- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04200820
Изменение восприятия вертикального собственного движения
Изменение восприятия вертикального собственного движения после прыжков на батуте; Оценка функции отолитов в лифте
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обнаружение смещения является важной информацией для поддержания равновесия, постурального контроля и походки во время повседневной деятельности. Это обнаружение смещения или восприятия собственного движения осуществляется вестибулярной системой человека, особенно отолитовыми органами, саккулюсом и утрикулюсом. Оба в первую очередь реагируют на ускорение всего тела или наклон под действием силы тяжести. Мешочек и маточка обнаруживают линейное движение, а также статическую ориентацию головы относительно силы тяжести, что само по себе является линейным ускорением. Мешочек более чувствителен к вертикальному ускорению (ощущение ускорения лифта), а маточка более чувствительна к горизонтальному ускорению (ощущение ускорения автомобиля). Сигналы вестибулярной системы передаются в центральную нервную систему для дальнейшей обработки.
Проверить функцию отолита сложно, поскольку она всегда является комбинацией тестируемого инерционного ускорения (t) и силы тяжести (g). Поэтому вектор ускорения скошен. Изолированное тестирование мешочка в вертикальном направлении, насколько нам известно, не проводилось. Проверка функции мешка в лифте устранит любые горизонтальные ускорения, кроме силы тяжести. Использование фазы замедления во время поездки на лифте как вверх, так и вниз может дать важную внутреннюю часть восприятия собственного движения (ощущение ускорения субъекта). Сила реакции F, действующая на отолит, будет максимальной, когда движение лифта вниз прекратится. Сила, действующая на отолит при разрушении поднятого вверх элеватора, меньше g.
Лучшее понимание адаптации восприятия собственного движения может быть полезным для пациентов с гиперчувствительным вестибулярным аппаратом, т.е. больных вестибулярной мигренью. Мы предположили, что (а) здоровые испытуемые изменяют восприятие собственного движения после гиперстимуляции с повторным вертикальным ускорением.
Целью данного исследования является изучение «восприятия вертикального самодвижения» у здоровых молодых людей, использующих лифт в качестве ускорителя. Вторичная цель - изучить влияние повторяющихся вертикальных ускорений на вертикальную вестибулярную чувствительность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые молодые люди
- Подписанное информированное согласие после информирования
Критерий исключения:
- Острая боль
- Хроническая боль в шее
- Перенес операцию на шее
- Любые вестибулярные расстройства
- Боязнь лифтов/клаустрофобия
- Показатель инвалидности головокружения> 30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Батут
Участники будут прыгать на мини-батуте в течение 30 секунд, после чего будет 30-секундный перерыв.
Это будет повторяться 16 раз.
В результате общее время вмешательства составило 8 минут.
|
Во время тренировки на батуте участники постоянно меняют вестибулярную стимуляцию.
Это вызывает глубокую проприоцепцию, а также другие сенсорные входы.
Этот триггер может влиять на силу, стабильность тела, координационные реакции мышц, амплитуду движений в суставах и пространственную интеграцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени реакции восприятия вертикального собственного движения (VSMPT)
Временное ограничение: Изменения до и после поездки на лифте будут оцениваться. Оценки будут выполняться за одну минуту до и после вмешательства на батуте. Одна оценка займет 15 минут.
|
VSMPT отражает время, в течение которого человек способен ощущать вертикальное ускорение.
Raspberry Pi 3 B+ с инерциальным измерительным блоком (IMU) будет измерять вертикальное ускорение ускорения лифта.
Испытуемому будет предложено остановить секундомер, он/она чувствует ускорение/замедление движения лифта.
Будут измеряться время реакции и продолжительность разгона/торможения.
Данные будут собираться, начиная с первого этажа, когда лифт поднимается до остановки на верхнем этаже (12 этажей вверх).
После этого будет измерена поездка вниз. Будут измерены пять поездок на лифте вверх и пять вниз.
|
Изменения до и после поездки на лифте будут оцениваться. Оценки будут выполняться за одну минуту до и после вмешательства на батуте. Одна оценка займет 15 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельный инструмент для оценки подвижности шеи (S-ROM-Neck)
Временное ограничение: 5 минут. В начале исследования и перед первыми измерениями в лифте участников просят заполнить анкету.
|
Анкета S-ROM-Neck представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, в которой используются визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) для измерения безболезненного активного диапазона движений (ROM) для всех движений шеи.
Пациента просят поставить отметку на линии 100 мм (0 мм = «движение невозможно» и 100 мм = «насколько возможно»).
Общий балл представляет собой сумму индивидуальных баллов (мин.
оценка (600) = без ограничений и макс.
оценка (0) = полное ограничение)
|
5 минут. В начале исследования и перед первыми измерениями в лифте участников просят заполнить анкету.
|
|
Инвалидная инвентаризация головокружения (DHI)
Временное ограничение: 5 минут. В начале исследования и перед первыми измерениями в лифте участников просят заполнить анкету.
|
DHI представляет собой утвержденный опросник для самоотчетов, состоящий из 25 пунктов, для оценки субъективно воспринимаемых эффектов инвалидности, вызванных головокружением.
DHI подразделяется на три области; функциональный (9 вопросов, 36 баллов), эмоциональный (9 вопросов, 36 баллов) и физический (7 вопросов, 28 баллов).
На вопросы пациенты ответят отрицательно (0 баллов), иногда (2 балла) и да (4 балла).
Чем выше балл, тем больше помеха, вызванная головокружением.
|
5 минут. В начале исследования и перед первыми измерениями в лифте участников просят заполнить анкету.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC-Nr: 2019-01759
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .