- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04199533
Redesenho Iterativo de um Programa de Treinamento de Habilidades Comportamentais para Uso em Ambientes Educacionais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 50% das crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) exibem comportamentos perturbadores, como acessos de raiva, agressividade e desobediência, que afetam significativamente o funcionamento social, adaptativo e acadêmico. O programa RUBI é uma intervenção mediada pelos pais baseada em evidências que melhora o comportamento disruptivo em crianças com TEA. Considerando que as escolas servem como o cenário primário de intervenção para crianças com TEA, e os professores e funcionários da escola muitas vezes lutam para lidar com comportamentos desafiadores, há uma oportunidade de melhorar significativamente o atendimento adaptando o RUBI para entrega nas escolas. Para atender a essas necessidades, a estrutura Discover, Design/Build, Test (DDBT), que aproveita o design centrado no usuário e a ciência da implementação, será usada para envolver 40 usuários finais de 20 escolas de ensino fundamental para informar práticas atuais de gerenciamento de comportamento em sala de aula e necessidades de redesenho para o currículo RUBI para garantir que o currículo modificado (RUBI em Ambientes Educacionais; RUBIES) seja útil e utilizável para o pessoal escolar que trabalha com crianças com TEA. Os objetivos específicos incluem:
Objetivo 1: Identificar os constrangimentos contextuais e os utilizadores finais (professores, psicólogos escolares, técnicos de comportamento, auxiliares de sala de aula) relevantes para a gestão do comportamento disruptivo na sala de aula. Por meio de observações e entrevistas comportamentais em sala de aula, o Objetivo 1 nos permitirá entender os valores e prioridades do contexto escolar e dos usuários finais diretamente envolvidos com crianças com TEA (por exemplo, recursos, fluxo de trabalho, políticas).
Objetivo 2: Identificar alvos para o redesenho de RUBI. Usando a demonstração de intervenção aprofundada de RUBI emparelhada com ensaio comportamental, reflexão prospectiva e métodos de avaliação estruturada, o objetivo 2 nos permitirá determinar quais componentes RUBI devem ser mantidos, eliminados ou modificados para atender às necessidades do contexto e terminar -usuários identificados no Objetivo 1.
Objetivo 3: Adaptar iterativamente o conteúdo e os procedimentos RUBI com base nos objetivos identificados para redesenho e testes contínuos com o usuário para melhorar os mecanismos hipotéticos de redesenho (usabilidade) e os resultados perceptivos da implementação (viabilidade, aceitabilidade e adequação). O objetivo 3 nos permitirá determinar até que ponto o RUBI redesenhado, ou RUBIES, melhora a usabilidade e os resultados da implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Public Schools
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal do ensino fundamental (do jardim de infância até a 5ª série) (ou seja, professores de educação geral e especial, psicólogo escolar, paraprofissionais)
- Trabalha com pelo menos um aluno com TEA durante parte do dia
Critério de exclusão:
-Pessoal escolar que não tem contato com jovens com TEA durante a jornada de trabalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observação em sala de aula
Os investigadores usarão procedimentos de observação e entrevista de um dia inteiro com oito funcionários de quatro escolas.
A observação em sala de aula se concentrará em documentar episódios de comportamento disruptivo em sala de aula, incluindo antecedentes e consequências para os comportamentos.
A entrevista envolverá a discussão com os processos de tomada de decisão da equipe e as necessidades atuais em relação ao gerenciamento comportamental da sala de aula.
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Redesenho RUBI
Dois estudos de demonstração separados, compostos por 6 funcionários cada, se concentrarão em informar as necessidades de adaptação ou poda relacionadas ao conteúdo e estrutura RUBI para garantir que o currículo redesenhado (RUBIES) seja contextualmente apropriado para as escolas.
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Programa comportamental mediado pelos pais visando o comportamento disruptivo utilizando o princípio da análise comportamental aplicada
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Design Colaborativo RUBIES
Oito funcionários de 4 escolas participarão de uma das quatro sessões de feedback presenciais de 2 horas para apoiar o feedback colaborativo sobre o redesenho de RUBI, incluindo viabilidade e adequação e métodos de suporte à implementação.
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Programa comportamental mediado por funcionários da escola visando comportamento disruptivo utilizando o princípio da análise de comportamento aplicada
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Redesign RUBIES
Dois estudos de demonstração separados compreendendo 6 membros da equipe cada um se concentrarão em informar as necessidades finais de adaptação ou poda do RUBIES.
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Programa comportamental mediado por funcionários da escola visando comportamento disruptivo utilizando o princípio da análise de comportamento aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
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O AIM de 4 itens avalia a aceitabilidade do RUBI(ES) pelos participantes.
Os avaliadores pontuam itens em uma escala de 5 pontos variando de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente".
Consistência interna (α = 0,89)
e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,83).
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Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
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O AIM de 4 itens avalia a aceitabilidade do RUBI(ES) pelos participantes.
Os avaliadores pontuam itens em uma escala de 5 pontos variando de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente".
Consistência interna (α = 0,89)
e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,83).
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Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
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O IAM de 4 itens avalia a adequação de RUBI(ES).
Os avaliadores pontuam cada item em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente".
Consistência interna (α = 0,87)
e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,87).
|
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
|
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
|
O IAM de 4 itens avalia a adequação de RUBI(ES).
Os avaliadores pontuam cada item em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente".
Consistência interna (α = 0,87)
e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,87).
|
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
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O FIM de 4 itens avalia a viabilidade de RUBI(ES).
Os avaliadores pontuam cada item em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente".
Consistência interna (α = 0,89)
e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,88).
|
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
|
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
|
O FIM de 4 itens avalia a viabilidade de RUBI(ES).
Os avaliadores pontuam cada item em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente".
Consistência interna (α = 0,89)
e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,88).
|
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Usabilidade de Intervenção (IUS)
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
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O IUS de 10 itens é adaptado da Escala de Usabilidade do Sistema e avalia a usabilidade da intervenção em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente".
Uma pontuação ≥70 no IUS demonstra "boa" ou melhor usabilidade.
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Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
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|
Escala de Usabilidade de Intervenção (IUS)
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
|
O IUS de 10 itens é adaptado da Escala de Usabilidade do Sistema e avalia a usabilidade da intervenção em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente".
Uma pontuação ≥70 no IUS demonstra "boa" ou melhor usabilidade.
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Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos do professor
Prazo: Preenchido pelos participantes na observação de comportamento em sala de aula, reunião de 4 horas de redesign RUBI, reunião de design colaborativo RUBIES de 2 horas ou reunião de redesign RUBIES de 4 horas
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Mede características individuais (idade, sexo, identidade de gênero, raça/etnia, anos de experiência, etc.).
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Preenchido pelos participantes na observação de comportamento em sala de aula, reunião de 4 horas de redesign RUBI, reunião de design colaborativo RUBIES de 2 horas ou reunião de redesign RUBIES de 4 horas
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Dados demográficos da escola
Prazo: Coletados ao longo do estudo de 12 meses por meio de revisão de registros públicos das escolas onde os participantes trabalham
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Os dados demográficos da escola (taxa de merenda gratuita/a preço reduzido, tamanho da escola, número de alunos com deficiência, recursos, serviços, etc.) serão coletados por meio do Gabinete do Superintendente de Instrução Pública e registros escolares.
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Coletados ao longo do estudo de 12 meses por meio de revisão de registros públicos das escolas onde os participantes trabalham
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Bearss, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH-STUDY00001890
- 1P50MH115837 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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