Health Systems Reach Interventions Project
3 september 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Centraliserade hälsosysteminterventioner för att öka räckvidden: ett faktoriellt screeningexperiment
Detta projekt syftar till att identifiera sätt att öka räckvidden för evidensbaserade rökavvänjningsbehandlingar bland vuxna primärvårdspatienter som röker dagligen och inte är redo att påbörja behandling vid studieregistreringen.
Det 2x2x2x2 faktoriella experimentet kommer att utvärdera i vilken utsträckning 4 interventionskomponenter främjar användningen av evidensbaserade behandlingar för att hjälpa rökare som från början inte var redo att sluta röka under 2 år.
Interventionskomponenterna som testades inkluderar: blygsamma ekonomiska incitament ($40) för att slutföra en första rådgivningssession i en rökavvänjningsbehandling (vs.
ingen); automatiskt halvårligt uppsökande material som skickas via patienternas föredragna kommunikationssätt med hjälp av data i den elektroniska journalen för att skräddarsy och personifiera inbjudningar att använda tillgängliga behandlingar för att sluta röka (vs.
oskräddarsydda bokstäver); direkt, proaktiv telefonkontakt från en tobaksvårdsansvarig som kommer att främja behandlingsanvändning och leverera motiverande intervention två gånger per år (vs.
ingen); och tillgång till 3 kostnadsfria telefonsamtal för rökavvänjning med kombinationsbehandling med nikotinersättning (C-NRT) eller vareniklin (vs.
staten tobak quitline och primärvårdsgivare remiss).
Proaktiva behandlingserbjudanden kommer att göras upp till 22 månader efter inskrivningen.
Rökstatus och användning av eventuella rökavvänjningsbehandlingar kommer att bedömas var 6:e månad under 2 års studieregistrering.
Data från 1664 vuxna primärvårdspatienter som uppfyller inklusions-/exklusionskriterier kommer att analyseras för att se om interventionskomponenterna har effekt på användningen av behandling (primärt utfall) och rökstatus efter 2 års behandlingstillgång (sekundärt utfall).
Projektet kommer att utvärdera de manipulerade interventionskomponenterna först i termer av behandlingsinitiering (definierad som graden av att slutföra minst 1 rökavvänjningsrådgivningssession före ett måldatum för att sluta röka), och sedan i termer av slutet av studien (2 år) efter inskrivningen) abstinensfrekvens (sekundärt resultat) och kostnadseffektivitet för att främja räckvidd (tertiärt resultat).
Detta experiment kommer att hjälpa till att identifiera åtgärder för att nå hälsosystemet som effektivt förbättrar användningen av behandlingar för att sluta röka i ett försök att hjälpa fler rökare att sluta och för att förhindra tobaksinducerad cancersjuklighet och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Vareniklin
- Läkemedel: Kombinationsbehandling med nikotinplåster och nikotinminipastill
- Beteende: Automatiserad skräddarsydd räckvidd
- Beteende: Vårdledning
- Beteende: Flera coachningssamtal för rökavvänjning
- Övrig: Wisconsin Tobacco Quit Line remiss
- Övrig: Primärvårdsgivare remiss
- Beteende: Oskräddarsydd uppsökande
- Beteende: Monetära incitament för att påbörja behandling
Detaljerad beskrivning
Design och mål: Denna 2-åriga experimentella studie kommer att utvärdera effektiviteten, kostnaderna och kostnadseffektiviteten för fyra interventioner utformade för att koppla samman primärvårdspatienter som röker med evidensbaserad behandling för att sluta röka. De insatser som ska testas är insatser från sjukvården som syftar till att bättre locka patienter som röker till rökstoppbehandlingar som fungerar. Deltagare som är inskrivna i studien kommer att randomiseras till en nivå av var och en av följande fyra interventionskomponenter: 1) för att få 40 USD varje gång de genomför ett första rådgivningssamtal i en ny omgång av sluta röka-behandling (upp till 4 omgångar av behandling) eller inga incitament för att påbörja behandling; 2) att få skräddarsydda brev som uppmuntrar användning av evidensbaserad behandling för att sluta röka var 4-6 månad i 2 år, eller icke-anpassade brev var 4-6 månad i 2 år; 3) att ta emot samtal var 4-6:e månad från en Tobaksvårdschef som kommer att ge motiverande rådgivning till patienter för att uppmuntra dem att använda behandling för att sluta röka, och kommer att koppla patienter som är villiga att sluta med tillgängliga behandlingar, eller inga samtal från Tobaksvårdschefen; och 4) tillgång till intensiv behandling (standard 12-veckorskurer med 2 nikotinläkemedel som används tillsammans, även kallad kombinationsbehandling med nikotinersättning, eller vareniklin, ett icke-nikotinpiller), med 3 telefonrådgivningssessioner, som alla förbättrar sluta röka framgångsfrekvens), eller standardvård (remiss till en quitline som erbjuder telefonrådgivning och 2 veckor av en nikotinmedicin som tillhandahålls av quitline, och remiss till patientens primärvårdsgivare). Målet är att identifiera de interventionskomponenter och kombinationer av komponenter som bäst främjar användningen av rökavvänjningsbehandling och tobaksavhållsamhet.
Rekrytering och deltagare: Deltagarna kommer att vara 1664 primärvårdspatienter som rekryteras genom sina primärvårdskliniker i två sjukvårdssystem i centrala och östra Wisconsin. Vid lanseringen av rekryteringen på en klinik kommer alla patienter som är kända för att röka på den kliniken att få besked om att en ny tobaksspecialist, en Tobaksvårdschef, är tillgänglig för att hjälpa dem att sluta röka och ges information om hur man kontaktar dem. Vid vårdbesök kommer patienter att tillfrågas om de röker, och om de gör det får de veta att kliniken har ett nytt program för rökare som kommer att börja med ett telefonsamtal från en Tobaksvårdschef inom de närmaste dagarna. Patienter kommer att kunna välja bort att ta emot sådana samtal om de inte vill ha dem. Tobacco Care Manager kommer att erbjuda information till alla patienter som röker om tillgängliga resurser för att hjälpa dem att sluta röka, och kommer att fråga dem om de är intresserade av en forskningsstudie. För dem som inte är villiga att sluta inom en månad och som är intresserade av studien kommer Tobaksvårdschefen att beskriva denna studie och fråga dem om de vill bli undersökta för berättigande till studien. De som samtycker till och klarar screeningen kommer sedan att få detaljerad information om studien och ombeds ge informerat samtycke för deltagande. För dem som samtycker till deltagande kommer Tobacco Care Manager att administrera en 10-15 minuters baslinjeintervju via telefon, randomisera patienter till experimentellt tillstånd och informera dem om vilka typer av sluta röka information och resurser de kommer att få under kursen av den 2-åriga studien. Alla i studien kommer att få ett brev om sina slumpmässigt tilldelade resurser för rökavvänjning och studieinformation per post efter inskrivningen och 4 gånger till under de kommande 2 åren. Uppföljningsbedömningar kommer att göras var 6:e månad under 2 år för att se om deltagarna fortfarande röker, om de har försökt sluta och om de har använt någon behandling för att sluta röka. Ett och två år efter inskrivningen kommer vissa deltagare att uppmanas att komma till sin klinik för andnings- och urintester för att avgöra om de fortfarande röker. Patienter kan bli ombedda att genomföra ytterligare uppföljningssamtal om de börjar röka behandling, för att se om de röker, använder behandling, upplever abstinens och fortfarande är motiverade och säkra på att sluta och behandling vid 3, 12 och 26 veckor efter att ha försökt sluta röka.
Resultat och analyser. Det primära resultatet av intresse i denna studie är huruvida deltagarna använder de behandlingar som är tillgängliga för att sluta röka eller inte. Den primära forskningsfrågan av intresse är i vilken utsträckning varje intervention förbättrar räckvidden för behandlingar för att sluta röka (dvs. hur många personer som använder behandlingen), och om särskilda paket med interventioner gör detta särskilt bra. En andra viktig forskningsfråga är om studieinsatserna hjälper fler att sluta röka under den 2-åriga studien, och vilka paket av interventioner som gör detta bra. En tredje fråga av betydelse för sjukvårdssystem som kan anta dessa insatser är om insatserna är överkomliga och om de förbättrar behandlingsanvändningen och tobaksavhållsamheten på ett sätt som är kostnadseffektivt. De totala kostnaderna för varje interventionskomponent kommer att uppskattas och användas för att beräkna kostnader per räckvidd (initiering av behandling), per sluten (att uppnå abstinens) och per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår, och för att uppskatta den monetära nettonyttan och den inkrementella kostnadseffektiviteten för varje interventionskomponent och kombination av komponenter.
Kunskap att vinna. Denna studie kommer att bedöma effektiviteten, kostnaderna och kostnadseffektiviteten hos fyra lovande strategier för att koppla fler primärvårdspatienter som röker med evidensbaserad behandling för att hjälpa dem att sluta röka. Resultaten kommer att användas för att välja ett optimerat paket med interventioner som verkar fungera särskilt bra. Resultaten av denna forskning har potential att föreslå effektiva och effektiva sätt att minska rökprevalensen genom att koppla fler primärvårdspatienter som röker till evidensbaserad vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdspatient som får vård på någon av värdfamiljens eller internmedicinska mottagningar
- >17 år gammal
- Anmäl rökning 7 av de senaste 7 dagarna vid anmälan
- Rapportera att du rökt minst fem cigaretter per dag i minst 6 månader vid inskrivningen
- Kunna tala och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- Valde bort Care Manager-uppsökande vid det senaste klinikbesöket eller per telefon
- Villig att sluta röka inom 30 dagar (dessa patienter kommer att remitteras för omedelbar behandling istället för att inkluderas i denna studie)
- Oförmåga att använda både C-NRT och vareniklin på grund av en kontraindikation för båda behandlingarna vid inskrivningen (allergiska reaktioner, allvarlig njursjukdom)
- Nuvarande behandling för schizofreni eller en psykotisk störning vid inskrivning
- Historik om självmordsförsök under de senaste 10 åren vid inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingen Incitament, Skräddarsydd, Vårdhantering, Intensiv behandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer inte att ha tillgång till incitament för att slutföra rådgivning om rökavvänjning, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer att få 5 Tobacco Care Management-stöd och motiverande uppmuntrande samtal under 2 år, och kommer att få har tillgång till 3 samtal för att sluta röka och 12 veckor med antingen kombination av nikotinersättning eller vareniklin upp till 4 gånger under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få ett 0,5 mg piller under de första 3 dagarna, med start 7 dagar före målet för slutdagen (TQD).
De kommer sedan att använda ett 0,5 mg piller två gånger dagligen under de kommande 4 dagarna.
Efter den första veckan av studiemedicinering kommer deltagarna att använda ett 1 mg piller två gånger dagligen fram till 11 veckor efter TQD.
Detta kommer inte att användas samtidigt som kombinationsbehandling med nikotinersättning.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få 12 veckors nikotinplåster och nikotinminipastiller från och med målet för slutdagen (TQD).
Deltagare som röker mer än 10 cigaretter/dag kommer att börja med ett 21 mg plåster i 8 veckor, och sedan titrera ner till ett 14 mg plåster i 2 veckor och sedan ett 7 mg plåster i 2 veckor.
Deltagare som röker 5-10 cigaretter/dag kommer att ges 10 veckor med 14 mg plåster och sedan 2 veckor med 7 mg plåster.
Deltagarna kommer att få 2 mg minipastiller för användning med start på måldatumet för slutdatum och de följande 12 veckorna.
Deltagarna kommer att instrueras att använda 9-20 minipastiller per dag (en var 1-2 timmar) under de första 6 veckorna, sedan minska till en minipastiller var 2-4 timmar i 3 veckor, och sedan en minipastiller var 4-8:e timme i 3 veckor.
Kombinationsbehandling med nikotinplåster och nikotinminipastill kommer inte att användas samtidigt som vareniklin.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer att skräddarsys efter deltagarnas demografi och användning av studiebehandling, och anpassas med referenser till deras primärvårdsteam och tobaksvårdsansvarig.
Brev erbjuder uppmuntran att sluta och information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 direktsända, proaktiva telefonsamtal som varar 10-15 minuter från den tilldelade Tobacco Care Manager som kommer att tillhandahålla manuellt stöd och motiverande uppmuntran, diskutera tillgängliga behandlingsalternativ och informera deltagaren om hur man initierar behandling när han är redo att sluta .
Deltagare som randomiserats till intensiv behandlingstillgång som väljer att sluta kommer att få tre 15-20-minuters coachningssamtal för att sluta sluta från en utbildad hälsorådgivare för att sluta röka.
Samtalen kommer att schemaläggas för en vecka före avslutande, en dag efter målavslutningsdagen och en vecka efter målavslutningsdagen.
|
|
Experimentell: Ingen Incitament, Skräddarsydd, Vårdhantering, Standardbehandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer inte att ha tillgång till incitament för att slutföra rådgivning om rökavvänjning, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer att få 5 Tobacco Care Management-stöd och motiverande uppmuntrande samtal under 2 år, och kommer att ha tillgång till standardbehandling för rökavvänjning (remiss till statens tobaksavvänjning och/eller deras primärvårdsgivare) under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer att skräddarsys efter deltagarnas demografi och användning av studiebehandling, och anpassas med referenser till deras primärvårdsteam och tobaksvårdsansvarig.
Brev erbjuder uppmuntran att sluta och information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 direktsända, proaktiva telefonsamtal som varar 10-15 minuter från den tilldelade Tobacco Care Manager som kommer att tillhandahålla manuellt stöd och motiverande uppmuntran, diskutera tillgängliga behandlingsalternativ och informera deltagaren om hur man initierar behandling när han är redo att sluta .
Detta rekommenderas standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) erbjuder en enda 20-minuters rådgivningssession till alla invånare i Wisconsin som är redo att sätta ett datum för att sluta röka under nästa månad, utan kostnad, och erbjuder dem som uppfyller deras medicinska behörighetskriterier en 2-veckors leverans av antingen nikotinplåster, sugtabletter eller tandkött, utan kostnad.
WTQL tar det fulla kliniska ansvaret för deltagarnas användning av avbrytande läkemedel som dispenseras av WTQL.
Detta är en form av rekommenderad standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Deltagare som väljer att använda denna intervention kommer att hänvisas elektroniskt till sin primärvårdsgivare för rådgivning och/eller medicinering om de uttrycker intresse för att sluta inom de närmaste 30 dagarna och samtycker till denna remiss.
|
|
Experimentell: Inget incitament, skräddarsydd, ingen vårdhantering, intensiv behandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer inte att ha tillgång till incitament för att slutföra rådgivning om rökavvänjning, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer inte att få stöd från Tobacco Care Management och motiverande uppmuntrande samtal och kommer att ha tillgång till 3 samtal för att sluta röka och 12 veckor med antingen kombination av nikotinersättning eller vareniklin upp till 4 gånger under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få ett 0,5 mg piller under de första 3 dagarna, med start 7 dagar före målet för slutdagen (TQD).
De kommer sedan att använda ett 0,5 mg piller två gånger dagligen under de kommande 4 dagarna.
Efter den första veckan av studiemedicinering kommer deltagarna att använda ett 1 mg piller två gånger dagligen fram till 11 veckor efter TQD.
Detta kommer inte att användas samtidigt som kombinationsbehandling med nikotinersättning.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få 12 veckors nikotinplåster och nikotinminipastiller från och med målet för slutdagen (TQD).
Deltagare som röker mer än 10 cigaretter/dag kommer att börja med ett 21 mg plåster i 8 veckor, och sedan titrera ner till ett 14 mg plåster i 2 veckor och sedan ett 7 mg plåster i 2 veckor.
Deltagare som röker 5-10 cigaretter/dag kommer att ges 10 veckor med 14 mg plåster och sedan 2 veckor med 7 mg plåster.
Deltagarna kommer att få 2 mg minipastiller för användning med start på måldatumet för slutdatum och de följande 12 veckorna.
Deltagarna kommer att instrueras att använda 9-20 minipastiller per dag (en var 1-2 timmar) under de första 6 veckorna, sedan minska till en minipastiller var 2-4 timmar i 3 veckor, och sedan en minipastiller var 4-8:e timme i 3 veckor.
Kombinationsbehandling med nikotinplåster och nikotinminipastill kommer inte att användas samtidigt som vareniklin.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer att skräddarsys efter deltagarnas demografi och användning av studiebehandling, och anpassas med referenser till deras primärvårdsteam och tobaksvårdsansvarig.
Brev erbjuder uppmuntran att sluta och information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandlingstillgång som väljer att sluta kommer att få tre 15-20-minuters coachningssamtal för att sluta sluta från en utbildad hälsorådgivare för att sluta röka.
Samtalen kommer att schemaläggas för en vecka före avslutande, en dag efter målavslutningsdagen och en vecka efter målavslutningsdagen.
|
|
Experimentell: Inget incitament, skräddarsydd, ingen vårdhantering, standardbehandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer inte att ha tillgång till incitament för att slutföra rådgivning om rökavvänjning, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer inte att få stöd från Tobacco Care Management och motiverande uppmuntrande samtal och kommer att ha tillgång till standardbehandling för rökavvänjning (remiss till staten för tobaksavvänjning och/eller deras primärvårdsgivare) över 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer att skräddarsys efter deltagarnas demografi och användning av studiebehandling, och anpassas med referenser till deras primärvårdsteam och tobaksvårdsansvarig.
Brev erbjuder uppmuntran att sluta och information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Detta rekommenderas standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) erbjuder en enda 20-minuters rådgivningssession till alla invånare i Wisconsin som är redo att sätta ett datum för att sluta röka under nästa månad, utan kostnad, och erbjuder dem som uppfyller deras medicinska behörighetskriterier en 2-veckors leverans av antingen nikotinplåster, sugtabletter eller tandkött, utan kostnad.
WTQL tar det fulla kliniska ansvaret för deltagarnas användning av avbrytande läkemedel som dispenseras av WTQL.
Detta är en form av rekommenderad standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Deltagare som väljer att använda denna intervention kommer att hänvisas elektroniskt till sin primärvårdsgivare för rådgivning och/eller medicinering om de uttrycker intresse för att sluta inom de närmaste 30 dagarna och samtycker till denna remiss.
|
|
Experimentell: Inget Incitament, Oskräddarsydd, Vårdhantering, Intensiv behandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer inte att ha tillgång till incitament för att slutföra rådgivning om rökavvänjning, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer att få 5 Tobacco Care Management-stöd och motiverande samtal under 2 år och kommer att har tillgång till 3 samtal för att sluta röka och 12 veckor med antingen kombination av nikotinersättning eller vareniklin upp till 4 gånger under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få ett 0,5 mg piller under de första 3 dagarna, med start 7 dagar före målet för slutdagen (TQD).
De kommer sedan att använda ett 0,5 mg piller två gånger dagligen under de kommande 4 dagarna.
Efter den första veckan av studiemedicinering kommer deltagarna att använda ett 1 mg piller två gånger dagligen fram till 11 veckor efter TQD.
Detta kommer inte att användas samtidigt som kombinationsbehandling med nikotinersättning.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få 12 veckors nikotinplåster och nikotinminipastiller från och med målet för slutdagen (TQD).
Deltagare som röker mer än 10 cigaretter/dag kommer att börja med ett 21 mg plåster i 8 veckor, och sedan titrera ner till ett 14 mg plåster i 2 veckor och sedan ett 7 mg plåster i 2 veckor.
Deltagare som röker 5-10 cigaretter/dag kommer att ges 10 veckor med 14 mg plåster och sedan 2 veckor med 7 mg plåster.
Deltagarna kommer att få 2 mg minipastiller för användning med start på måldatumet för slutdatum och de följande 12 veckorna.
Deltagarna kommer att instrueras att använda 9-20 minipastiller per dag (en var 1-2 timmar) under de första 6 veckorna, sedan minska till en minipastiller var 2-4 timmar i 3 veckor, och sedan en minipastiller var 4-8:e timme i 3 veckor.
Kombinationsbehandling med nikotinplåster och nikotinminipastill kommer inte att användas samtidigt som vareniklin.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 direktsända, proaktiva telefonsamtal som varar 10-15 minuter från den tilldelade Tobacco Care Manager som kommer att tillhandahålla manuellt stöd och motiverande uppmuntran, diskutera tillgängliga behandlingsalternativ och informera deltagaren om hur man initierar behandling när han är redo att sluta .
Deltagare som randomiserats till intensiv behandlingstillgång som väljer att sluta kommer att få tre 15-20-minuters coachningssamtal för att sluta sluta från en utbildad hälsorådgivare för att sluta röka.
Samtalen kommer att schemaläggas för en vecka före avslutande, en dag efter målavslutningsdagen och en vecka efter målavslutningsdagen.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer inte att skräddarsys eller personaliseras.
Brev kommer att ge information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
|
|
Experimentell: Inga incitament, Oskräddarsydd, Vårdhantering, Standardbehandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer inte att ha tillgång till incitament för att slutföra rådgivning om rökavvänjning, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer att få 5 Tobacco Care Management-stöd och motiverande samtal under 2 år och kommer att ha tillgång till standardbehandling för rökavvänjning (remiss till statens tobaksavvänjning och/eller deras primärvårdsgivare) under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 direktsända, proaktiva telefonsamtal som varar 10-15 minuter från den tilldelade Tobacco Care Manager som kommer att tillhandahålla manuellt stöd och motiverande uppmuntran, diskutera tillgängliga behandlingsalternativ och informera deltagaren om hur man initierar behandling när han är redo att sluta .
Detta rekommenderas standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) erbjuder en enda 20-minuters rådgivningssession till alla invånare i Wisconsin som är redo att sätta ett datum för att sluta röka under nästa månad, utan kostnad, och erbjuder dem som uppfyller deras medicinska behörighetskriterier en 2-veckors leverans av antingen nikotinplåster, sugtabletter eller tandkött, utan kostnad.
WTQL tar det fulla kliniska ansvaret för deltagarnas användning av avbrytande läkemedel som dispenseras av WTQL.
Detta är en form av rekommenderad standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Deltagare som väljer att använda denna intervention kommer att hänvisas elektroniskt till sin primärvårdsgivare för rådgivning och/eller medicinering om de uttrycker intresse för att sluta inom de närmaste 30 dagarna och samtycker till denna remiss.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer inte att skräddarsys eller personaliseras.
Brev kommer att ge information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
|
|
Experimentell: Inget incitament, oskräddarsydd, ingen vårdhantering, intensiv behandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer inte att ha tillgång till incitament för att slutföra rådgivning om rökavvänjning, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer inte att få stöd och motiverande samtal från Tobacco Care Management och kommer att ha tillgång till 3 rådgivningssamtal för att sluta röka och 12 veckor med antingen kombination av nikotinersättning eller vareniklin upp till 4 gånger under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få ett 0,5 mg piller under de första 3 dagarna, med start 7 dagar före målet för slutdagen (TQD).
De kommer sedan att använda ett 0,5 mg piller två gånger dagligen under de kommande 4 dagarna.
Efter den första veckan av studiemedicinering kommer deltagarna att använda ett 1 mg piller två gånger dagligen fram till 11 veckor efter TQD.
Detta kommer inte att användas samtidigt som kombinationsbehandling med nikotinersättning.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få 12 veckors nikotinplåster och nikotinminipastiller från och med målet för slutdagen (TQD).
Deltagare som röker mer än 10 cigaretter/dag kommer att börja med ett 21 mg plåster i 8 veckor, och sedan titrera ner till ett 14 mg plåster i 2 veckor och sedan ett 7 mg plåster i 2 veckor.
Deltagare som röker 5-10 cigaretter/dag kommer att ges 10 veckor med 14 mg plåster och sedan 2 veckor med 7 mg plåster.
Deltagarna kommer att få 2 mg minipastiller för användning med start på måldatumet för slutdatum och de följande 12 veckorna.
Deltagarna kommer att instrueras att använda 9-20 minipastiller per dag (en var 1-2 timmar) under de första 6 veckorna, sedan minska till en minipastiller var 2-4 timmar i 3 veckor, och sedan en minipastiller var 4-8:e timme i 3 veckor.
Kombinationsbehandling med nikotinplåster och nikotinminipastill kommer inte att användas samtidigt som vareniklin.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandlingstillgång som väljer att sluta kommer att få tre 15-20-minuters coachningssamtal för att sluta sluta från en utbildad hälsorådgivare för att sluta röka.
Samtalen kommer att schemaläggas för en vecka före avslutande, en dag efter målavslutningsdagen och en vecka efter målavslutningsdagen.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer inte att skräddarsys eller personaliseras.
Brev kommer att ge information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
|
|
Aktiv komparator: Inget incitament, oskräddarsydd, ingen vårdhantering, standardbehandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer inte att ha tillgång till incitament för att slutföra rådgivning om rökavvänjning, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer inte att få stöd från Tobacco Care Management och motiverande uppmuntrande samtal och kommer att ha tillgång till standardbehandling för rökavvänjning (remiss till staten för tobaksavvänjning och/eller deras primärvårdsgivare) över 2 år.
|
Detta rekommenderas standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) erbjuder en enda 20-minuters rådgivningssession till alla invånare i Wisconsin som är redo att sätta ett datum för att sluta röka under nästa månad, utan kostnad, och erbjuder dem som uppfyller deras medicinska behörighetskriterier en 2-veckors leverans av antingen nikotinplåster, sugtabletter eller tandkött, utan kostnad.
WTQL tar det fulla kliniska ansvaret för deltagarnas användning av avbrytande läkemedel som dispenseras av WTQL.
Detta är en form av rekommenderad standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Deltagare som väljer att använda denna intervention kommer att hänvisas elektroniskt till sin primärvårdsgivare för rådgivning och/eller medicinering om de uttrycker intresse för att sluta inom de närmaste 30 dagarna och samtycker till denna remiss.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer inte att skräddarsys eller personaliseras.
Brev kommer att ge information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
|
|
Experimentell: Incitament, Skräddarsydd, Vårdhantering, Intensiv behandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer att ha tillgång till incitament för att slutföra ett första rådgivningssamtal för rökavvänjning upp till 4 gånger under 2 år, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer att få 5 Tobacco Care Management-stöd och motiverande uppmuntrande samtal över 2 år, och kommer att ha tillgång till 3 samtal för att sluta röka och 12 veckor med antingen kombination av nikotinersättning eller vareniklin upp till 4 gånger under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få ett 0,5 mg piller under de första 3 dagarna, med start 7 dagar före målet för slutdagen (TQD).
De kommer sedan att använda ett 0,5 mg piller två gånger dagligen under de kommande 4 dagarna.
Efter den första veckan av studiemedicinering kommer deltagarna att använda ett 1 mg piller två gånger dagligen fram till 11 veckor efter TQD.
Detta kommer inte att användas samtidigt som kombinationsbehandling med nikotinersättning.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få 12 veckors nikotinplåster och nikotinminipastiller från och med målet för slutdagen (TQD).
Deltagare som röker mer än 10 cigaretter/dag kommer att börja med ett 21 mg plåster i 8 veckor, och sedan titrera ner till ett 14 mg plåster i 2 veckor och sedan ett 7 mg plåster i 2 veckor.
Deltagare som röker 5-10 cigaretter/dag kommer att ges 10 veckor med 14 mg plåster och sedan 2 veckor med 7 mg plåster.
Deltagarna kommer att få 2 mg minipastiller för användning med start på måldatumet för slutdatum och de följande 12 veckorna.
Deltagarna kommer att instrueras att använda 9-20 minipastiller per dag (en var 1-2 timmar) under de första 6 veckorna, sedan minska till en minipastiller var 2-4 timmar i 3 veckor, och sedan en minipastiller var 4-8:e timme i 3 veckor.
Kombinationsbehandling med nikotinplåster och nikotinminipastill kommer inte att användas samtidigt som vareniklin.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer att skräddarsys efter deltagarnas demografi och användning av studiebehandling, och anpassas med referenser till deras primärvårdsteam och tobaksvårdsansvarig.
Brev erbjuder uppmuntran att sluta och information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 direktsända, proaktiva telefonsamtal som varar 10-15 minuter från den tilldelade Tobacco Care Manager som kommer att tillhandahålla manuellt stöd och motiverande uppmuntran, diskutera tillgängliga behandlingsalternativ och informera deltagaren om hur man initierar behandling när han är redo att sluta .
Deltagare som randomiserats till intensiv behandlingstillgång som väljer att sluta kommer att få tre 15-20-minuters coachningssamtal för att sluta sluta från en utbildad hälsorådgivare för att sluta röka.
Samtalen kommer att schemaläggas för en vecka före avslutande, en dag efter målavslutningsdagen och en vecka efter målavslutningsdagen.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få ett incitament varje gång de genomför en första rådgivningssession i en tillgänglig behandling, upp till 2 omgångar av rådgivning per år och upp till 4 omgångar av rådgivning under 2 års inskrivning.
|
|
Experimentell: Incitament, Skräddarsydd, Vårdhantering, Standardbehandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer att ha tillgång till incitament för att slutföra ett första rådgivningssamtal för rökavvänjning upp till 4 gånger under 2 år, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer att få 5 Tobacco Care Management-stöd och motiverande uppmuntran ringer över 2 år och kommer att ha tillgång till standardbehandling för rökavvänjning (remiss till statens tobaks quitline och/eller deras primärvårdsgivare) under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer att skräddarsys efter deltagarnas demografi och användning av studiebehandling, och anpassas med referenser till deras primärvårdsteam och tobaksvårdsansvarig.
Brev erbjuder uppmuntran att sluta och information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 direktsända, proaktiva telefonsamtal som varar 10-15 minuter från den tilldelade Tobacco Care Manager som kommer att tillhandahålla manuellt stöd och motiverande uppmuntran, diskutera tillgängliga behandlingsalternativ och informera deltagaren om hur man initierar behandling när han är redo att sluta .
Detta rekommenderas standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) erbjuder en enda 20-minuters rådgivningssession till alla invånare i Wisconsin som är redo att sätta ett datum för att sluta röka under nästa månad, utan kostnad, och erbjuder dem som uppfyller deras medicinska behörighetskriterier en 2-veckors leverans av antingen nikotinplåster, sugtabletter eller tandkött, utan kostnad.
WTQL tar det fulla kliniska ansvaret för deltagarnas användning av avbrytande läkemedel som dispenseras av WTQL.
Detta är en form av rekommenderad standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Deltagare som väljer att använda denna intervention kommer att hänvisas elektroniskt till sin primärvårdsgivare för rådgivning och/eller medicinering om de uttrycker intresse för att sluta inom de närmaste 30 dagarna och samtycker till denna remiss.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få ett incitament varje gång de genomför en första rådgivningssession i en tillgänglig behandling, upp till 2 omgångar av rådgivning per år och upp till 4 omgångar av rådgivning under 2 års inskrivning.
|
|
Experimentell: Incitament, Skräddarsydd, No Care Hantera, Intensiv behandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer att ha tillgång till incitament för att genomföra ett första samtal om rökavvänjning upp till 4 gånger under 2 år, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer inte att få stöd för Tobacco Care Management och motiverande uppmuntrande samtal och kommer att ha tillgång till 3 samtal för att sluta röka och 12 veckor med antingen kombination av nikotinersättning eller vareniklin upp till 4 gånger under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få ett 0,5 mg piller under de första 3 dagarna, med start 7 dagar före målet för slutdagen (TQD).
De kommer sedan att använda ett 0,5 mg piller två gånger dagligen under de kommande 4 dagarna.
Efter den första veckan av studiemedicinering kommer deltagarna att använda ett 1 mg piller två gånger dagligen fram till 11 veckor efter TQD.
Detta kommer inte att användas samtidigt som kombinationsbehandling med nikotinersättning.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få 12 veckors nikotinplåster och nikotinminipastiller från och med målet för slutdagen (TQD).
Deltagare som röker mer än 10 cigaretter/dag kommer att börja med ett 21 mg plåster i 8 veckor, och sedan titrera ner till ett 14 mg plåster i 2 veckor och sedan ett 7 mg plåster i 2 veckor.
Deltagare som röker 5-10 cigaretter/dag kommer att ges 10 veckor med 14 mg plåster och sedan 2 veckor med 7 mg plåster.
Deltagarna kommer att få 2 mg minipastiller för användning med start på måldatumet för slutdatum och de följande 12 veckorna.
Deltagarna kommer att instrueras att använda 9-20 minipastiller per dag (en var 1-2 timmar) under de första 6 veckorna, sedan minska till en minipastiller var 2-4 timmar i 3 veckor, och sedan en minipastiller var 4-8:e timme i 3 veckor.
Kombinationsbehandling med nikotinplåster och nikotinminipastill kommer inte att användas samtidigt som vareniklin.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer att skräddarsys efter deltagarnas demografi och användning av studiebehandling, och anpassas med referenser till deras primärvårdsteam och tobaksvårdsansvarig.
Brev erbjuder uppmuntran att sluta och information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandlingstillgång som väljer att sluta kommer att få tre 15-20-minuters coachningssamtal för att sluta sluta från en utbildad hälsorådgivare för att sluta röka.
Samtalen kommer att schemaläggas för en vecka före avslutande, en dag efter målavslutningsdagen och en vecka efter målavslutningsdagen.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få ett incitament varje gång de genomför en första rådgivningssession i en tillgänglig behandling, upp till 2 omgångar av rådgivning per år och upp till 4 omgångar av rådgivning under 2 års inskrivning.
|
|
Experimentell: Incitament, Skräddarsydd, No Care Hantera, Standardbehandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer att ha tillgång till incitament för att genomföra ett första samtal om rökavvänjning upp till 4 gånger under 2 år, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer inte att få stöd för Tobacco Care Management och motiverande uppmuntrande samtal, och kommer att ha tillgång till standardbehandling för rökavvänjning (remiss till statens tobaks-quitline och/eller deras primärvårdsgivare) under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer att skräddarsys efter deltagarnas demografi och användning av studiebehandling, och anpassas med referenser till deras primärvårdsteam och tobaksvårdsansvarig.
Brev erbjuder uppmuntran att sluta och information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Detta rekommenderas standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) erbjuder en enda 20-minuters rådgivningssession till alla invånare i Wisconsin som är redo att sätta ett datum för att sluta röka under nästa månad, utan kostnad, och erbjuder dem som uppfyller deras medicinska behörighetskriterier en 2-veckors leverans av antingen nikotinplåster, sugtabletter eller tandkött, utan kostnad.
WTQL tar det fulla kliniska ansvaret för deltagarnas användning av avbrytande läkemedel som dispenseras av WTQL.
Detta är en form av rekommenderad standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Deltagare som väljer att använda denna intervention kommer att hänvisas elektroniskt till sin primärvårdsgivare för rådgivning och/eller medicinering om de uttrycker intresse för att sluta inom de närmaste 30 dagarna och samtycker till denna remiss.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få ett incitament varje gång de genomför en första rådgivningssession i en tillgänglig behandling, upp till 2 omgångar av rådgivning per år och upp till 4 omgångar av rådgivning under 2 års inskrivning.
|
|
Experimentell: Incitament, Oskräddarsydd, Vårdhantering, Intensiv behandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer att ha tillgång till incitament för att slutföra ett första rådgivningssamtal för rökavvänjning upp till 4 gånger under 2 år, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer att få 5 Tobacco Care Management-stöd och motiverande uppmuntrande samtal över 2 år, och kommer att ha tillgång till 3 samtal för att sluta röka och 12 veckor med antingen kombination av nikotinersättning eller vareniklin upp till 4 gånger under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få ett 0,5 mg piller under de första 3 dagarna, med start 7 dagar före målet för slutdagen (TQD).
De kommer sedan att använda ett 0,5 mg piller två gånger dagligen under de kommande 4 dagarna.
Efter den första veckan av studiemedicinering kommer deltagarna att använda ett 1 mg piller två gånger dagligen fram till 11 veckor efter TQD.
Detta kommer inte att användas samtidigt som kombinationsbehandling med nikotinersättning.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få 12 veckors nikotinplåster och nikotinminipastiller från och med målet för slutdagen (TQD).
Deltagare som röker mer än 10 cigaretter/dag kommer att börja med ett 21 mg plåster i 8 veckor, och sedan titrera ner till ett 14 mg plåster i 2 veckor och sedan ett 7 mg plåster i 2 veckor.
Deltagare som röker 5-10 cigaretter/dag kommer att ges 10 veckor med 14 mg plåster och sedan 2 veckor med 7 mg plåster.
Deltagarna kommer att få 2 mg minipastiller för användning med start på måldatumet för slutdatum och de följande 12 veckorna.
Deltagarna kommer att instrueras att använda 9-20 minipastiller per dag (en var 1-2 timmar) under de första 6 veckorna, sedan minska till en minipastiller var 2-4 timmar i 3 veckor, och sedan en minipastiller var 4-8:e timme i 3 veckor.
Kombinationsbehandling med nikotinplåster och nikotinminipastill kommer inte att användas samtidigt som vareniklin.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 direktsända, proaktiva telefonsamtal som varar 10-15 minuter från den tilldelade Tobacco Care Manager som kommer att tillhandahålla manuellt stöd och motiverande uppmuntran, diskutera tillgängliga behandlingsalternativ och informera deltagaren om hur man initierar behandling när han är redo att sluta .
Deltagare som randomiserats till intensiv behandlingstillgång som väljer att sluta kommer att få tre 15-20-minuters coachningssamtal för att sluta sluta från en utbildad hälsorådgivare för att sluta röka.
Samtalen kommer att schemaläggas för en vecka före avslutande, en dag efter målavslutningsdagen och en vecka efter målavslutningsdagen.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer inte att skräddarsys eller personaliseras.
Brev kommer att ge information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få ett incitament varje gång de genomför en första rådgivningssession i en tillgänglig behandling, upp till 2 omgångar av rådgivning per år och upp till 4 omgångar av rådgivning under 2 års inskrivning.
|
|
Experimentell: Incitament, Skräddarsydd, Vårdhantering, Standardbehandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer att ha tillgång till incitament för att slutföra ett första rådgivningssamtal för rökavvänjning upp till 4 gånger under 2 år, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer att få 5 Tobacco Care Management-stöd och motiverande uppmuntran ringer över 2 år och kommer att ha tillgång till standardbehandling för rökavvänjning (remiss till statens tobaks quitline och/eller deras primärvårdsgivare) under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 direktsända, proaktiva telefonsamtal som varar 10-15 minuter från den tilldelade Tobacco Care Manager som kommer att tillhandahålla manuellt stöd och motiverande uppmuntran, diskutera tillgängliga behandlingsalternativ och informera deltagaren om hur man initierar behandling när han är redo att sluta .
Detta rekommenderas standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) erbjuder en enda 20-minuters rådgivningssession till alla invånare i Wisconsin som är redo att sätta ett datum för att sluta röka under nästa månad, utan kostnad, och erbjuder dem som uppfyller deras medicinska behörighetskriterier en 2-veckors leverans av antingen nikotinplåster, sugtabletter eller tandkött, utan kostnad.
WTQL tar det fulla kliniska ansvaret för deltagarnas användning av avbrytande läkemedel som dispenseras av WTQL.
Detta är en form av rekommenderad standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Deltagare som väljer att använda denna intervention kommer att hänvisas elektroniskt till sin primärvårdsgivare för rådgivning och/eller medicinering om de uttrycker intresse för att sluta inom de närmaste 30 dagarna och samtycker till denna remiss.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer inte att skräddarsys eller personaliseras.
Brev kommer att ge information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få ett incitament varje gång de genomför en första rådgivningssession i en tillgänglig behandling, upp till 2 omgångar av rådgivning per år och upp till 4 omgångar av rådgivning under 2 års inskrivning.
|
|
Experimentell: Incitament,Oskräddarsydd,No Care Hantera,Intensiv behandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer att ha tillgång till incitament för att genomföra ett första rådgivningssamtal för rökavvänjning upp till 4 gånger under 2 år, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer inte att få stöd för Tobacco Care Management och motiverande uppmuntrande samtal och kommer att ha tillgång till 3 samtal för att sluta röka och 12 veckor med antingen kombination av nikotinersättning eller vareniklin upp till 4 gånger under 2 år.
|
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få ett 0,5 mg piller under de första 3 dagarna, med start 7 dagar före målet för slutdagen (TQD).
De kommer sedan att använda ett 0,5 mg piller två gånger dagligen under de kommande 4 dagarna.
Efter den första veckan av studiemedicinering kommer deltagarna att använda ett 1 mg piller två gånger dagligen fram till 11 veckor efter TQD.
Detta kommer inte att användas samtidigt som kombinationsbehandling med nikotinersättning.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandling och som väljer att använda denna intervention kommer att få 12 veckors nikotinplåster och nikotinminipastiller från och med målet för slutdagen (TQD).
Deltagare som röker mer än 10 cigaretter/dag kommer att börja med ett 21 mg plåster i 8 veckor, och sedan titrera ner till ett 14 mg plåster i 2 veckor och sedan ett 7 mg plåster i 2 veckor.
Deltagare som röker 5-10 cigaretter/dag kommer att ges 10 veckor med 14 mg plåster och sedan 2 veckor med 7 mg plåster.
Deltagarna kommer att få 2 mg minipastiller för användning med start på måldatumet för slutdatum och de följande 12 veckorna.
Deltagarna kommer att instrueras att använda 9-20 minipastiller per dag (en var 1-2 timmar) under de första 6 veckorna, sedan minska till en minipastiller var 2-4 timmar i 3 veckor, och sedan en minipastiller var 4-8:e timme i 3 veckor.
Kombinationsbehandling med nikotinplåster och nikotinminipastill kommer inte att användas samtidigt som vareniklin.
Deltagare som randomiserats till intensiv behandlingstillgång som väljer att sluta kommer att få tre 15-20-minuters coachningssamtal för att sluta sluta från en utbildad hälsorådgivare för att sluta röka.
Samtalen kommer att schemaläggas för en vecka före avslutande, en dag efter målavslutningsdagen och en vecka efter målavslutningsdagen.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer inte att skräddarsys eller personaliseras.
Brev kommer att ge information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få ett incitament varje gång de genomför en första rådgivningssession i en tillgänglig behandling, upp till 2 omgångar av rådgivning per år och upp till 4 omgångar av rådgivning under 2 års inskrivning.
|
|
Experimentell: Incitament,Oskräddarsydd,No Care Hantera,Standardbehandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd kommer att ha tillgång till incitament för att genomföra ett första rådgivningssamtal för rökavvänjning upp till 4 gånger under 2 år, kommer att få 5 skräddarsydda brev som främjar användningen av rökavvänjningsbehandling under 2 år, kommer inte att få stöd för Tobacco Care Management och motiverande uppmuntrande samtal, och kommer att ha tillgång till standardbehandling för rökavvänjning (remiss till statens tobaks-quitline och/eller deras primärvårdsgivare) under 2 år.
|
Detta rekommenderas standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) erbjuder en enda 20-minuters rådgivningssession till alla invånare i Wisconsin som är redo att sätta ett datum för att sluta röka under nästa månad, utan kostnad, och erbjuder dem som uppfyller deras medicinska behörighetskriterier en 2-veckors leverans av antingen nikotinplåster, sugtabletter eller tandkött, utan kostnad.
WTQL tar det fulla kliniska ansvaret för deltagarnas användning av avbrytande läkemedel som dispenseras av WTQL.
Detta är en form av rekommenderad standardvård som kommer att erbjudas till deltagare som inte är medicinskt kvalificerade för vareniklin eller kombinationsnikotinplåster eller som är randomiserade till standardbehandlingstillgång.
Deltagare som väljer att använda denna intervention kommer att hänvisas elektroniskt till sin primärvårdsgivare för rådgivning och/eller medicinering om de uttrycker intresse för att sluta inom de närmaste 30 dagarna och samtycker till denna remiss.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få 5 skräddarsydda brev levererade var 4-6 månad.
Brevinnehållet kommer inte att skräddarsys eller personaliseras.
Brev kommer att ge information om hur man får tillgång till tillgängliga behandlingar.
Deltagare som randomiserats till denna intervention kommer att få ett incitament varje gång de genomför en första rådgivningssession i en tillgänglig behandling, upp till 2 omgångar av rådgivning per år och upp till 4 omgångar av rådgivning under 2 års inskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som initierar behandling under ett års studieregistrering
Tidsram: 1 år
|
Den operativa definitionen av behandlingsinitiering avslutar minst en session av psykosocial behandling i en tillgänglig behandling av rökavvänjning.
Den primära kodningen av detta resultat kommer att vara binärt (1 = varje behandlingsinitiering, enligt definitionen ovan, över 1 års studieregistreringsperiod, mot 0 = inga bevis för behandlingsinitiering).
|
1 år
|
|
Antal deltagare som initierar behandling under 2 års studieregistrering
Tidsram: 2 år
|
Den operativa definitionen av behandlingsinitiering avslutar minst en session av psykosocial behandling i en tillgänglig behandling av rökavvänjning.
Den primära kodningen av detta resultat kommer att vara binärt (1 = varje behandlingsinitiering, enligt definitionen ovan, under den 2-åriga studieregistreringsperioden, mot 0 = inga bevis för behandlingsinitiering).
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som uppnår biokemiskt verifierade sju-dagars punktprevalens avhållsamhet 2 år efter anmälan
Tidsram: 2 år från registrering
|
Alla studiedeltagare randomiserade till experimentellt tillstånd kommer att uppmanas att rapportera om rökning under de senaste sju dagarna vid en uppföljning av telefonintervju 2 år efter inskrivningen.
De som hävdar fullständig avhållsamhet under de senaste sju dagarna vid denna uppföljningsintervju kommer att uppmanas att tillhandahålla ett salivprov för biokemisk verifiering av avhållsamhet via cotinintestning.
Deltagare som rapporterar avhållsamhet under de senaste sju dagarna vid detta besök men har en kotininnivå> 10ng/ml eller som inte har tillhandahållit ett kotininresultat kommer att betraktas som rökning.
Saknade data kommer att kodas som inte abstinent i primära, avsikt att behandla analyser.
|
2 år från registrering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första årets interventionskostnader från sjukvård och samhällsperspektiv
Tidsram: 1 år
|
Kostnaderna för att implementera varje intervention under det första året (minus forskningsrelaterade kostnader) kommer att beräknas genom hälsoutnyttjande, service, medicinering, administrativa och patientrapporteringsdata.
Detta resultat kommer att användas för att bestämma förstaårskostnaderna för att implementera varje interventionskomponent och mycket lovande interventionspaket.
|
1 år
|
|
Andra årets interventionskostnader från sjukvård och samhällsperspektiv
Tidsram: 2 år
|
Kostnaderna för att upprätthålla implementeringen av varje intervention (minus forskningsrelaterade kostnader) kommer att beräknas genom hälsoutnyttjande, service, medicinering, administrativa och patientrapporteringsdata.
Detta resultat kommer att användas för att bestämma kostnaderna för att upprätthålla implementeringen av varje interventionskomponent och mycket lovande interventionspaket.
|
2 år
|
|
Antal deltagare som genomför intensiv behandling
Tidsram: 2 år
|
Detta resultat kommer att kodas med en binär indikator på huruvida deltagarna slumpmässigt har tilldelats att ha tillgång till intensiv behandling med C-NRT eller Varenicline slutförde en full behandlingsrunda när som helst under 2 år.
Avslutningen definieras som att slutföra tre telefonrådgivningssessioner.
|
2 år
|
|
Antal deltagare som rapporterar kortvarig avhållsamhet efter initiering av rökningsstopp
Tidsram: 3, 12 och 26 veckor efter målet efter målet
|
Självrapporterad 7-dagars prevalensavhållighet kommer att bestämmas från deltagare som försöker sluta vid 3 telefonuppföljningar under ett assisterat slutförsök.
Vid alla tre tidpunkter kommer 7-dagars punktprevalensavhållighet att kodas som binär (1 = abstinent, inte ens en puff, under de senaste sju dagarna, per självrapport, eller 0 = rökning under de senaste sju dagarna), med saknad behandlad som rökning i primär, avsikt att behandla analyser.
|
3, 12 och 26 veckor efter målet efter målet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael C Fiore, MD,MPH,MBA, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Första postat (Faktisk)
13 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0939
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Annan identifierare: UW Madison)
- A534253 (Annan identifierare: UW- Madison)
- 2P01CA180945-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5736 (Annan identifierare: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
- UW20070 (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 10/25/2023 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga av UW-CTRI i enlighet med NCI:s policy för datadelning.
Tidsram för IPD-delning
12 månader efter publicering av primärt resultatpapper
Kriterier för IPD Sharing Access
Förhands skriftlig begäran till PI.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .