Projekt dotyczący interwencji w systemach opieki zdrowotnej
3 września 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Scentralizowane interwencje systemu opieki zdrowotnej w celu zwiększenia zasięgu: eksperyment przesiewowy czynnikowy
Ten projekt ma na celu określenie sposobów na zwiększenie zasięgu opartych na dowodach metod leczenia rzucania palenia wśród dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, którzy palą codziennie i nie są gotowi do rozpoczęcia leczenia w momencie włączenia do badania.
Eksperyment czynnikowy 2x2x2x2 oceni, w jakim stopniu 4 komponenty interwencji promują stosowanie leczenia opartego na dowodach, aby pomóc palaczom, którzy początkowo nie byli gotowi rzucić palenia, w rzuceniu palenia w ciągu 2 lat.
Testowane komponenty interwencji obejmują: skromne zachęty finansowe (40 USD) za ukończenie wstępnej sesji doradczej w leczeniu rzucania palenia (vs.
Żaden); zautomatyzowane półroczne materiały informacyjne wysyłane za pośrednictwem preferowanej przez pacjentów metody komunikacji z wykorzystaniem danych z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu dostosowania i spersonalizowania zaproszeń do skorzystania z dostępnych metod leczenia w celu rzucenia palenia (vs.
nieszyte na miarę litery); bezpośredni, proaktywny kontakt telefoniczny od kierownika ds. opieki tytoniowej, który dwa razy w roku będzie promował stosowanie leczenia i przeprowadzał interwencje motywacyjne (vs.
Żaden); oraz dostęp do 3 bezpłatnych telefonicznych porad dotyczących rzucania palenia z kombinowaną nikotynową terapią zastępczą (C-NRT) lub warenikliną (vs.
stanowe skierowanie do osoby rzucającej tytoń i skierowanie do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej).
Proaktywne oferty leczenia będą składane do 22 miesięcy po rejestracji.
Status palenia i stosowanie wszelkich metod leczenia rzucania palenia będą oceniane co 6 miesięcy przez 2 lata włączenia do badania.
Dane od 1664 dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej spełniających kryteria włączenia/wyłączenia zostaną przeanalizowane w celu sprawdzenia, czy elementy interwencji mają wpływ na stosowanie leczenia (główny wynik) i status palenia po 2 latach dostępu do leczenia (drugorzędny wynik).
W ramach projektu ocenione zostaną zmanipulowane komponenty interwencji najpierw pod kątem rozpoczęcia leczenia (zdefiniowanego jako wskaźniki ukończenia co najmniej 1 sesji doradczej przed docelową datą zaprzestania palenia), a następnie pod względem zakończenia badania (2 lata po rejestracji) wskaźniki abstynencji (wynik drugorzędny) oraz opłacalność w promowaniu zasięgu (wynik trzeciorzędny).
Eksperyment ten pomoże zidentyfikować interwencje w systemie opieki zdrowotnej, które skutecznie zwiększają wykorzystanie terapii rzucania palenia, aby pomóc większej liczbie palaczy rzucić palenie i zapobiegać zachorowalności i śmiertelności na raka wywołanej przez tytoń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Lek: Wareniklina
- Lek: Połączenie plastra nikotynowego i nikotynowej mini pastylki do ssania
- Behawioralne: Zautomatyzowany zasięg dostosowany do potrzeb
- Behawioralne: Zarządzanie opieką
- Behawioralne: Wielokrotne rozmowy coachingowe dotyczące rzucania palenia
- Inny: Wisconsin Tobacco Quit Line skierowanie
- Inny: Skierowanie do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
- Behawioralne: Niestandardowy zasięg
- Behawioralne: Zachęty pieniężne za podjęcie leczenia
Szczegółowy opis
Projekt i cel: To 2-letnie badanie eksperymentalne oceni skuteczność, koszty i opłacalność czterech interwencji zaprojektowanych w celu połączenia pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, którzy palą, z opartą na dowodach terapią rzucania palenia. Interwencje, które mają zostać przetestowane, to interwencje systemu opieki zdrowotnej mające na celu lepsze zachęcenie pacjentów palących do skutecznych terapii rzucania palenia. Uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do 1 poziomu każdego z następujących 4 elementów interwencji: 1) otrzymać 40 USD za każdym razem, gdy zakończą pierwszą rozmowę telefoniczną z poradnictwem w nowej rundzie leczenia rzucania palenia (do 4 rund leczenie) lub brak zachęt do podjęcia leczenia; 2) otrzymywania spersonalizowanych listów zachęcających do stosowania opartej na dowodach terapii rzucania palenia co 4-6 miesięcy przez 2 lata lub niespersonalizowanych listów co 4-6 miesięcy przez 2 lata; 3) odbierać telefony co 4-6 miesięcy od Menadżera ds. Opieki Tytoniowej, który będzie udzielał pacjentom porad motywacyjnych w celu zachęcenia ich do skorzystania z terapii antynikotynowej oraz będzie łączył pacjentów chcących rzucić palenie z dostępnymi metodami leczenia lub bez wezwań Menadżera ds. Opieki Tytoniowej; oraz 4) dostęp do intensywnego leczenia (standardowe 12-tygodniowe schematy 2 leków nikotynowych stosowanych razem, zwanych także skojarzoną nikotynową terapią zastępczą lub warenikliną, nienikotynową pigułką), z 3 sesjami poradnictwa telefonicznego, z których wszystkie poprawiają rzucanie palenia wskaźniki sukcesu) lub standardowa opieka (skierowanie na linię oferującą poradę telefoniczną i 2 tygodnie jednego leku nikotynowego dostarczonego przez linię rzucającą palenie oraz skierowanie do lekarza pierwszego kontaktu). Celem jest zidentyfikowanie elementów interwencji i kombinacji elementów, które najlepiej promują stosowanie leczenia rzucania palenia i abstynencję tytoniową.
Rekrutacja i uczestnicy: Uczestnikami będzie 1664 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej rekrutowanych przez ich kliniki podstawowej opieki zdrowotnej w 2 systemach opieki zdrowotnej w środkowym i wschodnim Wisconsin. W chwili rozpoczęcia rekrutacji w klinice wszyscy pacjenci, o których wiadomo, że palili w tej przychodni, otrzymają powiadomienie, że dostępny jest nowy specjalista ds. Podczas wizyt w placówce medycznej pacjenci zostaną zapytani, czy palą, a jeśli tak, powiedziano im, że klinika ma nowy program dla palaczy, który rozpocznie się telefonem od kierownika ds. opieki tytoniowej w ciągu kilku najbliższych dni. Pacjenci będą mogli zrezygnować z otrzymywania takich połączeń, jeśli sobie tego nie życzą. Kierownik ds. opieki nad tytoniem udzieli wszystkim palącym pacjentom informacji o dostępnych środkach pomocnych w rzuceniu palenia i zapyta ich, czy są zainteresowani badaniem. Osoby, które nie chcą rzucić palenia w ciągu miesiąca i są zainteresowane badaniem, kierownik ds. opieki tytoniowej opisze to badanie i zapyta, czy chcą zostać przebadane pod kątem kwalifikowalności do badania. Osoby, które wyrażą zgodę na badanie przesiewowe i przejdą pomyślnie, otrzymają szczegółowe informacje o badaniu i zostaną poproszone o wyrażenie świadomej zgody na udział. Osobom, które wyrażą zgodę na udział, kierownik ds. opieki tytoniowej przeprowadzi 10-15-minutowy wywiad telefoniczny, losowo przydzieli pacjentów do warunków eksperymentalnych i poinformuje ich o rodzajach informacji i zasobów dotyczących rzucania palenia, które otrzymają w trakcie kursu z 2-letnich studiów. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają pocztą list o losowo przydzielonych im zasobach dotyczących rzucania palenia i informacje o badaniu pocztą po rejestracji i jeszcze 4 razy w ciągu następnych 2 lat. Oceny uzupełniające będą przeprowadzane co 6 miesięcy przez 2 lata, aby sprawdzić, czy uczestnicy nadal palą, czy próbowali rzucić palenie i czy stosowali jakąkolwiek terapię antynikotynową. Rok i dwa lata po rejestracji niektórzy uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do swojej kliniki w celu wykonania badania oddechu i moczu w celu ustalenia, czy nadal palą. Pacjenci mogą zostać poproszeni o odbycie dodatkowych wizyt kontrolnych, jeśli rozpoczną leczenie rzucania palenia, aby sprawdzić, czy palą, stosują leczenie, doświadczają odstawienia i czy nadal są zmotywowani i pewni rzucenia palenia i leczenia w 3, 12 i 26 tygodniu po próbie rzucenia palenia.
Wyniki i analizy. Głównym wynikiem zainteresowania tego badania jest to, czy uczestnicy korzystają z dostępnych dla nich metod rzucania palenia. Podstawowym pytaniem badawczym będącym przedmiotem zainteresowania jest zakres, w jakim każda interwencja poprawia zasięg leczenia rzucającego palenie (tj. ile osób korzysta z leczenia) oraz czy poszczególne pakiety interwencji robią to szczególnie dobrze. Drugim ważnym pytaniem badawczym jest to, czy interwencje badawcze pomagają większej liczbie osób rzucić palenie podczas 2-letniego badania i które pakiety interwencji robią to dobrze. Trzecią kwestią ważną dla systemów opieki zdrowotnej, które mogą przyjąć te interwencje, jest to, czy interwencje są przystępne cenowo i czy poprawiają wskaźniki stosowania leczenia i wskaźniki abstynencji tytoniowej w sposób opłacalny. Całkowite koszty każdego elementu interwencji zostaną oszacowane i wykorzystane do obliczenia kosztów na zasięg (rozpoczęcie leczenia), na rzucenie palenia (osiągnięcie abstynencji) i na rok życia skorygowany o jakość, a także do oszacowania korzyści pieniężnej netto i przyrostowego współczynnika efektywności kosztowej dla każdego elementu interwencji i kombinacji elementów.
Wiedza do zdobycia. To badanie oceni skuteczność, koszty i opłacalność 4 obiecujących strategii, aby połączyć większą liczbę palących pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z leczeniem opartym na dowodach, aby pomóc im rzucić palenie. Wyniki zostaną wykorzystane do wybrania zoptymalizowanego pakietu interwencji, który wydaje się działać szczególnie dobrze. Wyniki tych badań mogą potencjalnie zasugerować skuteczne i wydajne sposoby ograniczenia rozpowszechnienia palenia poprzez podłączenie większej liczby palących pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej do opieki opartej na dowodach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent podstawowej opieki zdrowotnej, który otrzymuje opiekę w jednej z klinik medycyny rodziny goszczącej lub kliniki chorób wewnętrznych
- > 17 lat
- Zgłoś palenie 7 z ostatnich 7 dni w momencie rejestracji
- Zgłoś palenie co najmniej pięciu papierosów dziennie przez co najmniej 6 miesięcy w momencie rejestracji
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Zrezygnowano z pomocy Care Managera podczas ostatniej wizyty w klinice lub przez telefon
- Chęć rzucenia palenia w ciągu 30 dni (pacjenci ci zostaną skierowani na natychmiastowe leczenie, a nie włączeni do tego badania)
- Niemożność zastosowania zarówno C-NRT, jak i warenikliny z powodu przeciwwskazania do obu terapii w chwili włączenia (reakcje alergiczne, ciężka choroba nerek)
- Aktualne leczenie schizofrenii lub zaburzenia psychotycznego w momencie rejestracji
- Historia próby samobójczej w ciągu ostatnich 10 lat w momencie rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bez zachęty, Dostosowane, Zarządzanie opieką, Intensywne leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu nie będą mieli dostępu do zachęt za ukończenie poradnictwa w zakresie rzucania palenia, otrzymają 5 dostosowanych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia w ciągu 2 lat, otrzymają 5 telefonów wsparcia i zachęty motywacyjnej w zarządzaniu opieką tytoniową w ciągu 2 lat i będą mają dostęp do 3 porad dotyczących rzucania palenia i 12-tygodniowej terapii zastępczej nikotyną lub warenikliną do 4 razy w ciągu 2 lat.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają jedną tabletkę 0,5 mg przez pierwsze 3 dni, począwszy od 7 dni przed docelowym dniem rzucenia palenia (TQD).
Następnie będą stosować jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy dziennie przez następne 4 dni.
Po pierwszym tygodniu przyjmowania badanego leku uczestnicy będą stosować jedną tabletkę 1 mg dwa razy dziennie do 11 tygodni po TQD.
Nie będzie to stosowane w tym samym czasie, co skojarzona nikotynowa terapia zastępcza.
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają 12-tygodniowe plastry nikotynowe i mini pastylki nikotynowe, począwszy od docelowego dnia rzucenia palenia (TQD).
Uczestnicy, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie, rozpoczną od plastra 21 mg przez 8 tygodni, a następnie zwiększą dawkę do plastra 14 mg przez 2 tygodnie, a następnie plastra 7 mg przez 2 tygodnie.
Uczestnicy, którzy palą 5-10 papierosów dziennie, otrzymają przez 10 tygodni plastry 14 mg, a następnie przez 2 tygodnie plastry 7 mg.
Uczestnicy otrzymają mini pastylki 2 mg do stosowania począwszy od docelowej daty rzucenia palenia i przez kolejne 12 tygodni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stosować 9-20 mini pastylek dziennie (jedna co 1-2 godziny) przez pierwsze 6 tygodni, następnie zmniejszyć do mini pastylek co 2-4 godziny przez 3 tygodnie, a następnie mini pastylek do ssania co 4-8 godzin przez 3 tygodnie.
Kombinacja plastra nikotynowego i nikotynowej mini pastylki do ssania nie będzie stosowana w tym samym czasie co wareniklina.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 dostosowanych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu zostanie dostosowana do danych demograficznych uczestników i stosowania badanego leczenia oraz spersonalizowana z odniesieniami do ich zespołów podstawowej opieki zdrowotnej i kierownika ds. opieki tytoniowej.
Listy zachęcają do rzucenia palenia i zawierają informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 proaktywnych rozmów telefonicznych na żywo trwających 10-15 minut od wyznaczonego kierownika ds. opieki tytoniowej, który zapewni manualne wsparcie i zachętę motywacyjną, omówi dostępne opcje leczenia i poinformuje uczestnika, jak rozpocząć leczenie, gdy jest gotowy do rzucenia palenia .
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się rzucić palenie, otrzymają trzy 15-20-minutowe rozmowy coachingowe od wyszkolonego doradcy ds. rzucania palenia.
Rozmowy będą zaplanowane na tydzień przed rzuceniem palenia, jeden dzień po docelowym dniu rzucenia palenia i tydzień po docelowym dniu rzucenia palenia.
|
|
Eksperymentalny: Bez zachęty, Dostosowane, Zarządzanie opieką, Standardowe traktowanie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu nie będą mieli dostępu do zachęt za ukończenie poradnictwa w zakresie rzucania palenia, otrzymają 5 dostosowanych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia w ciągu 2 lat, otrzymają 5 telefonów wsparcia i zachęty motywacyjnej w zarządzaniu opieką tytoniową w ciągu 2 lat i będą mieć dostęp do standardowego leczenia rzucania palenia (skierowanie do stanowej poradni ds. rzucania palenia tytoniu i/lub lekarza pierwszego kontaktu) przez okres 2 lat.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 dostosowanych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu zostanie dostosowana do danych demograficznych uczestników i stosowania badanego leczenia oraz spersonalizowana z odniesieniami do ich zespołów podstawowej opieki zdrowotnej i kierownika ds. opieki tytoniowej.
Listy zachęcają do rzucenia palenia i zawierają informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 proaktywnych rozmów telefonicznych na żywo trwających 10-15 minut od wyznaczonego kierownika ds. opieki tytoniowej, który zapewni manualne wsparcie i zachętę motywacyjną, omówi dostępne opcje leczenia i poinformuje uczestnika, jak rozpocząć leczenie, gdy jest gotowy do rzucenia palenia .
Jest to zalecana standardowa opieka, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferuje pojedynczą 20-minutową sesję doradczą wszystkim mieszkańcom Wisconsin, którzy są gotowi wyznaczyć datę rzucenia palenia w następnym miesiącu, bez żadnych opłat, oraz oferuje 2-tygodniową bezpłatne dostarczanie plastrów nikotynowych, pastylek do ssania lub gum.
WTQL przyjmuje pełną odpowiedzialność kliniczną za stosowanie przez uczestników leków pomagających w zaprzestaniu palenia wydawanych przez WTQL.
Jest to forma zalecanej standardowej opieki, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Uczestnicy, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, zostaną skierowani drogą elektroniczną do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania porady i / lub leczenia, jeśli wyrażą zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni i zgodzą się na to skierowanie.
|
|
Eksperymentalny: Bez zachęty, Dostosowane, Bez opieki, Intensywne leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku nie będą mieli dostępu do zachęt za ukończenie poradnictwa w zakresie rzucania palenia, otrzymają 5 dostosowanych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia przez 2 lata, nie otrzymają wsparcia Tytoniu Zarządzania i zachęt motywacyjnych oraz będą mieli dostęp do 3 razy zaprzestanie palenia i 12-tygodniowe zastępstwo nikotynowe lub wareniklina do 4 razy w ciągu 2 lat.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają jedną tabletkę 0,5 mg przez pierwsze 3 dni, począwszy od 7 dni przed docelowym dniem rzucenia palenia (TQD).
Następnie będą stosować jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy dziennie przez następne 4 dni.
Po pierwszym tygodniu przyjmowania badanego leku uczestnicy będą stosować jedną tabletkę 1 mg dwa razy dziennie do 11 tygodni po TQD.
Nie będzie to stosowane w tym samym czasie, co skojarzona nikotynowa terapia zastępcza.
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają 12-tygodniowe plastry nikotynowe i mini pastylki nikotynowe, począwszy od docelowego dnia rzucenia palenia (TQD).
Uczestnicy, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie, rozpoczną od plastra 21 mg przez 8 tygodni, a następnie zwiększą dawkę do plastra 14 mg przez 2 tygodnie, a następnie plastra 7 mg przez 2 tygodnie.
Uczestnicy, którzy palą 5-10 papierosów dziennie, otrzymają przez 10 tygodni plastry 14 mg, a następnie przez 2 tygodnie plastry 7 mg.
Uczestnicy otrzymają mini pastylki 2 mg do stosowania począwszy od docelowej daty rzucenia palenia i przez kolejne 12 tygodni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stosować 9-20 mini pastylek dziennie (jedna co 1-2 godziny) przez pierwsze 6 tygodni, następnie zmniejszyć do mini pastylek co 2-4 godziny przez 3 tygodnie, a następnie mini pastylek do ssania co 4-8 godzin przez 3 tygodnie.
Kombinacja plastra nikotynowego i nikotynowej mini pastylki do ssania nie będzie stosowana w tym samym czasie co wareniklina.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 dostosowanych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu zostanie dostosowana do danych demograficznych uczestników i stosowania badanego leczenia oraz spersonalizowana z odniesieniami do ich zespołów podstawowej opieki zdrowotnej i kierownika ds. opieki tytoniowej.
Listy zachęcają do rzucenia palenia i zawierają informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się rzucić palenie, otrzymają trzy 15-20-minutowe rozmowy coachingowe od wyszkolonego doradcy ds. rzucania palenia.
Rozmowy będą zaplanowane na tydzień przed rzuceniem palenia, jeden dzień po docelowym dniu rzucenia palenia i tydzień po docelowym dniu rzucenia palenia.
|
|
Eksperymentalny: Bez zachęty, Dostosowane, Bez opieki, Standardowe traktowanie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku nie będą mieli dostępu do zachęt za ukończenie poradnictwa w zakresie rzucania palenia, otrzymają 5 dostosowanych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia przez 2 lata, nie otrzymają wsparcia Tytoniu Zarządzania i zachęt motywacyjnych oraz będą mieli dostęp do standardowe leczenie rzucania palenia (skierowanie do państwowej poradni rzucającej tytoń i/lub do lekarza pierwszego kontaktu) przez 2 lata.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 dostosowanych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu zostanie dostosowana do danych demograficznych uczestników i stosowania badanego leczenia oraz spersonalizowana z odniesieniami do ich zespołów podstawowej opieki zdrowotnej i kierownika ds. opieki tytoniowej.
Listy zachęcają do rzucenia palenia i zawierają informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Jest to zalecana standardowa opieka, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferuje pojedynczą 20-minutową sesję doradczą wszystkim mieszkańcom Wisconsin, którzy są gotowi wyznaczyć datę rzucenia palenia w następnym miesiącu, bez żadnych opłat, oraz oferuje 2-tygodniową bezpłatne dostarczanie plastrów nikotynowych, pastylek do ssania lub gum.
WTQL przyjmuje pełną odpowiedzialność kliniczną za stosowanie przez uczestników leków pomagających w zaprzestaniu palenia wydawanych przez WTQL.
Jest to forma zalecanej standardowej opieki, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Uczestnicy, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, zostaną skierowani drogą elektroniczną do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania porady i / lub leczenia, jeśli wyrażą zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni i zgodzą się na to skierowanie.
|
|
Eksperymentalny: Bez zachęty, Niedostosowane, Zarządzanie opieką, Intensywne leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku nie będą mieli dostępu do zachęt za ukończenie poradnictwa w zakresie rzucania palenia, otrzymają 5 niespersonalizowanych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia w ciągu 2 lat, otrzymają 5 telefonów wsparcia i zachęty motywacyjnej w zarządzaniu opieką tytoniową w ciągu 2 lat oraz będą mają dostęp do 3 porad dotyczących rzucania palenia i 12-tygodniowej terapii zastępczej nikotyną lub warenikliną do 4 razy w ciągu 2 lat.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają jedną tabletkę 0,5 mg przez pierwsze 3 dni, począwszy od 7 dni przed docelowym dniem rzucenia palenia (TQD).
Następnie będą stosować jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy dziennie przez następne 4 dni.
Po pierwszym tygodniu przyjmowania badanego leku uczestnicy będą stosować jedną tabletkę 1 mg dwa razy dziennie do 11 tygodni po TQD.
Nie będzie to stosowane w tym samym czasie, co skojarzona nikotynowa terapia zastępcza.
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają 12-tygodniowe plastry nikotynowe i mini pastylki nikotynowe, począwszy od docelowego dnia rzucenia palenia (TQD).
Uczestnicy, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie, rozpoczną od plastra 21 mg przez 8 tygodni, a następnie zwiększą dawkę do plastra 14 mg przez 2 tygodnie, a następnie plastra 7 mg przez 2 tygodnie.
Uczestnicy, którzy palą 5-10 papierosów dziennie, otrzymają przez 10 tygodni plastry 14 mg, a następnie przez 2 tygodnie plastry 7 mg.
Uczestnicy otrzymają mini pastylki 2 mg do stosowania począwszy od docelowej daty rzucenia palenia i przez kolejne 12 tygodni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stosować 9-20 mini pastylek dziennie (jedna co 1-2 godziny) przez pierwsze 6 tygodni, następnie zmniejszyć do mini pastylek co 2-4 godziny przez 3 tygodnie, a następnie mini pastylek do ssania co 4-8 godzin przez 3 tygodnie.
Kombinacja plastra nikotynowego i nikotynowej mini pastylki do ssania nie będzie stosowana w tym samym czasie co wareniklina.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 proaktywnych rozmów telefonicznych na żywo trwających 10-15 minut od wyznaczonego kierownika ds. opieki tytoniowej, który zapewni manualne wsparcie i zachętę motywacyjną, omówi dostępne opcje leczenia i poinformuje uczestnika, jak rozpocząć leczenie, gdy jest gotowy do rzucenia palenia .
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się rzucić palenie, otrzymają trzy 15-20-minutowe rozmowy coachingowe od wyszkolonego doradcy ds. rzucania palenia.
Rozmowy będą zaplanowane na tydzień przed rzuceniem palenia, jeden dzień po docelowym dniu rzucenia palenia i tydzień po docelowym dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 niestandardowych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu nie będzie dostosowana ani spersonalizowana.
Listy będą zawierały informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Bez zachęty, Niedostosowane, Zarządzanie opieką, Standardowe traktowanie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku nie będą mieli dostępu do zachęt za ukończenie poradnictwa w zakresie rzucania palenia, otrzymają 5 niespersonalizowanych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia w ciągu 2 lat, otrzymają 5 telefonów wsparcia i zachęty motywacyjnej w zarządzaniu opieką tytoniową w ciągu 2 lat oraz będą mieć dostęp do standardowego leczenia rzucania palenia (skierowanie do stanowej poradni ds. rzucania palenia tytoniu i/lub lekarza pierwszego kontaktu) przez okres 2 lat.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 proaktywnych rozmów telefonicznych na żywo trwających 10-15 minut od wyznaczonego kierownika ds. opieki tytoniowej, który zapewni manualne wsparcie i zachętę motywacyjną, omówi dostępne opcje leczenia i poinformuje uczestnika, jak rozpocząć leczenie, gdy jest gotowy do rzucenia palenia .
Jest to zalecana standardowa opieka, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferuje pojedynczą 20-minutową sesję doradczą wszystkim mieszkańcom Wisconsin, którzy są gotowi wyznaczyć datę rzucenia palenia w następnym miesiącu, bez żadnych opłat, oraz oferuje 2-tygodniową bezpłatne dostarczanie plastrów nikotynowych, pastylek do ssania lub gum.
WTQL przyjmuje pełną odpowiedzialność kliniczną za stosowanie przez uczestników leków pomagających w zaprzestaniu palenia wydawanych przez WTQL.
Jest to forma zalecanej standardowej opieki, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Uczestnicy, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, zostaną skierowani drogą elektroniczną do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania porady i / lub leczenia, jeśli wyrażą zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni i zgodzą się na to skierowanie.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 niestandardowych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu nie będzie dostosowana ani spersonalizowana.
Listy będą zawierały informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Bez zachęty, Niedostosowane, Bez opieki, Intensywne leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku nie będą mieli dostępu do zachęt za ukończenie poradnictwa w zakresie rzucania palenia, otrzymają 5 niespersonalizowanych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia przez 2 lata, nie otrzymają wsparcia Tytoniowego Zarządzania i zachęt motywacyjnych oraz będą mieli dostęp do 3 zaprzestanie palenia rzucić telefony doradcze i 12-tygodniowe połączenie zastępczej nikotyny lub warenikliny do 4 razy w ciągu 2 lat.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają jedną tabletkę 0,5 mg przez pierwsze 3 dni, począwszy od 7 dni przed docelowym dniem rzucenia palenia (TQD).
Następnie będą stosować jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy dziennie przez następne 4 dni.
Po pierwszym tygodniu przyjmowania badanego leku uczestnicy będą stosować jedną tabletkę 1 mg dwa razy dziennie do 11 tygodni po TQD.
Nie będzie to stosowane w tym samym czasie, co skojarzona nikotynowa terapia zastępcza.
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają 12-tygodniowe plastry nikotynowe i mini pastylki nikotynowe, począwszy od docelowego dnia rzucenia palenia (TQD).
Uczestnicy, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie, rozpoczną od plastra 21 mg przez 8 tygodni, a następnie zwiększą dawkę do plastra 14 mg przez 2 tygodnie, a następnie plastra 7 mg przez 2 tygodnie.
Uczestnicy, którzy palą 5-10 papierosów dziennie, otrzymają przez 10 tygodni plastry 14 mg, a następnie przez 2 tygodnie plastry 7 mg.
Uczestnicy otrzymają mini pastylki 2 mg do stosowania począwszy od docelowej daty rzucenia palenia i przez kolejne 12 tygodni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stosować 9-20 mini pastylek dziennie (jedna co 1-2 godziny) przez pierwsze 6 tygodni, następnie zmniejszyć do mini pastylek co 2-4 godziny przez 3 tygodnie, a następnie mini pastylek do ssania co 4-8 godzin przez 3 tygodnie.
Kombinacja plastra nikotynowego i nikotynowej mini pastylki do ssania nie będzie stosowana w tym samym czasie co wareniklina.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się rzucić palenie, otrzymają trzy 15-20-minutowe rozmowy coachingowe od wyszkolonego doradcy ds. rzucania palenia.
Rozmowy będą zaplanowane na tydzień przed rzuceniem palenia, jeden dzień po docelowym dniu rzucenia palenia i tydzień po docelowym dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 niestandardowych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu nie będzie dostosowana ani spersonalizowana.
Listy będą zawierały informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
|
|
Aktywny komparator: Bez zachęty, Niedostosowane, Bez zarządzania, Standardowe traktowanie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku nie będą mieli dostępu do zachęt za ukończenie poradnictwa w zakresie rzucania palenia, otrzymają 5 niespersonalizowanych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia w ciągu 2 lat, nie otrzymają wsparcia Tytoniu Zarządzania i zachęt motywacyjnych oraz będą mieli dostęp do standardowe leczenie rzucania palenia (skierowanie do państwowej poradni rzucającej tytoń i/lub do lekarza pierwszego kontaktu) przez 2 lata.
|
Jest to zalecana standardowa opieka, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferuje pojedynczą 20-minutową sesję doradczą wszystkim mieszkańcom Wisconsin, którzy są gotowi wyznaczyć datę rzucenia palenia w następnym miesiącu, bez żadnych opłat, oraz oferuje 2-tygodniową bezpłatne dostarczanie plastrów nikotynowych, pastylek do ssania lub gum.
WTQL przyjmuje pełną odpowiedzialność kliniczną za stosowanie przez uczestników leków pomagających w zaprzestaniu palenia wydawanych przez WTQL.
Jest to forma zalecanej standardowej opieki, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Uczestnicy, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, zostaną skierowani drogą elektroniczną do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania porady i / lub leczenia, jeśli wyrażą zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni i zgodzą się na to skierowanie.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 niestandardowych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu nie będzie dostosowana ani spersonalizowana.
Listy będą zawierały informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Motywacja, Dostosowane, Zarządzanie opieką, Intensywne leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku będą mieli dostęp do premii za odbycie pierwszej rozmowy telefonicznej z doradcą w sprawie rzucenia palenia maksymalnie 4 razy w ciągu 2 lat, otrzymają 5 dostosowanych do indywidualnych potrzeb listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia przez 2 lata, otrzymają 5 wsparcia w zakresie zarządzania opieką nad tytoniem oraz motywacyjne telefony motywacyjne przez 2 lata i będzie mieć dostęp do 3 rozmów telefonicznych z poradnictwem w zakresie rzucania palenia i 12-tygodniowego leczenia skojarzonego nikotyną lub warenikliną do 4 razy w ciągu 2 lat.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają jedną tabletkę 0,5 mg przez pierwsze 3 dni, począwszy od 7 dni przed docelowym dniem rzucenia palenia (TQD).
Następnie będą stosować jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy dziennie przez następne 4 dni.
Po pierwszym tygodniu przyjmowania badanego leku uczestnicy będą stosować jedną tabletkę 1 mg dwa razy dziennie do 11 tygodni po TQD.
Nie będzie to stosowane w tym samym czasie, co skojarzona nikotynowa terapia zastępcza.
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają 12-tygodniowe plastry nikotynowe i mini pastylki nikotynowe, począwszy od docelowego dnia rzucenia palenia (TQD).
Uczestnicy, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie, rozpoczną od plastra 21 mg przez 8 tygodni, a następnie zwiększą dawkę do plastra 14 mg przez 2 tygodnie, a następnie plastra 7 mg przez 2 tygodnie.
Uczestnicy, którzy palą 5-10 papierosów dziennie, otrzymają przez 10 tygodni plastry 14 mg, a następnie przez 2 tygodnie plastry 7 mg.
Uczestnicy otrzymają mini pastylki 2 mg do stosowania począwszy od docelowej daty rzucenia palenia i przez kolejne 12 tygodni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stosować 9-20 mini pastylek dziennie (jedna co 1-2 godziny) przez pierwsze 6 tygodni, następnie zmniejszyć do mini pastylek co 2-4 godziny przez 3 tygodnie, a następnie mini pastylek do ssania co 4-8 godzin przez 3 tygodnie.
Kombinacja plastra nikotynowego i nikotynowej mini pastylki do ssania nie będzie stosowana w tym samym czasie co wareniklina.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 dostosowanych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu zostanie dostosowana do danych demograficznych uczestników i stosowania badanego leczenia oraz spersonalizowana z odniesieniami do ich zespołów podstawowej opieki zdrowotnej i kierownika ds. opieki tytoniowej.
Listy zachęcają do rzucenia palenia i zawierają informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 proaktywnych rozmów telefonicznych na żywo trwających 10-15 minut od wyznaczonego kierownika ds. opieki tytoniowej, który zapewni manualne wsparcie i zachętę motywacyjną, omówi dostępne opcje leczenia i poinformuje uczestnika, jak rozpocząć leczenie, gdy jest gotowy do rzucenia palenia .
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się rzucić palenie, otrzymają trzy 15-20-minutowe rozmowy coachingowe od wyszkolonego doradcy ds. rzucania palenia.
Rozmowy będą zaplanowane na tydzień przed rzuceniem palenia, jeden dzień po docelowym dniu rzucenia palenia i tydzień po docelowym dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają premię za każdym razem, gdy ukończą pierwszą sesję doradczą w ramach dostępnego leczenia, do 2 rund poradnictwa rocznie i do 4 rund poradnictwa w ciągu 2 lat rejestracji.
|
|
Eksperymentalny: Motywacja, dostosowana do potrzeb, zarządzanie opieką, leczenie standardowe
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku będą mieli dostęp do premii za odbycie pierwszej rozmowy telefonicznej z doradcą w sprawie rzucenia palenia maksymalnie 4 razy w ciągu 2 lat, otrzymają 5 dostosowanych do indywidualnych potrzeb listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia przez 2 lata, otrzymają 5 wsparcia w ramach zarządzania opieką nad tytoniem oraz rozmowy motywacyjne trwające przez 2 lata i będą miały dostęp do standardowego leczenia zaprzestania palenia (skierowanie do stanowej placówki rzucającej palenie i/lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej) przez ponad 2 lata.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 dostosowanych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu zostanie dostosowana do danych demograficznych uczestników i stosowania badanego leczenia oraz spersonalizowana z odniesieniami do ich zespołów podstawowej opieki zdrowotnej i kierownika ds. opieki tytoniowej.
Listy zachęcają do rzucenia palenia i zawierają informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 proaktywnych rozmów telefonicznych na żywo trwających 10-15 minut od wyznaczonego kierownika ds. opieki tytoniowej, który zapewni manualne wsparcie i zachętę motywacyjną, omówi dostępne opcje leczenia i poinformuje uczestnika, jak rozpocząć leczenie, gdy jest gotowy do rzucenia palenia .
Jest to zalecana standardowa opieka, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferuje pojedynczą 20-minutową sesję doradczą wszystkim mieszkańcom Wisconsin, którzy są gotowi wyznaczyć datę rzucenia palenia w następnym miesiącu, bez żadnych opłat, oraz oferuje 2-tygodniową bezpłatne dostarczanie plastrów nikotynowych, pastylek do ssania lub gum.
WTQL przyjmuje pełną odpowiedzialność kliniczną za stosowanie przez uczestników leków pomagających w zaprzestaniu palenia wydawanych przez WTQL.
Jest to forma zalecanej standardowej opieki, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Uczestnicy, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, zostaną skierowani drogą elektroniczną do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania porady i / lub leczenia, jeśli wyrażą zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni i zgodzą się na to skierowanie.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają premię za każdym razem, gdy ukończą pierwszą sesję doradczą w ramach dostępnego leczenia, do 2 rund poradnictwa rocznie i do 4 rund poradnictwa w ciągu 2 lat rejestracji.
|
|
Eksperymentalny: Motywacja, Dostosowana, Bez zarządzania opieką, Intensywne leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku będą mieli dostęp do premii za odbycie pierwszej rozmowy telefonicznej z doradcą w sprawie rzucenia palenia maksymalnie 4 razy w ciągu 2 lat, otrzymają 5 dostosowanych do indywidualnych potrzeb listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia przez 2 lata, nie otrzymają wsparcia w ramach zarządzania opieką nad tytoniem oraz motywacyjne rozmowy telefoniczne i będzie miał dostęp do 3 rozmów telefonicznych z poradnictwem w zakresie rzucania palenia i 12-tygodniowego leczenia skojarzonego nikotyną lub warenikliną do 4 razy w ciągu 2 lat.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają jedną tabletkę 0,5 mg przez pierwsze 3 dni, począwszy od 7 dni przed docelowym dniem rzucenia palenia (TQD).
Następnie będą stosować jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy dziennie przez następne 4 dni.
Po pierwszym tygodniu przyjmowania badanego leku uczestnicy będą stosować jedną tabletkę 1 mg dwa razy dziennie do 11 tygodni po TQD.
Nie będzie to stosowane w tym samym czasie, co skojarzona nikotynowa terapia zastępcza.
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają 12-tygodniowe plastry nikotynowe i mini pastylki nikotynowe, począwszy od docelowego dnia rzucenia palenia (TQD).
Uczestnicy, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie, rozpoczną od plastra 21 mg przez 8 tygodni, a następnie zwiększą dawkę do plastra 14 mg przez 2 tygodnie, a następnie plastra 7 mg przez 2 tygodnie.
Uczestnicy, którzy palą 5-10 papierosów dziennie, otrzymają przez 10 tygodni plastry 14 mg, a następnie przez 2 tygodnie plastry 7 mg.
Uczestnicy otrzymają mini pastylki 2 mg do stosowania począwszy od docelowej daty rzucenia palenia i przez kolejne 12 tygodni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stosować 9-20 mini pastylek dziennie (jedna co 1-2 godziny) przez pierwsze 6 tygodni, następnie zmniejszyć do mini pastylek co 2-4 godziny przez 3 tygodnie, a następnie mini pastylek do ssania co 4-8 godzin przez 3 tygodnie.
Kombinacja plastra nikotynowego i nikotynowej mini pastylki do ssania nie będzie stosowana w tym samym czasie co wareniklina.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 dostosowanych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu zostanie dostosowana do danych demograficznych uczestników i stosowania badanego leczenia oraz spersonalizowana z odniesieniami do ich zespołów podstawowej opieki zdrowotnej i kierownika ds. opieki tytoniowej.
Listy zachęcają do rzucenia palenia i zawierają informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się rzucić palenie, otrzymają trzy 15-20-minutowe rozmowy coachingowe od wyszkolonego doradcy ds. rzucania palenia.
Rozmowy będą zaplanowane na tydzień przed rzuceniem palenia, jeden dzień po docelowym dniu rzucenia palenia i tydzień po docelowym dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają premię za każdym razem, gdy ukończą pierwszą sesję doradczą w ramach dostępnego leczenia, do 2 rund poradnictwa rocznie i do 4 rund poradnictwa w ciągu 2 lat rejestracji.
|
|
Eksperymentalny: Program motywacyjny, dostosowany, bez zarządzania opieką, leczenie standardowe
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku będą mieli dostęp do premii za odbycie pierwszej rozmowy telefonicznej z doradcą w sprawie rzucenia palenia maksymalnie 4 razy w ciągu 2 lat, otrzymają 5 dostosowanych do indywidualnych potrzeb listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia przez 2 lata, nie otrzymają wsparcia w ramach zarządzania opieką nad tytoniem oraz motywacyjne rozmowy telefoniczne i będą mieli dostęp do standardowego leczenia zaprzestania palenia (skierowanie do stanowej linii rzucania palenia i/lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej) przez 2 lata.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 dostosowanych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu zostanie dostosowana do danych demograficznych uczestników i stosowania badanego leczenia oraz spersonalizowana z odniesieniami do ich zespołów podstawowej opieki zdrowotnej i kierownika ds. opieki tytoniowej.
Listy zachęcają do rzucenia palenia i zawierają informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Jest to zalecana standardowa opieka, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferuje pojedynczą 20-minutową sesję doradczą wszystkim mieszkańcom Wisconsin, którzy są gotowi wyznaczyć datę rzucenia palenia w następnym miesiącu, bez żadnych opłat, oraz oferuje 2-tygodniową bezpłatne dostarczanie plastrów nikotynowych, pastylek do ssania lub gum.
WTQL przyjmuje pełną odpowiedzialność kliniczną za stosowanie przez uczestników leków pomagających w zaprzestaniu palenia wydawanych przez WTQL.
Jest to forma zalecanej standardowej opieki, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Uczestnicy, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, zostaną skierowani drogą elektroniczną do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania porady i / lub leczenia, jeśli wyrażą zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni i zgodzą się na to skierowanie.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają premię za każdym razem, gdy ukończą pierwszą sesję doradczą w ramach dostępnego leczenia, do 2 rund poradnictwa rocznie i do 4 rund poradnictwa w ciągu 2 lat rejestracji.
|
|
Eksperymentalny: Motywacja, Niedostosowane, Zarządzanie opieką, Intensywne leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku będą mieli dostęp do premii za odbycie pierwszej rozmowy telefonicznej w zakresie poradnictwa w zakresie rzucania palenia maksymalnie 4 razy w ciągu 2 lat, otrzymają 5 niestandardowych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia przez 2 lata, otrzymają 5 wsparcia w ramach programu Tobacco Care Management oraz motywacyjne telefony motywacyjne przez 2 lata i będzie mieć dostęp do 3 rozmów telefonicznych z poradnictwem w zakresie rzucania palenia i 12-tygodniowego leczenia skojarzonego nikotyną lub warenikliną do 4 razy w ciągu 2 lat.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają jedną tabletkę 0,5 mg przez pierwsze 3 dni, począwszy od 7 dni przed docelowym dniem rzucenia palenia (TQD).
Następnie będą stosować jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy dziennie przez następne 4 dni.
Po pierwszym tygodniu przyjmowania badanego leku uczestnicy będą stosować jedną tabletkę 1 mg dwa razy dziennie do 11 tygodni po TQD.
Nie będzie to stosowane w tym samym czasie, co skojarzona nikotynowa terapia zastępcza.
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają 12-tygodniowe plastry nikotynowe i mini pastylki nikotynowe, począwszy od docelowego dnia rzucenia palenia (TQD).
Uczestnicy, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie, rozpoczną od plastra 21 mg przez 8 tygodni, a następnie zwiększą dawkę do plastra 14 mg przez 2 tygodnie, a następnie plastra 7 mg przez 2 tygodnie.
Uczestnicy, którzy palą 5-10 papierosów dziennie, otrzymają przez 10 tygodni plastry 14 mg, a następnie przez 2 tygodnie plastry 7 mg.
Uczestnicy otrzymają mini pastylki 2 mg do stosowania począwszy od docelowej daty rzucenia palenia i przez kolejne 12 tygodni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stosować 9-20 mini pastylek dziennie (jedna co 1-2 godziny) przez pierwsze 6 tygodni, następnie zmniejszyć do mini pastylek co 2-4 godziny przez 3 tygodnie, a następnie mini pastylek do ssania co 4-8 godzin przez 3 tygodnie.
Kombinacja plastra nikotynowego i nikotynowej mini pastylki do ssania nie będzie stosowana w tym samym czasie co wareniklina.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 proaktywnych rozmów telefonicznych na żywo trwających 10-15 minut od wyznaczonego kierownika ds. opieki tytoniowej, który zapewni manualne wsparcie i zachętę motywacyjną, omówi dostępne opcje leczenia i poinformuje uczestnika, jak rozpocząć leczenie, gdy jest gotowy do rzucenia palenia .
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się rzucić palenie, otrzymają trzy 15-20-minutowe rozmowy coachingowe od wyszkolonego doradcy ds. rzucania palenia.
Rozmowy będą zaplanowane na tydzień przed rzuceniem palenia, jeden dzień po docelowym dniu rzucenia palenia i tydzień po docelowym dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 niestandardowych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu nie będzie dostosowana ani spersonalizowana.
Listy będą zawierały informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają premię za każdym razem, gdy ukończą pierwszą sesję doradczą w ramach dostępnego leczenia, do 2 rund poradnictwa rocznie i do 4 rund poradnictwa w ciągu 2 lat rejestracji.
|
|
Eksperymentalny: Motywacja, Niedostosowane, Zarządzanie opieką, Standardowe leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku będą mieli dostęp do premii za odbycie pierwszej rozmowy telefonicznej w zakresie poradnictwa w zakresie rzucania palenia maksymalnie 4 razy w ciągu 2 lat, otrzymają 5 niestandardowych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia przez 2 lata, otrzymają 5 wsparcia w ramach programu Tobacco Care Management oraz rozmowy motywacyjne trwające przez 2 lata i będą miały dostęp do standardowego leczenia zaprzestania palenia (skierowanie do stanowej placówki rzucającej palenie i/lub do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej) przez ponad 2 lata.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 proaktywnych rozmów telefonicznych na żywo trwających 10-15 minut od wyznaczonego kierownika ds. opieki tytoniowej, który zapewni manualne wsparcie i zachętę motywacyjną, omówi dostępne opcje leczenia i poinformuje uczestnika, jak rozpocząć leczenie, gdy jest gotowy do rzucenia palenia .
Jest to zalecana standardowa opieka, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferuje pojedynczą 20-minutową sesję doradczą wszystkim mieszkańcom Wisconsin, którzy są gotowi wyznaczyć datę rzucenia palenia w następnym miesiącu, bez żadnych opłat, oraz oferuje 2-tygodniową bezpłatne dostarczanie plastrów nikotynowych, pastylek do ssania lub gum.
WTQL przyjmuje pełną odpowiedzialność kliniczną za stosowanie przez uczestników leków pomagających w zaprzestaniu palenia wydawanych przez WTQL.
Jest to forma zalecanej standardowej opieki, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Uczestnicy, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, zostaną skierowani drogą elektroniczną do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania porady i / lub leczenia, jeśli wyrażą zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni i zgodzą się na to skierowanie.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 niestandardowych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu nie będzie dostosowana ani spersonalizowana.
Listy będą zawierały informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają premię za każdym razem, gdy ukończą pierwszą sesję doradczą w ramach dostępnego leczenia, do 2 rund poradnictwa rocznie i do 4 rund poradnictwa w ciągu 2 lat rejestracji.
|
|
Eksperymentalny: Zachęty, Niedopasowane, Bez zarządzania opieką, Intensywne leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku będą mieli dostęp do premii za odbycie pierwszej rozmowy telefonicznej z doradcą w sprawie rzucenia palenia maksymalnie 4 razy w ciągu 2 lat, otrzymają 5 niestandardowych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia przez 2 lata, nie otrzymają wsparcia w ramach zarządzania opieką nad tytoniem oraz motywacyjne rozmowy telefoniczne i będzie miał dostęp do 3 rozmów telefonicznych z poradnictwem w zakresie rzucania palenia oraz 12-tygodniowego leczenia skojarzonego nikotyną lub warenikliną do 4 razy w ciągu 2 lat.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają jedną tabletkę 0,5 mg przez pierwsze 3 dni, począwszy od 7 dni przed docelowym dniem rzucenia palenia (TQD).
Następnie będą stosować jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy dziennie przez następne 4 dni.
Po pierwszym tygodniu przyjmowania badanego leku uczestnicy będą stosować jedną tabletkę 1 mg dwa razy dziennie do 11 tygodni po TQD.
Nie będzie to stosowane w tym samym czasie, co skojarzona nikotynowa terapia zastępcza.
Uczestnicy losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, otrzymają 12-tygodniowe plastry nikotynowe i mini pastylki nikotynowe, począwszy od docelowego dnia rzucenia palenia (TQD).
Uczestnicy, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie, rozpoczną od plastra 21 mg przez 8 tygodni, a następnie zwiększą dawkę do plastra 14 mg przez 2 tygodnie, a następnie plastra 7 mg przez 2 tygodnie.
Uczestnicy, którzy palą 5-10 papierosów dziennie, otrzymają przez 10 tygodni plastry 14 mg, a następnie przez 2 tygodnie plastry 7 mg.
Uczestnicy otrzymają mini pastylki 2 mg do stosowania począwszy od docelowej daty rzucenia palenia i przez kolejne 12 tygodni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stosować 9-20 mini pastylek dziennie (jedna co 1-2 godziny) przez pierwsze 6 tygodni, następnie zmniejszyć do mini pastylek co 2-4 godziny przez 3 tygodnie, a następnie mini pastylek do ssania co 4-8 godzin przez 3 tygodnie.
Kombinacja plastra nikotynowego i nikotynowej mini pastylki do ssania nie będzie stosowana w tym samym czasie co wareniklina.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnego leczenia, którzy zdecydują się rzucić palenie, otrzymają trzy 15-20-minutowe rozmowy coachingowe od wyszkolonego doradcy ds. rzucania palenia.
Rozmowy będą zaplanowane na tydzień przed rzuceniem palenia, jeden dzień po docelowym dniu rzucenia palenia i tydzień po docelowym dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 niestandardowych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu nie będzie dostosowana ani spersonalizowana.
Listy będą zawierały informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają premię za każdym razem, gdy ukończą pierwszą sesję doradczą w ramach dostępnego leczenia, do 2 rund poradnictwa rocznie i do 4 rund poradnictwa w ciągu 2 lat rejestracji.
|
|
Eksperymentalny: Motywacja, niedostosowanie, brak opieki, standardowe leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku będą mieli dostęp do premii za odbycie pierwszej rozmowy telefonicznej z doradcą w sprawie rzucenia palenia maksymalnie 4 razy w ciągu 2 lat, otrzymają 5 niestandardowych listów promujących stosowanie leczenia rzucania palenia przez 2 lata, nie otrzymają wsparcia w ramach zarządzania opieką nad tytoniem oraz motywacyjne rozmowy telefoniczne i będą mieli dostęp do standardowego leczenia zaprzestania palenia (skierowanie do stanowej linii rzucania palenia i/lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej) przez 2 lata.
|
Jest to zalecana standardowa opieka, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) oferuje pojedynczą 20-minutową sesję doradczą wszystkim mieszkańcom Wisconsin, którzy są gotowi wyznaczyć datę rzucenia palenia w następnym miesiącu, bez żadnych opłat, oraz oferuje 2-tygodniową bezpłatne dostarczanie plastrów nikotynowych, pastylek do ssania lub gum.
WTQL przyjmuje pełną odpowiedzialność kliniczną za stosowanie przez uczestników leków pomagających w zaprzestaniu palenia wydawanych przez WTQL.
Jest to forma zalecanej standardowej opieki, która będzie oferowana uczestnikom, którzy nie kwalifikują się z medycznego punktu widzenia do warenikliny lub złożonego plastra nikotynowego lub którzy są losowo przydzieleni do standardowego dostępu do leczenia.
Uczestnicy, którzy zdecydują się skorzystać z tej interwencji, zostaną skierowani drogą elektroniczną do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania porady i / lub leczenia, jeśli wyrażą zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni i zgodzą się na to skierowanie.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają 5 niestandardowych listów dostarczanych co 4-6 miesięcy.
Treść listu nie będzie dostosowana ani spersonalizowana.
Listy będą zawierały informacje o tym, jak uzyskać dostęp do dostępnych metod leczenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają premię za każdym razem, gdy ukończą pierwszą sesję doradczą w ramach dostępnego leczenia, do 2 rund poradnictwa rocznie i do 4 rund poradnictwa w ciągu 2 lat rejestracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy inicjują leczenie w ciągu 1 roku rejestracji badań
Ramy czasowe: 1 rok
|
Operacyjna definicja inicjacji leczenia polega na zakończeniu co najmniej 1 sesji leczenia psychospołecznego w dostępnym leczeniu rzucania palenia.
Podstawowym kodowaniem tego wyniku będzie binarne (1 = każde inicjacja leczenia, zgodnie z definicją powyżej, w ciągu 1 roku okresu rejestracji badania, vs. 0 = brak dowodów na inicjację leczenia).
|
1 rok
|
|
Liczba uczestników, którzy inicjują leczenie w ciągu 2 lat rejestracji badań
Ramy czasowe: 2 lata
|
Operacyjna definicja inicjacji leczenia polega na zakończeniu co najmniej 1 sesji leczenia psychospołecznego w dostępnym leczeniu rzucania palenia.
Podstawowym kodowaniem tego wyniku będzie binarne (1 = każda inicjacja leczenia, jak zdefiniowano powyżej, w 2-letnim okresie rejestracji badania, vs. 0 = brak dowodów inicjacji leczenia).
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy osiągają biochemicznie weryfikowane siedmiodniowe rozpowszechnienie abstynencji 2 lata po wprowadzeniu
Ramy czasowe: 2 lata od rejestracji
|
Wszyscy uczestnicy badania zrandomizowani do stanu eksperymentalnego zostaną poproszeni o zgłoszenie palenia w ciągu ostatnich 7 dni na wywiadzie telefonicznym 2 lata po rejestracji.
Osoby, które twierdzą, że w ciągu ostatnich 7 dni na wywiadzie uzupełniającym zostaną poproszone o dostarczenie próbki śliny do biochemicznej weryfikacji abstynencji poprzez testy kotyniny.
Uczestnicy, którzy zgłaszają abstynencję w ciągu ostatnich 7 dni podczas tej wizyty, ale mają poziom kotyniny> 10ng/ml lub którzy nie zapewnią wyniku kotyniny, będą uważane za palenie.
Brakujące dane będą zakodowane jako nie są abstynencyjne w pierwotnych analizach zamiaru leczenia.
|
2 lata od rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty interwencji w pierwszym roku z perspektywy opieki zdrowotnej i społecznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Koszty wdrożenia każdej interwencji w pierwszym roku (minus koszty związane z badaniami) zostaną obliczone na podstawie danych dotyczących opieki zdrowotnej, usług, leków, administracyjnych i zgłaszanych przez pacjentów.
Wynik ten zostanie wykorzystany do określenia kosztów pierwszego roku wdrożenia każdego komponentu interwencyjnego i wysoce obiecujących pakietów interwencyjnych.
|
1 rok
|
|
Koszty interwencji drugiego roku z punktu widzenia opieki zdrowotnej i społecznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Koszty utrzymania wdrażania każdej interwencji (minus koszty badań) zostaną obliczone na podstawie danych dotyczących opieki zdrowotnej, usług, leków, administracyjnych i zgłaszanych przez pacjentów.
Wynik ten zostanie wykorzystany do określenia kosztów utrzymania wdrożenia każdego komponentu interwencyjnego i wysoce obiecujących pakietów interwencyjnych.
|
2 lata
|
|
Liczba uczestników, którzy dokonują intensywnego leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wynik ten zostanie zakodowany z binarnym wskaźnikiem tego, czy uczestnicy losowo przydzieleni do dostępu do intensywnego leczenia C-NRT lub Varenicline zakończyli pełną rundę leczenia w dowolnym momencie ponad 2 lata.
Ukończenie jest definiowane jako ukończenie trzech sesji doradczych telefonicznych.
|
2 lata
|
|
Liczba uczestników, którzy zgłaszają krótkoterminową abstynencję po rozpoczęciu leczenia rzucania palenia
Ramy czasowe: 3, 12 i 26 tygodni po wyrzuceniu dnia
|
Zgłoszone 7-dniowe abstynencja rozpowszechnienia punktów zostanie ustalona od uczestników, którzy próbują rzucić rezygnację z obserwacji telefonicznych podczas próby pomocy.
We wszystkich 3 punktach czasowych 7-dniowa abstynencja punktowa zostanie zakodowana jako binarna (1 = abstynent, nawet w ciągu ostatnich 7 dni, w ciągu ostatnich 7 dni, na raport własny lub 0 = żadne palenie w ciągu ostatnich 7 dni), z brakującymi traktowanymi jako palenie w pierwotnych, zamierzonych analizach leczenia.
|
3, 12 i 26 tygodni po wyrzuceniu dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael C Fiore, MD,MPH,MBA, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0939
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Inny identyfikator: UW Madison)
- A534253 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- 2P01CA180945-06 (Grant/umowa NIH USA)
- 5736 (Inny identyfikator: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
- UW20070 (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 10/25/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione przez UW-CTRI zgodnie z zasadami udostępniania danych NCI.
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po opublikowaniu pierwotnego dokumentu z wynikami
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Uprzedni pisemny wniosek do PI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .