医療システム リーチ介入プロジェクト
リーチを強化するための集中型医療システム介入: 要因スクリーニング実験
調査の概要
状態
詳細な説明
設計と目的: この 2 年間の実験的研究では、喫煙するプライマリ ケア患者とエビデンスに基づく禁煙治療を結びつけるように設計された 4 つの介入の有効性、費用、および費用対効果を評価します。 テストされる介入は、喫煙する患者を効果的な禁煙治療に引き付けることを目的とした医療システムの介入です。 研究に登録された参加者は、次の 4 つの介入コンポーネントのそれぞれの 1 つのレベルに無作為に割り付けられます。治療)または治療を開始するインセンティブがない。 2) エビデンスに基づいた禁煙治療の使用を奨励するオーダーメードの手紙を 4 ~ 6 か月ごとに 2 年間、または非オーダーメイドの手紙を 4 ~ 6 か月ごとに 2 年間受け取る。 3) タバコケアマネージャーから 4~6 か月ごとに電話を受け、患者に禁煙治療の使用を促すための動機付けのカウンセリングを提供し、禁煙を希望する患者を利用可能な治療に結び付けるか、タバコケアマネージャーからの電話がない場合。 4) 集中治療 (2 つのニコチン薬を併用する標準的な 12 週間のレジメン、併用ニコチン置換療法またはバレニクリン、非ニコチン錠剤とも呼ばれる) へのアクセス、および 3 回の電話カウンセリング セッションのすべてが禁煙を改善する成功率)、または標準治療(電話カウンセリングを提供するクイットラインへの紹介と、クイットラインによって提供される2週間のニコチン薬の紹介、および患者のプライマリケア提供者への紹介)。 目的は、禁煙治療と禁煙の使用を最も促進する介入コンポーネントとコンポーネントの組み合わせを特定することです。
募集と参加者: 参加者は、ウィスコンシン州中部および東部の 2 つの医療システムのプライマリ ケア クリニックを通じて募集された 1664 人のプライマリ ケア患者です。 診療所での募集の開始時に、その診療所で喫煙することがわかっているすべての患者は、新しいタバコの専門家であるタバコケアマネージャーが禁煙を支援するために利用できるという通知と、それらへの連絡方法に関する情報を受け取ります。 ヘルスケアの訪問時に、患者は喫煙するかどうか尋ねられ、喫煙する場合、クリニックには喫煙者向けの新しいプログラムがあり、数日以内にタバコケアマネージャーからの電話で開始されると伝えられます. 患者は、そのような電話を希望しない場合、受信をオプトアウトできます。 たばこケア マネージャーは、喫煙するすべての患者に、禁煙に役立つリソースについての情報を提供し、調査研究に興味があるかどうかを尋ねます。 1 か月以内に禁煙する意思がなく、この研究に興味がある人のために、たばこケア マネージャーがこの研究について説明し、この研究の適格性についてスクリーニングを受けるかどうかを尋ねます。 スクリーニングに同意して合格した人には、研究に関する詳細な情報が提供され、参加のためのインフォームド コンセントを提供するよう求められます。 参加に同意した人については、タバコケアマネージャーが電話で 10 ~ 15 分間のベースラインインタビューを実施し、患者を実験条件に無作為に割り付け、コースで受け取る禁煙情報とリソースの種類を知らせます。 2年間の研究の。 研究の参加者全員に、ランダムに割り当てられた禁煙リソースと研究情報に関する手紙が、登録後にメールで届き、その後 2 年間でさらに 4 回届きます。 フォローアップ評価は、参加者がまだ喫煙しているかどうか、禁煙を試みたかどうか、および禁煙治療を使用したかどうかを確認するために、2 年間にわたって 6 か月ごとに行われます。 登録から 1 年と 2 年後に、一部の参加者は、まだ喫煙しているかどうかを判断するために、呼気と尿の検査のために診療所に来るように求められます。 患者は、禁煙治療を開始した場合、喫煙しているか、治療を使用しているか、離脱を経験しているか、3、12、および 26 週での禁煙と治療についてまだ意欲と自信があるかどうかを確認するために、追加のフォローアップ電話を完了するよう求められる場合があります。禁煙を試みた後。
結果と分析。 この研究で関心のある主要な結果は、参加者が利用可能な禁煙治療を使用するかどうかです。 関心のある主な研究課題は、各介入が禁煙治療の範囲をどの程度改善するか (すなわち、何人の人がその治療を使用するか)、および介入の特定のパッケージがこれを特にうまく行うかどうかです。 2 番目の重要な研究課題は、研究介入が 2 年間の研究中により多くの人々が禁煙するのに役立つかどうか、および介入のどのパッケージがこれをうまく行うかということです。 これらの介入を採用する可能性のある医療システムにとって重要な 3 つ目の問題は、介入が手頃な価格であるかどうか、および費用対効果の高い方法で治療の利用率と禁煙率を改善するかどうかです。 各介入コンポーネントの総コストが推定され、リーチあたり (治療の開始)、禁煙あたり (禁酒の達成)、および質を調整した生存年あたりのコストを計算し、純金銭的利益と増分費用対効果比を推定するために使用されます。各介入コンポーネントおよびコンポーネントの組み合わせについて。
得られる知識。 この研究では、喫煙するより多くのプライマリケア患者をエビデンスに基づいた治療に結びつけ、禁煙を支援する 4 つの有望な戦略の有効性、コスト、および費用対効果を評価します。 結果は、特にうまく機能すると思われる介入の最適化されたパッケージを選択するために使用されます。 この研究の結果は、喫煙するより多くのプライマリケア患者をエビデンスに基づくケアに結びつけることで、喫煙率を減らす効果的かつ効率的な方法を提案する可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ホストファミリーの診療所または内科クリニックのいずれかでケアを受けるプライマリケア患者
- >17歳
- 登録時に過去 7 日間のうち 7 日間喫煙したことを報告する
- 登録時に少なくとも6か月間、1日あたり少なくとも5本のタバコを吸っていると報告する
- 英語を話し、読むことができる
除外基準:
- 最近の診療所訪問時または電話で、ケアマネージャーのアウトリーチをオプトアウトした
- -30日以内に禁煙する意思がある(これらの患者は、この研究に登録するのではなく、即時治療のために紹介されます)
- -登録時に両方の治療が禁忌であるため、C-NRTとバレニクリンの両方を使用できない(アレルギー反応、重度の腎疾患)
- -登録時の統合失調症または精神病性障害の現在の治療
- 入学時過去10年間の自殺未遂歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インセンティブなし、オーダーメイド、ケアマネージメント、集中治療
この状態に無作為に割り当てられた参加者は、禁煙カウンセリングを完了するためのインセンティブにアクセスできず、2 年間にわたって禁煙治療の使用を促進する 5 つの個別の手紙を受け取り、2 年間にわたって 5 つのタバコケア管理サポートと動機付けの励ましの電話を受け取り、 3 回の禁煙カウンセリングと、12 週間の併用ニコチン置換またはバレニクリンのいずれかを 2 年間で最大 4 回受けることができます。
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この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) の 7 日前から開始して、最初の 3 日間は 0.5 mg の錠剤を 1 つ受け取ります。
その後、0.5 mg の錠剤を 1 日 2 回、次の 4 日間使用します。
治験薬の増加の最初の週の後、参加者はTQD後11週間まで1日2回1 mgの錠剤を1錠使用します。
これは、併用ニコチン置換療法と同時には使用されません。
この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) から 12 週間のニコチンパッチとニコチンミニトローチを受け取ります。
1 日 10 本以上のタバコを吸う参加者は、21 mg パッチを 8 週間使用して開始し、その後 14 mg パッチを 2 週間、その後 7 mg パッチを 2 週間使用するように漸減します。
1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸う参加者には、14 mg パッチを 10 週間、次に 7 mg パッチを 2 週間投与します。
参加者は、目標の禁煙日から 12 週間後に使用する 2 mg のミニ トローチを受け取ります。
参加者は、最初の 6 週間は 1 日 9 ~ 20 個のミニ トローチ (1 ~ 2 時間ごとに 1 個) を使用し、その後 3 週間は 2 ~ 4 時間ごとにミニ トローチに減らしてから、ミニ トローチを 1 個使用するように指示されます。 4~8時間ごとに3週間。
ニコチンパッチとニコチンミニトローチの組み合わせは、バレニクリンと同時に使用されません。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通のカスタマイズされた手紙を受け取ります。
手紙の内容は、参加者の人口統計と研究治療の使用に合わせて調整され、プライマリケアチームとタバコケアマネージャーへの言及でパーソナライズされます.
手紙は、禁煙への励ましと、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、割り当てられたタバコ ケア マネージャーから 10 ~ 15 分間続く 5 回のライブのプロアクティブな電話を受けます。担当のタバコ ケア マネージャーは、マニュアル化されたサポートと動機付けの励ましを提供し、利用可能な治療オプションについて話し合い、禁煙する準備ができたときに治療を開始する方法を参加者に通知します。 .
禁煙を選択した集中治療アクセスに無作為に割り付けられた参加者は、訓練を受けた禁煙健康カウンセラーから 15 ~ 20 分間の禁煙指導の電話を 3 回受けます。
通話は、禁煙の 1 週間前、禁煙の目標日の 1 日後、禁煙の目標日の 1 週間後にスケジュールされます。
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実験的:インセンティブなし、テーラード、ケアマネージ、標準治療
この状態に無作為に割り当てられた参加者は、禁煙カウンセリングを完了するためのインセンティブにアクセスできず、2 年間にわたって禁煙治療の使用を促進する 5 つのカスタマイズされた手紙を受け取り、2 年間にわたって 5 つのタバコケア管理サポートと動機付けの励ましの電話を受け取り、 2年以上、標準的な禁煙治療(州のタバコ禁煙ラインおよび/またはプライマリケア提供者への紹介)を受けることができます。
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この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通のカスタマイズされた手紙を受け取ります。
手紙の内容は、参加者の人口統計と研究治療の使用に合わせて調整され、プライマリケアチームとタバコケアマネージャーへの言及でパーソナライズされます.
手紙は、禁煙への励ましと、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、割り当てられたタバコ ケア マネージャーから 10 ~ 15 分間続く 5 回のライブのプロアクティブな電話を受けます。担当のタバコ ケア マネージャーは、マニュアル化されたサポートと動機付けの励ましを提供し、利用可能な治療オプションについて話し合い、禁煙する準備ができたときに治療を開始する方法を参加者に通知します。 .
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される推奨される標準治療です。
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) は、ウィスコンシン州の居住者全員に 20 分間のカウンセリング セッションを 1 回、翌月に禁煙日を設定する準備ができている場合に無料で提供し、医療資格基準を満たす人には 2 週間のカウンセリングを提供します。ニコチンパッチ、トローチ、ガムのいずれかを無料で提供します。
WTQL は、WTQL によって調剤された禁煙治療薬の参加者による使用について、完全な臨床的責任を負います。
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される、推奨される標準治療の一形態です。
この介入を使用することを選択した参加者は、次の 30 日以内に禁煙することに関心を示し、この紹介に同意した場合、カウンセリングおよび/または投薬のために主治医に電子的に紹介されます。
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実験的:インセンティブなし、オーダーメイド、ケアなし、集中治療
この状態に無作為に割り当てられた参加者は、禁煙カウンセリングを完了するためのインセンティブにアクセスできず、2 年間にわたって禁煙治療の使用を促進する 5 通の個別の手紙を受け取り、たばこケア管理のサポートと動機付けの励ましの電話を受けず、 3 人が禁煙カウンセリングの電話をやめ、12 週間にわたって 2 年間で最大 4 回、ニコチン置換またはバレニクリンのいずれかを併用した。
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この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) の 7 日前から開始して、最初の 3 日間は 0.5 mg の錠剤を 1 つ受け取ります。
その後、0.5 mg の錠剤を 1 日 2 回、次の 4 日間使用します。
治験薬の増加の最初の週の後、参加者はTQD後11週間まで1日2回1 mgの錠剤を1錠使用します。
これは、併用ニコチン置換療法と同時には使用されません。
この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) から 12 週間のニコチンパッチとニコチンミニトローチを受け取ります。
1 日 10 本以上のタバコを吸う参加者は、21 mg パッチを 8 週間使用して開始し、その後 14 mg パッチを 2 週間、その後 7 mg パッチを 2 週間使用するように漸減します。
1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸う参加者には、14 mg パッチを 10 週間、次に 7 mg パッチを 2 週間投与します。
参加者は、目標の禁煙日から 12 週間後に使用する 2 mg のミニ トローチを受け取ります。
参加者は、最初の 6 週間は 1 日 9 ~ 20 個のミニ トローチ (1 ~ 2 時間ごとに 1 個) を使用し、その後 3 週間は 2 ~ 4 時間ごとにミニ トローチに減らしてから、ミニ トローチを 1 個使用するように指示されます。 4~8時間ごとに3週間。
ニコチンパッチとニコチンミニトローチの組み合わせは、バレニクリンと同時に使用されません。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通のカスタマイズされた手紙を受け取ります。
手紙の内容は、参加者の人口統計と研究治療の使用に合わせて調整され、プライマリケアチームとタバコケアマネージャーへの言及でパーソナライズされます.
手紙は、禁煙への励ましと、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
禁煙を選択した集中治療アクセスに無作為に割り付けられた参加者は、訓練を受けた禁煙健康カウンセラーから 15 ~ 20 分間の禁煙指導の電話を 3 回受けます。
通話は、禁煙の 1 週間前、禁煙の目標日の 1 日後、禁煙の目標日の 1 週間後にスケジュールされます。
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実験的:インセンティブなし、オーダーメイド、ケア マネージなし、標準治療
この状態に無作為に割り当てられた参加者は、禁煙カウンセリングを完了するためのインセンティブにアクセスできず、2 年間にわたって禁煙治療の使用を促進する 5 通の個別の手紙を受け取り、タバコ ケア マネジメントのサポートと動機付けの励ましの電話を受けません。 2年以上の標準的な禁煙治療(州のタバコ禁煙ラインおよび/またはプライマリケア提供者への紹介)。
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この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通のカスタマイズされた手紙を受け取ります。
手紙の内容は、参加者の人口統計と研究治療の使用に合わせて調整され、プライマリケアチームとタバコケアマネージャーへの言及でパーソナライズされます.
手紙は、禁煙への励ましと、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される推奨される標準治療です。
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) は、ウィスコンシン州の居住者全員に 20 分間のカウンセリング セッションを 1 回、翌月に禁煙日を設定する準備ができている場合に無料で提供し、医療資格基準を満たす人には 2 週間のカウンセリングを提供します。ニコチンパッチ、トローチ、ガムのいずれかを無料で提供します。
WTQL は、WTQL によって調剤された禁煙治療薬の参加者による使用について、完全な臨床的責任を負います。
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される、推奨される標準治療の一形態です。
この介入を使用することを選択した参加者は、次の 30 日以内に禁煙することに関心を示し、この紹介に同意した場合、カウンセリングおよび/または投薬のために主治医に電子的に紹介されます。
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実験的:インセンティブなし、調整なし、ケアマネージメント、集中治療
この状態に無作為に割り当てられた参加者は、禁煙カウンセリングを完了するためのインセンティブにアクセスできず、2 年間にわたって禁煙治療の使用を促進する 5 つの個別化された手紙を受け取り、2 年間にわたって 5 つのタバコケア管理サポートと動機付けの励ましの電話を受け取り、 3回の禁煙カウンセリングコールと、12週間のニコチン置換またはバレニクリンの組み合わせのいずれかを2年間で最大4回利用できます。
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この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) の 7 日前から開始して、最初の 3 日間は 0.5 mg の錠剤を 1 つ受け取ります。
その後、0.5 mg の錠剤を 1 日 2 回、次の 4 日間使用します。
治験薬の増加の最初の週の後、参加者はTQD後11週間まで1日2回1 mgの錠剤を1錠使用します。
これは、併用ニコチン置換療法と同時には使用されません。
この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) から 12 週間のニコチンパッチとニコチンミニトローチを受け取ります。
1 日 10 本以上のタバコを吸う参加者は、21 mg パッチを 8 週間使用して開始し、その後 14 mg パッチを 2 週間、その後 7 mg パッチを 2 週間使用するように漸減します。
1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸う参加者には、14 mg パッチを 10 週間、次に 7 mg パッチを 2 週間投与します。
参加者は、目標の禁煙日から 12 週間後に使用する 2 mg のミニ トローチを受け取ります。
参加者は、最初の 6 週間は 1 日 9 ~ 20 個のミニ トローチ (1 ~ 2 時間ごとに 1 個) を使用し、その後 3 週間は 2 ~ 4 時間ごとにミニ トローチに減らしてから、ミニ トローチを 1 個使用するように指示されます。 4~8時間ごとに3週間。
ニコチンパッチとニコチンミニトローチの組み合わせは、バレニクリンと同時に使用されません。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、割り当てられたタバコ ケア マネージャーから 10 ~ 15 分間続く 5 回のライブのプロアクティブな電話を受けます。担当のタバコ ケア マネージャーは、マニュアル化されたサポートと動機付けの励ましを提供し、利用可能な治療オプションについて話し合い、禁煙する準備ができたときに治療を開始する方法を参加者に通知します。 .
禁煙を選択した集中治療アクセスに無作為に割り付けられた参加者は、訓練を受けた禁煙健康カウンセラーから 15 ~ 20 分間の禁煙指導の電話を 3 回受けます。
通話は、禁煙の 1 週間前、禁煙の目標日の 1 日後、禁煙の目標日の 1 週間後にスケジュールされます。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通の未調整の手紙を受け取ります。
レターの内容は、カスタマイズまたはパーソナライズされません。
手紙は、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
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実験的:インセンティブなし、調整なし、ケアマネージ、標準治療
この状態に無作為に割り当てられた参加者は、禁煙カウンセリングを完了するためのインセンティブにアクセスできず、2 年間にわたって禁煙治療の使用を促進する 5 つの個別化された手紙を受け取り、2 年間にわたって 5 つのタバコケア管理サポートと動機付けの励ましの電話を受け取り、 2年以上、標準的な禁煙治療(州のタバコ禁煙ラインおよび/またはプライマリケア提供者への紹介)を受けることができます。
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この介入に無作為に割り付けられた参加者は、割り当てられたタバコ ケア マネージャーから 10 ~ 15 分間続く 5 回のライブのプロアクティブな電話を受けます。担当のタバコ ケア マネージャーは、マニュアル化されたサポートと動機付けの励ましを提供し、利用可能な治療オプションについて話し合い、禁煙する準備ができたときに治療を開始する方法を参加者に通知します。 .
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される推奨される標準治療です。
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) は、ウィスコンシン州の居住者全員に 20 分間のカウンセリング セッションを 1 回、翌月に禁煙日を設定する準備ができている場合に無料で提供し、医療資格基準を満たす人には 2 週間のカウンセリングを提供します。ニコチンパッチ、トローチ、ガムのいずれかを無料で提供します。
WTQL は、WTQL によって調剤された禁煙治療薬の参加者による使用について、完全な臨床的責任を負います。
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される、推奨される標準治療の一形態です。
この介入を使用することを選択した参加者は、次の 30 日以内に禁煙することに関心を示し、この紹介に同意した場合、カウンセリングおよび/または投薬のために主治医に電子的に紹介されます。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通の未調整の手紙を受け取ります。
レターの内容は、カスタマイズまたはパーソナライズされません。
手紙は、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
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実験的:インセンティブなし、調整なし、ケアなし、集中治療
この状態に無作為に割り当てられた参加者は、禁煙カウンセリングを完了するためのインセンティブにアクセスできず、2 年間にわたって禁煙治療の使用を促進する 5 通の個別の手紙を受け取り、タバコ ケア管理サポートおよび動機付けの励ましの電話を受けず、3 通にアクセスできます。禁煙、カウンセリング電話の中止、12 週間の併用ニコチン置換またはバレニクリンのいずれかを 2 年間で最大 4 回。
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この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) の 7 日前から開始して、最初の 3 日間は 0.5 mg の錠剤を 1 つ受け取ります。
その後、0.5 mg の錠剤を 1 日 2 回、次の 4 日間使用します。
治験薬の増加の最初の週の後、参加者はTQD後11週間まで1日2回1 mgの錠剤を1錠使用します。
これは、併用ニコチン置換療法と同時には使用されません。
この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) から 12 週間のニコチンパッチとニコチンミニトローチを受け取ります。
1 日 10 本以上のタバコを吸う参加者は、21 mg パッチを 8 週間使用して開始し、その後 14 mg パッチを 2 週間、その後 7 mg パッチを 2 週間使用するように漸減します。
1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸う参加者には、14 mg パッチを 10 週間、次に 7 mg パッチを 2 週間投与します。
参加者は、目標の禁煙日から 12 週間後に使用する 2 mg のミニ トローチを受け取ります。
参加者は、最初の 6 週間は 1 日 9 ~ 20 個のミニ トローチ (1 ~ 2 時間ごとに 1 個) を使用し、その後 3 週間は 2 ~ 4 時間ごとにミニ トローチに減らしてから、ミニ トローチを 1 個使用するように指示されます。 4~8時間ごとに3週間。
ニコチンパッチとニコチンミニトローチの組み合わせは、バレニクリンと同時に使用されません。
禁煙を選択した集中治療アクセスに無作為に割り付けられた参加者は、訓練を受けた禁煙健康カウンセラーから 15 ~ 20 分間の禁煙指導の電話を 3 回受けます。
通話は、禁煙の 1 週間前、禁煙の目標日の 1 日後、禁煙の目標日の 1 週間後にスケジュールされます。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通の未調整の手紙を受け取ります。
レターの内容は、カスタマイズまたはパーソナライズされません。
手紙は、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
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アクティブコンパレータ:インセンティブなし、調整なし、ケア マネージなし、標準治療
この状態に無作為に割り当てられた参加者は、禁煙カウンセリングを完了するためのインセンティブにアクセスできず、2 年間にわたって禁煙治療の使用を促進する 5 通の個別化された手紙を受け取り、たばこケア管理のサポートと動機付けの励ましの電話を受けず、 2年以上の標準的な禁煙治療(州のタバコ禁煙ラインおよび/またはプライマリケア提供者への紹介)。
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これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される推奨される標準治療です。
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) は、ウィスコンシン州の居住者全員に 20 分間のカウンセリング セッションを 1 回、翌月に禁煙日を設定する準備ができている場合に無料で提供し、医療資格基準を満たす人には 2 週間のカウンセリングを提供します。ニコチンパッチ、トローチ、ガムのいずれかを無料で提供します。
WTQL は、WTQL によって調剤された禁煙治療薬の参加者による使用について、完全な臨床的責任を負います。
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される、推奨される標準治療の一形態です。
この介入を使用することを選択した参加者は、次の 30 日以内に禁煙することに関心を示し、この紹介に同意した場合、カウンセリングおよび/または投薬のために主治医に電子的に紹介されます。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通の未調整の手紙を受け取ります。
レターの内容は、カスタマイズまたはパーソナライズされません。
手紙は、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
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実験的:インセンティブ、オーダーメイド、ケアマネージメント、集中治療
この症状に無作為に割り当てられた参加者は、最初の禁煙カウンセリング電話を 2 年間で最大 4 回完了するとインセンティブが得られ、2 年間で禁煙治療の利用を促進するカスタマイズされた手紙を 5 通受け取り、タバコケア管理サポートを 5 回受け取ることができます。モチベーションを高める励ましの電話は 2 年間で、3 回の禁煙カウンセリング電話と、12 週間のニコチン代替薬またはバレニクリンの併用療法を 2 年間で最大 4 回受けることができます。
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この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) の 7 日前から開始して、最初の 3 日間は 0.5 mg の錠剤を 1 つ受け取ります。
その後、0.5 mg の錠剤を 1 日 2 回、次の 4 日間使用します。
治験薬の増加の最初の週の後、参加者はTQD後11週間まで1日2回1 mgの錠剤を1錠使用します。
これは、併用ニコチン置換療法と同時には使用されません。
この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) から 12 週間のニコチンパッチとニコチンミニトローチを受け取ります。
1 日 10 本以上のタバコを吸う参加者は、21 mg パッチを 8 週間使用して開始し、その後 14 mg パッチを 2 週間、その後 7 mg パッチを 2 週間使用するように漸減します。
1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸う参加者には、14 mg パッチを 10 週間、次に 7 mg パッチを 2 週間投与します。
参加者は、目標の禁煙日から 12 週間後に使用する 2 mg のミニ トローチを受け取ります。
参加者は、最初の 6 週間は 1 日 9 ~ 20 個のミニ トローチ (1 ~ 2 時間ごとに 1 個) を使用し、その後 3 週間は 2 ~ 4 時間ごとにミニ トローチに減らしてから、ミニ トローチを 1 個使用するように指示されます。 4~8時間ごとに3週間。
ニコチンパッチとニコチンミニトローチの組み合わせは、バレニクリンと同時に使用されません。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通のカスタマイズされた手紙を受け取ります。
手紙の内容は、参加者の人口統計と研究治療の使用に合わせて調整され、プライマリケアチームとタバコケアマネージャーへの言及でパーソナライズされます.
手紙は、禁煙への励ましと、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、割り当てられたタバコ ケア マネージャーから 10 ~ 15 分間続く 5 回のライブのプロアクティブな電話を受けます。担当のタバコ ケア マネージャーは、マニュアル化されたサポートと動機付けの励ましを提供し、利用可能な治療オプションについて話し合い、禁煙する準備ができたときに治療を開始する方法を参加者に通知します。 .
禁煙を選択した集中治療アクセスに無作為に割り付けられた参加者は、訓練を受けた禁煙健康カウンセラーから 15 ~ 20 分間の禁煙指導の電話を 3 回受けます。
通話は、禁煙の 1 週間前、禁煙の目標日の 1 日後、禁煙の目標日の 1 週間後にスケジュールされます。
この介入にランダムに割り当てられた参加者は、利用可能な治療法で最初のカウンセリングセッションを完了するたびにインセンティブを獲得でき、年間最大 2 ラウンドのカウンセリング、および 2 年間の登録期間で最大 4 ラウンドのカウンセリングを完了できます。
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実験的:インセンティブ、オーダーメイド、ケアマネージメント、標準治療
この症状に無作為に割り当てられた参加者は、最初の禁煙カウンセリング電話を 2 年間で最大 4 回完了するとインセンティブが得られ、2 年間で禁煙治療の利用を促進するカスタマイズされた手紙を 5 通受け取り、タバコケア管理サポートを 5 回受け取ることができます。 2 年間にわたって、動機付けの励ましの呼びかけが行われ、2 年間にわたって標準的な禁煙治療 (州の禁煙相談窓口および/またはそのプライマリケア提供者への紹介) を受けることができます。
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この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通のカスタマイズされた手紙を受け取ります。
手紙の内容は、参加者の人口統計と研究治療の使用に合わせて調整され、プライマリケアチームとタバコケアマネージャーへの言及でパーソナライズされます.
手紙は、禁煙への励ましと、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、割り当てられたタバコ ケア マネージャーから 10 ~ 15 分間続く 5 回のライブのプロアクティブな電話を受けます。担当のタバコ ケア マネージャーは、マニュアル化されたサポートと動機付けの励ましを提供し、利用可能な治療オプションについて話し合い、禁煙する準備ができたときに治療を開始する方法を参加者に通知します。 .
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される推奨される標準治療です。
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) は、ウィスコンシン州の居住者全員に 20 分間のカウンセリング セッションを 1 回、翌月に禁煙日を設定する準備ができている場合に無料で提供し、医療資格基準を満たす人には 2 週間のカウンセリングを提供します。ニコチンパッチ、トローチ、ガムのいずれかを無料で提供します。
WTQL は、WTQL によって調剤された禁煙治療薬の参加者による使用について、完全な臨床的責任を負います。
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される、推奨される標準治療の一形態です。
この介入を使用することを選択した参加者は、次の 30 日以内に禁煙することに関心を示し、この紹介に同意した場合、カウンセリングおよび/または投薬のために主治医に電子的に紹介されます。
この介入にランダムに割り当てられた参加者は、利用可能な治療法で最初のカウンセリングセッションを完了するたびにインセンティブを獲得でき、年間最大 2 ラウンドのカウンセリング、および 2 年間の登録期間で最大 4 ラウンドのカウンセリングを完了できます。
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実験的:インセンティブ、オーダーメイド、ケアマネージメントなし、集中治療
この症状に無作為に割り当てられた参加者は、最初の禁煙カウンセリングの電話を 2 年間で最大 4 回完了するとインセンティブが得られ、2 年間で禁煙治療の利用を促進するカスタマイズされた手紙を 5 通受け取ることができ、タバコケア管理サポートは受けられません。 3 回の禁煙相談電話と、12 週間のニコチン代替薬またはバレニクリン併用療法を 2 年間で 4 回まで利用できるようになります。
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この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) の 7 日前から開始して、最初の 3 日間は 0.5 mg の錠剤を 1 つ受け取ります。
その後、0.5 mg の錠剤を 1 日 2 回、次の 4 日間使用します。
治験薬の増加の最初の週の後、参加者はTQD後11週間まで1日2回1 mgの錠剤を1錠使用します。
これは、併用ニコチン置換療法と同時には使用されません。
この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) から 12 週間のニコチンパッチとニコチンミニトローチを受け取ります。
1 日 10 本以上のタバコを吸う参加者は、21 mg パッチを 8 週間使用して開始し、その後 14 mg パッチを 2 週間、その後 7 mg パッチを 2 週間使用するように漸減します。
1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸う参加者には、14 mg パッチを 10 週間、次に 7 mg パッチを 2 週間投与します。
参加者は、目標の禁煙日から 12 週間後に使用する 2 mg のミニ トローチを受け取ります。
参加者は、最初の 6 週間は 1 日 9 ~ 20 個のミニ トローチ (1 ~ 2 時間ごとに 1 個) を使用し、その後 3 週間は 2 ~ 4 時間ごとにミニ トローチに減らしてから、ミニ トローチを 1 個使用するように指示されます。 4~8時間ごとに3週間。
ニコチンパッチとニコチンミニトローチの組み合わせは、バレニクリンと同時に使用されません。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通のカスタマイズされた手紙を受け取ります。
手紙の内容は、参加者の人口統計と研究治療の使用に合わせて調整され、プライマリケアチームとタバコケアマネージャーへの言及でパーソナライズされます.
手紙は、禁煙への励ましと、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
禁煙を選択した集中治療アクセスに無作為に割り付けられた参加者は、訓練を受けた禁煙健康カウンセラーから 15 ~ 20 分間の禁煙指導の電話を 3 回受けます。
通話は、禁煙の 1 週間前、禁煙の目標日の 1 日後、禁煙の目標日の 1 週間後にスケジュールされます。
この介入にランダムに割り当てられた参加者は、利用可能な治療法で最初のカウンセリングセッションを完了するたびにインセンティブを獲得でき、年間最大 2 ラウンドのカウンセリング、および 2 年間の登録期間で最大 4 ラウンドのカウンセリングを完了できます。
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実験的:インセンティブ、オーダーメイド、ケアマネジメントなし、標準治療
この症状に無作為に割り当てられた参加者は、最初の禁煙カウンセリングの電話を 2 年間で最大 4 回完了するとインセンティブが得られ、2 年間で禁煙治療の利用を促進するカスタマイズされた手紙を 5 通受け取ることができ、タバコケア管理サポートは受けられません。動機付けの励ましの呼びかけがあり、2 年間にわたる標準的な禁煙治療 (州の禁煙相談窓口および/またはそのプライマリケア提供者への紹介) を受けることができます。
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この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通のカスタマイズされた手紙を受け取ります。
手紙の内容は、参加者の人口統計と研究治療の使用に合わせて調整され、プライマリケアチームとタバコケアマネージャーへの言及でパーソナライズされます.
手紙は、禁煙への励ましと、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される推奨される標準治療です。
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) は、ウィスコンシン州の居住者全員に 20 分間のカウンセリング セッションを 1 回、翌月に禁煙日を設定する準備ができている場合に無料で提供し、医療資格基準を満たす人には 2 週間のカウンセリングを提供します。ニコチンパッチ、トローチ、ガムのいずれかを無料で提供します。
WTQL は、WTQL によって調剤された禁煙治療薬の参加者による使用について、完全な臨床的責任を負います。
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される、推奨される標準治療の一形態です。
この介入を使用することを選択した参加者は、次の 30 日以内に禁煙することに関心を示し、この紹介に同意した場合、カウンセリングおよび/または投薬のために主治医に電子的に紹介されます。
この介入にランダムに割り当てられた参加者は、利用可能な治療法で最初のカウンセリングセッションを完了するたびにインセンティブを獲得でき、年間最大 2 ラウンドのカウンセリング、および 2 年間の登録期間で最大 4 ラウンドのカウンセリングを完了できます。
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実験的:インセンティブ、アンテイラード、ケアマネ、集中治療
この症状に無作為に割り当てられた参加者は、最初の禁煙カウンセリング電話を 2 年間で最大 4 回完了するとインセンティブが得られ、2 年間で禁煙治療の利用を促進する未仕立ての手紙を 5 通受け取り、5 回のタバコケア管理サポートを受け、モチベーションを高める励ましの電話は 2 年間で、3 回の禁煙カウンセリング電話と、12 週間のニコチン代替薬またはバレニクリンの併用療法を 2 年間で最大 4 回受けることができます。
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この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) の 7 日前から開始して、最初の 3 日間は 0.5 mg の錠剤を 1 つ受け取ります。
その後、0.5 mg の錠剤を 1 日 2 回、次の 4 日間使用します。
治験薬の増加の最初の週の後、参加者はTQD後11週間まで1日2回1 mgの錠剤を1錠使用します。
これは、併用ニコチン置換療法と同時には使用されません。
この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) から 12 週間のニコチンパッチとニコチンミニトローチを受け取ります。
1 日 10 本以上のタバコを吸う参加者は、21 mg パッチを 8 週間使用して開始し、その後 14 mg パッチを 2 週間、その後 7 mg パッチを 2 週間使用するように漸減します。
1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸う参加者には、14 mg パッチを 10 週間、次に 7 mg パッチを 2 週間投与します。
参加者は、目標の禁煙日から 12 週間後に使用する 2 mg のミニ トローチを受け取ります。
参加者は、最初の 6 週間は 1 日 9 ~ 20 個のミニ トローチ (1 ~ 2 時間ごとに 1 個) を使用し、その後 3 週間は 2 ~ 4 時間ごとにミニ トローチに減らしてから、ミニ トローチを 1 個使用するように指示されます。 4~8時間ごとに3週間。
ニコチンパッチとニコチンミニトローチの組み合わせは、バレニクリンと同時に使用されません。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、割り当てられたタバコ ケア マネージャーから 10 ~ 15 分間続く 5 回のライブのプロアクティブな電話を受けます。担当のタバコ ケア マネージャーは、マニュアル化されたサポートと動機付けの励ましを提供し、利用可能な治療オプションについて話し合い、禁煙する準備ができたときに治療を開始する方法を参加者に通知します。 .
禁煙を選択した集中治療アクセスに無作為に割り付けられた参加者は、訓練を受けた禁煙健康カウンセラーから 15 ~ 20 分間の禁煙指導の電話を 3 回受けます。
通話は、禁煙の 1 週間前、禁煙の目標日の 1 日後、禁煙の目標日の 1 週間後にスケジュールされます。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通の未調整の手紙を受け取ります。
レターの内容は、カスタマイズまたはパーソナライズされません。
手紙は、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
この介入にランダムに割り当てられた参加者は、利用可能な治療法で最初のカウンセリングセッションを完了するたびにインセンティブを獲得でき、年間最大 2 ラウンドのカウンセリング、および 2 年間の登録期間で最大 4 ラウンドのカウンセリングを完了できます。
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実験的:インセンティブ、アンテイラード、ケアマネ、標準治療
この症状に無作為に割り当てられた参加者は、最初の禁煙カウンセリング電話を 2 年間で最大 4 回完了するとインセンティブが得られ、2 年間で禁煙治療の利用を促進する未仕立ての手紙を 5 通受け取り、5 回のタバコケア管理サポートを受け、 2 年間にわたって、動機付けの励ましの呼びかけが行われ、2 年間にわたって標準的な禁煙治療 (州の禁煙相談窓口および/またはそのプライマリケア提供者への紹介) を受けることができます。
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この介入に無作為に割り付けられた参加者は、割り当てられたタバコ ケア マネージャーから 10 ~ 15 分間続く 5 回のライブのプロアクティブな電話を受けます。担当のタバコ ケア マネージャーは、マニュアル化されたサポートと動機付けの励ましを提供し、利用可能な治療オプションについて話し合い、禁煙する準備ができたときに治療を開始する方法を参加者に通知します。 .
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される推奨される標準治療です。
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) は、ウィスコンシン州の居住者全員に 20 分間のカウンセリング セッションを 1 回、翌月に禁煙日を設定する準備ができている場合に無料で提供し、医療資格基準を満たす人には 2 週間のカウンセリングを提供します。ニコチンパッチ、トローチ、ガムのいずれかを無料で提供します。
WTQL は、WTQL によって調剤された禁煙治療薬の参加者による使用について、完全な臨床的責任を負います。
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される、推奨される標準治療の一形態です。
この介入を使用することを選択した参加者は、次の 30 日以内に禁煙することに関心を示し、この紹介に同意した場合、カウンセリングおよび/または投薬のために主治医に電子的に紹介されます。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通の未調整の手紙を受け取ります。
レターの内容は、カスタマイズまたはパーソナライズされません。
手紙は、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
この介入にランダムに割り当てられた参加者は、利用可能な治療法で最初のカウンセリングセッションを完了するたびにインセンティブを獲得でき、年間最大 2 ラウンドのカウンセリング、および 2 年間の登録期間で最大 4 ラウンドのカウンセリングを完了できます。
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実験的:インセンティブ、未仕立て、ケアマネなし、集中治療
この症状にランダムに割り当てられた参加者は、最初の禁煙カウンセリングの電話を 2 年間で最大 4 回完了するとインセンティブが得られ、禁煙治療の利用を促進する未仕立ての手紙が 2 年間で 5 通受け取り、タバコケアマネジメントのサポートは受けられません。 3 回の禁煙相談電話と、12 週間のニコチン代替薬またはバレニクリン併用療法を 2 年間で 4 回まで利用できるようになります。
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この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) の 7 日前から開始して、最初の 3 日間は 0.5 mg の錠剤を 1 つ受け取ります。
その後、0.5 mg の錠剤を 1 日 2 回、次の 4 日間使用します。
治験薬の増加の最初の週の後、参加者はTQD後11週間まで1日2回1 mgの錠剤を1錠使用します。
これは、併用ニコチン置換療法と同時には使用されません。
この介入を使用することを選択した集中治療に無作為に割り付けられた参加者は、目標禁煙日 (TQD) から 12 週間のニコチンパッチとニコチンミニトローチを受け取ります。
1 日 10 本以上のタバコを吸う参加者は、21 mg パッチを 8 週間使用して開始し、その後 14 mg パッチを 2 週間、その後 7 mg パッチを 2 週間使用するように漸減します。
1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸う参加者には、14 mg パッチを 10 週間、次に 7 mg パッチを 2 週間投与します。
参加者は、目標の禁煙日から 12 週間後に使用する 2 mg のミニ トローチを受け取ります。
参加者は、最初の 6 週間は 1 日 9 ~ 20 個のミニ トローチ (1 ~ 2 時間ごとに 1 個) を使用し、その後 3 週間は 2 ~ 4 時間ごとにミニ トローチに減らしてから、ミニ トローチを 1 個使用するように指示されます。 4~8時間ごとに3週間。
ニコチンパッチとニコチンミニトローチの組み合わせは、バレニクリンと同時に使用されません。
禁煙を選択した集中治療アクセスに無作為に割り付けられた参加者は、訓練を受けた禁煙健康カウンセラーから 15 ~ 20 分間の禁煙指導の電話を 3 回受けます。
通話は、禁煙の 1 週間前、禁煙の目標日の 1 日後、禁煙の目標日の 1 週間後にスケジュールされます。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通の未調整の手紙を受け取ります。
レターの内容は、カスタマイズまたはパーソナライズされません。
手紙は、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
この介入にランダムに割り当てられた参加者は、利用可能な治療法で最初のカウンセリングセッションを完了するたびにインセンティブを獲得でき、年間最大 2 ラウンドのカウンセリング、および 2 年間の登録期間で最大 4 ラウンドのカウンセリングを完了できます。
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実験的:インセンティブ、未調整、ケアマネージなし、標準治療
