Evaluatie van combinatietherapie met behulp van autologe dendritische cellen gepulseerd met antigeenpeptiden en nivolumab voor proefpersonen met gevorderde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. 20 jaar of ouder zijn op de dag van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
2. Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) patiënt met progressie op of na op platina gebaseerde chemotherapie.
3. Een meetbare ziekte hebben op basis van Response Evaluation in Solid Tumors (RECIST) 1.1.
4. Een prestatiestatus hebben van 0 - 1 op de prestatieschaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
5. Levensverwachting van >6 maanden.
6. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve urine- of serumzwangerschap hebben.
7. Serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) =< 4,0 keer bovengrens van normaal (ULN)
8. Serum glutaminezuur-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) =< 4,0 keer ULN
9. Creatinine =< 2 keer ULN
10. Patiënten met een van de volgende HLA-typen: A2402, A0201, A0206
11. Pre-leukaferse evaluatie
12. Hemoglobine > 10 g/dl (100 g/l)
13. Aantal witte bloedcellen 3,0-11,0 x 10^3/mm^3 (3,0-11,0 x 10^9/L)
14. Absoluut aantal granulocyten >= 1,5 x 10^3/mm^3 (1,5 x 10^9/L)
15. Absoluut aantal lymfocyten >= 1,0 x 10^3/mm^3 (1,0 x 10^9/L)
16. Aantal bloedplaatjes >= 100 x 10^3/mm^3 (100 x 10^9/L)

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt momenteel deel aan en krijgt studietherapie of heeft deelgenomen aan een studie van een onderzoeksgeneesmiddel en heeft studietherapie ontvangen of een onderzoeksapparaat gebruikt binnen 4 weken na de eerste dosis van de behandeling.
2. Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt systemische steroïden of een andere vorm van immunosuppressieve therapie.
3. Overgevoeligheid voor nivolumab of een van de hulpstoffen.
4. Heeft een bekende bijkomende maligniteit.
5. Elke diagnose van auto-immuunziekte.
6. Zwanger of borstvoeding binnen de geplande duur van de proef, beginnend met screeningsbezoek tot en met de laatste dosis proefbehandeling.
7. Positieve hiv-1-, -2- of HTLV-1-, -2-tests.
8. Positieve HBV- of HCV-testen.
9. Positieve syfilistesten.
10. Ontvanger van orgaantransplantaten.
11. Onvermogen of onwil om terug te komen voor vereiste bezoeken en vervolgonderzoeken.
12. Acute infectie: elke actieve virale, bacteriële of schimmelinfectie die specifieke therapie vereist.
13. Actieve ongecontroleerde infectie, zoals een seksueel overdraagbare aandoening (SOA), herpes, ongecontroleerde tuberculose, malaria, etc.