Evaluering af kombinationsterapi med autologe dendritiske celler pulseret med antigenpeptider og nivolumab til forsøgspersoner med avanceret ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Vær 20 år eller ældre på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.
2. Ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) patient med progression på eller efter platinbaseret kemoterapi.
3. Har målbar sygdom baseret på responsevaluering i solide tumorer (RECIST) 1.1.
4. Har en præstationsstatus på 0 - 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale.
5. Forventet levetid på >6 måneder.
6. Kvinder i den fødedygtige alder bør have en negativ urin- eller serumgraviditet.
7. Serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT) =< 4,0 gange øvre normalgrænse (ULN)
8. Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) =< 4,0 gange ULN
9. Kreatinin =< 2 gange ULN
10. Patienter, der har en af ​​følgende HLA-typer: A2402, A0201, A0206
11. Præ-Leukafersis evaluering
12. Hæmoglobin > 10 g/dL (100 g/L)
13. Antal hvide blodlegemer 3,0-11,0 x 10^3/mm^3 (3,0-11,0 x 10^9/L)
14. Absolut granulocyttal >= 1,5 x 10^3/mm^3 (1,5 x 10^9/L)
15. Absolut lymfocyttal >= 1,0 x 10^3/mm^3 (1,0 x 10^9/L)
16. Blodpladeantal >= 100 x 10^3/mm^3 (100 x 10^9/L)

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i øjeblikket og modtager undersøgelsesterapi eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel og har modtaget undersøgelsesterapi eller brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger efter den første dosis af behandlingen.
2. Har en diagnose af immundefekt eller får systemisk steroid eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi.
3. Overfølsomhed over for nivolumab eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
4. Har en kendt yderligere malignitet.
5. Enhver diagnose af autoimmun sygdom.
6. Gravid eller ammende inden for den forventede varighed af forsøget, startende med screeningsbesøg til den sidste dosis af forsøgsbehandlingen.
7. Positive HIV-1, -2 eller HTLV-1, -2, tests.
8. Positive HBV- eller HCV-tests.
9. Positive syfilis test.
10. Modtager af organallotransplantater.
11. Manglende evne eller vilje til at vende tilbage til påkrævede besøg og opfølgende eksamener.
12. Akut infektion: enhver aktiv viral, bakteriel eller svampeinfektion, der kræver specifik behandling.
13. Aktiv ukontrolleret infektion, såsom en seksuelt overført sygdom (STD), herpes, ukontrolleret tuberkulose, malaria osv.