- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04199533
교육 환경에서 사용하기 위한 행동 기술 훈련 프로그램의 반복적 재설계
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 약 50%는 사회적, 적응적, 학업적 기능에 상당한 영향을 미치는 울화, 공격성, 비순응과 같은 파괴적인 행동을 보입니다. RUBI 프로그램은 ASD가 있는 아동의 파괴적인 행동을 개선하는 증거 기반 부모 중재 개입입니다. 학교가 ASD가 있는 아동을 위한 주요 중재 설정 역할을 하고 교사와 교직원이 문제 행동을 해결하는 데 어려움을 겪는 경우가 많다는 점을 고려할 때 학교에서 전달하기 위해 RUBI를 적용하여 치료를 의미 있게 개선할 수 있는 기회가 있습니다. 이러한 요구 사항을 해결하기 위해 사용자 중심 설계 및 구현 과학을 활용하는 DDBT(Discover, Design/Build, Test) 프레임워크를 사용하여 20개 초등학교의 최종 사용자 40명을 참여시켜 현재 교실 행동 관리 관행 및 재설계 요구 사항을 알릴 것입니다. RUBI 커리큘럼이 수정된 커리큘럼(교육 환경의 RUBI, RUBIES)이 ASD 아동과 함께 일하는 교직원에게 유용하고 사용 가능하도록 보장합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 교실에서 파괴적인 행동 관리와 관련된 상황적 제약 및 최종 사용자(교사, 학교 심리학자, 행동 기술자, 교실 보조원)를 식별합니다. 수업 중 행동 관찰 및 인터뷰를 통해 Aim 1은 ASD 아동과 직접적으로 관련된 학교 맥락 및 최종 사용자의 가치와 우선 순위를 이해할 수 있게 합니다(예: 리소스, 작업 흐름, 정책).
목표 2: RUBI 재설계 대상을 식별합니다. 행동 리허설, 전향적 사고 소리 및 구조화된 평가 방법과 함께 RUBI의 심층 개입 데모를 사용하여 Aim 2를 사용하면 어떤 RUBI 구성 요소를 유지, 제거 또는 수정하여 상황의 요구 사항을 해결하고 종료해야 하는지 결정할 수 있습니다. -목표 1에서 식별된 사용자.
목표 3: 재설계 및 지속적인 사용자 테스트를 위해 식별된 목표를 기반으로 RUBI 콘텐츠 및 절차를 반복적으로 조정하여 재설계(사용성) 및 인지적 구현 결과(타당성, 수용성 및 적합성)의 가설 메커니즘을 개선합니다. 목표 3을 통해 재설계된 RUBI 또는 RUBIES가 사용성 및 구현 결과를 향상시키는 정도를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Public Schools
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초등학교(유치원~5학년) 교직원(예: 일반 및 특수 교육 교사, 학교 심리학자, 준전문가)
- 하루 중 일부 시간 동안 ASD가 있는 최소 한 명의 학생과 함께 일합니다.
제외 기준:
- 근무일에 ASD 청소년과 접촉하지 않는 교직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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교실 관찰
조사관은 4개 학교의 직원 8명과 함께 하루 종일 관찰 및 인터뷰 절차를 사용할 것입니다.
교실 관찰은 행동에 대한 선행 및 결과를 포함하여 교실 파괴 행동의 에피소드를 문서화하는 데 중점을 둘 것입니다.
인터뷰에는 교직원과의 의사 결정 과정 및 교실 행동 관리에 대한 현재 요구 사항에 대한 논의가 포함됩니다.
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루비 리디자인
6명의 직원으로 구성된 두 개의 개별 시범 연구는 재설계된 커리큘럼(RUBIES)이 학교에 상황에 맞게 적합하도록 RUBI 콘텐츠 및 구조와 관련된 적응 또는 가지치기 요구 사항을 알리는 데 중점을 둘 것입니다.
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응용행동분석 원리를 활용한 파괴적 행동을 대상으로 하는 부모중재 행동 프로그램
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RUBIES 협업 디자인
4개 학교의 8명의 직원이 2시간 동안 진행되는 4개의 대면 피드백 세션 중 하나에 참석하여 실행 가능성, 적합성 및 구현 지원 방법을 포함하여 RUBI 재설계에 대한 협력 피드백을 지원합니다.
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응용행동분석 원리를 활용한 파괴적 행동을 대상으로 하는 교직원 매개 행동 프로그램
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루비 재설계
각각 6명의 직원으로 구성된 두 개의 개별 시범 연구는 최종 RUBIES 적응 또는 가지치기 요구 사항을 알리는 데 중점을 둘 것입니다.
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응용행동분석 원리를 활용한 파괴적 행동을 대상으로 하는 교직원 매개 행동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수용 가능성(AIM): 5점 척도
기간: 4시간 동안 진행된 RUBI 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 1)
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4개 항목 AIM은 RUBI(ES)에 대한 참가자의 수용성을 평가합니다.
평가자는 (1) "전적으로 동의하지 않음"에서 (5) "전적으로 동의함"까지의 5점 척도로 항목을 채점합니다.
내부 일관성(α = .89)
검사-재검사 신뢰도는 양호했습니다(α = .83).
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4시간 동안 진행된 RUBI 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 1)
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중재 수용 가능성(AIM): 5점 척도
기간: 4시간 RUBIES 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 3)
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4개 항목 AIM은 RUBI(ES)에 대한 참가자의 수용성을 평가합니다.
평가자는 (1) "전적으로 동의하지 않음"에서 (5) "전적으로 동의함"까지의 5점 척도로 항목을 채점합니다.
내부 일관성(α = .89)
검사-재검사 신뢰도는 양호했습니다(α = .83).
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4시간 RUBIES 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 3)
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개입 적절성 측정(IAM): 5점 척도
기간: 4시간 동안 진행된 RUBI 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 1)
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4항목 IAM은 RUBI(ES)의 적합성을 평가합니다.
평가자는 (1) "전적으로 동의하지 않음"에서 (5) "전적으로 동의함"까지의 5점 척도로 각 항목에 점수를 매깁니다.
내부 일관성(α = .87)
검사-재검사 신뢰도는 양호했습니다(α = .87).
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4시간 동안 진행된 RUBI 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 1)
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개입 적절성 측정(IAM): 5점 척도
기간: 4시간 RUBIES 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 3)
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4항목 IAM은 RUBI(ES)의 적합성을 평가합니다.
평가자는 (1) "전적으로 동의하지 않음"에서 (5) "전적으로 동의함"까지의 5점 척도로 각 항목에 점수를 매깁니다.
내부 일관성(α = .87)
검사-재검사 신뢰도는 양호했습니다(α = .87).
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4시간 RUBIES 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 3)
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개입 측정의 타당성(FIM): 5점 척도
기간: 4시간 동안 진행된 RUBI 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 1)
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4개 항목 FIM은 RUBI(ES)의 타당성을 평가합니다.
평가자는 (1) "전적으로 동의하지 않음"에서 (5) "전적으로 동의함"까지의 5점 척도로 각 항목에 점수를 매깁니다.
내부 일관성(α = .89)
검사-재검사 신뢰도는 양호했습니다(α = .88).
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4시간 동안 진행된 RUBI 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 1)
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개입 측정의 타당성(FIM): 5점 척도
기간: 4시간 RUBIES 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 3)
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4개 항목 FIM은 RUBI(ES)의 타당성을 평가합니다.
평가자는 (1) "전적으로 동의하지 않음"에서 (5) "전적으로 동의함"까지의 5점 척도로 각 항목에 점수를 매깁니다.
내부 일관성(α = .89)
검사-재검사 신뢰도는 양호했습니다(α = .88).
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4시간 RUBIES 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 사용성 척도(IUS)
기간: 4시간 동안 진행된 RUBI 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 1)
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10개 항목 IUS는 시스템 사용성 척도에서 채택되었으며 (1) "전적으로 동의하지 않음"에서 (5) "전적으로 동의함"까지의 5점 척도로 중재 사용성을 평가합니다.
IUS 점수 ≥70은 "좋음" 또는 더 나은 사용성을 나타냅니다.
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4시간 동안 진행된 RUBI 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 1)
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개입 사용성 척도(IUS)
기간: 4시간 RUBIES 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 3)
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10개 항목 IUS는 시스템 사용성 척도에서 채택되었으며 (1) "전적으로 동의하지 않음"에서 (5) "전적으로 동의함"까지의 5점 척도로 중재 사용성을 평가합니다.
IUS 점수 ≥70은 "좋음" 또는 더 나은 사용성을 나타냅니다.
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4시간 RUBIES 재설계 회의에서 참가자가 완료(목표 3)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교사 인구 통계
기간: 수업 중 행동 관찰, 4시간 RUBI 재설계 회의, 2시간 RUBIES 협업 설계 회의 또는 4시간 RUBIES 재설계 회의에서 참가자가 작성
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개인의 특성(연령, 성별, 성 정체성, 인종/민족, 경력 등)을 측정합니다.
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수업 중 행동 관찰, 4시간 RUBI 재설계 회의, 2시간 RUBIES 협업 설계 회의 또는 4시간 RUBIES 재설계 회의에서 참가자가 작성
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학교 인구 통계
기간: 참가자가 고용된 학교의 공개 기록 검토를 통해 12개월 연구 과정에서 수집됨
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학교 인구 통계(무료/할인 점심 가격, 학교 규모, 장애 학생 수, 자원, 서비스 등)는 교육감 사무실과 학교 기록을 통해 수집됩니다.
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참가자가 고용된 학교의 공개 기록 검토를 통해 12개월 연구 과정에서 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Bearss, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCH-STUDY00001890
- 1P50MH115837 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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루비에 대한 임상 시험
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