- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04199533
Käyttäytymistaitojen koulutusohjelman iteratiivinen uudelleensuunnittelu opetusympäristössä käytettäväksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 50 % autismikirjon häiriöstä (ASD) kärsivistä lapsista käyttäytyy häiritsevästi, kuten raivokohtauksia, aggressiota ja noudattamatta jättämistä, jotka vaikuttavat merkittävästi sosiaaliseen, mukautuvaan ja akateemiseen toimintaan. RUBI-ohjelma on näyttöön perustuva vanhempien välittämä interventio, joka parantaa häiritsevää käyttäytymistä lapsilla, joilla on ASD. Koska koulut toimivat ensisijaisena toimintaympäristönä ASD-lapsille ja opettajat ja koulun henkilökunta kamppailevat usein haastavan käyttäytymisen kanssa, on mahdollisuus parantaa hoitoa mielekkäästi mukauttamalla RUBI kouluihin. Näiden tarpeiden täyttämiseksi Discover, Design/Build, Test (DDBT) -kehystä, joka hyödyntää käyttäjäkeskeistä suunnittelu- ja toteutustieteitä, käytetään sitouttamaan 40 loppukäyttäjää 20 peruskoulusta tiedottamaan nykyisistä luokkahuoneen käyttäytymisen hallintakäytännöistä ja uudelleensuunnittelutarpeista. RUBI-opetussuunnitelman osalta varmistaakseen, että muutettu opetussuunnitelma (RUBI opetusasetuksissa; RUBIES) on hyödyllinen ja käyttökelpoinen kouluhenkilöstölle, joka työskentelee ASD-lasten kanssa. Erityisiä tavoitteita ovat:
Tavoite 1: Tunnista kontekstuaaliset rajoitteet ja loppukäyttäjät (opettajat, koulupsykologit, käyttäytymisteknikot, luokkahuoneapulaiset), jotka liittyvät häiritsevän käyttäytymisen hallintaan luokkahuoneessa. Luokan sisäisten käyttäytymishavaintojen ja haastattelujen avulla Tavoite 1 antaa meille mahdollisuuden ymmärtää kouluympäristön arvoja ja prioriteetteja sekä loppukäyttäjiä, jotka ovat suoraan tekemisissä ASD-lasten kanssa (esim. resurssit, työnkulku, käytännöt).
Tavoite 2: Tunnista RUBI:n uudelleensuunnittelun tavoitteet. Käyttämällä RUBI:n syvällistä interventioesittelyä yhdistettynä käyttäytymisharjoituksiin, mahdollisiin ääneen ajatteluun ja jäsenneltyihin arviointimenetelmiin, tavoite 2 antaa meille mahdollisuuden määrittää, mitkä RUBI-komponentit tulisi säilyttää, poistaa tai muokata kontekstin ja lopun tarpeisiin vastaamiseksi. -tavoitteessa 1 tunnistetut käyttäjät.
Tavoite 3: Iteratiivisesti mukauta RUBI-sisältöä ja -menettelyjä yksilöityjen uudelleensuunnittelun ja jatkuvan käyttäjätestauksen tavoitteiden perusteella, jotta voidaan parantaa oletettuja uudelleensuunnittelun mekanismeja (käytettävyys) ja havainnollisia toteutustuloksia (toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus). Tavoitteen 3 avulla voimme määrittää, missä määrin uusittu RUBI tai RUBIES parantaa käytettävyyttä ja toteutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Public Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peruskoulun (päivätarhasta 5. luokkaan) henkilöstö (esim. yleis- ja erityisopettajat, koulupsykologi, paraammattilaiset)
- Työskentelee vähintään yhden ASD:tä sairastavan opiskelijan kanssa osan päivästä
Poissulkemiskriteerit:
-Kouluhenkilökunta, joka ei ole työpäivän aikana tekemisissä ASD-nuorten kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Luokkahuoneen havainnointi
Tutkijat käyttävät päivän mittaisia havainnointi- ja haastattelumenetelmiä kahdeksan työntekijän kanssa neljästä koulusta.
Luokkahuoneen havainnointi keskittyy luokkahuoneessa häiritsevän käyttäytymisen jaksojen dokumentointiin, mukaan lukien käyttäytymisen edeltäjät ja seuraukset.
Haastattelussa keskustellaan henkilöstön kanssa päätöksentekoprosesseista ja luokkahuoneen käyttäytymisen hallinnan nykyisistä tarpeista.
|
|
RUBI Redesign
Kahdessa erillisessä demonstraatiotutkimuksessa, joissa kussakin on kuusi työntekijää, keskitytään tiedottamaan RUBI:n sisältöön ja rakenteeseen liittyvistä sopeuttamis- tai karsimistarpeista, jotta varmistetaan, että uusittu opetussuunnitelma (RUBIES) on kontekstuaalisesti sopiva kouluille.
|
Vanhempien välittämä häiriökäyttäytymiseen tähtäävä käyttäytymisohjelma soveltaen käyttäytymisanalyysin periaatetta
|
RUBIES Yhteistyösuunnittelu
Kahdeksan työntekijää neljästä koulusta osallistuu yhteen neljästä 2 tunnin henkilökohtaisesta palauteistunnosta tukeakseen RUBI-uudistukseen liittyvää palautetta, mukaan lukien toteutettavuus ja tarkoituksenmukaisuus sekä käyttöönottoa tukevat menetelmät.
|
Kouluhenkilöstön välittämä häiriökäyttäytymiseen tähtäävä käyttäytymisohjelma soveltaen käyttäytymisanalyysin periaatetta
|
RUBIES Uudelleensuunnittelu
Kaksi erillistä demonstraatiotutkimusta, joissa kussakin on kuusi työntekijää, keskittyy RUBIESin lopullisiin sopeuttamis- tai karsintatarpeisiin tiedottamiseen.
|
Kouluhenkilöstön välittämä häiriökäyttäytymiseen tähtäävä käyttäytymisohjelma soveltaen käyttäytymisanalyysin periaatetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM): 5 pisteen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBI Redesign -kokouksen (tavoite 1)
|
Neljän kohdan AIM arvioi osallistujien RUBI(ES) hyväksyntää.
Arvioijat arvostavat asioita 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee (1) "Täysin eri mieltä" - (5) "Täysin samaa mieltä".
Sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,89)
ja testi-uudelleentestin luotettavuus olivat hyvät (α = .83).
|
Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBI Redesign -kokouksen (tavoite 1)
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM): 5 pisteen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBIES Redesign -kokouksen (tavoite 3)
|
Neljän kohdan AIM arvioi osallistujien RUBI(ES) hyväksyntää.
Arvioijat arvostavat asioita 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee (1) "Täysin eri mieltä" - (5) "Täysin samaa mieltä".
Sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,89)
ja testi-uudelleentestin luotettavuus olivat hyvät (α = .83).
|
Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBIES Redesign -kokouksen (tavoite 3)
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmittaus (IAM): 5-pisteinen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBI Redesign -kokouksen (tavoite 1)
|
Neljän kohdan IAM arvioi RUBI(ES) sopivuuden.
Arvioijat arvostavat jokaisen kohteen 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee (1) "Täysin eri mieltä" - (5) "Täysin samaa mieltä".
Sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,87)
ja testin uusintatestin luotettavuus olivat hyvät (α = .87).
|
Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBI Redesign -kokouksen (tavoite 1)
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmittaus (IAM): 5-pisteinen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBIES Redesign -kokouksen (tavoite 3)
|
Neljän kohdan IAM arvioi RUBI(ES) sopivuuden.
Arvioijat arvostavat jokaisen kohteen 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee (1) "Täysin eri mieltä" - (5) "Täysin samaa mieltä".
Sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,87)
ja testin uusintatestin luotettavuus olivat hyvät (α = .87).
|
Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBIES Redesign -kokouksen (tavoite 3)
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM): 5 pisteen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBI Redesign -kokouksen (tavoite 1)
|
4-osainen FIM arvioi RUBI(ES:n) toteutettavuuden.
Arvioijat arvostavat jokaisen kohteen 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee (1) "Täysin eri mieltä" - (5) "Täysin samaa mieltä".
Sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,89)
ja testin uusintatestin luotettavuus olivat hyvät (α = .88).
|
Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBI Redesign -kokouksen (tavoite 1)
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM): 5 pisteen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBIES Redesign -kokouksen (tavoite 3)
|
4-osainen FIM arvioi RUBI(ES:n) toteutettavuuden.
Arvioijat arvostavat jokaisen kohteen 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee (1) "Täysin eri mieltä" - (5) "Täysin samaa mieltä".
Sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,89)
ja testin uusintatestin luotettavuus olivat hyvät (α = .88).
|
Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBIES Redesign -kokouksen (tavoite 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention Usability Scale (IUS)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBI Redesign -kokouksen (tavoite 1)
|
10-kohdan IUS on mukautettu System Usability Scale -asteikosta ja se arvioi toimenpiteiden käytettävyyttä 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee (1) "Täysin eri mieltä" - (5) "Täysin samaa mieltä".
IUS:n pistemäärä ≥70 osoittaa "hyvää" tai parempaa käytettävyyttä.
|
Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBI Redesign -kokouksen (tavoite 1)
|
Intervention Usability Scale (IUS)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBIES Redesign -kokouksen (tavoite 3)
|
10-kohdan IUS on mukautettu System Usability Scale -asteikosta ja se arvioi toimenpiteiden käytettävyyttä 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee (1) "Täysin eri mieltä" - (5) "Täysin samaa mieltä".
IUS:n pistemäärä ≥70 osoittaa "hyvää" tai parempaa käytettävyyttä.
|
Osallistujat suorittivat 4 tunnin RUBIES Redesign -kokouksen (tavoite 3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opettajan väestötiedot
Aikaikkuna: Täydentävät osallistujat luokan käyttäytymishavainnointiin, 4 tunnin RUBI Redesign -kokoukseen, 2 tunnin RUBIES-suunnittelukokoukseen tai 4 tunnin RUBIES Redesign -kokoukseen.
|
Mittaa yksilöllisiä ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, sukupuoli-identiteetti, rotu/etnisyys, vuosikokemus jne.).
|
Täydentävät osallistujat luokan käyttäytymishavainnointiin, 4 tunnin RUBI Redesign -kokoukseen, 2 tunnin RUBIES-suunnittelukokoukseen tai 4 tunnin RUBIES Redesign -kokoukseen.
|
Koulujen väestötiedot
Aikaikkuna: Kerätty 12 kuukautta kestäneen tutkimuksen aikana koulujen, joissa osallistujat työskentelevät, julkisen kirjanpidon perusteella
|
Koulujen väestötiedot (ilmainen/alennettu lounashinta, koulun koko, vammaisten opiskelijoiden määrä, resurssit, palvelut jne.) kerätään viraston viraston ja koulujen asiakirjojen kautta.
|
Kerätty 12 kuukautta kestäneen tutkimuksen aikana koulujen, joissa osallistujat työskentelevät, julkisen kirjanpidon perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Bearss, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-STUDY00001890
- 1P50MH115837 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
Kliiniset tutkimukset RUBI
-
Seattle Children's HospitalRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalRekrytointi
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekrytointiAggressio | Ongelmakäyttäytyminen | Itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
Northwestern UniversityUniversity of Texas at AustinRekrytointi
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVanhemmat | OmaishoitajatYhdysvallat