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Iterative Neugestaltung eines Trainingsprogramms für Verhaltensfähigkeiten zur Verwendung in Bildungseinrichtungen

18. Mai 2022 aktualisiert von: Karen Bearss, University of Washington
Diese Studie schlägt vor, das RUBI-Elterntrainingsprogramm, eine Intervention niedriger Intensität für Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störungen und störendem Verhalten, für den Einsatz durch Schulpersonal im Klassenzimmer neu zu gestalten. Unter Verwendung eines gemischten Methodenansatzes werden 40 Schulmitarbeiter aus 20 Grundschulen rekrutiert, um über aktuelle Verhaltensmanagementpraktiken im Klassenzimmer und die Anforderungen an die Neugestaltung von RUBI zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 50 % der Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zeigen störende Verhaltensweisen wie Wutanfälle, Aggression und Nichteinhaltung, die sich erheblich auf die soziale, adaptive und akademische Funktion auswirken. Das RUBI-Programm ist eine evidenzbasierte, von Eltern vermittelte Intervention, die störendes Verhalten bei Kindern mit ASS verbessert. In Anbetracht der Tatsache, dass Schulen als primäre Interventionsumgebung für Kinder mit ASD dienen und Lehrer und Schulpersonal oft Schwierigkeiten haben, mit herausforderndem Verhalten umzugehen, besteht die Möglichkeit, die Versorgung sinnvoll zu verbessern, indem RUBI für die Bereitstellung in Schulen angepasst wird. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, wird das Discover, Design/Build, Test (DDBT)-Framework, das benutzerzentrierte Design- und Implementierungswissenschaft nutzt, verwendet, um 40 Endbenutzer aus 20 Grundschulen einzubeziehen, um über aktuelle Verhaltensmanagementpraktiken im Klassenzimmer und Neugestaltungsanforderungen zu informieren für den RUBI-Lehrplan, um sicherzustellen, dass der modifizierte Lehrplan (RUBI in Educational Settings; RUBIES) für Schulpersonal, das mit Kindern mit ASS arbeitet, nützlich und anwendbar ist. Konkrete Ziele sind:

Ziel 1: Identifizieren Sie die Kontextbeschränkungen und Endnutzer (Lehrer, Schulpsychologen, Verhaltenstechniker, Unterrichtsassistenten), die für den Umgang mit störendem Verhalten im Klassenzimmer relevant sind. Durch Verhaltensbeobachtungen und Interviews im Unterricht wird uns Ziel 1 ermöglichen, die Werte und Prioritäten des Schulkontexts und der Endnutzer zu verstehen, die direkt mit Kindern mit ASS zu tun haben (z. Ressourcen, Arbeitsabläufe, Richtlinien).

Ziel 2: Identifizieren Sie Ziele für die Neugestaltung von RUBI. Unter Verwendung einer ausführlichen Interventionsdemonstration von RUBI, gepaart mit Verhaltensproben, prospektivem lautem Denken und strukturierten Bewertungsmethoden, wird Ziel 2 es uns ermöglichen, zu bestimmen, welche RUBI-Komponenten beibehalten, eliminiert oder modifiziert werden sollten, um den Anforderungen des Kontexts und des Endes gerecht zu werden -Benutzer, die in Ziel 1 identifiziert wurden.

Ziel 3: Iterative Anpassung von RUBI-Inhalten und -Verfahren basierend auf identifizierten Zielen für die Neugestaltung und kontinuierliche Benutzertests, um die hypothetischen Mechanismen der Neugestaltung (Usability) und die wahrnehmbaren Implementierungsergebnisse (Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit) zu verbessern. Ziel 3 ermöglicht es uns zu bestimmen, inwieweit das neu gestaltete RUBI oder RUBIES die Benutzerfreundlichkeit und die Implementierungsergebnisse verbessert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Public Schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Grundschulpersonal, das mit Schülern mit Autismus-Spektrum-Störung arbeitet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grundschulpersonal (Kindergarten bis 5. Klasse) (d.h. Allgemein- und Sonderpädagogen, Schulpsychologen, Paraprofessionals)
  • Arbeitet einen Teil des Tages mit mindestens einem Schüler mit ASS

Ausschlusskriterien:

- Schulpersonal, das während des Arbeitstages keinen Kontakt mit Jugendlichen mit ASD hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung im Klassenzimmer
Die Ermittler werden tagelange Beobachtungs- und Befragungsverfahren mit acht Mitarbeitern aus vier Schulen durchführen. Die Beobachtung im Klassenzimmer konzentriert sich auf die Dokumentation von Episoden von störendem Verhalten im Klassenzimmer, einschließlich der Vorgeschichte und der Folgen des Verhaltens. Das Vorstellungsgespräch beinhaltet die Diskussion mit den Mitarbeitern über Entscheidungsfindungsprozesse und aktuelle Bedürfnisse rund um das Verhaltensmanagement im Klassenzimmer.
RUBI-Neugestaltung
Zwei separate Demonstrationsstudien mit jeweils 6 Mitarbeitern werden sich darauf konzentrieren, den Anpassungs- oder Beschneidungsbedarf in Bezug auf RUBI-Inhalt und -Struktur zu ermitteln, um sicherzustellen, dass der neu gestaltete Lehrplan (RUBIES) kontextuell für Schulen geeignet ist.
Verhalten: RUBI
Elternvermitteltes Verhaltensprogramm, das auf störendes Verhalten abzielt und das Prinzip der angewandten Verhaltensanalyse nutzt
RUBIES Kollaboratives Design
Acht Mitarbeiter von 4 Schulen werden an einer von vier 2-stündigen persönlichen Feedback-Sitzungen teilnehmen, um kollaboratives Feedback rund um die Neugestaltung von RUBI zu unterstützen, einschließlich Machbarkeit und Angemessenheit und Methoden zur Unterstützung der Implementierung.
Verhalten: RUBINE
Von Schulpersonal vermitteltes Verhaltensprogramm, das auf störendes Verhalten abzielt und das Prinzip der angewandten Verhaltensanalyse nutzt
RUBINE Neugestaltung
Zwei getrennte Demonstrationsstudien mit jeweils 6 Mitarbeitern werden sich darauf konzentrieren, die endgültigen Anpassungs- oder Beschneidungsbedürfnisse von RUBIES zu ermitteln.
Verhalten: RUBINE
Von Schulpersonal vermitteltes Verhaltensprogramm, das auf störendes Verhalten abzielt und das Prinzip der angewandten Verhaltensanalyse nutzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM): 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBI Redesign-Meetings (Ziel 1)
Das 4-Punkte-AIM bewertet die Akzeptanz von RUBI(ES) durch die Teilnehmer. Bewerter bewerten Items auf einer 5-Punkte-Skala von (1) „Stimme überhaupt nicht zu“ bis (5) „Stimme voll und ganz zu“. Interne Konsistenz (α = .89) und Test-Retest-Reliabilität waren gut (α = 0,83).
Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBI Redesign-Meetings (Ziel 1)
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM): 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBIES Redesign-Meetings (Ziel 3)
Das 4-Punkte-AIM bewertet die Akzeptanz von RUBI(ES) durch die Teilnehmer. Bewerter bewerten Items auf einer 5-Punkte-Skala von (1) „Stimme überhaupt nicht zu“ bis (5) „Stimme voll und ganz zu“. Interne Konsistenz (α = .89) und Test-Retest-Reliabilität waren gut (α = 0,83).
Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBIES Redesign-Meetings (Ziel 3)
Maßnahmen zur Interventionsangemessenheit (IAM): 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBI Redesign-Meetings (Ziel 1)
Der 4-Punkte-IAM bewertet die Angemessenheit von RUBI(ES). Die Bewerter bewerten jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala, die von (1) „Stimme überhaupt nicht zu“ bis (5) „Stimme voll und ganz zu“ reicht. Interne Konsistenz (α = .87) und Test-Retest-Reliabilität waren gut (α = 0,87).
Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBI Redesign-Meetings (Ziel 1)
Maßnahmen zur Interventionsangemessenheit (IAM): 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBIES Redesign-Meetings (Ziel 3)
Der 4-Punkte-IAM bewertet die Angemessenheit von RUBI(ES). Die Bewerter bewerten jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala, die von (1) „Stimme überhaupt nicht zu“ bis (5) „Stimme voll und ganz zu“ reicht. Interne Konsistenz (α = .87) und Test-Retest-Reliabilität waren gut (α = 0,87).
Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBIES Redesign-Meetings (Ziel 3)
Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM): 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBI Redesign-Meetings (Ziel 1)
Das 4-Punkte-FIM bewertet die Machbarkeit von RUBI(ES). Die Bewerter bewerten jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala, die von (1) „Stimme überhaupt nicht zu“ bis (5) „Stimme voll und ganz zu“ reicht. Interne Konsistenz (α = .89) und Test-Retest-Reliabilität waren gut (α = 0,88).
Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBI Redesign-Meetings (Ziel 1)
Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM): 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBIES Redesign-Meetings (Ziel 3)
Das 4-Punkte-FIM bewertet die Machbarkeit von RUBI(ES). Die Bewerter bewerten jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala, die von (1) „Stimme überhaupt nicht zu“ bis (5) „Stimme voll und ganz zu“ reicht. Interne Konsistenz (α = .89) und Test-Retest-Reliabilität waren gut (α = 0,88).
Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBIES Redesign-Meetings (Ziel 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention Usability Scale (IUS)
Zeitfenster: Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBI Redesign-Meetings (Ziel 1)
Das 10-Punkte-IUS ist der System Usability Scale angepasst und bewertet die Benutzerfreundlichkeit der Intervention auf einer 5-Punkte-Skala von (1) „stimme überhaupt nicht zu“ bis (5) „stimme voll und ganz zu“. Eine Punktzahl ≥70 auf dem IUS zeigt „gute“ oder bessere Benutzerfreundlichkeit.
Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBI Redesign-Meetings (Ziel 1)
Intervention Usability Scale (IUS)
Zeitfenster: Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBIES Redesign-Meetings (Ziel 3)
Das 10-Punkte-IUS ist der System Usability Scale angepasst und bewertet die Benutzerfreundlichkeit der Intervention auf einer 5-Punkte-Skala von (1) „stimme überhaupt nicht zu“ bis (5) „stimme voll und ganz zu“. Eine Punktzahl ≥70 auf dem IUS zeigt „gute“ oder bessere Benutzerfreundlichkeit.
Ausgefüllt von den Teilnehmern während des 4-stündigen RUBIES Redesign-Meetings (Ziel 3)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrerdemographie
Zeitfenster: Ausgefüllt von Teilnehmern der Verhaltensbeobachtung im Unterricht, des 4-stündigen RUBI-Redesign-Meetings, des 2-stündigen RUBIES-Collaborative-Design-Meetings oder des 4-stündigen RUBIES-Redesign-Meetings
Misst individuelle Merkmale (Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, langjährige Erfahrung usw.).
Ausgefüllt von Teilnehmern der Verhaltensbeobachtung im Unterricht, des 4-stündigen RUBI-Redesign-Meetings, des 2-stündigen RUBIES-Collaborative-Design-Meetings oder des 4-stündigen RUBIES-Redesign-Meetings
Schuldemographie
Zeitfenster: Gesammelt im Laufe der 12-monatigen Studie durch öffentliche Akteneinsicht der Schulen, in denen die Teilnehmer beschäftigt sind
Schuldaten (kostenloses/ermäßigtes Mittagessen, Schulgröße, Anzahl der Schüler mit Behinderungen, Ressourcen, Dienstleistungen usw.) werden vom Büro des Superintendent of Public Instruction und den Schulunterlagen erfasst.
Gesammelt im Laufe der 12-monatigen Studie durch öffentliche Akteneinsicht der Schulen, in denen die Teilnehmer beschäftigt sind

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Bearss, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCH-STUDY00001890
  • 1P50MH115837 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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