Evaluación de la terapia combinada con células dendríticas autólogas pulsadas con péptidos antigénicos y nivolumab para sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

Criterios de inclusión:

1. Tener 20 años de edad o más el día de la firma del consentimiento informado.
2. Paciente con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con progresión durante o después de la quimioterapia basada en platino.
3. Tener una enfermedad medible basada en la Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.
4. Tener un estado funcional de 0 a 1 en la escala de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG).
5. Esperanza de vida > 6 meses.
6. Las mujeres en edad fértil deben tener un embarazo de orina o suero negativo.
7. Transaminasa sérica de glutamato piruvato (SGPT) = < 4,0 veces los límites superiores de lo normal (LSN)
8. Transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) = < 4,0 veces ULN
9. Creatinina =< 2 veces LSN
10. Pacientes que tienen uno de los siguientes tipos de HLA: A2402, A0201, A0206
11. Evaluación previa a la leucaféresis
12. Hemoglobina > 10 g/dL (100 g/L)
13. Recuento de glóbulos blancos 3.0-11.0 x 10^3/mm^3 (3,0-11,0 x 10 ^ 9 / L)
14. Recuento absoluto de granulocitos >= 1,5 x 10^3/mm^3 (1,5 x 10^9/L)
15. Recuento absoluto de linfocitos >= 1,0 x 10^3/mm^3 (1,0 x 10^9/L)
16. Recuento de plaquetas >= 100 x 10^3/mm^3 (100 x 10^9/L)

Criterio de exclusión:

1. Actualmente participando y recibiendo terapia de estudio o ha participado en un estudio de un agente en investigación y recibió terapia de estudio o usó un dispositivo de investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis de tratamiento.
2. Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora.
3. Hipersensibilidad a nivolumab o a alguno de sus excipientes.
4. Tiene una malignidad adicional conocida.
5. Cualquier diagnóstico de enfermedad autoinmune.
6. Embarazada o amamantando dentro de la duración proyectada del ensayo, desde la visita de selección hasta la última dosis del tratamiento del ensayo.
7. Pruebas positivas de VIH-1, -2 o HTLV-1, -2.
8. Pruebas positivas de VHB o VHC.
9. Pruebas de sífilis positivas.
10. Receptor de aloinjertos de órganos.
11. Incapacidad o falta de voluntad para regresar a las visitas requeridas y exámenes de seguimiento.
12. Infección aguda: cualquier infección viral, bacteriana o fúngica activa que requiera una terapia específica.
13. Infección activa no controlada, como una enfermedad de transmisión sexual (ETS), herpes, tuberculosis no controlada, malaria, etc.