Valutazione della terapia di combinazione utilizzando cellule dendritiche autologhe pulsate con antigeni peptidici e nivolumab per soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

Criterio di inclusione:

1. Avere almeno 20 anni di età il giorno della firma del consenso informato.
2. Paziente con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con progressione durante o dopo chemioterapia a base di platino.
3. Avere una malattia misurabile basata sulla valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
4. Avere un performance status compreso tra 0 e 1 sulla scala delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
5. Aspettativa di vita >6 mesi.
6. Le donne in età fertile dovrebbero avere una gravidanza negativa nelle urine o nel siero.
7. Glutammato piruvato transaminasi sierica (SGPT) = < 4,0 volte i limiti superiori della norma (ULN)
8. Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) =< 4,0 volte ULN
9. Creatinina = < 2 volte ULN
10. Pazienti che hanno uno dei seguenti tipi di HLA: A2402, A0201, A0206
11. Valutazione pre-leucaferesi
12. Emoglobina > 10 g/dL (100 g/L)
13. Conta dei globuli bianchi 3,0-11,0 x 10^3/mm^3 (3.0-11.0 x 10^9/L)
14. Conta assoluta dei granulociti >= 1,5 x 10^3/mm^3 (1,5 x 10^9/L)
15. Conta linfocitaria assoluta >= 1,0 x 10^3/mm^3 (1,0 x 10^9/L)
16. Conta piastrinica >= 100 x 10^3/mm^3 (100 x 10^9/L)

Criteri di esclusione:

1. Partecipa attualmente e riceve la terapia in studio o ha partecipato a uno studio su un agente sperimentale e ha ricevuto la terapia in studio o ha utilizzato un dispositivo sperimentale entro 4 settimane dalla prima dose di trattamento.
2. Ha una diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo steroidi sistemici o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva.
3. Ipersensibilità a nivolumab o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
4. Ha un tumore maligno aggiuntivo noto.
5. Qualsiasi diagnosi di malattia autoimmune.
6. Gravidanza o allattamento entro la durata prevista della sperimentazione, a partire dalla visita di screening fino all'ultima dose del trattamento di prova.
7. Test HIV-1, -2 o HTLV-1, -2 positivi.
8. Test HBV o HCV positivi.
9. Test sifilide positivi.
10. Destinatario di allotrapianti di organi.
11. Incapacità o riluttanza a tornare per le visite richieste e gli esami di follow-up.
12. Infezione acuta: qualsiasi infezione virale, batterica o fungina attiva che richieda una terapia specifica.
13. Infezione incontrollata attiva, come una malattia a trasmissione sessuale (STD), herpes, tubercolosi incontrollata, malaria, ecc.