Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект вмешательств Health Systems Reach

3 сентября 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Вмешательства централизованной системы здравоохранения для расширения охвата: эксперимент по факторному скринингу

Этот проект направлен на определение способов расширения охвата научно обоснованными методами лечения отказа от курения среди взрослых пациентов первичной медико-санитарной помощи, которые курят ежедневно и не готовы начать лечение при включении в исследование. Факторный эксперимент 2x2x2x2 оценит степень, в которой 4 компонента вмешательства способствуют использованию основанных на фактических данных методов лечения, чтобы помочь курильщикам, изначально не готовым бросить курить, бросить курить в течение 2 лет. Протестированные компоненты вмешательства включают: скромные финансовые стимулы (40 долларов США) за завершение начальной консультационной сессии по лечению отказа от курения (по сравнению с никто); автоматические полугодовые информационно-просветительские материалы, рассылаемые пациентами по предпочтительному для них способу связи с использованием данных электронной медицинской карты для адаптации и персонализации приглашений использовать доступные методы лечения для отказа от курения (по сравнению с нестандартные буквы); прямой, упреждающий контакт по телефону с менеджером по уходу за табачными изделиями, который будет пропагандировать использование лечения и проводить мотивационное вмешательство два раза в год (по сравнению с никто); и доступ к 3 бесплатным телефонным консультациям по прекращению курения с комбинированной никотинзаместительной терапией (C-NRT) или варениклином (по сравнению с государственная телефонная линия по отказу от табака и направление к поставщику первичной медико-санитарной помощи). Предложения о проактивном лечении будут делаться в течение 22 месяцев после регистрации. Статус курения и использование любых методов лечения отказа от курения будут оцениваться каждые 6 месяцев в течение 2 лет участия в исследовании. Данные 1664 взрослых пациентов первичной медико-санитарной помощи, отвечающих критериям включения/исключения, будут проанализированы, чтобы выяснить, влияют ли компоненты вмешательства на использование лечения (первичный результат) и статус курения через 2 года доступа к лечению (вторичный результат). В рамках проекта компоненты манипулируемого вмешательства будут оцениваться сначала с точки зрения начала лечения (определяемого как количество завершенных как минимум 1 сеанса консультирования по прекращению курения до намеченной даты отказа от курения), а затем с точки зрения окончания исследования (2 года). после зачисления) показатели воздержания от употребления наркотиков (вторичный результат) и экономическая эффективность расширения охвата (третичный результат). Этот эксперимент поможет определить мероприятия, охватывающие систему здравоохранения, которые эффективно улучшат использование методов лечения отказа от курения, чтобы помочь большему количеству курильщиков бросить курить и предотвратить заболеваемость и смертность от рака, вызванные табаком.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн и цель. В этом двухлетнем экспериментальном исследовании будет оцениваться эффективность, затраты и рентабельность четырех вмешательств, предназначенных для подключения курящих пациентов первичной медико-санитарной помощи к научно обоснованному лечению отказа от курения. Вмешательства, которые будут протестированы, представляют собой вмешательства системы здравоохранения, направленные на то, чтобы лучше привлечь курящих пациентов к эффективным методам лечения отказа от курения. Участники, включенные в исследование, будут рандомизированы на 1 уровень каждого из следующих 4 компонентов вмешательства: 1) получать 40 долларов каждый раз, когда они совершают первый телефонный звонок с консультацией в рамках нового раунда лечения отказа от курения (до 4 раундов лечения). лечение) или отсутствие стимулов для начала лечения; 2) получать индивидуальные письма, поощряющие использование научно обоснованного лечения отказа от курения, каждые 4–6 месяцев в течение 2 лет или неиндивидуализированные письма каждые 4–6 месяцев в течение 2 лет; 3) получать звонки каждые 4-6 месяцев от менеджера по уходу за табаком, который будет предоставлять мотивационное консультирование пациентов, чтобы побудить их использовать лечение по отказу от курения, и информировать пациентов, желающих бросить курить, о доступных методах лечения, в противном случае менеджер по уходу за табаком не будет звонить; и 4) доступ к интенсивному лечению (стандартные 12-недельные схемы 2 никотиновых препаратов, используемых вместе, также называемых комбинированной никотинзаместительной терапией, или варениклин, таблетки без никотина), с 3 телефонными консультациями, все из которых помогают бросить курить показатели успешности) или стандартное лечение (направление на телефонную линию помощи, предлагающую консультации по телефону, и 2 недели приема одного никотинового препарата, предоставляемого этой телефонной линией, и направление к поставщику первичной медико-санитарной помощи пациента). Цель состоит в том, чтобы определить компоненты вмешательства и комбинацию компонентов, которые наилучшим образом способствуют использованию лечения по прекращению курения и воздержанию от табака.

Набор и участники: Участниками будут 1664 пациента первичной медико-санитарной помощи, набранные через свои клиники первичной медико-санитарной помощи в 2 системах здравоохранения в центральном и восточном Висконсине. При наборе в клинику все пациенты, о которых известно, что они курят в этой клинике, получат уведомление о том, что новый специалист по табачным изделиям, менеджер по уходу за табачными изделиями, готов помочь им бросить курить, а также информацию о том, как с ними связаться. Во время визитов к врачу пациентов спросят, курят ли они, и, если курят, сообщат, что в клинике есть новая программа для курильщиков, которая начнется с телефонного звонка от менеджера по уходу за табаком в течение следующих нескольких дней. Пациенты смогут отказаться от получения таких звонков, если они этого не хотят. Менеджер по уходу за табачными изделиями предоставит информацию всем курящим пациентам об имеющихся ресурсах, которые помогут им бросить курить, и спросит их, заинтересованы ли они в проведении исследования. Для тех, кто не желает бросить курить в течение месяца и заинтересован в исследовании, менеджер по уходу за табачными изделиями расскажет об этом исследовании и спросит их, хотят ли они пройти обследование на соответствие требованиям для участия в исследовании. Тем, кто согласится на скрининг и пройдет его, будет предоставлена ​​подробная информация об исследовании, и им будет предложено дать информированное согласие на участие. Для тех, кто согласен на участие, менеджер по уходу за табачными изделиями проведет 10-15-минутное базовое интервью по телефону, случайным образом распределит пациентов по экспериментальным состояниям и проинформирует их о типах информации о прекращении курения и ресурсах, которые они получат в течение курса. 2-летнего обучения. Каждый участник исследования получит письмо о своих случайно назначенных ресурсах по прекращению курения и информацию об исследовании по почте после регистрации и еще 4 раза в течение следующих 2 лет. Последующие оценки будут проводиться каждые 6 месяцев в течение 2 лет, чтобы выяснить, продолжают ли участники курить, пытались ли они бросить курить и использовали ли они какое-либо лечение для прекращения курения. Через один и два года после зачисления некоторым участникам будет предложено прийти в свою клинику для проведения анализов дыхания и мочи, чтобы определить, курят ли они еще. Пациентов могут попросить сделать дополнительные последующие звонки, если они начинают лечение по отказу от курения, чтобы узнать, курят ли они, принимают ли лечение, переживают ли они абстинентный синдром и все еще ли мотивированы и уверены ли они в отказе от курения и лечении через 3, 12 и 26 недель. после попытки бросить курить.

Результаты и анализы. Основной результат, представляющий интерес в этом исследовании, заключается в том, используют ли участники доступные им методы лечения отказа от курения. Главный исследовательский вопрос, представляющий интерес, заключается в том, в какой степени каждое вмешательство улучшает доступность лечения по отказу от курения (т. е. сколько людей используют лечение) и особенно хорошо ли с этим справляются определенные пакеты вмешательств. Второй важный вопрос исследования заключается в том, помогают ли исследуемые вмешательства большему количеству людей бросить курить в течение двухлетнего исследования, и какие пакеты вмешательств делают это хорошо. Третий вопрос, важный для систем здравоохранения, которые могут принять эти вмешательства, заключается в том, являются ли вмешательства доступными и улучшают ли они показатели использования лечения и показатели воздержания от табака экономически эффективным образом. Общие затраты на каждый компонент вмешательства будут оценены и использованы для расчета затрат на охват (начало лечения), на отказ от курения (достижение воздержания) и на каждый год жизни с поправкой на качество, а также для оценки чистой денежной выгоды и коэффициента дополнительной эффективности затрат. для каждого компонента вмешательства и комбинации компонентов.

Знания, которые необходимо получить. В этом исследовании будут оцениваться эффективность, затраты и рентабельность 4 многообещающих стратегий, направленных на то, чтобы привлечь больше курящих пациентов первичного звена к научно обоснованному лечению, чтобы помочь им бросить курить. Результаты будут использованы для выбора оптимизированного пакета вмешательств, который покажется особенно эффективным. Результаты этого исследования могут предложить эффективные и действенные способы снижения распространенности курения путем подключения большего числа курящих пациентов первичного звена к услугам, основанным на доказательствах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент первичной медико-санитарной помощи, который получает помощь в одной из принимающих семейных клиник или клиник внутренних болезней
  • >17 лет
  • Сообщить о курении 7 из последних 7 дней на момент регистрации
  • Сообщить о курении не менее пяти сигарет в день в течение не менее 6 месяцев на момент регистрации.
  • Способен говорить и читать по-английски

Критерий исключения:

  • Отказ от помощи Care Manager во время последнего визита в клинику или по телефону
  • Желание бросить курить в течение 30 дней (эти пациенты будут направлены на немедленное лечение, а не включены в данное исследование)
  • Невозможность одновременного использования C-NRT и варениклина из-за противопоказаний к обоим видам лечения при включении в исследование (аллергические реакции, тяжелая почечная недостаточность)
  • Текущее лечение шизофрении или психотического расстройства на момент зачисления
  • История попыток самоубийства за последние 10 лет при поступлении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Без поощрения,Индивидуальный подход,Управление уходом,Интенсивное лечение
Участники, случайно назначенные для этого состояния, не будут иметь доступа к поощрениям за завершение консультирования по прекращению курения, получат 5 специально разработанных писем, рекламирующих использование лечения для прекращения курения в течение 2 лет, получат 5 телефонных звонков с поддержкой управления табачными изделиями и мотивационными поощрениями в течение 2 лет, а также иметь доступ к 3 консультациям по прекращению курения и 12-недельному курсу комбинированной никотиновой замены или варениклина до 4 раз в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решили использовать это вмешательство, будут получать одну таблетку 0,5 мг в течение первых 3 дней, начиная с 7 дней до целевого дня отказа от курения (TQD). Затем они будут принимать по одной таблетке 0,5 мг два раза в день в течение следующих 4 дней. После первой недели приема исследуемого препарата участники будут принимать по одной таблетке 1 мг два раза в день до 11 недель после TQD. Это не будет использоваться одновременно с комбинированной никотинзаместительной терапией.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решат использовать это вмешательство, получат 12 недель никотиновых пластырей и никотиновых мини-лепешек, начиная с целевого дня отказа от курения (TQD). Участники, которые выкуривают более 10 сигарет в день, начнут с пластыря 21 мг в течение 8 недель, а затем титруют до пластыря 14 мг в течение 2 недель, а затем пластыря 7 мг в течение 2 недель. Участникам, которые выкуривают 5–10 сигарет в день, будут давать пластыри по 14 мг в течение 10 недель, а затем — пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат мини-лепешки по 2 мг для использования, начиная с установленной даты отказа от курения и в течение следующих 12 недель. Участники будут проинструктированы использовать 9-20 мини-пастилок в день (по одной каждые 1-2 часа) в течение первых 6 недель, затем уменьшить до мини-пастилки каждые 2-4 часа в течение 3 недель, а затем мини-пастилки. каждые 4-8 часов в течение 3 недель. Комбинация никотинового пластыря и никотиновой мини-лепешки не будет использоваться одновременно с варениклином.
Участники, рандомизированные для этого вмешательства, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма будет адаптировано к демографическим характеристикам участников и использованию исследуемого лечения, а также будет персонализировано со ссылками на их группы первичной медико-санитарной помощи и менеджера по уходу за табаком. Письма предлагают поощрение бросить курить и информацию о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, получат 5 активных телефонных звонков продолжительностью 10–15 минут в режиме реального времени от назначенного менеджера по уходу за табачными изделиями, который окажет ручную поддержку и мотивационное поощрение, обсудит доступные варианты лечения и проинформирует участника, как начать лечение, когда он будет готов бросить курить. .
Участники, рандомизированные для доступа к интенсивному лечению, которые решат бросить курить, получат три 15-20-минутных инструктажа по отказу от курения от обученного медицинского консультанта по прекращению курения. Звонки будут запланированы на одну неделю до прекращения курения, на один день после целевого дня прекращения курения и на одну неделю после целевого дня прекращения курения.
Экспериментальный: Без поощрения, Индивидуальный подход, Управление уходом, Стандартное лечение
Участники, случайно назначенные для этого состояния, не будут иметь доступа к поощрениям за завершение консультирования по прекращению курения, получат 5 специально разработанных писем, рекламирующих использование лечения для прекращения курения в течение 2 лет, получат 5 звонков с поддержкой управления табачными изделиями и мотивационными ободрительными звонками в течение 2 лет, а также иметь доступ к стандартному лечению по прекращению курения (направление на государственную телефонную линию для отказа от табака и/или к основному лечащему врачу) в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для этого вмешательства, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма будет адаптировано к демографическим характеристикам участников и использованию исследуемого лечения, а также будет персонализировано со ссылками на их группы первичной медико-санитарной помощи и менеджера по уходу за табаком. Письма предлагают поощрение бросить курить и информацию о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, получат 5 активных телефонных звонков продолжительностью 10–15 минут в режиме реального времени от назначенного менеджера по уходу за табачными изделиями, который окажет ручную поддержку и мотивационное поощрение, обсудит доступные варианты лечения и проинформирует участника, как начать лечение, когда он будет готов бросить курить. .
Это рекомендуемая стандартная помощь, которая будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Линия помощи бросившим курить в Висконсине (WTQL) бесплатно предлагает один 20-минутный консультационный сеанс для всех жителей штата Висконсин, готовых назначить дату отказа от курения в следующем месяце, и предлагает тем, кто соответствует их медицинским критериям, двухнедельный бесплатное предоставление никотиновых пластырей, леденцов или жевательной резинки. WTQL берет на себя полную клиническую ответственность за использование участниками препаратов для прекращения курения, отпускаемых WTQL.
Это форма рекомендуемого стандартного лечения, которое будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Участники, решившие воспользоваться этим вмешательством, будут направлены в электронном виде к своему основному лечащему врачу для консультации и/или лечения, если они выразят заинтересованность в отказе от курения в течение следующих 30 дней и согласятся с этим направлением.
Экспериментальный: Без поощрения, Индивидуальный подход, Без ухода, Интенсивное лечение
Участники, случайно назначенные для этого состояния, не будут иметь доступа к поощрениям за завершение консультирования по прекращению курения, получат 5 специально разработанных писем, рекламирующих использование лечения по прекращению курения в течение 2 лет, не будут получать поддержку управления табачными изделиями и мотивационные поощрительные звонки, а также будут иметь доступ к 3 консультации по прекращению курения и 12-недельный прием комбинированной никотиновой замены или варениклина до 4 раз в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решили использовать это вмешательство, будут получать одну таблетку 0,5 мг в течение первых 3 дней, начиная с 7 дней до целевого дня отказа от курения (TQD). Затем они будут принимать по одной таблетке 0,5 мг два раза в день в течение следующих 4 дней. После первой недели приема исследуемого препарата участники будут принимать по одной таблетке 1 мг два раза в день до 11 недель после TQD. Это не будет использоваться одновременно с комбинированной никотинзаместительной терапией.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решат использовать это вмешательство, получат 12 недель никотиновых пластырей и никотиновых мини-лепешек, начиная с целевого дня отказа от курения (TQD). Участники, которые выкуривают более 10 сигарет в день, начнут с пластыря 21 мг в течение 8 недель, а затем титруют до пластыря 14 мг в течение 2 недель, а затем пластыря 7 мг в течение 2 недель. Участникам, которые выкуривают 5–10 сигарет в день, будут давать пластыри по 14 мг в течение 10 недель, а затем — пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат мини-лепешки по 2 мг для использования, начиная с установленной даты отказа от курения и в течение следующих 12 недель. Участники будут проинструктированы использовать 9-20 мини-пастилок в день (по одной каждые 1-2 часа) в течение первых 6 недель, затем уменьшить до мини-пастилки каждые 2-4 часа в течение 3 недель, а затем мини-пастилки. каждые 4-8 часов в течение 3 недель. Комбинация никотинового пластыря и никотиновой мини-лепешки не будет использоваться одновременно с варениклином.
Участники, рандомизированные для этого вмешательства, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма будет адаптировано к демографическим характеристикам участников и использованию исследуемого лечения, а также будет персонализировано со ссылками на их группы первичной медико-санитарной помощи и менеджера по уходу за табаком. Письма предлагают поощрение бросить курить и информацию о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Участники, рандомизированные для доступа к интенсивному лечению, которые решат бросить курить, получат три 15-20-минутных инструктажа по отказу от курения от обученного медицинского консультанта по прекращению курения. Звонки будут запланированы на одну неделю до прекращения курения, на один день после целевого дня прекращения курения и на одну неделю после целевого дня прекращения курения.
Экспериментальный: Без поощрения, Индивидуальный подход, Без ухода, Стандартное лечение
Участники, случайно назначенные для этого состояния, не будут иметь доступа к поощрениям за завершение консультирования по прекращению курения, получат 5 специально разработанных писем, рекламирующих использование лечения по прекращению курения в течение 2 лет, не будут получать поддержку управления табачными изделиями и мотивационные поощрительные звонки, а также будут иметь доступ к стандартное лечение по прекращению курения (направление на государственную телефонную линию для отказа от табака и/или к основному лечащему врачу) в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для этого вмешательства, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма будет адаптировано к демографическим характеристикам участников и использованию исследуемого лечения, а также будет персонализировано со ссылками на их группы первичной медико-санитарной помощи и менеджера по уходу за табаком. Письма предлагают поощрение бросить курить и информацию о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Это рекомендуемая стандартная помощь, которая будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Линия помощи бросившим курить в Висконсине (WTQL) бесплатно предлагает один 20-минутный консультационный сеанс для всех жителей штата Висконсин, готовых назначить дату отказа от курения в следующем месяце, и предлагает тем, кто соответствует их медицинским критериям, двухнедельный бесплатное предоставление никотиновых пластырей, леденцов или жевательной резинки. WTQL берет на себя полную клиническую ответственность за использование участниками препаратов для прекращения курения, отпускаемых WTQL.
Это форма рекомендуемого стандартного лечения, которое будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Участники, решившие воспользоваться этим вмешательством, будут направлены в электронном виде к своему основному лечащему врачу для консультации и/или лечения, если они выразят заинтересованность в отказе от курения в течение следующих 30 дней и согласятся с этим направлением.
Экспериментальный: Без поощрения,Индивидуальный уход,Управление уходом,Интенсивное лечение
Участники, случайно назначенные для этого состояния, не будут иметь доступа к поощрениям за завершение консультирования по прекращению курения, получат 5 индивидуальных писем, рекламирующих использование лечения по прекращению курения в течение 2 лет, получат 5 телефонных звонков с поддержкой управления табачными изделиями и мотивационными поощрениями в течение 2 лет, а также иметь доступ к 3 консультациям по прекращению курения и 12-недельному курсу комбинированной никотиновой замены или варениклина до 4 раз в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решили использовать это вмешательство, будут получать одну таблетку 0,5 мг в течение первых 3 дней, начиная с 7 дней до целевого дня отказа от курения (TQD). Затем они будут принимать по одной таблетке 0,5 мг два раза в день в течение следующих 4 дней. После первой недели приема исследуемого препарата участники будут принимать по одной таблетке 1 мг два раза в день до 11 недель после TQD. Это не будет использоваться одновременно с комбинированной никотинзаместительной терапией.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решат использовать это вмешательство, получат 12 недель никотиновых пластырей и никотиновых мини-лепешек, начиная с целевого дня отказа от курения (TQD). Участники, которые выкуривают более 10 сигарет в день, начнут с пластыря 21 мг в течение 8 недель, а затем титруют до пластыря 14 мг в течение 2 недель, а затем пластыря 7 мг в течение 2 недель. Участникам, которые выкуривают 5–10 сигарет в день, будут давать пластыри по 14 мг в течение 10 недель, а затем — пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат мини-лепешки по 2 мг для использования, начиная с установленной даты отказа от курения и в течение следующих 12 недель. Участники будут проинструктированы использовать 9-20 мини-пастилок в день (по одной каждые 1-2 часа) в течение первых 6 недель, затем уменьшить до мини-пастилки каждые 2-4 часа в течение 3 недель, а затем мини-пастилки. каждые 4-8 часов в течение 3 недель. Комбинация никотинового пластыря и никотиновой мини-лепешки не будет использоваться одновременно с варениклином.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, получат 5 активных телефонных звонков продолжительностью 10–15 минут в режиме реального времени от назначенного менеджера по уходу за табачными изделиями, который окажет ручную поддержку и мотивационное поощрение, обсудит доступные варианты лечения и проинформирует участника, как начать лечение, когда он будет готов бросить курить. .
Участники, рандомизированные для доступа к интенсивному лечению, которые решат бросить курить, получат три 15-20-минутных инструктажа по отказу от курения от обученного медицинского консультанта по прекращению курения. Звонки будут запланированы на одну неделю до прекращения курения, на один день после целевого дня прекращения курения и на одну неделю после целевого дня прекращения курения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма не будет адаптировано или персонализировано. В письмах будет предложена информация о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Экспериментальный: Без поощрения, Индивидуальный подход, Управление уходом, Стандартное лечение
Участники, случайно назначенные для этого состояния, не будут иметь доступа к поощрениям за завершение консультирования по прекращению курения, получат 5 индивидуальных писем, рекламирующих использование лечения по прекращению курения в течение 2 лет, получат 5 телефонных звонков с поддержкой управления табачными изделиями и мотивационными поощрениями в течение 2 лет, а также иметь доступ к стандартному лечению по прекращению курения (направление на государственную телефонную линию для отказа от табака и/или к основному лечащему врачу) в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, получат 5 активных телефонных звонков продолжительностью 10–15 минут в режиме реального времени от назначенного менеджера по уходу за табачными изделиями, который окажет ручную поддержку и мотивационное поощрение, обсудит доступные варианты лечения и проинформирует участника, как начать лечение, когда он будет готов бросить курить. .
Это рекомендуемая стандартная помощь, которая будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Линия помощи бросившим курить в Висконсине (WTQL) бесплатно предлагает один 20-минутный консультационный сеанс для всех жителей штата Висконсин, готовых назначить дату отказа от курения в следующем месяце, и предлагает тем, кто соответствует их медицинским критериям, двухнедельный бесплатное предоставление никотиновых пластырей, леденцов или жевательной резинки. WTQL берет на себя полную клиническую ответственность за использование участниками препаратов для прекращения курения, отпускаемых WTQL.
Это форма рекомендуемого стандартного лечения, которое будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Участники, решившие воспользоваться этим вмешательством, будут направлены в электронном виде к своему основному лечащему врачу для консультации и/или лечения, если они выразят заинтересованность в отказе от курения в течение следующих 30 дней и согласятся с этим направлением.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма не будет адаптировано или персонализировано. В письмах будет предложена информация о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Экспериментальный: Без поощрения, Индивидуальный подход, Без ухода, Интенсивное лечение
Участники, случайно назначенные для этого состояния, не будут иметь доступа к поощрениям за завершение консультирования по прекращению курения, получат 5 индивидуальных писем, рекламирующих использование лечения по прекращению курения в течение 2 лет, не будут получать поддержку и мотивационные поощрительные звонки от Управления по уходу за табаком, а также будут иметь доступ к 3 прекращение курения, звонки с консультациями по отказу от курения и 12-недельный курс либо комбинированного никотинозамещения, либо варениклина до 4 раз в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решили использовать это вмешательство, будут получать одну таблетку 0,5 мг в течение первых 3 дней, начиная с 7 дней до целевого дня отказа от курения (TQD). Затем они будут принимать по одной таблетке 0,5 мг два раза в день в течение следующих 4 дней. После первой недели приема исследуемого препарата участники будут принимать по одной таблетке 1 мг два раза в день до 11 недель после TQD. Это не будет использоваться одновременно с комбинированной никотинзаместительной терапией.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решат использовать это вмешательство, получат 12 недель никотиновых пластырей и никотиновых мини-лепешек, начиная с целевого дня отказа от курения (TQD). Участники, которые выкуривают более 10 сигарет в день, начнут с пластыря 21 мг в течение 8 недель, а затем титруют до пластыря 14 мг в течение 2 недель, а затем пластыря 7 мг в течение 2 недель. Участникам, которые выкуривают 5–10 сигарет в день, будут давать пластыри по 14 мг в течение 10 недель, а затем — пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат мини-лепешки по 2 мг для использования, начиная с установленной даты отказа от курения и в течение следующих 12 недель. Участники будут проинструктированы использовать 9-20 мини-пастилок в день (по одной каждые 1-2 часа) в течение первых 6 недель, затем уменьшить до мини-пастилки каждые 2-4 часа в течение 3 недель, а затем мини-пастилки. каждые 4-8 часов в течение 3 недель. Комбинация никотинового пластыря и никотиновой мини-лепешки не будет использоваться одновременно с варениклином.
Участники, рандомизированные для доступа к интенсивному лечению, которые решат бросить курить, получат три 15-20-минутных инструктажа по отказу от курения от обученного медицинского консультанта по прекращению курения. Звонки будут запланированы на одну неделю до прекращения курения, на один день после целевого дня прекращения курения и на одну неделю после целевого дня прекращения курения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма не будет адаптировано или персонализировано. В письмах будет предложена информация о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Активный компаратор: Без поощрения, Индивидуальный подход, Без ухода, Стандартное лечение
Участники, случайно назначенные для этого состояния, не будут иметь доступа к поощрениям за завершение консультирования по прекращению курения, получат 5 индивидуальных писем, рекламирующих использование лечения по прекращению курения в течение 2 лет, не будут получать поддержку Управления по уходу за табаком и мотивационные поощрительные звонки, а также будут иметь доступ к стандартное лечение по прекращению курения (направление на государственную телефонную линию для отказа от табака и/или к основному лечащему врачу) в течение 2 лет.
Это рекомендуемая стандартная помощь, которая будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Линия помощи бросившим курить в Висконсине (WTQL) бесплатно предлагает один 20-минутный консультационный сеанс для всех жителей штата Висконсин, готовых назначить дату отказа от курения в следующем месяце, и предлагает тем, кто соответствует их медицинским критериям, двухнедельный бесплатное предоставление никотиновых пластырей, леденцов или жевательной резинки. WTQL берет на себя полную клиническую ответственность за использование участниками препаратов для прекращения курения, отпускаемых WTQL.
Это форма рекомендуемого стандартного лечения, которое будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Участники, решившие воспользоваться этим вмешательством, будут направлены в электронном виде к своему основному лечащему врачу для консультации и/или лечения, если они выразят заинтересованность в отказе от курения в течение следующих 30 дней и согласятся с этим направлением.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма не будет адаптировано или персонализировано. В письмах будет предложена информация о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Экспериментальный: Стимулирование, Индивидуальное лечение, Управление уходом, Интенсивное лечение
Участники, случайно распределенные по этому состоянию, будут иметь доступ к стимулам за прохождение первого консультационного звонка по отказу от курения до 4 раз в течение 2 лет, получат 5 индивидуальных писем, рекламирующих использование лечения для прекращения курения в течение 2 лет, получат 5 поддержки по управлению табачной помощью и звонки с мотивационным поощрением в течение 2 лет и будут иметь доступ к 3 консультационным звонкам по отказу от курения и 12-недельной комбинированной никотиновой заместительной терапии или варениклину до 4 раз в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решили использовать это вмешательство, будут получать одну таблетку 0,5 мг в течение первых 3 дней, начиная с 7 дней до целевого дня отказа от курения (TQD). Затем они будут принимать по одной таблетке 0,5 мг два раза в день в течение следующих 4 дней. После первой недели приема исследуемого препарата участники будут принимать по одной таблетке 1 мг два раза в день до 11 недель после TQD. Это не будет использоваться одновременно с комбинированной никотинзаместительной терапией.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решат использовать это вмешательство, получат 12 недель никотиновых пластырей и никотиновых мини-лепешек, начиная с целевого дня отказа от курения (TQD). Участники, которые выкуривают более 10 сигарет в день, начнут с пластыря 21 мг в течение 8 недель, а затем титруют до пластыря 14 мг в течение 2 недель, а затем пластыря 7 мг в течение 2 недель. Участникам, которые выкуривают 5–10 сигарет в день, будут давать пластыри по 14 мг в течение 10 недель, а затем — пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат мини-лепешки по 2 мг для использования, начиная с установленной даты отказа от курения и в течение следующих 12 недель. Участники будут проинструктированы использовать 9-20 мини-пастилок в день (по одной каждые 1-2 часа) в течение первых 6 недель, затем уменьшить до мини-пастилки каждые 2-4 часа в течение 3 недель, а затем мини-пастилки. каждые 4-8 часов в течение 3 недель. Комбинация никотинового пластыря и никотиновой мини-лепешки не будет использоваться одновременно с варениклином.
Участники, рандомизированные для этого вмешательства, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма будет адаптировано к демографическим характеристикам участников и использованию исследуемого лечения, а также будет персонализировано со ссылками на их группы первичной медико-санитарной помощи и менеджера по уходу за табаком. Письма предлагают поощрение бросить курить и информацию о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, получат 5 активных телефонных звонков продолжительностью 10–15 минут в режиме реального времени от назначенного менеджера по уходу за табачными изделиями, который окажет ручную поддержку и мотивационное поощрение, обсудит доступные варианты лечения и проинформирует участника, как начать лечение, когда он будет готов бросить курить. .
Участники, рандомизированные для доступа к интенсивному лечению, которые решат бросить курить, получат три 15-20-минутных инструктажа по отказу от курения от обученного медицинского консультанта по прекращению курения. Звонки будут запланированы на одну неделю до прекращения курения, на один день после целевого дня прекращения курения и на одну неделю после целевого дня прекращения курения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать вознаграждение каждый раз, когда они завершат первый сеанс консультирования в рамках доступного лечения, до 2 раундов консультирования в год и до 4 раундов консультирования в течение 2 лет участия.
Экспериментальный: Стимулирование, Индивидуальное лечение, Управление уходом, Стандартное лечение
Участники, случайно распределенные по этому состоянию, будут иметь доступ к стимулам за прохождение первого консультационного звонка по отказу от курения до 4 раз в течение 2 лет, получат 5 индивидуальных писем, рекламирующих использование лечения для прекращения курения в течение 2 лет, получат 5 поддержки по управлению табачной помощью и звонки по мотивационному поощрению в течение 2 лет и будут иметь доступ к стандартному лечению для прекращения курения (направление в государственную телефонную линию по отказу от табакокурения и/или к поставщику первичной медико-санитарной помощи) в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для этого вмешательства, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма будет адаптировано к демографическим характеристикам участников и использованию исследуемого лечения, а также будет персонализировано со ссылками на их группы первичной медико-санитарной помощи и менеджера по уходу за табаком. Письма предлагают поощрение бросить курить и информацию о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, получат 5 активных телефонных звонков продолжительностью 10–15 минут в режиме реального времени от назначенного менеджера по уходу за табачными изделиями, который окажет ручную поддержку и мотивационное поощрение, обсудит доступные варианты лечения и проинформирует участника, как начать лечение, когда он будет готов бросить курить. .
Это рекомендуемая стандартная помощь, которая будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Линия помощи бросившим курить в Висконсине (WTQL) бесплатно предлагает один 20-минутный консультационный сеанс для всех жителей штата Висконсин, готовых назначить дату отказа от курения в следующем месяце, и предлагает тем, кто соответствует их медицинским критериям, двухнедельный бесплатное предоставление никотиновых пластырей, леденцов или жевательной резинки. WTQL берет на себя полную клиническую ответственность за использование участниками препаратов для прекращения курения, отпускаемых WTQL.
Это форма рекомендуемого стандартного лечения, которое будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Участники, решившие воспользоваться этим вмешательством, будут направлены в электронном виде к своему основному лечащему врачу для консультации и/или лечения, если они выразят заинтересованность в отказе от курения в течение следующих 30 дней и согласятся с этим направлением.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать вознаграждение каждый раз, когда они завершат первый сеанс консультирования в рамках доступного лечения, до 2 раундов консультирования в год и до 4 раундов консультирования в течение 2 лет участия.
Экспериментальный: Стимулирование, Индивидуальное лечение, Управление без ухода, Интенсивное лечение
Участники, случайно распределенные по этому состоянию, будут иметь доступ к стимулам за прохождение первого консультационного звонка по отказу от курения до 4 раз в течение 2 лет, получат 5 индивидуальных писем, рекламирующих использование лечения для прекращения курения в течение 2 лет, не будут получать поддержку по управлению табачной помощью и звонки с мотивационным поощрением, а также будут иметь доступ к 3 консультационным звонкам по отказу от курения и 12-недельному приему комбинированной никотиновой заместительной терапии или варениклина до 4 раз в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решили использовать это вмешательство, будут получать одну таблетку 0,5 мг в течение первых 3 дней, начиная с 7 дней до целевого дня отказа от курения (TQD). Затем они будут принимать по одной таблетке 0,5 мг два раза в день в течение следующих 4 дней. После первой недели приема исследуемого препарата участники будут принимать по одной таблетке 1 мг два раза в день до 11 недель после TQD. Это не будет использоваться одновременно с комбинированной никотинзаместительной терапией.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решат использовать это вмешательство, получат 12 недель никотиновых пластырей и никотиновых мини-лепешек, начиная с целевого дня отказа от курения (TQD). Участники, которые выкуривают более 10 сигарет в день, начнут с пластыря 21 мг в течение 8 недель, а затем титруют до пластыря 14 мг в течение 2 недель, а затем пластыря 7 мг в течение 2 недель. Участникам, которые выкуривают 5–10 сигарет в день, будут давать пластыри по 14 мг в течение 10 недель, а затем — пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат мини-лепешки по 2 мг для использования, начиная с установленной даты отказа от курения и в течение следующих 12 недель. Участники будут проинструктированы использовать 9-20 мини-пастилок в день (по одной каждые 1-2 часа) в течение первых 6 недель, затем уменьшить до мини-пастилки каждые 2-4 часа в течение 3 недель, а затем мини-пастилки. каждые 4-8 часов в течение 3 недель. Комбинация никотинового пластыря и никотиновой мини-лепешки не будет использоваться одновременно с варениклином.
Участники, рандомизированные для этого вмешательства, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма будет адаптировано к демографическим характеристикам участников и использованию исследуемого лечения, а также будет персонализировано со ссылками на их группы первичной медико-санитарной помощи и менеджера по уходу за табаком. Письма предлагают поощрение бросить курить и информацию о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Участники, рандомизированные для доступа к интенсивному лечению, которые решат бросить курить, получат три 15-20-минутных инструктажа по отказу от курения от обученного медицинского консультанта по прекращению курения. Звонки будут запланированы на одну неделю до прекращения курения, на один день после целевого дня прекращения курения и на одну неделю после целевого дня прекращения курения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать вознаграждение каждый раз, когда они завершат первый сеанс консультирования в рамках доступного лечения, до 2 раундов консультирования в год и до 4 раундов консультирования в течение 2 лет участия.
Экспериментальный: Поощрительное, индивидуальное, без ухода, стандартное лечение
Участники, случайно распределенные по этому состоянию, будут иметь доступ к стимулам за прохождение первого консультационного звонка по отказу от курения до 4 раз в течение 2 лет, получат 5 индивидуальных писем, рекламирующих использование лечения для прекращения курения в течение 2 лет, не будут получать поддержку по управлению табачной помощью и звонки с мотивационным поощрением и будут иметь доступ к стандартному лечению для прекращения курения (направление в государственную телефонную линию по отказу от табакокурения и/или к поставщику первичной медико-санитарной помощи) в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для этого вмешательства, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма будет адаптировано к демографическим характеристикам участников и использованию исследуемого лечения, а также будет персонализировано со ссылками на их группы первичной медико-санитарной помощи и менеджера по уходу за табаком. Письма предлагают поощрение бросить курить и информацию о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Это рекомендуемая стандартная помощь, которая будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Линия помощи бросившим курить в Висконсине (WTQL) бесплатно предлагает один 20-минутный консультационный сеанс для всех жителей штата Висконсин, готовых назначить дату отказа от курения в следующем месяце, и предлагает тем, кто соответствует их медицинским критериям, двухнедельный бесплатное предоставление никотиновых пластырей, леденцов или жевательной резинки. WTQL берет на себя полную клиническую ответственность за использование участниками препаратов для прекращения курения, отпускаемых WTQL.
Это форма рекомендуемого стандартного лечения, которое будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Участники, решившие воспользоваться этим вмешательством, будут направлены в электронном виде к своему основному лечащему врачу для консультации и/или лечения, если они выразят заинтересованность в отказе от курения в течение следующих 30 дней и согласятся с этим направлением.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать вознаграждение каждый раз, когда они завершат первый сеанс консультирования в рамках доступного лечения, до 2 раундов консультирования в год и до 4 раундов консультирования в течение 2 лет участия.
Экспериментальный: Стимулирование, неиндивидуализированное лечение, управление уходом, интенсивное лечение
Участники, случайно распределенные по этому состоянию, будут иметь доступ к стимулам за совершение первого консультационного звонка по отказу от курения до 4 раз в течение 2 лет, получат 5 неиндивидуализированных писем, рекламирующих использование лечения для прекращения курения в течение 2 лет, получат 5 поддержки по управлению табачной помощью и звонки с мотивационным поощрением в течение 2 лет и будут иметь доступ к 3 консультационным звонкам по отказу от курения и 12-недельной комбинированной никотиновой заместительной терапии или варениклину до 4 раз в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решили использовать это вмешательство, будут получать одну таблетку 0,5 мг в течение первых 3 дней, начиная с 7 дней до целевого дня отказа от курения (TQD). Затем они будут принимать по одной таблетке 0,5 мг два раза в день в течение следующих 4 дней. После первой недели приема исследуемого препарата участники будут принимать по одной таблетке 1 мг два раза в день до 11 недель после TQD. Это не будет использоваться одновременно с комбинированной никотинзаместительной терапией.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решат использовать это вмешательство, получат 12 недель никотиновых пластырей и никотиновых мини-лепешек, начиная с целевого дня отказа от курения (TQD). Участники, которые выкуривают более 10 сигарет в день, начнут с пластыря 21 мг в течение 8 недель, а затем титруют до пластыря 14 мг в течение 2 недель, а затем пластыря 7 мг в течение 2 недель. Участникам, которые выкуривают 5–10 сигарет в день, будут давать пластыри по 14 мг в течение 10 недель, а затем — пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат мини-лепешки по 2 мг для использования, начиная с установленной даты отказа от курения и в течение следующих 12 недель. Участники будут проинструктированы использовать 9-20 мини-пастилок в день (по одной каждые 1-2 часа) в течение первых 6 недель, затем уменьшить до мини-пастилки каждые 2-4 часа в течение 3 недель, а затем мини-пастилки. каждые 4-8 часов в течение 3 недель. Комбинация никотинового пластыря и никотиновой мини-лепешки не будет использоваться одновременно с варениклином.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, получат 5 активных телефонных звонков продолжительностью 10–15 минут в режиме реального времени от назначенного менеджера по уходу за табачными изделиями, который окажет ручную поддержку и мотивационное поощрение, обсудит доступные варианты лечения и проинформирует участника, как начать лечение, когда он будет готов бросить курить. .
Участники, рандомизированные для доступа к интенсивному лечению, которые решат бросить курить, получат три 15-20-минутных инструктажа по отказу от курения от обученного медицинского консультанта по прекращению курения. Звонки будут запланированы на одну неделю до прекращения курения, на один день после целевого дня прекращения курения и на одну неделю после целевого дня прекращения курения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма не будет адаптировано или персонализировано. В письмах будет предложена информация о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать вознаграждение каждый раз, когда они завершат первый сеанс консультирования в рамках доступного лечения, до 2 раундов консультирования в год и до 4 раундов консультирования в течение 2 лет участия.
Экспериментальный: Стимулирование, неиндивидуализированное лечение, управление уходом, стандартное лечение
Участники, случайно распределенные по этому состоянию, будут иметь доступ к стимулам за совершение первого консультационного звонка по отказу от курения до 4 раз в течение 2 лет, получат 5 неиндивидуализированных писем, рекламирующих использование лечения для прекращения курения в течение 2 лет, получат 5 поддержки по управлению табачной помощью и звонки по мотивационному поощрению в течение 2 лет и будут иметь доступ к стандартному лечению для прекращения курения (направление в государственную телефонную линию по отказу от табакокурения и/или к поставщику первичной медико-санитарной помощи) в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, получат 5 активных телефонных звонков продолжительностью 10–15 минут в режиме реального времени от назначенного менеджера по уходу за табачными изделиями, который окажет ручную поддержку и мотивационное поощрение, обсудит доступные варианты лечения и проинформирует участника, как начать лечение, когда он будет готов бросить курить. .
Это рекомендуемая стандартная помощь, которая будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Линия помощи бросившим курить в Висконсине (WTQL) бесплатно предлагает один 20-минутный консультационный сеанс для всех жителей штата Висконсин, готовых назначить дату отказа от курения в следующем месяце, и предлагает тем, кто соответствует их медицинским критериям, двухнедельный бесплатное предоставление никотиновых пластырей, леденцов или жевательной резинки. WTQL берет на себя полную клиническую ответственность за использование участниками препаратов для прекращения курения, отпускаемых WTQL.
Это форма рекомендуемого стандартного лечения, которое будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Участники, решившие воспользоваться этим вмешательством, будут направлены в электронном виде к своему основному лечащему врачу для консультации и/или лечения, если они выразят заинтересованность в отказе от курения в течение следующих 30 дней и согласятся с этим направлением.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма не будет адаптировано или персонализировано. В письмах будет предложена информация о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать вознаграждение каждый раз, когда они завершат первый сеанс консультирования в рамках доступного лечения, до 2 раундов консультирования в год и до 4 раундов консультирования в течение 2 лет участия.
Экспериментальный: Стимулирующее, неиндивидуальное, без ухода, интенсивное лечение
Участники, случайно распределенные по этому состоянию, будут иметь доступ к стимулам за прохождение первого консультационного звонка по отказу от курения до 4 раз в течение 2 лет, получат 5 неиндивидуализированных писем, рекламирующих использование лечения для прекращения курения в течение 2 лет, не будут получать поддержку управления уходом за табаком и звонки с мотивационным поощрением, а также будут иметь доступ к 3 консультационным звонкам по отказу от курения и 12-недельному приему комбинированной никотиновой заместительной терапии или варениклина до 4 раз в течение 2 лет.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решили использовать это вмешательство, будут получать одну таблетку 0,5 мг в течение первых 3 дней, начиная с 7 дней до целевого дня отказа от курения (TQD). Затем они будут принимать по одной таблетке 0,5 мг два раза в день в течение следующих 4 дней. После первой недели приема исследуемого препарата участники будут принимать по одной таблетке 1 мг два раза в день до 11 недель после TQD. Это не будет использоваться одновременно с комбинированной никотинзаместительной терапией.
Участники, рандомизированные для интенсивного лечения, которые решат использовать это вмешательство, получат 12 недель никотиновых пластырей и никотиновых мини-лепешек, начиная с целевого дня отказа от курения (TQD). Участники, которые выкуривают более 10 сигарет в день, начнут с пластыря 21 мг в течение 8 недель, а затем титруют до пластыря 14 мг в течение 2 недель, а затем пластыря 7 мг в течение 2 недель. Участникам, которые выкуривают 5–10 сигарет в день, будут давать пластыри по 14 мг в течение 10 недель, а затем — пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат мини-лепешки по 2 мг для использования, начиная с установленной даты отказа от курения и в течение следующих 12 недель. Участники будут проинструктированы использовать 9-20 мини-пастилок в день (по одной каждые 1-2 часа) в течение первых 6 недель, затем уменьшить до мини-пастилки каждые 2-4 часа в течение 3 недель, а затем мини-пастилки. каждые 4-8 часов в течение 3 недель. Комбинация никотинового пластыря и никотиновой мини-лепешки не будет использоваться одновременно с варениклином.
Участники, рандомизированные для доступа к интенсивному лечению, которые решат бросить курить, получат три 15-20-минутных инструктажа по отказу от курения от обученного медицинского консультанта по прекращению курения. Звонки будут запланированы на одну неделю до прекращения курения, на один день после целевого дня прекращения курения и на одну неделю после целевого дня прекращения курения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма не будет адаптировано или персонализировано. В письмах будет предложена информация о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать вознаграждение каждый раз, когда они завершат первый сеанс консультирования в рамках доступного лечения, до 2 раундов консультирования в год и до 4 раундов консультирования в течение 2 лет участия.
Экспериментальный: Поощрительный, неиндивидуальный, без ухода, стандартное лечение
Участники, случайно распределенные по этому состоянию, будут иметь доступ к стимулам за прохождение первого консультационного звонка по отказу от курения до 4 раз в течение 2 лет, получат 5 неиндивидуализированных писем, рекламирующих использование лечения для прекращения курения в течение 2 лет, не будут получать поддержку управления уходом за табаком и звонки с мотивационным поощрением и будут иметь доступ к стандартному лечению для прекращения курения (направление в государственную телефонную линию по отказу от табакокурения и/или к поставщику первичной медико-санитарной помощи) в течение 2 лет.
Это рекомендуемая стандартная помощь, которая будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Линия помощи бросившим курить в Висконсине (WTQL) бесплатно предлагает один 20-минутный консультационный сеанс для всех жителей штата Висконсин, готовых назначить дату отказа от курения в следующем месяце, и предлагает тем, кто соответствует их медицинским критериям, двухнедельный бесплатное предоставление никотиновых пластырей, леденцов или жевательной резинки. WTQL берет на себя полную клиническую ответственность за использование участниками препаратов для прекращения курения, отпускаемых WTQL.
Это форма рекомендуемого стандартного лечения, которое будет предлагаться участникам, которые по медицинским показаниям не подходят для применения варениклина или комбинированного никотинового пластыря, или которые рандомизированы для доступа к стандартному лечению. Участники, решившие воспользоваться этим вмешательством, будут направлены в электронном виде к своему основному лечащему врачу для консультации и/или лечения, если они выразят заинтересованность в отказе от курения в течение следующих 30 дней и согласятся с этим направлением.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать 5 индивидуальных писем каждые 4-6 месяцев. Содержание письма не будет адаптировано или персонализировано. В письмах будет предложена информация о том, как получить доступ к доступным методам лечения.
Участники, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать вознаграждение каждый раз, когда они завершат первый сеанс консультирования в рамках доступного лечения, до 2 раундов консультирования в год и до 4 раундов консультирования в течение 2 лет участия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые инициируют лечение в течение 1 года обучения в обучении
Временное ограничение: 1 год
Оперативное определение инициации лечения завершает не менее 1 сеанса психосоциального лечения при доступном лечении по прекращению курения. Основное кодирование этого результата будет бинарным (1 = любое инициацию лечения, как определено выше, за 1 год периода регистрации исследования, против 0 = нет доказательств инициации лечения).
1 год
Количество участников, которые инициируют лечение в течение 2 лет регистрации исследования
Временное ограничение: 2 года
Оперативное определение инициации лечения завершает не менее 1 сеанса психосоциального лечения при доступном лечении по прекращению курения. Основное кодирование этого результата будет бинарным (1 = любое инициацию лечения, как определено выше, в течение двухлетнего периода регистрации исследования, против 0 = нет доказательств инициации лечения).
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые достигают биохимически подтвержденных семидневной распространенности пункта воздержание через 2 года после оборота
Временное ограничение: 2 года после зачисления
Все участники исследования, рандомизированные до экспериментального состояния, будут предложены сообщить о любом курении за последние 7 дней при последующем телефонном интервью через 2 года после зачисления. Те, кто претендует на полное воздержание за последние 7 дней в этом последующем интервью, будет предложено предоставить образец слюны для биохимической проверки воздержания посредством тестирования котинина. Участники, которые сообщают о воздержании за последние 7 дней в этом посещении, но имеют уровень котинин> 10 нг/мл или которые не дают результата котинина, будут считаться курением. Пропущенные данные будут кодированы как не воздержанные в первичном, намерении лечить анализ.
2 года после зачисления

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затраты на вмешательство первого года с точки зрения здравоохранения и общества
Временное ограничение: 1 год
Затраты на внедрение каждого вмешательства в первом году (затраты на исследования, связанные с исследованиями), будут рассчитаны на основе использования здравоохранения, обслуживания, лекарств, административных и отчетных данных. Этот результат будет использоваться для определения первого года затрат на реализацию каждого компонента вмешательства и высокообладающих пакетов вмешательства.
1 год
Затраты на вмешательство второго года с точки зрения здравоохранения и общества
Временное ограничение: 2 года
Затраты на поддержание внедрения каждого вмешательства (затраты на исследования, связанные с исследованиями), будут рассчитаны из использования здравоохранения, обслуживания, лекарств, административных и отчетных данных. Этот результат будет использоваться для определения затрат на поддержание реализации каждого компонента вмешательства и высокообладающих пакетов вмешательства.
2 года
Количество участников, которые завершают интенсивное лечение
Временное ограничение: 2 года
Этот результат будет закодирован бинарным индикатором того, что участники случайным образом назначали, чтобы иметь доступ к интенсивному лечению с C-NRT или вариакновым, завершив полный раунд лечения в любой момент в течение 2 лет. Завершение определяется как завершение трех сессий по телефону.
2 года
Количество участников, которые сообщают о краткосрочном воздержании после начала лечения курения
Временное ограничение: 3, 12 и 26 недель после целя
Самостоятельно сообщаемая 7-дневная распространенность пункта воздержания от участников, которые пытаются уйти в 3 телефонных наблюдения во время попытки отказа от помощи. Во всех 3 точках времени 7-дневного воздержания точечной торговли будет закодироваться как бинарное (1 = воздержание, даже не слоеное, за последние 7 дней, на самоотчеты или 0 = любое курение за последние 7 дней), с отсутствующим лечанием как курение в первичном, намерении к лечению.
3, 12 и 26 недель после целя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael C Fiore, MD,MPH,MBA, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0939
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Другой идентификатор: UW Madison)
  • A534253 (Другой идентификатор: UW- Madison)
  • 2P01CA180945-06 (Грант/контракт NIH США)
  • 5736 (Другой идентификатор: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
  • UW20070 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 10/25/2023 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут предоставлены UW-CTRI в соответствии с политиками обмена данными NCI.

Сроки обмена IPD

12 месяцев после публикации основного итогового документа

Критерии совместного доступа к IPD

Предварительный письменный запрос в ИП.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться