이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방사선 요법의 IV 조영증강 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)

2023년 4월 18일 업데이트: David P. Horowitz, M.D., Columbia University

방사선 치료를 받는 환자의 정맥 조영증강 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CT)에 대한 파일럿 연구

본 연구의 목적은 Cone Beam CT(Cone Beam Computed Tomography) 시 조영제(속이 빈 바늘을 사용하여 정맥을 통해 주입하는 장기 및 혈관의 가시성을 돕는 액체)를 투여하는지 여부를 알아보는 것입니다. CBCT(전산화 X선의 일종)는 복부 및 골반 종양 치료를 위해 영상 유도 방사선 요법(IGRT)을 받는 사람들에게 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구의 목표는 복부 및 골반 종양 치료를 위해 이미지 유도 방사선 요법(IGRT)을 받는 피험자에게 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 동안 IV 조영제 투여의 타당성과 유용성을 결정하는 것입니다. 참가자 기간은 1회 방문입니다.

대상체는 조사될 부위에 기초하여 치료 의사에 의해 결정되는 바와 같이 연구 절차 전 적어도 2시간 동안 금식이 요구될 것이다. 18-22 게이지 주변 IV는 임상 치료실로 이동하기 전에 피험자의 팔에 배치됩니다. 환자는 치료 표준에 따라 방사선 치료를 위한 위치에 배치되고 IV 조영제 주입기에 연결됩니다. 올바른 자세를 확인하기 위해 치료 표준 IGRT 기술이 수행됩니다. 요오드화된 IV 조영제가 투여되고 조영 증강 콘 빔 CT가 시작됩니다. 그런 다음 치료 표준에 따라 비조영 콘빔 CT로 결정된 위치에서 환자와 함께 치료가 시행됩니다. 피험자의 치료 완료 직후, 연구 의사는 조영 증강 콘빔 CT의 유용성에 대한 의사의 태도 조사를 완료할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Irving Medical Center/Department of Radiation Oncology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Horowitz, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 피험자는 서면 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있어야 합니다.
  3. 치료 의사가 임상적으로 필요하다고 판단하는 콘 빔 CT로 복부 또는 골반 종양에 이미지 유도 외부 빔 방사선 요법이 필요한 피험자.
  4. 정맥 CT 조영제에 대한 이전 알레르기 반응의 병력이 없습니다.
  5. 연구 등록 전 1개월 이내에 측정된 1.9mg/dL 미만의 크레아티닌.
  6. 프로토콜에 따라 정맥 조영제를 투여한 후 24시간 이내에 정맥 조영제를 투여하지 않습니다.
  7. New York Presbyterian Hospital의 요오드화 조영제 투여 설문지 작성 능력.
  8. 제도적 지침에 따라 가임 여성에 대한 음성 임신 검사.
  9. 연구 절차 전 최소 2시간 동안 금식할 수 있는 능력.
  10. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-3.

제외 기준:

  1. iohexol 또는 요오드화 정맥 조영제에 대한 알려진 알레르기.
  2. 정맥 조영제의 일시 투여를 금하는 체액 과부하.
  3. 임신 또는 간호 과목.
  4. 단일 신장 또는 이식된 신장의 존재
  5. 급성 신부전
  6. 만성 신부전, IV 또는 V기.
  7. 연구 절차 24시간 이내에 요오드화 정맥 CT 조영제 투여.
  8. 연구 절차 전 적어도 2시간 동안 금식할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콘트라스트 강화 콘 빔 CT
IV 조영제 투여 시작 60초 후 콘 빔 CT가 시작됩니다.
의약품: Omnipaque 300mg/mL 주사용액
조영증강 Cone Beam CT 촬영 전에 Omnipaque 100mL를 초당 2mL의 속도로 IV로 투여한 후 0.9% 식염수 50mL를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 이오헥솔
방사능: 콘 빔 CT
조영제 투여 60초 후 Cone Beam CT를 시행합니다.
방사능: 방사선 요법
관리 기준 방사선 요법이 시행되며, 투여량은 치료 중인 종양의 유형에 따라 다릅니다.
의약품: 0.9% 식염수
Omnipaque 투여 직후 0.9% 식염수 50 ML 투여
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조영증강 콘빔 CT의 유용성에 대한 의사의 태도 조사
기간: 최대 18개월
방사선 종양 전문의 치료 의사는 조영 증강 콘 빔 CT의 유용성에 대한 태도에 대해 리커트 척도를 사용하여 의사 설문 조사를 완료합니다.
최대 18개월
대조 및 비 대조 강화 CBCT 간의 블라인드 매치
기간: 최대 18개월
등록된 모든 피험자의 연구 절차가 완료된 후, 조영 증강 및 비조영 원뿔형 빔 CT의 이미지는 두 명의 추가 연구 의사에 의해 맹검 일치를 거칩니다. 각 콘 빔 CT에 대해 제안된 이동의 크기(x, y 및 z축에서 밀리미터로 측정)가 기록되고 일치성을 위해 인터레이터 신뢰도가 평가됩니다.
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: David Horowitz, MD, Assistant Professor of Radiation Oncology at Columbia University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAS0632

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복부암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다