この症状にランダムに割り当てられた参加者は、最初の禁煙カウンセリングの電話を 2 年間で最大 4 回完了するとインセンティブが得られ、禁煙治療の利用を促進する未仕立ての手紙が 2 年間で 5 通受け取り、タバコケアマネジメントのサポートは受けられません。動機付けの励ましの呼びかけがあり、2 年間にわたる標準的な禁煙治療 (州の禁煙相談窓口および/またはそのプライマリケア提供者への紹介) を受けることができます。
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これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される推奨される標準治療です。
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) は、ウィスコンシン州の居住者全員に 20 分間のカウンセリング セッションを 1 回、翌月に禁煙日を設定する準備ができている場合に無料で提供し、医療資格基準を満たす人には 2 週間のカウンセリングを提供します。ニコチンパッチ、トローチ、ガムのいずれかを無料で提供します。
WTQL は、WTQL によって調剤された禁煙治療薬の参加者による使用について、完全な臨床的責任を負います。
これは、医学的にバレニクリンまたは併用ニコチンパッチの対象とならない参加者、または標準治療へのアクセスに無作為化された参加者に提供される、推奨される標準治療の一形態です。
この介入を使用することを選択した参加者は、次の 30 日以内に禁煙することに関心を示し、この紹介に同意した場合、カウンセリングおよび/または投薬のために主治医に電子的に紹介されます。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、4 ~ 6 か月ごとに 5 通の未調整の手紙を受け取ります。
レターの内容は、カスタマイズまたはパーソナライズされません。
手紙は、利用可能な治療へのアクセス方法に関する情報を提供します。
この介入にランダムに割り当てられた参加者は、利用可能な治療法で最初のカウンセリングセッションを完了するたびにインセンティブを獲得でき、年間最大 2 ラウンドのカウンセリング、および 2 年間の登録期間で最大 4 ラウンドのカウンセリングを完了できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
研究登録から1年以上にわたって治療を開始した参加者の数
時間枠:1年
|
治療開始の運用上の定義は、利用可能な禁煙治療において心理社会的治療のセッションを少なくとも 1 回完了することです。
このアウトカムの主要なコード化は、2 値で表されます (1 = 1 年間の研究登録期間を超える、上記で定義した任意の治療開始 vs. 0 = 治療開始の証拠なし)。
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1年
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2年間の研究登録で治療を開始した参加者の数
時間枠:2年
|
治療開始の運用上の定義は、利用可能な禁煙治療において心理社会的治療のセッションを少なくとも 1 回完了することです。
この結果の主要なコード化は、2 値になります (1 = 2 年間の研究登録期間にわたる、上記で定義した任意の治療開始 vs. 0 = 治療開始の証拠なし)。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生化学的に検証された7日間の禁欲率を達成した参加者の数 登録後2年
時間枠:入学から2年
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実験条件に無作為に割り付けられたすべての研究参加者は、登録後 2 年後の追跡電話面接で、過去 7 日間の喫煙について報告するよう求められます。
このフォローアップ面接で過去 7 日間に完全な禁欲を主張した人は、コチニン検査による禁欲の生化学的検証のために唾液サンプルの提供を求められます。
今回の訪問時に過去 7 日間の禁酒を報告したが、コチニン レベルが 10ng/mL を超える参加者、またはコチニンの結果を提供していない参加者は喫煙していると見なされます。
欠損データは、一次治療目的分析では禁欲ではないものとしてコード化されます。
|
入学から2年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
医療および社会的観点からの初年度の介入費用
時間枠:1年
|
初年度に各介入を実施するための費用 (研究関連の費用を差し引いたもの) は、医療の利用、サービス、投薬、管理、および患者レポートのデータから計算されます。
この結果は、各介入コンポーネントと非常に有望な介入パッケージを実装するための初年度のコストを決定するために使用されます。
|
1年
|
医療および社会的観点からの 2 年目の介入費用
時間枠:2年
|
各介入の実施を維持するためのコスト (研究関連のコストを差し引いたもの) は、医療の利用、サービス、投薬、管理、および患者レポートのデータから計算されます。
この結果は、各介入コンポーネントと非常に有望な介入パッケージの実施を維持するためのコストを決定するために使用されます。
|
2年
|
集中治療終了者数
時間枠:2年
|
この結果は、C-NRT またはバレニクリンによる集中治療にアクセスできるようにランダムに割り当てられた参加者が 2 年間の任意の時点で治療の全ラウンドを完了したかどうかのバイナリ指標でコード化されます。
完了は、3 回の電話カウンセリング セッションの完了と定義されます。
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2年
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禁煙治療開始後に短期間の禁煙を報告した参加者の数
時間枠:目標後 3、12、および 26 週間の禁煙日
|
自己申告による 7 日間のポイント有病率の禁欲は、補助禁煙試行中に 3 回の電話フォローアップで禁煙を試みる参加者から決定されます。
3 つの時点すべてで、7 日間のポイント有病率の禁酒は、バイナリとしてコード化されます (1 = 過去 7 日間、自己申告による禁酒、一服もなし、または 0 = 過去 7 日間の喫煙)、主要な意図的治療分析では、喫煙として扱われなかった欠落があります。
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目標後 3、12、および 26 週間の禁煙日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael C Fiore, MD,MPH,MBA、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-0939
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (その他の識別子:UW Madison)
- A534253 (その他の識別子:UW Madison)
- 2P01CA180945-06 (米国 NIH グラント/契約)
- 5736 (その他の識別子:NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
- UW20070 (その他の識別子:UW Madison)
- Protocol Version 10/25/2023 (その他の識別子:UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。