- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04200820
수직 자체 움직임 인식 변경
트램폴린 점프 후 수직 자기 동작 인식 변경; 엘리베이터에서 이석 기능 평가
연구 개요
상세 설명
변위 감지는 일상생활에서 균형, 자세조절, 보행을 유지하는데 중요한 정보이다. 이러한 변위 또는 자기 움직임 인식의 감지는 인간의 전정 시스템, 특히 이석 기관, 삭쿨루스 및 utriculus에 의해 수행됩니다. 둘 다 주로 전신 가속이나 중력 기울기에 반응합니다. 소낭과 난형낭은 자체가 선형 가속인 중력에 대한 머리의 정적 방향뿐만 아니라 직선 운동을 감지합니다. 구형낭은 수직 가속(엘리베이터 가속 감지)에 더 민감하고 utricle은 수평 가속(자동차 가속 감지)에 더 민감합니다. 전정 시스템의 신호는 추가 처리를 위해 중추 신경계로 전송됩니다.
이석 기능을 테스트하는 것은 항상 테스트된 관성 가속도(t)와 중력(g)의 조합이기 때문에 어렵습니다. 따라서 가속도 벡터가 왜곡됩니다. 구형낭의 고립된 수직 방향 테스트는 우리가 아는 한 수행되지 않습니다. 엘리베이터에서 소낭의 기능을 테스트하면 중력 이외의 수평 가속도를 제거할 수 있습니다. 승강기 탑승 시 감속 단계를 이용하여 상승과 하강 모두에서 중요한 내부 움직임 지각(피험자의 가속 감각)을 제공할 수 있습니다. 이석에 작용하는 반력 F는 아래로 내려가는 엘리베이터가 멈출 때 최대가 됩니다. 엘리베이터가 위로 올라갈 때 이석에 작용하는 힘은 g보다 작습니다.
자기 운동 인식의 적응을 더 잘 이해하면 예를 들어 전정 기능이 과민한 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 전정 편두통 환자. 우리는 (a) 건강한 피험자가 반복적인 수직 가속으로 과도한 자극을 받은 후 자기 운동 지각을 변화시킨다는 가설을 세웠습니다.
본 연구의 목적은 엘리베이터를 가속기로 사용하는 건강한 청소년의 "수직 자기 운동 지각"을 탐색하는 것입니다. 두 번째 목표는 수직 전정 감각에 대한 반복된 수직 가속의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 청년
- 고지 후 동의서 서명
제외 기준:
- 급성 통증
- 만성 목 통증
- 목 수술을 받았다
- 모든 전정 장애
- 엘리베이터 공포증 / 폐소공포증
- 현기증 핸디캡 인벤토리 점수 >30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트램폴린
참가자들은 미니 트램폴린에서 30초 동안 점프한 후 30초 동안 휴식을 취합니다.
이것은 16번 반복됩니다.
이로 인해 누적 총 개입 시간은 8분이었습니다.
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트램폴린 훈련 중에 참가자는 전정 자극의 지속적인 변화를 겪습니다.
이것은 다른 감각 입력뿐만 아니라 깊은 고유 감각을 유발합니다.
이 트리거는 근력, 신체 안정성, 근육 조정 반응, 관절 운동 진폭 및 공간 통합에 영향을 미칠 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VSMPT(Vertical Self-Motion Perception Reaction Time)의 변화
기간: 엘리베이터 타기 전후의 변화를 평가합니다. 평가는 트램폴린 개입 전후 1분 동안 실행됩니다. 1회 평가는 15분이 소요됩니다.
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VSMPT는 수직 가속도를 감지하는 사람의 능력을 반영합니다.
IMU(관성 측정 장치)가 있는 Raspberry Pi 3 B+는 엘리베이터 가속도의 수직 가속도를 측정합니다.
피험자에게 엘리베이터 탑승의 가속/감속을 느끼면서 스톱워치를 멈추도록 요청합니다.
반응 시간과 가속/감속 시간이 측정됩니다.
데이터는 엘리베이터가 더 높은 층(12층)에서 정차할 때 1층에서 시작하여 수집됩니다.
그 후 내려가는 승차감이 측정됩니다.엘리베이터가 올라가는 5개와 내려가는 5개가 측정됩니다.
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엘리베이터 타기 전후의 변화를 평가합니다. 평가는 트램폴린 개입 전후 1분 동안 실행됩니다. 1회 평가는 15분이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 관리형 목 가동성 평가 도구(S-ROM-Neck)
기간: 5 분. 연구가 시작될 때와 첫 번째 엘리베이터 측정 전에 참가자에게 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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S-ROM-Neck 설문지는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 모든 목 움직임에 대해 통증이 없는 활성 운동 범위(ROM)를 측정하는 자가 관리 설문지입니다.
환자에게 100mm 라인에 표시를 하도록 요청합니다(0mm = "움직일 수 없음" 및 100mm = "가능한 한 멀리").
총점은 개인 점수의 합(최소.
점수(600) = 제한 없음 및 최대.
점수(0) = 총 제한)
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5 분. 연구가 시작될 때와 첫 번째 엘리베이터 측정 전에 참가자에게 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 5 분. 연구가 시작될 때와 첫 번째 엘리베이터 측정 전에 참가자에게 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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DHI는 어지러움으로 인한 자가 인식 장애 효과를 평가하기 위한 검증된 25개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
DHI는 세 가지 도메인으로 분류됩니다. 기능적(9문항, 36점), 감정적(9문항, 36점), 신체적(7문항, 28점).
환자는 질문에 아니오(0점), 때때로(2점), 예(4점)로 대답할 것입니다.
점수가 높을수록 현기증으로 인한 핸디캡이 커집니다.
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5 분. 연구가 시작될 때와 첫 번째 엘리베이터 측정 전에 참가자에게 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BASEC-Nr: 2019-01759
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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