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Redesenho Iterativo de um Programa de Treinamento de Habilidades Comportamentais para Uso em Ambientes Educacionais

18 de maio de 2022 atualizado por: Karen Bearss, University of Washington
Este estudo propõe redesenhar o programa RUBI Parent Training, uma intervenção de baixa intensidade para jovens com transtorno do espectro do autismo e comportamento disruptivo, para uso do pessoal escolar em sala de aula. Usando uma abordagem de métodos mistos, 40 funcionários escolares de 20 escolas primárias serão recrutados para informar as práticas atuais de gestão de comportamento em sala de aula e as necessidades de redesenho de RUBI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 50% das crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) exibem comportamentos perturbadores, como acessos de raiva, agressividade e desobediência, que afetam significativamente o funcionamento social, adaptativo e acadêmico. O programa RUBI é uma intervenção mediada pelos pais baseada em evidências que melhora o comportamento disruptivo em crianças com TEA. Considerando que as escolas servem como o cenário primário de intervenção para crianças com TEA, e os professores e funcionários da escola muitas vezes lutam para lidar com comportamentos desafiadores, há uma oportunidade de melhorar significativamente o atendimento adaptando o RUBI para entrega nas escolas. Para atender a essas necessidades, a estrutura Discover, Design/Build, Test (DDBT), que aproveita o design centrado no usuário e a ciência da implementação, será usada para envolver 40 usuários finais de 20 escolas de ensino fundamental para informar práticas atuais de gerenciamento de comportamento em sala de aula e necessidades de redesenho para o currículo RUBI para garantir que o currículo modificado (RUBI em Ambientes Educacionais; RUBIES) seja útil e utilizável para o pessoal escolar que trabalha com crianças com TEA. Os objetivos específicos incluem:

Objetivo 1: Identificar os constrangimentos contextuais e os utilizadores finais (professores, psicólogos escolares, técnicos de comportamento, auxiliares de sala de aula) relevantes para a gestão do comportamento disruptivo na sala de aula. Por meio de observações e entrevistas comportamentais em sala de aula, o Objetivo 1 nos permitirá entender os valores e prioridades do contexto escolar e dos usuários finais diretamente envolvidos com crianças com TEA (por exemplo, recursos, fluxo de trabalho, políticas).

Objetivo 2: Identificar alvos para o redesenho de RUBI. Usando a demonstração de intervenção aprofundada de RUBI emparelhada com ensaio comportamental, reflexão prospectiva e métodos de avaliação estruturada, o objetivo 2 nos permitirá determinar quais componentes RUBI devem ser mantidos, eliminados ou modificados para atender às necessidades do contexto e terminar -usuários identificados no Objetivo 1.

Objetivo 3: Adaptar iterativamente o conteúdo e os procedimentos RUBI com base nos objetivos identificados para redesenho e testes contínuos com o usuário para melhorar os mecanismos hipotéticos de redesenho (usabilidade) e os resultados perceptivos da implementação (viabilidade, aceitabilidade e adequação). O objetivo 3 nos permitirá determinar até que ponto o RUBI redesenhado, ou RUBIES, melhora a usabilidade e os resultados da implementação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Public Schools

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Funcionários do ensino fundamental que trabalham com alunos com transtorno do espectro do autismo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoal do ensino fundamental (do jardim de infância até a 5ª série) (ou seja, professores de educação geral e especial, psicólogo escolar, paraprofissionais)
  • Trabalha com pelo menos um aluno com TEA durante parte do dia

Critério de exclusão:

-Pessoal escolar que não tem contato com jovens com TEA durante a jornada de trabalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observação em sala de aula
Os investigadores usarão procedimentos de observação e entrevista de um dia inteiro com oito funcionários de quatro escolas. A observação em sala de aula se concentrará em documentar episódios de comportamento disruptivo em sala de aula, incluindo antecedentes e consequências para os comportamentos. A entrevista envolverá a discussão com os processos de tomada de decisão da equipe e as necessidades atuais em relação ao gerenciamento comportamental da sala de aula.
Redesenho RUBI
Dois estudos de demonstração separados, compostos por 6 funcionários cada, se concentrarão em informar as necessidades de adaptação ou poda relacionadas ao conteúdo e estrutura RUBI para garantir que o currículo redesenhado (RUBIES) seja contextualmente apropriado para as escolas.
Programa comportamental mediado pelos pais visando o comportamento disruptivo utilizando o princípio da análise comportamental aplicada
Design Colaborativo RUBIES
Oito funcionários de 4 escolas participarão de uma das quatro sessões de feedback presenciais de 2 horas para apoiar o feedback colaborativo sobre o redesenho de RUBI, incluindo viabilidade e adequação e métodos de suporte à implementação.
Programa comportamental mediado por funcionários da escola visando comportamento disruptivo utilizando o princípio da análise de comportamento aplicada
Redesign RUBIES
Dois estudos de demonstração separados compreendendo 6 membros da equipe cada um se concentrarão em informar as necessidades finais de adaptação ou poda do RUBIES.
Programa comportamental mediado por funcionários da escola visando comportamento disruptivo utilizando o princípio da análise de comportamento aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
O AIM de 4 itens avalia a aceitabilidade do RUBI(ES) pelos participantes. Os avaliadores pontuam itens em uma escala de 5 pontos variando de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente". Consistência interna (α = 0,89) e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,83).
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
O AIM de 4 itens avalia a aceitabilidade do RUBI(ES) pelos participantes. Os avaliadores pontuam itens em uma escala de 5 pontos variando de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente". Consistência interna (α = 0,89) e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,83).
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
Medida de Adequação da Intervenção (IAM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
O IAM de 4 itens avalia a adequação de RUBI(ES). Os avaliadores pontuam cada item em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente". Consistência interna (α = 0,87) e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,87).
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
Medida de Adequação da Intervenção (IAM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
O IAM de 4 itens avalia a adequação de RUBI(ES). Os avaliadores pontuam cada item em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente". Consistência interna (α = 0,87) e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,87).
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
O FIM de 4 itens avalia a viabilidade de RUBI(ES). Os avaliadores pontuam cada item em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente". Consistência interna (α = 0,89) e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,88).
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM): escala de 5 pontos
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
O FIM de 4 itens avalia a viabilidade de RUBI(ES). Os avaliadores pontuam cada item em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente". Consistência interna (α = 0,89) e a confiabilidade teste-reteste foi boa (α = 0,88).
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Usabilidade de Intervenção (IUS)
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
O IUS de 10 itens é adaptado da Escala de Usabilidade do Sistema e avalia a usabilidade da intervenção em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente". Uma pontuação ≥70 no IUS demonstra "boa" ou melhor usabilidade.
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBI Redesign de 4 horas (Objetivo 1)
Escala de Usabilidade de Intervenção (IUS)
Prazo: Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)
O IUS de 10 itens é adaptado da Escala de Usabilidade do Sistema e avalia a usabilidade da intervenção em uma escala de 5 pontos que varia de (1) "Discordo totalmente" a (5) "Concordo totalmente". Uma pontuação ≥70 no IUS demonstra "boa" ou melhor usabilidade.
Preenchido pelos participantes durante a reunião RUBIES Redesign de 4 horas (objetivo 3)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos do professor
Prazo: Preenchido pelos participantes na observação de comportamento em sala de aula, reunião de 4 horas de redesign RUBI, reunião de design colaborativo RUBIES de 2 horas ou reunião de redesign RUBIES de 4 horas
Mede características individuais (idade, sexo, identidade de gênero, raça/etnia, anos de experiência, etc.).
Preenchido pelos participantes na observação de comportamento em sala de aula, reunião de 4 horas de redesign RUBI, reunião de design colaborativo RUBIES de 2 horas ou reunião de redesign RUBIES de 4 horas
Dados demográficos da escola
Prazo: Coletados ao longo do estudo de 12 meses por meio de revisão de registros públicos das escolas onde os participantes trabalham
Os dados demográficos da escola (taxa de merenda gratuita/a preço reduzido, tamanho da escola, número de alunos com deficiência, recursos, serviços, etc.) serão coletados por meio do Gabinete do Superintendente de Instrução Pública e registros escolares.
Coletados ao longo do estudo de 12 meses por meio de revisão de registros públicos das escolas onde os participantes trabalham

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Bearss, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCH-STUDY00001890
  • 1P50MH115837 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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