Avaliando a terapia combinada usando células dendríticas autólogas pulsadas com peptídeos de antígeno e nivolumab para indivíduos com câncer avançado de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

1. Ter 20 anos de idade ou mais no dia da assinatura do consentimento informado.
2. Paciente com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com progressão durante ou após quimioterapia à base de platina.
3. Ter doença mensurável com base na Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.
4. Ter um status de desempenho de 0 a 1 na escala de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
5. Expectativa de vida > 6 meses.
6. Mulheres com potencial para engravidar devem ter urina ou soro negativo para gravidez.
7. Sérico glutamato piruvato transaminase (SGPT) = < 4,0 vezes os limites superiores do normal (LSN)
8. Transaminase glutâmico-oxaloacética sérica (SGOT) = < 4,0 vezes LSN
9. Creatinina = < 2 vezes LSN
10. Pacientes com um dos seguintes tipos de HLA: A2402, A0201, A0206
11. Avaliação pré-leucaferese
12. Hemoglobina > 10 g/dL (100 g/L)
13. Contagem de glóbulos brancos 3,0-11,0 x 10^3/mm^3 (3,0-11,0 x 10^9/L)
14. Contagem absoluta de granulócitos >= 1,5 x 10^3/mm^3 (1,5 x 10^9/L)
15. Contagem absoluta de linfócitos >= 1,0 x 10^3/mm^3 (1,0 x 10^9/L)
16. Contagem de plaquetas >= 100 x 10^3/mm^3 (100 x 10^9/L)

Critério de exclusão:

1. Atualmente participando e recebendo a terapia do estudo ou participou de um estudo de um agente experimental e recebeu a terapia do estudo ou usou um dispositivo experimental dentro de 4 semanas após a primeira dose do tratamento.
2. Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo esteróides sistêmicos ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora.
3. Hipersensibilidade ao nivolumab ou a qualquer um dos seus excipientes.
4. Tem uma malignidade adicional conhecida.
5. Qualquer diagnóstico de doença autoimune.
6. Grávida ou amamentando dentro da duração projetada do estudo, começando com a visita de triagem até a última dose do tratamento do estudo.
7. Testes positivos para HIV-1, -2 ou HTLV-1, -2.
8. Testes positivos para HBV ou HCV.
9. Testes de sífilis positivos.
10. Receptor de aloenxertos de órgãos.
11. Incapacidade ou falta de vontade de retornar para as visitas necessárias e exames de acompanhamento.
12. Infecção aguda: qualquer infecção viral, bacteriana ou fúngica ativa que requer terapia específica.
13. Infecção ativa descontrolada, como uma doença sexualmente transmissível (DST), herpes, tuberculose descontrolada, malária, etc.