- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04199533
Iterativ redesign av et opplæringsprogram for atferdsferdigheter for bruk i utdanningsmiljøer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 50 % av barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) viser forstyrrende atferd som raserianfall, aggresjon og manglende etterlevelse som i betydelig grad påvirker sosial, adaptiv og akademisk funksjon. RUBI-programmet er en evidensbasert foreldremediert intervensjon som forbedrer forstyrrende atferd hos barn med ASD. Med tanke på at skoler fungerer som den primære intervensjonssettingen for barn med ASD, og lærere og skoleansatte ofte sliter med å takle utfordrende atferd, er det en mulighet til å forbedre omsorgen på en meningsfylt måte ved å tilpasse RUBI for levering i skoler. For å møte disse behovene vil Discover, Design/Build, Test (DDBT)-rammeverket, som utnytter brukersentrert design- og implementeringsvitenskap, bli brukt til å engasjere 40 sluttbrukere fra 20 barneskoler for å informere om gjeldende klasseromsatferdsadministrasjonspraksis og redesignbehov. for RUBI-pensumet for å sikre at den modifiserte læreplanen (RUBI in Educational Settings; RUBIES) er nyttig og brukbar for skolepersonell som jobber med barn med ASD. Spesifikke mål inkluderer:
Mål 1: Identifisere de kontekstuelle begrensningene og sluttbrukerne (lærere, skolepsykologer, atferdsteknikere, klasseromsassistenter) som er relevante for håndtering av forstyrrende atferd i klasserommet. Gjennom atferdsobservasjoner og intervjuer i klassen vil mål 1 tillate oss å forstå verdiene og prioriteringene til skolekonteksten og sluttbrukere som er direkte involvert i barn med ASD (f. ressurser, arbeidsflyt, retningslinjer).
Mål 2: Identifisere mål for RUBI-redesign. Ved å bruke dyptgående intervensjonsdemonstrasjon av RUBI sammen med atferdsøving, prospektiv tenk-høyt og strukturerte vurderingsmetoder, vil mål 2 tillate oss å bestemme hvilke RUBI-komponenter som skal beholdes, elimineres eller modifiseres for å møte behovene i konteksten og slutten. -brukere identifisert i mål 1.
Mål 3: Iterativt tilpasse RUBI-innhold og prosedyrer basert på identifiserte mål for redesign og kontinuerlig brukertesting for å forbedre de antatte mekanismene for redesign (brukerbarhet) og perseptuelle implementeringsresultater (gjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet). Mål 3 vil tillate oss å bestemme i hvilken grad redesignet RUBI, eller RUBIES, forbedrer brukervennligheten og implementeringsresultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Public Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barneskole (barnehage til og med 5. klasse) personell (dvs. allmenn- og spesialpedagoger, skolepsykolog, paraprofesjonelle)
- Jobber med minst én student med ASD deler av dagen
Ekskluderingskriterier:
-Skolepersonell som ikke har kontakt med ungdom med ASD i løpet av arbeidsdagen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klasseromsobservasjon
Etterforskerne vil bruke daglange observasjons- og intervjuprosedyrer med åtte ansatte fra fire skoler.
Klasseromsobservasjonen vil fokusere på å dokumentere episoder med forstyrrende atferd i klasserommet, inkludert antecedenter og konsekvenser for atferden.
Intervjuet vil innebære å diskutere med ansatte beslutningsprosesser og aktuelle behov rundt atferdsledelse i klasserommet.
|
|
|
RUBI Redesign
To separate demonstrasjonsstudier som omfatter 6 ansatte hver vil fokusere på å informere om tilpasnings- eller beskjæringsbehov knyttet til RUBI-innhold og struktur for å sikre at den redesignede læreplanen (RUBIES) er kontekstuelt passende for skoler.
|
Foreldremediert atferdsprogram rettet mot forstyrrende atferd ved å bruke prinsippet om anvendt atferdsanalyse
|
|
RUBIES Samarbeidsdesign
Åtte ansatte fra 4 skoler vil delta på en av fire 2-timers personlige tilbakemeldinger for å støtte tilbakemeldinger rundt RUBI-redesign, inkludert gjennomførbarhet og hensiktsmessighet og metoder som støtter implementering.
|
Skoleansatte mediert atferdsprogram rettet mot forstyrrende atferd ved å bruke prinsippet om anvendt atferdsanalyse
|
|
RUBIER Redesign
To separate demonstrasjonsstudier som omfatter 6 ansatte hver vil fokusere på å informere om endelig RUBIES-tilpasning eller beskjæringsbehov.
|
Skoleansatte mediert atferdsprogram rettet mot forstyrrende atferd ved å bruke prinsippet om anvendt atferdsanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM): 5-punkts skala
Tidsramme: Fullført av deltakere under det 4-timers RUBI Redesign-møtet (Mål 1)
|
4-elementet AIM vurderer deltakernes aksept av RUBI(ES).
Vurdere scorer elementer på en 5-punkts skala som strekker seg fra (1) "Helt uenig" til (5) "Helt enig".
Intern konsistens (α = 0,89)
og test-retest reliabiliteten var god (α = .83).
|
Fullført av deltakere under det 4-timers RUBI Redesign-møtet (Mål 1)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM): 5-punkts skala
Tidsramme: Fullført av deltakere under det 4-timers RUBIES Redesign-møtet (Mål 3)
|
4-elementet AIM vurderer deltakernes aksept av RUBI(ES).
Vurdere scorer elementer på en 5-punkts skala som strekker seg fra (1) "Helt uenig" til (5) "Helt enig".
Intern konsistens (α = 0,89)
og test-retest reliabiliteten var god (α = .83).
|
Fullført av deltakere under det 4-timers RUBIES Redesign-møtet (Mål 3)
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM): 5-punkts skala
Tidsramme: Fullført av deltakere under det 4-timers RUBI Redesign-møtet (Mål 1)
|
4-elements IAM vurderer hensiktsmessigheten av RUBI(ES).
Vurdere skårer hvert element på en 5-punkts skala som strekker seg fra (1) "Helt uenig" til (5) "Helt enig".
Intern konsistens (α = 0,87)
og test-retest reliabiliteten var god (α = .87).
|
Fullført av deltakere under det 4-timers RUBI Redesign-møtet (Mål 1)
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM): 5-punkts skala
Tidsramme: Fullført av deltakere under det 4-timers RUBIES Redesign-møtet (Mål 3)
|
4-elements IAM vurderer hensiktsmessigheten av RUBI(ES).
Vurdere skårer hvert element på en 5-punkts skala som strekker seg fra (1) "Helt uenig" til (5) "Helt enig".
Intern konsistens (α = 0,87)
og test-retest reliabiliteten var god (α = .87).
|
Fullført av deltakere under det 4-timers RUBIES Redesign-møtet (Mål 3)
|
|
Feasibility of Intervention Action (FIM): 5-punkts skala
Tidsramme: Fullført av deltakere under det 4-timers RUBI Redesign-møtet (Mål 1)
|
4-elementet FIM vurderer gjennomførbarheten av RUBI(ES).
Vurdere skårer hvert element på en 5-punkts skala som strekker seg fra (1) "Helt uenig" til (5) "Helt enig".
Intern konsistens (α = 0,89)
og test-retest reliabiliteten var god (α = .88).
|
Fullført av deltakere under det 4-timers RUBI Redesign-møtet (Mål 1)
|
|
Feasibility of Intervention Action (FIM): 5-punkts skala
Tidsramme: Fullført av deltakere under det 4-timers RUBIES Redesign-møtet (Mål 3)
|
4-elementet FIM vurderer gjennomførbarheten av RUBI(ES).
Vurdere skårer hvert element på en 5-punkts skala som strekker seg fra (1) "Helt uenig" til (5) "Helt enig".
Intern konsistens (α = 0,89)
og test-retest reliabiliteten var god (α = .88).
|
Fullført av deltakere under det 4-timers RUBIES Redesign-møtet (Mål 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsramme: Fullført av deltakere under det 4-timers RUBI Redesign-møtet (Mål 1)
|
10-elements IUS er tilpasset fra System Usability Scale og vurderer intervensjonsbrukbarhet på en 5-punkts skala som strekker seg fra (1) "Svært uenig" til (5) "helt enig."
En poengsum ≥70 på IUS viser "god" eller bedre brukervennlighet.
|
Fullført av deltakere under det 4-timers RUBI Redesign-møtet (Mål 1)
|
|
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsramme: Fullført av deltakere under det 4-timers RUBIES Redesign-møtet (Mål 3)
|
10-elements IUS er tilpasset fra System Usability Scale og vurderer intervensjonsbrukbarhet på en 5-punkts skala som strekker seg fra (1) "Svært uenig" til (5) "helt enig."
En poengsum ≥70 på IUS viser "god" eller bedre brukervennlighet.
|
Fullført av deltakere under det 4-timers RUBIES Redesign-møtet (Mål 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærerdemografi
Tidsramme: Fullført av deltakere på atferdsobservasjonen i klassen, 4-timers RUBI Redesign-møte, 2-timers RUBIES-samarbeidsdesignmøte eller 4-timers RUBIES Redesign-møte
|
Måler individuelle egenskaper (alder, kjønn, kjønnsidentitet, rase/etnisitet, års erfaring osv.).
|
Fullført av deltakere på atferdsobservasjonen i klassen, 4-timers RUBI Redesign-møte, 2-timers RUBIES-samarbeidsdesignmøte eller 4-timers RUBIES Redesign-møte
|
|
Skoledemografi
Tidsramme: Samlet inn i løpet av den 12 måneder lange studien gjennom offentlig journalgjennomgang av skoler der deltakerne er ansatt
|
Skoledemografi (gratis/redusert lunsjpris, skolestørrelse, antall elever med funksjonshemminger, ressurser, tjenester osv.) vil bli samlet inn gjennom kontoret til inspektøren for offentlig undervisning og skolejournaler.
|
Samlet inn i løpet av den 12 måneder lange studien gjennom offentlig journalgjennomgang av skoler der deltakerne er ansatt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Bearss, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCH-STUDY00001890
- 1P50MH115837 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .