- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04199533
Iteratief herontwerp van een trainingsprogramma voor gedragsvaardigheden voor gebruik in educatieve omgevingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 50% van de kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) vertoont storend gedrag, zoals driftbuien, agressie en niet-naleving, wat een aanzienlijke invloed heeft op het sociale, adaptieve en academische functioneren. Het RUBI-programma is een evidence-based ouder-gemedieerde interventie die storend gedrag bij kinderen met ASS verbetert. Aangezien scholen dienen als de primaire interventie-omgeving voor kinderen met ASS, en leraren en schoolpersoneel vaak moeite hebben om uitdagend gedrag aan te pakken, is er een mogelijkheid om de zorg op een zinvolle manier te verbeteren door RUBI aan te passen voor levering op scholen. Om aan deze behoeften te voldoen, zal het Discover, Design/Build, Test (DDBT)-framework, dat gebruikmaakt van gebruikersgericht ontwerp en implementatiewetenschap, worden gebruikt om 40 eindgebruikers van 20 basisscholen te betrekken bij het informeren van de huidige gedragsbeheerpraktijken in de klas en herontwerpbehoeften. voor het RUBI-curriculum om ervoor te zorgen dat het aangepaste curriculum (RUBI in Educational Settings; RUBIES) nuttig en bruikbaar is voor schoolpersoneel dat werkt met kinderen met ASS. Specifieke doelen zijn onder andere:
Doel 1: Identificeer de contextuele beperkingen en eindgebruikers (leraren, schoolpsychologen, gedragstechnici, klasassistenten) die relevant zijn voor het beheersen van storend gedrag in de klas. Door middel van gedragsobservaties en interviews in de klas, zal doel 1 ons in staat stellen de waarden en prioriteiten van de schoolcontext en eindgebruikers die direct betrokken zijn bij kinderen met ASS (bijv. middelen, workflow, beleid).
Doel 2: Identificeer doelen voor het herontwerp van RUBI. Met behulp van diepgaande interventiedemonstraties van RUBI in combinatie met gedragsrepetitie, prospectief hardop denken en gestructureerde beoordelingsmethoden, stelt doel 2 ons in staat om te bepalen welke RUBI-componenten behouden, geëlimineerd of aangepast moeten worden om aan de behoeften van de context en het einde te voldoen. -gebruikers geïdentificeerd in doel 1.
Doel 3: Pas RUBI-inhoud en -procedures iteratief aan op basis van geïdentificeerde doelen voor herontwerp en voortdurende gebruikerstesten om de veronderstelde mechanismen van herontwerp (bruikbaarheid) en perceptuele implementatieresultaten (haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid) te verbeteren. Doel 3 stelt ons in staat om te bepalen in welke mate de herontworpen RUBI, of RUBIES, de bruikbaarheid en implementatieresultaten verbetert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Public Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Basisschool (kleuterschool tot en met 5e klas) personeel (d.w.z. leraren algemeen en speciaal onderwijs, schoolpsycholoog, paraprofessionals)
- Werkt een dagdeel met minimaal één leerling met ASS
Uitsluitingscriteria:
-Schoolpersoneel dat tijdens de werkdag geen contact heeft met jongeren met ASS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatie in de klas
De onderzoekers zullen observatie- en interviewprocedures van een dag gebruiken met acht personeelsleden van vier scholen.
De observatie in de klas zal zich richten op het documenteren van episodes van storend gedrag in de klas, inclusief antecedenten en gevolgen van het gedrag.
Het interview omvat het bespreken met het personeel van de besluitvormingsprocessen en de huidige behoeften rond gedragsmanagement in de klas.
|
|
|
RUBI herontwerp
Twee afzonderlijke demonstratiestudies, bestaande uit elk 6 personeelsleden, zullen zich richten op het informeren van aanpassings- of snoeibehoeften met betrekking tot RUBI-inhoud en -structuur om ervoor te zorgen dat het opnieuw ontworpen curriculum (RUBIES) contextueel geschikt is voor scholen.
|
Door ouders gemedieerd gedragsprogramma gericht op storend gedrag met behulp van het principe van toegepaste gedragsanalyse
|
|
RUBIES Collaboratief ontwerp
Acht personeelsleden van 4 scholen zullen een van de vier persoonlijke feedbacksessies van 2 uur bijwonen om collaboratieve feedback rond het herontwerp van RUBI te ondersteunen, inclusief haalbaarheid en geschiktheid en methoden ter ondersteuning van de implementatie.
|
Door schoolpersoneel gemedieerd gedragsprogramma gericht op storend gedrag, gebruikmakend van het principe van toegepaste gedragsanalyse
|
|
ROBIJNEN Herontwerp
Twee afzonderlijke demonstratiestudies met elk 6 personeelsleden zullen zich richten op het informeren van de uiteindelijke aanpassings- of snoeibehoeften van RUBIES.
|
Door schoolpersoneel gemedieerd gedragsprogramma gericht op storend gedrag, gebruikmakend van het principe van toegepaste gedragsanalyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM): 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Ingevuld door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBI Redesign bijeenkomst (Doel 1)
|
De 4-item AIM beoordeelt de aanvaardbaarheid van RUBI(ES) door deelnemers.
Beoordelaars scoren items op een 5-puntsschaal gaande van (1) "Helemaal niet mee eens" tot (5) "Helemaal mee eens".
Interne consistentie (α = .89)
en test-hertestbetrouwbaarheid waren goed (α = .83).
|
Ingevuld door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBI Redesign bijeenkomst (Doel 1)
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM): 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Voltooid door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBIES Redesign-bijeenkomst (doel 3)
|
De 4-item AIM beoordeelt de aanvaardbaarheid van RUBI(ES) door deelnemers.
Beoordelaars scoren items op een 5-puntsschaal gaande van (1) "Helemaal niet mee eens" tot (5) "Helemaal mee eens".
Interne consistentie (α = .89)
en test-hertestbetrouwbaarheid waren goed (α = .83).
|
Voltooid door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBIES Redesign-bijeenkomst (doel 3)
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM): 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Ingevuld door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBI Redesign bijeenkomst (Doel 1)
|
De 4-item IAM beoordeelt de geschiktheid van RUBI(ES).
Beoordelaars scoren elk item op een 5-puntsschaal gaande van (1) "Helemaal niet mee eens" tot (5) "Helemaal mee eens".
Interne consistentie (α = .87)
en test-hertestbetrouwbaarheid waren goed (α = .87).
|
Ingevuld door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBI Redesign bijeenkomst (Doel 1)
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM): 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Voltooid door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBIES Redesign-bijeenkomst (doel 3)
|
De 4-item IAM beoordeelt de geschiktheid van RUBI(ES).
Beoordelaars scoren elk item op een 5-puntsschaal gaande van (1) "Helemaal niet mee eens" tot (5) "Helemaal mee eens".
Interne consistentie (α = .87)
en test-hertestbetrouwbaarheid waren goed (α = .87).
|
Voltooid door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBIES Redesign-bijeenkomst (doel 3)
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM): 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Ingevuld door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBI Redesign bijeenkomst (Doel 1)
|
De 4-item FIM beoordeelt de haalbaarheid van RUBI(ES).
Beoordelaars scoren elk item op een 5-puntsschaal gaande van (1) "Helemaal niet mee eens" tot (5) "Helemaal mee eens".
Interne consistentie (α = .89)
en test-hertestbetrouwbaarheid waren goed (α = .88).
|
Ingevuld door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBI Redesign bijeenkomst (Doel 1)
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM): 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Voltooid door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBIES Redesign-bijeenkomst (doel 3)
|
De 4-item FIM beoordeelt de haalbaarheid van RUBI(ES).
Beoordelaars scoren elk item op een 5-puntsschaal gaande van (1) "Helemaal niet mee eens" tot (5) "Helemaal mee eens".
Interne consistentie (α = .89)
en test-hertestbetrouwbaarheid waren goed (α = .88).
|
Voltooid door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBIES Redesign-bijeenkomst (doel 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie Bruikbaarheidsschaal (IUS)
Tijdsspanne: Ingevuld door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBI Redesign bijeenkomst (Doel 1)
|
De IUS met 10 items is gebaseerd op de System Usability Scale en beoordeelt de bruikbaarheid van de interventie op een 5-puntsschaal die loopt van (1) "Helemaal niet mee eens" tot (5) "Helemaal mee eens".
Een score ≥70 op de IUS wijst op "goede" of betere bruikbaarheid.
|
Ingevuld door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBI Redesign bijeenkomst (Doel 1)
|
|
Interventie Bruikbaarheidsschaal (IUS)
Tijdsspanne: Voltooid door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBIES Redesign-bijeenkomst (doel 3)
|
De IUS met 10 items is gebaseerd op de System Usability Scale en beoordeelt de bruikbaarheid van de interventie op een 5-puntsschaal die loopt van (1) "Helemaal niet mee eens" tot (5) "Helemaal mee eens".
Een score ≥70 op de IUS wijst op "goede" of betere bruikbaarheid.
|
Voltooid door deelnemers tijdens de 4 uur durende RUBIES Redesign-bijeenkomst (doel 3)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leraar demografie
Tijdsspanne: Ingevuld door deelnemers aan de gedragsobservatie in de klas, RUBI Redesign-bijeenkomst van 4 uur, 2 uur RUBIES Collaborative design-bijeenkomst of 4 uur RUBIES Redesign-bijeenkomst
|
Meet individuele kenmerken (leeftijd, geslacht, genderidentiteit, ras/etniciteit, aantal jaren ervaring, enz.).
|
Ingevuld door deelnemers aan de gedragsobservatie in de klas, RUBI Redesign-bijeenkomst van 4 uur, 2 uur RUBIES Collaborative design-bijeenkomst of 4 uur RUBIES Redesign-bijeenkomst
|
|
Schooldemografie
Tijdsspanne: Verzameld in de loop van de studie van 12 maanden door middel van openbare registers van scholen waar deelnemers werkzaam zijn
|
Demografische gegevens van de scholen (gratis/gereduceerd lunchtarief, schoolgrootte, aantal leerlingen met een handicap, middelen, diensten, enz.) worden verzameld via het kantoor van de hoofdinspecteur van openbaar onderwijs en de schoolgegevens.
|
Verzameld in de loop van de studie van 12 maanden door middel van openbare registers van scholen waar deelnemers werkzaam zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Bearss, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCH-STUDY00001890
- 1P50MH115837 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .