- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04199117
Health Systems Reach Interventions -projekti
Keskitetyt terveysjärjestelmän interventiot tavoittavuuden parantamiseksi: Faktoriaalinen seulontakoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Lääke: Varenikliini
- Lääke: Nikotiinilaastarin ja nikotiinimini-imeskelytabletin yhdistelmähoito
- Käyttäytyminen: Automatisoitu räätälöity tavoite
- Käyttäytyminen: Hoidon hallinta
- Käyttäytyminen: Useita tupakoinnin lopettamisen valmennuspuheluita
- Muut: Wisconsin Tobacco Quit Line -viite
- Muut: Perusterveydenhoitajan lähete
- Käyttäytyminen: Räätälöimätön ulottuvuus
- Käyttäytyminen: Rahalliset kannustimet hoidon aloittamisesta
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu ja tavoite: Tämä kaksivuotinen kokeellinen tutkimus arvioi tehokkuutta, kustannuksia ja kustannustehokkuutta neljällä interventiolla, jotka on suunniteltu yhdistämään tupakoivat perusterveydenhuollon potilaat todisteisiin perustuvaan tupakoinnin lopettamiseen. Testattavat interventiot ovat terveydenhuoltojärjestelmän interventioita, joiden tarkoituksena on houkutella tupakoivia potilaita paremmin toimiviin tupakoinnin lopettamishoitoihin. Tutkimukseen osallistuvat satunnaistetaan yhdelle tasolle kustakin seuraavista neljästä interventiokomponentista: 1) saavat 40 dollaria joka kerta, kun he käyvät ensimmäisen neuvonnan puhelun uudella tupakoinnin lopettamishoidolla (jopa 4 kierrosta). hoitoa) tai ei kannustimia hoidon aloittamiseen; 2) saada räätälöityjä kirjeitä, joissa kannustetaan käyttämään todisteisiin perustuvaa tupakoinnin lopettamista 4-6 kuukauden välein 2 vuoden ajan tai räätälöimättömiä kirjeitä 4-6 kuukauden välein 2 vuoden ajan; 3) vastaanottaa puheluita 4–6 kuukauden välein tupakkahoitopäällikköltä, joka antaa potilaille motivoivaa neuvontaa kannustaakseen heitä käyttämään tupakoinnin lopettamista ja yhdistää potilaat, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin, saatavilla oleviin hoitoihin tai ei tupakanhoitopäällikköpuheluita; ja 4) pääsy intensiiviseen hoitoon (tavanomaiset 12 viikon hoito-ohjelmat kahdesta nikotiinilääkkeestä, joita käytetään yhdessä, jota kutsutaan myös nikotiinikorvaushoidoksi tai varenikliiniksi, ei-nikotiinipilleriksi), ja 3 puhelinneuvontaa, jotka kaikki parantavat tupakoinnin lopettamista onnistumisprosentit) tai tavanomaista hoitoa (lähete lopetuslinjalle, joka tarjoaa puhelinneuvontaa ja yhden lopetuslinjan tarjoaman nikotiinilääkityksen 2 viikon ajan, sekä lähete potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalle). Tavoitteena on tunnistaa interventiokomponentit ja komponenttien yhdistelmät, jotka parhaiten edistävät tupakoinnin vieroitushoidon ja tupakanpolton käyttöä.
Rekrytointi ja osallistujat: Osallistujat ovat 1664 perusterveydenhuollon potilasta, jotka on rekrytoitu heidän perusterveydenhuollon klinikoidensa kautta kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä Keski- ja Itä-Wisconsinissa. Rekrytoinnin alkaessa klinikalle kaikki potilaat, joiden tiedetään tupakoivan kyseisellä klinikalla, saavat ilmoituksen, että uusi tupakka-asiantuntija, Tobacco Care Manager, on käytettävissä auttamaan tupakoinnin lopettamisessa, ja he saavat tietoa yhteydenotosta. Terveyskäynneillä potilailta kysytään tupakoivatko he, ja jos tupakoivat, heille kerrotaan, että klinikalla on uusi tupakoitsijoille tarkoitettu ohjelma, joka alkaa lähipäivien aikana tupakkahuoltopäällikön soittamalla. Potilaat voivat kieltäytyä vastaanottamasta tällaisia puheluita, jos he eivät halua niitä. Tobacco Care Manager tarjoaa kaikille tupakoiville potilaille tietoa tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä resursseista ja kysyy heiltä, ovatko he kiinnostuneita tutkimuksesta. Niille, jotka eivät halua lopettaa kuukauden sisällä ja ovat kiinnostuneita tutkimuksesta, tupakanhoitopäällikkö kuvailee tätä tutkimusta ja kysyy heiltä, haluavatko he tulla tutkimukseen kelpoisuusseulonnalle. Seulontaan suostuville ja sen läpäiseville annetaan sitten yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta ja heitä pyydetään antamaan tietoinen suostumus osallistumiseen. Osallistumiseen suostuville tupakkahuoltopäällikkö järjestää 10–15 minuutin perushaastattelun puhelimitse, satunnaistaa potilaat kokeelliseen tilaan ja ilmoittaa heille, millaisia tupakoinnin lopettamista koskevia tietoja ja resursseja he saavat kurssin aikana. 2-vuotisesta tutkimuksesta. Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat kirjeen satunnaisesti osoitetuista tupakoinnin lopettamisen resursseista ja tutkimustiedot postitse ilmoittautumisen jälkeen ja vielä 4 kertaa seuraavan 2 vuoden aikana. Seurantaarvioinnit tehdään 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan sen selvittämiseksi, tupakoivatko osallistujat edelleen, ovatko he yrittäneet lopettaa ja ovatko he käyttäneet tupakoinnin lopettamista. Vuoden ja kahden vuoden kuluttua ilmoittautumisesta joitain osallistujia pyydetään tulemaan klinikalle hengitys- ja virtsakokeisiin selvittääkseen, tupakoivatko he edelleen. Potilaita voidaan pyytää suorittamaan lisäseurantasoittoja, jos he aloittavat tupakoinnin lopettamisen, jotta voidaan nähdä, tupakoivatko he, käyttävätkö he hoitoa, vieroitusoireita ja ovatko he edelleen motivoituneita ja luottavaisia lopettamisesta ja hoidosta viikon 3, 12 ja 26 kohdalla. tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
Tulokset ja analyysit. Tämän tutkimuksen ensisijainen kiinnostava tulos on, käyttävätkö osallistujat saatavilla olevia tupakoinnin lopettamishoitoja vai eivät. Kiinnostava ensisijainen tutkimuskysymys on, missä määrin kukin interventio parantaa tupakoinnin lopettamishoitojen ulottuvuutta (eli kuinka moni käyttää hoitoa) ja onnistuvatko tietyt interventiopaketit tämän erityisen hyvin. Toinen tärkeä tutkimuskysymys on, auttavatko tutkimuksen interventiot useampia ihmisiä lopettamaan tupakoinnin kahden vuoden tutkimuksen aikana ja mitkä interventiopaketit tekevät tämän hyvin. Kolmas tärkeä kysymys terveydenhuoltojärjestelmille, jotka voivat ottaa käyttöön näitä toimenpiteitä, on se, ovatko toimenpiteet kohtuuhintaisia ja parantavatko ne hoidon käyttöastetta ja tupakoinnin lopettamista kustannustehokkaalla tavalla. Kunkin interventiokomponentin kokonaiskustannukset arvioidaan ja niitä käytetään laskettaessa kustannuksia tavoittavuutta (hoidon aloittaminen), lopettamista kohti (raittiuden saavuttaminen) ja laadullisesti mukautettua saavutettua elinvuotta kohti sekä arvioida rahallinen nettohyöty ja lisäkustannustehokkuussuhde. kullekin interventiokomponentille ja komponenttien yhdistelmälle.
Tietoa hankittava. Tässä tutkimuksessa arvioidaan neljän lupaavan strategian tehokkuutta, kustannuksia ja kustannustehokkuutta, joilla pyritään yhdistämään enemmän tupakoivia perusterveydenhuollon potilaita näyttöön perustuvaan hoitoon, joka auttaa heitä lopettamaan tupakoinnin. Tulosten perusteella valitaan optimoitu toimenpidepaketti, joka näyttää toimivan erityisen hyvin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat ehdottaa tehokkaita tapoja vähentää tupakoinnin esiintyvyyttä yhdistämällä enemmän tupakoivia perusterveydenhuollon potilaita näyttöön perustuvaan hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perushoidon potilas, joka saa hoitoa jollakin isäntäperheen tai sisätautien klinikalla
- >17 vuotta vanha
- Ilmoita tupakoinnista 7 viimeisten 7 päivän aikana ilmoittautumisen yhteydessä
- Ilmoita, että olet polttanut vähintään viisi savuketta päivässä vähintään kuuden kuukauden ajan ilmoittautumisen yhteydessä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Poistui hoitopäällikkölähetyksestä viimeisimmällä klinikkakäynnillä tai puhelimitse
- Halukkaita lopettamaan tupakoinnin 30 päivän kuluessa (nämä potilaat lähetetään välittömään hoitoon sen sijaan, että heidät otettaisiin mukaan tähän tutkimukseen)
- Ei voida käyttää sekä C-NRT:tä että varenikliinia, koska molemmat hoidot ovat vasta-aiheisia ilmoittautumisen yhteydessä (allergiset reaktiot, vaikea munuaissairaus)
- Nykyinen skitsofrenian tai psykoottisen häiriön hoito ilmoittautumisen yhteydessä
- Itsemurhayrityshistoria viimeisten 10 vuoden aikana ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei kannustimia, räätälöity, hoito, intensiivinen hoito
Satunnaisesti tähän ehtoon määritetyt osallistujat eivät voi saada kannustimia tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistumisesta, he saavat 5 räätälöityä kirjettä, joissa edistetään tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä kahden vuoden aikana, 5 Tupakkahoidon hallinnan tuki- ja motivaatiopuhelua kahden vuoden aikana ja pääset kolmeen tupakoinnin lopettamisen lopettamisneuvontaan ja 12 viikon ajan joko nikotiinikorvaushoitoon tai varenikliiniin jopa 4 kertaa 2 vuoden aikana.
|
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, saavat yhden 0,5 mg:n pillerin ensimmäisten 3 päivän aikana alkaen 7 päivää ennen tavoiteltua lopetuspäivää (TQD).
He käyttävät sitten yhtä 0,5 mg:n pilleriä kahdesti päivässä seuraavien 4 päivän ajan.
Tutkimuslääkityksen nostamisen ensimmäisen viikon jälkeen osallistujat käyttävät yhtä 1 mg:n pilleriä kahdesti päivässä 11 viikkoa TQD:n jälkeen.
Tätä ei käytetä samanaikaisesti nikotiinikorvaushoidon kanssa.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä interventiota, saavat 12 viikon ajan nikotiinilaastareita ja nikotiinipieniä imeskelytabletteja aloituspäivänä (TQD).
Osallistujat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä, aloittavat 21 mg:n laastarilla 8 viikon ajan ja titraavat sitten 14 mg:n laastariin 2 viikon ajan ja sitten 7 mg:n laastarin 2 viikon ajan.
Osallistujille, jotka polttavat 5-10 savuketta päivässä, annetaan 10 viikon ajan 14 mg:n laastareita ja sitten 2 viikon ajan 7 mg:n laastareita.
Osallistujat saavat 2 mg miniimeskelytabletteja käytettäväksi lopetustavoitteesta ja sitä seuraavat 12 viikkoa.
Osallistujia neuvotaan käyttämään 9-20 miniimeskelytablettia päivässä (yksi 1-2 tunnin välein) ensimmäisen 6 viikon ajan, sitten pienennetään miniimeskelytablettiin 2-4 tunnin välein 3 viikon ajan ja sitten miniimeskelytablettiin. 4-8 tunnin välein 3 viikon ajan.
Nikotiinilaastarin ja nikotiinimini-imeskelytabletin yhdistelmähoitoa ei käytetä samanaikaisesti varenikliinin kanssa.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöityä kirjettä 4–6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältö räätälöidään osallistujien väestörakenteen ja tutkimushoidon käytön mukaan, ja se räätälöidään viittauksilla heidän perusterveydenhuollon tiimiin ja tupakanhoitopäälliköön.
Kirjeet tarjoavat rohkaisua lopettamiseen ja tietoa käytettävissä olevista hoidoista.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 suoraa, ennakoivaa 10-15 minuuttia kestävää puhelua määrätyltä tupakkahuoltopäälliköltä, joka tarjoaa manuaalista tukea ja motivoivaa rohkaisua, keskustelee käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista ja kertoo osallistujalle, kuinka aloittaa hoito, kun hän on valmis lopettamaan .
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät lopettaa, saavat kolme 15–20 minuutin lopetusvalmennuspuhelua koulutetulta tupakoinnin lopettamisen terveysneuvojalta.
Puhelut ajoitetaan viikoksi ennen lopettamista, yhdeksi päiväksi tavoitelopetuspäivän jälkeen ja viikoksi tavoitelopetuspäivän jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ei kannustimia, Räätälöity, Hoitohallinta, Normaali hoito
Satunnaisesti tähän ehtoon määritetyt osallistujat eivät voi saada kannustimia tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistumisesta, he saavat 5 räätälöityä kirjettä, joissa edistetään tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä kahden vuoden aikana, 5 Tupakkahoidon hallinnan tuki- ja kannustuspuhelua kahden vuoden aikana, ja saada normaali tupakoinnin lopettamishoito (lähete valtion tupakoinnin lopettamislinjalle ja/tai perusterveydenhuollon tarjoajalle) yli 2 vuoden ajan.
|
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöityä kirjettä 4–6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältö räätälöidään osallistujien väestörakenteen ja tutkimushoidon käytön mukaan, ja se räätälöidään viittauksilla heidän perusterveydenhuollon tiimiin ja tupakanhoitopäälliköön.
Kirjeet tarjoavat rohkaisua lopettamiseen ja tietoa käytettävissä olevista hoidoista.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 suoraa, ennakoivaa 10-15 minuuttia kestävää puhelua määrätyltä tupakkahuoltopäälliköltä, joka tarjoaa manuaalista tukea ja motivoivaa rohkaisua, keskustelee käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista ja kertoo osallistujalle, kuinka aloittaa hoito, kun hän on valmis lopettamaan .
Tämä on suositeltua perushoitoa, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) tarjoaa yhden 20 minuutin neuvontaistunnon kaikille Wisconsinin asukkaille, jotka ovat valmiita asettamaan päivämäärän tupakoinnin lopettamiseen seuraavan kuukauden aikana. joko nikotiinilaastareita, imeskelytabletteja tai purukumia maksutta.
WTQL ottaa täyden kliinisen vastuun osallistujien WTQL:n jakamien vieroituslääkkeiden käytöstä.
Tämä on suositeltu vakiohoitomuoto, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, ohjataan sähköisesti perusterveydenhuollon tarjoajansa puoleen neuvontaa ja/tai lääkitystä varten, jos he ilmaisevat kiinnostuksensa lopettaa lopettamista seuraavan 30 päivän aikana ja hyväksyvät tämän lähetteen.
|
|
Kokeellinen: Ei kannustimia, räätälöity, ei hoitoa, intensiivinen hoito
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, eivät voi saada kannustimia tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistumisesta, he saavat 5 räätälöityä kirjettä, joissa edistetään tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä kahden vuoden aikana, he eivät saa Tupakkahoidon hallinnan tukea ja motivaatiopuheluita, ja heillä on pääsy 3 tupakoinnin lopettamisen lopettamisneuvontaa ja 12 viikkoa joko nikotiinikorvaushoitoa tai varenikliinia jopa 4 kertaa 2 vuoden aikana.
|
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, saavat yhden 0,5 mg:n pillerin ensimmäisten 3 päivän aikana alkaen 7 päivää ennen tavoiteltua lopetuspäivää (TQD).
He käyttävät sitten yhtä 0,5 mg:n pilleriä kahdesti päivässä seuraavien 4 päivän ajan.
Tutkimuslääkityksen nostamisen ensimmäisen viikon jälkeen osallistujat käyttävät yhtä 1 mg:n pilleriä kahdesti päivässä 11 viikkoa TQD:n jälkeen.
Tätä ei käytetä samanaikaisesti nikotiinikorvaushoidon kanssa.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä interventiota, saavat 12 viikon ajan nikotiinilaastareita ja nikotiinipieniä imeskelytabletteja aloituspäivänä (TQD).
Osallistujat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä, aloittavat 21 mg:n laastarilla 8 viikon ajan ja titraavat sitten 14 mg:n laastariin 2 viikon ajan ja sitten 7 mg:n laastarin 2 viikon ajan.
Osallistujille, jotka polttavat 5-10 savuketta päivässä, annetaan 10 viikon ajan 14 mg:n laastareita ja sitten 2 viikon ajan 7 mg:n laastareita.
Osallistujat saavat 2 mg miniimeskelytabletteja käytettäväksi lopetustavoitteesta ja sitä seuraavat 12 viikkoa.
Osallistujia neuvotaan käyttämään 9-20 miniimeskelytablettia päivässä (yksi 1-2 tunnin välein) ensimmäisen 6 viikon ajan, sitten pienennetään miniimeskelytablettiin 2-4 tunnin välein 3 viikon ajan ja sitten miniimeskelytablettiin. 4-8 tunnin välein 3 viikon ajan.
Nikotiinilaastarin ja nikotiinimini-imeskelytabletin yhdistelmähoitoa ei käytetä samanaikaisesti varenikliinin kanssa.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöityä kirjettä 4–6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältö räätälöidään osallistujien väestörakenteen ja tutkimushoidon käytön mukaan, ja se räätälöidään viittauksilla heidän perusterveydenhuollon tiimiin ja tupakanhoitopäälliköön.
Kirjeet tarjoavat rohkaisua lopettamiseen ja tietoa käytettävissä olevista hoidoista.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät lopettaa, saavat kolme 15–20 minuutin lopetusvalmennuspuhelua koulutetulta tupakoinnin lopettamisen terveysneuvojalta.
Puhelut ajoitetaan viikoksi ennen lopettamista, yhdeksi päiväksi tavoitelopetuspäivän jälkeen ja viikoksi tavoitelopetuspäivän jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ei kannustimia, räätälöity, ei hoitoa, vakiohoito
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, eivät voi saada kannustimia tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistumisesta, he saavat 5 räätälöityä kirjettä, joissa edistetään tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä kahden vuoden aikana, he eivät saa Tupakkahoidon hallinnan tukea ja motivaatiopuheluita, ja heillä on pääsy tavallinen tupakoinnin lopettamishoito (lähete valtion tupakoinnin lopettamislinjalle ja/tai heidän perusterveydenhuollon tarjoajalleen) yli 2 vuoden ajan.
|
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöityä kirjettä 4–6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältö räätälöidään osallistujien väestörakenteen ja tutkimushoidon käytön mukaan, ja se räätälöidään viittauksilla heidän perusterveydenhuollon tiimiin ja tupakanhoitopäälliköön.
Kirjeet tarjoavat rohkaisua lopettamiseen ja tietoa käytettävissä olevista hoidoista.
Tämä on suositeltua perushoitoa, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) tarjoaa yhden 20 minuutin neuvontaistunnon kaikille Wisconsinin asukkaille, jotka ovat valmiita asettamaan päivämäärän tupakoinnin lopettamiseen seuraavan kuukauden aikana. joko nikotiinilaastareita, imeskelytabletteja tai purukumia maksutta.
WTQL ottaa täyden kliinisen vastuun osallistujien WTQL:n jakamien vieroituslääkkeiden käytöstä.
Tämä on suositeltu vakiohoitomuoto, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, ohjataan sähköisesti perusterveydenhuollon tarjoajansa puoleen neuvontaa ja/tai lääkitystä varten, jos he ilmaisevat kiinnostuksensa lopettaa lopettamista seuraavan 30 päivän aikana ja hyväksyvät tämän lähetteen.
|
|
Kokeellinen: Ei kannustimia, räätälöimätön, hoidon hallinta, intensiivinen hoito
Satunnaisesti tähän ehtoon määritetyt osallistujat eivät voi saada kannustimia tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistumisesta, he saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä, joissa edistetään tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä 2 vuoden aikana, 5 Tupakkahoidon hallinnan tukea ja motivaatiopuhelua kahden vuoden aikana ja pääset kolmeen tupakoinnin lopettamisen lopettamisneuvontaan ja 12 viikon ajan joko nikotiinikorvaushoitoon tai varenikliiniin jopa 4 kertaa 2 vuoden aikana.
|
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, saavat yhden 0,5 mg:n pillerin ensimmäisten 3 päivän aikana alkaen 7 päivää ennen tavoiteltua lopetuspäivää (TQD).
He käyttävät sitten yhtä 0,5 mg:n pilleriä kahdesti päivässä seuraavien 4 päivän ajan.
Tutkimuslääkityksen nostamisen ensimmäisen viikon jälkeen osallistujat käyttävät yhtä 1 mg:n pilleriä kahdesti päivässä 11 viikkoa TQD:n jälkeen.
Tätä ei käytetä samanaikaisesti nikotiinikorvaushoidon kanssa.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä interventiota, saavat 12 viikon ajan nikotiinilaastareita ja nikotiinipieniä imeskelytabletteja aloituspäivänä (TQD).
Osallistujat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä, aloittavat 21 mg:n laastarilla 8 viikon ajan ja titraavat sitten 14 mg:n laastariin 2 viikon ajan ja sitten 7 mg:n laastarin 2 viikon ajan.
Osallistujille, jotka polttavat 5-10 savuketta päivässä, annetaan 10 viikon ajan 14 mg:n laastareita ja sitten 2 viikon ajan 7 mg:n laastareita.
Osallistujat saavat 2 mg miniimeskelytabletteja käytettäväksi lopetustavoitteesta ja sitä seuraavat 12 viikkoa.
Osallistujia neuvotaan käyttämään 9-20 miniimeskelytablettia päivässä (yksi 1-2 tunnin välein) ensimmäisen 6 viikon ajan, sitten pienennetään miniimeskelytablettiin 2-4 tunnin välein 3 viikon ajan ja sitten miniimeskelytablettiin. 4-8 tunnin välein 3 viikon ajan.
Nikotiinilaastarin ja nikotiinimini-imeskelytabletin yhdistelmähoitoa ei käytetä samanaikaisesti varenikliinin kanssa.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 suoraa, ennakoivaa 10-15 minuuttia kestävää puhelua määrätyltä tupakkahuoltopäälliköltä, joka tarjoaa manuaalista tukea ja motivoivaa rohkaisua, keskustelee käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista ja kertoo osallistujalle, kuinka aloittaa hoito, kun hän on valmis lopettamaan .
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät lopettaa, saavat kolme 15–20 minuutin lopetusvalmennuspuhelua koulutetulta tupakoinnin lopettamisen terveysneuvojalta.
Puhelut ajoitetaan viikoksi ennen lopettamista, yhdeksi päiväksi tavoitelopetuspäivän jälkeen ja viikoksi tavoitelopetuspäivän jälkeen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä 4-6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältöä ei räätälöidä tai personoida.
Kirjeet tarjoavat tietoa käytettävissä oleviin hoitoihin pääsystä.
|
|
Kokeellinen: Ei kannustimia, Räätälöimätön, Hoitohallinta, Normaali hoito
Satunnaisesti tähän ehtoon määritetyt osallistujat eivät voi saada kannustimia tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistumisesta, he saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä, joissa edistetään tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä 2 vuoden aikana, 5 Tupakkahoidon hallinnan tukea ja motivaatiopuhelua kahden vuoden aikana ja saada normaali tupakoinnin lopettamishoito (lähete valtion tupakoinnin lopettamislinjalle ja/tai perusterveydenhuollon tarjoajalle) yli 2 vuoden ajan.
|
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 suoraa, ennakoivaa 10-15 minuuttia kestävää puhelua määrätyltä tupakkahuoltopäälliköltä, joka tarjoaa manuaalista tukea ja motivoivaa rohkaisua, keskustelee käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista ja kertoo osallistujalle, kuinka aloittaa hoito, kun hän on valmis lopettamaan .
Tämä on suositeltua perushoitoa, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) tarjoaa yhden 20 minuutin neuvontaistunnon kaikille Wisconsinin asukkaille, jotka ovat valmiita asettamaan päivämäärän tupakoinnin lopettamiseen seuraavan kuukauden aikana. joko nikotiinilaastareita, imeskelytabletteja tai purukumia maksutta.
WTQL ottaa täyden kliinisen vastuun osallistujien WTQL:n jakamien vieroituslääkkeiden käytöstä.
Tämä on suositeltu vakiohoitomuoto, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, ohjataan sähköisesti perusterveydenhuollon tarjoajansa puoleen neuvontaa ja/tai lääkitystä varten, jos he ilmaisevat kiinnostuksensa lopettaa lopettamista seuraavan 30 päivän aikana ja hyväksyvät tämän lähetteen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä 4-6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältöä ei räätälöidä tai personoida.
Kirjeet tarjoavat tietoa käytettävissä oleviin hoitoihin pääsystä.
|
|
Kokeellinen: Ei kannustimia, räätälöimätön, ei hoitoa, intensiivinen hoito
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, eivät voi saada kannustimia tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistumisesta, he saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä, joissa edistetään tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä kahden vuoden aikana, he eivät saa Tupakkahoidon hallinnan tuki- ja kannustuspuheluita, ja heillä on pääsy kolmeen tupakoinnin lopettaminen lopettaa neuvontapuhelut ja 12 viikkoa joko nikotiinikorvaushoitoa tai varenikliinia jopa 4 kertaa 2 vuoden aikana.
|
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, saavat yhden 0,5 mg:n pillerin ensimmäisten 3 päivän aikana alkaen 7 päivää ennen tavoiteltua lopetuspäivää (TQD).
He käyttävät sitten yhtä 0,5 mg:n pilleriä kahdesti päivässä seuraavien 4 päivän ajan.
Tutkimuslääkityksen nostamisen ensimmäisen viikon jälkeen osallistujat käyttävät yhtä 1 mg:n pilleriä kahdesti päivässä 11 viikkoa TQD:n jälkeen.
Tätä ei käytetä samanaikaisesti nikotiinikorvaushoidon kanssa.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä interventiota, saavat 12 viikon ajan nikotiinilaastareita ja nikotiinipieniä imeskelytabletteja aloituspäivänä (TQD).
Osallistujat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä, aloittavat 21 mg:n laastarilla 8 viikon ajan ja titraavat sitten 14 mg:n laastariin 2 viikon ajan ja sitten 7 mg:n laastarin 2 viikon ajan.
Osallistujille, jotka polttavat 5-10 savuketta päivässä, annetaan 10 viikon ajan 14 mg:n laastareita ja sitten 2 viikon ajan 7 mg:n laastareita.
Osallistujat saavat 2 mg miniimeskelytabletteja käytettäväksi lopetustavoitteesta ja sitä seuraavat 12 viikkoa.
Osallistujia neuvotaan käyttämään 9-20 miniimeskelytablettia päivässä (yksi 1-2 tunnin välein) ensimmäisen 6 viikon ajan, sitten pienennetään miniimeskelytablettiin 2-4 tunnin välein 3 viikon ajan ja sitten miniimeskelytablettiin. 4-8 tunnin välein 3 viikon ajan.
Nikotiinilaastarin ja nikotiinimini-imeskelytabletin yhdistelmähoitoa ei käytetä samanaikaisesti varenikliinin kanssa.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät lopettaa, saavat kolme 15–20 minuutin lopetusvalmennuspuhelua koulutetulta tupakoinnin lopettamisen terveysneuvojalta.
Puhelut ajoitetaan viikoksi ennen lopettamista, yhdeksi päiväksi tavoitelopetuspäivän jälkeen ja viikoksi tavoitelopetuspäivän jälkeen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä 4-6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältöä ei räätälöidä tai personoida.
Kirjeet tarjoavat tietoa käytettävissä oleviin hoitoihin pääsystä.
|
|
Active Comparator: Ei kannustimia, räätälöimätön, ei hoitoa, vakiohoito
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, eivät voi saada kannustimia tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistumisesta, he saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä, joissa edistetään tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä kahden vuoden aikana, he eivät saa Tupakkahoidon hallinnan tukea ja motivaatiopuheluita, ja heillä on pääsy tavallinen tupakoinnin lopettamishoito (lähete valtion tupakoinnin lopettamislinjalle ja/tai heidän perusterveydenhuollon tarjoajalleen) yli 2 vuoden ajan.
|
Tämä on suositeltua perushoitoa, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) tarjoaa yhden 20 minuutin neuvontaistunnon kaikille Wisconsinin asukkaille, jotka ovat valmiita asettamaan päivämäärän tupakoinnin lopettamiseen seuraavan kuukauden aikana. joko nikotiinilaastareita, imeskelytabletteja tai purukumia maksutta.
WTQL ottaa täyden kliinisen vastuun osallistujien WTQL:n jakamien vieroituslääkkeiden käytöstä.
Tämä on suositeltu vakiohoitomuoto, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, ohjataan sähköisesti perusterveydenhuollon tarjoajansa puoleen neuvontaa ja/tai lääkitystä varten, jos he ilmaisevat kiinnostuksensa lopettaa lopettamista seuraavan 30 päivän aikana ja hyväksyvät tämän lähetteen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä 4-6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältöä ei räätälöidä tai personoida.
Kirjeet tarjoavat tietoa käytettävissä oleviin hoitoihin pääsystä.
|
|
Kokeellinen: Kannustin, Räätälöity, Hoitohallinta, Intensiivinen hoito
Satunnaisesti tähän ehtoon määritetyt osallistujat saavat kannustimia ensimmäisen tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelun suorittamisesta enintään 4 kertaa 2 vuoden aikana, saavat 5 räätälöityä kirjettä, jotka edistävät tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä 2 vuoden aikana, saavat 5 tupakanhoidon hallintatukea ja motivaatiopuhelut yli 2 vuoden ajan, ja heillä on pääsy kolmeen tupakoinnin lopettamisen lopettamisneuvontaan ja 12 viikon ajan joko nikotiinikorvaus- tai varenikliiniyhdistelmähoitoon jopa 4 kertaa 2 vuoden aikana.
|
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, saavat yhden 0,5 mg:n pillerin ensimmäisten 3 päivän aikana alkaen 7 päivää ennen tavoiteltua lopetuspäivää (TQD).
He käyttävät sitten yhtä 0,5 mg:n pilleriä kahdesti päivässä seuraavien 4 päivän ajan.
Tutkimuslääkityksen nostamisen ensimmäisen viikon jälkeen osallistujat käyttävät yhtä 1 mg:n pilleriä kahdesti päivässä 11 viikkoa TQD:n jälkeen.
Tätä ei käytetä samanaikaisesti nikotiinikorvaushoidon kanssa.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä interventiota, saavat 12 viikon ajan nikotiinilaastareita ja nikotiinipieniä imeskelytabletteja aloituspäivänä (TQD).
Osallistujat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä, aloittavat 21 mg:n laastarilla 8 viikon ajan ja titraavat sitten 14 mg:n laastariin 2 viikon ajan ja sitten 7 mg:n laastarin 2 viikon ajan.
Osallistujille, jotka polttavat 5-10 savuketta päivässä, annetaan 10 viikon ajan 14 mg:n laastareita ja sitten 2 viikon ajan 7 mg:n laastareita.
Osallistujat saavat 2 mg miniimeskelytabletteja käytettäväksi lopetustavoitteesta ja sitä seuraavat 12 viikkoa.
Osallistujia neuvotaan käyttämään 9-20 miniimeskelytablettia päivässä (yksi 1-2 tunnin välein) ensimmäisen 6 viikon ajan, sitten pienennetään miniimeskelytablettiin 2-4 tunnin välein 3 viikon ajan ja sitten miniimeskelytablettiin. 4-8 tunnin välein 3 viikon ajan.
Nikotiinilaastarin ja nikotiinimini-imeskelytabletin yhdistelmähoitoa ei käytetä samanaikaisesti varenikliinin kanssa.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöityä kirjettä 4–6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältö räätälöidään osallistujien väestörakenteen ja tutkimushoidon käytön mukaan, ja se räätälöidään viittauksilla heidän perusterveydenhuollon tiimiin ja tupakanhoitopäälliköön.
Kirjeet tarjoavat rohkaisua lopettamiseen ja tietoa käytettävissä olevista hoidoista.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 suoraa, ennakoivaa 10-15 minuuttia kestävää puhelua määrätyltä tupakkahuoltopäälliköltä, joka tarjoaa manuaalista tukea ja motivoivaa rohkaisua, keskustelee käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista ja kertoo osallistujalle, kuinka aloittaa hoito, kun hän on valmis lopettamaan .
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät lopettaa, saavat kolme 15–20 minuutin lopetusvalmennuspuhelua koulutetulta tupakoinnin lopettamisen terveysneuvojalta.
Puhelut ajoitetaan viikoksi ennen lopettamista, yhdeksi päiväksi tavoitelopetuspäivän jälkeen ja viikoksi tavoitelopetuspäivän jälkeen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kannustimen joka kerta, kun he suorittavat ensimmäisen neuvontaistunnon saatavilla olevassa hoidossa, enintään 2 neuvontakierrosta vuodessa ja enintään 4 neuvontakierrosta 2 vuoden aikana.
|
|
Kokeellinen: Kannustin, Räätälöity, Hoitohallinta, Normaali hoito
Satunnaisesti tähän ehtoon määritetyt osallistujat saavat kannustimia ensimmäisen tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelun suorittamisesta enintään 4 kertaa 2 vuoden aikana, saavat 5 räätälöityä kirjettä, jotka edistävät tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä 2 vuoden aikana, saavat 5 tupakanhoidon hallintatukea ja motivaatiopuhelut yli 2 vuoden ajan, ja heillä on pääsy normaaliin tupakoinnin lopettamishoitoon (lähete valtion tupakoinnin lopettamislinjalle ja/tai perusterveydenhuollon tarjoajalle) kahden vuoden ajan.
|
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöityä kirjettä 4–6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältö räätälöidään osallistujien väestörakenteen ja tutkimushoidon käytön mukaan, ja se räätälöidään viittauksilla heidän perusterveydenhuollon tiimiin ja tupakanhoitopäälliköön.
Kirjeet tarjoavat rohkaisua lopettamiseen ja tietoa käytettävissä olevista hoidoista.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 suoraa, ennakoivaa 10-15 minuuttia kestävää puhelua määrätyltä tupakkahuoltopäälliköltä, joka tarjoaa manuaalista tukea ja motivoivaa rohkaisua, keskustelee käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista ja kertoo osallistujalle, kuinka aloittaa hoito, kun hän on valmis lopettamaan .
Tämä on suositeltua perushoitoa, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) tarjoaa yhden 20 minuutin neuvontaistunnon kaikille Wisconsinin asukkaille, jotka ovat valmiita asettamaan päivämäärän tupakoinnin lopettamiseen seuraavan kuukauden aikana. joko nikotiinilaastareita, imeskelytabletteja tai purukumia maksutta.
WTQL ottaa täyden kliinisen vastuun osallistujien WTQL:n jakamien vieroituslääkkeiden käytöstä.
Tämä on suositeltu vakiohoitomuoto, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, ohjataan sähköisesti perusterveydenhuollon tarjoajansa puoleen neuvontaa ja/tai lääkitystä varten, jos he ilmaisevat kiinnostuksensa lopettaa lopettamista seuraavan 30 päivän aikana ja hyväksyvät tämän lähetteen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kannustimen joka kerta, kun he suorittavat ensimmäisen neuvontaistunnon saatavilla olevassa hoidossa, enintään 2 neuvontakierrosta vuodessa ja enintään 4 neuvontakierrosta 2 vuoden aikana.
|
|
Kokeellinen: Kannustin, Räätälöity, Ei hoitoa, intensiivinen hoito
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, saavat kannustimia ensimmäisen tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelun suorittamisesta enintään 4 kertaa 2 vuoden aikana, saavat 5 räätälöityä kirjettä, jotka edistävät tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä 2 vuoden aikana, eivät saa Tupakkahoidon hallintatukea ja motivoivat kannustuspuhelut ja pääset kolmeen tupakoinnin lopettamisen lopettamisneuvontaan ja 12 viikon ajan joko nikotiinikorvaus- tai varenikliiniyhdistelmähoitoon jopa 4 kertaa 2 vuoden aikana.
|
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, saavat yhden 0,5 mg:n pillerin ensimmäisten 3 päivän aikana alkaen 7 päivää ennen tavoiteltua lopetuspäivää (TQD).
He käyttävät sitten yhtä 0,5 mg:n pilleriä kahdesti päivässä seuraavien 4 päivän ajan.
Tutkimuslääkityksen nostamisen ensimmäisen viikon jälkeen osallistujat käyttävät yhtä 1 mg:n pilleriä kahdesti päivässä 11 viikkoa TQD:n jälkeen.
Tätä ei käytetä samanaikaisesti nikotiinikorvaushoidon kanssa.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä interventiota, saavat 12 viikon ajan nikotiinilaastareita ja nikotiinipieniä imeskelytabletteja aloituspäivänä (TQD).
Osallistujat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä, aloittavat 21 mg:n laastarilla 8 viikon ajan ja titraavat sitten 14 mg:n laastariin 2 viikon ajan ja sitten 7 mg:n laastarin 2 viikon ajan.
Osallistujille, jotka polttavat 5-10 savuketta päivässä, annetaan 10 viikon ajan 14 mg:n laastareita ja sitten 2 viikon ajan 7 mg:n laastareita.
Osallistujat saavat 2 mg miniimeskelytabletteja käytettäväksi lopetustavoitteesta ja sitä seuraavat 12 viikkoa.
Osallistujia neuvotaan käyttämään 9-20 miniimeskelytablettia päivässä (yksi 1-2 tunnin välein) ensimmäisen 6 viikon ajan, sitten pienennetään miniimeskelytablettiin 2-4 tunnin välein 3 viikon ajan ja sitten miniimeskelytablettiin. 4-8 tunnin välein 3 viikon ajan.
Nikotiinilaastarin ja nikotiinimini-imeskelytabletin yhdistelmähoitoa ei käytetä samanaikaisesti varenikliinin kanssa.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöityä kirjettä 4–6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältö räätälöidään osallistujien väestörakenteen ja tutkimushoidon käytön mukaan, ja se räätälöidään viittauksilla heidän perusterveydenhuollon tiimiin ja tupakanhoitopäälliköön.
Kirjeet tarjoavat rohkaisua lopettamiseen ja tietoa käytettävissä olevista hoidoista.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät lopettaa, saavat kolme 15–20 minuutin lopetusvalmennuspuhelua koulutetulta tupakoinnin lopettamisen terveysneuvojalta.
Puhelut ajoitetaan viikoksi ennen lopettamista, yhdeksi päiväksi tavoitelopetuspäivän jälkeen ja viikoksi tavoitelopetuspäivän jälkeen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kannustimen joka kerta, kun he suorittavat ensimmäisen neuvontaistunnon saatavilla olevassa hoidossa, enintään 2 neuvontakierrosta vuodessa ja enintään 4 neuvontakierrosta 2 vuoden aikana.
|
|
Kokeellinen: Kannustin, Räätälöity, No Care Manage, Normaali hoito
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, saavat kannustimia ensimmäisen tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelun suorittamisesta enintään 4 kertaa 2 vuoden aikana, saavat 5 räätälöityä kirjettä, jotka edistävät tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä 2 vuoden aikana, eivät saa Tupakkahoidon hallintatukea ja motivoivat kannustuspuhelut, ja heillä on pääsy tavalliseen tupakoinnin lopettamishoitoon (lähete valtion tupakoinnin lopettamislinjalle ja/tai perusterveydenhuollon tarjoajalle) kahden vuoden ajan.
|
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöityä kirjettä 4–6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältö räätälöidään osallistujien väestörakenteen ja tutkimushoidon käytön mukaan, ja se räätälöidään viittauksilla heidän perusterveydenhuollon tiimiin ja tupakanhoitopäälliköön.
Kirjeet tarjoavat rohkaisua lopettamiseen ja tietoa käytettävissä olevista hoidoista.
Tämä on suositeltua perushoitoa, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) tarjoaa yhden 20 minuutin neuvontaistunnon kaikille Wisconsinin asukkaille, jotka ovat valmiita asettamaan päivämäärän tupakoinnin lopettamiseen seuraavan kuukauden aikana. joko nikotiinilaastareita, imeskelytabletteja tai purukumia maksutta.
WTQL ottaa täyden kliinisen vastuun osallistujien WTQL:n jakamien vieroituslääkkeiden käytöstä.
Tämä on suositeltu vakiohoitomuoto, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, ohjataan sähköisesti perusterveydenhuollon tarjoajansa puoleen neuvontaa ja/tai lääkitystä varten, jos he ilmaisevat kiinnostuksensa lopettaa lopettamista seuraavan 30 päivän aikana ja hyväksyvät tämän lähetteen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kannustimen joka kerta, kun he suorittavat ensimmäisen neuvontaistunnon saatavilla olevassa hoidossa, enintään 2 neuvontakierrosta vuodessa ja enintään 4 neuvontakierrosta 2 vuoden aikana.
|
|
Kokeellinen: Kannustin, Räätälöimätön, Hoitohallinta, Intensiivinen hoito
Satunnaisesti tähän ehtoon määritetyt osallistujat saavat kannustimia ensimmäisen tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelun suorittamisesta enintään 4 kertaa 2 vuoden aikana, saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä, jotka edistävät tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä 2 vuoden aikana, saavat 5 tupakanhoidon hallintatukea ja motivaatiopuhelut yli 2 vuoden ajan, ja heillä on pääsy kolmeen tupakoinnin lopettamisen lopettamisneuvontaan ja 12 viikon ajan joko nikotiinikorvaus- tai varenikliiniyhdistelmähoitoon jopa 4 kertaa 2 vuoden aikana.
|
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, saavat yhden 0,5 mg:n pillerin ensimmäisten 3 päivän aikana alkaen 7 päivää ennen tavoiteltua lopetuspäivää (TQD).
He käyttävät sitten yhtä 0,5 mg:n pilleriä kahdesti päivässä seuraavien 4 päivän ajan.
Tutkimuslääkityksen nostamisen ensimmäisen viikon jälkeen osallistujat käyttävät yhtä 1 mg:n pilleriä kahdesti päivässä 11 viikkoa TQD:n jälkeen.
Tätä ei käytetä samanaikaisesti nikotiinikorvaushoidon kanssa.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä interventiota, saavat 12 viikon ajan nikotiinilaastareita ja nikotiinipieniä imeskelytabletteja aloituspäivänä (TQD).
Osallistujat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä, aloittavat 21 mg:n laastarilla 8 viikon ajan ja titraavat sitten 14 mg:n laastariin 2 viikon ajan ja sitten 7 mg:n laastarin 2 viikon ajan.
Osallistujille, jotka polttavat 5-10 savuketta päivässä, annetaan 10 viikon ajan 14 mg:n laastareita ja sitten 2 viikon ajan 7 mg:n laastareita.
Osallistujat saavat 2 mg miniimeskelytabletteja käytettäväksi lopetustavoitteesta ja sitä seuraavat 12 viikkoa.
Osallistujia neuvotaan käyttämään 9-20 miniimeskelytablettia päivässä (yksi 1-2 tunnin välein) ensimmäisen 6 viikon ajan, sitten pienennetään miniimeskelytablettiin 2-4 tunnin välein 3 viikon ajan ja sitten miniimeskelytablettiin. 4-8 tunnin välein 3 viikon ajan.
Nikotiinilaastarin ja nikotiinimini-imeskelytabletin yhdistelmähoitoa ei käytetä samanaikaisesti varenikliinin kanssa.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 suoraa, ennakoivaa 10-15 minuuttia kestävää puhelua määrätyltä tupakkahuoltopäälliköltä, joka tarjoaa manuaalista tukea ja motivoivaa rohkaisua, keskustelee käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista ja kertoo osallistujalle, kuinka aloittaa hoito, kun hän on valmis lopettamaan .
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät lopettaa, saavat kolme 15–20 minuutin lopetusvalmennuspuhelua koulutetulta tupakoinnin lopettamisen terveysneuvojalta.
Puhelut ajoitetaan viikoksi ennen lopettamista, yhdeksi päiväksi tavoitelopetuspäivän jälkeen ja viikoksi tavoitelopetuspäivän jälkeen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä 4-6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältöä ei räätälöidä tai personoida.
Kirjeet tarjoavat tietoa käytettävissä oleviin hoitoihin pääsystä.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kannustimen joka kerta, kun he suorittavat ensimmäisen neuvontaistunnon saatavilla olevassa hoidossa, enintään 2 neuvontakierrosta vuodessa ja enintään 4 neuvontakierrosta 2 vuoden aikana.
|
|
Kokeellinen: Kannustin, Räätälöimätön, Hoitohallinta, Normaali hoito
Satunnaisesti tähän ehtoon määritetyt osallistujat saavat kannustimia ensimmäisen tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelun suorittamisesta enintään 4 kertaa 2 vuoden aikana, saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä, jotka edistävät tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä 2 vuoden aikana, saavat 5 tupakanhoidon hallintatukea ja motivaatiopuhelut yli 2 vuoden ajan, ja heillä on pääsy normaaliin tupakoinnin lopettamishoitoon (lähete valtion tupakoinnin lopettamislinjalle ja/tai perusterveydenhuollon tarjoajalle) kahden vuoden ajan.
|
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 suoraa, ennakoivaa 10-15 minuuttia kestävää puhelua määrätyltä tupakkahuoltopäälliköltä, joka tarjoaa manuaalista tukea ja motivoivaa rohkaisua, keskustelee käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista ja kertoo osallistujalle, kuinka aloittaa hoito, kun hän on valmis lopettamaan .
Tämä on suositeltua perushoitoa, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) tarjoaa yhden 20 minuutin neuvontaistunnon kaikille Wisconsinin asukkaille, jotka ovat valmiita asettamaan päivämäärän tupakoinnin lopettamiseen seuraavan kuukauden aikana. joko nikotiinilaastareita, imeskelytabletteja tai purukumia maksutta.
WTQL ottaa täyden kliinisen vastuun osallistujien WTQL:n jakamien vieroituslääkkeiden käytöstä.
Tämä on suositeltu vakiohoitomuoto, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, ohjataan sähköisesti perusterveydenhuollon tarjoajansa puoleen neuvontaa ja/tai lääkitystä varten, jos he ilmaisevat kiinnostuksensa lopettaa lopettamista seuraavan 30 päivän aikana ja hyväksyvät tämän lähetteen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä 4-6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältöä ei räätälöidä tai personoida.
Kirjeet tarjoavat tietoa käytettävissä oleviin hoitoihin pääsystä.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kannustimen joka kerta, kun he suorittavat ensimmäisen neuvontaistunnon saatavilla olevassa hoidossa, enintään 2 neuvontakierrosta vuodessa ja enintään 4 neuvontakierrosta 2 vuoden aikana.
|
|
Kokeellinen: Kannustin, Räätälöimätön, Ei hoitoa, intensiivinen hoito
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, saavat kannustimia ensimmäisen tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelun suorittamisesta enintään 4 kertaa 2 vuoden aikana, saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä, jotka edistävät tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä 2 vuoden aikana, eivät saa Tupakanhoidon hallintatukea ja motivoivat kannustuspuhelut ja pääset kolmeen tupakoinnin lopettamisen lopettamisneuvontaan ja 12 viikon ajan joko nikotiinikorvaus- tai varenikliiniyhdistelmähoitoon jopa 4 kertaa 2 vuoden aikana.
|
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, saavat yhden 0,5 mg:n pillerin ensimmäisten 3 päivän aikana alkaen 7 päivää ennen tavoiteltua lopetuspäivää (TQD).
He käyttävät sitten yhtä 0,5 mg:n pilleriä kahdesti päivässä seuraavien 4 päivän ajan.
Tutkimuslääkityksen nostamisen ensimmäisen viikon jälkeen osallistujat käyttävät yhtä 1 mg:n pilleriä kahdesti päivässä 11 viikkoa TQD:n jälkeen.
Tätä ei käytetä samanaikaisesti nikotiinikorvaushoidon kanssa.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä interventiota, saavat 12 viikon ajan nikotiinilaastareita ja nikotiinipieniä imeskelytabletteja aloituspäivänä (TQD).
Osallistujat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä, aloittavat 21 mg:n laastarilla 8 viikon ajan ja titraavat sitten 14 mg:n laastariin 2 viikon ajan ja sitten 7 mg:n laastarin 2 viikon ajan.
Osallistujille, jotka polttavat 5-10 savuketta päivässä, annetaan 10 viikon ajan 14 mg:n laastareita ja sitten 2 viikon ajan 7 mg:n laastareita.
Osallistujat saavat 2 mg miniimeskelytabletteja käytettäväksi lopetustavoitteesta ja sitä seuraavat 12 viikkoa.
Osallistujia neuvotaan käyttämään 9-20 miniimeskelytablettia päivässä (yksi 1-2 tunnin välein) ensimmäisen 6 viikon ajan, sitten pienennetään miniimeskelytablettiin 2-4 tunnin välein 3 viikon ajan ja sitten miniimeskelytablettiin. 4-8 tunnin välein 3 viikon ajan.
Nikotiinilaastarin ja nikotiinimini-imeskelytabletin yhdistelmähoitoa ei käytetä samanaikaisesti varenikliinin kanssa.
Intensiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat, jotka päättävät lopettaa, saavat kolme 15–20 minuutin lopetusvalmennuspuhelua koulutetulta tupakoinnin lopettamisen terveysneuvojalta.
Puhelut ajoitetaan viikoksi ennen lopettamista, yhdeksi päiväksi tavoitelopetuspäivän jälkeen ja viikoksi tavoitelopetuspäivän jälkeen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä 4-6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältöä ei räätälöidä tai personoida.
Kirjeet tarjoavat tietoa käytettävissä oleviin hoitoihin pääsystä.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kannustimen joka kerta, kun he suorittavat ensimmäisen neuvontaistunnon saatavilla olevassa hoidossa, enintään 2 neuvontakierrosta vuodessa ja enintään 4 neuvontakierrosta 2 vuoden aikana.
|
|
Kokeellinen: Kannustin, Räätälöimätön, Ei hoitoa, Normaali hoito
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, saavat kannustimia ensimmäisen tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelun suorittamisesta enintään 4 kertaa 2 vuoden aikana, saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä, jotka edistävät tupakoinnin vieroitushoidon käyttöä 2 vuoden aikana, eivät saa Tupakanhoidon hallintatukea ja motivoivat kannustuspuhelut, ja heillä on pääsy tavalliseen tupakoinnin lopettamishoitoon (lähete valtion tupakoinnin lopettamislinjalle ja/tai perusterveydenhuollon tarjoajalle) kahden vuoden ajan.
|
Tämä on suositeltua perushoitoa, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) tarjoaa yhden 20 minuutin neuvontaistunnon kaikille Wisconsinin asukkaille, jotka ovat valmiita asettamaan päivämäärän tupakoinnin lopettamiseen seuraavan kuukauden aikana. joko nikotiinilaastareita, imeskelytabletteja tai purukumia maksutta.
WTQL ottaa täyden kliinisen vastuun osallistujien WTQL:n jakamien vieroituslääkkeiden käytöstä.
Tämä on suositeltu vakiohoitomuoto, jota tarjotaan osallistujille, jotka eivät ole lääketieteellisesti oikeutettuja varenikliini- tai nikotiiniyhdistelmälaastarin saamiseen tai jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää tätä toimenpidettä, ohjataan sähköisesti perusterveydenhuollon tarjoajansa puoleen neuvontaa ja/tai lääkitystä varten, jos he ilmaisevat kiinnostuksensa lopettaa lopettamista seuraavan 30 päivän aikana ja hyväksyvät tämän lähetteen.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 5 räätälöimätöntä kirjettä 4-6 kuukauden välein.
Kirjeen sisältöä ei räätälöidä tai personoida.
Kirjeet tarjoavat tietoa käytettävissä oleviin hoitoihin pääsystä.
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kannustimen joka kerta, kun he suorittavat ensimmäisen neuvontaistunnon saatavilla olevassa hoidossa, enintään 2 neuvontakierrosta vuodessa ja enintään 4 neuvontakierrosta 2 vuoden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka aloittavat hoidon yli yhden vuoden opiskeluun ilmoittautumisen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hoidon aloittamisen operatiivinen määritelmä suorittaa vähintään yhden psykososiaalisen hoidon istunnon käytettävissä olevassa tupakoinnin lopettamishoidossa.
Tämän lopputuloksen ensisijainen koodaus on binaari (1 = mikä tahansa hoidon aloittaminen, kuten edellä on määritelty, yhden vuoden tutkimuksen ilmoittautumisajan aikana, vs. 0 = ei näyttöä hoidon aloittamisesta).
|
Yksi vuosi
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka aloittavat hoidon yli 2 vuoden tutkimuksen ilmoittautumisen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoidon aloittamisen operatiivinen määritelmä suorittaa vähintään yhden psykososiaalisen hoidon istunnon käytettävissä olevassa tupakoinnin lopettamishoidossa.
Tämän lopputuloksen ensisijainen koodaus on binaari (1 = mikä tahansa hoidon aloittaminen, kuten edellä on määritelty 2-vuotisen tutkimuksen ilmoittautumisajan aikana, vs. 0 = ei näyttöä hoidon aloittamisesta).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat biokemiallisesti vahvistetut seitsemän päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymisen 2 vuotta yrityksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisesta
|
Kaikkia kokeellisiin olosuhteisiin satunnaistettuja tutkimuksen osallistujia pyydetään ilmoittamaan tupakoinnista viimeisen 7 päivän aikana seurantapuhelinhaastattelussa 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Niitä, jotka vaativat täydellistä pidättäytymistä viimeisen 7 päivän aikana tässä seurantahaastattelussa
Osallistujat, jotka ilmoittavat pidättäytymisestä viimeisen 7 päivän aikana tällä vierailulla, mutta joilla on kotiniinitaso> 10 ng/ml tai joilla ei ole kotiniinitulosta, katsotaan tupakointia.
Puuttuvat tiedot koodataan, koska se ei ole pidättyvä ensisijaisissa, aikomusanalyyseissä.
|
2 vuotta ilmoittautumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen vuoden interventiokustannukset terveydenhuollosta ja yhteiskunnallisista näkökulmista
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kunkin intervention toteuttamiskustannukset ensimmäisenä vuonna (miinus tutkimukseen liittyvät kustannukset) lasketaan terveydenhuollon hyödyntämisestä, palvelusta, lääkityksestä, hallinnollisista ja potilaan ilmoittamistiedoista.
Tätä lopputulosta käytetään kunkin interventiokomponentin ja erittäin lupaavien interventiopakettien toteuttamisen ensimmäisen vuoden kustannusten määrittämiseen.
|
Yksi vuosi
|
|
Toisen vuoden interventiokustannukset terveydenhuollosta ja yhteiskunnallisista näkökulmista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kunkin intervention toteuttamisen (miinus tutkimukseen liittyvien kustannusten) ylläpitämisen kustannukset lasketaan terveydenhuollon hyödyntämisestä, palvelusta, lääkityksestä, hallinnollisista ja potilaan ilmoittamistiedoista.
Tätä lopputulosta käytetään määrittämään kunkin interventiokomponentin ja erittäin lupaavien interventiopakettien toteutuksen ylläpidon kustannukset.
|
2 vuotta
|
|
Intensiivisen kohtelun suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä tulos koodataan binaarisella indikaattorilla siitä, onko osallistujat satunnaisesti saadaan pääsy intensiiviseen hoitoon C-NRT: llä vai varenikline suoritti täyden hoitokierroksen missä tahansa vaiheessa 2 vuoden ajan.
Valmistuminen on määritelty suorittamaan kolme puhelinneuvontaistuntoa.
|
2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat lyhytaikaisesta pidättäytymisestä tupakoinnin lopettamisen hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3, 12 ja 26 viikkoa kohteen jälkeinen lopetuspäivä
|
Itse ilmoitettu 7 päivän pisteen esiintyvyys pidättäytyminen määritetään osallistujilta, jotka yrittävät lopettaa 3 puhelimen seurantaa avustetun lopetusyrityksen aikana.
Kaikissa kolmessa ajankohdassa 7 päivän pisteen esiintymisen pidättäytyminen koodataan binaarina (1 = pidättämätön, edes puff, viimeisen 7 päivän aikana, itseraportointia kohden tai 0 = minkä tahansa tupakoinnin viimeisen 7 päivän aikana), puuttuessa, jota käsitellään tupakointina ensisijaisissa, aikomusanalyyseissä.
|
3, 12 ja 26 viikkoa kohteen jälkeinen lopetuspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael C Fiore, MD,MPH,MBA, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0939
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Muu tunniste: UW Madison)
- A534253 (Muu tunniste: UW- Madison)
- 2P01CA180945-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5736 (Muu tunniste: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
- UW20070 (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 10/25/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .