Health Systems Reach Interventions-project
17 januari 2024 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Interventies in het gecentraliseerde zorgsysteem om het bereik te vergroten: een experiment met factoriële screening
Dit project probeert manieren te vinden om het bereik van evidence-based stoppen met roken-behandelingen te vergroten bij volwassen eerstelijnspatiënten die dagelijks roken en bij inschrijving nog niet klaar zijn om met de behandeling te beginnen.
Het 2x2x2x2 factoriële experiment evalueert de mate waarin 4 interventiecomponenten het gebruik van evidence-based behandelingen bevorderen om rokers die aanvankelijk nog niet klaar waren om te stoppen, te helpen stoppen met roken gedurende 2 jaar.
De geteste interventiecomponenten omvatten: bescheiden financiële prikkels ($ 40) voor het voltooien van een eerste counselingsessie in een stoppen met roken-behandeling (vs.
geen); geautomatiseerde halfjaarlijkse outreach-materialen verzonden via de voorkeurscommunicatiemodaliteit van patiënten met behulp van gegevens in het elektronische patiëntendossier om uitnodigingen op maat te maken en te personaliseren om beschikbare behandelingen te gebruiken om te stoppen met roken (vs.
niet-op maat gemaakte brieven); directe, proactieve telefonische hulp van een tabakszorgmanager die het gebruik van behandelingen promoot en twee keer per jaar motiverende interventies levert (vs.
geen); en toegang tot 3 gratis telefonische adviesgesprekken over stoppen met roken met een combinatie van nicotinevervangende therapie (C-NRT) of varenicline (vs.
staat tabaksstop en doorverwijzing eerstelijnszorg).
Proactieve behandelingsaanbiedingen worden gedaan tot 22 maanden na inschrijving.
De rookstatus en het gebruik van behandelingen om te stoppen met roken zullen elke 6 maanden worden beoordeeld gedurende 2 jaar van studie-inschrijving.
Gegevens van 1664 volwassen eerstelijnspatiënten die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria zullen worden geanalyseerd om te zien of de interventiecomponenten een effect hebben op het gebruik van de behandeling (primaire uitkomstmaat) en de rookstatus na 2 jaar behandeling (secundaire uitkomstmaat).
Het project zal de gemanipuleerde interventiecomponenten eerst evalueren in termen van het starten van de behandeling (gedefinieerd als het aantal voltooide ten minste 1 counselingsessie voor stoppen met roken voorafgaand aan een beoogde stop-met-rokendatum), en vervolgens in termen van het einde van de studie (2 jaar). post-inschrijving) onthoudingspercentages (secundaire uitkomst) en kosteneffectiviteit bij het bevorderen van bereik (tertiaire uitkomst).
Dit experiment zal helpen om interventies in het gezondheidssysteem te identificeren die het gebruik van stoppen met roken-behandelingen effectief verbeteren in een poging om meer rokers te helpen stoppen en om door tabak veroorzaakte morbiditeit en mortaliteit door kanker te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Varenicline
- Geneesmiddel: Combinatie nicotinepleister en nicotine mini-zuigtablet
- Gedragsmatig: Geautomatiseerde outreach op maat
- Gedragsmatig: Zorg beheer
- Gedragsmatig: Meerdere gesprekken stoppen met roken
- Ander: Wisconsin Tobacco Quit Line-verwijzing
- Ander: Verwijzing eerstelijns zorgverlener
- Gedragsmatig: Ongewenst bereik
- Gedragsmatig: Monetaire prikkels voor het starten van een behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opzet en doel: Deze 2 jaar durende experimentele studie evalueert de effectiviteit, kosten en kosteneffectiviteit van vier interventies die ontworpen zijn om rokende eerstelijnspatiënten te koppelen aan evidence-based stoppen met roken-behandeling. De te testen interventies zijn interventies in het zorgsysteem die bedoeld zijn om rokende patiënten beter aan te trekken tot stoppen-met-rokenbehandelingen die werken. Deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, worden gerandomiseerd naar 1 niveau van elk van de volgende 4 interventiecomponenten: 1) om $ 40 te ontvangen elke keer dat ze een eerste adviesgesprek voeren in een nieuwe ronde van stoppen met roken-behandeling (voor maximaal 4 ronden van behandeling) of geen prikkels om met behandeling te beginnen; 2) gedurende 2 jaar om de 4-6 maanden om de 4-6 maanden, gedurende 2 jaar, om de 4-6 maanden om de 4-6 maanden brieven op maat ontvangen waarin het gebruik van evidence-based stoppen met roken wordt aangemoedigd; 3) om de 4-6 maanden gebeld te worden door een Tabakszorgmanager die motiverende counseling zal geven aan patiënten om hen aan te moedigen om te stoppen met roken, en patiënten die willen stoppen met beschikbare behandelingen, of geen telefoontjes van de Tabakszorgmanager doorverbindt; en 4) toegang tot intensieve behandeling (standaard 12 weken durende regimes van 2 nicotinemedicijnen die samen worden gebruikt, ook wel combinatietherapie met nicotinevervanging genoemd, of varenicline, een niet-nicotinepil), met 3 telefonische counselingsessies, die allemaal het stoppen met roken verbeteren slagingspercentages), of standaardzorg (verwijzing naar een quitline die telefonische counseling aanbiedt en 2 weken één nicotinemedicijn verstrekt door de quitline, en doorverwijzing naar de eerstelijnszorgverlener van de patiënt). Het doel is om de interventiecomponenten en combinaties van componenten te identificeren die het gebruik van stoppen met roken-behandelingen en onthouding van tabak het best bevorderen.
Werving en deelnemers: Deelnemers zijn 1664 eerstelijnspatiënten die zijn geworven via hun eerstelijnsklinieken in 2 gezondheidszorgsystemen in centraal en oostelijk Wisconsin. Bij de start van de werving in een kliniek zullen alle patiënten waarvan bekend is dat ze in die kliniek roken, bericht krijgen dat er een nieuwe tabaksspecialist, een Tobacco Care Manager, beschikbaar is om hen te helpen stoppen met roken en informatie krijgen over hoe ze contact met hen kunnen opnemen. Bij bezoeken aan de gezondheidszorg wordt patiënten gevraagd of ze roken, en als ze dat doen, wordt hen verteld dat de kliniek een nieuw programma voor rokers heeft dat binnen enkele dagen zal beginnen met een telefoontje van een Tabakszorgmanager. Patiënten kunnen zich afmelden voor dergelijke oproepen als ze deze niet willen. De Tabakszorgmanager zal alle rokende patiënten informeren over beschikbare middelen om hen te helpen stoppen met roken, en zal hen vragen of ze geïnteresseerd zijn in een onderzoek. Voor degenen die niet binnen een maand willen stoppen en geïnteresseerd zijn in het onderzoek, zal de Tabakszorgmanager dit onderzoek beschrijven en hen vragen of ze gescreend willen worden om in aanmerking te komen voor het onderzoek. Degenen die instemmen met en slagen voor de screening, krijgen vervolgens gedetailleerde informatie over het onderzoek en worden gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname. Voor degenen die instemmen met deelname, zal de Tabakszorgmanager een 10-15 minuten durend basisinterview afnemen via de telefoon, patiënten randomiseren in experimentele toestand en hen informeren over de soorten stoppen met roken-informatie en hulpmiddelen die ze tijdens de cursus zullen ontvangen van de 2-jarige studie. Iedereen in het onderzoek ontvangt een brief over hun willekeurig toegewezen hulpmiddelen voor stoppen met roken en studie-informatie per post na inschrijving en nog 4 keer in de komende 2 jaar. Vervolgbeoordelingen zullen gedurende 2 jaar om de 6 maanden plaatsvinden om te zien of deelnemers nog steeds roken, of ze hebben geprobeerd te stoppen en of ze een stop-met-rokenbehandeling hebben gebruikt. Eén en twee jaar na inschrijving zullen sommige deelnemers worden gevraagd om naar hun kliniek te komen voor adem- en urinetests om te bepalen of ze nog steeds roken. Patiënten kunnen worden gevraagd om aanvullende follow-upgesprekken te voeren als ze stoppen met roken, om te zien of ze roken, een behandeling gebruiken, ontwenning ervaren en nog steeds gemotiveerd en zelfverzekerd zijn over stoppen en behandeling na 3, 12 en 26 weken na een poging om te stoppen met roken.
Uitkomsten en analyses. De belangrijkste uitkomst van dit onderzoek is of deelnemers al dan niet gebruik maken van de stoppen-met-roken-behandelingen die voor hen beschikbaar zijn. De primaire onderzoeksvraag die van belang is, is in hoeverre elke interventie het bereik van stoppen-met-rokenbehandelingen verbetert (d.w.z. hoeveel mensen gebruiken de behandeling), en of bepaalde interventiepakketten dit bijzonder goed doen. Een tweede belangrijke onderzoeksvraag is of de studie-interventies meer mensen helpen om tijdens het 2-jarige onderzoek te stoppen met roken, en welke interventiepakketten dit goed doen. Een derde vraag die van belang is voor gezondheidszorgstelsels die deze interventies kunnen toepassen, is of de interventies betaalbaar zijn en of ze het behandelingsgebruik en de onthouding van tabak al dan niet op een kosteneffectieve manier verbeteren. De totale kosten van elke interventiecomponent zullen worden geschat en gebruikt om de kosten per bereik (initiëren van behandeling), per stoppen (bereiken van abstinentie) en per gewonnen levensjaar voor kwaliteit te berekenen, en om de netto financiële baten en de incrementele kosteneffectiviteitsratio te schatten per interventiecomponent en combinatie van componenten.
Kennis op te doen. Deze studie zal de effectiviteit, kosten en kosteneffectiviteit beoordelen van 4 veelbelovende strategieën om meer eerstelijnspatiënten die roken te verbinden met evidence-based behandeling om hen te helpen stoppen met roken. De resultaten zullen worden gebruikt om een geoptimaliseerd pakket aan interventies te selecteren dat bijzonder goed lijkt te werken. De resultaten van dit onderzoek hebben het potentieel om effectieve en efficiënte manieren voor te stellen om de prevalentie van roken te verminderen door meer eerstelijnspatiënten die roken te verbinden met evidence-based zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnspatiënt die zorg ontvangt in een van de klinieken voor geneeskunde of interne geneeskunde van het gastgezin
- >17 jaar oud
- Meld roken 7 van de laatste 7 dagen bij inschrijving
- Meld het roken van ten minste vijf sigaretten per dag gedurende ten minste 6 maanden bij inschrijving
- Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Afgemeld voor contact met de zorgmanager tijdens het meest recente bezoek aan de kliniek of per telefoon
- Bereid om binnen 30 dagen te stoppen met roken (deze patiënten zullen worden doorverwezen voor onmiddellijke behandeling in plaats van deelname aan deze studie)
- Onvermogen om zowel C-NRT als varenicline te gebruiken vanwege een contra-indicatie voor beide behandelingen bij inschrijving (allergische reacties, ernstige nierziekte)
- Huidige behandeling voor schizofrenie of een psychotische stoornis bij inschrijving
- Geschiedenis van zelfmoordpogingen in de afgelopen 10 jaar bij inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen stimulans, op maat, zorgbeheer, intensieve behandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, hebben geen toegang tot stimulansen voor het voltooien van begeleiding bij het stoppen met roken, zullen gedurende 2 jaar 5 op maat gemaakte brieven ontvangen waarin het gebruik van stoppen met roken-behandelingen wordt gepromoot, zullen gedurende 2 jaar 5 oproepen voor tabakszorgbeheer en motiverende aanmoediging ontvangen, en zullen toegang hebben tot 3 stoppen met roken-begeleidingsgesprekken en 12 weken lang een combinatie van nicotinevervangende middelen of varenicline tot 4 keer in 2 jaar.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen de eerste 3 dagen één pil van 0,5 mg, te beginnen 7 dagen voorafgaand aan de beoogde stopdag (TQD).
Daarna gebruiken ze de volgende 4 dagen tweemaal daags een pil van 0,5 mg.
Na de eerste week waarin de studiemedicatie is opgevoerd, zullen de deelnemers tweemaal daags een pil van 1 mg gebruiken tot 11 weken na TQD.
Dit zal niet tegelijkertijd worden gebruikt met een combinatietherapie met nicotinevervangende middelen.
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen 12 weken nicotinepleisters en nicotine-mini-zuigtabletten vanaf de beoogde stopdag (TQD).
Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, beginnen met een pleister van 21 mg gedurende 8 weken en titreren vervolgens naar een pleister van 14 mg gedurende 2 weken en vervolgens een pleister van 7 mg gedurende 2 weken.
Deelnemers die 5-10 sigaretten per dag roken, krijgen 10 weken pleisters van 14 mg en daarna 2 weken pleisters van 7 mg.
Deelnemers ontvangen 2 mg mini-zuigtabletten voor gebruik vanaf de beoogde stopdatum en de volgende 12 weken.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om gedurende de eerste 6 weken 9-20 mini-zuigtabletten per dag te gebruiken (elke 1-2 uur één), daarna gedurende 3 weken te verminderen tot een mini-zuigtablet om de 2-4 uur en daarna een mini-zuigtablet. elke 4-8 uur gedurende 3 weken.
Combinatiebehandeling met nicotinepleister en nicotine-mini-zuigtablet zal niet tegelijkertijd met varenicline worden gebruikt.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief zal worden afgestemd op de demografische gegevens van de deelnemers en het gebruik van de onderzoeksbehandeling, en gepersonaliseerd met verwijzingen naar hun eerstelijnszorgteams en tabakszorgmanager.
Brieven bieden aanmoediging om te stoppen en informatie over hoe toegang te krijgen tot beschikbare behandelingen.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen 5 live, proactieve telefoontjes van 10-15 minuten ontvangen van de toegewezen Tabakszorgmanager die handmatige ondersteuning en motiverende aanmoediging zal bieden, beschikbare behandelingsopties zal bespreken en de deelnemer zal informeren hoe de behandeling moet worden gestart wanneer hij klaar is om te stoppen .
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor toegang tot intensieve behandeling en die ervoor kiezen om te stoppen, krijgen drie gesprekken van 15-20 minuten over stop-coaching van een getrainde gezondheidsadviseur voor stoppen met roken.
Oproepen worden gepland voor een week vóór het stoppen, een dag na de beoogde stopdag en een week na de beoogde stopdag.
|
|
Experimenteel: Geen stimulans, op maat, zorgbeheer, standaardbehandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, hebben geen toegang tot stimulansen voor het voltooien van begeleiding bij het stoppen met roken, ontvangen 5 op maat gemaakte brieven waarin het gebruik van stoppen met roken-behandelingen over een periode van 2 jaar wordt gepromoot, zullen gedurende 2 jaar 5 oproepen voor tabakszorgbeheer en motiverende aanmoediging ontvangen, en zullen gedurende 2 jaar toegang hebben tot standaardbehandelingen om te stoppen met roken (verwijzing naar de tabaksstoplijn van de staat en/of hun eerstelijnszorgverlener).
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief zal worden afgestemd op de demografische gegevens van de deelnemers en het gebruik van de onderzoeksbehandeling, en gepersonaliseerd met verwijzingen naar hun eerstelijnszorgteams en tabakszorgmanager.
Brieven bieden aanmoediging om te stoppen en informatie over hoe toegang te krijgen tot beschikbare behandelingen.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen 5 live, proactieve telefoontjes van 10-15 minuten ontvangen van de toegewezen Tabakszorgmanager die handmatige ondersteuning en motiverende aanmoediging zal bieden, beschikbare behandelingsopties zal bespreken en de deelnemer zal informeren hoe de behandeling moet worden gestart wanneer hij klaar is om te stoppen .
Dit is de aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die willekeurig worden toegewezen aan standaardbehandeling.
De Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) biedt gratis een eenmalige counselingsessie van 20 minuten aan alle inwoners van Wisconsin die klaar zijn om een datum vast te stellen om in de volgende maand te stoppen met roken, en biedt degenen die aan hun medische geschiktheidscriteria voldoen een 2-weekse gratis levering van nicotinepleisters, zuigtabletten of kauwgom.
De WTQL neemt de volledige klinische verantwoordelijkheid op zich voor het gebruik van stopmedicatie door de WTQL door deelnemers.
Dit is een vorm van aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die gerandomiseerd worden toegewezen aan standaardbehandeling.
Deelnemers die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, worden elektronisch doorverwezen naar hun eerstelijnszorgverlener voor counseling en/of medicatie als ze interesse tonen om binnen de komende 30 dagen te stoppen en akkoord gaan met deze verwijzing.
|
|
Experimenteel: Geen incentive, op maat, geen zorgbeheer, intensieve behandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, hebben geen toegang tot stimulansen voor het voltooien van begeleiding bij het stoppen met roken, ontvangen 5 op maat gemaakte brieven waarin het gebruik van stoppen met roken-behandelingen gedurende 2 jaar wordt gepromoot, ontvangen geen ondersteuning voor tabakszorgbeheer en motiverende aanmoedigingsoproepen, en hebben toegang tot 3 stoppen met roken counseling-oproepen en 12 weken van een combinatie van nicotinevervangende middelen of varenicline tot 4 keer gedurende 2 jaar.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen de eerste 3 dagen één pil van 0,5 mg, te beginnen 7 dagen voorafgaand aan de beoogde stopdag (TQD).
Daarna gebruiken ze de volgende 4 dagen tweemaal daags een pil van 0,5 mg.
Na de eerste week waarin de studiemedicatie is opgevoerd, zullen de deelnemers tweemaal daags een pil van 1 mg gebruiken tot 11 weken na TQD.
Dit zal niet tegelijkertijd worden gebruikt met een combinatietherapie met nicotinevervangende middelen.
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen 12 weken nicotinepleisters en nicotine-mini-zuigtabletten vanaf de beoogde stopdag (TQD).
Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, beginnen met een pleister van 21 mg gedurende 8 weken en titreren vervolgens naar een pleister van 14 mg gedurende 2 weken en vervolgens een pleister van 7 mg gedurende 2 weken.
Deelnemers die 5-10 sigaretten per dag roken, krijgen 10 weken pleisters van 14 mg en daarna 2 weken pleisters van 7 mg.
Deelnemers ontvangen 2 mg mini-zuigtabletten voor gebruik vanaf de beoogde stopdatum en de volgende 12 weken.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om gedurende de eerste 6 weken 9-20 mini-zuigtabletten per dag te gebruiken (elke 1-2 uur één), daarna gedurende 3 weken te verminderen tot een mini-zuigtablet om de 2-4 uur en daarna een mini-zuigtablet. elke 4-8 uur gedurende 3 weken.
Combinatiebehandeling met nicotinepleister en nicotine-mini-zuigtablet zal niet tegelijkertijd met varenicline worden gebruikt.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief zal worden afgestemd op de demografische gegevens van de deelnemers en het gebruik van de onderzoeksbehandeling, en gepersonaliseerd met verwijzingen naar hun eerstelijnszorgteams en tabakszorgmanager.
Brieven bieden aanmoediging om te stoppen en informatie over hoe toegang te krijgen tot beschikbare behandelingen.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor toegang tot intensieve behandeling en die ervoor kiezen om te stoppen, krijgen drie gesprekken van 15-20 minuten over stop-coaching van een getrainde gezondheidsadviseur voor stoppen met roken.
Oproepen worden gepland voor een week vóór het stoppen, een dag na de beoogde stopdag en een week na de beoogde stopdag.
|
|
Experimenteel: Geen stimulans, op maat, geen zorgbeheer, standaardbehandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, hebben geen toegang tot stimulansen voor het voltooien van begeleiding bij het stoppen met roken, ontvangen 5 op maat gemaakte brieven waarin het gebruik van stoppen met roken-behandelingen gedurende 2 jaar wordt gepromoot, ontvangen geen ondersteuning voor tabakszorgbeheer en motiverende aanmoedigingsoproepen, en hebben toegang tot standaardbehandeling voor stoppen met roken (verwijzing naar de tabaksstoplijn van de staat en/of hun eerstelijnszorgverlener) gedurende 2 jaar.
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief zal worden afgestemd op de demografische gegevens van de deelnemers en het gebruik van de onderzoeksbehandeling, en gepersonaliseerd met verwijzingen naar hun eerstelijnszorgteams en tabakszorgmanager.
Brieven bieden aanmoediging om te stoppen en informatie over hoe toegang te krijgen tot beschikbare behandelingen.
Dit is de aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die willekeurig worden toegewezen aan standaardbehandeling.
De Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) biedt gratis een eenmalige counselingsessie van 20 minuten aan alle inwoners van Wisconsin die klaar zijn om een datum vast te stellen om in de volgende maand te stoppen met roken, en biedt degenen die aan hun medische geschiktheidscriteria voldoen een 2-weekse gratis levering van nicotinepleisters, zuigtabletten of kauwgom.
De WTQL neemt de volledige klinische verantwoordelijkheid op zich voor het gebruik van stopmedicatie door de WTQL door deelnemers.
Dit is een vorm van aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die gerandomiseerd worden toegewezen aan standaardbehandeling.
Deelnemers die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, worden elektronisch doorverwezen naar hun eerstelijnszorgverlener voor counseling en/of medicatie als ze interesse tonen om binnen de komende 30 dagen te stoppen en akkoord gaan met deze verwijzing.
|
|
Experimenteel: Geen stimulans, op maat gemaakt, zorgbeheer, intensieve behandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, hebben geen toegang tot stimulansen voor het voltooien van begeleiding bij het stoppen met roken, ontvangen 5 niet-op maat gemaakte brieven waarin het gebruik van stoppen met roken-behandelingen over een periode van 2 jaar wordt gepromoot, ontvangen gedurende 2 jaar 5 ondersteuning voor tabakszorgbeheer en motiverende aanmoedigingsoproepen, en zullen toegang hebben tot 3 stoppen met roken-begeleidingsgesprekken en 12 weken lang een combinatie van nicotinevervangende middelen of varenicline tot 4 keer in 2 jaar.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen de eerste 3 dagen één pil van 0,5 mg, te beginnen 7 dagen voorafgaand aan de beoogde stopdag (TQD).
Daarna gebruiken ze de volgende 4 dagen tweemaal daags een pil van 0,5 mg.
Na de eerste week waarin de studiemedicatie is opgevoerd, zullen de deelnemers tweemaal daags een pil van 1 mg gebruiken tot 11 weken na TQD.
Dit zal niet tegelijkertijd worden gebruikt met een combinatietherapie met nicotinevervangende middelen.
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen 12 weken nicotinepleisters en nicotine-mini-zuigtabletten vanaf de beoogde stopdag (TQD).
Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, beginnen met een pleister van 21 mg gedurende 8 weken en titreren vervolgens naar een pleister van 14 mg gedurende 2 weken en vervolgens een pleister van 7 mg gedurende 2 weken.
Deelnemers die 5-10 sigaretten per dag roken, krijgen 10 weken pleisters van 14 mg en daarna 2 weken pleisters van 7 mg.
Deelnemers ontvangen 2 mg mini-zuigtabletten voor gebruik vanaf de beoogde stopdatum en de volgende 12 weken.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om gedurende de eerste 6 weken 9-20 mini-zuigtabletten per dag te gebruiken (elke 1-2 uur één), daarna gedurende 3 weken te verminderen tot een mini-zuigtablet om de 2-4 uur en daarna een mini-zuigtablet. elke 4-8 uur gedurende 3 weken.
Combinatiebehandeling met nicotinepleister en nicotine-mini-zuigtablet zal niet tegelijkertijd met varenicline worden gebruikt.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen 5 live, proactieve telefoontjes van 10-15 minuten ontvangen van de toegewezen Tabakszorgmanager die handmatige ondersteuning en motiverende aanmoediging zal bieden, beschikbare behandelingsopties zal bespreken en de deelnemer zal informeren hoe de behandeling moet worden gestart wanneer hij klaar is om te stoppen .
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor toegang tot intensieve behandeling en die ervoor kiezen om te stoppen, krijgen drie gesprekken van 15-20 minuten over stop-coaching van een getrainde gezondheidsadviseur voor stoppen met roken.
Oproepen worden gepland voor een week vóór het stoppen, een dag na de beoogde stopdag en een week na de beoogde stopdag.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 niet-op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief wordt niet op maat gemaakt of gepersonaliseerd.
Brieven bieden informatie over toegang tot beschikbare behandelingen.
|
|
Experimenteel: Geen stimulans, op maat gemaakt, zorgbeheer, standaardbehandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, hebben geen toegang tot stimulansen voor het voltooien van begeleiding bij het stoppen met roken, zullen 5 niet-op maat gemaakte brieven ontvangen waarin het gebruik van stoppen met roken-behandelingen gedurende 2 jaar wordt gepromoot, zullen gedurende 2 jaar 5 Tobacco Care Management-ondersteuning en motiverende aanmoedigingsoproepen ontvangen, en zullen gedurende 2 jaar toegang hebben tot standaardbehandelingen om te stoppen met roken (verwijzing naar de tabaksstoplijn van de staat en/of hun eerstelijnszorgverlener).
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen 5 live, proactieve telefoontjes van 10-15 minuten ontvangen van de toegewezen Tabakszorgmanager die handmatige ondersteuning en motiverende aanmoediging zal bieden, beschikbare behandelingsopties zal bespreken en de deelnemer zal informeren hoe de behandeling moet worden gestart wanneer hij klaar is om te stoppen .
Dit is de aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die willekeurig worden toegewezen aan standaardbehandeling.
De Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) biedt gratis een eenmalige counselingsessie van 20 minuten aan alle inwoners van Wisconsin die klaar zijn om een datum vast te stellen om in de volgende maand te stoppen met roken, en biedt degenen die aan hun medische geschiktheidscriteria voldoen een 2-weekse gratis levering van nicotinepleisters, zuigtabletten of kauwgom.
De WTQL neemt de volledige klinische verantwoordelijkheid op zich voor het gebruik van stopmedicatie door de WTQL door deelnemers.
Dit is een vorm van aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die gerandomiseerd worden toegewezen aan standaardbehandeling.
Deelnemers die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, worden elektronisch doorverwezen naar hun eerstelijnszorgverlener voor counseling en/of medicatie als ze interesse tonen om binnen de komende 30 dagen te stoppen en akkoord gaan met deze verwijzing.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 niet-op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief wordt niet op maat gemaakt of gepersonaliseerd.
Brieven bieden informatie over toegang tot beschikbare behandelingen.
|
|
Experimenteel: Geen incentive, geen maatwerk, geen zorgmanagement, intensieve behandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, hebben geen toegang tot stimulansen voor het voltooien van begeleiding bij het stoppen met roken, ontvangen 5 niet-op maat gemaakte brieven waarin het gebruik van stoppen met roken-behandelingen gedurende 2 jaar wordt gepromoot, krijgen geen ondersteuning voor tabakszorgbeheer en motiverende aanmoedigingsoproepen, en hebben toegang tot 3 stoppen met roken adviesgesprekken en 12 weken lang een combinatie van nicotinevervangende middelen of varenicline tot 4 keer in 2 jaar.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen de eerste 3 dagen één pil van 0,5 mg, te beginnen 7 dagen voorafgaand aan de beoogde stopdag (TQD).
Daarna gebruiken ze de volgende 4 dagen tweemaal daags een pil van 0,5 mg.
Na de eerste week waarin de studiemedicatie is opgevoerd, zullen de deelnemers tweemaal daags een pil van 1 mg gebruiken tot 11 weken na TQD.
Dit zal niet tegelijkertijd worden gebruikt met een combinatietherapie met nicotinevervangende middelen.
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen 12 weken nicotinepleisters en nicotine-mini-zuigtabletten vanaf de beoogde stopdag (TQD).
Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, beginnen met een pleister van 21 mg gedurende 8 weken en titreren vervolgens naar een pleister van 14 mg gedurende 2 weken en vervolgens een pleister van 7 mg gedurende 2 weken.
Deelnemers die 5-10 sigaretten per dag roken, krijgen 10 weken pleisters van 14 mg en daarna 2 weken pleisters van 7 mg.
Deelnemers ontvangen 2 mg mini-zuigtabletten voor gebruik vanaf de beoogde stopdatum en de volgende 12 weken.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om gedurende de eerste 6 weken 9-20 mini-zuigtabletten per dag te gebruiken (elke 1-2 uur één), daarna gedurende 3 weken te verminderen tot een mini-zuigtablet om de 2-4 uur en daarna een mini-zuigtablet. elke 4-8 uur gedurende 3 weken.
Combinatiebehandeling met nicotinepleister en nicotine-mini-zuigtablet zal niet tegelijkertijd met varenicline worden gebruikt.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor toegang tot intensieve behandeling en die ervoor kiezen om te stoppen, krijgen drie gesprekken van 15-20 minuten over stop-coaching van een getrainde gezondheidsadviseur voor stoppen met roken.
Oproepen worden gepland voor een week vóór het stoppen, een dag na de beoogde stopdag en een week na de beoogde stopdag.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 niet-op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief wordt niet op maat gemaakt of gepersonaliseerd.
Brieven bieden informatie over toegang tot beschikbare behandelingen.
|
|
Actieve vergelijker: Geen stimulans, geen maatwerk, geen zorgbeheer, standaardbehandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, hebben geen toegang tot stimulansen voor het voltooien van begeleiding bij het stoppen met roken, ontvangen 5 niet-op maat gemaakte brieven waarin het gebruik van stoppen met roken-behandelingen gedurende 2 jaar wordt gepromoot, ontvangen geen ondersteuning voor tabakszorgbeheer en motiverende aanmoedigingsoproepen, en hebben toegang tot standaardbehandeling voor stoppen met roken (verwijzing naar de tabaksstoplijn van de staat en/of hun eerstelijnszorgverlener) gedurende 2 jaar.
|
Dit is de aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die willekeurig worden toegewezen aan standaardbehandeling.
De Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) biedt gratis een eenmalige counselingsessie van 20 minuten aan alle inwoners van Wisconsin die klaar zijn om een datum vast te stellen om in de volgende maand te stoppen met roken, en biedt degenen die aan hun medische geschiktheidscriteria voldoen een 2-weekse gratis levering van nicotinepleisters, zuigtabletten of kauwgom.
De WTQL neemt de volledige klinische verantwoordelijkheid op zich voor het gebruik van stopmedicatie door de WTQL door deelnemers.
Dit is een vorm van aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die gerandomiseerd worden toegewezen aan standaardbehandeling.
Deelnemers die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, worden elektronisch doorverwezen naar hun eerstelijnszorgverlener voor counseling en/of medicatie als ze interesse tonen om binnen de komende 30 dagen te stoppen en akkoord gaan met deze verwijzing.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 niet-op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief wordt niet op maat gemaakt of gepersonaliseerd.
Brieven bieden informatie over toegang tot beschikbare behandelingen.
|
|
Experimenteel: Stimulans, Maatwerk, Zorgbeheer, Intensieve behandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen toegang tot incentives voor het voltooien van een eerste adviesgesprek over stoppen met roken, tot 4 keer over een periode van 2 jaar, ontvangen 5 op maat gemaakte brieven waarin het gebruik van een behandeling voor stoppen met roken wordt gepromoot over een periode van 2 jaar, ontvangen 5 keer ondersteuning bij tabakszorgmanagement en motiverende aanmoedigingsgesprekken gedurende 2 jaar, en zullen toegang hebben tot 3 stoppen met roken counselinggesprekken en 12 weken durende combinatie van nicotinevervanging of varenicline tot 4 keer gedurende 2 jaar.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen de eerste 3 dagen één pil van 0,5 mg, te beginnen 7 dagen voorafgaand aan de beoogde stopdag (TQD).
Daarna gebruiken ze de volgende 4 dagen tweemaal daags een pil van 0,5 mg.
Na de eerste week waarin de studiemedicatie is opgevoerd, zullen de deelnemers tweemaal daags een pil van 1 mg gebruiken tot 11 weken na TQD.
Dit zal niet tegelijkertijd worden gebruikt met een combinatietherapie met nicotinevervangende middelen.
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen 12 weken nicotinepleisters en nicotine-mini-zuigtabletten vanaf de beoogde stopdag (TQD).
Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, beginnen met een pleister van 21 mg gedurende 8 weken en titreren vervolgens naar een pleister van 14 mg gedurende 2 weken en vervolgens een pleister van 7 mg gedurende 2 weken.
Deelnemers die 5-10 sigaretten per dag roken, krijgen 10 weken pleisters van 14 mg en daarna 2 weken pleisters van 7 mg.
Deelnemers ontvangen 2 mg mini-zuigtabletten voor gebruik vanaf de beoogde stopdatum en de volgende 12 weken.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om gedurende de eerste 6 weken 9-20 mini-zuigtabletten per dag te gebruiken (elke 1-2 uur één), daarna gedurende 3 weken te verminderen tot een mini-zuigtablet om de 2-4 uur en daarna een mini-zuigtablet. elke 4-8 uur gedurende 3 weken.
Combinatiebehandeling met nicotinepleister en nicotine-mini-zuigtablet zal niet tegelijkertijd met varenicline worden gebruikt.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief zal worden afgestemd op de demografische gegevens van de deelnemers en het gebruik van de onderzoeksbehandeling, en gepersonaliseerd met verwijzingen naar hun eerstelijnszorgteams en tabakszorgmanager.
Brieven bieden aanmoediging om te stoppen en informatie over hoe toegang te krijgen tot beschikbare behandelingen.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen 5 live, proactieve telefoontjes van 10-15 minuten ontvangen van de toegewezen Tabakszorgmanager die handmatige ondersteuning en motiverende aanmoediging zal bieden, beschikbare behandelingsopties zal bespreken en de deelnemer zal informeren hoe de behandeling moet worden gestart wanneer hij klaar is om te stoppen .
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor toegang tot intensieve behandeling en die ervoor kiezen om te stoppen, krijgen drie gesprekken van 15-20 minuten over stop-coaching van een getrainde gezondheidsadviseur voor stoppen met roken.
Oproepen worden gepland voor een week vóór het stoppen, een dag na de beoogde stopdag en een week na de beoogde stopdag.
Deelnemers die voor deze interventie zijn gerandomiseerd, verdienen een incentive elke keer dat ze een eerste counselingsessie in een beschikbare behandeling voltooien, maximaal 2 counselingrondes per jaar, en maximaal 4 counselingrondes gedurende 2 jaar inschrijving.
|
|
Experimenteel: Stimulans, Maatwerk, Zorgbeheer, Standaardbehandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen toegang tot incentives voor het voltooien van een eerste adviesgesprek over stoppen met roken, tot 4 keer in een periode van 2 jaar, zullen 5 op maat gemaakte brieven ontvangen waarin het gebruik van een behandeling voor stoppen met roken wordt gepromoot gedurende 2 jaar, zullen 5 keer Tobacco Care Management-ondersteuning ontvangen en motiverende aanmoediging belt gedurende 2 jaar, en zal gedurende 2 jaar toegang hebben tot een standaardbehandeling voor stoppen met roken (verwijzing naar de tabaksstoplijn van de staat en/of hun eerstelijnszorgverlener).
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief zal worden afgestemd op de demografische gegevens van de deelnemers en het gebruik van de onderzoeksbehandeling, en gepersonaliseerd met verwijzingen naar hun eerstelijnszorgteams en tabakszorgmanager.
Brieven bieden aanmoediging om te stoppen en informatie over hoe toegang te krijgen tot beschikbare behandelingen.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen 5 live, proactieve telefoontjes van 10-15 minuten ontvangen van de toegewezen Tabakszorgmanager die handmatige ondersteuning en motiverende aanmoediging zal bieden, beschikbare behandelingsopties zal bespreken en de deelnemer zal informeren hoe de behandeling moet worden gestart wanneer hij klaar is om te stoppen .
Dit is de aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die willekeurig worden toegewezen aan standaardbehandeling.
De Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) biedt gratis een eenmalige counselingsessie van 20 minuten aan alle inwoners van Wisconsin die klaar zijn om een datum vast te stellen om in de volgende maand te stoppen met roken, en biedt degenen die aan hun medische geschiktheidscriteria voldoen een 2-weekse gratis levering van nicotinepleisters, zuigtabletten of kauwgom.
De WTQL neemt de volledige klinische verantwoordelijkheid op zich voor het gebruik van stopmedicatie door de WTQL door deelnemers.
Dit is een vorm van aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die gerandomiseerd worden toegewezen aan standaardbehandeling.
Deelnemers die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, worden elektronisch doorverwezen naar hun eerstelijnszorgverlener voor counseling en/of medicatie als ze interesse tonen om binnen de komende 30 dagen te stoppen en akkoord gaan met deze verwijzing.
Deelnemers die voor deze interventie zijn gerandomiseerd, verdienen een incentive elke keer dat ze een eerste counselingsessie in een beschikbare behandeling voltooien, maximaal 2 counselingrondes per jaar, en maximaal 4 counselingrondes gedurende 2 jaar inschrijving.
|
|
Experimenteel: Stimulans, Maatwerk, Geen zorgbeheer, Intensieve behandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen toegang tot incentives voor het voltooien van een eerste adviesgesprek over stoppen met roken, tot 4 keer over een periode van 2 jaar, ontvangen 5 op maat gemaakte brieven waarin het gebruik van een behandeling voor stoppen met roken wordt gepromoot gedurende 2 jaar, ontvangen geen ondersteuning voor tabakszorgbeheer en motiverende aanmoedigingsgesprekken, en krijgt toegang tot 3 adviesgesprekken over stoppen met roken en 12 weken lang een combinatie van nicotinevervanging of varenicline tot 4 maal gedurende 2 jaar.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen de eerste 3 dagen één pil van 0,5 mg, te beginnen 7 dagen voorafgaand aan de beoogde stopdag (TQD).
Daarna gebruiken ze de volgende 4 dagen tweemaal daags een pil van 0,5 mg.
Na de eerste week waarin de studiemedicatie is opgevoerd, zullen de deelnemers tweemaal daags een pil van 1 mg gebruiken tot 11 weken na TQD.
Dit zal niet tegelijkertijd worden gebruikt met een combinatietherapie met nicotinevervangende middelen.
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen 12 weken nicotinepleisters en nicotine-mini-zuigtabletten vanaf de beoogde stopdag (TQD).
Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, beginnen met een pleister van 21 mg gedurende 8 weken en titreren vervolgens naar een pleister van 14 mg gedurende 2 weken en vervolgens een pleister van 7 mg gedurende 2 weken.
Deelnemers die 5-10 sigaretten per dag roken, krijgen 10 weken pleisters van 14 mg en daarna 2 weken pleisters van 7 mg.
Deelnemers ontvangen 2 mg mini-zuigtabletten voor gebruik vanaf de beoogde stopdatum en de volgende 12 weken.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om gedurende de eerste 6 weken 9-20 mini-zuigtabletten per dag te gebruiken (elke 1-2 uur één), daarna gedurende 3 weken te verminderen tot een mini-zuigtablet om de 2-4 uur en daarna een mini-zuigtablet. elke 4-8 uur gedurende 3 weken.
Combinatiebehandeling met nicotinepleister en nicotine-mini-zuigtablet zal niet tegelijkertijd met varenicline worden gebruikt.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief zal worden afgestemd op de demografische gegevens van de deelnemers en het gebruik van de onderzoeksbehandeling, en gepersonaliseerd met verwijzingen naar hun eerstelijnszorgteams en tabakszorgmanager.
Brieven bieden aanmoediging om te stoppen en informatie over hoe toegang te krijgen tot beschikbare behandelingen.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor toegang tot intensieve behandeling en die ervoor kiezen om te stoppen, krijgen drie gesprekken van 15-20 minuten over stop-coaching van een getrainde gezondheidsadviseur voor stoppen met roken.
Oproepen worden gepland voor een week vóór het stoppen, een dag na de beoogde stopdag en een week na de beoogde stopdag.
Deelnemers die voor deze interventie zijn gerandomiseerd, verdienen een incentive elke keer dat ze een eerste counselingsessie in een beschikbare behandeling voltooien, maximaal 2 counselingrondes per jaar, en maximaal 4 counselingrondes gedurende 2 jaar inschrijving.
|
|
Experimenteel: Stimulans, op maat, geen zorgbeheer, standaardbehandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen toegang tot incentives voor het voltooien van een eerste adviesgesprek over stoppen met roken, tot 4 keer over een periode van 2 jaar, ontvangen 5 op maat gemaakte brieven waarin het gebruik van een behandeling voor stoppen met roken wordt gepromoot gedurende 2 jaar, ontvangen geen ondersteuning voor tabakszorgbeheer en motiverende aanmoediging en zullen gedurende twee jaar toegang krijgen tot een standaardbehandeling voor stoppen met roken (verwijzing naar de tabaksstoplijn van de staat en/of hun eerstelijnszorgverlener).
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief zal worden afgestemd op de demografische gegevens van de deelnemers en het gebruik van de onderzoeksbehandeling, en gepersonaliseerd met verwijzingen naar hun eerstelijnszorgteams en tabakszorgmanager.
Brieven bieden aanmoediging om te stoppen en informatie over hoe toegang te krijgen tot beschikbare behandelingen.
Dit is de aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die willekeurig worden toegewezen aan standaardbehandeling.
De Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) biedt gratis een eenmalige counselingsessie van 20 minuten aan alle inwoners van Wisconsin die klaar zijn om een datum vast te stellen om in de volgende maand te stoppen met roken, en biedt degenen die aan hun medische geschiktheidscriteria voldoen een 2-weekse gratis levering van nicotinepleisters, zuigtabletten of kauwgom.
De WTQL neemt de volledige klinische verantwoordelijkheid op zich voor het gebruik van stopmedicatie door de WTQL door deelnemers.
Dit is een vorm van aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die gerandomiseerd worden toegewezen aan standaardbehandeling.
Deelnemers die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, worden elektronisch doorverwezen naar hun eerstelijnszorgverlener voor counseling en/of medicatie als ze interesse tonen om binnen de komende 30 dagen te stoppen en akkoord gaan met deze verwijzing.
Deelnemers die voor deze interventie zijn gerandomiseerd, verdienen een incentive elke keer dat ze een eerste counselingsessie in een beschikbare behandeling voltooien, maximaal 2 counselingrondes per jaar, en maximaal 4 counselingrondes gedurende 2 jaar inschrijving.
|
|
Experimenteel: Stimulans, Ongetailleerd, Zorgbeheer, Intensieve behandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen toegang tot incentives voor het invullen van een eerste gesprek voor stoppen met roken, tot 4 keer in een periode van 2 jaar, zullen 5 op maat gemaakte brieven ontvangen waarin het gebruik van een behandeling voor stoppen met roken wordt gepromoot over een periode van 2 jaar, zullen 5 keer Tobacco Care Management-ondersteuning ontvangen en motiverende aanmoedigingsgesprekken gedurende 2 jaar, en zullen toegang hebben tot 3 stoppen met roken counselinggesprekken en 12 weken durende combinatie van nicotinevervanging of varenicline tot 4 keer gedurende 2 jaar.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen de eerste 3 dagen één pil van 0,5 mg, te beginnen 7 dagen voorafgaand aan de beoogde stopdag (TQD).
Daarna gebruiken ze de volgende 4 dagen tweemaal daags een pil van 0,5 mg.
Na de eerste week waarin de studiemedicatie is opgevoerd, zullen de deelnemers tweemaal daags een pil van 1 mg gebruiken tot 11 weken na TQD.
Dit zal niet tegelijkertijd worden gebruikt met een combinatietherapie met nicotinevervangende middelen.
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen 12 weken nicotinepleisters en nicotine-mini-zuigtabletten vanaf de beoogde stopdag (TQD).
Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, beginnen met een pleister van 21 mg gedurende 8 weken en titreren vervolgens naar een pleister van 14 mg gedurende 2 weken en vervolgens een pleister van 7 mg gedurende 2 weken.
Deelnemers die 5-10 sigaretten per dag roken, krijgen 10 weken pleisters van 14 mg en daarna 2 weken pleisters van 7 mg.
Deelnemers ontvangen 2 mg mini-zuigtabletten voor gebruik vanaf de beoogde stopdatum en de volgende 12 weken.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om gedurende de eerste 6 weken 9-20 mini-zuigtabletten per dag te gebruiken (elke 1-2 uur één), daarna gedurende 3 weken te verminderen tot een mini-zuigtablet om de 2-4 uur en daarna een mini-zuigtablet. elke 4-8 uur gedurende 3 weken.
Combinatiebehandeling met nicotinepleister en nicotine-mini-zuigtablet zal niet tegelijkertijd met varenicline worden gebruikt.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen 5 live, proactieve telefoontjes van 10-15 minuten ontvangen van de toegewezen Tabakszorgmanager die handmatige ondersteuning en motiverende aanmoediging zal bieden, beschikbare behandelingsopties zal bespreken en de deelnemer zal informeren hoe de behandeling moet worden gestart wanneer hij klaar is om te stoppen .
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor toegang tot intensieve behandeling en die ervoor kiezen om te stoppen, krijgen drie gesprekken van 15-20 minuten over stop-coaching van een getrainde gezondheidsadviseur voor stoppen met roken.
Oproepen worden gepland voor een week vóór het stoppen, een dag na de beoogde stopdag en een week na de beoogde stopdag.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 niet-op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief wordt niet op maat gemaakt of gepersonaliseerd.
Brieven bieden informatie over toegang tot beschikbare behandelingen.
Deelnemers die voor deze interventie zijn gerandomiseerd, verdienen een incentive elke keer dat ze een eerste counselingsessie in een beschikbare behandeling voltooien, maximaal 2 counselingrondes per jaar, en maximaal 4 counselingrondes gedurende 2 jaar inschrijving.
|
|
Experimenteel: Stimulans, Onop maat gemaakt, Zorgbeheer, Standaardbehandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen toegang tot incentives voor het voltooien van een eerste gesprek over stoppen met roken, tot 4 keer in een periode van 2 jaar, zullen 5 op maat gemaakte brieven ontvangen waarin het gebruik van een behandeling voor stoppen met roken wordt gepromoot over een periode van 2 jaar, zullen 5 keer Tobacco Care Management-ondersteuning ontvangen en motiverende aanmoediging belt gedurende 2 jaar, en zal gedurende 2 jaar toegang hebben tot een standaardbehandeling voor stoppen met roken (verwijzing naar de tabaksstoplijn van de staat en/of hun eerstelijnszorgverlener).
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen 5 live, proactieve telefoontjes van 10-15 minuten ontvangen van de toegewezen Tabakszorgmanager die handmatige ondersteuning en motiverende aanmoediging zal bieden, beschikbare behandelingsopties zal bespreken en de deelnemer zal informeren hoe de behandeling moet worden gestart wanneer hij klaar is om te stoppen .
Dit is de aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die willekeurig worden toegewezen aan standaardbehandeling.
De Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) biedt gratis een eenmalige counselingsessie van 20 minuten aan alle inwoners van Wisconsin die klaar zijn om een datum vast te stellen om in de volgende maand te stoppen met roken, en biedt degenen die aan hun medische geschiktheidscriteria voldoen een 2-weekse gratis levering van nicotinepleisters, zuigtabletten of kauwgom.
De WTQL neemt de volledige klinische verantwoordelijkheid op zich voor het gebruik van stopmedicatie door de WTQL door deelnemers.
Dit is een vorm van aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die gerandomiseerd worden toegewezen aan standaardbehandeling.
Deelnemers die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, worden elektronisch doorverwezen naar hun eerstelijnszorgverlener voor counseling en/of medicatie als ze interesse tonen om binnen de komende 30 dagen te stoppen en akkoord gaan met deze verwijzing.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 niet-op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief wordt niet op maat gemaakt of gepersonaliseerd.
Brieven bieden informatie over toegang tot beschikbare behandelingen.
Deelnemers die voor deze interventie zijn gerandomiseerd, verdienen een incentive elke keer dat ze een eerste counselingsessie in een beschikbare behandeling voltooien, maximaal 2 counselingrondes per jaar, en maximaal 4 counselingrondes gedurende 2 jaar inschrijving.
|
|
Experimenteel: Stimulans, Onop maat, Geen zorgbeheer, Intensieve behandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen toegang tot incentives voor het voltooien van een eerste adviesgesprek over stoppen met roken, tot 4 keer over een periode van 2 jaar, ontvangen 5 op maat gemaakte brieven waarin het gebruik van een behandeling voor stoppen met roken wordt gepromoot gedurende 2 jaar, ontvangen geen ondersteuning voor tabakszorgbeheer en motiverende aanmoedigingsgesprekken, en krijgt toegang tot 3 adviesgesprekken over stoppen met roken en 12 weken lang een combinatie van nicotinevervanging of varenicline tot 4 maal gedurende 2 jaar.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen de eerste 3 dagen één pil van 0,5 mg, te beginnen 7 dagen voorafgaand aan de beoogde stopdag (TQD).
Daarna gebruiken ze de volgende 4 dagen tweemaal daags een pil van 0,5 mg.
Na de eerste week waarin de studiemedicatie is opgevoerd, zullen de deelnemers tweemaal daags een pil van 1 mg gebruiken tot 11 weken na TQD.
Dit zal niet tegelijkertijd worden gebruikt met een combinatietherapie met nicotinevervangende middelen.
Deelnemers gerandomiseerd naar intensieve behandeling die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, krijgen 12 weken nicotinepleisters en nicotine-mini-zuigtabletten vanaf de beoogde stopdag (TQD).
Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, beginnen met een pleister van 21 mg gedurende 8 weken en titreren vervolgens naar een pleister van 14 mg gedurende 2 weken en vervolgens een pleister van 7 mg gedurende 2 weken.
Deelnemers die 5-10 sigaretten per dag roken, krijgen 10 weken pleisters van 14 mg en daarna 2 weken pleisters van 7 mg.
Deelnemers ontvangen 2 mg mini-zuigtabletten voor gebruik vanaf de beoogde stopdatum en de volgende 12 weken.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om gedurende de eerste 6 weken 9-20 mini-zuigtabletten per dag te gebruiken (elke 1-2 uur één), daarna gedurende 3 weken te verminderen tot een mini-zuigtablet om de 2-4 uur en daarna een mini-zuigtablet. elke 4-8 uur gedurende 3 weken.
Combinatiebehandeling met nicotinepleister en nicotine-mini-zuigtablet zal niet tegelijkertijd met varenicline worden gebruikt.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor toegang tot intensieve behandeling en die ervoor kiezen om te stoppen, krijgen drie gesprekken van 15-20 minuten over stop-coaching van een getrainde gezondheidsadviseur voor stoppen met roken.
Oproepen worden gepland voor een week vóór het stoppen, een dag na de beoogde stopdag en een week na de beoogde stopdag.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 niet-op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief wordt niet op maat gemaakt of gepersonaliseerd.
Brieven bieden informatie over toegang tot beschikbare behandelingen.
Deelnemers die voor deze interventie zijn gerandomiseerd, verdienen een incentive elke keer dat ze een eerste counselingsessie in een beschikbare behandeling voltooien, maximaal 2 counselingrondes per jaar, en maximaal 4 counselingrondes gedurende 2 jaar inschrijving.
|
|
Experimenteel: Stimulans, niet op maat, geen zorgbeheer, standaardbehandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen toegang tot incentives voor het voltooien van een eerste adviesgesprek over stoppen met roken, tot 4 keer over een periode van 2 jaar, ontvangen 5 op maat gemaakte brieven waarin het gebruik van een behandeling voor stoppen met roken wordt gepromoot gedurende 2 jaar, ontvangen geen ondersteuning voor tabakszorgbeheer en motiverende aanmoediging en zullen gedurende twee jaar toegang krijgen tot een standaardbehandeling voor stoppen met roken (verwijzing naar de tabaksstoplijn van de staat en/of hun eerstelijnszorgverlener).
|
Dit is de aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die willekeurig worden toegewezen aan standaardbehandeling.
De Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) biedt gratis een eenmalige counselingsessie van 20 minuten aan alle inwoners van Wisconsin die klaar zijn om een datum vast te stellen om in de volgende maand te stoppen met roken, en biedt degenen die aan hun medische geschiktheidscriteria voldoen een 2-weekse gratis levering van nicotinepleisters, zuigtabletten of kauwgom.
De WTQL neemt de volledige klinische verantwoordelijkheid op zich voor het gebruik van stopmedicatie door de WTQL door deelnemers.
Dit is een vorm van aanbevolen standaardzorg die wordt aangeboden aan deelnemers die medisch gezien niet in aanmerking komen voor varenicline of een combinatie van nicotinepleisters of die gerandomiseerd worden toegewezen aan standaardbehandeling.
Deelnemers die ervoor kiezen om deze interventie te gebruiken, worden elektronisch doorverwezen naar hun eerstelijnszorgverlener voor counseling en/of medicatie als ze interesse tonen om binnen de komende 30 dagen te stoppen en akkoord gaan met deze verwijzing.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, ontvangen elke 4-6 maanden 5 niet-op maat gemaakte brieven.
De inhoud van de brief wordt niet op maat gemaakt of gepersonaliseerd.
Brieven bieden informatie over toegang tot beschikbare behandelingen.
Deelnemers die voor deze interventie zijn gerandomiseerd, verdienen een incentive elke keer dat ze een eerste counselingsessie in een beschikbare behandeling voltooien, maximaal 2 counselingrondes per jaar, en maximaal 4 counselingrondes gedurende 2 jaar inschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat behandeling start gedurende 1 jaar studie-inschrijving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De operationele definitie van behandelingsinitiatie is het voltooien van ten minste 1 sessie psychosociale behandeling in een beschikbare stoppen-met-rokenbehandeling.
De primaire codering van deze uitkomst zal binair zijn (1=elke start van de behandeling, zoals hierboven gedefinieerd, gedurende een periode van 1 jaar van studie-inschrijving, vs. 0=geen bewijs van start van de behandeling).
|
1 jaar
|
|
Aantal deelnemers dat behandeling start gedurende 2 jaar studie-inschrijving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De operationele definitie van behandelingsinitiatie is het voltooien van ten minste 1 sessie psychosociale behandeling in een beschikbare stoppen-met-rokenbehandeling.
De primaire codering van deze uitkomst zal binair zijn (1=elke start van de behandeling, zoals hierboven gedefinieerd, gedurende de 2-jarige studie-inschrijvingsperiode, vs. 0=geen bewijs van start van de behandeling).
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat twee jaar na inschrijving een biochemisch geverifieerde puntprevalentie van zeven dagen bereikt
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf inschrijving
|
Alle studiedeelnemers die in de experimentele conditie zijn gerandomiseerd, zullen worden gevraagd om tijdens een telefonisch vervolggesprek twee jaar na inschrijving te rapporteren over eventuele rokers in de afgelopen zeven dagen.
Degenen die tijdens dit vervolggesprek beweren dat ze zich de afgelopen zeven dagen volledig hebben onthouden, zullen worden gevraagd een speekselmonster af te geven voor biochemische verificatie van de onthouding via cotininetests.
Deelnemers die tijdens dit bezoek in de afgelopen 7 dagen onthouding melden, maar een cotinineniveau > 10 ng/ml hebben of die geen cotinine-uitslag hebben, worden beschouwd als rokend.
Ontbrekende gegevens worden gecodeerd als niet-abstinent in primaire, intent-to-treat-analyses.
|
2 jaar vanaf inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerstejaars interventiekosten vanuit zorg- en maatschappelijk perspectief
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De kosten van het implementeren van elke interventie in het eerste jaar (minus onderzoeksgerelateerde kosten) worden berekend op basis van zorggebruik, service, medicatie, administratieve en patiëntrapportagegegevens.
Deze uitkomst wordt gebruikt om de eerstejaarskosten van elk interventieonderdeel en kansrijke interventiepakketten te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Tweedejaars interventiekosten vanuit zorg- en maatschappelijk perspectief
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De kosten voor het handhaven van de implementatie van elke interventie (minus onderzoeksgerelateerde kosten) worden berekend op basis van gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg, de service, de medicatie, de administratie en de patiëntrapporten.
Deze uitkomst wordt gebruikt om de kosten te bepalen voor het in stand houden van de uitvoering van elk interventieonderdeel en kansrijke interventiepakketten.
|
2 jaar
|
|
Aantal deelnemers dat de intensieve behandeling voltooit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze uitkomst wordt gecodeerd met een binaire indicator die aangeeft of deelnemers die willekeurig zijn toegewezen om toegang te hebben tot intensieve behandeling met C-NRT of varenicline al dan niet een volledige behandelingsronde hebben voltooid op enig moment gedurende 2 jaar.
Voltooiing wordt gedefinieerd als het voltooien van drie telefonische counselingsessies.
|
2 jaar
|
|
Aantal deelnemers dat onthouding op korte termijn meldt na het starten van de stoppen met roken-behandeling
Tijdsspanne: 3, 12 en 26 weken post-target stopdag
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding zal worden bepaald van deelnemers die proberen te stoppen bij 3 telefonische follow-ups tijdens een geassisteerde stoppoging.
Op alle 3 de tijdstippen wordt 7-daagse puntprevalentie onthouding gecodeerd als binair (1=onthouding, zelfs geen trekje, in de afgelopen 7 dagen, volgens zelfrapportage, of 0=roken in de afgelopen 7 dagen ), met ontbrekend behandeld als roken in primaire, intent-to-treat-analyses.
|
3, 12 en 26 weken post-target stopdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael C Fiore, MD,MPH,MBA, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0939
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Andere identificatie: UW Madison)
- A534253 (Andere identificatie: UW Madison)
- 2P01CA180945-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5736 (Andere identificatie: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
- UW20070 (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 10/25/2023 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld door UW-CTRI in overeenstemming met het NCI-beleid voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden na publicatie van het primaire uitkomstdocument
IPD-toegangscriteria voor delen
Voorafgaand schriftelijk verzoek aan de PI.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Varenicline
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendStoppen met roken | Roken, Sigaret | Elektronische sigaretFrankrijk