Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка изменений pH желудка, вызванных таблетками аскорбиновой кислоты

16 сентября 2025 г. обновлено: John M. Wo, Indiana University
В этом исследовании оценивается использование аскорбиновой кислоты, витамина С, для временного снижения pH желудка у людей с гипохлоргидией, вызванной омепразолом. Все участники получат таблетки аскорбиновой кислоты для измерения изменения рН желудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышение рН желудка у больных с гипохлоргидрией может снижать растворимость слабоосновных препаратов. Это может привести к плохому и непредсказуемому системному воздействию плохо растворимых препаратов. Например, степень всасывания ингибиторов киназы дазатиниба (Спрайсел) и эрлотиниба (Тарцева) снижается на 61% и 46% соответственно у пациентов, принимающих кислотоснижающие препараты (АРА). Это экспериментальное исследование предназначено для оценки использования аскорбиновой кислоты, витамина С, для временного снижения рН желудка у людей с гипохлоргидрорией, вызванной омепразолом. С помощью тестирования рН/импеданса мы пытаемся определить величину и продолжительность изменения рН при введении 1000 мг аскорбиновой кислоты здоровым субъектам с гипохлоргидрией, вызванной ингибитором протонной помпы. Результаты этого исследования будут использованы для оценки использования аскорбиновой кислоты в качестве стратегии смягчения взаимодействия между лекарствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые молодые мужчины в возрасте от 18 до 30 лет, не имеющие в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний или симптомов.

Критерий исключения:

  • Гипохлоргидрия (исходное использование антацидов, антисекреторных препаратов или поверхностных агентов, включая ингибиторы протонной помпы, блокаторы H2 или сукральфат).
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в настоящее время или в анамнезе, включая гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, пищевод Барретта, язвенную болезнь, диспепсию, гастропарез, избыточный бактериальный рост, микроскопический колит, желудочную кишечную метаплазию или метапластический атрофический гастрит, нейроэндокринные опухоли желудка, инфекцию Helicobacter pylori, воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона). болезнь или язвенный колит), глютеновая болезнь, рак внутренних органов, хронические инфекционные заболевания, иммунодефицит, неконтролируемое заболевание щитовидной железы, заболевания печени в анамнезе).
  • Шунтирование желудка или другие абдоминальные операции, за исключением холецистэктомии или аппендэктомии, в анамнезе > 6 месяцев до начала исследования.
  • Лучевая терапия живота.
  • Беременные женщины.
  • Прием любых рецептурных, безрецептурных или растительных лекарств, которые могут повлиять на интерпретацию исследования.
  • В настоящее время курит
  • Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: омепразол и аскорбиновая кислота
Лекарство: Омепразол 20 мг
Омепразол 2 раза в день х 5 дней
Диетическая добавка: Витамин C
Аскорбиновая кислота х 1 на 5 день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рН желудка и продолжительность статуса рН желудка \
Временное ограничение: Со временем стационарного назначения до тринадцати месяцев после этого времени.
Измерения рН желудка будут непрерывно контролироваться на протяжении всего исследования с использованием системы мониторинга рН на катетере. Данные по рН желудка против времени будут собираться в течение пяти часов.
Со временем стационарного назначения до тринадцати месяцев после этого времени.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль кишечного микробиома, метаболомический профиль кишечника
Временное ограничение: Со временем первого табурета до тринадцати месяцев после этого времени.
Чтобы изучить корреляцию между физиологическими реакциями при рН желудка с особенностями микробиома кишечника и микробных метаболитов (например, метаболом).
Со временем первого табурета до тринадцати месяцев после этого времени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

Hala Fadda
Butler University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006413011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться