- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04200820
Pystysuuntaisen itseliikkeen havainnon muuttaminen
Pystysuuntaisen itseliikkeen muuttaminen trampoliinihypyn jälkeen; Otoliitin toiminnan arviointi hississä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirtymän havaitseminen on tärkeää tietoa tasapainon, asennon hallinnan ja kävelyn ylläpitämiseksi päivittäisen elämän aikana. Tämä siirtymän tai itseliikkeen havaitseminen tapahtuu ihmisen vestibulaarijärjestelmällä, erityisesti otoliittielimillä, sacculusilla ja utriculuksella. Molemmat reagoivat ensisijaisesti koko kehon kiihtyvyyteen tai painovoiman kallistukseen. Pussi ja utricle havaitsevat lineaarisen liikkeen sekä pään staattisen suunnan suhteessa painovoimaan, joka itsessään on lineaarinen kiihtyvyys. Pussi on herkempi pystykiihtyvyydelle (tunnistaa hissin kiihtyvyyttä) ja utricle on herkempi vaakasuuntaiselle kiihtyvyydelle (tunnistaa auton kiihtyvyyden). Vestibulaarijärjestelmän signaalit välitetään keskushermostoon jatkokäsittelyä varten.
Otoliittifunktion testaus on vaikeaa, koska se on aina testatun inertiakiihtyvyyden (t) ja painovoiman (g) yhdistelmä. Siksi kiihtyvyysvektori on vinossa. Tietojemme mukaan pussin eristettyä pystysuuntaista testausta ei ole tehty. Pussin toiminnan testaaminen hississä eliminoisi kaikki muut vaakasuuntaiset kiihtyvyydet kuin painovoima. Hissimatkan hidastusvaiheen käyttäminen sekä ylös- että alasajon aikana voi antaa tärkeän sisäisen liikkeen havainnon (kohteen kiihtymisen aistiminen). Otoliittiin vaikuttava reaktiovoima F olisi maksimaalinen, kun hissimatka alaspäin pysähtyisi. Otoliittiin vaikuttava voima hissin noustessa ylöspäin murtuessa on pienempi kuin g.
Parempi ymmärrys oman liikkeen havainnon mukauttamisesta voisi olla hyödyllistä potilaille, joilla on yliherkkä vestibulaarinen toiminta, esim. potilailla, joilla on vestibulaarinen migreeni. Oletimme, että (a) terveet koehenkilöt muuttavat oman liikkeen havaintoa hyperstimulaation jälkeen toistuvalla pystykiihtyvyydellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "pystysuoran itseliikkeen havaintoa" terveillä nuorilla yksilöillä, jotka käyttävät hissiä kiihdyttimenä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia toistuvan pystysuuntaisen kiihtyvyyden vaikutuksia pystysuoraan vestibulaariseen herkkyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret aikuiset
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ilmoituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti kipu
- Krooninen niskakipu
- Kävi niskaleikkaus
- Mikä tahansa vestibulaarihäiriö
- Hissien pelko / klaustrofobia
- Huimausvamma inventaarion pistemäärä >30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trampoliini
Osallistujat hyppäävät minitrampoliinilla 30 sekuntia, minkä jälkeen he pitävät 30 sekunnin tauon.
Tämä toistetaan 16 kertaa.
Tämä johti 8 minuutin kumulatiiviseen kokonaisinterventioaikaan.
|
Trampoliiniharjoittelun aikana osallistujat käyvät läpi jatkuvaa vestibulaaristimulaatiota.
Tämä laukaisee syvän proprioseption sekä muita aistisyötteitä.
Tämä laukaisin voi vaikuttaa voimakkuuteen, kehon vakauteen, lihasten koordinaatioreaktioihin, nivelten liikeamplitudeihin ja spatiaaliseen integraatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuuntaisen itseliikkeen havaitsemisen reaktioajan muutos (VSMPT)
Aikaikkuna: Muutokset ennen ja jälkeen hissimatkoja arvioidaan. Arvioinnit suoritetaan minuuttia ennen trampoliiniinterventiota ja sen jälkeen. Yksi arviointi kestää 15 minuuttia.
|
VSMPT heijastaa aikaa, jonka aikana henkilön kyky havaita pystysuuntainen kiihtyvyys.
Raspberry Pi 3 B+ inertiamittausyksiköllä (IMU) mittaa hissin kiihtyvyyden pystysuuntaisen kiihtyvyyden.
Kohdetta pyydetään pysäyttämään sekuntikello, kun hän kokee kiihtyvyyttä/hidastumista hissillä.
Reaktioaika ja kiihtyvyyden/hidastuksen kesto mitataan.
Tietoja kerätään pohjakerroksesta alkaen hissin kulkiessa ylemmän kerroksen pysäkille (12 kerrosta ylöspäin).
Sen jälkeen mitataan alasajo. Viisi hissimatkaa ylös ja viisi alas.
|
Muutokset ennen ja jälkeen hissimatkoja arvioidaan. Arvioinnit suoritetaan minuuttia ennen trampoliiniinterventiota ja sen jälkeen. Yksi arviointi kestää 15 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsesäädettävä kaulan liikkuvuuden arviointityökalu (S-ROM-Neck)
Aikaikkuna: 5 minuuttia. Tutkimuksen alussa ja ennen ensimmäisiä hissimittauksia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake.
|
S-ROM-Neck -kyselylomake on itsetehtävä kyselylomake, joka käyttää visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) mittaamaan kivutonta aktiivista liikerataa (ROM) kaikissa kaulan liikkeissä.
Potilasta pyydetään laittamaan merkki 100 mm:n viivalle (0 mm = "liikettä ei ole mahdollista" ja 100 mm = "mahdollisimman pitkälle").
Kokonaispistemäärä on yksittäisten pisteiden summa (min.
pisteet (600) = ei rajoituksia ja max.
pisteet (0) = kokonaisrajoitus)
|
5 minuuttia. Tutkimuksen alussa ja ennen ensimmäisiä hissimittauksia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake.
|
|
Huimausvammaluettelo (DHI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia. Tutkimuksen alussa ja ennen ensimmäisiä hissimittauksia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake.
|
DHI on validoitu, 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan huimauksen aiheuttamia haitallisia vaikutuksia.
DHI on luokiteltu kolmeen alueeseen; toiminnallinen (9 kysymystä, 36 pistettä), emotionaalinen (9 kysymystä, 36 pistettä) ja fyysinen (7 kysymystä, 28 pistettä).
Potilaat vastaavat kysymyksiin ei (0 pistettä), joskus (2 pistettä) ja kyllä (4 pistettä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
|
5 minuuttia. Tutkimuksen alussa ja ennen ensimmäisiä hissimittauksia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC-Nr: 2019-01759
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .