진행성 비소세포폐암 피험자를 위해 항원 펩티드로 펄스된 자가 수지상 세포와 Nivolumab을 사용한 병용 요법 평가

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 20세 이상이어야 합니다.
2. 백금 기반 화학요법 중 또는 이후에 진행이 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자.
3. RECIST(고형 종양 반응 평가) 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있는 경우.
4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 척도에서 수행 상태가 0 - 1이어야 합니다.
5. 6개월 이상의 기대 수명.
6. 가임 여성은 소변 ​​또는 혈청 임신이 음성이어야 합니다.
7. 혈청 글루타민산 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) = 정상 상한치(ULN)의 4.0배 미만
8. 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) =< ULN의 4.0배
9. 크레아티닌 =< ULN의 2배
10. 다음 HLA 유형 중 하나를 가진 환자: A2402, A0201, A0206
11. 사전 백혈구 성분 분석 평가
12. 헤모글로빈 > 10g/dL(100g/L)
13. 백혈구 수 3.0-11.0 x 10^3/mm^3(3.0-11.0 x 10^9/L)
14. 절대 과립구 수 >= 1.5 x 10^3/mm^3 (1.5 x 10^9/L)
15. 절대 림프구 수 >= 1.0 x 10^3/mm^3 (1.0 x 10^9/L)
16. 혈소판 수 >= 100 x 10^3/mm^3 (100 x 10^9/L)

제외 기준:

1. 현재 참여하여 연구 요법을 받고 있거나, 연구 약제의 연구에 참여하고 연구 요법을 받았거나 첫 번째 치료 용량의 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
2. 면역 결핍 진단을 받았거나 전신 스테로이드 또는 다른 형태의 면역 억제 요법을 받고 있습니다.
3. 니볼루맙 또는 그 부형제에 대한 과민증.
4. 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.
5. 자가면역 질환의 모든 진단.
6. 스크리닝 방문부터 시험 치료의 마지막 용량까지 예상되는 시험 기간 내에 임신 또는 모유 수유.
7. 양성 HIV-1, -2 또는 HTLV-1, -2 검사.
8. 양성 HBV 또는 HCV 검사.
9. 양성 매독 검사.
10. 장기 동종 이식 수혜자.
11. 필수 방문 및 후속 검사를 위해 돌아올 수 없거나 꺼려합니다.
12. 급성 감염: 특정 치료가 필요한 활성 바이러스, 세균 또는 진균 감염.
13. 성병(STD), 헤르페스, 통제되지 않는 결핵, 말라리아 등과 같은 통제되지 않는 활동성 감염