폐렴 병원균을 진단하기 위한 중환자를 위한 표준화된 BAL 절차 (STABAL)
2019년 12월 13일 업데이트: Wu Jianfeng
표준화된 기관지폐포세척법이 중증환자의 폐렴병원체 진단에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 폐질환 진단의 정확도를 높이고 과도한 BAL 부피가 환자에게 미치는 악영향을 줄이기 위해 중환자의 중엽과 하엽에서 최적의 세척량을 탐색하고 BALF 샘플에서 폐포 단백질 및 박테리아 구성을 검출하여 BALF 샘플을 관리하는 가장 좋은 방법입니다.
가설은 중엽과 하엽의 최적 세척량이 다를 수 있다는 것입니다.
그리고 순차적 세척을 통해 BALF를 개별적으로 샘플링하는 것이 폐렴 병원체 진단의 정확도를 향상시키는 더 좋은 방법이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 세 부분으로 구성된 자기 통제 연구입니다.
첫째, 모든 참가자의 BALF 샘플에서 폐포 단백질 농도의 차이를 탐색하여 중환자의 중엽과 하엽에서 최적의 세척량을 찾습니다.
여러 BALF 샘플은 순차 세척(주 기관지에서 초기 20ml 식염수 세척 및 오른쪽 중간 엽의 하위 부분에서 20ml 식염수 5개 분취량 또는 하부에서 20ml 식염수 6개 분취량)을 통해 모든 단일 참가자로부터 개별적으로 수집됩니다. 로브) .
계면활성제 단백질 B(SP-B), 계면활성제 단백질 D(SP-D) 및 인간 Ⅰ형 단백질(HTⅠ-56)을 포함한 폐포 단백질의 농도는 효소면역측정법(ELISA)에 의해 결정됩니다.
한편, BALF 샘플에서 살아있는 세포의 양과 편평 세포 및 원주 세포의 비율이 계산됩니다.
둘째, 참가자의 BALF와 객담 검체의 정량적 세균배양을 통해 최적의 세척량을 확인한다.
또한 BALF 샘플은 미생물을 식별하기 위해 차세대 시퀀싱(NGS)에 의해 테스트됩니다.
셋째, 호흡기 및 심혈관 시스템에 대한 BAL의 효과를 관찰합니다.
BAL 시술 전과 시술 후 24시간 이내에 환자의 활력 징후, 동맥 가스 분석, 인공호흡기 매개변수 및 호흡 기계 매개변수가 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianfeng Wu, M.D
- 전화번호: 8454 020-87755766
- 이메일: wujianfeng9571@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Wu Jianfeng, M.D
- 전화번호: 8454 020-87755766
- 이메일: wujiafeng9571@163.com
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연락하다:
- Guan Xiangdong, M.D
- 전화번호: 8456 020-87755766
- 이메일: carlg@163.com
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수석 연구원:
- Wu Jianfeng, M.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Sun Yat-sen University 제1부속병원 중환자의학과에서 선정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- 기계 환기 환자
- 18세 이상
1 - 4 + 5 중 하나로 진단된 폐렴
- 화농성 기관내 분비물 또는 증가하는 산소 요구량;
- 체온이 38.0℃를 초과함;
- 기관내 분비물에서 잠재적으로 병원성 박테리아가 분리됩니다.
- 백혈구 수는 리터당 10×10^9를 초과하거나 리터당 4×10^9 미만입니다.
- 다른 명백한 원인이 없는 폐렴의 새롭거나 지속적인 방사선학적 특징.
제외 기준:
- 주치의가 기관지경 검사에 부적합하다고 판단한 경우
- 지난 48시간 이내에 기관지폐포 세척을 받았음;
- 폐엽 절제술의 병력
- 기도 출혈 또는 폐부종
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지폐포세척액(BALF)에서 SP-B, SP-D 및 HTⅠ-56을 검출하여 평가한 중엽 및 하엽의 최적 세척량.
기간: 48 시간
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SP-B, SP-D, HTⅠ-56은 기도말단과 폐포에만 존재하므로 BALF에 이들의 농도는 기관지폐포세척으로 얻은 말단기도물질이 풍부함을 나타낸다.
SP-B, SP-D 및 HTⅠ-56은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 검출됩니다.
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48 시간
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별도로 채집한 BALF 검체와 혼합 BALF 검체의 세균 다양성과 풍부도를 비교하여 평가한 BALF 검체 관리의 최선의 방법입니다.
기간: 3 일
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혼합 BALF 시료는 별도로 수집한 BALF 시료의 10분의 1을 혼합한 것이다.
BALF 시료는 블러드 에이저, 초콜릿 에이저, 맥콘키 에이저를 사용하여 37℃, 5% 이산화탄소에서 18~24시간 동안 배양됩니다.
박테리아 종은 MALDI-TOF MS(Matrix-Assisted Laser Desorption ionization-Time of Flight Mass Spectrometry)로 확인하고 콜로니 수를 기록합니다.
게다가, BALF 표본은 박테리아 다양성과 풍부함을 위해 Next Generation Sequencing에 의해 탐지될 것입니다.
참고로 endotracheal aspiration의 culture를 시행한다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BALF에서 다른 종류의 세포 수로 평가되는 BALF 샘플의 품질
기간: 24 시간
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BALF의 살아있는 세포는 Trypan blue 염색으로 계수됩니다.
편평 세포와 원주 세포의 비율은 Wright-Giemsa 염색법으로 계산합니다.
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24 시간
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기관지폐포 세척액 회수
기간: 1 시간
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회수된 기관지폐포 세척액(BALF)의 양을 기록하고 회수율을 계산합니다.
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1 시간
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기관지폐포세척(BAL)이 심혈관계에 미치는 영향.
기간: BAL 30분 전; BAL 후 15분, 1시간, 3시간, 9시간, 19시간 및 24시간
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수축기 동맥 혈압(SAP), 이완기 동맥 혈압(DAP), 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)를 관찰합니다.
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BAL 30분 전; BAL 후 15분, 1시간, 3시간, 9시간, 19시간 및 24시간
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폐 정적 순응도(Cst)의 변화.
기간: BAL 30분 전; BAL 후 15분, 1시간, 3시간, 9시간 및 24시간.
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Cst는 기계식 인공호흡기(Drager EvitaXL, 독일)로 측정됩니다.
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BAL 30분 전; BAL 후 15분, 1시간, 3시간, 9시간 및 24시간.
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기도 저항의 변화(Raw).
기간: BAL 30분 전; BAL 후 15분, 1시간, 3시간, 9시간 및 24시간.
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Raw는 기계식 환풍기(Drager EvitaXL, Germany)로 측정됩니다.
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BAL 30분 전; BAL 후 15분, 1시간, 3시간, 9시간 및 24시간.
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PaO2/FiO2 비율의 변화.
기간: BAL 약 2시간 전; BAL 후 15분, 3시간, 9시간, 19시간 및 24시간.
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PaO2는 동맥 산소 분압을 나타내고 FiO2는 흡기 산소 분율을 나타냅니다.
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BAL 약 2시간 전; BAL 후 15분, 3시간, 9시간, 19시간 및 24시간.
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동맥 이산화탄소 분압(PaCO2)의 변화.
기간: BAL 약 2시간 전; BAL 후 15분, 3시간, 9시간, 19시간 및 24시간.
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PaCO2는 동맥혈 가스 분석으로 측정됩니다.
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BAL 약 2시간 전; BAL 후 15분, 3시간, 9시간, 19시간 및 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jianfeng Wu, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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