아스코르브산 정제에 의해 유도된 위 pH 변화의 평가
2025년 9월 16일 업데이트: John M. Wo, Indiana University
이 연구는 오메프라졸 유도 저염소수소혈증이 있는 개인의 위 pH를 일시적으로 낮추기 위해 아스코르브산, 비타민 C의 사용을 평가합니다.
모든 참가자는 위 pH의 변화를 측정하기 위해 아스코르브산 정제를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
저산소증 환자의 위 pH 상승은 약염기성 약물의 용해도를 감소시킬 수 있습니다.
이로 인해 난용성 약물에 대한 불량하고 예측할 수 없는 전신 노출이 발생할 수 있습니다.
예를 들어, 키나제 억제제인 다사티닙(스프라이셀)과 에를로티닙(타세바)의 흡수 정도는 산 감소제(ARA)를 복용하는 환자에서 각각 최대 61%와 46%까지 감소합니다.
이 파일럿 연구는 오메프라졸 유발 저염산소혈증 환자의 위 pH를 일시적으로 낮추기 위해 비타민 C인 아스코르브산의 사용을 평가하기 위한 것입니다.
pH/임피던스 테스트를 사용하여 우리는 양성자 펌프 억제제로 유발된 저염산증이 있는 건강한 피험자에게 1000mg의 아스코르브산 투여 시 pH 변화의 크기와 기간을 결정하려고 합니다.
이 연구의 결과는 약물-약물 상호작용 완화 전략으로서 아스코르브산의 사용을 평가하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 건강하고 젊은 남성으로 위장관 질환이나 증상의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- Hypochlorhydria(기본 사용 제산제, 항분비 약물 또는 양성자 펌프 억제제, H2 차단제 또는 수크랄페이트를 포함한 표면 작용제).
- 위식도 역류 질환, 바렛 식도, 소화성 궤양 질환, 소화불량, 위마비, 세균 과증식, 현미경적 대장염, 위 장 화생 또는 이화성 위축성 위염, 위 신경내분비 종양, 헬리코박터 파일로리 감염, 염증성 장 질환(크론병 질환 또는 궤양성 대장염), 셀리악병, 내장암, 만성 감염성 질환, 면역결핍, 조절되지 않는 갑상선 질환, 간 질환 병력).
- 연구 시작 6개월 이전에 담낭 절제술 또는 충수 절제술을 제외한 위 우회술 또는 기타 복부 수술의 병력.
- 복부에 대한 방사선 요법.
- 임신한 암컷.
- 연구 해석에 영향을 줄 수 있는 처방약, 일반의약품 또는 한약 복용.
- 현재 흡연자
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 오메프라졸과 아스코르브산
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오메프라졸 1일 2회 x 5일
5일째 아스코르빈산 x 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 pH의 변화 및 위 pH \ 상태의 변화
기간: 입원 환자 약속 시점부터 그 시점 후 13 개월.
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카테터 기반 pH 모니터링 시스템을 사용하여 연구 전반에 걸쳐 위 pH 측정이 지속적으로 모니터링됩니다.
위 pH 대 시간 데이터는 5 시간 동안 수집됩니다.
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입원 환자 약속 시점부터 그 시점 후 13 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 프로파일, 장 대사 프로파일
기간: 초기의 대변 하락 시점부터 그 시점 후 13 개월.
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장내 미생물 군과 미생물 대사 산물의 특징을 갖는 위 pH에서 생리 학적 반응 사이의 상관 관계를 탐구하기 위해 (예 :
대사).
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초기의 대변 하락 시점부터 그 시점 후 13 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006413011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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