáért.
Ez az ajánlott standard ellátás egy olyan formája, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapaszra, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. Azokat a résztvevőket, akik úgy döntenek, hogy ezt a beavatkozást választják, elektronikus úton az alapellátást nyújtó szolgáltatójukhoz irányítják tanácsadás és/vagy gyógyszeres kezelés céljából, ha szándékukat fejezik ki a következő 30 napon belüli leszokás iránt, és hozzájárulnak ehhez az utaláshoz.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők minden alkalommal ösztönzést kapnak, amikor elvégzik az első tanácsadást egy elérhető kezelésben, évente legfeljebb 2 tanácsadási kört, és legfeljebb 4 tanácsadási kört a beiratkozás 2 évében.
Kísérleti: Ösztönző, személyre szabott, gondozásmentes kezelés, intenzív kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak erre a feltételre, 2 év alatt legfeljebb 4 alkalommal juthatnak hozzá ösztönzőkhöz az első dohányzásról való leszokási tanácsadó hívás elvégzésére, 5 személyre szabott levelet kapnak, amely 2 éven keresztül támogatja a dohányzásról való leszoktató kezelés alkalmazását, nem kapnak dohányzási kezelési támogatást és motivációs ösztönző hívások, és 3 alkalommal, 2 év alatt, 3 alkalommal leszokással kapcsolatos tanácsadásra és 12 hetes kombinált nikotinpótlásra vagy vareniklinre lesz lehetőség.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, egy 0,5 mg-os tablettát kapnak az első 3 napban, a célzott leszokási nap (TQD) előtt 7 nappal kezdődően. Ezután naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát fognak használni a következő 4 napon keresztül. A vizsgálati gyógyszeres kezelés első hetét követően a résztvevők naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát fognak használni a TQD utáni 11 hétig. Ez nem használható kombinált nikotinpótló terápiával egyidejűleg.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, 12 hétig kapnak nikotintapaszokat és nikotinos minipasztillákat a leszokás célnapjától (TQD). Azok a résztvevők, akik naponta több mint 10 cigarettát szívnak el, egy 21 mg-os tapasszal kezdik 8 hétig, majd titrálják le 14 mg-os tapaszra 2 hétig, majd 7 mg-os tapaszra 2 hétig. A napi 5-10 cigarettát elszívó résztvevők 10 hétig 14 mg-os, majd 2 hétig 7 mg-os tapaszt kapnak. A résztvevők 2 mg-os minipasztillákat kapnak a leszokás céldátumától kezdődően és az azt követő 12 hétig. A résztvevőknek napi 9-20 minipasztillát kell használniuk (1-2 óránként egyet) az első 6 hétben, majd 3 héten keresztül 2-4 óránként egy mini pasztillára, majd egy mini pasztillára kell csökkenteni. 3 héten keresztül 4-8 óránként. A kombinált nikotintapasz és nikotinos minipasztilla kezelés nem használható a vareniklinnel egyidejűleg.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 személyre szabott levelet kapnak 4-6 havonta. A levél tartalmát a résztvevők demográfiai adataihoz és a vizsgálati kezelés használatához igazítják, és személyre szabják az alapellátási csoportjukra és a dohánykezelési vezetőjükre való hivatkozásokkal. A levelek bátorítást adnak a leszokásra, és tájékoztatást nyújtanak az elérhető kezelésekhez való hozzáférésről.
Az intenzív kezelésre véletlenszerűen besorolt, leszokást választó résztvevők három 15-20 perces leszokási felhívást kapnak egy képzett dohányzásról való leszokásról szóló egészségügyi tanácsadótól. A hívások ütemezése egy héttel a kilépés előtt, egy nappal a kilépés célnapja után és egy héttel a kilépés célnapja után történik.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők minden alkalommal ösztönzést kapnak, amikor elvégzik az első tanácsadást egy elérhető kezelésben, évente legfeljebb 2 tanácsadási kört, és legfeljebb 4 tanácsadási kört a beiratkozás 2 évében.
Kísérleti: Ösztönző, személyre szabott, gondozásmentes kezelés, szabványos kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak erre a feltételre, 2 év alatt legfeljebb 4 alkalommal juthatnak hozzá ösztönzőkhöz az első dohányzásról való leszokási tanácsadó hívás elvégzésére, 5 személyre szabott levelet kapnak, amely 2 éven keresztül támogatja a dohányzásról való leszoktató kezelés alkalmazását, nem kapnak dohányzási kezelési támogatást és motivációs ösztönző hívásokat kapnak, és 2 éven keresztül hozzáférhetnek a szokásos dohányzás-leszoktatási kezeléshez (beutaló az állami dohányzásról leszoktatóhoz és/vagy az alapellátójukhoz).
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 személyre szabott levelet kapnak 4-6 havonta. A levél tartalmát a résztvevők demográfiai adataihoz és a vizsgálati kezelés használatához igazítják, és személyre szabják az alapellátási csoportjukra és a dohánykezelési vezetőjükre való hivatkozásokkal. A levelek bátorítást adnak a leszokásra, és tájékoztatást nyújtanak az elérhető kezelésekhez való hozzáférésről.
Ez ajánlott standard ellátás, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapasz használatára, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) egyetlen 20 perces tanácsadást kínál minden wisconsini lakosnak, aki készen áll a dohányzás abbahagyásának időpontjára a következő hónapban, ingyenesen, és 2 hetet kínál azoknak, akik megfelelnek az egészségügyi feltételeknek. nikotin tapaszok, pasztillák vagy gumik ingyenes ellátása. A WTQL teljes klinikai felelősséget vállal a résztvevők által a WTQL által kiadott leszokást segítő gyógyszerek használatáért.
Ez az ajánlott standard ellátás egy olyan formája, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapaszra, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. Azokat a résztvevőket, akik úgy döntenek, hogy ezt a beavatkozást választják, elektronikus úton az alapellátást nyújtó szolgáltatójukhoz irányítják tanácsadás és/vagy gyógyszeres kezelés céljából, ha szándékukat fejezik ki a következő 30 napon belüli leszokás iránt, és hozzájárulnak ehhez az utaláshoz.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők minden alkalommal ösztönzést kapnak, amikor elvégzik az első tanácsadást egy elérhető kezelésben, évente legfeljebb 2 tanácsadási kört, és legfeljebb 4 tanácsadási kört a beiratkozás 2 évében.
Kísérleti: Ösztönző, Nem személyre szabott, Gondozás, Intenzív kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak erre a feltételre, 2 év alatt legfeljebb 4 alkalommal részesülhetnek ösztönzőkből az első dohányzásról való leszokási tanácsadó hívás elvégzéséért, 2 év alatt 5 darab személyre szabott levelet kapnak, amelyek a dohányzás abbahagyását segítik elő, 5 Dohányzás-gondozási menedzsment támogatásban és motivációs ösztönző hívások több mint 2 éven keresztül, és hozzáférhetnek 3 dohányzásról való leszokási tanácsadáshoz és 12 hetes kombinált nikotinpótlásra vagy vareniklinre, 2 év alatt akár 4 alkalommal is.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, egy 0,5 mg-os tablettát kapnak az első 3 napban, a célzott leszokási nap (TQD) előtt 7 nappal kezdődően. Ezután naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát fognak használni a következő 4 napon keresztül. A vizsgálati gyógyszeres kezelés első hetét követően a résztvevők naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát fognak használni a TQD utáni 11 hétig. Ez nem használható kombinált nikotinpótló terápiával egyidejűleg.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, 12 hétig kapnak nikotintapaszokat és nikotinos minipasztillákat a leszokás célnapjától (TQD). Azok a résztvevők, akik naponta több mint 10 cigarettát szívnak el, egy 21 mg-os tapasszal kezdik 8 hétig, majd titrálják le 14 mg-os tapaszra 2 hétig, majd 7 mg-os tapaszra 2 hétig. A napi 5-10 cigarettát elszívó résztvevők 10 hétig 14 mg-os, majd 2 hétig 7 mg-os tapaszt kapnak. A résztvevők 2 mg-os minipasztillákat kapnak a leszokás céldátumától kezdődően és az azt követő 12 hétig. A résztvevőknek napi 9-20 minipasztillát kell használniuk (1-2 óránként egyet) az első 6 hétben, majd 3 héten keresztül 2-4 óránként egy mini pasztillára, majd egy mini pasztillára kell csökkenteni. 3 héten keresztül 4-8 óránként. A kombinált nikotintapasz és nikotinos minipasztilla kezelés nem használható a vareniklinnel egyidejűleg.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 élő, 10-15 perces proaktív telefonhívást kapnak a kijelölt Tobacco Care Managertől, aki kézi támogatást és motivációs bátorítást nyújt, megvitatja a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket, és tájékoztatja a résztvevőt, hogyan kezdje meg a kezelést, ha készen áll a leszokásra. .
Az intenzív kezelésre véletlenszerűen besorolt, leszokást választó résztvevők három 15-20 perces leszokási felhívást kapnak egy képzett dohányzásról való leszokásról szóló egészségügyi tanácsadótól. A hívások ütemezése egy héttel a kilépés előtt, egy nappal a kilépés célnapja után és egy héttel a kilépés célnapja után történik.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 4-6 havonta 5 személyre szabott levelet kapnak kézbesítve. A levél tartalma nem lesz személyre szabott vagy személyre szabott. A levelek tájékoztatást adnak arról, hogyan lehet hozzáférni az elérhető kezelésekhez.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők minden alkalommal ösztönzést kapnak, amikor elvégzik az első tanácsadást egy elérhető kezelésben, évente legfeljebb 2 tanácsadási kört, és legfeljebb 4 tanácsadási kört a beiratkozás 2 évében.
Kísérleti: Ösztönző, Nem személyre szabott, Gondozás kezelése, Normál kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak erre a feltételre, 2 év alatt legfeljebb 4 alkalommal részesülhetnek ösztönzőkből az első dohányzásról való leszokási tanácsadó hívás elvégzéséért, 2 év alatt 5 darab személyre szabott levelet kapnak, amelyek a dohányzás abbahagyását segítik elő, 5 Dohányzás-gondozási menedzsment támogatásban és motivációs ösztönző hívások több mint 2 éven keresztül, és 2 éven keresztül hozzáférést kapnak a szokásos dohányzásról való leszoktató kezeléshez (beutaló az állami dohányzásról leszoktatóhoz és/vagy az alapellátójukhoz).
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 élő, 10-15 perces proaktív telefonhívást kapnak a kijelölt Tobacco Care Managertől, aki kézi támogatást és motivációs bátorítást nyújt, megvitatja a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket, és tájékoztatja a résztvevőt, hogyan kezdje meg a kezelést, ha készen áll a leszokásra. .
Ez ajánlott standard ellátás, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapasz használatára, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) egyetlen 20 perces tanácsadást kínál minden wisconsini lakosnak, aki készen áll a dohányzás abbahagyásának időpontjára a következő hónapban, ingyenesen, és 2 hetet kínál azoknak, akik megfelelnek az egészségügyi feltételeknek. nikotin tapaszok, pasztillák vagy gumik ingyenes ellátása. A WTQL teljes klinikai felelősséget vállal a résztvevők által a WTQL által kiadott leszokást segítő gyógyszerek használatáért.
Ez az ajánlott standard ellátás egy olyan formája, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapaszra, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. Azokat a résztvevőket, akik úgy döntenek, hogy ezt a beavatkozást választják, elektronikus úton az alapellátást nyújtó szolgáltatójukhoz irányítják tanácsadás és/vagy gyógyszeres kezelés céljából, ha szándékukat fejezik ki a következő 30 napon belüli leszokás iránt, és hozzájárulnak ehhez az utaláshoz.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 4-6 havonta 5 személyre szabott levelet kapnak kézbesítve. A levél tartalma nem lesz személyre szabott vagy személyre szabott. A levelek tájékoztatást adnak arról, hogyan lehet hozzáférni az elérhető kezelésekhez.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők minden alkalommal ösztönzést kapnak, amikor elvégzik az első tanácsadást egy elérhető kezelésben, évente legfeljebb 2 tanácsadási kört, és legfeljebb 4 tanácsadási kört a beiratkozás 2 évében.
Kísérleti: Ösztönző, személyre szabott, gondozás nélkül kezelhető, intenzív kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak erre a feltételre, 2 év alatt legfeljebb 4 alkalommal részesülhetnek ösztönzőkből az első dohányzásról való leszokási tanácsadó hívás elvégzéséért, 5 darab személyre szabott levelet kapnak, amelyek a dohányzásról való leszokásról szóló kezelést népszerűsítik 2 éven keresztül, nem részesülnek dohányzásról való leszoktató kezelési támogatásban és motivációs ösztönző hívások, és 3 alkalommal, 2 év alatt, 3 alkalommal leszokással kapcsolatos tanácsadásra és 12 hetes kombinált nikotinpótlásra vagy vareniklinre lesz lehetőség.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, egy 0,5 mg-os tablettát kapnak az első 3 napban, a célzott leszokási nap (TQD) előtt 7 nappal kezdődően. Ezután naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát fognak használni a következő 4 napon keresztül. A vizsgálati gyógyszeres kezelés első hetét követően a résztvevők naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát fognak használni a TQD utáni 11 hétig. Ez nem használható kombinált nikotinpótló terápiával egyidejűleg.
Azok az intenzív kezelésre randomizált résztvevők, akik ezt a beavatkozást választják, 12 hétig kapnak nikotintapaszokat és nikotinos minipasztillákat a leszokás célnapjától (TQD). Azok a résztvevők, akik naponta több mint 10 cigarettát szívnak el, egy 21 mg-os tapasszal kezdik 8 hétig, majd titrálják le 14 mg-os tapaszra 2 hétig, majd 7 mg-os tapaszra 2 hétig. A napi 5-10 cigarettát elszívó résztvevők 10 hétig 14 mg-os, majd 2 hétig 7 mg-os tapaszt kapnak. A résztvevők 2 mg-os minipasztillákat kapnak a leszokás céldátumától kezdődően és az azt követő 12 hétig. A résztvevőknek napi 9-20 minipasztillát kell használniuk (1-2 óránként egyet) az első 6 hétben, majd 3 héten keresztül 2-4 óránként egy mini pasztillára, majd egy mini pasztillára kell csökkenteni. 3 héten keresztül 4-8 óránként. A kombinált nikotintapasz és nikotinos minipasztilla kezelés nem használható a vareniklinnel egyidejűleg.
Az intenzív kezelésre véletlenszerűen besorolt, leszokást választó résztvevők három 15-20 perces leszokási felhívást kapnak egy képzett dohányzásról való leszokásról szóló egészségügyi tanácsadótól. A hívások ütemezése egy héttel a kilépés előtt, egy nappal a kilépés célnapja után és egy héttel a kilépés célnapja után történik.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 4-6 havonta 5 személyre szabott levelet kapnak kézbesítve. A levél tartalma nem lesz személyre szabott vagy személyre szabott. A levelek tájékoztatást adnak arról, hogyan lehet hozzáférni az elérhető kezelésekhez.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők minden alkalommal ösztönzést kapnak, amikor elvégzik az első tanácsadást egy elérhető kezelésben, évente legfeljebb 2 tanácsadási kört, és legfeljebb 4 tanácsadási kört a beiratkozás 2 évében.
Kísérleti: Ösztönző, személyre szabott, gondozás nélkül kezelhető, normál kezelés
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak erre a feltételre, 2 év alatt legfeljebb 4 alkalommal részesülhetnek ösztönzőkből az első dohányzásról való leszokási tanácsadó hívás elvégzéséért, 5 darab személyre szabott levelet kapnak, amelyek a dohányzásról való leszokásról szóló kezelést népszerűsítik 2 éven keresztül, nem részesülnek dohányzásról való leszoktató kezelési támogatásban és motivációs ösztönző hívásokat kapnak, és 2 éven keresztül hozzáférhetnek a szokásos dohányzás-leszoktatási kezeléshez (beutaló az állami dohányzásról leszoktatóhoz és/vagy az alapellátójukhoz).
Ez ajánlott standard ellátás, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapasz használatára, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. A Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) egyetlen 20 perces tanácsadást kínál minden wisconsini lakosnak, aki készen áll a dohányzás abbahagyásának időpontjára a következő hónapban, ingyenesen, és 2 hetet kínál azoknak, akik megfelelnek az egészségügyi feltételeknek. nikotin tapaszok, pasztillák vagy gumik ingyenes ellátása. A WTQL teljes klinikai felelősséget vállal a résztvevők által a WTQL által kiadott leszokást segítő gyógyszerek használatáért.
Ez az ajánlott standard ellátás egy olyan formája, amelyet azoknak a résztvevőknek kínálnak, akik orvosilag nem jogosultak vareniklin vagy kombinált nikotin tapaszra, vagy akiket véletlenszerűen besoroltak a szokásos kezelésre. Azokat a résztvevőket, akik úgy döntenek, hogy ezt a beavatkozást választják, elektronikus úton az alapellátást nyújtó szolgáltatójukhoz irányítják tanácsadás és/vagy gyógyszeres kezelés céljából, ha szándékukat fejezik ki a következő 30 napon belüli leszokás iránt, és hozzájárulnak ehhez az utaláshoz.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 4-6 havonta 5 személyre szabott levelet kapnak kézbesítve. A levél tartalma nem lesz személyre szabott vagy személyre szabott. A levelek tájékoztatást adnak arról, hogyan lehet hozzáférni az elérhető kezelésekhez.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők minden alkalommal ösztönzést kapnak, amikor elvégzik az első tanácsadást egy elérhető kezelésben, évente legfeljebb 2 tanácsadási kört, és legfeljebb 4 tanácsadási kört a beiratkozás 2 évében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik a vizsgálatba való beiratkozás 1 éve alatt kezdik meg a kezelést
Időkeret: 1 év
A kezelés megkezdésének operatív definíciója legalább 1 pszichoszociális kezelés elvégzése egy elérhető dohányzásról való leszoktató kezelésben. Ennek az eredménynek az elsődleges kódolása bináris lesz (1 = bármely kezelés megkezdése, a fent meghatározottak szerint, a vizsgálatba való beiratkozás 1 éves időszaka alatt, vs. 0 = nincs bizonyíték a kezelés megkezdésére).
1 év
Azon résztvevők száma, akik a vizsgálatba való beiratkozás 2 éve alatt kezdik meg a kezelést
Időkeret: 2 év
A kezelés megkezdésének operatív definíciója legalább 1 pszichoszociális kezelés elvégzése egy elérhető dohányzásról való leszoktató kezelésben. Ennek az eredménynek az elsődleges kódolása bináris lesz (1 = bármely kezelés megkezdése, a fent meghatározottak szerint, a 2 éves vizsgálati beiratkozási időszak alatt, vs. 0 = nincs bizonyíték a kezelés megkezdésére).
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik biokémiailag igazolt hétnapos pontprevalencia absztinenciát értek el 2 évvel a beiratkozás után
Időkeret: 2 év a beiratkozástól
A kísérleti állapotba véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati résztvevőket felkérik, hogy számoljanak be az elmúlt 7 napban előforduló dohányzásról a beiratkozás után 2 évvel egy telefoninterjún. Azokat, akik az elmúlt 7 napban teljes absztinenciát állítottak ezen a nyomon követési interjún, nyálmintát kérnek az absztinencia biokémiai igazolására, kotininvizsgálattal. Azok a résztvevők, akik a látogatás során az elmúlt 7 napban absztinenciát jelentettek, de a kotininszint >10 ng/ml, vagy akik nem adtak meg kotininszintet, dohányzónak minősülnek. A hiányzó adatokat a rendszer nem absztinensként kódolja az elsődleges, kezelési szándékra vonatkozó elemzésekben.
2 év a beiratkozástól

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első év beavatkozási költségei egészségügyi és társadalmi szempontból
Időkeret: 1 év
Az egyes beavatkozások megvalósításának első évi költségeit (levonva a kutatással összefüggő költségeket) az egészségügyi felhasználási, szolgáltatási, gyógyszeres, adminisztratív és betegjelentési adatokból számítjuk ki. Ezt az eredményt fogják felhasználni az egyes beavatkozási komponensek és a rendkívül ígéretes beavatkozási csomagok végrehajtásának első évi költségeinek meghatározására.
1 év
A második év beavatkozási költségei egészségügyi és társadalmi szempontból
Időkeret: 2 év
Az egyes beavatkozások megvalósításának fenntartási költségeit (levonva a kutatással kapcsolatos költségeket) az egészségügyi igénybevétel, a szolgáltatás, a gyógyszeres kezelés, az adminisztratív és a betegjelentési adatok alapján számítjuk ki. Ezt az eredményt fogják felhasználni az egyes intervenciós összetevők és a rendkívül ígéretes beavatkozási csomagok végrehajtásának fenntartásának költségeinek meghatározására.
2 év
Az intenzív kezelést végző résztvevők száma
Időkeret: 2 év
Ezt az eredményt egy bináris mutató kódolja, amely azt jelzi, hogy a véletlenszerűen kiválasztott, intenzív C-NRT- vagy vareniklin-kezelésre jogosult résztvevők elvégezték-e a teljes kezelési kört 2 év alatt. A befejezés három telefonos tanácsadás elvégzését jelenti.
2 év
Azon résztvevők száma, akik rövid távú absztinenciáról számoltak be a dohányzás abbahagyását követő kezelés megkezdése után
Időkeret: 3., 12. és 26. héttel a célzott leszokási nap után
A saját bevallásuk szerint 7 napos pontprevalenciájú absztinenciát azoknál a résztvevőknél határozzák meg, akik egy támogatott leszokási kísérlet során 3 telefonos utánkövetéssel próbálják meg a leszokást. Mind a 3 időpontban a 7 napos pontprevalenciájú absztinencia bináris kóddal lesz kódolva (1 = absztinens, még egy puffadás sem, az elmúlt 7 napban, önbevallásonként, vagy 0 = minden dohányzás az elmúlt 7 napban ), hiányát dohányzásként kezelték az elsődleges, kezelési szándék szerinti elemzésekben.
3., 12. és 26. héttel a célzott leszokási nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael C Fiore, MD,MPH,MBA, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-0939
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • A534253 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 2P01CA180945-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5736 (Egyéb azonosító: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
  • UW20070 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • Protocol Version 10/25/2023 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat az UW-CTRI bocsátja rendelkezésre az NCI adatmegosztási szabályzatának megfelelően.

IPD megosztási időkeret

12 hónappal az elsődleges eredménydokumentum közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Előzetes írásbeli kérelem a PI-hez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel