- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04199533
Iterativ omdesign av ett beteendeutbildningsprogram för användning i utbildningsmiljöer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 50 % av barnen med autismspektrumstörning (ASD) uppvisar störande beteenden som raserianfall, aggression och bristande efterlevnad som avsevärt påverkar socialt, adaptivt och akademiskt fungerande. RUBI-programmet är en evidensbaserad föräldermedierad intervention som förbättrar störande beteende hos barn med ASD. Med tanke på att skolor fungerar som den primära interventionsmiljön för barn med ASD, och lärare och skolpersonal ofta kämpar för att hantera utmanande beteende, finns det en möjlighet att på ett meningsfullt sätt förbättra vården genom att anpassa RUBI för leverans i skolor. För att möta dessa behov kommer ramverket Discover, Design/Build, Test (DDBT), som utnyttjar användarcentrerad design- och implementeringsvetenskap, att användas för att engagera 40 slutanvändare från 20 grundskolor för att informera om aktuella metoder för klassrumsbeteendehantering och omdesignningsbehov för RUBIs läroplan för att säkerställa att den modifierade läroplanen (RUBI in Educational Settings; RUBIES) är användbar och användbar för skolpersonal som arbetar med barn med ASD. Specifika mål inkluderar:
Mål 1: Identifiera de kontextuella begränsningar och slutanvändare (lärare, skolpsykologer, beteendetekniker, klassrumsassistenter) som är relevanta för hanteringen av störande beteende i klassrummet. Genom beteendeobservationer och intervjuer i klassen kommer Mål 1 att tillåta oss att förstå värderingarna och prioriteringarna i skolans sammanhang och slutanvändare som är direkt involverade i barn med ASD (t. resurser, arbetsflöde, policyer).
Mål 2: Identifiera mål för RUBI omdesign. Genom att använda en djupgående demonstration av RUBI i kombination med beteenderepetition, prospektiv tänk högt och strukturerade bedömningsmetoder, kommer Mål 2 att tillåta oss att bestämma vilka RUBI-komponenter som ska behållas, elimineras eller modifieras för att möta behoven i sammanhanget och slutet - användare identifierade i mål 1.
Mål 3: Iterativt anpassa RUBI-innehåll och -procedurer baserat på identifierade mål för omdesign och kontinuerliga användartester för att förbättra de hypotetiska mekanismerna för omdesign (användbarhet) och perceptuella implementeringsresultat (genomförbarhet, acceptans och lämplighet). Mål 3 gör det möjligt för oss att avgöra i vilken utsträckning omdesignade RUBI, eller RUBIES, förbättrar användbarheten och implementeringsresultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Public Schools
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal i grundskolan (dagis till och med 5:e klass) (dvs. allmän- och speciallärare, skolpsykolog, paraprofessionella)
- Arbetar med minst en elev med ASD under en del av dagen
Exklusions kriterier:
-Skolpersonal som inte har kontakt med ungdomar med ASD under arbetsdagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klassrumsobservation
Utredarna kommer att använda dagslånga observations- och intervjuprocedurer med åtta personal från fyra skolor.
Klassrumsobservationen kommer att fokusera på att dokumentera episoder av klassrumsstörande beteende, inklusive föregångare och konsekvenser för beteendena.
Intervjun kommer att innebära att med personalen diskutera beslutsprocesser och aktuella behov kring beteendestyrning i klassrummet.
|
|
|
RUBI Redesign
Två separata demonstrationsstudier som omfattar 6 anställda var och en kommer att fokusera på att informera om anpassnings- eller beskärningsbehov relaterade till RUBIs innehåll och struktur för att säkerställa att den omarbetade läroplanen (RUBIES) är kontextuellt lämplig för skolor.
|
Föräldermedierat beteendeprogram inriktat på störande beteende med hjälp av principen för tillämpad beteendeanalys
|
|
RUBIES Collaborative Design
Åtta personal från 4 skolor kommer att delta i en av fyra 2-timmars personliga feedbacksessioner för att stödja kollaborativ feedback kring RUBIs omdesign, inklusive genomförbarhet och lämplighet och metoder som stödjer implementering.
|
Skolpersonal förmedlat beteendeprogram inriktat på störande beteende som använder principen för tillämpad beteendeanalys
|
|
RUBIER Redesign
Två separata demonstrationsstudier som omfattar 6 anställda var och en kommer att fokusera på att informera om slutliga RUBIES-anpassnings- eller beskärningsbehov.
|
Skolpersonal förmedlat beteendeprogram inriktat på störande beteende som använder principen för tillämpad beteendeanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av interventionsåtgärd (AIM): 5-gradig skala
Tidsram: Slutfört av deltagare under det 4 timmar långa RUBI Redesign-mötet (Syfte 1)
|
AIM med 4 punkter bedömer deltagarnas acceptans av RUBI(ES).
Bedömarna poängsätter objekt på en 5-gradig skala som sträcker sig från (1) "Håller inte med" till (5) "Instämmer helt".
Intern konsistens (α = 0,89)
och test-omtest-tillförlitligheten var god (α = 0,83).
|
Slutfört av deltagare under det 4 timmar långa RUBI Redesign-mötet (Syfte 1)
|
|
Acceptans av interventionsåtgärd (AIM): 5-gradig skala
Tidsram: Slutfördes av deltagarna under det 4-timmars RUBIES Redesign-mötet (Mål 3)
|
AIM med 4 punkter bedömer deltagarnas acceptans av RUBI(ES).
Bedömarna poängsätter objekt på en 5-gradig skala som sträcker sig från (1) "Håller inte med" till (5) "Instämmer helt".
Intern konsistens (α = 0,89)
och test-omtest-tillförlitligheten var god (α = 0,83).
|
Slutfördes av deltagarna under det 4-timmars RUBIES Redesign-mötet (Mål 3)
|
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM): 5-gradig skala
Tidsram: Slutfört av deltagare under det 4 timmar långa RUBI Redesign-mötet (Syfte 1)
|
IAM med 4 punkter bedömer lämpligheten av RUBI(ES).
Bedömarna poängsätter varje punkt på en 5-gradig skala som sträcker sig från (1) "Håller inte med" till (5) "Håller helt med".
Intern konsistens (α = 0,87)
och test-omtest-tillförlitligheten var god (α = 0,87).
|
Slutfört av deltagare under det 4 timmar långa RUBI Redesign-mötet (Syfte 1)
|
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM): 5-gradig skala
Tidsram: Slutfördes av deltagarna under det 4-timmars RUBIES Redesign-mötet (Mål 3)
|
IAM med 4 punkter bedömer lämpligheten av RUBI(ES).
Bedömarna poängsätter varje punkt på en 5-gradig skala som sträcker sig från (1) "Håller inte med" till (5) "Håller helt med".
Intern konsistens (α = 0,87)
och test-omtest-tillförlitligheten var god (α = 0,87).
|
Slutfördes av deltagarna under det 4-timmars RUBIES Redesign-mötet (Mål 3)
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM): 5-gradig skala
Tidsram: Slutfört av deltagare under det 4 timmar långa RUBI Redesign-mötet (Syfte 1)
|
Den 4-delade FIM bedömer genomförbarheten av RUBI(ES).
Bedömarna poängsätter varje punkt på en 5-gradig skala som sträcker sig från (1) "Håller inte med" till (5) "Håller helt med".
Intern konsistens (α = 0,89)
och test-omtest-tillförlitligheten var god (α = 0,88).
|
Slutfört av deltagare under det 4 timmar långa RUBI Redesign-mötet (Syfte 1)
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM): 5-gradig skala
Tidsram: Slutfördes av deltagarna under det 4-timmars RUBIES Redesign-mötet (Mål 3)
|
Den 4-delade FIM bedömer genomförbarheten av RUBI(ES).
Bedömarna poängsätter varje punkt på en 5-gradig skala som sträcker sig från (1) "Håller inte med" till (5) "Håller helt med".
Intern konsistens (α = 0,89)
och test-omtest-tillförlitligheten var god (α = 0,88).
|
Slutfördes av deltagarna under det 4-timmars RUBIES Redesign-mötet (Mål 3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsram: Slutfört av deltagare under det 4 timmar långa RUBI Redesign-mötet (Syfte 1)
|
IUS med 10 punkter är anpassad från System Usability Scale och bedömer interventionsanvändbarhet på en 5-gradig skala som sträcker sig från (1) "Instämmer inte alls" till (5) "Instämmer helt."
En poäng ≥70 på IUS visar "bra" eller bättre användbarhet.
|
Slutfört av deltagare under det 4 timmar långa RUBI Redesign-mötet (Syfte 1)
|
|
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsram: Slutfördes av deltagarna under det 4-timmars RUBIES Redesign-mötet (Mål 3)
|
IUS med 10 punkter är anpassad från System Usability Scale och bedömer interventionsanvändbarhet på en 5-gradig skala som sträcker sig från (1) "Instämmer inte alls" till (5) "Instämmer helt."
En poäng ≥70 på IUS visar "bra" eller bättre användbarhet.
|
Slutfördes av deltagarna under det 4-timmars RUBIES Redesign-mötet (Mål 3)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lärarens demografi
Tidsram: Slutfört av deltagare vid beteendeobservation i klassen, 4-timmars RUBI Redesign-möte, 2-timmars RUBIES Collaborative design-möte eller 4-timmars RUBIES Redesign-möte
|
Mäter individuella egenskaper (ålder, kön, könsidentitet, ras/etnicitet, års erfarenhet etc.).
|
Slutfört av deltagare vid beteendeobservation i klassen, 4-timmars RUBI Redesign-möte, 2-timmars RUBIES Collaborative design-möte eller 4-timmars RUBIES Redesign-möte
|
|
Skolans demografi
Tidsram: Insamlad under loppet av den 12 månader långa studien genom offentlig granskning av skolor där deltagarna är anställda
|
Skoldemografi (gratis/reducerat pris lunchpris, skolstorlek, antal elever med funktionsnedsättning, resurser, tjänster etc.) kommer att samlas in via Office of Superintendent of Public Instruction och skolregister.
|
Insamlad under loppet av den 12 månader långa studien genom offentlig granskning av skolor där deltagarna är anställda
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Bearss, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCH-STUDY00001890
- 1P50MH115837 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .