Askorbiinihappotablettien aiheuttamien mahalaukun pH-muutosten arviointi
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: John M. Wo, Indiana University
Tämä tutkimus arvioi askorbiinihapon, C-vitamiinin, käyttöä mahalaukun pH:n tilapäiseen alentamiseen henkilöillä, joilla on omepratsolin aiheuttama hypokloorihydia.
Kaikki osallistujat saavat askorbiinihappotabletteja mahalaukun pH:n muutoksen mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun pH:n kohoaminen potilailla, joilla on hypokloorihydria, voi heikentää heikosti emäksisten lääkkeiden liukoisuutta.
Tämä voi johtaa huonoon ja arvaamattomaan systeemiseen altistumiseen huonosti liukeneville lääkkeille.
Esimerkiksi kinaasi-inhibiittoreiden, dasatinibin (Sprycel) ja erlotinibin (Tarceva), imeytyminen vähenee jopa 61 % ja 46 % potilailla, jotka käyttävät happoa vähentäviä aineita (ARA).
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida askorbiinihapon, C-vitamiinin, käyttöä mahalaukun pH:n tilapäiseen alentamiseen henkilöillä, joilla on omepratsolin aiheuttama hypokloorihdyria.
pH/impedanssitestauksen avulla pyrimme määrittämään pH-muutoksen suuruuden ja keston annettaessa 1000 mg askorbiinihappoa terveille henkilöille, joilla on protonipumpun estäjän aiheuttama hypokloorihydria.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään arvioitaessa askorbiinihapon käyttöä lääkkeiden välisen yhteisvaikutuksen lieventämisstrategiana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, nuoret 18-30-vuotiaat miehet, joilla ei ole aiemmin ollut maha-suolikanavan sairauksia tai oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypokloorihydria (peruskäytössä antasideja, eritystä estäviä lääkkeitä tai pinta-aineita, mukaan lukien protonipumpun estäjät, H2-salpaajat tai sukralfaatti).
- Nykyinen tai aikaisempi maha-suolikanavan sairaus, mukaan lukien gastroesofageaalinen refluksitauti, Barrettin ruokatorvi, mahahaava, dyspepsia, gastropareesi, bakteerien liikakasvu, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, mahalaukun suoliston metaplasia tai metaplastinen atrofinen gastriitti, mahalaukun neuroendokriinisairaus, vatsan neuroendokriinisairaus sairaus tai haavainen paksusuolitulehdus), keliakia, sisäelinten syöpä, krooninen infektiosairaus, immuunipuutos, hallitsematon kilpirauhassairaus, aiempi maksasairaus).
- Aiemmin tehty mahalaukun ohitusleikkaus tai muut vatsan alueen leikkaukset, lukuun ottamatta kolekystektomiaa tai umpilisäkkeen poistoa > 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
- Sädehoito vatsaan.
- Raskaana olevat naiset.
- Kaikkien reseptilääkkeiden, käsikauppalääkkeiden tai yrttilääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulkintaan.
- Tällä hetkellä tupakoitsija
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: omepratsoli ja askorbiinihappo
|
Omepratsoli kahdesti päivässä x 5 päivää
Askorbiinihappo x 1 päivänä 5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mahalaukun pH: ssa ja mahalaukun pH \ -tilan kesto
Aikaikkuna: Potilaiden tapaamisesta kolmeentoista kuukauteen tuon ajankohdan jälkeen.
|
Mahan pH-mittauksia tarkkaillaan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan katetripohjaista pH-seurantajärjestelmää käyttämällä.
Mahan pH verrattuna aikatietoja kerätään viideksi tunniksi.
|
Potilaiden tapaamisesta kolmeentoista kuukauteen tuon ajankohdan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomiprofiili, suoliston metaboliaprofiili
Aikaikkuna: Alkuperäisen jakkaran putoamisesta kolmentoista kuukauden kuluttua tuon ajankohdan jälkeen.
|
Tutkitaan korrelaatiota mahalaukun pH: n fysiologisten vasteiden välillä suoliston mikrobiomin ominaisuuksien ja mikrobien metaboliittien kanssa (esim.
Metabolome).
|
Alkuperäisen jakkaran putoamisesta kolmentoista kuukauden kuluttua tuon ajankohdan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Happo-emäs-epätasapaino
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Achlorhydria
- 2-pyridinyylimetyylisulfinyylibentsimidatsolit
- Sulfoksidit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Bentsimidatsolit
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilihydraatit
- Sokerihappot
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Hydroksihapot
- Askorbiinihappo
- Omepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006413011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .