Bewertung der Kombinationstherapie mit autologen dendritischen Zellen, die mit Antigen-Peptiden und Nivolumab gepulst sind, für Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Am Tag der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung 20 Jahre oder älter sein.
2. Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Progression unter oder nach platinbasierter Chemotherapie.
3. Eine messbare Erkrankung basierend auf der Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST) haben 1.1.
4. Einen Leistungsstatus von 0 - 1 auf der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben.
5. Lebenserwartung >6 Monate.
6. Frauen im gebärfähigen Alter sollten eine negative Urin- oder Serumschwangerschaft haben.
7. Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) = < 4,0-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
8. Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) = < 4,0-fache ULN
9. Kreatinin = < 2 mal ULN
10. Patienten mit einem der folgenden HLA-Typen: A2402, A0201, A0206
11. Bewertung vor der Leukaphersis
12. Hämoglobin > 10 g/dl (100 g/l)
13. Leukozytenzahl 3,0-11,0 x 10^3/mm^3 (3,0-11,0 x 10^9/l)
14. Absolute Granulozytenzahl >= 1,5 x 10^3/mm^3 (1,5 x 10^9/L)
15. Absolute Lymphozytenzahl >= 1,0 x 10^3/mm^3 (1,0 x 10^9/l)
16. Thrombozytenzahl >= 100 x 10^3/mm^3 (100 x 10^9/L)

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit teilnehmende und erhaltende Studientherapie oder hat an einer Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen und eine Studientherapie erhalten oder innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Behandlungsdosis ein Prüfpräparat verwendet.
2. Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält systemische Steroide oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie.
3. Überempfindlichkeit gegen Nivolumab oder einen der sonstigen Bestandteile.
4. Hat eine bekannte zusätzliche Malignität.
5. Jede Diagnose einer Autoimmunerkrankung.
6. Schwanger oder stillend innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie, beginnend mit dem Screening-Besuch bis zur letzten Dosis der Studienbehandlung.
7. Positive HIV-1, -2- oder HTLV-1, -2-Tests.
8. Positive HBV- oder HCV-Tests.
9. Positive Syphilis-Tests.
10. Empfänger von Organallotransplantaten.
11. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, für erforderliche Besuche und Nachuntersuchungen zurückzukehren.
12. Akute Infektion: jede aktive Virus-, Bakterien- oder Pilzinfektion, die eine spezifische Therapie erfordert.
13. Aktive unkontrollierte Infektion, wie eine sexuell übertragbare Krankheit (STD), Herpes, unkontrollierte Tuberkulose, Malaria usw.